[關(guān)鍵詞]
[摘要]
第5版《歐洲藥典》對(duì)于如何應(yīng)對(duì)許可申請(qǐng)和ICH關(guān)于純度限度的規(guī)定和通則方面的要求,給使用者提供了一個(gè)完整的、條理清晰的方法。《歐洲藥典》的內(nèi)容包括活性成分,輔料,所有化學(xué)、動(dòng)物、人或植物來(lái)源的藥用物質(zhì)或制劑,抗生素以及劑型和容器,同樣適用于生物制品、血液和血漿制品
[Key word]
[Abstract]
[中圖分類號(hào)]
R93
[基金項(xiàng)目]