[關(guān)鍵詞]
[摘要]
《歐洲藥典》是一部適用于歐洲藥品質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于人用藥和獸用藥的歐盟指令2001/83/EC、2003/63/EC和2001/82/EC(修正案)等多個(gè)法律文件規(guī)定藥物申請(qǐng)上市時(shí)必須遵循《歐洲藥典》的規(guī)定。這些規(guī)定包括藥品、用于生產(chǎn)成品的原料和合成的中間體的定性和定量組成,以及所需進(jìn)
[Key word]
[Abstract]
[中圖分類(lèi)號(hào)]
R93
[基金項(xiàng)目]