日本厚生省準(zhǔn)備對(duì)計(jì)劃在明年開(kāi)始實(shí)施的藥價(jià)基準(zhǔn)計(jì)劃中列入的傳統(tǒng)藥進(jìn)行再評(píng)價(jià)。傳統(tǒng)藥(漢方藥)通常是指中國(guó)的古方藥,它在日本的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1千億日元(7.75億美元)。許多日本制藥企業(yè)除生產(chǎn)和銷售西藥外也有生產(chǎn)傳統(tǒng)藥的部門(mén)。1991年某個(gè)時(shí)候生產(chǎn)商將會(huì)接到厚生省正式頒布的方針以說(shuō)明要求生產(chǎn)商提供資料的類別和在計(jì)劃采用的標(biāo)準(zhǔn),然后生產(chǎn)商有4個(gè)月的時(shí)間準(zhǔn)備提交的材料,整個(gè)再評(píng)價(jià)約需2年時(shí)間。官方解釋這次再評(píng)價(jià)的重點(diǎn)將是療效而不是安全性。因?yàn)樵?976年列入藥價(jià)基準(zhǔn)表中的漢方藥產(chǎn)品都有相當(dāng)長(zhǎng)的安全使用歷史。不少醫(yī)生對(duì)列入藥價(jià)基準(zhǔn)表的方劑的臨床數(shù)據(jù)不足提出疑問(wèn)。據(jù)認(rèn)為,大多數(shù)的傳統(tǒng)藥沒(méi)有療效和臨床試驗(yàn)資料,因此一些生產(chǎn)品種多的公司需要執(zhí)行一項(xiàng)廣泛和費(fèi)用昂貴的臨床試驗(yàn)計(jì)劃,但這些公司并不準(zhǔn)備自愿地停止生產(chǎn)其中一些產(chǎn)品。由于中央藥事委員會(huì)在這個(gè)領(lǐng)域里沒(méi)有很多的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),所以1991年有可能成立一個(gè)在此機(jī)構(gòu)的再評(píng)價(jià)委員會(huì)屬下的新附設(shè)委員會(huì),其任務(wù)是對(duì)此計(jì)劃所產(chǎn)生的臨床療效數(shù)據(jù)進(jìn)行審查、評(píng)價(jià)和向這個(gè)領(lǐng)域的專家咨詢。