2003年2月,FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心(CDER)新藥辦公室主任Jenkins宣布FDA 成立了植物藥審查小組(Botanical Review Team,BRT),專門審查植物藥新產(chǎn)品的上市與臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。Jenkins在備忘錄中稱,BRT在行政上隸屬于第5藥物評(píng)價(jià)辦公室,BRT打算將該辦公室的研究與管理職能整合起來,以一種資源履行審查新藥臨床研究申請(qǐng)(IND)和新藥上市申請(qǐng)(NDA)的職責(zé)。對(duì)飲食補(bǔ)充劑的結(jié)構(gòu)-功能要求是否還需

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