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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2014年第37卷第1期文章目次
2014, 37(1):1-6.
摘要:
2013年7月，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）發(fā)布了“說(shuō)明書安全性變更——聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法505（o）（4）節(jié)的實(shí)施”指導(dǎo)原則。介紹FDA主動(dòng)要求變更藥品說(shuō)明書安全性資料的法規(guī)和實(shí)施辦法，以期對(duì)豐富和創(chuàng)建我國(guó)相應(yīng)的法規(guī)與指導(dǎo)原則、加強(qiáng)藥政管理部門的依法監(jiān)管、加速我國(guó)藥品說(shuō)明書安全性資料的更新提供有益的參考與啟示。
2013年7月，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局（FDA）發(fā)布了“說(shuō)明書安全性變更——聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法505（o）（4）節(jié)的實(shí)施”指導(dǎo)原則。介紹FDA主動(dòng)要求變更藥品說(shuō)明書安全性資料的法規(guī)和實(shí)施辦法，以期對(duì)豐富和創(chuàng)建我國(guó)相應(yīng)的法規(guī)與指導(dǎo)原則、加強(qiáng)藥政管理部門的依法監(jiān)管、加速我國(guó)藥品說(shuō)明書安全性資料的更新提供有益的參考與啟示。
2014, 37(1):7-10.
摘要:
2013年隨著歐盟《良好藥物警戒管理規(guī)范X》的生效，藥品額外監(jiān)測(cè)制度得到進(jìn)一步完善。藥品額外監(jiān)測(cè)制度是一種通過(guò)建立監(jiān)測(cè)目錄、公開目錄藥品信息、采用特定標(biāo)識(shí)等措施，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和患者自發(fā)報(bào)告可疑不良反應(yīng)，以便順利開展上市后安全性評(píng)價(jià)，確保任何新的用藥安全隱患能夠被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效避免的制度。通過(guò)介紹歐盟藥物警戒額外監(jiān)測(cè)制度，闡述我國(guó)藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀，指出該制度是一種積極主動(dòng)發(fā)現(xiàn)用藥風(fēng)險(xiǎn)的嘗試；學(xué)習(xí)和借鑒該制度，有助于我國(guó)彌補(bǔ)原有藥品ADR報(bào)告系統(tǒng)低報(bào)、漏報(bào)等缺陷，主動(dòng)開展用藥安全監(jiān)測(cè)，從而獲得更加全面科學(xué)的結(jié)果。
2013年隨著歐盟《良好藥物警戒管理規(guī)范X》的生效，藥品額外監(jiān)測(cè)制度得到進(jìn)一步完善。藥品額外監(jiān)測(cè)制度是一種通過(guò)建立監(jiān)測(cè)目錄、公開目錄藥品信息、采用特定標(biāo)識(shí)等措施，鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員和患者自發(fā)報(bào)告可疑不良反應(yīng)，以便順利開展上市后安全性評(píng)價(jià)，確保任何新的用藥安全隱患能夠被及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效避免的制度。通過(guò)介紹歐盟藥物警戒額外監(jiān)測(cè)制度，闡述我國(guó)藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀，指出該制度是一種積極主動(dòng)發(fā)現(xiàn)用藥風(fēng)險(xiǎn)的嘗試；學(xué)習(xí)和借鑒該制度，有助于我國(guó)彌補(bǔ)原有藥品ADR報(bào)告系統(tǒng)低報(bào)、漏報(bào)等缺陷，主動(dòng)開展用藥安全監(jiān)測(cè)，從而獲得更加全面科學(xué)的結(jié)果。
2014, 37(1):11-16.
摘要:
目的 采用核磁（1H-NMR）代謝組學(xué)技術(shù)初步探討四氯化碳（CCl4）致大鼠急性肝損傷后血清代謝物變化規(guī)律。方法 SD大鼠隨機(jī)分為空白、模型兩組，模型組ip 40% CCl4植物油溶液造成急性肝損傷模型，空白組注射等體積的植物油，造模24 h后股動(dòng)脈取血，常規(guī)肝臟病理切片，取血前12 h禁食不禁水。比色法測(cè)定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）含量，600 MHz NMR波譜儀分析血清中小分子代謝物代謝輪廓，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多元統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 模型組中ALT的含量顯著升高，肝臟病理切片顯示模型組大鼠的肝組織內(nèi)形成很多空泡，肝細(xì)胞變大，壞死嚴(yán)重，有出血和大量中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)；血清1H-NMR代謝圖譜中共鑒定了20個(gè)代謝物，并確認(rèn)了6個(gè)與CCl4致肝損傷相關(guān)的標(biāo)志物。結(jié)論 常規(guī)血生化指標(biāo)和肝病理切片結(jié)果與代謝組學(xué)的多元統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果相一致，且代謝組學(xué)可發(fā)現(xiàn)引起肝損傷的代謝標(biāo)志物。
目的 采用核磁（1H-NMR）代謝組學(xué)技術(shù)初步探討四氯化碳（CCl4）致大鼠急性肝損傷后血清代謝物變化規(guī)律。方法 SD大鼠隨機(jī)分為空白、模型兩組，模型組ip 40% CCl4植物油溶液造成急性肝損傷模型，空白組注射等體積的植物油，造模24 h后股動(dòng)脈取血，常規(guī)肝臟病理切片，取血前12 h禁食不禁水。比色法測(cè)定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）含量，600 MHz NMR波譜儀分析血清中小分子代謝物代謝輪廓，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多元統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 模型組中ALT的含量顯著升高，肝臟病理切片顯示模型組大鼠的肝組織內(nèi)形成很多空泡，肝細(xì)胞變大，壞死嚴(yán)重，有出血和大量中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)；血清1H-NMR代謝圖譜中共鑒定了20個(gè)代謝物，并確認(rèn)了6個(gè)與CCl4致肝損傷相關(guān)的標(biāo)志物。結(jié)論 常規(guī)血生化指標(biāo)和肝病理切片結(jié)果與代謝組學(xué)的多元統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果相一致，且代謝組學(xué)可發(fā)現(xiàn)引起肝損傷的代謝標(biāo)志物。
2014, 37(1):17-20.
摘要:
目的 研究凌霄花提取物抗凝血作用，確定凌霄花抗凝血活性部位。方法 通過(guò)血漿復(fù)鈣實(shí)驗(yàn)測(cè)定小鼠血漿復(fù)鈣時(shí)間（PRT）和斷尾法測(cè)定小鼠出血時(shí)間（BT）實(shí)驗(yàn)，比較凌霄花不同提取物的藥效活性。結(jié)果 凌霄花水提物、醇提物及水提醇沉上清液均具有抗凝血活性；醇提物萃取后正丁醇層藥效最顯著；水提醇沉上清液過(guò)大孔樹脂后10%乙醇部位藥效最顯著。結(jié)論 凌霄花抗凝血活性主要存在于極性較大部位。
目的 研究凌霄花提取物抗凝血作用，確定凌霄花抗凝血活性部位。方法 通過(guò)血漿復(fù)鈣實(shí)驗(yàn)測(cè)定小鼠血漿復(fù)鈣時(shí)間（PRT）和斷尾法測(cè)定小鼠出血時(shí)間（BT）實(shí)驗(yàn)，比較凌霄花不同提取物的藥效活性。結(jié)果 凌霄花水提物、醇提物及水提醇沉上清液均具有抗凝血活性；醇提物萃取后正丁醇層藥效最顯著；水提醇沉上清液過(guò)大孔樹脂后10%乙醇部位藥效最顯著。結(jié)論 凌霄花抗凝血活性主要存在于極性較大部位。
2014, 37(1):21-24.
摘要:
目的 研究益母草注射液浸膏及其提取部位對(duì)大鼠流產(chǎn)子宮的作用。方法 采用化學(xué)提取分離方法由益母草注射液中提取分離得到益母草生物堿部位（LH-1-B）、非生物堿部位（LH-1-A）。早孕大鼠ig米非司酮（8.3 mg/kg）和米索前列醇（100 μg/kg）造成不完全流產(chǎn)，24 h后頸椎脫臼處死動(dòng)物，迅速剖取子宮，用BL-420E生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)記錄大鼠離體子宮平滑肌的收縮活動(dòng)；采用累積給藥方式，分別給予益母草注射液浸膏（37.5、37.5、150.0 μL）或LH-1-A、LH-1-B（75.0、75.0、 150.0 μL），每次給藥后記錄10 min收縮曲線，比較給藥前后收縮張力、頻率和活力的變化。結(jié)果 益母草注射液浸膏可使流產(chǎn)大鼠離體子宮的活力和收縮張力增強(qiáng)（P＜0.01）；LH-1-A使流產(chǎn)大鼠離體子宮收縮活力、張力及頻率降低（P＜0.05、0.01）；LH-1-B高劑量具有增加流產(chǎn)子宮收縮張力最小值作用（P＜0.05）。結(jié)論 益母草注射液浸膏可顯著增強(qiáng)流產(chǎn)后大鼠子宮收縮活動(dòng)，但其內(nèi)含有促進(jìn)流產(chǎn)子宮收縮和抑制流產(chǎn)子宮收縮的活性部位，其中水溶性生物堿部位是其縮宮的主要部位，作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。
目的 研究益母草注射液浸膏及其提取部位對(duì)大鼠流產(chǎn)子宮的作用。方法 采用化學(xué)提取分離方法由益母草注射液中提取分離得到益母草生物堿部位（LH-1-B）、非生物堿部位（LH-1-A）。早孕大鼠ig米非司酮（8.3 mg/kg）和米索前列醇（100 μg/kg）造成不完全流產(chǎn)，24 h后頸椎脫臼處死動(dòng)物，迅速剖取子宮，用BL-420E生物機(jī)能實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)記錄大鼠離體子宮平滑肌的收縮活動(dòng)；采用累積給藥方式，分別給予益母草注射液浸膏（37.5、37.5、150.0 μL）或LH-1-A、LH-1-B（75.0、75.0、 150.0 μL），每次給藥后記錄10 min收縮曲線，比較給藥前后收縮張力、頻率和活力的變化。結(jié)果 益母草注射液浸膏可使流產(chǎn)大鼠離體子宮的活力和收縮張力增強(qiáng)（P＜0.01）；LH-1-A使流產(chǎn)大鼠離體子宮收縮活力、張力及頻率降低（P＜0.05、0.01）；LH-1-B高劑量具有增加流產(chǎn)子宮收縮張力最小值作用（P＜0.05）。結(jié)論 益母草注射液浸膏可顯著增強(qiáng)流產(chǎn)后大鼠子宮收縮活動(dòng)，但其內(nèi)含有促進(jìn)流產(chǎn)子宮收縮和抑制流產(chǎn)子宮收縮的活性部位，其中水溶性生物堿部位是其縮宮的主要部位，作用機(jī)制有待進(jìn)一步研究。
2014, 37(1):25-29.
摘要:
目的 研究蛹蟲草液體發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉的抗氧化活性及保肝作用。方法 采用真空冷凍干燥的方法將蛹蟲草液體發(fā)酵產(chǎn)物制成干粉并對(duì)凍干粉主要成分進(jìn)行分析測(cè)定，通過(guò)DPPH自由基清除實(shí)驗(yàn)和衰老小鼠模型驗(yàn)證蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉的抗氧化活性，通過(guò)小鼠急性肝損傷實(shí)驗(yàn)研究?jī)龈煞鄣谋８巫饔?，采用急性毒性試?yàn)驗(yàn)證凍干粉的安全性。結(jié)果 蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉含豐富的粗纖維、粗多糖、粗三萜及黃酮類物質(zhì)。蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉對(duì)DPPH自由基的半數(shù)有效濃度（EC50）為8.12 mg/mL，在16 mg/mL時(shí)對(duì)DPPH自由基的清除率為61.56%，與0.02 mg/mL的維生素C（Vc）清除能力相當(dāng)；蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物能顯著提高衰老模型小鼠血清和肝臟中的總超氧化物歧化酶（T-SOD）、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（GSH-px）活力水平，降低丙二醛（MDA）含量，高劑量組的抗衰老效果與陽(yáng)性藥Vc組的抗氧化能力相當(dāng)。小鼠急性肝損傷試驗(yàn)結(jié)果顯示，凍干粉能有效降低模型組小鼠血液中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）與丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平（P＜0.05）。凍干粉的半數(shù)致死量（LD50）遠(yuǎn)大于國(guó)家無(wú)毒標(biāo)準(zhǔn)15 g/kg，屬于無(wú)毒級(jí)別。結(jié)論 蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物具有良好的抗氧化活性和保肝作用，且安全無(wú)毒。
目的 研究蛹蟲草液體發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉的抗氧化活性及保肝作用。方法 采用真空冷凍干燥的方法將蛹蟲草液體發(fā)酵產(chǎn)物制成干粉并對(duì)凍干粉主要成分進(jìn)行分析測(cè)定，通過(guò)DPPH自由基清除實(shí)驗(yàn)和衰老小鼠模型驗(yàn)證蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉的抗氧化活性，通過(guò)小鼠急性肝損傷實(shí)驗(yàn)研究?jī)龈煞鄣谋８巫饔?，采用急性毒性試?yàn)驗(yàn)證凍干粉的安全性。結(jié)果 蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉含豐富的粗纖維、粗多糖、粗三萜及黃酮類物質(zhì)。蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物凍干粉對(duì)DPPH自由基的半數(shù)有效濃度（EC50）為8.12 mg/mL，在16 mg/mL時(shí)對(duì)DPPH自由基的清除率為61.56%，與0.02 mg/mL的維生素C（Vc）清除能力相當(dāng)；蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物能顯著提高衰老模型小鼠血清和肝臟中的總超氧化物歧化酶（T-SOD）、谷胱甘肽過(guò)氧化物酶（GSH-px）活力水平，降低丙二醛（MDA）含量，高劑量組的抗衰老效果與陽(yáng)性藥Vc組的抗氧化能力相當(dāng)。小鼠急性肝損傷試驗(yàn)結(jié)果顯示，凍干粉能有效降低模型組小鼠血液中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）與丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）水平（P＜0.05）。凍干粉的半數(shù)致死量（LD50）遠(yuǎn)大于國(guó)家無(wú)毒標(biāo)準(zhǔn)15 g/kg，屬于無(wú)毒級(jí)別。結(jié)論 蛹蟲草發(fā)酵產(chǎn)物具有良好的抗氧化活性和保肝作用，且安全無(wú)毒。
2014, 37(1):30-33.
摘要:
目的 探討杠柳毒苷在體外對(duì)人乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和人肝癌HepG2細(xì)胞增殖的影響。方法 MTT法觀察杠柳毒苷對(duì)人乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和人肝癌HepG2細(xì)胞增殖的抑制作用，流式細(xì)胞術(shù)觀察杠柳毒苷對(duì)兩種腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞增殖周期作用。結(jié)果 與對(duì)照組比較，杠柳毒苷能明顯抑制兩種腫瘤細(xì)胞的增殖，其抑制率與藥物濃度和作用時(shí)間呈正相關(guān)。流式細(xì)胞儀檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，杠柳毒苷對(duì)乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和肝癌HepG2細(xì)胞持續(xù)作用24 h后，可以使G0/G1期細(xì)胞增多，G2/M期細(xì)胞減少。結(jié)論 杠柳毒苷具有抑制乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和肝癌HepG2細(xì)胞增殖的作用，并可將乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和肝癌HepG2細(xì)胞的細(xì)胞生長(zhǎng)周期阻滯在G0/G1期。
目的 探討杠柳毒苷在體外對(duì)人乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和人肝癌HepG2細(xì)胞增殖的影響。方法 MTT法觀察杠柳毒苷對(duì)人乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和人肝癌HepG2細(xì)胞增殖的抑制作用，流式細(xì)胞術(shù)觀察杠柳毒苷對(duì)兩種腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞增殖周期作用。結(jié)果 與對(duì)照組比較，杠柳毒苷能明顯抑制兩種腫瘤細(xì)胞的增殖，其抑制率與藥物濃度和作用時(shí)間呈正相關(guān)。流式細(xì)胞儀檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，杠柳毒苷對(duì)乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和肝癌HepG2細(xì)胞持續(xù)作用24 h后，可以使G0/G1期細(xì)胞增多，G2/M期細(xì)胞減少。結(jié)論 杠柳毒苷具有抑制乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和肝癌HepG2細(xì)胞增殖的作用，并可將乳腺癌MDA-MB-468細(xì)胞和肝癌HepG2細(xì)胞的細(xì)胞生長(zhǎng)周期阻滯在G0/G1期。
2014, 37(1):34-36.
摘要:
目的 探討杜仲多糖對(duì)兔心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用。方法 將兔隨機(jī)分為4組（每組8只），即假手術(shù)組、缺血再灌注組、丹參片預(yù)處理組、杜仲多糖預(yù)處理組。監(jiān)測(cè)各組兔血清心肌酶譜、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等水平的變化。結(jié)果 杜仲多糖預(yù)處理組心肌酶、SOD、MDA含量與缺血再灌注組、丹參預(yù)處理組比較差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論 杜仲多糖對(duì)兔心肌缺血再灌注損傷能夠產(chǎn)生較好的保護(hù)作用。
目的 探討杜仲多糖對(duì)兔心肌缺血再灌注損傷的保護(hù)作用。方法 將兔隨機(jī)分為4組（每組8只），即假手術(shù)組、缺血再灌注組、丹參片預(yù)處理組、杜仲多糖預(yù)處理組。監(jiān)測(cè)各組兔血清心肌酶譜、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等水平的變化。結(jié)果 杜仲多糖預(yù)處理組心肌酶、SOD、MDA含量與缺血再灌注組、丹參預(yù)處理組比較差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論 杜仲多糖對(duì)兔心肌缺血再灌注損傷能夠產(chǎn)生較好的保護(hù)作用。
2014, 37(1):37-39.
摘要:
目的 觀察人參健心膠囊對(duì)胰島素抵抗（IR）大鼠內(nèi)皮的保護(hù)作用。方法 通過(guò)高脂膳食建立胰島素抵抗Wistar大鼠模型，分為人參健心膠囊高、低劑量組，二甲雙胍治療組，模型組，并設(shè)立正常對(duì)照組，療程6周。以李氏胰島素敏感指數(shù)（ISI）評(píng)價(jià)胰島素抵抗，對(duì)照各治療組與模型對(duì)照組內(nèi)皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）指標(biāo)，光鏡下觀察主動(dòng)脈血管內(nèi)皮形態(tài)。結(jié)果 人參健心膠囊高、低劑量治療組和二甲雙胍治療組治療后胰島素水平明顯降低、胰島素敏感指數(shù)明顯升高，NO明顯升高，ET-1明顯降低。光鏡下觀察人參健心高劑量組、二甲雙胍組內(nèi)皮結(jié)構(gòu)基本正常，模型組內(nèi)皮損傷嚴(yán)重。結(jié)論 人參健心膠囊可以改善胰島素抵抗大鼠的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，對(duì)血管內(nèi)皮具有保護(hù)作用。
目的 觀察人參健心膠囊對(duì)胰島素抵抗（IR）大鼠內(nèi)皮的保護(hù)作用。方法 通過(guò)高脂膳食建立胰島素抵抗Wistar大鼠模型，分為人參健心膠囊高、低劑量組，二甲雙胍治療組，模型組，并設(shè)立正常對(duì)照組，療程6周。以李氏胰島素敏感指數(shù)（ISI）評(píng)價(jià)胰島素抵抗，對(duì)照各治療組與模型對(duì)照組內(nèi)皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）指標(biāo)，光鏡下觀察主動(dòng)脈血管內(nèi)皮形態(tài)。結(jié)果 人參健心膠囊高、低劑量治療組和二甲雙胍治療組治療后胰島素水平明顯降低、胰島素敏感指數(shù)明顯升高，NO明顯升高，ET-1明顯降低。光鏡下觀察人參健心高劑量組、二甲雙胍組內(nèi)皮結(jié)構(gòu)基本正常，模型組內(nèi)皮損傷嚴(yán)重。結(jié)論 人參健心膠囊可以改善胰島素抵抗大鼠的胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)，對(duì)血管內(nèi)皮具有保護(hù)作用。
2014, 37(1):40-46.
摘要:
目的 研究止血靈膠囊的止血、縮宮、抗炎、補(bǔ)血等藥理作用。方法 采用相應(yīng)的藥理學(xué)模型研究止血靈膠囊在止血、縮宮、抗炎、補(bǔ)血方面的作用。結(jié)果 止血靈膠囊對(duì)大鼠子宮平滑肌有明顯的興奮作用，顯著增加大鼠子宮平滑肌收縮幅度和活動(dòng)力；能明顯縮短小鼠出血時(shí)間及大鼠凝血酶時(shí)間；對(duì)大鼠血小板數(shù)和血小板聚集功能有一定的提高作用趨勢(shì)；對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用；明顯抑制小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高和大鼠棉球肉芽腫的形成；對(duì)雌性失血性“血虛”小鼠的血紅蛋白含量及紅細(xì)胞數(shù)目有一定的提高作用。結(jié)論 止血靈膠囊具有縮宮、止血、消炎三重功效，并有一定補(bǔ)血的作用。
目的 研究止血靈膠囊的止血、縮宮、抗炎、補(bǔ)血等藥理作用。方法 采用相應(yīng)的藥理學(xué)模型研究止血靈膠囊在止血、縮宮、抗炎、補(bǔ)血方面的作用。結(jié)果 止血靈膠囊對(duì)大鼠子宮平滑肌有明顯的興奮作用，顯著增加大鼠子宮平滑肌收縮幅度和活動(dòng)力；能明顯縮短小鼠出血時(shí)間及大鼠凝血酶時(shí)間；對(duì)大鼠血小板數(shù)和血小板聚集功能有一定的提高作用趨勢(shì)；對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用；明顯抑制小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高和大鼠棉球肉芽腫的形成；對(duì)雌性失血性“血虛”小鼠的血紅蛋白含量及紅細(xì)胞數(shù)目有一定的提高作用。結(jié)論 止血靈膠囊具有縮宮、止血、消炎三重功效，并有一定補(bǔ)血的作用。
2014, 37(1):47-52.
摘要:
目的 觀察Beagle犬連續(xù)6個(gè)月po單硝酸異山梨酯、纈沙坦、螺內(nèi)酯復(fù)方（ISMN-V-S）降壓藥物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，比較3種藥物聯(lián)合應(yīng)用后，毒性是否增加或產(chǎn)生新的毒性。方法 健康Beagle犬40只，雌雄各半，分為5組，空白對(duì)照組、單纈螺復(fù)方15、50、150 mg/(kg?d)及纈沙坦對(duì)照組，每組8只動(dòng)物。給藥體積為5 mL/kg，每日ig給藥1次，每周給藥6 d，連續(xù)給藥26周，停藥觀察4周。實(shí)驗(yàn)期間，每日進(jìn)行一般狀態(tài)觀察，每周測(cè)定1次體質(zhì)量及攝食量，并于給藥前、給藥第13、26周及停藥恢復(fù)期第4周，分別對(duì)眼科、體溫、尿常規(guī)、心電圖、血液學(xué)及血液生化學(xué)進(jìn)行檢查，在給藥期結(jié)束前及恢復(fù)期結(jié)束前測(cè)量動(dòng)物血壓，末次給藥后及恢復(fù)期結(jié)束后分兩批對(duì)動(dòng)物剖檢并進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果 各組動(dòng)物行為活動(dòng)、飲食、飲水正常。動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量組間無(wú)差異。試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中進(jìn)行的眼科、體溫、尿常規(guī)、心電圖、血液學(xué)及血液生化學(xué)等指標(biāo)的檢查，未見異常。各給藥組動(dòng)物血壓同空白對(duì)照組比較明顯降低，停藥后恢復(fù)正常。組織病理學(xué)檢查，除個(gè)別動(dòng)物腎臟發(fā)生自發(fā)性病變，其他動(dòng)物未見明顯病理器官改變。結(jié)論 本試驗(yàn)條件下，單纈螺復(fù)方降壓藥物除藥理作用延伸引起的血壓降低外，未出現(xiàn)藥物的蓄積現(xiàn)象，同各成分單獨(dú)使用相比，未見毒性增加或產(chǎn)生新的毒性。
目的 觀察Beagle犬連續(xù)6個(gè)月po單硝酸異山梨酯、纈沙坦、螺內(nèi)酯復(fù)方（ISMN-V-S）降壓藥物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，比較3種藥物聯(lián)合應(yīng)用后，毒性是否增加或產(chǎn)生新的毒性。方法 健康Beagle犬40只，雌雄各半，分為5組，空白對(duì)照組、單纈螺復(fù)方15、50、150 mg/(kg?d)及纈沙坦對(duì)照組，每組8只動(dòng)物。給藥體積為5 mL/kg，每日ig給藥1次，每周給藥6 d，連續(xù)給藥26周，停藥觀察4周。實(shí)驗(yàn)期間，每日進(jìn)行一般狀態(tài)觀察，每周測(cè)定1次體質(zhì)量及攝食量，并于給藥前、給藥第13、26周及停藥恢復(fù)期第4周，分別對(duì)眼科、體溫、尿常規(guī)、心電圖、血液學(xué)及血液生化學(xué)進(jìn)行檢查，在給藥期結(jié)束前及恢復(fù)期結(jié)束前測(cè)量動(dòng)物血壓，末次給藥后及恢復(fù)期結(jié)束后分兩批對(duì)動(dòng)物剖檢并進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。結(jié)果 各組動(dòng)物行為活動(dòng)、飲食、飲水正常。動(dòng)物體質(zhì)量、攝食量組間無(wú)差異。試驗(yàn)進(jìn)行過(guò)程中進(jìn)行的眼科、體溫、尿常規(guī)、心電圖、血液學(xué)及血液生化學(xué)等指標(biāo)的檢查，未見異常。各給藥組動(dòng)物血壓同空白對(duì)照組比較明顯降低，停藥后恢復(fù)正常。組織病理學(xué)檢查，除個(gè)別動(dòng)物腎臟發(fā)生自發(fā)性病變，其他動(dòng)物未見明顯病理器官改變。結(jié)論 本試驗(yàn)條件下，單纈螺復(fù)方降壓藥物除藥理作用延伸引起的血壓降低外，未出現(xiàn)藥物的蓄積現(xiàn)象，同各成分單獨(dú)使用相比，未見毒性增加或產(chǎn)生新的毒性。
2014, 37(1):53-57.
摘要:
目的 采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化川芎中阿魏酸和藁本內(nèi)酯的提取工藝。方法 以川芎藥材中阿魏酸、藁本內(nèi)酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為考察指標(biāo)，考察乙醇體積分?jǐn)?shù)、提取溫度以及提取時(shí)間對(duì)提取工藝的影響，對(duì)結(jié)果進(jìn)行二項(xiàng)式擬合，用效應(yīng)面法選擇較佳工藝條件，并進(jìn)行預(yù)測(cè)分析。結(jié)果 確定較優(yōu)提取工藝為83 ℃下，14倍量73%乙醇提取2次，每次2 h，含量實(shí)際值與預(yù)測(cè)值偏差為?1.37%。結(jié)論 星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化川芎提取工藝，方法簡(jiǎn)便，結(jié)果可靠，預(yù)測(cè)性良好。
目的 采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化川芎中阿魏酸和藁本內(nèi)酯的提取工藝。方法 以川芎藥材中阿魏酸、藁本內(nèi)酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為考察指標(biāo)，考察乙醇體積分?jǐn)?shù)、提取溫度以及提取時(shí)間對(duì)提取工藝的影響，對(duì)結(jié)果進(jìn)行二項(xiàng)式擬合，用效應(yīng)面法選擇較佳工藝條件，并進(jìn)行預(yù)測(cè)分析。結(jié)果 確定較優(yōu)提取工藝為83 ℃下，14倍量73%乙醇提取2次，每次2 h，含量實(shí)際值與預(yù)測(cè)值偏差為?1.37%。結(jié)論 星點(diǎn)設(shè)計(jì)效應(yīng)面法優(yōu)化川芎提取工藝，方法簡(jiǎn)便，結(jié)果可靠，預(yù)測(cè)性良好。
2014, 37(1):58-60.
摘要:
目的 建立消毒飲優(yōu)化方膠囊中異嗪皮啶的HPLC測(cè)定方法。方法 采用phenomenex Synergi 4 u Fusion-RP 80A柱（250 mm×4.60 mm，4 μm），流動(dòng)相為乙腈-1%磷酸（20∶80），體積流量為1.0 mL/min，柱溫為40 ℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為342 nm。結(jié)果 異嗪皮啶進(jìn)樣量在0.100 0～1.000 0 μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系（r＝0.999 9），平均回收率為95.04%，RSD＝1.84%（n＝6）。結(jié)論 該方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)、重復(fù)性好，可用于消毒飲優(yōu)化方膠囊中異嗪皮啶的含量測(cè)定。
目的 建立消毒飲優(yōu)化方膠囊中異嗪皮啶的HPLC測(cè)定方法。方法 采用phenomenex Synergi 4 u Fusion-RP 80A柱（250 mm×4.60 mm，4 μm），流動(dòng)相為乙腈-1%磷酸（20∶80），體積流量為1.0 mL/min，柱溫為40 ℃，檢測(cè)波長(zhǎng)為342 nm。結(jié)果 異嗪皮啶進(jìn)樣量在0.100 0～1.000 0 μg與峰面積呈良好的線性關(guān)系（r＝0.999 9），平均回收率為95.04%，RSD＝1.84%（n＝6）。結(jié)論 該方法操作簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、專屬性強(qiáng)、重復(fù)性好，可用于消毒飲優(yōu)化方膠囊中異嗪皮啶的含量測(cè)定。
2014, 37(1):61-65.
摘要:
目的 初步評(píng)價(jià)中藥外用治療小兒濕疹濕熱證的有效性及安全性，為小兒濕疹外用藥的臨床研究設(shè)計(jì)提供范例。方法 采用區(qū)組隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法，將240例亞急性濕疹濕熱證患兒以1∶1的比例分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，分別應(yīng)用小兒濕疹凈軟膏或安慰劑軟膏治療，療程4周。以靶皮損形態(tài)計(jì)分和靶皮損面積為主要有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)，全身瘙癢單項(xiàng)療效、全身皮損面積、中醫(yī)證候療效、單項(xiàng)中醫(yī)癥狀療效以及隨訪4周內(nèi)的皮損復(fù)發(fā)率為次要指標(biāo)；以不良事件/反應(yīng)發(fā)生率為主要安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果 建立了用于靶皮損形態(tài)和中醫(yī)證候評(píng)價(jià)的癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，制定了病例的納入、排除、脫落和剔除標(biāo)準(zhǔn)，提出了保證濕疹外用藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量的辦法。
目的 初步評(píng)價(jià)中藥外用治療小兒濕疹濕熱證的有效性及安全性，為小兒濕疹外用藥的臨床研究設(shè)計(jì)提供范例。方法 采用區(qū)組隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究的方法，將240例亞急性濕疹濕熱證患兒以1∶1的比例分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，分別應(yīng)用小兒濕疹凈軟膏或安慰劑軟膏治療，療程4周。以靶皮損形態(tài)計(jì)分和靶皮損面積為主要有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)，全身瘙癢單項(xiàng)療效、全身皮損面積、中醫(yī)證候療效、單項(xiàng)中醫(yī)癥狀療效以及隨訪4周內(nèi)的皮損復(fù)發(fā)率為次要指標(biāo)；以不良事件/反應(yīng)發(fā)生率為主要安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果 建立了用于靶皮損形態(tài)和中醫(yī)證候評(píng)價(jià)的癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，制定了病例的納入、排除、脫落和剔除標(biāo)準(zhǔn)，提出了保證濕疹外用藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量的辦法。
2014, 37(1):66-69.
摘要:
目的 了解上海市松江區(qū)中心醫(yī)院住院藥房抗生素的使用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法 統(tǒng)計(jì)2010—2012年住院藥房抗生素的消耗金額、用藥總劑量、限定日劑量（DDD）、用藥天數(shù)、用藥頻率（DDDS）、日均費(fèi)用（DDC）、藥物利用指數(shù)（DUI）以及抗生素使用率、抗生素使用強(qiáng)度（AUD）等，分析臨床應(yīng)用情況。結(jié)果 3年來(lái)上海市松江區(qū)中心醫(yī)院抗生素使用率和使用強(qiáng)度都超過(guò)了衛(wèi)生部的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。結(jié)論 住院藥房對(duì)抗生素的用藥基本合理，但個(gè)別藥物DUI＞1，存在不合理使用情況，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)抗生素使用的監(jiān)督管理，防止少數(shù)抗生素的濫用。
目的 了解上海市松江區(qū)中心醫(yī)院住院藥房抗生素的使用情況，為臨床合理用藥提供參考。方法 統(tǒng)計(jì)2010—2012年住院藥房抗生素的消耗金額、用藥總劑量、限定日劑量（DDD）、用藥天數(shù)、用藥頻率（DDDS）、日均費(fèi)用（DDC）、藥物利用指數(shù)（DUI）以及抗生素使用率、抗生素使用強(qiáng)度（AUD）等，分析臨床應(yīng)用情況。結(jié)果 3年來(lái)上海市松江區(qū)中心醫(yī)院抗生素使用率和使用強(qiáng)度都超過(guò)了衛(wèi)生部的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，但呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。結(jié)論 住院藥房對(duì)抗生素的用藥基本合理，但個(gè)別藥物DUI＞1，存在不合理使用情況，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)抗生素使用的監(jiān)督管理，防止少數(shù)抗生素的濫用。
2014, 37(1):70-73.
摘要:
目的 了解蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門診處方用藥情況，以提高門診處方質(zhì)量及合理用藥水平。方法 隨機(jī)抽取蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2012年1—6月份處方數(shù)600張，對(duì)基本用藥、書寫規(guī)范及用藥適宜性等進(jìn)行分析及簡(jiǎn)評(píng)。結(jié)果 每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)為2.27個(gè)，平均用藥金額為197.32元，抗生素使用率為25.3%，抗生素使用比例較高,合格處方比例為81.2%，不合理處方中“不規(guī)范處方”及“不適宜處方”較多。結(jié)論 門診處方存在不合理用藥現(xiàn)象，處方質(zhì)量有待進(jìn)一步提高，醫(yī)院應(yīng)高度重視處方質(zhì)量管理，醫(yī)師、藥師應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作，以促進(jìn)合理用藥水平。
目的 了解蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院門診處方用藥情況，以提高門診處方質(zhì)量及合理用藥水平。方法 隨機(jī)抽取蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院2012年1—6月份處方數(shù)600張，對(duì)基本用藥、書寫規(guī)范及用藥適宜性等進(jìn)行分析及簡(jiǎn)評(píng)。結(jié)果 每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)為2.27個(gè)，平均用藥金額為197.32元，抗生素使用率為25.3%，抗生素使用比例較高,合格處方比例為81.2%，不合理處方中“不規(guī)范處方”及“不適宜處方”較多。結(jié)論 門診處方存在不合理用藥現(xiàn)象，處方質(zhì)量有待進(jìn)一步提高，醫(yī)院應(yīng)高度重視處方質(zhì)量管理，醫(yī)師、藥師應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作，以促進(jìn)合理用藥水平。
2014, 37(1):74-81.
摘要:
接頭蛋白或支架蛋白可以介導(dǎo)蛋白-蛋白之間的相互作用，并促進(jìn)蛋白復(fù)合物的形成。Gab2作為中介分子，通過(guò)招募受體酪氨酸激酶等膜受體與其下游的效應(yīng)蛋白如SHP2、P13K的p85亞基，PLCγ、CRK、SHC和SHIP的結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)信號(hào)的傳遞。近年來(lái)，由于Gab2支架蛋白在信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用，使得其在人類癌癥特別是白血病、乳腺癌、卵巢癌及黑色素瘤中的角色備受關(guān)注。Gab2主要參與介導(dǎo)SHP2/RAS/ERK和PI3K/AKT兩條經(jīng)典的信號(hào)通路。綜述Gab2的結(jié)構(gòu)與功能，調(diào)解的蛋白，在癌癥中的作用以及其作為藥物治療靶點(diǎn)的潛力。
接頭蛋白或支架蛋白可以介導(dǎo)蛋白-蛋白之間的相互作用，并促進(jìn)蛋白復(fù)合物的形成。Gab2作為中介分子，通過(guò)招募受體酪氨酸激酶等膜受體與其下游的效應(yīng)蛋白如SHP2、P13K的p85亞基，PLCγ、CRK、SHC和SHIP的結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)信號(hào)的傳遞。近年來(lái)，由于Gab2支架蛋白在信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用，使得其在人類癌癥特別是白血病、乳腺癌、卵巢癌及黑色素瘤中的角色備受關(guān)注。Gab2主要參與介導(dǎo)SHP2/RAS/ERK和PI3K/AKT兩條經(jīng)典的信號(hào)通路。綜述Gab2的結(jié)構(gòu)與功能，調(diào)解的蛋白，在癌癥中的作用以及其作為藥物治療靶點(diǎn)的潛力。
2014, 37(1):82-86.
摘要:
中藥是一個(gè)復(fù)雜的巨系統(tǒng)，其藥效是其中多種化學(xué)成分相互作用所產(chǎn)生的綜合效果。中藥藥動(dòng)學(xué)研究經(jīng)歷了從“單成分、單靶點(diǎn)”到“多成分、多靶點(diǎn)”的轉(zhuǎn)變，相應(yīng)的藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)模式也經(jīng)歷了相似的發(fā)展過(guò)程，從最初針對(duì)單體成分的藥動(dòng)學(xué)研究，到以單成分研究單味中藥及復(fù)方的藥動(dòng)學(xué)，再到多組分整合藥動(dòng)學(xué)，以及之后的以藥動(dòng)學(xué)–藥效學(xué)結(jié)合模式評(píng)價(jià)復(fù)方藥動(dòng)學(xué)。對(duì)以上中藥藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)模式的發(fā)展進(jìn)行了初步探討。
中藥是一個(gè)復(fù)雜的巨系統(tǒng)，其藥效是其中多種化學(xué)成分相互作用所產(chǎn)生的綜合效果。中藥藥動(dòng)學(xué)研究經(jīng)歷了從“單成分、單靶點(diǎn)”到“多成分、多靶點(diǎn)”的轉(zhuǎn)變，相應(yīng)的藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)模式也經(jīng)歷了相似的發(fā)展過(guò)程，從最初針對(duì)單體成分的藥動(dòng)學(xué)研究，到以單成分研究單味中藥及復(fù)方的藥動(dòng)學(xué)，再到多組分整合藥動(dòng)學(xué)，以及之后的以藥動(dòng)學(xué)–藥效學(xué)結(jié)合模式評(píng)價(jià)復(fù)方藥動(dòng)學(xué)。對(duì)以上中藥藥動(dòng)學(xué)評(píng)價(jià)模式的發(fā)展進(jìn)行了初步探討。
2014, 37(1):87-93.
摘要:
普納替尼（ponatinib）是一種多靶點(diǎn)的激酶抑制劑，已經(jīng)被美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)用于治療慢性粒細(xì)胞白血病及費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病。2013年10月31日，鑒于“危及生命的血栓和血管重度狹窄”風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)商暫停其銷售和推廣，這也是首個(gè)被撤市的小分子激酶抑制劑類抗腫瘤藥。因普納替尼未來(lái)我國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口，其撤市不會(huì)給我國(guó)造成直接影響，但會(huì)影響到其他在我國(guó)上市或正在研發(fā)的同類品種的市場(chǎng)銷售或上市進(jìn)度。因此，建議我國(guó)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)激酶類小分子抗腫瘤藥的不良反應(yīng)事件的監(jiān)管，并及時(shí)將相關(guān)信息反饋給國(guó)內(nèi)相應(yīng)仿制藥企業(yè)。制藥企業(yè)在新藥上市前要進(jìn)行充分的安全性評(píng)價(jià)，盡早發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，以便采取有效措施避免損失。
普納替尼（ponatinib）是一種多靶點(diǎn)的激酶抑制劑，已經(jīng)被美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)用于治療慢性粒細(xì)胞白血病及費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病。2013年10月31日，鑒于“危及生命的血栓和血管重度狹窄”風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA要求生產(chǎn)商暫停其銷售和推廣，這也是首個(gè)被撤市的小分子激酶抑制劑類抗腫瘤藥。因普納替尼未來(lái)我國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口，其撤市不會(huì)給我國(guó)造成直接影響，但會(huì)影響到其他在我國(guó)上市或正在研發(fā)的同類品種的市場(chǎng)銷售或上市進(jìn)度。因此，建議我國(guó)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)激酶類小分子抗腫瘤藥的不良反應(yīng)事件的監(jiān)管，并及時(shí)將相關(guān)信息反饋給國(guó)內(nèi)相應(yīng)仿制藥企業(yè)。制藥企業(yè)在新藥上市前要進(jìn)行充分的安全性評(píng)價(jià)，盡早發(fā)現(xiàn)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，以便采取有效措施避免損失。
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