目的 以六味地黃丸為研究對象，探索采用中成藥對照提取液對中成藥進(jìn)行定量測定的質(zhì)量控制新方法。方法 制備六味地黃丸對照提取液，確定HPLC色譜條件，對六味地黃丸提取物中5-羥甲基糠醛、莫諾苷、馬錢苷、芍藥苷和丹皮酚的量進(jìn)行標(biāo)定；并對該提取物進(jìn)行3個月常溫穩(wěn)定性試驗。結(jié)果 該色譜條件對5種成分的分離良好；穩(wěn)定性試驗結(jié)果顯示5種成分峰面積的RSD均小于1.5%。結(jié)論 采用中成藥對照提取液對六味地黃丸進(jìn)行質(zhì)量控制方法可行；該方法可大大降低質(zhì)量控制成本，更全面控制中成藥的質(zhì)量，為研究建立新的中成藥質(zhì)量控制方法提供實驗依據(jù)。

國家自然科學(xué)基金資助項目（30973866）