就國際上植物藥管理法規(guī)發(fā)生的變化而言，2004年是非常重要的一年。在當(dāng)年的4月份歐盟公布了《傳統(tǒng)植物藥法令》并正式開始在歐共體各國執(zhí)行，該法令開創(chuàng)了傳統(tǒng)植物產(chǎn)品不經(jīng)過嚴(yán)格藥品法規(guī)要求的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及大規(guī)模人體試驗(yàn)，而僅憑“使用年限”就進(jìn)入藥品行列的先河。對于歐盟各成員國執(zhí)行該法令的情況，筆者另有專文討論，此不贅述。

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