目的 觀察健康受試者單次和連續(xù)口服糖克軟膠囊的耐受性和安全性，為Ⅱ期臨床試驗提供安全的劑量范圍。方法 42名受試者分為單次給藥組和連續(xù)給藥組。單次給藥組分別口服糖克軟膠囊1、2、4、6、9、12粒；連續(xù)給藥組根據(jù)單次給藥“最大耐受量”，下降1個劑量進行累積性試驗，連續(xù)給藥 7 d。給藥前后檢查心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、肝腎功能等，觀察可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。結(jié)果 單次給藥組服藥9粒（0.9 g），3例出現(xiàn)自覺發(fā)熱、臉麻、心慌、汗出或頭暈等輕度不良反應(yīng)，連續(xù)給藥組未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 人體一次性給予糖克軟膠囊不超過 0.6 g 或連續(xù)服藥不超過 0.6 g/d，是安全的。