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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2014年第37卷第2期文章目次
2014, 37(2):97-102.
摘要:
藥品說明書的 [注意事項] 是消費者用藥的重要參考，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真撰寫該項目對保障安全、有效地用藥非常重要。從2010年以來報送到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的藥品說明書樣稿中，收集不符合我國有關(guān)法規(guī)的 [注意事項] 71例，其中進口藥36例、國產(chǎn)藥35例，涉及20多種臨床用藥類別，并分析存在的主要問題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)不及時更新內(nèi)容是最多見而嚴(yán)重的問題，急待藥品生產(chǎn)廠商（包括進口藥廠商）正確對待、及時改進，以確保用藥安全。
藥品說明書的 [注意事項] 是消費者用藥的重要參考，因此藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)真撰寫該項目對保障安全、有效地用藥非常重要。從2010年以來報送到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的藥品說明書樣稿中，收集不符合我國有關(guān)法規(guī)的 [注意事項] 71例，其中進口藥36例、國產(chǎn)藥35例，涉及20多種臨床用藥類別，并分析存在的主要問題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)不及時更新內(nèi)容是最多見而嚴(yán)重的問題，急待藥品生產(chǎn)廠商（包括進口藥廠商）正確對待、及時改進，以確保用藥安全。
2014, 37(2):103-107.
摘要:
目的 研究馬尾松花粉多糖PPM60-A及其硫酸酯化物SPPM60-A對大鼠動脈平滑肌細胞 [Ca2+]i調(diào)控及增殖的影響。方法 常規(guī)水提醇沉法制備馬尾松花粉多糖，Sephacryl S-400HR色譜分離得PPM60-A，氯磺酸-吡啶法得硫酸酯化物SPPM60-A，酯化度為1.28。酶解法分離制備大鼠動脈平滑肌細胞，測定酯化前后多糖對其胞內(nèi) [Ca2+]i和細胞增殖的影響。結(jié)果 PPM60-A和SPPM60-A均可以降低 [Ca2+]i，抑制高K+和去甲腎上腺素（NE）誘導(dǎo)的鈣離子升高，降低高K+引起的鈣離子水平上升，對NE誘導(dǎo)的血管主動脈平滑肌細胞增殖具有顯著的抑制作用。PPM60-A作用效果好于SPPM60-A。結(jié)論 PPM60-A及SPPM60-A均能抑制細胞外Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌細胞增殖。
目的 研究馬尾松花粉多糖PPM60-A及其硫酸酯化物SPPM60-A對大鼠動脈平滑肌細胞 [Ca2+]i調(diào)控及增殖的影響。方法 常規(guī)水提醇沉法制備馬尾松花粉多糖，Sephacryl S-400HR色譜分離得PPM60-A，氯磺酸-吡啶法得硫酸酯化物SPPM60-A，酯化度為1.28。酶解法分離制備大鼠動脈平滑肌細胞，測定酯化前后多糖對其胞內(nèi) [Ca2+]i和細胞增殖的影響。結(jié)果 PPM60-A和SPPM60-A均可以降低 [Ca2+]i，抑制高K+和去甲腎上腺素（NE）誘導(dǎo)的鈣離子升高，降低高K+引起的鈣離子水平上升，對NE誘導(dǎo)的血管主動脈平滑肌細胞增殖具有顯著的抑制作用。PPM60-A作用效果好于SPPM60-A。結(jié)論 PPM60-A及SPPM60-A均能抑制細胞外Ca2+內(nèi)流，抑制血管平滑肌細胞增殖。
2014, 37(2):108-112.
摘要:
目的 研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物的體外抗腫瘤活性及其機制。方法 采用熱水浸提-醇沉法得到水提物，高效液相色譜儀測定水提醇沉物中腺苷的量；采用MTT法測定其抗腫瘤活性，利用流式細胞儀結(jié)合碘化丙錠染色法檢測其對細胞周期的抑制。結(jié)果 實驗表明水提醇沉物能抑制人肝癌HepG2細胞株及大細胞肺癌NCI-H460細胞株的增殖，并呈濃度相關(guān)性；半數(shù)抑制濃度（IC50）值分別為（1.49±0.19）和（1.67±0.27）mg/mL。細胞周期分析表明，水提醇沉物分別阻滯HepG2及NCI-H460細胞周期于G2/M期、S期，并可誘導(dǎo)上述兩種細胞發(fā)生凋亡。結(jié)論 冬蟲夏草水提醇沉物通過阻滯HepG2及NCI-H460細胞周期循環(huán)，誘導(dǎo)其凋亡，從而表現(xiàn)出良好的增殖抑制活性。為深入研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物抗腫瘤的機制提供了實驗證據(jù)。
目的 研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物的體外抗腫瘤活性及其機制。方法 采用熱水浸提-醇沉法得到水提物，高效液相色譜儀測定水提醇沉物中腺苷的量；采用MTT法測定其抗腫瘤活性，利用流式細胞儀結(jié)合碘化丙錠染色法檢測其對細胞周期的抑制。結(jié)果 實驗表明水提醇沉物能抑制人肝癌HepG2細胞株及大細胞肺癌NCI-H460細胞株的增殖，并呈濃度相關(guān)性；半數(shù)抑制濃度（IC50）值分別為（1.49±0.19）和（1.67±0.27）mg/mL。細胞周期分析表明，水提醇沉物分別阻滯HepG2及NCI-H460細胞周期于G2/M期、S期，并可誘導(dǎo)上述兩種細胞發(fā)生凋亡。結(jié)論 冬蟲夏草水提醇沉物通過阻滯HepG2及NCI-H460細胞周期循環(huán)，誘導(dǎo)其凋亡，從而表現(xiàn)出良好的增殖抑制活性。為深入研究冬蟲夏草菌絲體水提醇沉物抗腫瘤的機制提供了實驗證據(jù)。
2014, 37(2):113-116.
摘要:
目的 比較生、熟大黃及其入下瘀血湯對熱結(jié)血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)的影響，以闡釋生大黃瀉熱通便、熟大黃活血化瘀的炮制作用。方法 采用ig熱性中藥結(jié)合sc鹽酸腎上腺素的方法，復(fù)制大鼠熱結(jié)血瘀模型，再ig不同劑量的生、熟大黃以及生、熟大黃組成下瘀血湯，觀察對模型大鼠血液流變學(xué)的影響。結(jié)果 熟大黃各劑量組與等劑量的生大黃相比，其血液流變學(xué)的各項指標(biāo)檢測值均有所改變，其中熟大黃高劑量組全血黏度、紅細胞剛性指數(shù)與變形指數(shù)（TK）與生大黃相比，差異具有顯著性（P＜0.01）；熟大黃復(fù)方組與等劑量生大黃復(fù)方組比較，其血液流變學(xué)的各項指標(biāo)也有明顯改變。結(jié)論 熟大黃的活血化瘀作用強于生大黃，大黃炮制后可增強其活血化瘀作用。
目的 比較生、熟大黃及其入下瘀血湯對熱結(jié)血瘀模型大鼠的血液流變學(xué)的影響，以闡釋生大黃瀉熱通便、熟大黃活血化瘀的炮制作用。方法 采用ig熱性中藥結(jié)合sc鹽酸腎上腺素的方法，復(fù)制大鼠熱結(jié)血瘀模型，再ig不同劑量的生、熟大黃以及生、熟大黃組成下瘀血湯，觀察對模型大鼠血液流變學(xué)的影響。結(jié)果 熟大黃各劑量組與等劑量的生大黃相比，其血液流變學(xué)的各項指標(biāo)檢測值均有所改變，其中熟大黃高劑量組全血黏度、紅細胞剛性指數(shù)與變形指數(shù)（TK）與生大黃相比，差異具有顯著性（P＜0.01）；熟大黃復(fù)方組與等劑量生大黃復(fù)方組比較，其血液流變學(xué)的各項指標(biāo)也有明顯改變。結(jié)論 熟大黃的活血化瘀作用強于生大黃，大黃炮制后可增強其活血化瘀作用。
2014, 37(2):117-121.
摘要:
目的 研究平炎舒消膏（PSO）的抗炎作用并初步探討其作用機制。方法 采用小鼠腹腔毛細血管通透性模型、大鼠足腫脹模型及大鼠棉球肉芽腫模型，觀察PSO的在體抗炎作用。采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和生物測定法，觀察PSO對脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的巨噬細胞（RAW264.7）釋放的白細胞介素-1（IL-1β）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）含量及生物學(xué)活性的影響，探索PSO的抗炎作用機制。結(jié)果 體內(nèi)實驗中，PSO顯著抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性升高，明顯降低大鼠自身血所致足跖腫脹，減輕大鼠棉球肉芽腫。體外實驗中，PSO濃度相關(guān)性地抑制LPS誘導(dǎo)的RAW264.7釋放IL-1β及TNF-α，降低IL-1β對胸腺細胞的增殖效應(yīng)及TNF-α對L-929細胞的殺傷作用。結(jié)論 平炎舒消膏可減輕各期炎癥形成，其機制可能與抑制巨噬細胞釋放炎性因子有關(guān)。
目的 研究平炎舒消膏（PSO）的抗炎作用并初步探討其作用機制。方法 采用小鼠腹腔毛細血管通透性模型、大鼠足腫脹模型及大鼠棉球肉芽腫模型，觀察PSO的在體抗炎作用。采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）和生物測定法，觀察PSO對脂多糖（LPS）誘導(dǎo)的巨噬細胞（RAW264.7）釋放的白細胞介素-1（IL-1β）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α）含量及生物學(xué)活性的影響，探索PSO的抗炎作用機制。結(jié)果 體內(nèi)實驗中，PSO顯著抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性升高，明顯降低大鼠自身血所致足跖腫脹，減輕大鼠棉球肉芽腫。體外實驗中，PSO濃度相關(guān)性地抑制LPS誘導(dǎo)的RAW264.7釋放IL-1β及TNF-α，降低IL-1β對胸腺細胞的增殖效應(yīng)及TNF-α對L-929細胞的殺傷作用。結(jié)論 平炎舒消膏可減輕各期炎癥形成，其機制可能與抑制巨噬細胞釋放炎性因子有關(guān)。
2014, 37(2):122-125.
摘要:
目的 研究甘草和大戟配伍的體外肝毒性。方法 采用顯微觀察法和MTT法檢測不同濃度的甘草單煎液、大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液對人肝癌細胞HepG2增殖的影響，并比較大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液相當(dāng)濃度下細胞毒性的大小。結(jié)果 大戟單用及大戟與甘草配伍均有細胞毒性，且呈劑量相關(guān)性；與大戟單煎液相比，甘草-大戟單煎混合液細胞毒性無明顯差異，甘草-大戟合煎液細胞毒性減小。結(jié)論 甘草和大戟配伍導(dǎo)致大戟的體外肝毒性減小。
目的 研究甘草和大戟配伍的體外肝毒性。方法 采用顯微觀察法和MTT法檢測不同濃度的甘草單煎液、大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液對人肝癌細胞HepG2增殖的影響，并比較大戟單煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟單煎混合液相當(dāng)濃度下細胞毒性的大小。結(jié)果 大戟單用及大戟與甘草配伍均有細胞毒性，且呈劑量相關(guān)性；與大戟單煎液相比，甘草-大戟單煎混合液細胞毒性無明顯差異，甘草-大戟合煎液細胞毒性減小。結(jié)論 甘草和大戟配伍導(dǎo)致大戟的體外肝毒性減小。
2014, 37(2):126-129.
摘要:
目的 探討抗癆復(fù)肝膠囊對實驗動物的止咳祛痰、保肝復(fù)肝作用。方法 采用氨水引咳法、氣管酚紅排泄法觀察抗癆復(fù)肝膠囊的止咳祛痰作用；采用異煙肼和利福平制作肝損傷模型，檢測肝臟指數(shù)及AST和ALT的含量，并觀察各組小鼠肝組織的病理學(xué)改變。結(jié)果 抗癆復(fù)肝膠囊能夠顯著減少小鼠的咳嗽次數(shù)、增加小鼠氣道酚紅排泄量；各給藥組小鼠肝臟指數(shù)和血清中ALT和AST水平顯著降低，與模型組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05、0.01），給藥組小鼠肝組織損傷有明顯的逆轉(zhuǎn)。結(jié)論 抗癆復(fù)肝膠囊有顯著的止咳祛痰作用，對利福平和異煙肼所致的肝組織損傷也有顯著的保護作用。
目的 探討抗癆復(fù)肝膠囊對實驗動物的止咳祛痰、保肝復(fù)肝作用。方法 采用氨水引咳法、氣管酚紅排泄法觀察抗癆復(fù)肝膠囊的止咳祛痰作用；采用異煙肼和利福平制作肝損傷模型，檢測肝臟指數(shù)及AST和ALT的含量，并觀察各組小鼠肝組織的病理學(xué)改變。結(jié)果 抗癆復(fù)肝膠囊能夠顯著減少小鼠的咳嗽次數(shù)、增加小鼠氣道酚紅排泄量；各給藥組小鼠肝臟指數(shù)和血清中ALT和AST水平顯著降低，與模型組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05、0.01），給藥組小鼠肝組織損傷有明顯的逆轉(zhuǎn)。結(jié)論 抗癆復(fù)肝膠囊有顯著的止咳祛痰作用，對利福平和異煙肼所致的肝組織損傷也有顯著的保護作用。
2014, 37(2):130-134.
摘要:
目的 建立復(fù)方甘草片溶出度試驗方法，考察復(fù)方甘草片的溶出行為并評價其內(nèi)在質(zhì)量。方法 采用槳法，以水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75 r/min，自身對照法，紫外-可見分光光度法測定，檢測波長260 nm。結(jié)果 復(fù)方甘草片在10%～100%的溶出量內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，回歸方程Y＝1.098 19X＋0.009 18，r＝0.999 7，采用此法檢測32家生產(chǎn)企業(yè)76批樣品溶出度，36.8%批次的溶出結(jié)果低于80%。結(jié)論 溶出試驗方法在一定程度上反映本品的生物利用度，自身對照法能消除干擾，重復(fù)性好、操作簡便，對全國樣品考察結(jié)果顯示，該方法能夠有效控制產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。
目的 建立復(fù)方甘草片溶出度試驗方法，考察復(fù)方甘草片的溶出行為并評價其內(nèi)在質(zhì)量。方法 采用槳法，以水為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為75 r/min，自身對照法，紫外-可見分光光度法測定，檢測波長260 nm。結(jié)果 復(fù)方甘草片在10%～100%的溶出量內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，回歸方程Y＝1.098 19X＋0.009 18，r＝0.999 7，采用此法檢測32家生產(chǎn)企業(yè)76批樣品溶出度，36.8%批次的溶出結(jié)果低于80%。結(jié)論 溶出試驗方法在一定程度上反映本品的生物利用度，自身對照法能消除干擾，重復(fù)性好、操作簡便，對全國樣品考察結(jié)果顯示，該方法能夠有效控制產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。
2014, 37(2):135-140.
摘要:
目的 研究復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的性質(zhì)，建立其質(zhì)量評價方法。方法 考察復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體的形態(tài)、粒徑分布、Zeta電位，采用TLC法對其定性鑒別，并采用溶劑萃取法測定脂質(zhì)體包封率。同時，通過UV和GC的方法測定其有效成分的含量。結(jié)果 復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉色澤均勻，質(zhì)地細膩，形態(tài)飽滿，其平均粒徑為170.3 nm，多分散系數(shù)（PDI）為0.258，Zeta電位為?32.1 mV，帶負(fù)電，脂質(zhì)體pH為5.05。TLC鑒別中檢出蟾酥、鴉膽子油斑點清晰可見。脂質(zhì)體凍干粉的平均包封率為91.90%，吲哚類生物堿的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5.19 mg/g，油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為79.08 mg/g，亞油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)50.41 mg/g。脂質(zhì)體的平均過氧化值為0.030 5。結(jié)論 上述方法適用于復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的質(zhì)量評價，可有效反映其各方面的性質(zhì)。
目的 研究復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的性質(zhì)，建立其質(zhì)量評價方法。方法 考察復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體的形態(tài)、粒徑分布、Zeta電位，采用TLC法對其定性鑒別，并采用溶劑萃取法測定脂質(zhì)體包封率。同時，通過UV和GC的方法測定其有效成分的含量。結(jié)果 復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉色澤均勻，質(zhì)地細膩，形態(tài)飽滿，其平均粒徑為170.3 nm，多分散系數(shù)（PDI）為0.258，Zeta電位為?32.1 mV，帶負(fù)電，脂質(zhì)體pH為5.05。TLC鑒別中檢出蟾酥、鴉膽子油斑點清晰可見。脂質(zhì)體凍干粉的平均包封率為91.90%，吲哚類生物堿的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5.19 mg/g，油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為79.08 mg/g，亞油酸的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)50.41 mg/g。脂質(zhì)體的平均過氧化值為0.030 5。結(jié)論 上述方法適用于復(fù)方鴉膽子油脂質(zhì)體凍干粉的質(zhì)量評價，可有效反映其各方面的性質(zhì)。
2014, 37(2):141-144.
摘要:
目的 考察不同吸收促進劑對芍藥苷在大鼠十二指腸吸收過程的影響，篩選最佳吸收促進劑。方法 利用大鼠在體單向腸灌流模型，采用HPLC法測定灌流液中芍藥苷含量，分別考察聚山梨酯80、羥丙基-β-環(huán)糊精、癸酸鈉、去氧膽酸鈉和當(dāng)歸提取物對吸收的促進作用。結(jié)果 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物能顯著提高芍藥苷的腸道吸收速率，其次是癸酸鈉和聚山梨酯80，而去氧膽酸鈉則沒有作用。結(jié)論 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物可作為芍藥苷口服制劑的吸收促進劑使用，中藥當(dāng)歸配伍芍藥使用是合理、有效的。
目的 考察不同吸收促進劑對芍藥苷在大鼠十二指腸吸收過程的影響，篩選最佳吸收促進劑。方法 利用大鼠在體單向腸灌流模型，采用HPLC法測定灌流液中芍藥苷含量，分別考察聚山梨酯80、羥丙基-β-環(huán)糊精、癸酸鈉、去氧膽酸鈉和當(dāng)歸提取物對吸收的促進作用。結(jié)果 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物能顯著提高芍藥苷的腸道吸收速率，其次是癸酸鈉和聚山梨酯80，而去氧膽酸鈉則沒有作用。結(jié)論 羥丙基-β-環(huán)糊精和當(dāng)歸提取物可作為芍藥苷口服制劑的吸收促進劑使用，中藥當(dāng)歸配伍芍藥使用是合理、有效的。
2014, 37(2):145-149.
摘要:
目的 建立降糖通絡(luò)顆粒HPLC指紋圖譜，為科學(xué)地評價降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量提供依據(jù)。方法 樣品測定采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.2%磷酸水為流動相進行梯度洗脫，采集230 nm特征吸收波長下的信號，記錄10批樣品的HPLC特征圖譜；采用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評價系統(tǒng)”對圖譜進行分析。結(jié)果 以丹酚酸B為參照物，10批樣品所得特征圖譜共標(biāo)定18個共有峰，相似度均在0.93以上。方法的精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性良好。結(jié)論 本試驗建立的方法克服了單含量測定時信息量有限的缺點，能較全面、真實地揭示中藥材的內(nèi)在質(zhì)量特征，可為降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量控制和評價提供依據(jù)。
目的 建立降糖通絡(luò)顆粒HPLC指紋圖譜，為科學(xué)地評價降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量提供依據(jù)。方法 樣品測定采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.2%磷酸水為流動相進行梯度洗脫，采集230 nm特征吸收波長下的信號，記錄10批樣品的HPLC特征圖譜；采用“中藥色譜指紋圖譜超信息特征數(shù)字化評價系統(tǒng)”對圖譜進行分析。結(jié)果 以丹酚酸B為參照物，10批樣品所得特征圖譜共標(biāo)定18個共有峰，相似度均在0.93以上。方法的精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性良好。結(jié)論 本試驗建立的方法克服了單含量測定時信息量有限的缺點，能較全面、真實地揭示中藥材的內(nèi)在質(zhì)量特征，可為降糖通絡(luò)顆粒的質(zhì)量控制和評價提供依據(jù)。
2014, 37(2):150-154.
摘要:
目的 采用UPLC及化學(xué)計量學(xué)方法考察酒炙當(dāng)歸的最優(yōu)微波炮制工藝，為從品質(zhì)角度探討當(dāng)歸酒炙工藝的規(guī)范化提供參考。方法 選取黃酒量、悶潤時間、微波功率、微波時間作為考察因素，采用正交實驗法以阿魏酸、洋川芎內(nèi)酯A、正丁基苯肽、藁本內(nèi)酯、丁烯基苯肽為指標(biāo)，篩選最優(yōu)酒炙工藝，并對當(dāng)歸酒炙前后的成分含量進行主成分分析。結(jié)果 酒炙當(dāng)歸最優(yōu)工藝為每1 g當(dāng)歸加黃酒0.5 g，悶潤時間5 h、微波功率750 W、微波時間3 min。結(jié)論 本研究首次采用UPLC及化學(xué)計量學(xué)方法對酒當(dāng)歸的微波炮制工藝進行研究。該炮制工藝加熱溫度可控，加熱時間確定，加料量定量，指標(biāo)性成分含量高，操作步驟少，耗時短，為當(dāng)歸酒炙工藝提供了一種新方法。
目的 采用UPLC及化學(xué)計量學(xué)方法考察酒炙當(dāng)歸的最優(yōu)微波炮制工藝，為從品質(zhì)角度探討當(dāng)歸酒炙工藝的規(guī)范化提供參考。方法 選取黃酒量、悶潤時間、微波功率、微波時間作為考察因素，采用正交實驗法以阿魏酸、洋川芎內(nèi)酯A、正丁基苯肽、藁本內(nèi)酯、丁烯基苯肽為指標(biāo)，篩選最優(yōu)酒炙工藝，并對當(dāng)歸酒炙前后的成分含量進行主成分分析。結(jié)果 酒炙當(dāng)歸最優(yōu)工藝為每1 g當(dāng)歸加黃酒0.5 g，悶潤時間5 h、微波功率750 W、微波時間3 min。結(jié)論 本研究首次采用UPLC及化學(xué)計量學(xué)方法對酒當(dāng)歸的微波炮制工藝進行研究。該炮制工藝加熱溫度可控，加熱時間確定，加料量定量，指標(biāo)性成分含量高，操作步驟少，耗時短，為當(dāng)歸酒炙工藝提供了一種新方法。
2014, 37(2):155-157.
摘要:
目的 建立超快速液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用（UFLC-MS/MS）法測定酚酞片中酚酞的量。方法 樣品以乙醇提取、微孔濾膜濾過、離心后，通過電噴霧離子化（ESI），采用多反應(yīng)檢測（MRM）方式進行正離子檢測，用于定量分析的檢測離子為m/z 319.0→225.2。采用Shim-pack XR-ODS色譜柱（75 mm×3.0 mm，2.0 μm）分離，以乙腈-水-甲酸（55∶45∶0.1）為流動相，體積流量為0.40 mL/min，在3 min內(nèi)完成酚酞定量分析。結(jié)果 線性范圍為2.5～1 000.0 ng/mL，最低檢測限為2.5 ng/mL；日內(nèi)RSD小于1.85%，日間RSD小于2.56%。結(jié)論 本方法靈敏度高，分析速度快，操作簡單，可作為酚酞片中酚酞質(zhì)量控制方法。
目的 建立超快速液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用（UFLC-MS/MS）法測定酚酞片中酚酞的量。方法 樣品以乙醇提取、微孔濾膜濾過、離心后，通過電噴霧離子化（ESI），采用多反應(yīng)檢測（MRM）方式進行正離子檢測，用于定量分析的檢測離子為m/z 319.0→225.2。采用Shim-pack XR-ODS色譜柱（75 mm×3.0 mm，2.0 μm）分離，以乙腈-水-甲酸（55∶45∶0.1）為流動相，體積流量為0.40 mL/min，在3 min內(nèi)完成酚酞定量分析。結(jié)果 線性范圍為2.5～1 000.0 ng/mL，最低檢測限為2.5 ng/mL；日內(nèi)RSD小于1.85%，日間RSD小于2.56%。結(jié)論 本方法靈敏度高，分析速度快，操作簡單，可作為酚酞片中酚酞質(zhì)量控制方法。
2014, 37(2):158-162.
摘要:
目的 考察不同塑料外包裝材料對復(fù)方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影響。方法 采用常溫留樣和加速試驗法（40 ℃±2 ℃），用高效液相色譜法（測定瓜氨酸含量）和氣相色譜法（測定天然冰片、乙醇的含量），分別考察復(fù)方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）3種塑料外包裝材料中存放0、1、2、3、6個月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。結(jié)果 PET材料的藥用滴眼劑瓶密封性最好，PP材料的次之，LDPE材料的密封性相對最差，不利于復(fù)方滴眼液的保存。結(jié)論 復(fù)方西瓜霜滴眼液適合選擇密封性相對較好的聚酯、聚丙烯材料作為外包裝材料。
目的 考察不同塑料外包裝材料對復(fù)方西瓜霜滴眼液中主要成分含量的影響。方法 采用常溫留樣和加速試驗法（40 ℃±2 ℃），用高效液相色譜法（測定瓜氨酸含量）和氣相色譜法（測定天然冰片、乙醇的含量），分別考察復(fù)方西瓜霜滴眼液在低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）3種塑料外包裝材料中存放0、1、2、3、6個月后瓜氨酸、天然冰片和乙醇的含量。結(jié)果 PET材料的藥用滴眼劑瓶密封性最好，PP材料的次之，LDPE材料的密封性相對最差，不利于復(fù)方滴眼液的保存。結(jié)論 復(fù)方西瓜霜滴眼液適合選擇密封性相對較好的聚酯、聚丙烯材料作為外包裝材料。
2014, 37(2):163-165.
摘要:
兒童參加臨床試驗是促進兒童用藥健康發(fā)展和用藥安全的重要手段，但邀請兒童參加臨床試驗面臨的風(fēng)險高于成人。為了保護兒童的利益，使其免受傷害，作為保護受試者權(quán)益重要措施的知情同意和知情同意書，在遵循一般醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則基礎(chǔ)上，還應(yīng)考慮兒童心理、思維發(fā)育尚未完全的特點，本著保護兒童這一弱勢群體合法權(quán)益、尊重兒童意愿的精神進行設(shè)計與操作。
兒童參加臨床試驗是促進兒童用藥健康發(fā)展和用藥安全的重要手段，但邀請兒童參加臨床試驗面臨的風(fēng)險高于成人。為了保護兒童的利益，使其免受傷害，作為保護受試者權(quán)益重要措施的知情同意和知情同意書，在遵循一般醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則基礎(chǔ)上，還應(yīng)考慮兒童心理、思維發(fā)育尚未完全的特點，本著保護兒童這一弱勢群體合法權(quán)益、尊重兒童意愿的精神進行設(shè)計與操作。
2014, 37(2):166-168.
摘要:
目的 驗證健脾止遺片對兒童遺尿癥的治療作用。方法 將診斷為脾肺氣虛型遺尿癥的412例患兒，隨機分為2組，治療組309例，采用健脾止遺片治療，對照組103例，采用遺尿停膠囊治療，2周為1個療程。治療4個療程后，統(tǒng)計分析療效。結(jié)果 治療組臨床痊愈率43.67%，總有效率91.33%；對照組臨床痊愈率36.00%，總有效率90.00%，組間比較，治療組療效優(yōu)于對照組（P＞0.05）；在改善睡中遺尿、尿頻量多方面，治療組療效優(yōu)于對照組（P＞0.05）。結(jié)論 健脾止遺片對脾肺氣虛型兒童遺尿癥具有顯著的治療作用，尤其在改善睡中遺尿、尿頻量多方面具有較好的療效。
目的 驗證健脾止遺片對兒童遺尿癥的治療作用。方法 將診斷為脾肺氣虛型遺尿癥的412例患兒，隨機分為2組，治療組309例，采用健脾止遺片治療，對照組103例，采用遺尿停膠囊治療，2周為1個療程。治療4個療程后，統(tǒng)計分析療效。結(jié)果 治療組臨床痊愈率43.67%，總有效率91.33%；對照組臨床痊愈率36.00%，總有效率90.00%，組間比較，治療組療效優(yōu)于對照組（P＞0.05）；在改善睡中遺尿、尿頻量多方面，治療組療效優(yōu)于對照組（P＞0.05）。結(jié)論 健脾止遺片對脾肺氣虛型兒童遺尿癥具有顯著的治療作用，尤其在改善睡中遺尿、尿頻量多方面具有較好的療效。
2014, 37(2):169-172.
摘要:
JAK/STAT是一類重要的細胞因子信號傳導(dǎo)通路，與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及銀屑病等許多疾病相關(guān)。美國輝瑞公司研發(fā)的JAK抑制劑托法替尼（Tofacitinib，CP-690550）能選擇性抑制JAK3激酶，美國食品和藥物管理局（FDA）已于2012年11月批準(zhǔn)其用于中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。綜述其作用機制、合成方法、藥效與藥動學(xué)、臨床研究進展，為同類新藥的研發(fā)提供參考。
JAK/STAT是一類重要的細胞因子信號傳導(dǎo)通路，與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及銀屑病等許多疾病相關(guān)。美國輝瑞公司研發(fā)的JAK抑制劑托法替尼（Tofacitinib，CP-690550）能選擇性抑制JAK3激酶，美國食品和藥物管理局（FDA）已于2012年11月批準(zhǔn)其用于中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。綜述其作用機制、合成方法、藥效與藥動學(xué)、臨床研究進展，為同類新藥的研發(fā)提供參考。
2014, 37(2):173-177.
摘要:
多藥耐藥（MDR）是阻礙腫瘤化療成功的一大障礙，其機制之一就是耐藥的腫瘤細胞高表達三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合盒（ABC）轉(zhuǎn)運體。依據(jù)此機制提出克服腫瘤細胞耐藥的策略即開發(fā)外排轉(zhuǎn)運體抑制劑，以期逆轉(zhuǎn)MDR。最近的研究發(fā)現(xiàn)腫瘤干細胞也可能是通過表達外排轉(zhuǎn)運體天然耐藥，這就提供了一個新的抗癌藥物作用靶點。對介導(dǎo)腫瘤細胞多藥耐藥的ABC轉(zhuǎn)運體及其抑制劑的開發(fā)作一綜述。
多藥耐藥（MDR）是阻礙腫瘤化療成功的一大障礙，其機制之一就是耐藥的腫瘤細胞高表達三磷酸腺苷（ATP）結(jié)合盒（ABC）轉(zhuǎn)運體。依據(jù)此機制提出克服腫瘤細胞耐藥的策略即開發(fā)外排轉(zhuǎn)運體抑制劑，以期逆轉(zhuǎn)MDR。最近的研究發(fā)現(xiàn)腫瘤干細胞也可能是通過表達外排轉(zhuǎn)運體天然耐藥，這就提供了一個新的抗癌藥物作用靶點。對介導(dǎo)腫瘤細胞多藥耐藥的ABC轉(zhuǎn)運體及其抑制劑的開發(fā)作一綜述。
2014, 37(2):178-183.
摘要:
薏苡仁提取物及其有效成分對多種高血糖模型動物和高血脂肥胖模型動物均呈現(xiàn)出降糖、降脂作用，并能對抗高血糖、高血脂引起的代謝綜合征及其并發(fā)癥（包括氧化應(yīng)激反應(yīng)、動脈粥樣硬化、腦缺血和免疫功能異常）。其有效成分包括薏苡仁多糖、羥基不飽和脂肪酸和多酚化合物，作用機制與提高葡萄糖激酶活性、促進組織對葡萄糖的利用、改善胰島素抵抗和糖代謝紊亂，通過激活Nrf2/ARE依賴的細胞保護基因，對抗氧化應(yīng)激性細胞損傷等有關(guān)。
薏苡仁提取物及其有效成分對多種高血糖模型動物和高血脂肥胖模型動物均呈現(xiàn)出降糖、降脂作用，并能對抗高血糖、高血脂引起的代謝綜合征及其并發(fā)癥（包括氧化應(yīng)激反應(yīng)、動脈粥樣硬化、腦缺血和免疫功能異常）。其有效成分包括薏苡仁多糖、羥基不飽和脂肪酸和多酚化合物，作用機制與提高葡萄糖激酶活性、促進組織對葡萄糖的利用、改善胰島素抵抗和糖代謝紊亂，通過激活Nrf2/ARE依賴的細胞保護基因，對抗氧化應(yīng)激性細胞損傷等有關(guān)。
2014, 37(2):184-187.
摘要:
中藥提取物的純化工藝直接關(guān)系到中藥口服液制劑的質(zhì)量，2010年版《中國藥典》所收載口服液的醇沉除雜法存在生產(chǎn)工時長、有效成分損失大等缺點。陶瓷膜分離技術(shù)不僅有分離、濃縮、純化和精制的功能，同時具有生產(chǎn)時間短、有效成分損失小等特點，已作為一項前景十分廣闊的高新技術(shù)運用到中藥制劑的生產(chǎn)過程中。陶瓷膜分離技術(shù)應(yīng)用在中藥口服液生產(chǎn)中可縮短生產(chǎn)流程、提高中藥口服液的穩(wěn)定性和安全性，目前已采用多種方法解決膜污染問題，以解決制約其應(yīng)用的瓶頸問題。
中藥提取物的純化工藝直接關(guān)系到中藥口服液制劑的質(zhì)量，2010年版《中國藥典》所收載口服液的醇沉除雜法存在生產(chǎn)工時長、有效成分損失大等缺點。陶瓷膜分離技術(shù)不僅有分離、濃縮、純化和精制的功能，同時具有生產(chǎn)時間短、有效成分損失小等特點，已作為一項前景十分廣闊的高新技術(shù)運用到中藥制劑的生產(chǎn)過程中。陶瓷膜分離技術(shù)應(yīng)用在中藥口服液生產(chǎn)中可縮短生產(chǎn)流程、提高中藥口服液的穩(wěn)定性和安全性，目前已采用多種方法解決膜污染問題，以解決制約其應(yīng)用的瓶頸問題。
2014, 37(2):188-192.
摘要:
綜合評述常用中藥體外抑菌評價方法及存在問題，發(fā)現(xiàn)評價標(biāo)準(zhǔn)未能統(tǒng)一，結(jié)果受主觀因素影響大、體外與體內(nèi)抑菌效果存在一定差異性，未能結(jié)合中藥特點選擇合適的方法。不同抑菌方法對評價中藥對細菌的抑制能力（抑菌環(huán)、MIC）、殺滅能力（MBC），細菌對藥物的耐藥率等影響較大。中藥體外抑菌作用雖然研究方法較多，應(yīng)根據(jù)研究對象、實驗?zāi)康摹⒕唧w條件等選擇合適的方法，以便更加準(zhǔn)確地評價中藥的抗菌作用。
綜合評述常用中藥體外抑菌評價方法及存在問題，發(fā)現(xiàn)評價標(biāo)準(zhǔn)未能統(tǒng)一，結(jié)果受主觀因素影響大、體外與體內(nèi)抑菌效果存在一定差異性，未能結(jié)合中藥特點選擇合適的方法。不同抑菌方法對評價中藥對細菌的抑制能力（抑菌環(huán)、MIC）、殺滅能力（MBC），細菌對藥物的耐藥率等影響較大。中藥體外抑菌作用雖然研究方法較多，應(yīng)根據(jù)研究對象、實驗?zāi)康摹⒕唧w條件等選擇合適的方法，以便更加準(zhǔn)確地評價中藥的抗菌作用。
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