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主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
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2015年第38卷第6期文章目次
2015, 38(6):585-588.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.001
摘要:
根據(jù)實踐工作經(jīng)驗,從試驗人員的角度,就試驗前準備、試驗實施、原始資料整理及總結(jié)報告撰寫等方面總結(jié)了藥物非臨床生殖發(fā)育毒性試驗的質(zhì)量控制要點;①制定科學合理的實驗方案和記錄表格;②建立完善的實驗動物背景數(shù)據(jù)資料庫;③制定標準統(tǒng)一的各項試驗操作和檢測指標;④妥善整理并保存各類原始資料;⑤嚴謹細致撰寫總結(jié)報告。
根據(jù)實踐工作經(jīng)驗,從試驗人員的角度,就試驗前準備、試驗實施、原始資料整理及總結(jié)報告撰寫等方面總結(jié)了藥物非臨床生殖發(fā)育毒性試驗的質(zhì)量控制要點;①制定科學合理的實驗方案和記錄表格;②建立完善的實驗動物背景數(shù)據(jù)資料庫;③制定標準統(tǒng)一的各項試驗操作和檢測指標;④妥善整理并保存各類原始資料;⑤嚴謹細致撰寫總結(jié)報告。
2015, 38(6):589-595.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.002
摘要:
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》是中華中醫(yī)藥學會兒科分會臨床評價學組制定的、指導兒科中藥Ⅱ 期、Ⅲ 期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設計的、具有病種特色的系列臨床評價技術指南,旨在推動兒科中藥臨床試驗設計與評價水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識會議法”和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關原則,國內(nèi)全部18 個國家藥物臨床試驗機構中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復完善,最終形成共識,并由中華中醫(yī)藥學會兒科分會于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關倫理學要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了兒童抽動障礙中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》是中華中醫(yī)藥學會兒科分會臨床評價學組制定的、指導兒科中藥Ⅱ 期、Ⅲ 期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設計的、具有病種特色的系列臨床評價技術指南,旨在推動兒科中藥臨床試驗設計與評價水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識會議法”和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關原則,國內(nèi)全部18 個國家藥物臨床試驗機構中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復完善,最終形成共識,并由中華中醫(yī)藥學會兒科分會于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關倫理學要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了兒童抽動障礙中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
2015, 38(6):596-602.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.003
摘要:
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》是中華中醫(yī)藥學會兒科分會臨床評價學組制定的、指導兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設計的、具有病種特色的系列臨床評價技術指南,旨在推動兒科中藥臨床試驗設計與評價水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識會議法”和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關原則,國內(nèi)全部18 個國家藥物臨床試驗機構中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復完善,最終形成共識,并由中華中醫(yī)藥學會兒科分會于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關倫理學要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
《兒科常見疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》是中華中醫(yī)藥學會兒科分會臨床評價學組制定的、指導兒科中藥Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗和上市后有效性再評價方案設計的、具有病種特色的系列臨床評價技術指南,旨在推動兒科中藥臨床試驗設計與評價水平的提高,并為臨床提供安全有效的兒童用藥。采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的“共識會議法”和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)發(fā)展共識方案(GPP)有關原則,國內(nèi)全部18 個國家藥物臨床試驗機構中醫(yī)兒科專業(yè)的臨床兒科專家以及國內(nèi)相關臨床評價專家參加了急性上呼吸道感染、急性支氣管炎、支氣管哮喘、反復呼吸道感染、厭食、輪狀病毒性腸炎、注意缺陷-多動障礙、抽動障礙、遺尿癥、手足口病、濕疹11 個兒科常見病種指南的起草或多次提出修改建議,歷經(jīng)3 年反復完善,最終形成共識,并由中華中醫(yī)藥學會兒科分會于2013 年10 月發(fā)布。本指南從研究背景、研究目標、總體設計、診斷標準、受試者的選擇、給藥方案、安全性評價、有效性評價、試驗流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、質(zhì)量保證、相關倫理學要求、試驗結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗的設計與評價技術要點,期望能為申辦者與研究者在臨床試驗方案設計中提供指導。
2015, 38(6):603-606.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.004
摘要:
酗酒是世界范圍內(nèi)嚴重的公共衛(wèi)生問題。目前治療酗酒藥物少而且療效有限,亟待開發(fā)新的療法與藥品。美國食品藥品管理局(FDA)于2015 年2 月發(fā)布了有關治療酗酒藥物臨床研究的指導原則(草案),主要介紹了對這類藥物臨床研究的一般要求和對藥效學研究的要求,建議采取持續(xù)6 個月的試驗,并以在觀察期間沒有任何酗酒天數(shù)患者的比例(無酗酒天數(shù)的百分率)為主要終點。介紹該指導原則的主要內(nèi)容,希望對我國這類藥物的研究和注冊審評有所幫助。
酗酒是世界范圍內(nèi)嚴重的公共衛(wèi)生問題。目前治療酗酒藥物少而且療效有限,亟待開發(fā)新的療法與藥品。美國食品藥品管理局(FDA)于2015 年2 月發(fā)布了有關治療酗酒藥物臨床研究的指導原則(草案),主要介紹了對這類藥物臨床研究的一般要求和對藥效學研究的要求,建議采取持續(xù)6 個月的試驗,并以在觀察期間沒有任何酗酒天數(shù)患者的比例(無酗酒天數(shù)的百分率)為主要終點。介紹該指導原則的主要內(nèi)容,希望對我國這類藥物的研究和注冊審評有所幫助。
2015, 38(6):607-611.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.005
摘要:
目的 通過對大鼠左側(cè)輸尿管結(jié)扎(UUO)的動物損傷模型,探討大黃酸(rhein)和羥基紅花黃色素A(HSYA)單用及配伍對腎臟保護的抗炎作用機制。方法 采用UUO 造慢性腎病損傷動物模型,將30 只雄性SD 大鼠隨機分為假手術組、模型組、rhein 治療組[100 mg/(kg·d)]、HSYA 治療組[50 mg/(kg·d)]和rhein[100 mg/(kg·d)]＋HSYA[50 mg/(kg·d)]治療組。給藥14 d 后處死大鼠,采用試劑盒測定各組大鼠治療前及治療后血清中血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定治療前及治療后血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細胞介素-6(IL-6)、白細胞介素-1β(IL-1β)、單核細胞趨化蛋白-1(MCP-1)表達水平,通過HE 染色觀察腎組織變化。結(jié)果 與模型組相比,rhein 和HSYA 單用及配伍組血清中Scr 和BUN 表達降低,差異有統(tǒng)計學意義(P< 0.05)。TNF-α、IL-6、IL-1β 及MCP-1 表達亦明顯下降,差異有統(tǒng)計學意義(P< 0.01),同時腎組織病理學變化亦得到改善,且配伍的效果優(yōu)于單用。結(jié)論 rhein 和HSYA 單用及配伍均能對UUO 導致的炎癥損傷發(fā)揮一定的腎保護作用,配伍效果更好,其作用機制與抗炎作用有關。
目的 通過對大鼠左側(cè)輸尿管結(jié)扎(UUO)的動物損傷模型,探討大黃酸(rhein)和羥基紅花黃色素A(HSYA)單用及配伍對腎臟保護的抗炎作用機制。方法 采用UUO 造慢性腎病損傷動物模型,將30 只雄性SD 大鼠隨機分為假手術組、模型組、rhein 治療組[100 mg/(kg·d)]、HSYA 治療組[50 mg/(kg·d)]和rhein[100 mg/(kg·d)]＋HSYA[50 mg/(kg·d)]治療組。給藥14 d 后處死大鼠,采用試劑盒測定各組大鼠治療前及治療后血清中血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定治療前及治療后血清腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細胞介素-6(IL-6)、白細胞介素-1β(IL-1β)、單核細胞趨化蛋白-1(MCP-1)表達水平,通過HE 染色觀察腎組織變化。結(jié)果 與模型組相比,rhein 和HSYA 單用及配伍組血清中Scr 和BUN 表達降低,差異有統(tǒng)計學意義(P< 0.05)。TNF-α、IL-6、IL-1β 及MCP-1 表達亦明顯下降,差異有統(tǒng)計學意義(P< 0.01),同時腎組織病理學變化亦得到改善,且配伍的效果優(yōu)于單用。結(jié)論 rhein 和HSYA 單用及配伍均能對UUO 導致的炎癥損傷發(fā)揮一定的腎保護作用,配伍效果更好,其作用機制與抗炎作用有關。
2015, 38(6):612-616.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.006
摘要:
目的 探究寧泌泰膠囊對盆腔炎病癥的改善作用。方法 選用大鼠大腸桿菌感染性盆腔炎模型,苯酚膠漿引起大鼠化學性盆腔炎模型,用婦科千金片(1.0 g/kg)及寧泌泰膠囊高、中、低劑量(2.0、1.0、0.5 g/kg)連續(xù)ig 7 d,每天2 次。以動物體質(zhì)量變化、白細胞計數(shù)、病理學檢查評價寧泌泰膠囊對盆腔炎的治療作用。結(jié)果 寧泌泰膠囊3 個劑量組對大腸桿菌引起的感染性盆腔炎大鼠子宮肉眼可見的炎性癥狀有一定的改善作用,可不同程度地抑制炎癥引起的血中白細胞的數(shù)量升高,并且能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高、中(2.0、1.0 g/kg)劑量組可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善大腸桿菌感染引起的大鼠子宮組織學病變,且有一定的劑量相關性。對于苯酚膠漿引起的大鼠盆腔炎,寧泌泰膠囊3 個劑量組均能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高劑量組(2.0g/kg)可顯著抑制炎癥引起的血中白細胞的數(shù)量升高,并且可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善苯酚膠漿引起的大鼠子宮組織學病變,且有一定的劑量相關性。結(jié)論 寧泌泰膠囊對于化學性和細菌性等多種因素引起的盆腔炎動物模型的相關癥狀具有明顯的改善作用。
目的 探究寧泌泰膠囊對盆腔炎病癥的改善作用。方法 選用大鼠大腸桿菌感染性盆腔炎模型,苯酚膠漿引起大鼠化學性盆腔炎模型,用婦科千金片(1.0 g/kg)及寧泌泰膠囊高、中、低劑量(2.0、1.0、0.5 g/kg)連續(xù)ig 7 d,每天2 次。以動物體質(zhì)量變化、白細胞計數(shù)、病理學檢查評價寧泌泰膠囊對盆腔炎的治療作用。結(jié)果 寧泌泰膠囊3 個劑量組對大腸桿菌引起的感染性盆腔炎大鼠子宮肉眼可見的炎性癥狀有一定的改善作用,可不同程度地抑制炎癥引起的血中白細胞的數(shù)量升高,并且能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高、中(2.0、1.0 g/kg)劑量組可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善大腸桿菌感染引起的大鼠子宮組織學病變,且有一定的劑量相關性。對于苯酚膠漿引起的大鼠盆腔炎,寧泌泰膠囊3 個劑量組均能改善炎癥引起的體質(zhì)量下降。寧泌泰膠囊高劑量組(2.0g/kg)可顯著抑制炎癥引起的血中白細胞的數(shù)量升高,并且可顯著減輕子宮的質(zhì)量,提示抑制炎癥引起的腫脹。子宮組織病理學檢查結(jié)果表明,寧泌泰膠囊可改善苯酚膠漿引起的大鼠子宮組織學病變,且有一定的劑量相關性。結(jié)論 寧泌泰膠囊對于化學性和細菌性等多種因素引起的盆腔炎動物模型的相關癥狀具有明顯的改善作用。
2015, 38(6):617-621.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.007
摘要:
目的 探討潤燥清肺膏的止咳、抗炎、抑菌的藥效學作用。方法 將50 只小鼠及豚鼠各隨機分為5 組,分別為模型組、陽性對照藥急支糖漿組和潤燥清肺膏高、中、低劑量組,采用氨水噴霧致咳小鼠模型及枸櫞酸噴霧致咳豚鼠模型評價止咳作用;將60 只大鼠隨機分為6 組,分別為正常組、模型組、陽性對照藥急支糖漿組和潤燥清肺膏高、中、低劑量組,采用脂多糖致急性支氣管炎模型大鼠評價抗炎作用;將50 只小鼠隨機分為5 組,分別為模型組、陽性對照藥急支糖漿組和潤燥清肺膏高、中、低劑量組,采用醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增高及巴豆油致小鼠耳腫脹等模型評價其抗炎作用;采用體外抑菌實驗,評價其抑菌作用。結(jié)果 潤燥清肺膏高、中、低各劑量組豚鼠咳嗽潛伏期明顯延長(P< 0.05、0.01)、咳嗽次數(shù)明顯減少(P< 0.01);潤燥清肺膏能減輕急性支氣管炎大鼠模型黏膜上皮細胞的壞死和脫落,抑制黏膜層和黏膜下層炎性細胞浸潤;潤燥清肺膏高、中劑量組明顯抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性的增高(P< 0.05、0.01);潤燥清肺膏高、中、低各劑量組明顯地抑制小鼠耳腫脹(P< 0.05、0.01)。潤燥清肺膏對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和大腸桿菌有不同程度的抑制作用。結(jié)論 潤燥清肺膏對急性支氣管炎模型大鼠支氣管病變有抑制作用,具有明顯的止咳、抗炎、抑菌作用。
目的 探討潤燥清肺膏的止咳、抗炎、抑菌的藥效學作用。方法 將50 只小鼠及豚鼠各隨機分為5 組,分別為模型組、陽性對照藥急支糖漿組和潤燥清肺膏高、中、低劑量組,采用氨水噴霧致咳小鼠模型及枸櫞酸噴霧致咳豚鼠模型評價止咳作用;將60 只大鼠隨機分為6 組,分別為正常組、模型組、陽性對照藥急支糖漿組和潤燥清肺膏高、中、低劑量組,采用脂多糖致急性支氣管炎模型大鼠評價抗炎作用;將50 只小鼠隨機分為5 組,分別為模型組、陽性對照藥急支糖漿組和潤燥清肺膏高、中、低劑量組,采用醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增高及巴豆油致小鼠耳腫脹等模型評價其抗炎作用;采用體外抑菌實驗,評價其抑菌作用。結(jié)果 潤燥清肺膏高、中、低各劑量組豚鼠咳嗽潛伏期明顯延長(P< 0.05、0.01)、咳嗽次數(shù)明顯減少(P< 0.01);潤燥清肺膏能減輕急性支氣管炎大鼠模型黏膜上皮細胞的壞死和脫落,抑制黏膜層和黏膜下層炎性細胞浸潤;潤燥清肺膏高、中劑量組明顯抑制醋酸所致小鼠腹腔毛細血管通透性的增高(P< 0.05、0.01);潤燥清肺膏高、中、低各劑量組明顯地抑制小鼠耳腫脹(P< 0.05、0.01)。潤燥清肺膏對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎克雷伯菌和大腸桿菌有不同程度的抑制作用。結(jié)論 潤燥清肺膏對急性支氣管炎模型大鼠支氣管病變有抑制作用,具有明顯的止咳、抗炎、抑菌作用。
2015, 38(6):622-628.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.008
摘要:
目的 探討半夏瀉心湯促進胃腸動力的物質(zhì)基礎、作用機制和配伍特點。方法 將實驗分為半夏瀉心湯組及苦降藥組,兩組大鼠分別ig 給予兩組藥物水提醇沉液,于給藥前(0 h)及給藥后0.083、0.167、0.25、0.333、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、9、24 h 股靜脈采血,ELISA 法測Cajal 間質(zhì)細胞(ICC)中KIT 蛋白、Ca2+及ATP 酶的水平,同時采用液質(zhì)聯(lián)用(HPLC-MS)法檢測血清中黃芩苷、黃芩素、小檗堿、巴馬汀的濃度,采用Winnonlin 軟件進行藥動學(PK)- 藥效學(PD)結(jié)合模型擬合。結(jié)果 半夏瀉心湯及其苦降藥組均能下調(diào)ICC 中Ca2+濃度及上調(diào)ICC 中ATP 酶的水平;且對ICC 內(nèi)KIT 蛋白水平無顯著影響。半夏瀉心湯及其苦降藥組降低Ca2+濃度的效應中巴馬汀以有滯后時間三房室-Sigmoid ImaxPK-PD模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時間二房室-Sigmoid Imax PK-PD 模型連接。半夏瀉心湯及其苦降藥組上調(diào)ATP 酶的效應中巴馬汀以有滯后時間三房室-Sigmoid Emax PK-PD 模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時間二房室-Sigmoid Emax PK-PD模型連接。結(jié)論 半夏瀉心湯及其苦降藥組促進胃腸動力的作用可能與其降低ICC 內(nèi)Ca2+濃度、上調(diào)細胞ATP 酶水平有關。ICC 內(nèi)Ca2+濃度的降低、ATP 酶水平的上調(diào)可能與半夏瀉心湯及其苦降藥組中巴馬汀、小檗堿、黃芩素有關。半夏瀉心湯在PK 和PD 方面均優(yōu)于苦降藥組,體現(xiàn)出全方的配伍優(yōu)勢。
目的 探討半夏瀉心湯促進胃腸動力的物質(zhì)基礎、作用機制和配伍特點。方法 將實驗分為半夏瀉心湯組及苦降藥組,兩組大鼠分別ig 給予兩組藥物水提醇沉液,于給藥前(0 h)及給藥后0.083、0.167、0.25、0.333、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、6、9、24 h 股靜脈采血,ELISA 法測Cajal 間質(zhì)細胞(ICC)中KIT 蛋白、Ca2+及ATP 酶的水平,同時采用液質(zhì)聯(lián)用(HPLC-MS)法檢測血清中黃芩苷、黃芩素、小檗堿、巴馬汀的濃度,采用Winnonlin 軟件進行藥動學(PK)- 藥效學(PD)結(jié)合模型擬合。結(jié)果 半夏瀉心湯及其苦降藥組均能下調(diào)ICC 中Ca2+濃度及上調(diào)ICC 中ATP 酶的水平;且對ICC 內(nèi)KIT 蛋白水平無顯著影響。半夏瀉心湯及其苦降藥組降低Ca2+濃度的效應中巴馬汀以有滯后時間三房室-Sigmoid ImaxPK-PD模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時間二房室-Sigmoid Imax PK-PD 模型連接。半夏瀉心湯及其苦降藥組上調(diào)ATP 酶的效應中巴馬汀以有滯后時間三房室-Sigmoid Emax PK-PD 模型連接,小檗堿、黃芩素以有滯后時間二房室-Sigmoid Emax PK-PD模型連接。結(jié)論 半夏瀉心湯及其苦降藥組促進胃腸動力的作用可能與其降低ICC 內(nèi)Ca2+濃度、上調(diào)細胞ATP 酶水平有關。ICC 內(nèi)Ca2+濃度的降低、ATP 酶水平的上調(diào)可能與半夏瀉心湯及其苦降藥組中巴馬汀、小檗堿、黃芩素有關。半夏瀉心湯在PK 和PD 方面均優(yōu)于苦降藥組,體現(xiàn)出全方的配伍優(yōu)勢。
2015, 38(6):629-632.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.009
摘要:
目的 用超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(UPLC-MS/MS)研究大鼠ig 給藥樺木酸的血漿藥動學。方法 大鼠頸靜脈插管后ig 給予250 mg/kg 的樺木酸棉籽油懸濁液(100 mg/mL),于給藥前和給藥后0.08、0.17、0.33、0.5、1、2、4、6、8、12、24 和48 h 時取血,血液樣品經(jīng)醋酸乙酯提取,對甲苯磺酰異氰酸酯(PTSI)柱前衍生化后,采用UPLC-MS/MS 法測定大鼠血漿中樺木酸的量。結(jié)果 樺木酸以250 mg/kg 劑量大鼠ig 給藥以后,樺木酸在(1.2±0.4)h 達到最大血藥濃度值(158.5±26.8)ng/mL,24 h 后基本檢測不到。藥時曲線下面積AUC0-24 和AUC0-∞分別為(292.41±100.6)ng·h/mL 和(331.45±113.3)ng·h/mL,半衰期(t1/2)和平均滯留時間(MRT)分別為(3.8±1.4)h 和(4.8±2.1)h。結(jié)論 UPLC-MS/MS 方法可成功用于經(jīng)口給藥樺木酸大鼠血漿藥動學研究,樺木酸的口服吸收極差。
目的 用超高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(UPLC-MS/MS)研究大鼠ig 給藥樺木酸的血漿藥動學。方法 大鼠頸靜脈插管后ig 給予250 mg/kg 的樺木酸棉籽油懸濁液(100 mg/mL),于給藥前和給藥后0.08、0.17、0.33、0.5、1、2、4、6、8、12、24 和48 h 時取血,血液樣品經(jīng)醋酸乙酯提取,對甲苯磺酰異氰酸酯(PTSI)柱前衍生化后,采用UPLC-MS/MS 法測定大鼠血漿中樺木酸的量。結(jié)果 樺木酸以250 mg/kg 劑量大鼠ig 給藥以后,樺木酸在(1.2±0.4)h 達到最大血藥濃度值(158.5±26.8)ng/mL,24 h 后基本檢測不到。藥時曲線下面積AUC0-24 和AUC0-∞分別為(292.41±100.6)ng·h/mL 和(331.45±113.3)ng·h/mL,半衰期(t1/2)和平均滯留時間(MRT)分別為(3.8±1.4)h 和(4.8±2.1)h。結(jié)論 UPLC-MS/MS 方法可成功用于經(jīng)口給藥樺木酸大鼠血漿藥動學研究,樺木酸的口服吸收極差。
2015, 38(6):633-636.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.010
摘要:
目的 建立反相高效液相色譜(RP-HPLC)法測定大鼠糞便和尿液中2,5'-二溴-4,5,2'-三羥基二苯甲酮(LM49),并研究大鼠ig 給予LM49 后在糞便和尿液中的排泄特征。方法 采用甲醇提取生物樣品中的LM49,Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,甲醇/乙腈/水(磷酸調(diào)pH 至3.0)(68:5:27)為流動相,體積流量0.8 mL/min,檢測波長261 nm,柱溫25 ℃。雄性SD 大鼠單次ig 給予100 mg/kg 的LM49 后,收集0～12、13～24、25～36、37～48 h 的糞便和尿液,采用RP-HPLC 法測定LM49,計算排泄量、排泄率、累積排泄率。結(jié)果 單次口服給予大鼠100 mg/kg 的LM49 后,48 h 內(nèi)LM49 在糞便中的排泄主要集中在13～36 h,占整個排泄量的77.4%,累積排泄率為13.9%;其尿液中0～12 h 的累積排泄率為0.05%,13～48 h 未檢測到LM49。結(jié)論 LM49 口服吸收不完全,有較高的糞便排泄率,原型尿排泄甚少,推測可能被代謝分解或在組織器官中蓄積。
目的 建立反相高效液相色譜(RP-HPLC)法測定大鼠糞便和尿液中2,5'-二溴-4,5,2'-三羥基二苯甲酮(LM49),并研究大鼠ig 給予LM49 后在糞便和尿液中的排泄特征。方法 采用甲醇提取生物樣品中的LM49,Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色譜柱,甲醇/乙腈/水(磷酸調(diào)pH 至3.0)(68:5:27)為流動相,體積流量0.8 mL/min,檢測波長261 nm,柱溫25 ℃。雄性SD 大鼠單次ig 給予100 mg/kg 的LM49 后,收集0～12、13～24、25～36、37～48 h 的糞便和尿液,采用RP-HPLC 法測定LM49,計算排泄量、排泄率、累積排泄率。結(jié)果 單次口服給予大鼠100 mg/kg 的LM49 后,48 h 內(nèi)LM49 在糞便中的排泄主要集中在13～36 h,占整個排泄量的77.4%,累積排泄率為13.9%;其尿液中0～12 h 的累積排泄率為0.05%,13～48 h 未檢測到LM49。結(jié)論 LM49 口服吸收不完全,有較高的糞便排泄率,原型尿排泄甚少,推測可能被代謝分解或在組織器官中蓄積。
2015, 38(6):637-639.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.011
摘要:
目的 評價抗HER2 人源化抗體的急性毒性。方法 將食蟹猴隨機分為4 組,包括溶媒對照和抗HER2 人源化抗體75、150 和250 mg/kg 組,單次iv 溶媒對照組或供試品,進行各項毒理學指標檢測。結(jié)果 給藥后各組動物臨床癥狀、體質(zhì)量、攝食量、體溫、心電圖、血壓和血液學檢測均未見明顯異常;血清生化結(jié)果顯示,150 mg/kg 組與250 mg/kg 組動物給藥后血清IgG 水平出現(xiàn)一過性增加;各組動物均未見大體病理學改變。結(jié)論 食蟹猴單次iv 抗HER2 單抗,總體上動物具有良好的耐受性,最大耐受劑量可達250 mg/kg,這些結(jié)果為進一步臨床前評價抗HER2 人源化單克隆抗體的安全性奠定了基礎。
目的 評價抗HER2 人源化抗體的急性毒性。方法 將食蟹猴隨機分為4 組,包括溶媒對照和抗HER2 人源化抗體75、150 和250 mg/kg 組,單次iv 溶媒對照組或供試品,進行各項毒理學指標檢測。結(jié)果 給藥后各組動物臨床癥狀、體質(zhì)量、攝食量、體溫、心電圖、血壓和血液學檢測均未見明顯異常;血清生化結(jié)果顯示,150 mg/kg 組與250 mg/kg 組動物給藥后血清IgG 水平出現(xiàn)一過性增加;各組動物均未見大體病理學改變。結(jié)論 食蟹猴單次iv 抗HER2 單抗,總體上動物具有良好的耐受性,最大耐受劑量可達250 mg/kg,這些結(jié)果為進一步臨床前評價抗HER2 人源化單克隆抗體的安全性奠定了基礎。
12 鼠尾草酸的遺傳毒性研究
2015, 38(6):640-646.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.012
摘要:
目的 研究鼠尾草酸(carnosic acid,CA)的遺傳毒性。方法 選用鼠傷寒沙門桿菌回復突變(Ames 試驗)、體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核、精子畸形以及單細胞凝膠電泳(彗星試驗)四項致突變生物學試驗進行篩選評價。結(jié)果 在6.25～50μg/mL 的劑量水平,CA 對鼠傷寒沙門菌株TA97、TA98、TA100、TA102 和TA1535 均無誘變性;此外,在受試劑量下小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核、小鼠精子畸形以及體內(nèi)彗星試驗的結(jié)果均為陰性(與溶劑對照比較,P> 0.05)。結(jié)論 在本實驗條件下,CA 未見明顯遺傳毒性。
目的 研究鼠尾草酸(carnosic acid,CA)的遺傳毒性。方法 選用鼠傷寒沙門桿菌回復突變(Ames 試驗)、體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核、精子畸形以及單細胞凝膠電泳(彗星試驗)四項致突變生物學試驗進行篩選評價。結(jié)果 在6.25～50μg/mL 的劑量水平,CA 對鼠傷寒沙門菌株TA97、TA98、TA100、TA102 和TA1535 均無誘變性;此外,在受試劑量下小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核、小鼠精子畸形以及體內(nèi)彗星試驗的結(jié)果均為陰性(與溶劑對照比較,P> 0.05)。結(jié)論 在本實驗條件下,CA 未見明顯遺傳毒性。
2015, 38(6):647-651,671.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.013
摘要:
目的 評定LC-MS 法測定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度。方法 對LC-MS 法測定人血漿中人參皂苷Re濃度的全過程進行分析,建立數(shù)學模型,確定影響不確定度的因素并對各個不確定度因素進行評估,計算合成不確定度并進行擴展。結(jié)果 置信概率P 為95%時,血漿中低、中、高(1.00、125.25、1 002.00 μg/L)質(zhì)量濃度人參皂苷Re 的擴展不確定度分別為4.38、19.80、199.60 μg/L。結(jié)論 本方法適用于LC-MS 法測定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度評定,不確定度主要由線性回歸過程引入。
目的 評定LC-MS 法測定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度。方法 對LC-MS 法測定人血漿中人參皂苷Re濃度的全過程進行分析,建立數(shù)學模型,確定影響不確定度的因素并對各個不確定度因素進行評估,計算合成不確定度并進行擴展。結(jié)果 置信概率P 為95%時,血漿中低、中、高(1.00、125.25、1 002.00 μg/L)質(zhì)量濃度人參皂苷Re 的擴展不確定度分別為4.38、19.80、199.60 μg/L。結(jié)論 本方法適用于LC-MS 法測定人血漿中人參皂苷Re 濃度的不確定度評定,不確定度主要由線性回歸過程引入。
2015, 38(6):652-655.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.014
摘要:
目的 建立測定不同產(chǎn)地西洋參藥材及其產(chǎn)品中10 種皂苷成分含量的方法,比較不同來源西洋參中總皂苷及單體皂苷的含量差異,評價品質(zhì)優(yōu)劣。方法 采用高效液相色譜法,色譜條件為Thermo Scientific Syncronis C18 色譜柱(100 mm×2.1mm,1.7 μm),流動相為乙腈-水,二元梯度洗脫,體積流量為0.2 mL/min,檢測波長為203 nm,柱溫為35 ℃。結(jié)果 人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd、F1、R0、F2、Rk1 分別在線性范圍內(nèi)存在良好的線性關系,48 h 內(nèi)穩(wěn)定性試驗RSD 值均小于5%,平均加樣回收率為96%～102%,RSD 值均< 2.21%。結(jié)論 該方法準確、快速、靈敏,重復性好,可用于西洋參藥材、飲片及相關產(chǎn)品中皂苷的定量分析。不同來源西洋參及其產(chǎn)品中皂苷成分的種類相似,但單體皂苷的含量差異顯著,所測樣品均不含有人參皂苷Rf,排除摻假。
目的 建立測定不同產(chǎn)地西洋參藥材及其產(chǎn)品中10 種皂苷成分含量的方法,比較不同來源西洋參中總皂苷及單體皂苷的含量差異,評價品質(zhì)優(yōu)劣。方法 采用高效液相色譜法,色譜條件為Thermo Scientific Syncronis C18 色譜柱(100 mm×2.1mm,1.7 μm),流動相為乙腈-水,二元梯度洗脫,體積流量為0.2 mL/min,檢測波長為203 nm,柱溫為35 ℃。結(jié)果 人參皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd、F1、R0、F2、Rk1 分別在線性范圍內(nèi)存在良好的線性關系,48 h 內(nèi)穩(wěn)定性試驗RSD 值均小于5%,平均加樣回收率為96%～102%,RSD 值均< 2.21%。結(jié)論 該方法準確、快速、靈敏,重復性好,可用于西洋參藥材、飲片及相關產(chǎn)品中皂苷的定量分析。不同來源西洋參及其產(chǎn)品中皂苷成分的種類相似,但單體皂苷的含量差異顯著,所測樣品均不含有人參皂苷Rf,排除摻假。
2015, 38(6):656-659.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.015
摘要:
目的 探討粒細胞集落因子(G-CSF)治療急性再生障礙性貧血的臨床效果。方法 采用回顧性的研究方法對北京軍區(qū)總醫(yī)院2008—2014 年收治的62 例急性再生障礙性貧血的患者的治療情況進行研究,根據(jù)治療方法分為G-CSF 組(37例)和對照組(25 例),對照組采用雄激素結(jié)合常規(guī)療法,G-CSF 組在對照組基礎上加用G-CSF 治療,比較兩組患者治療前與治療后不同時間的外周血指標、T 細胞亞群指標及臨床療效差異。結(jié)果 治療前兩組患者的Hb、PLT 檢測值差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組的Hb(74.5±15.3)g/L、PLT(27.4±8.8)×109/L 值顯著高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者的WBC 水平差異不顯著,治療第7、14、30 天 G-CSF 組患者的WBC 水平顯著高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值比較差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組患者的CD8+細胞顯著低于對照組(P<0.05),CD4+/CD8+值顯著高于對照組(P<0.05)。G-CSF 組患者的發(fā)熱時間(7.5±3.6)d、感染持續(xù)時間(13.4±5.6)d 顯著低于對照組(P<0.05)。治療6 個月后,G-CSF 組的總有效率78.38%顯著高于對照組的52.00%(P<0.05),治療過程中G-CSF 組有2 例患者死亡(5.41%),低于對照組的4 例(16%),但差異不具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論 常規(guī)治療基礎上加用粒細胞集落因子治療急性再生障礙性貧血對于改善患者的血常規(guī)指標、緩解臨床癥狀、提高治療效果具有顯著意義。
目的 探討粒細胞集落因子(G-CSF)治療急性再生障礙性貧血的臨床效果。方法 采用回顧性的研究方法對北京軍區(qū)總醫(yī)院2008—2014 年收治的62 例急性再生障礙性貧血的患者的治療情況進行研究,根據(jù)治療方法分為G-CSF 組(37例)和對照組(25 例),對照組采用雄激素結(jié)合常規(guī)療法,G-CSF 組在對照組基礎上加用G-CSF 治療,比較兩組患者治療前與治療后不同時間的外周血指標、T 細胞亞群指標及臨床療效差異。結(jié)果 治療前兩組患者的Hb、PLT 檢測值差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組的Hb(74.5±15.3)g/L、PLT(27.4±8.8)×109/L 值顯著高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者的WBC 水平差異不顯著,治療第7、14、30 天 G-CSF 組患者的WBC 水平顯著高于對照組(P<0.05)。治療前兩組患者的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+值比較差異不顯著,治療第30 天G-CSF 組患者的CD8+細胞顯著低于對照組(P<0.05),CD4+/CD8+值顯著高于對照組(P<0.05)。G-CSF 組患者的發(fā)熱時間(7.5±3.6)d、感染持續(xù)時間(13.4±5.6)d 顯著低于對照組(P<0.05)。治療6 個月后,G-CSF 組的總有效率78.38%顯著高于對照組的52.00%(P<0.05),治療過程中G-CSF 組有2 例患者死亡(5.41%),低于對照組的4 例(16%),但差異不具有統(tǒng)計學意義。結(jié)論 常規(guī)治療基礎上加用粒細胞集落因子治療急性再生障礙性貧血對于改善患者的血常規(guī)指標、緩解臨床癥狀、提高治療效果具有顯著意義。
2015, 38(6):660-663.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.016
摘要:
目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果。方法 124 例高血壓患者隨機分為對照組與治療組,每組62 例。對照組給予硝苯地平緩釋片10 mg/次,2 次/d;治療組給予苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg/次,1 次/d,兩組患者均治療12 周,比較兩組的治療效果及治療前后血壓變化及不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 治療組總有效率為93.5%,明顯高于對照組的80.6%,不良反應發(fā)生率為4.8%,明顯低于對照組的16.1%,兩組比較差異顯著(P< 0.05);治療后,治療組舒張壓、收縮壓優(yōu)于對照組,且差異顯著(P< 0.05)。結(jié)論 苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果顯著,可有效改善患者臨床癥狀,降低患者血壓,安全性高,不良反應少,是治療高血壓的理想選擇。
目的 探討苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果。方法 124 例高血壓患者隨機分為對照組與治療組,每組62 例。對照組給予硝苯地平緩釋片10 mg/次,2 次/d;治療組給予苯磺酸左旋氨氯地平2.5 mg/次,1 次/d,兩組患者均治療12 周,比較兩組的治療效果及治療前后血壓變化及不良反應發(fā)生情況。結(jié)果 治療組總有效率為93.5%,明顯高于對照組的80.6%,不良反應發(fā)生率為4.8%,明顯低于對照組的16.1%,兩組比較差異顯著(P< 0.05);治療后,治療組舒張壓、收縮壓優(yōu)于對照組,且差異顯著(P< 0.05)。結(jié)論 苯磺酸左旋氨氯地平治療高血壓的臨床效果顯著,可有效改善患者臨床癥狀,降低患者血壓,安全性高,不良反應少,是治療高血壓的理想選擇。
2015, 38(6):664-667.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.06.017
摘要:
目的 評價孟魯司特鈉在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的兒童毛細支氣管炎治療中的應用價值。方法 120 例確診RSV 感染性毛細支氣管炎的患兒隨機分為2 組,對照組和治療組各60 例。對照組采用常規(guī)療法,治療組在對照組基礎上加用孟魯司特鈉5 mg/次、口服1 次/d,比較治療7 d 后兩組的療效及預后。結(jié)果 治療組患兒的咳嗽消失時間、喘憋消失時間、呼吸困難消失時間、肺部濕羅音消失時間、住院時間均顯著的低于對照組(P< 0.01)。治療第3、7 天兩組患兒的尿白三烯E4(LTE4)、血清半胱氨酸白三烯(CysLTS)、血氧飽和度(TcSaO2)均較治療前顯著好轉(zhuǎn)(P< 0.05),且治療組優(yōu)于對照組(P< 0.05)。治療第7 天治療組患兒的臨床有效率為95%,顯著高于對照組的83.33%(P< 0.05);治療組的復發(fā)率為3.33%,顯著低于對照組的13.33%(P< 0.05)。結(jié)論 孟魯司特鈉結(jié)合常規(guī)療法治療RSV 毛細支氣管炎具有縮短治療時間、盡快緩解臨床癥狀,改善LTE4、CysLTS 炎癥因子的作用,從而有效提高臨床療效。
目的 評價孟魯司特鈉在呼吸道合胞病毒(RSV)感染的兒童毛細支氣管炎治療中的應用價值。方法 120 例確診RSV 感染性毛細支氣管炎的患兒隨機分為2 組,對照組和治療組各60 例。對照組采用常規(guī)療法,治療組在對照組基礎上加用孟魯司特鈉5 mg/次、口服1 次/d,比較治療7 d 后兩組的療效及預后。結(jié)果 治療組患兒的咳嗽消失時間、喘憋消失時間、呼吸困難消失時間、肺部濕羅音消失時間、住院時間均顯著的低于對照組(P< 0.01)。治療第3、7 天兩組患兒的尿白三烯E4(LTE4)、血清半胱氨酸白三烯(CysLTS)、血氧飽和度(TcSaO2)均較治療前顯著好轉(zhuǎn)(P< 0.05),且治療組優(yōu)于對照組(P< 0.05)。治療第7 天治療組患兒的臨床有效率為95%,顯著高于對照組的83.33%(P< 0.05);治療組的復發(fā)率為3.33%,顯著低于對照組的13.33%(P< 0.05)。結(jié)論 孟魯司特鈉結(jié)合常規(guī)療法治療RSV 毛細支氣管炎具有縮短治療時間、盡快緩解臨床癥狀,改善LTE4、CysLTS 炎癥因子的作用,從而有效提高臨床療效。
2015, 38(6):668-671.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.018
摘要:
目的 觀察分析米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)的療效及安全性。方法 選擇2010 年1 月—2013 年6 月在秦皇島經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科治療的孕10～16 周稽留流產(chǎn)患者256 例和要求終止妊娠的孕10～16 周患者139 例,將稽留流產(chǎn)患者隨機分為A 組(給予米索前列醇)和B 組(給予米索前列醇和米司非酮),每組128 例;終止妊娠患者為C 組(給予米索前列醇),觀察3 組治療效果和不良反應情況。結(jié)果 A、B、C 3 組完全流產(chǎn)率分別為64.06%(82/128)、87.50%(112/128)、66.19%(92/139),B 組與其他兩組差異有統(tǒng)計學意義(χ2 值＝21.450,P< 0.05);A 組與C 組比較,差異無統(tǒng)計學意義。B 組患者平均陰道出血量為(102.56±54.32)mL,明顯高于其他兩組的(80.24±48.97)mL 和(54.75±34.87)mL,差異有統(tǒng)計學意義(P< 0.05);A、B、C 3 組患者平均排胎時間分別為(12.78±4.89)、(13.59±5.87)、(13.47±4.21)h,差異無統(tǒng)計學意義;A、B、C 3 組患者不良反應率分別為50.78%、54.69%和44.60%,差異無統(tǒng)計學意義,3 組患者均未經(jīng)特殊處理,癥狀自行緩解消失,無嚴重并發(fā)癥出現(xiàn)。結(jié)論 米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)能提高完全流產(chǎn)率,排胎時間與終止妊娠患者相當,且未增加不良反應的發(fā)生率。米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療患者陰道出血量有所增多,但在正常范圍內(nèi)。
目的 觀察分析米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)的療效及安全性。方法 選擇2010 年1 月—2013 年6 月在秦皇島經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)院婦產(chǎn)科治療的孕10～16 周稽留流產(chǎn)患者256 例和要求終止妊娠的孕10～16 周患者139 例,將稽留流產(chǎn)患者隨機分為A 組(給予米索前列醇)和B 組(給予米索前列醇和米司非酮),每組128 例;終止妊娠患者為C 組(給予米索前列醇),觀察3 組治療效果和不良反應情況。結(jié)果 A、B、C 3 組完全流產(chǎn)率分別為64.06%(82/128)、87.50%(112/128)、66.19%(92/139),B 組與其他兩組差異有統(tǒng)計學意義(χ2 值＝21.450,P< 0.05);A 組與C 組比較,差異無統(tǒng)計學意義。B 組患者平均陰道出血量為(102.56±54.32)mL,明顯高于其他兩組的(80.24±48.97)mL 和(54.75±34.87)mL,差異有統(tǒng)計學意義(P< 0.05);A、B、C 3 組患者平均排胎時間分別為(12.78±4.89)、(13.59±5.87)、(13.47±4.21)h,差異無統(tǒng)計學意義;A、B、C 3 組患者不良反應率分別為50.78%、54.69%和44.60%,差異無統(tǒng)計學意義,3 組患者均未經(jīng)特殊處理,癥狀自行緩解消失,無嚴重并發(fā)癥出現(xiàn)。結(jié)論 米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療妊娠10～16 周稽留流產(chǎn)能提高完全流產(chǎn)率,排胎時間與終止妊娠患者相當,且未增加不良反應的發(fā)生率。米索前列醇聯(lián)合米司非酮治療患者陰道出血量有所增多,但在正常范圍內(nèi)。
2015, 38(6):672-674.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.019
摘要:
目的 探討丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療濕熱型亞急性盆腔炎的臨床效果。方法 83 例確診為亞急性盆腔炎患者隨機分為2 組;對照組41 例,每12 h 靜脈滴注頭孢西丁2 g(頭孢類過敏者改用克林霉素1 g),使用至臨床癥狀、體征改善后的24 h,同時po 強力霉素100 mg,2 次/d,共2 周;治療組42 例,在對照組基礎上po 芍消炎合劑35 mL/次,3次/d,連續(xù)2 周,比較兩組患者的臨床療效與不良反應。結(jié)果 治療組的總有效率為97.6%、愈顯率76.1%,靜脈抗生素使用(3.52±0.94)d;對照組總有效率90.24%、愈顯率29.2%,靜脈抗生素使用(4.95±1.18)d,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01);且兩組均未發(fā)生不良反應。結(jié)論 丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療亞急性盆腔炎療效確切,能明顯改善患者的臨床癥狀、縮短靜脈抗生素的使用時間,值得臨床推廣應用。
目的 探討丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療濕熱型亞急性盆腔炎的臨床效果。方法 83 例確診為亞急性盆腔炎患者隨機分為2 組;對照組41 例,每12 h 靜脈滴注頭孢西丁2 g(頭孢類過敏者改用克林霉素1 g),使用至臨床癥狀、體征改善后的24 h,同時po 強力霉素100 mg,2 次/d,共2 周;治療組42 例,在對照組基礎上po 芍消炎合劑35 mL/次,3次/d,連續(xù)2 周,比較兩組患者的臨床療效與不良反應。結(jié)果 治療組的總有效率為97.6%、愈顯率76.1%,靜脈抗生素使用(3.52±0.94)d;對照組總有效率90.24%、愈顯率29.2%,靜脈抗生素使用(4.95±1.18)d,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01);且兩組均未發(fā)生不良反應。結(jié)論 丹芍消炎合劑聯(lián)合靜脈抗生素治療亞急性盆腔炎療效確切,能明顯改善患者的臨床癥狀、縮短靜脈抗生素的使用時間,值得臨床推廣應用。
2015, 38(6):675-681.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.020
摘要:
紅景天苷具有對抗缺氧、缺血、糖尿病腦病、β 淀粉樣肽和老齡引起的動物癡呆作用,綜述其抗癡呆作用及作用機制研究進展。其抗癡呆作用機制主要包括3 個方面;(1)通過抑制缺氧誘生因子-1α 和淀粉樣前體蛋白β 位裂解酶1 的表達以及β-分泌酶活性,阻滯β 淀粉樣肽生成;(2)通過抗氧化作用而阻滯β 淀粉樣肽、晚期糖基化終產(chǎn)物、缺血、缺氧、H2O2等引起的氧化應激反應和細胞內(nèi)鈣超載發(fā)生,保護神經(jīng)干細胞和神經(jīng)細胞免遭傷害;(3)通過阻滯Notch 信號轉(zhuǎn)導通路,促進BMP 信號轉(zhuǎn)導通路和磷脂酰肌醇3-激酶依賴的Ca2+信號轉(zhuǎn)導,誘導間充質(zhì)干細胞和神經(jīng)干細胞定向分化成神經(jīng)元,從而促進神經(jīng)發(fā)生。
紅景天苷具有對抗缺氧、缺血、糖尿病腦病、β 淀粉樣肽和老齡引起的動物癡呆作用,綜述其抗癡呆作用及作用機制研究進展。其抗癡呆作用機制主要包括3 個方面;(1)通過抑制缺氧誘生因子-1α 和淀粉樣前體蛋白β 位裂解酶1 的表達以及β-分泌酶活性,阻滯β 淀粉樣肽生成;(2)通過抗氧化作用而阻滯β 淀粉樣肽、晚期糖基化終產(chǎn)物、缺血、缺氧、H2O2等引起的氧化應激反應和細胞內(nèi)鈣超載發(fā)生,保護神經(jīng)干細胞和神經(jīng)細胞免遭傷害;(3)通過阻滯Notch 信號轉(zhuǎn)導通路,促進BMP 信號轉(zhuǎn)導通路和磷脂酰肌醇3-激酶依賴的Ca2+信號轉(zhuǎn)導,誘導間充質(zhì)干細胞和神經(jīng)干細胞定向分化成神經(jīng)元,從而促進神經(jīng)發(fā)生。
2015, 38(6):682-685.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.021
摘要:
南嶺蕘花Wikstroemia indica 為瑞香科蕘花屬植物,其根及根皮為常用中草藥了哥王。近年來化學研究顯示其根及根皮中含有大量的黃酮類成分以及木脂素、香豆素、甾醇等化合物;藥理研究發(fā)現(xiàn)了哥王有顯著的抗腫瘤作用,因此成為新藥研發(fā)的熱點。對文獻中有關南嶺蕘花的化學成分和抗腫瘤藥理活性研究進展進行綜述,為進一步深入研究提供參考。
南嶺蕘花Wikstroemia indica 為瑞香科蕘花屬植物,其根及根皮為常用中草藥了哥王。近年來化學研究顯示其根及根皮中含有大量的黃酮類成分以及木脂素、香豆素、甾醇等化合物;藥理研究發(fā)現(xiàn)了哥王有顯著的抗腫瘤作用,因此成為新藥研發(fā)的熱點。對文獻中有關南嶺蕘花的化學成分和抗腫瘤藥理活性研究進展進行綜述,為進一步深入研究提供參考。
2015, 38(6):686-689.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.022
摘要:
肺癌發(fā)病率和死亡率居全球惡性腫瘤首位,作為治療主導方向的化療,藥物推陳出新,方案不斷優(yōu)化,療效卻已達“平臺期”,究其原因,肺癌細胞的多藥耐藥(MDR)不容忽視。尋找肺癌化療耐藥逆轉(zhuǎn)劑,逆轉(zhuǎn)MDR 是腫瘤領域的研究熱點。中藥活性廣泛而顯著,高效小毒,多靶點逆轉(zhuǎn)MDR,臨床藥效逐步得到肯定,但明確的逆轉(zhuǎn)機制尚待研究。
肺癌發(fā)病率和死亡率居全球惡性腫瘤首位,作為治療主導方向的化療,藥物推陳出新,方案不斷優(yōu)化,療效卻已達“平臺期”,究其原因,肺癌細胞的多藥耐藥(MDR)不容忽視。尋找肺癌化療耐藥逆轉(zhuǎn)劑,逆轉(zhuǎn)MDR 是腫瘤領域的研究熱點。中藥活性廣泛而顯著,高效小毒,多靶點逆轉(zhuǎn)MDR,臨床藥效逐步得到肯定,但明確的逆轉(zhuǎn)機制尚待研究。
2015, 38(6):690-696.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2015.06.023
摘要:
哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是最常見的呼吸道疾病之一,全球分別有3 億和2.1 億患者。肺部吸入給藥是治療和管理哮喘、COPD 等呼吸道疾病的首選給藥方式,而患者的依從性與該類制劑的療效優(yōu)劣有密切關系。綜述現(xiàn)在已經(jīng)上市的肺部吸入給藥治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的主要劑型和藥品,以及霧化吸入劑、定量吸入劑和干粉吸入劑對患者依從性的影響,并認為提高患者依從性需要反復提供給患者個性化用藥和正確使用給藥裝置的指導。
哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)是最常見的呼吸道疾病之一,全球分別有3 億和2.1 億患者。肺部吸入給藥是治療和管理哮喘、COPD 等呼吸道疾病的首選給藥方式,而患者的依從性與該類制劑的療效優(yōu)劣有密切關系。綜述現(xiàn)在已經(jīng)上市的肺部吸入給藥治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的主要劑型和藥品,以及霧化吸入劑、定量吸入劑和干粉吸入劑對患者依從性的影響,并認為提高患者依從性需要反復提供給患者個性化用藥和正確使用給藥裝置的指導。
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