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2015年第38卷第3期文章目次

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  • 1  臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)行業(yè)指南(試行)
    曹彩
    2015, 38(3):233-237. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.001
    [摘要](2012) [HTML](0) [PDF 928.78 K](4272)
    摘要:
    隨著中國藥物臨床研究事業(yè)的發(fā)展, 臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)作為新興的行業(yè), 扮演著越來越重要的角色。目前國內(nèi)尚無統(tǒng)一的行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)與指南, 嚴重影響了CRC行業(yè)的健康發(fā)展。基于此, 中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟/中國藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟起草制定了《臨床研究協(xié)調(diào)員行業(yè)管理指南》, 從CRC職業(yè)基本要求、培訓(xùn)、等級評估、工作要求、監(jiān)督管理等方面規(guī)范了行業(yè)行為。
    2  小兒反復(fù)呼吸道感染中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南
    馬融
    2015, 38(3):238-243. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.002
    [摘要](916) [HTML](0) [PDF 969.41 K](2529)
    摘要:
    《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會臨床評價學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設(shè)計的、具有病種特色的系列臨床評價技術(shù)指南, 旨在推動兒科中藥臨床試驗設(shè)計與評價水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識會議法"和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關(guān)原則, 國內(nèi)全部18個國家藥物臨床試驗機構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關(guān)臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識, 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒反復(fù)呼吸道感染中藥新藥臨床試驗的設(shè)計與評價技術(shù)要點, 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設(shè)計中提供指導(dǎo)。
    3  小兒厭食中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南
    胡思源
    2015, 38(3):244-250. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.003
    [摘要](1224) [HTML](0) [PDF 973.32 K](2304)
    摘要:
    《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》是中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會臨床評價學(xué)組制定的、指導(dǎo)兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設(shè)計的、具有病種特色的系列臨床評價技術(shù)指南, 旨在推動兒科中藥臨床試驗設(shè)計與評價水平的提高, 并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的"共識會議法"和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關(guān)原則, 國內(nèi)全部18個國家藥物臨床試驗機構(gòu)中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關(guān)臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復(fù)呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議, 歷經(jīng)3年反復(fù)完善, 最終形成共識, 并由中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會于2013年10月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒厭食中藥新藥臨床試驗的設(shè)計與評價技術(shù)要點, 期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設(shè)計中提供指導(dǎo)。
    4  處方藥說明書[藥物過量]撰寫要點和案例分析
    蕭惠來
    2015, 38(3):251-255. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.004
    [摘要](1045) [HTML](0) [PDF 900.37 K](2514)
    摘要:
    處方藥說明書是重要的溝通工具, 關(guān)系到藥品的正確使用與患者的用藥安全。介紹我國、美國食品藥品管理局和歐盟藥品管理局對處方藥說明書[藥物過量]項目撰寫要點的有關(guān)要求, 并從報送到國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥審中心的說明書樣稿中選取11個典型案例, 分析目前我國藥品注冊過程中該項目存在的問題。結(jié)果發(fā)現(xiàn)基本內(nèi)容缺失是該項目存在的主要問題, 以此為鑒并且避免這些問題的出現(xiàn)對規(guī)范藥品說明書撰寫和有效監(jiān)管大有裨益。
    5  海藻-昆布藥對對大鼠肝微粒體代謝酶的影響及肝毒性研究
    沈晶晶 張春華 陳山喬 范國榮
    2015, 38(3):256-261. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.005
    [摘要](1596) [HTML](0) [PDF 10.64 M](4712)
    摘要:
    目的 發(fā)現(xiàn)不同劑量海藻-昆布藥對提取物對大鼠肝微粒體代謝酶的誘導(dǎo)或抑制作用, 預(yù)測服用海藻-昆布藥對時可能出現(xiàn)的藥物-藥物相互作用及肝臟毒性。方法 雌雄各半SD大鼠18只, 被隨機分為海藻-昆布藥對低、高劑量組和對照組, 低、高劑量組大鼠分別ig給予海藻-昆布藥對提取物10.8、86.4 g/(kg·d), 連續(xù)經(jīng)口給藥15 d后麻醉處死, 取肝組織制備肝微粒體及HE染色石蠟切片。通過肝微粒體體外孵育方法測定3種肝臟CYP450同工酶特異性底物非那西丁(CYP1A2)、氯唑沙宗(CYP2E1)及咪達唑侖(CYP3A4)的降解和代謝產(chǎn)物生成量來評價肝藥酶的誘導(dǎo)或抑制作用, 并以光鏡下的組織病理切片檢查來考察其肝毒性。結(jié)果 低劑量組大鼠無顯著誘導(dǎo)或抑制3種CYP450代謝酶亞型1A2、2E1和3A4現(xiàn)象, 肝組織出現(xiàn)了肝竇擴張、輕度水腫等適應(yīng)性改變, 高劑量組能顯著誘導(dǎo)CYP3A4亞型, 但也不能顯著的誘導(dǎo)或抑制肝微粒體代謝酶CYP1A2、CYP2E1亞型, 肝組織出現(xiàn)了脂肪變、點狀壞死等可逆性損傷。結(jié)論 海藻-昆布藥對具有誘導(dǎo)肝微粒體代謝酶CYP3A4的作用和輕微的肝細胞毒性, 高劑量經(jīng)口給藥能引起有臨床意義的CYP450酶的誘導(dǎo)現(xiàn)象和肝臟損傷并可能導(dǎo)致不期望的藥物-藥物相互作用。
    6  苦參堿對人原代白血病細胞的體外作用研究
    白煜 朱志超 蔣麗佳 夏蕾 范靜 孫曉 盧緒章 周民 馬玲娣
    2015, 38(3):262-266. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.006
    [摘要](1361) [HTML](0) [PDF 9.80 M](1908)
    摘要:
    目的 研究苦參堿對原代人白血病細胞的體外作用及可能的分子機制。方法 取臨床初診的髓系白血病患者外周血, 分離得到原代白血病細胞體外培養(yǎng)。不同濃度苦參堿作用后, 觀察細胞的形態(tài)學(xué)改變、CCK8法檢測細胞增殖、Annexin V-FITC/PI分析細胞凋亡及流式檢測細胞周期。結(jié)果 苦參堿作用24 h, 細胞增殖明顯受抑, 0.5、0.8 mg/mL組的生長抑制率分別為54.98%和72.96%, 與對照組相比差異顯著(P<0.01), 抑制效應(yīng)有明顯劑量相關(guān)性??鄥A作用24 h的IC50為0.5 mg/mL??鄥A作用24 h, 0.2、0.5、0.8 mg/mL組細胞早期凋亡率分別為11.8%、37.6%、54.7%, 明顯高于對照組自發(fā)凋亡率(7.50%)(P<0.05)??鄥A作用48 h后, 細胞周期阻滯于G0/G1→S期。結(jié)論 苦參堿可顯著抑制體外培養(yǎng)的人原代白血病細胞增殖, 其機制與誘導(dǎo)細胞早期凋亡, 促進細胞周期G1→S期阻滯有關(guān)。
    7  補骨脂水提物對小鼠的肝毒性及膽汁酸轉(zhuǎn)運的影響
    畢亞男 李震 盧國彥 史紅 周昆
    2015, 38(3):267-270. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.007
    [摘要](1458) [HTML](0) [PDF 4.54 M](2165)
    摘要:
    目的 觀察補骨脂水提物對小鼠的肝毒性及對膽汁酸轉(zhuǎn)運體的影響。方法 補骨脂水提物連續(xù)ig給藥4周, 禁食不禁水12 h, 麻醉動物后取血檢測血清生化, 剖取肝臟稱質(zhì)量并進行肝臟病理組織學(xué)檢查。肝臟勻漿后ELISA法檢測膽鹽輸出泵(BSEP)和鈉離子-?;悄懰峁厕D(zhuǎn)運蛋白(NTCP)蛋白的表達情況。結(jié)果 補骨脂水提物以大劑量ig給藥, 連續(xù)給藥2周80 g生藥/kg組小鼠體質(zhì)量顯著降低, 給藥3周3個劑量組小鼠體質(zhì)量均顯著降低。給藥期間, 80 g生藥/kg組小鼠死亡10只, 40 g生藥/kg組小鼠死亡6只。給藥4周結(jié)束補骨脂水提物80 g生藥/kg和40 g生藥/kg組小鼠肝系數(shù)顯著大于對照組。補骨脂水提物80 g生藥/kg組雄性小鼠ALT高于對照組, 雌性小鼠ALP低于對照組, 40 g生藥/kg組雌雄小鼠ALP均低于對照組。補骨脂水提物可使小鼠肝臟出現(xiàn)腫脹變性。補骨脂水提物20 g生藥/kg可導(dǎo)致肝臟BSEP和NTCP均顯著降低。結(jié)論 補骨脂水提物大劑量ig給藥對小鼠肝毒性明顯, 并可影響膽汁酸轉(zhuǎn)運體的表達。
    8  間充質(zhì)干細胞的毒性作用研究
    王冠華 荊寶琴 高暢 楊波 張云
    2015, 38(3):271-273. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.008
    [摘要](1559) [HTML](0) [PDF 940.94 K](2479)
    摘要:
    目的 研究間充質(zhì)干細胞對小鼠的急性毒性作用, 初步探討其毒性反應(yīng), 為間充質(zhì)干細胞在臨床上安全使用提供指導(dǎo)。方法 選用ICR小鼠, 根據(jù)預(yù)試結(jié)果, 實驗分為3組:對照組和間充質(zhì)干細胞高、低劑量組, 每組分別采用20只實驗動物, 雌雄各半, 分別觀察小鼠對間充質(zhì)干細胞的反應(yīng)。結(jié)果 實驗期間, 各給藥組小鼠各檢查時間點平均體質(zhì)量與對照組比較均無明顯差異, 且小鼠被毛光澤, 精神狀態(tài)和自主活動均正常, 分泌物和排泄物等均未見明顯異常。表明間充質(zhì)干細胞制劑靜脈給藥對小鼠體質(zhì)量增長無明顯影響。與對照組比較, 間充質(zhì)干細胞低、高劑量組雄性小鼠脾、肺質(zhì)量及系數(shù)明顯升高, 高劑量組雌性大鼠肺臟系數(shù)明顯升高。結(jié)論 間充質(zhì)干細胞制劑無明顯的毒副作用, 且在肺臟和脾臟等部位滯留。
    9  龍血竭膠囊抗慢性血瘀證作用的研究
    陳福鋒 鄭亞男 杜文杰 梅之南
    2015, 38(3):274-278. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.009
    [摘要](1577) [HTML](0) [PDF 4.55 M](2210)
    摘要:
    目的 研究龍血竭及其總黃酮類成分對慢性血瘀證兔模型的血液流變學(xué)指標(biāo)及心主動脈內(nèi)皮細胞等的影響。方法 建立慢性血瘀證兔模型, 造模同時各給藥組每天給藥1次, 干預(yù)4周后對各組血液流變學(xué)各項指標(biāo)以及血清一氧化氮(NO)和內(nèi)皮素(ET)水平進行檢測, 并通過HE染色病理切片對兔心主動脈內(nèi)皮細胞形態(tài)學(xué)變化進行觀察比較。結(jié)果 與模型組相比, 龍血竭及其總黃酮類成分均能降低慢性血瘀證兔模型全血黏度、血漿黏度、紅細胞壓積、紅細胞聚集指數(shù)和卡森黏度, 能升高紅細胞變形指數(shù), 對血小板聚集有抑制作用;同時能降低慢性血瘀證兔模型血清ET水平, 升高NO水平;此外, 各給藥組兔心主動脈HE染色病理切片內(nèi)皮細胞較模型組結(jié)構(gòu)完整而光滑, 排列平行有序, 損失程度有所改善。結(jié)論 龍血竭及其總黃酮類成分均能改善慢性血瘀證兔模型的血液流變學(xué)特性, 調(diào)節(jié)NO/ET平衡, 并對其心主動脈內(nèi)皮細胞有保護作用。
    10  rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠與C57BL/6小鼠單次灌胃F3SM動力學(xué)參數(shù)比較
    劉悅 孔琦 樊星 呼丹 董延生 馬華智 吳純啟 鐘武 王全軍 丁日高
    2015, 38(3):279-283. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.010
    [摘要](1702) [HTML](0) [PDF 1008.31 K](2960)
    摘要:
    目的 比較C57BL/6小鼠(簡稱C57小鼠)和rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠(Tg rasH2小鼠)單次給予相同劑量受試藥物F3SM后, 代謝動力學(xué)參數(shù)的差異, 觀察兩種動物對于F3SM的代謝動力學(xué)的一致性。方法 選用相同周齡的C57小鼠和Tg rasH2小鼠各4只, ig給予相同劑量(60 mg/kg)的F3SM羧甲基纖維素鈉溶液。在給藥后5、15、30 min及1、3、10、24 h各時間點進行采血, 采血量≥40 μL, 從血樣中分離出10 μL血漿, 采用LC-MS/MS方法對樣品的藥物濃度進行檢測, 用軟件計算得出AUC(0-t)、MRT(0-t)、t1/2TmaxCmax, 用配對t檢驗進行差異性分析。結(jié)果 對C57小鼠和rasH2轉(zhuǎn)基因小鼠的AUC(0-t)、MRT(0-t)、t1/2、TmaxCmax進行配對t檢驗, 顯示差異無顯著性;二者藥時曲線也大致相近。結(jié)論 單次給藥后, C57小鼠和Tg rasH2小鼠對藥物F3SM的代謝特征無顯著差異, 提示C57小鼠與Tg rasH2小鼠對本藥物的代謝特征相似, 提示在開展Tg rasH2小鼠研究中, 可首先采用C57小鼠進行毒性預(yù)探研究.
    11  成纖維細胞激活蛋白在肝纖維化模型大鼠肝組織中的動態(tài)表達
    梁小兵 張姝 禤彩云 許文 張杰
    2015, 38(3):284-287. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.011
    [摘要](1636) [HTML](0) [PDF 18.91 M](4301)
    摘要:
    目的:觀察大鼠肝纖維化形成過程中成纖維細胞激活蛋白(fibroblast activation protein, FAP)的動態(tài)表達變化特點。方法:Wistar雄性大鼠分為正常對照組和模型組。模型組ip 0.5%二甲基亞硝胺復(fù)制肝纖維化模型, 于造模1、2、3周分別收集肝組織標(biāo)本, 造模4周后處死大鼠, 收集血清和肝組織標(biāo)本。全自動生化儀測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)和白蛋白(ALB), HE、天狼猩紅染色觀察病理形態(tài), 試劑盒測定肝組織羥脯氨酸;real-time PCR和western blotting法檢測肝組織FAP基因和蛋白表達。結(jié)果:模型組肝功能較正常組明顯下降, 組織病理形態(tài)學(xué)和羥脯氨酸測定顯示模型組肝損傷明顯, 纖維化形成。real-time PCR和western blotting顯示FAP基因和蛋白隨造模時間延長表達逐漸增高。結(jié)論:FAP伴隨大鼠肝纖維化模型形成逐漸增加, 與肝纖維化形成密切相關(guān)。
    12  基于RNA干擾技術(shù)探討消巖湯對肺腺癌A549細胞凋亡的影響
    張欣 張瑩 楊佩穎 張?zhí)N超
    2015, 38(3):288-291. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.012
    [摘要](1599) [HTML](0) [PDF 1.09 M](2058)
    摘要:
    目的 分析消巖湯干預(yù)下sh-survivin對人肺腺癌A549細胞增殖及凋亡的影響。方法 選擇人肺腺癌A549細胞, 采用中藥復(fù)方進行干預(yù)及shRNA進行轉(zhuǎn)染, 將轉(zhuǎn)染后的細胞分組, 通過MTT法觀察消巖湯對A549細胞生長的影響, 免疫組化法檢測survivin蛋白的表達, 流式細胞儀檢測細胞凋亡率。結(jié)果 消巖湯能有效地抑制人肺腺癌A549的細胞增殖, 運用消巖湯作用細胞24 h后, 侵襲的細胞數(shù)明顯減少, 該方作用48 h后可以誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡;消巖湯中劑量組與轉(zhuǎn)染sh-survivin組抑制率相當(dāng), 不同劑量的消巖湯均可協(xié)同sh-survivin使肺癌細胞凋亡率增加。結(jié)論 消巖湯可以通過干預(yù)腫瘤細胞凋亡抑制蛋白的表達而有效抑制腫瘤的發(fā)展。
    13  高載藥量和厚樸酚納米粒的制備及其抗腫瘤作用研究
    鄭歡 于鑫 李之韜 王向濤 王艷宏 韓美華
    2015, 38(3):292-296. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.013
    [摘要](1775) [HTML](0) [PDF 7.49 M](2064)
    摘要:
    目的 研究一種高載藥量和厚樸酚納米粒, 評價其對小鼠肝癌H22移植瘤的生長抑制作用。方法 用牛血清白蛋白(BSA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)為輔料, 采用超聲-沉淀法制備和厚樸酚納米粒。建立H22肝癌皮下小鼠腫瘤模型, 以環(huán)磷酰胺注射液(CTX)為陽性對照, 考查ip給藥后其對腫瘤的抑制作用。結(jié)果 和厚樸酚納米粒呈球形, 平均粒徑為(116.5±1.3)nm, 多分散指數(shù)(PDI)為0.116±0.001, 體外溶出較原料藥大幅度提升。在H22荷瘤小鼠體內(nèi), 和厚樸酚納米粒顯示出劑量相關(guān)的抑瘤作用, 低、中、高劑量(10、20、40 mg/kg)組抑瘤率分別為52.57%、66.33%和71.24%。結(jié)論 和厚樸酚納米粒對腫瘤有明顯的抑制作用。
    14  指紋圖譜技術(shù)評價不同干燥方式對地龍氨基酸組分提取物的影響
    黃文芳 石召華 陳立軍
    2015, 38(3):297-301. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.014
    [摘要](1235) [HTML](0) [PDF 1.27 M](1985)
    摘要:
    目的 對不同干燥方式所得地龍氨基酸組分提取物進行指紋圖譜測定方法的研究, 比較不同干燥方式對地龍氨基酸組分提取物品質(zhì)的影響。方法 采用異硫氰酸苯酯柱前衍生化反相高效液相色譜法, 測定并比較真空冷凍干燥、真空減壓干燥和微波干燥3種方式所得地龍干燥樣品以及未經(jīng)干燥樣品的指紋圖譜, 以中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)計算相似度, 并進行圖譜比較和指認分析。結(jié)果 建立了不同干燥技術(shù)處理的地龍氨基酸組分提取物高效液相指紋圖譜, 確定了17個共有峰, 同一干燥方法不同批次干燥產(chǎn)品的鏡像度較高, 具有良好的相似性(>0.9), 不同干燥方法所得提取物之間有較大的質(zhì)量差異。結(jié)論 HPLC指紋圖譜分析法可較全面的反映不同干燥技術(shù)處理的地龍氨基酸組分提取物間的差異, 可用于同類提取物干燥工藝的質(zhì)量控制和工藝評價。冷凍干燥法是地龍氨基酸組分提取物最適宜的干燥方法。
    15  奈西立肽提高老年心力衰竭患者心腎功能的臨床觀察
    蔣磊 江立新 易榮大
    2015, 38(3):302-305. DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.03.015
    [摘要](1552) [HTML](0) [PDF 957.83 K](1988)
    摘要:
    目的 探討奈西立肽對老年急性失代償心力衰竭患者心功能及腎功能的影響。方法 2011年1月至2014年6月安徽省第二人民醫(yī)院收治的急性心力衰竭合并腎功能不全患者80例, 隨機分為治療與對照兩組, 各40例。在強心、利尿和擴血管等基礎(chǔ)上, 對照組使用小劑量多巴胺(<5 μg/kg)靜脈泵入, 治療組使用奈西立肽、初始劑量2 mg/kg靜脈滴注、之后以0.01 mg/(kg·min)維持, 兩組均連續(xù)治療14 d, 比較兩組治療后心臟功能及腎功能相關(guān)指標(biāo), 并統(tǒng)計兩組治療后臨床癥狀改善情況。結(jié)果 治療后, 治療組肺毛細血管楔壓低于對照組及同組治療前(P<0.05), 左室射血分數(shù)和心排血指數(shù)均高于對照組及同組治療前(P<0.05), 腎小球濾過率高于對照組及同組治療前(P<0.05), 尿素氮和肌酐均低于對照組及同組治療前(P<0.05)。結(jié)論 對于心衰合并腎功能不全的老年患者, 在強心、利尿和擴血管等基礎(chǔ)上, 使用奈西立肽能顯著提高其心臟功能和腎功能, 改善臨床癥狀。
    16  復(fù)方苦參注射液治療Ⅲ~Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛臨床療效
    郭帥
    2015, 38(3):306-309. DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.03.016
    [摘要](923) [HTML](0) [PDF 958.82 K](2582)
    摘要:
    目的 探討復(fù)方苦參注射液治療Ⅲ~Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛的臨床效果。方法 2010年1月至2014年1月山東省胸科醫(yī)院腫瘤內(nèi)科收治的122例惡性腫瘤患者, 隨機分為治療組和對照組, 每組61例。對照組采用常規(guī)治療, 治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液25 mL溶于250 mL生理鹽水中靜滴, 1次/d, 兩周為1個療程。對兩組患者治療后的疼痛評分、疼痛緩解的有效率及不良反應(yīng)情況進行評價。結(jié)果 治療后治療組患者疼痛評分降低顯著, 兩組間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療組和對照組患者疼痛緩解的有效率分別為81.97%和52.45%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 復(fù)方苦參注射液可有效緩解Ⅲ~Ⅳ期癌癥患者癌性疼痛, 無明顯不良反應(yīng), 值得深入研究。
    17  蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘的臨床研究
    朱文靜
    2015, 38(3):310-313. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.017
    [摘要](980) [HTML](0) [PDF 963.80 K](2231)
    摘要:
    目的 探究蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性。方法 選擇2013年2月—2014年12月期間洪澤縣人民醫(yī)院收治的100例咳嗽變異性哮喘患者, 按照隨機數(shù)字法分為治療組和對照組, 每組各50例。對照組患者給予常規(guī)止咳及對癥治療, 治療組患者則在對照組基礎(chǔ)上服用蘇黃止咳膠囊輔助治療。觀察兩組臨床癥狀的消失時間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。治療前后采用肺功能儀測定用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼氣容積(FEV1)、呼氣峰值流量(PEF)等肺功能指標(biāo)。采用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清IL-6、TNF-α水平。采用流式細胞儀檢測CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等細胞免疫指標(biāo)。結(jié)果 治療后, 治療組總有效率為94.0%、不良反應(yīng)發(fā)生率為8.0%, 對照組分別為70.0%和50.0%, 差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療組咳嗽癥狀起效時間、氣喘及哮鳴音消失時間、咳嗽消失時間明顯短于對照組(P<0.05)。治療前兩組肺功能, 血清IL-6、TNF-α水平, CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD8+等差異均無統(tǒng)計學(xué)意義, 治療后各指標(biāo)兩組組內(nèi)及組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 蘇黃止咳膠囊輔助治療咳嗽變異性哮喘患者, 能夠明顯提高臨床療效, 改善肺功能, 且具有較好的安全性, 其機制可能與提高CD3+、CD4+, 下調(diào)CD8+, 減少IL-6、TNF-α促炎癥細胞因子分泌, 增強機體細胞免疫功能有關(guān)。
    18  舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁的療效觀察
    朱世輝 王玉
    2015, 38(3):314-316. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.018
    [摘要](1061) [HTML](0) [PDF 949.29 K](2262)
    摘要:
    目的 評價舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁的治療效果。方法 采用隨機方法將100例精神分裂癥后抑郁患者分為治療組(舒肝解郁膠囊與帕羅西汀合用)和對照組(單用帕羅西汀)各50例。兩組患者口服帕羅西汀初始劑量為10~20 mg/d, 逐漸加至20~40 mg/d。治療組在應(yīng)用帕羅西汀的同時, 加服舒肝解郁膠囊1.44 g/d, 療程8周。分別在治療前及治療2、4、8周后采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)和副反應(yīng)量表(TESS)對兩組患者進行療效及不良反應(yīng)評定。結(jié)果 治療2、4、8周后兩組HAMD評分均比治療前明顯下降, 且治療組評分顯著低于對照組(P<0.05)。TESS評分兩組間差異無顯著性。治療組的顯效率90%顯著高于對照組的顯效率74%(P<0.05)。結(jié)論 舒肝解郁膠囊聯(lián)合帕羅西汀治療精神分裂癥后抑郁療效好于單用帕羅西汀治療, 未見不良反應(yīng)增加。
    19  慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者并發(fā)真菌性肺炎的危險因素研究
    李源 房卿 周慶元
    2015, 38(3):317-319. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.019
    [摘要](1472) [HTML](0) [PDF 939.91 K](2046)
    摘要:
    目的 探討慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者并發(fā)真菌性肺炎的危險因素。方法 選取漢中中航工業(yè)3201醫(yī)院自2012年12月—2014年6月收住入院的80例AECOPD并發(fā)真菌性肺炎患者為感染組, 選取同期入院的無真菌感染的住院患者94例作為對照組, 分析AECOPD患者并發(fā)真菌性肺炎的危險因素。結(jié)果 兩組年齡、性別、體重指數(shù)(BMI)、呼吸衰竭發(fā)生人數(shù)比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組在吸煙人數(shù)、患有糖尿病人數(shù)、廣譜抗生素使用時間、激素使用時間、ALB、機械通氣人數(shù)、呼吸衰竭發(fā)生情況、APACHE-II評分方面差異具有顯著性(P<0.05)。根據(jù)單因素分析結(jié)果, 將P<0.05指標(biāo)納入多元logistic回歸分析, 結(jié)果顯示長期應(yīng)用廣譜抗生素和激素、低蛋白血癥、吸煙、高APACHE-II評分是AECOPD患者并發(fā)真菌性肺炎發(fā)生的獨立危險因素(P<0.05)。結(jié)論 廣譜抗生素使用時間長、激素使用時間長、ALB較低、吸煙、APACHE-II評分較高的AECOPD患者較易發(fā)生真菌性肺炎。
    20  2011-2013年河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院門診口服降壓藥分析
    張生潭 蘭新宇 陳建業(yè) 郭麗 楊達宇
    2015, 38(3):320-324. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.020
    [摘要](1342) [HTML](0) [PDF 949.51 K](1977)
    摘要:
    目的 對河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院口服抗高血壓藥物的臨床應(yīng)用情況進行分析, 為合理用藥提供參考。方法 對該院2011年1月-2013年12月門診口服抗高血壓藥的品種、銷售額、用藥頻度(DDDs)等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 3年里該院口服抗高血壓藥的銷售額和用藥頻度顯著上升, 以鈣通道阻滯劑類、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑類、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類為主, 單用品種DDDs排名前3位的依次是氨氯地平、硝苯地平、吲達帕胺。結(jié)論 該院口服抗高血壓藥應(yīng)用情況基本合理。
    21  綿萆薢的化學(xué)成分及藥理作用研究進展
    晁利平 劉艷霞 瞿璐 王濤 張祎
    2015, 38(3):325-330. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.021
    [摘要](1538) [HTML](0) [PDF 982.00 K](2975)
    摘要:
    綿萆薢Dioscoreae spongiosae作為一種常用中藥, 其含有甾體、二芳基庚烷、木脂素類、有機酸及酯等多種化學(xué)成分, 臨床上主要治療慢性前列腺炎、乳糜尿、風(fēng)濕及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及骨質(zhì)疏松等癥狀。藥理研究表明綿萆薢及其有效成分具有抗腫瘤、抗骨質(zhì)疏松、抗真菌、抗心肌缺血、降尿酸、調(diào)血脂、預(yù)防動脈粥樣硬化等作用。為進一步進行開發(fā)與利用該植物資源, 為新藥開發(fā)提供先導(dǎo)化合物, 對綿萆薢的化學(xué)成分及藥理作用研究進展進行綜述。
    22  水柏枝化學(xué)成分和藥理活性的研究進展
    李陸軍 張瑛 李帥
    2015, 38(3):331-335. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.022
    [摘要](1777) [HTML](0) [PDF 964.97 K](2982)
    摘要:
    水柏枝來源于檉柳科水柏枝屬植物水柏枝Myricaria germanica及同屬多種植物的嫩枝, 具有疏風(fēng)解表、祛風(fēng)通絡(luò)、透疹止咳等功效。主要對來源于該屬的三春水柏枝M. paniculata、寬苞水柏枝M. bracteata和秀麗水柏枝M. elegans的黃酮類、三萜類、沒食子酸類、酚酸類、木脂素類、長鏈脂肪醇類等6類化學(xué)成分以及它們的藥理活性研究進展進行綜述, 包括抗菌、抗炎、細胞免疫、抗疲勞、抗氧化、肝損傷保護, 為進一步開發(fā)利用該屬植物、為新藥研發(fā)儲備先導(dǎo)化合物奠定基礎(chǔ)。
    23  中藥治療胃腸動力障礙性疾病的研究進展
    丁曼 周福軍 華潔 侯文彬
    2015, 38(3):336-340. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.023
    [摘要](1333) [HTML](0) [PDF 949.58 K](2431)
    摘要:
    胃腸動力障礙性疾病以其較高的發(fā)病率, 嚴重影響人們的身體健康和生活質(zhì)量。在目前醫(yī)療水平下, 中藥以其副作用小、選擇面廣、療效確切等特點對胃腸動力障礙性疾病的治療效果明顯優(yōu)于西藥。就臨床上用于治療胃腸動力障礙性疾病常用的中藥復(fù)方(包括半夏瀉心湯、四磨湯、大承氣湯等)以及單味中藥(包括枳實、檳榔、砂仁等)對胃腸運動的影響進行綜述, 為胃腸動力障礙性疾病的臨床治療與新藥開發(fā)提供依據(jù)。
    24  藥物分析中C18色譜柱的差異與選擇
    商國舉 尹文龍 蔡振華 蔣慶峰
    2015, 38(3):341-344. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.03.024
    [摘要](1321) [HTML](0) [PDF 942.79 K](3442)
    摘要:
    在藥物分析中高效液相色譜法用得非常普遍, 而色譜柱的選擇直接影響實驗結(jié)果與藥物的質(zhì)量控制。不同C18色譜柱的保留行為千差萬別, 選擇適宜的色譜柱對分析樣品至關(guān)重要。以C18色譜柱的內(nèi)部化學(xué)鍵合相為切入點, 介紹C18色譜柱的差異, 并綜述在不同的pH環(huán)境、流動相極性、藥物極性等條件下以及根據(jù)色譜柱的分類系統(tǒng)選擇合適的鍵合相, 為如何正確快速的選擇C18色譜柱提供參考。

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