[關(guān)鍵詞]
[摘要]
2006年10月30日,美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)從綠茶葉中提取的VeregenTM成為處方藥(編號(hào):21902).這是自1964年6月美國(guó)頒布新的藥品法以來,第一個(gè)通過FDA審批的植物藥.該藥由德國(guó)MediGene公司開發(fā),由Bradley制藥公司負(fù)責(zé)美國(guó)市場(chǎng),準(zhǔn)備在2007年下半年在美國(guó)上市,預(yù)計(jì)此藥在美國(guó)的銷售額將超過1億美元.目前MediGene公司正向歐洲藥政當(dāng)局提出VeregenTM的上市申請(qǐng).該藥在FDA的申請(qǐng)成功,對(duì)全世界的植物藥行業(yè)意義重大、影響深遠(yuǎn).
[Key word]
[Abstract]
[中圖分類號(hào)]
F416.72
[基金項(xiàng)目]