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首頁 > 過刊瀏覽>2006年第卷第2期 >2006(2)
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植物藥工業(yè)產(chǎn)品指南(續(xù))

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    [關(guān)鍵詞]
    [摘要]
    (接上期) 任何臨床試驗(yàn)都要有適當(dāng)?shù)呐R床受試者保護(hù)措施,包括向倫理委員會(huì)(IRB)提交人體試驗(yàn)計(jì)劃書并獲得知情同意(見21CFR的第56和50部分).遵照§50.25,知情同意書應(yīng)該描述試驗(yàn)中可能伴隨的危險(xiǎn)和受益,以及可選用的其他的治療方法.建議應(yīng)在知情同意書中承認(rèn)缺乏對附加的化學(xué)或毒性的特征鑒定.
    [Key word]
    [Abstract]
    [中圖分類號(hào)]
    F407.7
    [基金項(xiàng)目]