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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2016年第39卷第5期文章目次
2016, 39(5):693-710.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.001
摘要:
目的 為我國仿制藥參比制劑目錄的建立提供借鑒和參考。方法 簡要介紹國內(nèi)外參比制劑的選擇要求，以《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》為基礎(chǔ)，匯總了世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國橙皮書、日本橙皮書、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）等數(shù)據(jù)庫的參比制劑信息，并對289個(gè)待評價(jià)品種的參比制劑概況進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果 289個(gè)參與一致性評價(jià)的品種中與國外參比制劑劑型規(guī)格均匹配的有126個(gè)，與國外的參比制劑的劑型或規(guī)格存在差異的有49個(gè)，國外沒有明確參比制劑的有89個(gè)。結(jié)論 由于匹配的參比制劑數(shù)目較少，參比制劑的選擇難度較大，因此政府要建立科學(xué)有效的評價(jià)指標(biāo)，相關(guān)企業(yè)也要主動(dòng)選擇參比制劑，主動(dòng)進(jìn)行對比研究，盡快推動(dòng)參比制劑目錄的確定。
目的 為我國仿制藥參比制劑目錄的建立提供借鑒和參考。方法 簡要介紹國內(nèi)外參比制劑的選擇要求，以《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》為基礎(chǔ)，匯總了世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國橙皮書、日本橙皮書、國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）等數(shù)據(jù)庫的參比制劑信息，并對289個(gè)待評價(jià)品種的參比制劑概況進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果 289個(gè)參與一致性評價(jià)的品種中與國外參比制劑劑型規(guī)格均匹配的有126個(gè)，與國外的參比制劑的劑型或規(guī)格存在差異的有49個(gè)，國外沒有明確參比制劑的有89個(gè)。結(jié)論 由于匹配的參比制劑數(shù)目較少，參比制劑的選擇難度較大，因此政府要建立科學(xué)有效的評價(jià)指標(biāo)，相關(guān)企業(yè)也要主動(dòng)選擇參比制劑，主動(dòng)進(jìn)行對比研究，盡快推動(dòng)參比制劑目錄的確定。
2016, 39(5):711-714.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.002
摘要:
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2015年6月發(fā)布了《藥物雄性介導(dǎo)發(fā)育毒性風(fēng)險(xiǎn)評估指導(dǎo)原則》（草案），闡述了當(dāng)前FDA對男性人群使用藥物后產(chǎn)生的潛在相關(guān)發(fā)育毒性風(fēng)險(xiǎn)評估的策略與方法，拓展了對傳統(tǒng)雄性生殖與發(fā)育毒性的認(rèn)識與評價(jià)。該指導(dǎo)原則對于指導(dǎo)研究者進(jìn)行藥物臨床和非臨床雄性生殖與發(fā)育毒性評價(jià)具有重要意義，而我國目前對此類毒性風(fēng)險(xiǎn)尚未特殊關(guān)注。簡介該指導(dǎo)原則主要內(nèi)容，以供研究者參考。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2015年6月發(fā)布了《藥物雄性介導(dǎo)發(fā)育毒性風(fēng)險(xiǎn)評估指導(dǎo)原則》（草案），闡述了當(dāng)前FDA對男性人群使用藥物后產(chǎn)生的潛在相關(guān)發(fā)育毒性風(fēng)險(xiǎn)評估的策略與方法，拓展了對傳統(tǒng)雄性生殖與發(fā)育毒性的認(rèn)識與評價(jià)。該指導(dǎo)原則對于指導(dǎo)研究者進(jìn)行藥物臨床和非臨床雄性生殖與發(fā)育毒性評價(jià)具有重要意義，而我國目前對此類毒性風(fēng)險(xiǎn)尚未特殊關(guān)注。簡介該指導(dǎo)原則主要內(nèi)容，以供研究者參考。
2016, 39(5):715-718.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.003
摘要:
美國食品藥品管理局（FDA）于2015年12月發(fā)布了“多劑量、單劑量和單一患者用容器包裝的人用注射藥品的合適包裝類型術(shù)語的選擇和標(biāo)識建議行業(yè)指導(dǎo)原則（草案）”，該指導(dǎo)原則明確了人用注射藥品的包裝類型術(shù)語的定義，并對藥品說明書和包裝標(biāo)簽上如何進(jìn)行標(biāo)識提供了相應(yīng)建議，以保證使用者很容易識別包裝類型，進(jìn)而保障用藥安全。我國目前尚無這類指導(dǎo)原則，介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期對我國制藥企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)而合理使用注射藥品的包裝類型術(shù)語和藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)這方面的管理有所幫助。
美國食品藥品管理局（FDA）于2015年12月發(fā)布了“多劑量、單劑量和單一患者用容器包裝的人用注射藥品的合適包裝類型術(shù)語的選擇和標(biāo)識建議行業(yè)指導(dǎo)原則（草案）”，該指導(dǎo)原則明確了人用注射藥品的包裝類型術(shù)語的定義，并對藥品說明書和包裝標(biāo)簽上如何進(jìn)行標(biāo)識提供了相應(yīng)建議，以保證使用者很容易識別包裝類型，進(jìn)而保障用藥安全。我國目前尚無這類指導(dǎo)原則，介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期對我國制藥企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)而合理使用注射藥品的包裝類型術(shù)語和藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)這方面的管理有所幫助。
2016, 39(5):719-726.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.004
摘要:
目的 研究黑木耳多糖（AAP）和松多酚（PKP）聯(lián)合使用對60Coγ輻射誘導(dǎo)小鼠氧化損傷的修復(fù)作用。方法 昆明小鼠除對照組外60Coγ射線一次性全身均勻照射，總吸收劑量為4.0 Gy，吸收劑量率為1.0 Gy/min。輻射24 h后分別設(shè)AAP組、PKP組、AAP與PKP協(xié)同（AP）組及茶多酚（TP）組，分別ig 75、25、37.5+12.5、25 mg/kg（以多糖或多酚水平計(jì)）相應(yīng)藥物，對照組和模型組ig等體積生理鹽水。連續(xù)喂養(yǎng)30 d后空腹24 h處死，測定小鼠的血清、脾臟、肝臟、心臟中維生素C（VC）、谷胱甘肽（GSH）、輔酶Q10（CoQ10）、丙二醛（MDA）水平和超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）活性；取小鼠無菌脾細(xì)胞進(jìn)行彗星電泳，熒光顯微鏡成像系統(tǒng)采集圖像。結(jié)果 輻射后給藥PKP、AAP、AP和TP均可一定程度上升高VC、GSH、CoQ10水平，升高SOD、GSH-Px活性，降低MDA水平，減小脾細(xì)胞彗星尾長度，其中AP組輻射后修復(fù)效果較好。結(jié)論 與AAP、PKP、TP組比較，AP不僅可以促進(jìn)體質(zhì)量的恢復(fù)，還能有效地清除體內(nèi)自由基，降低自由基對體內(nèi)DNA造成的損傷，顯著提高60Coγ輻射誘導(dǎo)氧化損傷的修復(fù)能力。
目的 研究黑木耳多糖（AAP）和松多酚（PKP）聯(lián)合使用對60Coγ輻射誘導(dǎo)小鼠氧化損傷的修復(fù)作用。方法 昆明小鼠除對照組外60Coγ射線一次性全身均勻照射，總吸收劑量為4.0 Gy，吸收劑量率為1.0 Gy/min。輻射24 h后分別設(shè)AAP組、PKP組、AAP與PKP協(xié)同（AP）組及茶多酚（TP）組，分別ig 75、25、37.5+12.5、25 mg/kg（以多糖或多酚水平計(jì)）相應(yīng)藥物，對照組和模型組ig等體積生理鹽水。連續(xù)喂養(yǎng)30 d后空腹24 h處死，測定小鼠的血清、脾臟、肝臟、心臟中維生素C（VC）、谷胱甘肽（GSH）、輔酶Q10（CoQ10）、丙二醛（MDA）水平和超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-Px）活性；取小鼠無菌脾細(xì)胞進(jìn)行彗星電泳，熒光顯微鏡成像系統(tǒng)采集圖像。結(jié)果 輻射后給藥PKP、AAP、AP和TP均可一定程度上升高VC、GSH、CoQ10水平，升高SOD、GSH-Px活性，降低MDA水平，減小脾細(xì)胞彗星尾長度，其中AP組輻射后修復(fù)效果較好。結(jié)論 與AAP、PKP、TP組比較，AP不僅可以促進(jìn)體質(zhì)量的恢復(fù)，還能有效地清除體內(nèi)自由基，降低自由基對體內(nèi)DNA造成的損傷，顯著提高60Coγ輻射誘導(dǎo)氧化損傷的修復(fù)能力。
2016, 39(5):727-734.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.005
摘要:
目的 通過研究膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎大鼠肝組織基因表達(dá)譜，探討類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制。方法 采用dChip（Dec.2009 version）分析軟件lower bound fold change方法分析表達(dá)差異1.5倍以上基因，芯片類型為GeneChip Rat Genome230，基因庫為Affymetrix Gene，參考GenBank基因庫，功能通路參考KEGG數(shù)據(jù)庫。用大鼠全基因表達(dá)譜芯片研究膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎及正常大鼠肝組織基因表達(dá)譜，比較模型大鼠及正常大鼠肝組織基因表達(dá)的差異。結(jié)果 結(jié)果顯示，膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎大鼠差異表達(dá)基因有1 009個(gè)，其中上調(diào)基因480個(gè)，下調(diào)基因529個(gè)。差異表達(dá)基因主要涉及生物過程調(diào)控、刺激反應(yīng)、細(xì)胞通信、細(xì)胞周期的負(fù)調(diào)控、免疫反應(yīng)、應(yīng)激反應(yīng)、血管生成、內(nèi)皮細(xì)胞分化等功能。涉及的代謝及信號通路主要有細(xì)胞凋亡通路、鈣調(diào)節(jié)通路、TGF-β通路、凝血功能通路、炎癥反應(yīng)通路等通路。模型組差異表達(dá)上調(diào)的基因主要有Aldh1a7、Bad、Gdf10、Ccar2、Slc1a3、Il1b、Il7、Vegfb、IgG-2a等，差異表達(dá)下調(diào)的基因主要有Ugt2b、Mx2、Usp18、Comt、Zfp354a、Oas1a、G1p2、Irf7等。結(jié)論 膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎是一個(gè)涉及多基因表達(dá)異常的全身免疫性疾病，篩選到的差異表達(dá)基因初步反映了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的防治提供重要線索。
目的 通過研究膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎大鼠肝組織基因表達(dá)譜，探討類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制。方法 采用dChip（Dec.2009 version）分析軟件lower bound fold change方法分析表達(dá)差異1.5倍以上基因，芯片類型為GeneChip Rat Genome230，基因庫為Affymetrix Gene，參考GenBank基因庫，功能通路參考KEGG數(shù)據(jù)庫。用大鼠全基因表達(dá)譜芯片研究膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎及正常大鼠肝組織基因表達(dá)譜，比較模型大鼠及正常大鼠肝組織基因表達(dá)的差異。結(jié)果 結(jié)果顯示，膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎大鼠差異表達(dá)基因有1 009個(gè)，其中上調(diào)基因480個(gè)，下調(diào)基因529個(gè)。差異表達(dá)基因主要涉及生物過程調(diào)控、刺激反應(yīng)、細(xì)胞通信、細(xì)胞周期的負(fù)調(diào)控、免疫反應(yīng)、應(yīng)激反應(yīng)、血管生成、內(nèi)皮細(xì)胞分化等功能。涉及的代謝及信號通路主要有細(xì)胞凋亡通路、鈣調(diào)節(jié)通路、TGF-β通路、凝血功能通路、炎癥反應(yīng)通路等通路。模型組差異表達(dá)上調(diào)的基因主要有Aldh1a7、Bad、Gdf10、Ccar2、Slc1a3、Il1b、Il7、Vegfb、IgG-2a等，差異表達(dá)下調(diào)的基因主要有Ugt2b、Mx2、Usp18、Comt、Zfp354a、Oas1a、G1p2、Irf7等。結(jié)論 膠原誘導(dǎo)性關(guān)節(jié)炎是一個(gè)涉及多基因表達(dá)異常的全身免疫性疾病，篩選到的差異表達(dá)基因初步反映了類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病機(jī)制，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的防治提供重要線索。
2016, 39(5):735-740.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.006
摘要:
目的 研究藏藥川西獐牙菜提取物對人胃癌細(xì)胞MGC-803增殖抑制作用和細(xì)胞周期的影響。方法 MTT法測定川西獐牙菜石油醚部位、醋酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位和甲醇總提取物部位對人胃癌細(xì)胞MGC-803的增殖抑制作用；流式細(xì)胞術(shù)檢測正丁醇部位對細(xì)胞周期的影響；高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-MS/MS）法檢測正丁醇部位的主要化學(xué)成分。結(jié)果 藏藥川西獐牙菜各提取部位對人胃癌細(xì)胞MGC-803增殖均有抑制作用，正丁醇部位的增殖抑制效果最佳且具有明顯的量效關(guān)系；用正丁醇部位處理MGC-803細(xì)胞，表現(xiàn)出明顯的S期周期阻滯；HPLC-MS/MS檢測結(jié)果表明正丁醇部位的主要化學(xué)成分為1，7，8-三羥基-3-甲氧基呫噸酮、1，8-二羥基-3，5-二甲氧基呫噸酮、1，3，6，7-四羥基呫噸酮-2-β-D-葡萄糖、2’-間羥基苯甲酰獐牙菜苷、獐牙菜苷-6’-O-葡萄糖和1-羥基-2，3，5-三甲氧基呫噸酮-1-O-[β-D-吡喃木糖（1-6）-β-D-吡喃葡萄糖]。結(jié)論 川西獐牙菜各部位對人胃癌細(xì)胞MGC-803均具有增殖抑制作用，正丁醇部位的抑制作用最強(qiáng)且能夠通過改變細(xì)胞周期分布抑制人胃癌細(xì)胞MGC-803的生長，其中主要成分為呫噸酮類化合物。
目的 研究藏藥川西獐牙菜提取物對人胃癌細(xì)胞MGC-803增殖抑制作用和細(xì)胞周期的影響。方法 MTT法測定川西獐牙菜石油醚部位、醋酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位和甲醇總提取物部位對人胃癌細(xì)胞MGC-803的增殖抑制作用；流式細(xì)胞術(shù)檢測正丁醇部位對細(xì)胞周期的影響；高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-MS/MS）法檢測正丁醇部位的主要化學(xué)成分。結(jié)果 藏藥川西獐牙菜各提取部位對人胃癌細(xì)胞MGC-803增殖均有抑制作用，正丁醇部位的增殖抑制效果最佳且具有明顯的量效關(guān)系；用正丁醇部位處理MGC-803細(xì)胞，表現(xiàn)出明顯的S期周期阻滯；HPLC-MS/MS檢測結(jié)果表明正丁醇部位的主要化學(xué)成分為1，7，8-三羥基-3-甲氧基呫噸酮、1，8-二羥基-3，5-二甲氧基呫噸酮、1，3，6，7-四羥基呫噸酮-2-β-D-葡萄糖、2’-間羥基苯甲酰獐牙菜苷、獐牙菜苷-6’-O-葡萄糖和1-羥基-2，3，5-三甲氧基呫噸酮-1-O-[β-D-吡喃木糖（1-6）-β-D-吡喃葡萄糖]。結(jié)論 川西獐牙菜各部位對人胃癌細(xì)胞MGC-803均具有增殖抑制作用，正丁醇部位的抑制作用最強(qiáng)且能夠通過改變細(xì)胞周期分布抑制人胃癌細(xì)胞MGC-803的生長，其中主要成分為呫噸酮類化合物。
2016, 39(5):741-746.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.007
摘要:
目的 新型樹狀大分子（PAMAM-co-0.25OEG，PGD）作穩(wěn)定劑制備多烯紫杉醇（Docetaxel，DTX）納米粒，以提高多烯紫杉醇的溶解度和生物利用度。方法 將多烯紫杉醇（DTX）、PGD按藥載比8：1，采用超聲沉淀聯(lián)合高壓均質(zhì)法制備DTX-PGD納米粒，動(dòng)態(tài)光散射測定載藥納米粒粒徑及電位；考察37℃條件下，DTX-PGD納米粒在生理鹽水、5%葡萄糖、PBS及血漿中的穩(wěn)定性及DTX-PGD納米粒的溶血性。X射線粉末衍射法測定DTX在納米粒中的晶型形式。透析法測定DTX-PGD納米粒的體外釋放度，MTT法檢測DTX-PGD納米粒對4T1細(xì)胞的殺傷作用。結(jié)果 多烯紫杉醇在水中的溶解度提高到1.6 mg/mL（原藥在水中幾乎不溶），納米粒載藥量達(dá)65.7%。DTX-PGD納米粒粒徑270.7 nm，PDI值為0.112，電位28.6 mV。DTX-PGD納米粒在5%葡萄糖及血漿中穩(wěn)定存在。掃描電鏡觀察納米粒為片狀，XRD圖譜顯示，多烯紫杉醇在納米粒中以晶體形式存在。DTX-PGD納米粒在PBS緩沖液中釋放緩慢，有較好的緩釋效果。溶血實(shí)驗(yàn)得知，DTX-PGD納米粒無溶血現(xiàn)象，可采用靜脈注射法給藥。MTT結(jié)果表明，DTX-PGD納米粒對4T1細(xì)胞較多烯紫杉醇溶液具有更強(qiáng)的殺傷作用。結(jié)論 PGD樹狀大分子可以作為一種有效的穩(wěn)定劑應(yīng)用到多烯紫杉醇納米粒的制備中，DTX-PGD納米粒有望作為一種新型的藥物輸送系統(tǒng)應(yīng)用到癌癥的臨床治療中。
目的 新型樹狀大分子（PAMAM-co-0.25OEG，PGD）作穩(wěn)定劑制備多烯紫杉醇（Docetaxel，DTX）納米粒，以提高多烯紫杉醇的溶解度和生物利用度。方法 將多烯紫杉醇（DTX）、PGD按藥載比8：1，采用超聲沉淀聯(lián)合高壓均質(zhì)法制備DTX-PGD納米粒，動(dòng)態(tài)光散射測定載藥納米粒粒徑及電位；考察37℃條件下，DTX-PGD納米粒在生理鹽水、5%葡萄糖、PBS及血漿中的穩(wěn)定性及DTX-PGD納米粒的溶血性。X射線粉末衍射法測定DTX在納米粒中的晶型形式。透析法測定DTX-PGD納米粒的體外釋放度，MTT法檢測DTX-PGD納米粒對4T1細(xì)胞的殺傷作用。結(jié)果 多烯紫杉醇在水中的溶解度提高到1.6 mg/mL（原藥在水中幾乎不溶），納米粒載藥量達(dá)65.7%。DTX-PGD納米粒粒徑270.7 nm，PDI值為0.112，電位28.6 mV。DTX-PGD納米粒在5%葡萄糖及血漿中穩(wěn)定存在。掃描電鏡觀察納米粒為片狀，XRD圖譜顯示，多烯紫杉醇在納米粒中以晶體形式存在。DTX-PGD納米粒在PBS緩沖液中釋放緩慢，有較好的緩釋效果。溶血實(shí)驗(yàn)得知，DTX-PGD納米粒無溶血現(xiàn)象，可采用靜脈注射法給藥。MTT結(jié)果表明，DTX-PGD納米粒對4T1細(xì)胞較多烯紫杉醇溶液具有更強(qiáng)的殺傷作用。結(jié)論 PGD樹狀大分子可以作為一種有效的穩(wěn)定劑應(yīng)用到多烯紫杉醇納米粒的制備中，DTX-PGD納米粒有望作為一種新型的藥物輸送系統(tǒng)應(yīng)用到癌癥的臨床治療中。
2016, 39(5):747-752.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.008
摘要:
目的 觀察毛酸漿果乙醇提取物（AEFPP）的抗炎作用，并探索其作用機(jī)制。方法 取二甲苯涂于小鼠耳廓制備耳廓腫脹急性炎癥模型，將棉花植入大鼠皮下構(gòu)建棉球肉芽腫慢性炎癥模型，觀察AEFPP的在體抗炎作用；采用MTT法檢測質(zhì)量濃度為0.25~20.00 mg/mL的AEFPP對RAW 264.7細(xì)胞的細(xì)胞毒性；質(zhì)量濃度為0.625、1.250、2.500 mg/mL的AEFPP預(yù)處理3 h后，脂多糖（LPS）作用于RAW 264.7細(xì)胞制備炎癥模型，ELISA法檢測上清中腫瘤壞死因子（TNF-α）和白細(xì)胞介素-6（IL-6）的水平；實(shí)時(shí)定量PCR（qRT-PCR）法檢測NF-κB p65 mRNA表達(dá)；western blotting法測定NF-κB p65蛋白表達(dá)。結(jié)果 0.8 g/kg AEFPP可顯著抑制小鼠耳廓腫脹率；0.1、0.2、0.4 g/kg劑量組對大鼠棉球肉芽腫具顯著的抑制作用，且表現(xiàn)出劑量依賴性；AEFPP在0~3 mg/mL范圍內(nèi)對細(xì)胞無明顯毒性；另外，0.625、1.250、2.500 mg/mL AEFPP均可顯著抑制RAW 264.7細(xì)胞上清液中的TNF-α和IL-6的水平；0.625、1.250 mg/mL AEFPP顯著抑制NF-κB p65 mRNA及其蛋白的表達(dá)。結(jié)論 AEFPP具良好的抗炎活性，其作用機(jī)制可能與下調(diào)p65蛋白的表達(dá)和抑制炎癥因子TNF-α和IL-6的釋放有關(guān)。
目的 觀察毛酸漿果乙醇提取物（AEFPP）的抗炎作用，并探索其作用機(jī)制。方法 取二甲苯涂于小鼠耳廓制備耳廓腫脹急性炎癥模型，將棉花植入大鼠皮下構(gòu)建棉球肉芽腫慢性炎癥模型，觀察AEFPP的在體抗炎作用；采用MTT法檢測質(zhì)量濃度為0.25~20.00 mg/mL的AEFPP對RAW 264.7細(xì)胞的細(xì)胞毒性；質(zhì)量濃度為0.625、1.250、2.500 mg/mL的AEFPP預(yù)處理3 h后，脂多糖（LPS）作用于RAW 264.7細(xì)胞制備炎癥模型，ELISA法檢測上清中腫瘤壞死因子（TNF-α）和白細(xì)胞介素-6（IL-6）的水平；實(shí)時(shí)定量PCR（qRT-PCR）法檢測NF-κB p65 mRNA表達(dá)；western blotting法測定NF-κB p65蛋白表達(dá)。結(jié)果 0.8 g/kg AEFPP可顯著抑制小鼠耳廓腫脹率；0.1、0.2、0.4 g/kg劑量組對大鼠棉球肉芽腫具顯著的抑制作用，且表現(xiàn)出劑量依賴性；AEFPP在0~3 mg/mL范圍內(nèi)對細(xì)胞無明顯毒性；另外，0.625、1.250、2.500 mg/mL AEFPP均可顯著抑制RAW 264.7細(xì)胞上清液中的TNF-α和IL-6的水平；0.625、1.250 mg/mL AEFPP顯著抑制NF-κB p65 mRNA及其蛋白的表達(dá)。結(jié)論 AEFPP具良好的抗炎活性，其作用機(jī)制可能與下調(diào)p65蛋白的表達(dá)和抑制炎癥因子TNF-α和IL-6的釋放有關(guān)。
2016, 39(5):753-757.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.009
摘要:
目的 研究蟲草素制劑對百草枯致大鼠肺纖維化的治療作用。方法 90只健康雄性SD大鼠隨機(jī)分為：對照組、模型組，地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組，蟲草素制劑低、中、高劑量（125、250、500 mg/kg）組，蟲草活力素A（500 mg/kg）組，蟲草活力素B（500 mg/kg）組。除對照組外，其余各組于實(shí)驗(yàn)第1天ip百草枯溶液17 mg/kg，1次染毒，并開始給藥30 d，期間稱量動(dòng)物體質(zhì)量，記錄動(dòng)物大體狀況及死亡情況。給藥結(jié)束，取肺觀察動(dòng)物肺臟大體情況，檢測肺組織中羥脯氨酸（HYP）水平，并進(jìn)行Masson染色觀察肺纖維化病理變化。結(jié)果 蟲草素制劑可改善肺纖維化大鼠狀態(tài)，促進(jìn)大鼠體質(zhì)量恢復(fù)；蟲草素制劑各個(gè)劑量組均能降低肺組織中HYP水平，其中高劑量組、蟲草活力素A和B組與模型組比較差異顯著（P<0.01）；地塞米松組和蟲草素制劑高劑量組以及蟲草活力素A、B組均不同程度的減少了纖維化組織，與模型組比較，纖維化程度較輕。結(jié)論 蟲草素制劑能有效降低肺纖維化大鼠肺組織中HYP水平，改善肺的組織結(jié)構(gòu)和纖維化病理變化。
目的 研究蟲草素制劑對百草枯致大鼠肺纖維化的治療作用。方法 90只健康雄性SD大鼠隨機(jī)分為：對照組、模型組，地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組，蟲草素制劑低、中、高劑量（125、250、500 mg/kg）組，蟲草活力素A（500 mg/kg）組，蟲草活力素B（500 mg/kg）組。除對照組外，其余各組于實(shí)驗(yàn)第1天ip百草枯溶液17 mg/kg，1次染毒，并開始給藥30 d，期間稱量動(dòng)物體質(zhì)量，記錄動(dòng)物大體狀況及死亡情況。給藥結(jié)束，取肺觀察動(dòng)物肺臟大體情況，檢測肺組織中羥脯氨酸（HYP）水平，并進(jìn)行Masson染色觀察肺纖維化病理變化。結(jié)果 蟲草素制劑可改善肺纖維化大鼠狀態(tài)，促進(jìn)大鼠體質(zhì)量恢復(fù)；蟲草素制劑各個(gè)劑量組均能降低肺組織中HYP水平，其中高劑量組、蟲草活力素A和B組與模型組比較差異顯著（P<0.01）；地塞米松組和蟲草素制劑高劑量組以及蟲草活力素A、B組均不同程度的減少了纖維化組織，與模型組比較，纖維化程度較輕。結(jié)論 蟲草素制劑能有效降低肺纖維化大鼠肺組織中HYP水平，改善肺的組織結(jié)構(gòu)和纖維化病理變化。
2016, 39(5):758-762.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.010
摘要:
目的 觀察芒果三芪肺纖方對博萊霉素誘導(dǎo)小鼠肺纖維化的改善作用。方法 昆明小鼠隨機(jī)分為對照組，模型組，地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組，芒果三芪肺纖方高、中、低劑量（以生藥計(jì)5.00、3.30、1.65 g/kg）組，通過鼻腔1次性滴入6 mg/kg鹽酸博萊霉素制備小鼠肺纖維化模型，對照組滴入等體積的生理鹽水。于造模后第14天開始ig給藥，每天給藥1次，連續(xù)給藥14 d后處死小鼠，試劑盒法測定肺組織勻漿中的羥脯氨酸（HYP）、丙二醛（MDA）、白介素-1β（IL-1β）水平和超氧化物岐化酶（SOD）活力；HE染色觀察肺組織病理切片，Masson染色觀察膠原纖維的分布情況。結(jié)果 與模型組比較，芒果三芪肺纖方高、中、低劑量組小鼠HYP和IL-1β水平均顯著降低（P<0.01），SOD活力顯著提高（P<0.05、0.01），高和中劑量組小鼠MDA水平顯著降低（P<0.05、0.01）；HE和Masson染色顯示，芒果三芪肺纖方組肺泡炎損傷和肺纖維化病變程度明顯減輕（P<0.01），高劑量組效果最好。結(jié)論 芒果三芪肺纖方通過提高SOD活力、降低MDA水平，發(fā)揮抗自由基損傷作用；降低HYP的水平，減少纖維蛋白的形成；降低IL-1β水平，發(fā)揮抗炎作用；顯著減輕肺泡炎癥損傷、抑制肺纖維化病變程度，對博萊霉素誘導(dǎo)的小鼠肺纖維化具有很好的改善作用。
目的 觀察芒果三芪肺纖方對博萊霉素誘導(dǎo)小鼠肺纖維化的改善作用。方法 昆明小鼠隨機(jī)分為對照組，模型組，地塞米松（陽性藥，1 mg/kg）組，芒果三芪肺纖方高、中、低劑量（以生藥計(jì)5.00、3.30、1.65 g/kg）組，通過鼻腔1次性滴入6 mg/kg鹽酸博萊霉素制備小鼠肺纖維化模型，對照組滴入等體積的生理鹽水。于造模后第14天開始ig給藥，每天給藥1次，連續(xù)給藥14 d后處死小鼠，試劑盒法測定肺組織勻漿中的羥脯氨酸（HYP）、丙二醛（MDA）、白介素-1β（IL-1β）水平和超氧化物岐化酶（SOD）活力；HE染色觀察肺組織病理切片，Masson染色觀察膠原纖維的分布情況。結(jié)果 與模型組比較，芒果三芪肺纖方高、中、低劑量組小鼠HYP和IL-1β水平均顯著降低（P<0.01），SOD活力顯著提高（P<0.05、0.01），高和中劑量組小鼠MDA水平顯著降低（P<0.05、0.01）；HE和Masson染色顯示，芒果三芪肺纖方組肺泡炎損傷和肺纖維化病變程度明顯減輕（P<0.01），高劑量組效果最好。結(jié)論 芒果三芪肺纖方通過提高SOD活力、降低MDA水平，發(fā)揮抗自由基損傷作用；降低HYP的水平，減少纖維蛋白的形成；降低IL-1β水平，發(fā)揮抗炎作用；顯著減輕肺泡炎癥損傷、抑制肺纖維化病變程度，對博萊霉素誘導(dǎo)的小鼠肺纖維化具有很好的改善作用。
2016, 39(5):763-767.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.011
摘要:
目的 研究益氣消癥法方含藥血清對EA.hy926細(xì)胞絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）信號通路上細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶1/2（ERK1/2）表達(dá)的影響，探索其抑制子宮肌瘤血管新生的作用機(jī)制。方法 SD大鼠隨機(jī)分為：對照組，益氣消癥法方高、中、低劑量（生藥劑量24、12、6 g/kg）組，ig給藥，每天給藥1次，連續(xù)給藥5 d，腹主動(dòng)脈取血，分離血清，滅活、過濾除菌；體外培養(yǎng)EA.hy926細(xì)胞，隨機(jī)分為6組：對照血清組、模型組及益氣消癥法方高、中、低劑量血清組和氟維司群（ICI，陽性藥）組，除對照血清組外，其余組別給予雌二醇（E2），誘導(dǎo)細(xì)胞增殖，制備子宮肌瘤血管模型；通過實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）及Western blotting法檢測MEK2和ERK1/2基因與蛋白的表達(dá)。結(jié)果 模型組MEK2和ERK1/2基因與蛋白的表達(dá)水平明顯高于對照血清組（P<0.01）；與模型組比較，ICI和益氣消癥法方高劑量血清組MEK2和ERK1/2表達(dá)水平顯著降低（P<0.01）。結(jié)論 益氣消癥法方含藥血清通過降調(diào)ERK1/2表達(dá)，阻斷MAPK/ERK1/2信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制雌激素誘導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，減少子宮肌瘤血液供應(yīng)。
目的 研究益氣消癥法方含藥血清對EA.hy926細(xì)胞絲裂原活化蛋白激酶（MAPK）信號通路上細(xì)胞外信號調(diào)節(jié)激酶1/2（ERK1/2）表達(dá)的影響，探索其抑制子宮肌瘤血管新生的作用機(jī)制。方法 SD大鼠隨機(jī)分為：對照組，益氣消癥法方高、中、低劑量（生藥劑量24、12、6 g/kg）組，ig給藥，每天給藥1次，連續(xù)給藥5 d，腹主動(dòng)脈取血，分離血清，滅活、過濾除菌；體外培養(yǎng)EA.hy926細(xì)胞，隨機(jī)分為6組：對照血清組、模型組及益氣消癥法方高、中、低劑量血清組和氟維司群（ICI，陽性藥）組，除對照血清組外，其余組別給予雌二醇（E2），誘導(dǎo)細(xì)胞增殖，制備子宮肌瘤血管模型；通過實(shí)時(shí)熒光定量PCR（qRT-PCR）及Western blotting法檢測MEK2和ERK1/2基因與蛋白的表達(dá)。結(jié)果 模型組MEK2和ERK1/2基因與蛋白的表達(dá)水平明顯高于對照血清組（P<0.01）；與模型組比較，ICI和益氣消癥法方高劑量血清組MEK2和ERK1/2表達(dá)水平顯著降低（P<0.01）。結(jié)論 益氣消癥法方含藥血清通過降調(diào)ERK1/2表達(dá)，阻斷MAPK/ERK1/2信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制雌激素誘導(dǎo)的血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖，減少子宮肌瘤血液供應(yīng)。
2016, 39(5):768-771.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.012
摘要:
目的 研究金絲桃苷（Hyp）對急性炎癥疼痛模型小鼠的抗炎鎮(zhèn)痛作用。方法 昆明種小鼠隨機(jī)分為對照組，Hyp低、中、高劑量（50、100、200 mg/kg）組及氫化可的松（陽性藥，20 mg/kg）組，sc給藥，每天給藥1次，連續(xù)給藥5 d后，建立二甲苯所致小鼠耳廓腫脹和醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的急性炎癥模型，觀察Hyp對小鼠急性炎癥的抗炎作用；陽性藥設(shè)置為嗎啡（1 mg/kg），其余分組及給藥方式同急性炎癥實(shí)驗(yàn)，連續(xù)給藥5 d后，建立小鼠醋酸扭體法和熱甩尾法模型，觀察Hyp對急性疼痛的鎮(zhèn)痛作用。結(jié)果 100、200 mg/kg的Hyp能夠抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹、降低急性炎癥引起的毛細(xì)血管通透性增高、減少醋酸扭體次數(shù)、提高小鼠熱刺激痛閾值，與對照組比較差異顯著（P<0.05、0.01）。結(jié)論 Hyp對小鼠急性炎癥疼痛具有抑制作用。
目的 研究金絲桃苷（Hyp）對急性炎癥疼痛模型小鼠的抗炎鎮(zhèn)痛作用。方法 昆明種小鼠隨機(jī)分為對照組，Hyp低、中、高劑量（50、100、200 mg/kg）組及氫化可的松（陽性藥，20 mg/kg）組，sc給藥，每天給藥1次，連續(xù)給藥5 d后，建立二甲苯所致小鼠耳廓腫脹和醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的急性炎癥模型，觀察Hyp對小鼠急性炎癥的抗炎作用；陽性藥設(shè)置為嗎啡（1 mg/kg），其余分組及給藥方式同急性炎癥實(shí)驗(yàn)，連續(xù)給藥5 d后，建立小鼠醋酸扭體法和熱甩尾法模型，觀察Hyp對急性疼痛的鎮(zhèn)痛作用。結(jié)果 100、200 mg/kg的Hyp能夠抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹、降低急性炎癥引起的毛細(xì)血管通透性增高、減少醋酸扭體次數(shù)、提高小鼠熱刺激痛閾值，與對照組比較差異顯著（P<0.05、0.01）。結(jié)論 Hyp對小鼠急性炎癥疼痛具有抑制作用。
2016, 39(5):772-777.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.013
摘要:
目的 比較半夏白術(shù)天麻湯不同提取方法對大鼠血清中單胺類遞質(zhì)水平的影響。方法 原發(fā)性痰濕壅盛型高血壓大鼠，隨機(jī)分為模型組、半仿生-酶法提取液（SBEE）組、水提液（SBE）組、醇提液（WE）組、半仿生提取液（AE）組，4種提取液均過中空纖維膜截留相對分子質(zhì)量≤1 000。模型組飲用去離子水，不限量；SBEE組、SBE組、WE組、AE組分別ig相應(yīng)提取液，每天1 mL（2.83 g/mL）；正常血壓大鼠8只作為對照組。喂養(yǎng)4周后，采用高效液相色譜-電化學(xué)（HPLC-ECD）法測定血清中單胺遞質(zhì)去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT）水平。結(jié)果 4種提取液均可降低高血壓大鼠NE和5-HT水平，與模型組比較差異顯著（P<0.01），對NE影響順序是：SBEE > SBE > AE > WE，對5-HT影響順序是：SBEE > SBE > WE > AE。結(jié)論 半夏白術(shù)天麻湯4種方法提取均可降低高血壓大鼠單胺遞質(zhì)水平，且加入酶解過程的SBEE提取方法效果最好。
目的 比較半夏白術(shù)天麻湯不同提取方法對大鼠血清中單胺類遞質(zhì)水平的影響。方法 原發(fā)性痰濕壅盛型高血壓大鼠，隨機(jī)分為模型組、半仿生-酶法提取液（SBEE）組、水提液（SBE）組、醇提液（WE）組、半仿生提取液（AE）組，4種提取液均過中空纖維膜截留相對分子質(zhì)量≤1 000。模型組飲用去離子水，不限量；SBEE組、SBE組、WE組、AE組分別ig相應(yīng)提取液，每天1 mL（2.83 g/mL）；正常血壓大鼠8只作為對照組。喂養(yǎng)4周后，采用高效液相色譜-電化學(xué)（HPLC-ECD）法測定血清中單胺遞質(zhì)去甲腎上腺素（NE）、5-羥色胺（5-HT）水平。結(jié)果 4種提取液均可降低高血壓大鼠NE和5-HT水平，與模型組比較差異顯著（P<0.01），對NE影響順序是：SBEE > SBE > AE > WE，對5-HT影響順序是：SBEE > SBE > WE > AE。結(jié)論 半夏白術(shù)天麻湯4種方法提取均可降低高血壓大鼠單胺遞質(zhì)水平，且加入酶解過程的SBEE提取方法效果最好。
2016, 39(5):778-782.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.014
摘要:
目的 評價(jià)風(fēng)疹病毒減毒活疫苗的潛在神經(jīng)毒力。方法 普通級恒河猴隨機(jī)分為2組，風(fēng)疹病毒減毒活疫苗組10只，對照組2只，采用猴腦定位的方法將風(fēng)疹病毒減毒活疫苗接種于猴兩側(cè)丘腦，對照組接種等體積生理鹽水；檢測血清抗體效價(jià)；并觀察動(dòng)物是否產(chǎn)生抽搐、癲癇、共濟(jì)失調(diào)、震顫等神經(jīng)毒力癥狀，以及風(fēng)疹病毒減毒活疫苗對一般體征、飲食、體溫的影響；風(fēng)疹病毒減毒活疫苗組疫苗接種后20 d、對照組接種后31 d進(jìn)行腦部及脊髓大體解剖和組織病理學(xué)檢查，以評價(jià)該疫苗的神經(jīng)毒力。結(jié)果 猴丘腦注射疫苗后，風(fēng)疹病毒減毒活疫苗組動(dòng)物血清抗體效價(jià)呈陽性，免疫應(yīng)答較好，對照組均呈陰性；動(dòng)物未出現(xiàn)情緒激怒、嘔吐、頸強(qiáng)直、抽風(fēng)驚厥等神經(jīng)毒力癥狀；動(dòng)物外觀、行為活動(dòng)、飲食情況、體溫等各方面均未見明顯異常；組織病理學(xué)檢查未見藥物引起腦及脊髓的明顯病理學(xué)改變。結(jié)論 風(fēng)疹病毒減毒活疫苗在猴體中不具有神經(jīng)毒力。
目的 評價(jià)風(fēng)疹病毒減毒活疫苗的潛在神經(jīng)毒力。方法 普通級恒河猴隨機(jī)分為2組，風(fēng)疹病毒減毒活疫苗組10只，對照組2只，采用猴腦定位的方法將風(fēng)疹病毒減毒活疫苗接種于猴兩側(cè)丘腦，對照組接種等體積生理鹽水；檢測血清抗體效價(jià)；并觀察動(dòng)物是否產(chǎn)生抽搐、癲癇、共濟(jì)失調(diào)、震顫等神經(jīng)毒力癥狀，以及風(fēng)疹病毒減毒活疫苗對一般體征、飲食、體溫的影響；風(fēng)疹病毒減毒活疫苗組疫苗接種后20 d、對照組接種后31 d進(jìn)行腦部及脊髓大體解剖和組織病理學(xué)檢查，以評價(jià)該疫苗的神經(jīng)毒力。結(jié)果 猴丘腦注射疫苗后，風(fēng)疹病毒減毒活疫苗組動(dòng)物血清抗體效價(jià)呈陽性，免疫應(yīng)答較好，對照組均呈陰性；動(dòng)物未出現(xiàn)情緒激怒、嘔吐、頸強(qiáng)直、抽風(fēng)驚厥等神經(jīng)毒力癥狀；動(dòng)物外觀、行為活動(dòng)、飲食情況、體溫等各方面均未見明顯異常；組織病理學(xué)檢查未見藥物引起腦及脊髓的明顯病理學(xué)改變。結(jié)論 風(fēng)疹病毒減毒活疫苗在猴體中不具有神經(jīng)毒力。
2016, 39(5):783-788.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.015
摘要:
目的 研究30 d重復(fù)皮膚涂抹利多卡因凝膠對豚鼠產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。方法 利多卡因凝膠高、中、低劑量（40、20、10 g/kg）連續(xù)皮膚涂抹給藥30 d，整個(gè)試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的臨床癥狀，測定體質(zhì)量和攝食量，分別于給藥30 d及停藥后14 d取部分豚鼠進(jìn)行血液學(xué)、血清生化學(xué)、臟器系數(shù)和病理組織學(xué)檢查。結(jié)果 豚鼠未出現(xiàn)因給藥而引起的異常癥狀，各給藥組豚鼠體質(zhì)量增長和攝食正常；利多卡因凝膠在10、20 g/kg劑量下，豚鼠血液學(xué)、血清生化學(xué)、臟器系數(shù)和病理組織學(xué)等均未見毒理學(xué)意義的異常改變；40 g/kg利多卡因凝膠導(dǎo)致豚鼠血清K+水平，腎上腺質(zhì)量及系數(shù)明顯增高（P<0.05），但臟器未出現(xiàn)毒性病理改變；停藥14 d后，上述異常指標(biāo)恢復(fù)正常，也未見其他延遲毒性。結(jié)論 在本試驗(yàn)條件下，皮膚涂抹利多卡因凝膠對豚鼠無明顯毒性，無毒反應(yīng)劑量為20 g/kg。
目的 研究30 d重復(fù)皮膚涂抹利多卡因凝膠對豚鼠產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。方法 利多卡因凝膠高、中、低劑量（40、20、10 g/kg）連續(xù)皮膚涂抹給藥30 d，整個(gè)試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的臨床癥狀，測定體質(zhì)量和攝食量，分別于給藥30 d及停藥后14 d取部分豚鼠進(jìn)行血液學(xué)、血清生化學(xué)、臟器系數(shù)和病理組織學(xué)檢查。結(jié)果 豚鼠未出現(xiàn)因給藥而引起的異常癥狀，各給藥組豚鼠體質(zhì)量增長和攝食正常；利多卡因凝膠在10、20 g/kg劑量下，豚鼠血液學(xué)、血清生化學(xué)、臟器系數(shù)和病理組織學(xué)等均未見毒理學(xué)意義的異常改變；40 g/kg利多卡因凝膠導(dǎo)致豚鼠血清K+水平，腎上腺質(zhì)量及系數(shù)明顯增高（P<0.05），但臟器未出現(xiàn)毒性病理改變；停藥14 d后，上述異常指標(biāo)恢復(fù)正常，也未見其他延遲毒性。結(jié)論 在本試驗(yàn)條件下，皮膚涂抹利多卡因凝膠對豚鼠無明顯毒性，無毒反應(yīng)劑量為20 g/kg。
2016, 39(5):789-792.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.016
摘要:
目的 建立小兒化痰止咳顆粒的HPLC特征圖譜，考察其主要組成原料吐根酊的投料情況，評價(jià)其質(zhì)量。方法 采用高效液相色譜法，色譜柱為Inertsil ODS-SP（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.4%磷酸溶液為流動(dòng)相，梯度洗脫，體積流量為1 mL/min，檢測波長210 nm，柱溫35℃。結(jié)果 建立了41個(gè)廠家181批樣品的HPLC特征圖譜，確定其中來自原料鹽酸麻黃堿、吐根酊和桑白皮流浸膏的6個(gè)特征色譜峰；利用該特征圖譜，發(fā)現(xiàn)部分廠家存在投入不合格吐根酊原料的情況。結(jié)論 該方法建立的小兒化痰止咳顆粒HPLC特征圖譜專屬性強(qiáng)，重復(fù)性好，可有效的控制該產(chǎn)品的質(zhì)量。
目的 建立小兒化痰止咳顆粒的HPLC特征圖譜，考察其主要組成原料吐根酊的投料情況，評價(jià)其質(zhì)量。方法 采用高效液相色譜法，色譜柱為Inertsil ODS-SP（250 mm×4.6 mm，5 μm），乙腈-0.4%磷酸溶液為流動(dòng)相，梯度洗脫，體積流量為1 mL/min，檢測波長210 nm，柱溫35℃。結(jié)果 建立了41個(gè)廠家181批樣品的HPLC特征圖譜，確定其中來自原料鹽酸麻黃堿、吐根酊和桑白皮流浸膏的6個(gè)特征色譜峰；利用該特征圖譜，發(fā)現(xiàn)部分廠家存在投入不合格吐根酊原料的情況。結(jié)論 該方法建立的小兒化痰止咳顆粒HPLC特征圖譜專屬性強(qiáng)，重復(fù)性好，可有效的控制該產(chǎn)品的質(zhì)量。
2016, 39(5):793-796.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.017
摘要:
目的 建立25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT同步檢測的方法；從人參根皂苷水解產(chǎn)物中篩選發(fā)現(xiàn)具有降血糖活性的三醇組皂苷元。方法 采用HPLC-ELSD法測定25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT；采用體外實(shí)驗(yàn)測定4種皂苷元對α-葡萄糖苷酶的抑制作用。結(jié)果 HPLC-ELSD測定結(jié)果表明，25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT在0.05~1.0 mg具有良好的線性關(guān)系，回收率分別為95.0%、98.4%、103.3%和96.0%，RSD分別為1.05%（n=4）、1.87%（n=4）、2.15%（n=4）和1.15%（n=4），質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為8.07%、4.55%、1.46%和4.53%。4種皂苷元對α-葡萄糖苷酶呈現(xiàn)出不同強(qiáng)度的抑制活性，25-OH-PPT抑制活性強(qiáng)于阿卡波糖。結(jié)論 4種皂苷元降血糖活性強(qiáng)弱順序?yàn)?5-OH-PPT > 25-OCH3-PPT > PPT > PT。HPLC/ELSD測定方法簡單、快速、有效。
目的 建立25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT同步檢測的方法；從人參根皂苷水解產(chǎn)物中篩選發(fā)現(xiàn)具有降血糖活性的三醇組皂苷元。方法 采用HPLC-ELSD法測定25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT；采用體外實(shí)驗(yàn)測定4種皂苷元對α-葡萄糖苷酶的抑制作用。結(jié)果 HPLC-ELSD測定結(jié)果表明，25-OH-PPT、25-OCH3-PPT、PPT、PT在0.05~1.0 mg具有良好的線性關(guān)系，回收率分別為95.0%、98.4%、103.3%和96.0%，RSD分別為1.05%（n=4）、1.87%（n=4）、2.15%（n=4）和1.15%（n=4），質(zhì)量分?jǐn)?shù)分別為8.07%、4.55%、1.46%和4.53%。4種皂苷元對α-葡萄糖苷酶呈現(xiàn)出不同強(qiáng)度的抑制活性，25-OH-PPT抑制活性強(qiáng)于阿卡波糖。結(jié)論 4種皂苷元降血糖活性強(qiáng)弱順序?yàn)?5-OH-PPT > 25-OCH3-PPT > PPT > PT。HPLC/ELSD測定方法簡單、快速、有效。
2016, 39(5):797-805.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.018
摘要:
目的 建立高效液相色譜（HPLC）法同時(shí)檢測蟬花培養(yǎng)物4種核苷類成分，分析不同斜面培養(yǎng)基及固體培養(yǎng)基對4種核苷類成分的影響。方法 建立4種核酸類成分——尿苷、鳥苷、腺苷、N6-（2-羥乙基）腺苷的HPLC檢測方法，應(yīng)用Waters Symmetry shield TMRP C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色譜柱；流動(dòng)相為水-甲醇，梯度洗脫；體積流量1.0 mL/min；柱溫30℃；進(jìn)樣量10 μL；檢測波長260 nm；外標(biāo)法測定4種核苷類成分水平。對包括假單胞菌選擇培養(yǎng)基（PSA）、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基（SDAY，1 000 mL中含葡萄糖量分別為20、30、40 g）在內(nèi)的斜面培養(yǎng)基和包括江蘇農(nóng)墾（SCM）、煙農(nóng)24（YN-24）、煙農(nóng)15（YN-15）、濟(jì)麥22（JM-22）在內(nèi)的固體培養(yǎng)基培養(yǎng)的蟬花培養(yǎng)物中4種核酸類成分水平進(jìn)行測定，利用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件對測定結(jié)果進(jìn)行多重統(tǒng)計(jì)分析，驗(yàn)證并找出引起差異的原因。結(jié)果 建立的HPLC法，4種核苷類成分分離度良好，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、加樣回收率、耐用性均符合要求；4種不同的斜面培養(yǎng)基對尿苷成分基本無影響（P>0.05），PSA對腺苷、鳥苷、N6-（2-羥乙基）腺苷的水平有明顯促進(jìn)作用（P<0.05）；固體培養(yǎng)基SCM的4種核苷類成分的水平較高。結(jié)論 培養(yǎng)基種類對蟬花培養(yǎng)物核苷類成分變化有直接的影響，確定蟬花蟲草的生產(chǎn)工藝時(shí)，應(yīng)充分考慮培養(yǎng)基的選擇，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品成分和生產(chǎn)成本等因素進(jìn)行綜合評價(jià)。
目的 建立高效液相色譜（HPLC）法同時(shí)檢測蟬花培養(yǎng)物4種核苷類成分，分析不同斜面培養(yǎng)基及固體培養(yǎng)基對4種核苷類成分的影響。方法 建立4種核酸類成分——尿苷、鳥苷、腺苷、N6-（2-羥乙基）腺苷的HPLC檢測方法，應(yīng)用Waters Symmetry shield TMRP C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）色譜柱；流動(dòng)相為水-甲醇，梯度洗脫；體積流量1.0 mL/min；柱溫30℃；進(jìn)樣量10 μL；檢測波長260 nm；外標(biāo)法測定4種核苷類成分水平。對包括假單胞菌選擇培養(yǎng)基（PSA）、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基（SDAY，1 000 mL中含葡萄糖量分別為20、30、40 g）在內(nèi)的斜面培養(yǎng)基和包括江蘇農(nóng)墾（SCM）、煙農(nóng)24（YN-24）、煙農(nóng)15（YN-15）、濟(jì)麥22（JM-22）在內(nèi)的固體培養(yǎng)基培養(yǎng)的蟬花培養(yǎng)物中4種核酸類成分水平進(jìn)行測定，利用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件對測定結(jié)果進(jìn)行多重統(tǒng)計(jì)分析，驗(yàn)證并找出引起差異的原因。結(jié)果 建立的HPLC法，4種核苷類成分分離度良好，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、加樣回收率、耐用性均符合要求；4種不同的斜面培養(yǎng)基對尿苷成分基本無影響（P>0.05），PSA對腺苷、鳥苷、N6-（2-羥乙基）腺苷的水平有明顯促進(jìn)作用（P<0.05）；固體培養(yǎng)基SCM的4種核苷類成分的水平較高。結(jié)論 培養(yǎng)基種類對蟬花培養(yǎng)物核苷類成分變化有直接的影響，確定蟬花蟲草的生產(chǎn)工藝時(shí)，應(yīng)充分考慮培養(yǎng)基的選擇，同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品成分和生產(chǎn)成本等因素進(jìn)行綜合評價(jià)。
2016, 39(5):806-809.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.019
摘要:
目的 對比分析阿德福韋酯和拉米夫定初始聯(lián)合與優(yōu)化治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床療效。方法 選擇2010年10月~2013年10月在延安大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行診治的失代償期乙型肝炎肝硬化患者300例，隨機(jī)分為聯(lián)合組和優(yōu)化組，兩組均連續(xù)治療1年。聯(lián)合組采用阿德福韋酯和拉米夫定初始聯(lián)合治療，優(yōu)化組先給予拉米夫定治療6個(gè)月，對患者的血清HBV DNA水平進(jìn)行檢測，如果HBV DNA水平大于1×103拷貝/mL，加用阿德福韋酯，繼續(xù)治療6個(gè)月。觀察和比較兩組的HBV DNA復(fù)常率、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）復(fù)常率、HBe Ag轉(zhuǎn)陰率，ALT、總膽汁酸（TBIL）、白蛋白水平和腹水消退情況。結(jié)果 聯(lián)合組的HBV DNA復(fù)常率、ALT復(fù)常率和HBe Ag轉(zhuǎn)陰率均明顯高于優(yōu)化組（P<0.05）；兩組治療后的ALT、TBIL、白蛋白好轉(zhuǎn)情況和腹水消退情況均明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），聯(lián)合組的改善情況明顯優(yōu)于優(yōu)化組（P<0.05）；兩組治療前后的肌酸激酶水平和腎功能均無明顯差異。結(jié)論 阿德福韋酯和拉米夫定初始聯(lián)合治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床療效優(yōu)于優(yōu)化治療。
目的 對比分析阿德福韋酯和拉米夫定初始聯(lián)合與優(yōu)化治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床療效。方法 選擇2010年10月~2013年10月在延安大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行診治的失代償期乙型肝炎肝硬化患者300例，隨機(jī)分為聯(lián)合組和優(yōu)化組，兩組均連續(xù)治療1年。聯(lián)合組采用阿德福韋酯和拉米夫定初始聯(lián)合治療，優(yōu)化組先給予拉米夫定治療6個(gè)月，對患者的血清HBV DNA水平進(jìn)行檢測，如果HBV DNA水平大于1×103拷貝/mL，加用阿德福韋酯，繼續(xù)治療6個(gè)月。觀察和比較兩組的HBV DNA復(fù)常率、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）復(fù)常率、HBe Ag轉(zhuǎn)陰率，ALT、總膽汁酸（TBIL）、白蛋白水平和腹水消退情況。結(jié)果 聯(lián)合組的HBV DNA復(fù)常率、ALT復(fù)常率和HBe Ag轉(zhuǎn)陰率均明顯高于優(yōu)化組（P<0.05）；兩組治療后的ALT、TBIL、白蛋白好轉(zhuǎn)情況和腹水消退情況均明顯優(yōu)于治療前（P<0.05），聯(lián)合組的改善情況明顯優(yōu)于優(yōu)化組（P<0.05）；兩組治療前后的肌酸激酶水平和腎功能均無明顯差異。結(jié)論 阿德福韋酯和拉米夫定初始聯(lián)合治療失代償期乙型肝炎肝硬化的臨床療效優(yōu)于優(yōu)化治療。
2016, 39(5):810-813.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.020
摘要:
目的 探討不同劑量阿替普酶聯(lián)合瑞舒伐他汀治療急性缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 收取2010年1月至2015年12月于西電集團(tuán)醫(yī)院就診的急性缺血性腦卒中患者82例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組各41例，觀察組給予標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶（0.9 mg/kg）聯(lián)合瑞舒伐他汀治療，對照組給予低劑量阿替普酶（0.6 mg/kg）聯(lián)合瑞舒伐他汀治療。對兩組患者治療前后神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷、血脂變化情況、臨床療效、患者恢復(fù)情況及不良反應(yīng)進(jìn)行考察。結(jié)果 治療后兩組患者NIHSS評分及CSS評分均有所下降，與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。同時(shí)間點(diǎn)兩組間差異不顯著；治療后兩組患者總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白（LDL）明顯下降，差異較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組總有效率與對照組比較差異無顯著性。治療后兩組MRS評分均較治療前下降，且隨時(shí)間逐漸降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后MRS評分低于對照組，自治療后14d開始有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無顯著性。結(jié)論 標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶聯(lián)合瑞舒伐他汀與小劑量阿替普酶相比療效及安全性相當(dāng)，但對于改善患者血脂水平及恢復(fù)情況更具優(yōu)勢，因此值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 探討不同劑量阿替普酶聯(lián)合瑞舒伐他汀治療急性缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 收取2010年1月至2015年12月于西電集團(tuán)醫(yī)院就診的急性缺血性腦卒中患者82例作為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組與對照組各41例，觀察組給予標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶（0.9 mg/kg）聯(lián)合瑞舒伐他汀治療，對照組給予低劑量阿替普酶（0.6 mg/kg）聯(lián)合瑞舒伐他汀治療。對兩組患者治療前后神經(jīng)系統(tǒng)功能損傷、血脂變化情況、臨床療效、患者恢復(fù)情況及不良反應(yīng)進(jìn)行考察。結(jié)果 治療后兩組患者NIHSS評分及CSS評分均有所下降，與治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。同時(shí)間點(diǎn)兩組間差異不顯著；治療后兩組患者總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白（LDL）明顯下降，差異較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組總有效率與對照組比較差異無顯著性。治療后兩組MRS評分均較治療前下降，且隨時(shí)間逐漸降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組治療后MRS評分低于對照組，自治療后14d開始有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無顯著性。結(jié)論 標(biāo)準(zhǔn)劑量阿替普酶聯(lián)合瑞舒伐他汀與小劑量阿替普酶相比療效及安全性相當(dāng)，但對于改善患者血脂水平及恢復(fù)情況更具優(yōu)勢，因此值得臨床推廣應(yīng)用。
2016, 39(5):814-817.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.021
摘要:
目的 探究不同劑量促甲狀腺激素（TSH）對分化型甲狀腺癌術(shù)后患者骨生化和骨密度的影響。方法 選取上海市普陀區(qū)利群醫(yī)院2013年1月-2015年1月收治的分化型甲狀腺癌術(shù)后患者80例，隨機(jī)分為對照（常規(guī)劑量）組和治療（抑制劑量）組各40例，所有患者術(shù)后1個(gè)月行131I清除殘余甲狀腺組織，隨后給予對照組左旋甲狀腺素鈉片2.0 μg/kg口服，治療組2.5 μg/kg。另取同期參加體檢的健康志愿者40例為正常對照組。治療1年后比較3組甲狀腺功能、骨生化和骨密度情況。結(jié)果 治療后，正常對照組的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、血清游離甲狀腺素（FT4）和TSH差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組FT3和FT4高于對照組，TSH低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。3組血清中鈣、磷和堿性磷酸酶（ALP）含量差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組L2-4椎體、Ward三角、股骨大轉(zhuǎn)子和股骨干4個(gè)部位的骨密度（BMD）差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 分化型甲狀腺癌術(shù)后給予常規(guī)劑量左旋甲狀腺素可維持正常生理需求，而抑制劑量可將甲狀腺功能維持在亞臨床甲亢狀態(tài)。不同劑量左旋甲狀腺素對骨代謝和BMD的影響較小。
目的 探究不同劑量促甲狀腺激素（TSH）對分化型甲狀腺癌術(shù)后患者骨生化和骨密度的影響。方法 選取上海市普陀區(qū)利群醫(yī)院2013年1月-2015年1月收治的分化型甲狀腺癌術(shù)后患者80例，隨機(jī)分為對照（常規(guī)劑量）組和治療（抑制劑量）組各40例，所有患者術(shù)后1個(gè)月行131I清除殘余甲狀腺組織，隨后給予對照組左旋甲狀腺素鈉片2.0 μg/kg口服，治療組2.5 μg/kg。另取同期參加體檢的健康志愿者40例為正常對照組。治療1年后比較3組甲狀腺功能、骨生化和骨密度情況。結(jié)果 治療后，正常對照組的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、血清游離甲狀腺素（FT4）和TSH差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療組FT3和FT4高于對照組，TSH低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。3組血清中鈣、磷和堿性磷酸酶（ALP）含量差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3組L2-4椎體、Ward三角、股骨大轉(zhuǎn)子和股骨干4個(gè)部位的骨密度（BMD）差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 分化型甲狀腺癌術(shù)后給予常規(guī)劑量左旋甲狀腺素可維持正常生理需求，而抑制劑量可將甲狀腺功能維持在亞臨床甲亢狀態(tài)。不同劑量左旋甲狀腺素對骨代謝和BMD的影響較小。
2016, 39(5):818-820.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.022
摘要:
目的 觀察對比他克莫司或來氟米特聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性膜性腎病的療效及安全性。方法 選取在榆林市第二醫(yī)院就診的經(jīng)腎活檢診斷為膜性腎病的80例患者，隨機(jī)分為觀察組（他克莫司+潑尼松）和對照組（來氟米特+潑尼松）各40例。對比兩組治療前后血清白蛋白、血糖、24 h尿蛋白定量、血清膽固醇、血清三酰甘油及血肌酐變化。結(jié)果 觀察組完全緩解和部分緩解各16例，無效8例，臨床緩解率80.00%；對照組完全緩解8例，部分緩解13例，無效19例，臨床緩解率52.50%。觀察組臨床緩解率明顯高于對照組（P<0.05）。兩組治療8周及24周24 h尿蛋白定量、三酰甘油均較治療前明顯降低（P<0.05）；兩組治療8周及24周時(shí)白蛋白較治療前明顯升高（P<0.05）。觀察組治療24周后24 h尿蛋白定量、三酰甘油均顯著低于對照組（P<0.05）；觀察組治療24周后白蛋白顯著高于照組（P<0.05）。兩組患者治療4、8、24周后血糖、血清肌酐變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 他克莫司聯(lián)合激素治療特發(fā)性膜性腎病的效果較好，可延緩腎功能惡化，安全性好。
目的 觀察對比他克莫司或來氟米特聯(lián)合潑尼松治療特發(fā)性膜性腎病的療效及安全性。方法 選取在榆林市第二醫(yī)院就診的經(jīng)腎活檢診斷為膜性腎病的80例患者，隨機(jī)分為觀察組（他克莫司+潑尼松）和對照組（來氟米特+潑尼松）各40例。對比兩組治療前后血清白蛋白、血糖、24 h尿蛋白定量、血清膽固醇、血清三酰甘油及血肌酐變化。結(jié)果 觀察組完全緩解和部分緩解各16例，無效8例，臨床緩解率80.00%；對照組完全緩解8例，部分緩解13例，無效19例，臨床緩解率52.50%。觀察組臨床緩解率明顯高于對照組（P<0.05）。兩組治療8周及24周24 h尿蛋白定量、三酰甘油均較治療前明顯降低（P<0.05）；兩組治療8周及24周時(shí)白蛋白較治療前明顯升高（P<0.05）。觀察組治療24周后24 h尿蛋白定量、三酰甘油均顯著低于對照組（P<0.05）；觀察組治療24周后白蛋白顯著高于照組（P<0.05）。兩組患者治療4、8、24周后血糖、血清肌酐變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 他克莫司聯(lián)合激素治療特發(fā)性膜性腎病的效果較好，可延緩腎功能惡化，安全性好。
2016, 39(5):825-827.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.024
摘要:
目的 探討纈沙坦分散片聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病腎病的療效。方法 選取延安市人民醫(yī)院腎臟內(nèi)科2012年3月-2015年12月收治的糖尿病腎病230例，隨機(jī)分為兩組。纈沙坦組（109例）口服纈沙坦分散片治療，聯(lián)合用藥組（121例）口服纈沙坦分散片加靜脈滴注前列地爾注射液治療，觀察并記錄治療前后尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）、尿白蛋白排泄率（UAER）、血漿黏度、紅細(xì)胞比容、血沉方程K值、血漿纖維蛋白原等指標(biāo)的變化，評價(jià)前列地爾注射液聯(lián)合纈沙坦分散片治療糖尿病腎病的療效。結(jié)果 與治療前相比，治療后兩組BUN、Cr、UAER等各項(xiàng)指標(biāo)均明顯下降（P<0.05），且聯(lián)合用藥組這些指標(biāo)明顯低于纈沙坦組（P<0.05）。與治療前相比，治療后兩組血漿黏度、紅細(xì)胞比容、血沉方程K值、血漿纖維蛋白原水平均明顯下降（P<0.05），且聯(lián)合用藥組在上述指標(biāo)的水平均明顯低于纈沙坦組（P<0.05）。隨訪1個(gè)月期間，纈沙坦組不良反應(yīng)6例，聯(lián)合用藥組3例，兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 前列地爾注射液聯(lián)合纈沙坦分散片對糖尿病腎病具有較好的治療效果，能減少尿蛋白排出，改善腎功能和腎臟血液流變學(xué)指標(biāo)，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣使用。
目的 探討纈沙坦分散片聯(lián)合前列地爾注射液治療糖尿病腎病的療效。方法 選取延安市人民醫(yī)院腎臟內(nèi)科2012年3月-2015年12月收治的糖尿病腎病230例，隨機(jī)分為兩組。纈沙坦組（109例）口服纈沙坦分散片治療，聯(lián)合用藥組（121例）口服纈沙坦分散片加靜脈滴注前列地爾注射液治療，觀察并記錄治療前后尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）、尿白蛋白排泄率（UAER）、血漿黏度、紅細(xì)胞比容、血沉方程K值、血漿纖維蛋白原等指標(biāo)的變化，評價(jià)前列地爾注射液聯(lián)合纈沙坦分散片治療糖尿病腎病的療效。結(jié)果 與治療前相比，治療后兩組BUN、Cr、UAER等各項(xiàng)指標(biāo)均明顯下降（P<0.05），且聯(lián)合用藥組這些指標(biāo)明顯低于纈沙坦組（P<0.05）。與治療前相比，治療后兩組血漿黏度、紅細(xì)胞比容、血沉方程K值、血漿纖維蛋白原水平均明顯下降（P<0.05），且聯(lián)合用藥組在上述指標(biāo)的水平均明顯低于纈沙坦組（P<0.05）。隨訪1個(gè)月期間，纈沙坦組不良反應(yīng)6例，聯(lián)合用藥組3例，兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 前列地爾注射液聯(lián)合纈沙坦分散片對糖尿病腎病具有較好的治療效果，能減少尿蛋白排出，改善腎功能和腎臟血液流變學(xué)指標(biāo)，不良反應(yīng)輕微，值得臨床推廣使用。
2016, 39(5):828-831.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.025
摘要:
目的 研究異甘草酸鎂對難治性腎病綜合征患者藥物所致肝損傷的臨床療效。方法 選擇2014年3月-2015年12月在內(nèi)蒙古林業(yè)總醫(yī)院進(jìn)行診治的因治療藥物引起肝損傷的難治性腎病綜合征患者86例，按數(shù)字法隨機(jī)分為兩組，對照組給予復(fù)方甘草酸單胺，觀察組給予異甘草酸鎂，均治療2周。分別于治療前后檢測天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（y-GT）、總膽汁酸（TBA）等肝功能指標(biāo)；并記錄患者臨床癥狀和體征的復(fù)常情況，臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組AST、ALT、y-GT、TBA比較，差異無顯著性；兩組治療后的AST、ALT、y-GT、TBA均明顯降低（P<0.05），且觀察組的降低程度明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；觀察組的臨床癥狀和體征改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），且觀察組的臨床癥狀和體征復(fù)常時(shí)間明顯短于對照組（P<0.05）；觀察組有效率為95.35%，明顯高于對照組79.07%（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比無明顯差異。結(jié)論 異甘草酸鎂能明顯改善難治性腎病綜合征患者藥物所致肝損傷，安全有效，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
目的 研究異甘草酸鎂對難治性腎病綜合征患者藥物所致肝損傷的臨床療效。方法 選擇2014年3月-2015年12月在內(nèi)蒙古林業(yè)總醫(yī)院進(jìn)行診治的因治療藥物引起肝損傷的難治性腎病綜合征患者86例，按數(shù)字法隨機(jī)分為兩組，對照組給予復(fù)方甘草酸單胺，觀察組給予異甘草酸鎂，均治療2周。分別于治療前后檢測天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（y-GT）、總膽汁酸（TBA）等肝功能指標(biāo)；并記錄患者臨床癥狀和體征的復(fù)常情況，臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療前兩組AST、ALT、y-GT、TBA比較，差異無顯著性；兩組治療后的AST、ALT、y-GT、TBA均明顯降低（P<0.05），且觀察組的降低程度明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；觀察組的臨床癥狀和體征改善情況明顯優(yōu)于對照組（P<0.05），且觀察組的臨床癥狀和體征復(fù)常時(shí)間明顯短于對照組（P<0.05）；觀察組有效率為95.35%，明顯高于對照組79.07%（P<0.05）；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比無明顯差異。結(jié)論 異甘草酸鎂能明顯改善難治性腎病綜合征患者藥物所致肝損傷，安全有效，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
2016, 39(5):832-835.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.026
摘要:
目的 探討烏靈膠囊聯(lián)合米氮平治療更年期抑郁癥的療效與安全性。方法 采用數(shù)字隨機(jī)法將新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院196例更年期抑郁癥患者隨機(jī)分為對照組和治療組（n=98），對照組給予米氮平治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上給予烏靈膠囊治療，均治療8周。于基線、2、4、6、8周末進(jìn)行漢密爾頓抑郁量表（HAMD）和改良Kupperman指數(shù)（KMI）評分，評估兩組的療效；采用不良反應(yīng)量表（TESS）評價(jià)藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果 治療8周后，對照組和治療組的有效率分別為80.61%和92.86%，兩組比較差異有顯著性（P<0.01）。對照組第2、4、6、8周末的HADM總分分別為21.52±4.19、14.94±2.72、11.36±2.27、8.89±3.11，KMI評分分別為29.52±7.16、25.49±6.45、21.07±6.81、15.89±5.74；治療組同期的HADM總分分別為16.17±3.28、11.93±2.52、8.13±2.18、5.08±2.16，KMI評分分別為25.17±3.28、19.23±6.27、12.13±5.95、9.54±3.28。從治療第2周末起，治療組的HADM總分、KMI評分均較對照組明顯下降（P<0.05、0.01）。對照組的不良反應(yīng)率18.37%，TESS值為5.89±0.41；治療組的不良反應(yīng)率8.16%，TESS評分（3.14±0.28）分。治療組的不良反應(yīng)率及TESS明顯低于對照組（P<0.05、0.01）。結(jié)論 烏靈膠囊聯(lián)合米氮平治療更年期抑郁癥臨床療效顯著，不良反應(yīng)少，依從性好，值得臨床推廣。
目的 探討烏靈膠囊聯(lián)合米氮平治療更年期抑郁癥的療效與安全性。方法 采用數(shù)字隨機(jī)法將新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院196例更年期抑郁癥患者隨機(jī)分為對照組和治療組（n=98），對照組給予米氮平治療，治療組在對照組基礎(chǔ)上給予烏靈膠囊治療，均治療8周。于基線、2、4、6、8周末進(jìn)行漢密爾頓抑郁量表（HAMD）和改良Kupperman指數(shù)（KMI）評分，評估兩組的療效；采用不良反應(yīng)量表（TESS）評價(jià)藥物的不良反應(yīng)。結(jié)果 治療8周后，對照組和治療組的有效率分別為80.61%和92.86%，兩組比較差異有顯著性（P<0.01）。對照組第2、4、6、8周末的HADM總分分別為21.52±4.19、14.94±2.72、11.36±2.27、8.89±3.11，KMI評分分別為29.52±7.16、25.49±6.45、21.07±6.81、15.89±5.74；治療組同期的HADM總分分別為16.17±3.28、11.93±2.52、8.13±2.18、5.08±2.16，KMI評分分別為25.17±3.28、19.23±6.27、12.13±5.95、9.54±3.28。從治療第2周末起，治療組的HADM總分、KMI評分均較對照組明顯下降（P<0.05、0.01）。對照組的不良反應(yīng)率18.37%，TESS值為5.89±0.41；治療組的不良反應(yīng)率8.16%，TESS評分（3.14±0.28）分。治療組的不良反應(yīng)率及TESS明顯低于對照組（P<0.05、0.01）。結(jié)論 烏靈膠囊聯(lián)合米氮平治療更年期抑郁癥臨床療效顯著，不良反應(yīng)少，依從性好，值得臨床推廣。
2016, 39(5):836-839.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.027
摘要:
目的 觀察益血生膠囊聯(lián)合人粒細(xì)胞集落刺激因子對婦科腫瘤化療后白細(xì)胞下降的臨床療效，并探討了其臨床使用安全性。方法 收集2013年4月-2015年8月周口市中醫(yī)院治療的婦科腫瘤化療后白細(xì)胞下降患者124例，使用數(shù)字法隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組62例。對照組給予人粒細(xì)胞集落刺激因子，150 μg/d，皮下注射，1次/d，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用益血生膠囊，4粒/次，口服，3次/d，4周為1療程。比較兩組治療前后血細(xì)胞計(jì)數(shù)、Spitzer生存質(zhì)量指數(shù)評分量表（Spitzer評分）和癌癥康復(fù)評價(jià)簡表（Cares-SF評分）以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的差異。結(jié)果 兩組治療前白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)均無顯著性差異，治療后兩組白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)均出現(xiàn)顯著升高（P<0.05、0.01），但觀察組對白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板的升高作用優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療前Spitzer和Cares-SF評分均無顯著性差異，治療后兩組Spitzer評分均出現(xiàn)顯著升高和Cares-SF評分均出現(xiàn)顯著減低（P<0.05、0.01），但觀察組對Spitzer評分的升高作用以及Cares-SF評分的減低作用優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組感染發(fā)生率為22.6%（14/62）顯著低于對照組的38.7%（24/62）（P<0.05）。對照組人粒細(xì)胞集落刺激因子使用（17.24±3.52）支，顯著高于觀察組的（12.14±2.73）支（P<0.05）。觀察組臨床治療不良反應(yīng)率為8.1%（5/62），顯著低于對照組的21.0%（13/62）（P<0.05）。結(jié)論 益血生膠囊聯(lián)合人粒細(xì)胞集落刺激因子可顯著升高婦科腫瘤化療后白細(xì)胞下降患者的血細(xì)胞，改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，臨床使用安全。
目的 觀察益血生膠囊聯(lián)合人粒細(xì)胞集落刺激因子對婦科腫瘤化療后白細(xì)胞下降的臨床療效，并探討了其臨床使用安全性。方法 收集2013年4月-2015年8月周口市中醫(yī)院治療的婦科腫瘤化療后白細(xì)胞下降患者124例，使用數(shù)字法隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組62例。對照組給予人粒細(xì)胞集落刺激因子，150 μg/d，皮下注射，1次/d，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用益血生膠囊，4粒/次，口服，3次/d，4周為1療程。比較兩組治療前后血細(xì)胞計(jì)數(shù)、Spitzer生存質(zhì)量指數(shù)評分量表（Spitzer評分）和癌癥康復(fù)評價(jià)簡表（Cares-SF評分）以及治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率的差異。結(jié)果 兩組治療前白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)均無顯著性差異，治療后兩組白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)均出現(xiàn)顯著升高（P<0.05、0.01），但觀察組對白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板的升高作用優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療前Spitzer和Cares-SF評分均無顯著性差異，治療后兩組Spitzer評分均出現(xiàn)顯著升高和Cares-SF評分均出現(xiàn)顯著減低（P<0.05、0.01），但觀察組對Spitzer評分的升高作用以及Cares-SF評分的減低作用優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組感染發(fā)生率為22.6%（14/62）顯著低于對照組的38.7%（24/62）（P<0.05）。對照組人粒細(xì)胞集落刺激因子使用（17.24±3.52）支，顯著高于觀察組的（12.14±2.73）支（P<0.05）。觀察組臨床治療不良反應(yīng)率為8.1%（5/62），顯著低于對照組的21.0%（13/62）（P<0.05）。結(jié)論 益血生膠囊聯(lián)合人粒細(xì)胞集落刺激因子可顯著升高婦科腫瘤化療后白細(xì)胞下降患者的血細(xì)胞，改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，臨床使用安全。
2016, 39(5):840-843.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.028
摘要:
目的 探討枯草桿菌二聯(lián)活菌聯(lián)合乳果糖治療兒童功能性便秘（functional constipation，F(xiàn)C）的遠(yuǎn)期療效。方法 選擇180例兒童FC患者，按照治療的方式不同分為聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組，每組60例。3組均給予足量飲水、合理飲食、排便習(xí)慣訓(xùn)練、增加活動(dòng)量、心理行為治療，乳果糖組口服乳果糖，媽咪愛組口服枯草桿菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑，聯(lián)合組口服枯草桿菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑和乳果糖，療程8周，觀察大便次數(shù)、性狀、排便困難及疼痛情況，比較3組停藥后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月的復(fù)發(fā)率。結(jié)果 停藥3個(gè)月，聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組復(fù)發(fā)率分別為10.34%、30.00%和25.49%，聯(lián)合組明顯低于其他兩組（P<0.05）；停藥6個(gè)月，聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組復(fù)發(fā)率分別為18.97%、52.00%和41.18%，聯(lián)合組明顯低于其他兩組（P<0.05）；停藥12個(gè)月，聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組復(fù)發(fā)率分別為24.14%、58.00%和49.02%，聯(lián)合組明顯低于其他兩組（P<0.05）；隨訪3、6、12個(gè)月，聯(lián)合組患兒大便次數(shù)及性狀恢復(fù)、排便困難及疼痛緩解情況優(yōu)于乳果糖組和媽咪愛組（P<0.05）。結(jié)論 枯草桿菌二聯(lián)活菌聯(lián)合乳果糖治療兒童FC，遠(yuǎn)期療效顯著，復(fù)發(fā)率低，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討枯草桿菌二聯(lián)活菌聯(lián)合乳果糖治療兒童功能性便秘（functional constipation，F(xiàn)C）的遠(yuǎn)期療效。方法 選擇180例兒童FC患者，按照治療的方式不同分為聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組，每組60例。3組均給予足量飲水、合理飲食、排便習(xí)慣訓(xùn)練、增加活動(dòng)量、心理行為治療，乳果糖組口服乳果糖，媽咪愛組口服枯草桿菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑，聯(lián)合組口服枯草桿菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑和乳果糖，療程8周，觀察大便次數(shù)、性狀、排便困難及疼痛情況，比較3組停藥后3個(gè)月、6個(gè)月和12個(gè)月的復(fù)發(fā)率。結(jié)果 停藥3個(gè)月，聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組復(fù)發(fā)率分別為10.34%、30.00%和25.49%，聯(lián)合組明顯低于其他兩組（P<0.05）；停藥6個(gè)月，聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組復(fù)發(fā)率分別為18.97%、52.00%和41.18%，聯(lián)合組明顯低于其他兩組（P<0.05）；停藥12個(gè)月，聯(lián)合組、乳果糖組和媽咪愛組復(fù)發(fā)率分別為24.14%、58.00%和49.02%，聯(lián)合組明顯低于其他兩組（P<0.05）；隨訪3、6、12個(gè)月，聯(lián)合組患兒大便次數(shù)及性狀恢復(fù)、排便困難及疼痛緩解情況優(yōu)于乳果糖組和媽咪愛組（P<0.05）。結(jié)論 枯草桿菌二聯(lián)活菌聯(lián)合乳果糖治療兒童FC，遠(yuǎn)期療效顯著，復(fù)發(fā)率低，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。
2016, 39(5):851-857.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.031
摘要:
目的 系統(tǒng)評價(jià)氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物治療難治性胃食管反流病（refractory gastroesophageal refluxdisease，RGERD）的療效和安全性。方法 采用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，檢索Pubmed、CNKI、CBM、萬方數(shù)據(jù)庫。檢索從建庫至2016年1月，氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物治療難治性胃食管反流病的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和資料提取后，采用RevMan 5.2進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入9個(gè)研究共計(jì)1 004例患者，Meta分析結(jié)果顯示，與對照組（常規(guī)藥物）相比，試驗(yàn)組（氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物）對難治性胃食管癥狀應(yīng)答更顯著[OR=5.41，95% CI=（3.20，9.14），P<0.000 01]，6個(gè)研究評價(jià)了治療4周后的癥狀緩解有效率，結(jié)果實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對照組[OR=6.18，95% CI=（2.99，12.76），P<0.000 01]，3個(gè)研究評價(jià)了治療8周后癥狀緩解有效率，結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對照組[OR=3.96，95% CI=（2.18，7.21），P<0.000 01]，5個(gè)研究均采用漢密爾頓抑郁量表（Hamilton DepressionScale，HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）評價(jià)治療期末抑郁和焦慮的改善，Meta分析結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組對抑郁和焦慮的改善程度均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（HAMD：SMD=-2.04，95% CI=（-2.98，-1.11），P<0.000 1；HAMA：SMD=-1.23，95% CI=（-1.47，-1.00），P<0.000 01）；5個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療過程中的不良反應(yīng)，分析結(jié)果顯示，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=1.65，95% CI=（0.76，3.59），P=0.21），且癥狀均較輕微，可耐受。結(jié)論 分析結(jié)果顯示，氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物治療難治性胃食管反流病相對常規(guī)藥物療效更顯著，且不良反應(yīng)無明顯差異，但該結(jié)論仍需大規(guī)模多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。
目的 系統(tǒng)評價(jià)氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物治療難治性胃食管反流病（refractory gastroesophageal refluxdisease，RGERD）的療效和安全性。方法 采用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，檢索Pubmed、CNKI、CBM、萬方數(shù)據(jù)庫。檢索從建庫至2016年1月，氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物治療難治性胃食管反流病的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT），對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和資料提取后，采用RevMan 5.2進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入9個(gè)研究共計(jì)1 004例患者，Meta分析結(jié)果顯示，與對照組（常規(guī)藥物）相比，試驗(yàn)組（氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物）對難治性胃食管癥狀應(yīng)答更顯著[OR=5.41，95% CI=（3.20，9.14），P<0.000 01]，6個(gè)研究評價(jià)了治療4周后的癥狀緩解有效率，結(jié)果實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對照組[OR=6.18，95% CI=（2.99，12.76），P<0.000 01]，3個(gè)研究評價(jià)了治療8周后癥狀緩解有效率，結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對照組[OR=3.96，95% CI=（2.18，7.21），P<0.000 01]，5個(gè)研究均采用漢密爾頓抑郁量表（Hamilton DepressionScale，HAMD）和漢密爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）評價(jià)治療期末抑郁和焦慮的改善，Meta分析結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組對抑郁和焦慮的改善程度均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（HAMD：SMD=-2.04，95% CI=（-2.98，-1.11），P<0.000 1；HAMA：SMD=-1.23，95% CI=（-1.47，-1.00），P<0.000 01）；5個(gè)試驗(yàn)報(bào)道了治療過程中的不良反應(yīng)，分析結(jié)果顯示，2組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=1.65，95% CI=（0.76，3.59），P=0.21），且癥狀均較輕微，可耐受。結(jié)論 分析結(jié)果顯示，氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合常規(guī)藥物治療難治性胃食管反流病相對常規(guī)藥物療效更顯著，且不良反應(yīng)無明顯差異，但該結(jié)論仍需大規(guī)模多中心研究進(jìn)一步證實(shí)。
2016, 39(5):858-864.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.032
摘要:
目的 系統(tǒng)評價(jià)少腹逐瘀湯治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)（PD）的療效和安全性，比較其與化學(xué)藥或其他中成藥的優(yōu)勢，為臨床用藥提供依據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)輔以手工檢索1997年3月-2015年7月在PubMed、Cochrane圖書館、EMbase、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）發(fā)表的以少腹逐瘀湯治療PD的隨機(jī)對照試驗(yàn)，按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，應(yīng)用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 最終納入17篇文獻(xiàn)計(jì)1 591例；Meta分析結(jié)果顯示少腹逐瘀湯改善PD癥狀及體征的總有效率優(yōu)于芬必得布洛芬緩釋膠囊、月月舒痛經(jīng)寶顆粒、消炎痛片、吲哚美辛；缺乏對少腹逐瘀湯不良反應(yīng)及長期副作用的報(bào)告；3組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，吲哚美辛亞組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 少腹逐瘀湯治療PD的療效優(yōu)于芬必得布洛芬緩釋膠囊、月月舒痛經(jīng)寶顆粒、消炎痛片、吲哚美辛等藥物，但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高且存在較大的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，以后需要開展全球范圍內(nèi)高質(zhì)量的臨床研究，以評價(jià)少腹逐瘀湯的遠(yuǎn)期療效和安全性。
目的 系統(tǒng)評價(jià)少腹逐瘀湯治療寒凝血瘀型原發(fā)性痛經(jīng)（PD）的療效和安全性，比較其與化學(xué)藥或其他中成藥的優(yōu)勢，為臨床用藥提供依據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)輔以手工檢索1997年3月-2015年7月在PubMed、Cochrane圖書館、EMbase、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）發(fā)表的以少腹逐瘀湯治療PD的隨機(jī)對照試驗(yàn)，按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，應(yīng)用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 最終納入17篇文獻(xiàn)計(jì)1 591例；Meta分析結(jié)果顯示少腹逐瘀湯改善PD癥狀及體征的總有效率優(yōu)于芬必得布洛芬緩釋膠囊、月月舒痛經(jīng)寶顆粒、消炎痛片、吲哚美辛；缺乏對少腹逐瘀湯不良反應(yīng)及長期副作用的報(bào)告；3組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，吲哚美辛亞組沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 少腹逐瘀湯治療PD的療效優(yōu)于芬必得布洛芬緩釋膠囊、月月舒痛經(jīng)寶顆粒、消炎痛片、吲哚美辛等藥物，但由于納入文獻(xiàn)質(zhì)量不高且存在較大的偏倚風(fēng)險(xiǎn)，以后需要開展全球范圍內(nèi)高質(zhì)量的臨床研究，以評價(jià)少腹逐瘀湯的遠(yuǎn)期療效和安全性。
2016, 39(5):865-869.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.033
摘要:
目的 系統(tǒng)評價(jià)噻奈普汀與阿米替林治療抑郁癥的療效與安全性。方法 檢索從建庫至2016年3月，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、Cochrane library、PubMed/Medline等數(shù)據(jù)庫中噻奈普汀與阿米替林治療抑郁癥的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs），采用RevMan 5.0軟件對各效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入6篇RCTs，714例患者，其中噻奈普汀組（治療組）359例，阿米替林組（對照組）355例；Meta分析結(jié)果顯示噻奈普汀組與阿米替林組顯效率差異無顯著性[OR=1.56，95% CI（0.87~2.79），P=0.13]；兩組頭暈、口干、惡心嘔吐、煩渴、便秘、震顫、排尿困難等不良反應(yīng)差異有顯著性（P<0.05），95% CI上下限均小于1，提示噻奈普汀組在上述不良反應(yīng)發(fā)生率方面小于阿米替林組；其他不良反應(yīng)無顯著性差異。結(jié)論 噻奈普汀與阿米替林治療抑郁癥療效相當(dāng)，但噻奈普汀不良反應(yīng)較輕微；該結(jié)論尚需高質(zhì)量、嚴(yán)格設(shè)計(jì)的RCTs進(jìn)一步證實(shí)。
目的 系統(tǒng)評價(jià)噻奈普汀與阿米替林治療抑郁癥的療效與安全性。方法 檢索從建庫至2016年3月，中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、Cochrane library、PubMed/Medline等數(shù)據(jù)庫中噻奈普汀與阿米替林治療抑郁癥的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs），采用RevMan 5.0軟件對各效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 共納入6篇RCTs，714例患者，其中噻奈普汀組（治療組）359例，阿米替林組（對照組）355例；Meta分析結(jié)果顯示噻奈普汀組與阿米替林組顯效率差異無顯著性[OR=1.56，95% CI（0.87~2.79），P=0.13]；兩組頭暈、口干、惡心嘔吐、煩渴、便秘、震顫、排尿困難等不良反應(yīng)差異有顯著性（P<0.05），95% CI上下限均小于1，提示噻奈普汀組在上述不良反應(yīng)發(fā)生率方面小于阿米替林組；其他不良反應(yīng)無顯著性差異。結(jié)論 噻奈普汀與阿米替林治療抑郁癥療效相當(dāng)，但噻奈普汀不良反應(yīng)較輕微；該結(jié)論尚需高質(zhì)量、嚴(yán)格設(shè)計(jì)的RCTs進(jìn)一步證實(shí)。
2016, 39(5):870-874.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.034
摘要:
目的 評價(jià)加替沙星與左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的臨床安全性、有效性，及療效與成本。方法 檢索1998年1月-2016年4月在PubMed、Cochrane圖書館、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）發(fā)表的有關(guān)加替沙星與左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的文獻(xiàn)，按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，運(yùn)用Rev Man 4.2.10軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 納入文獻(xiàn)17篇，共1 348例；加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的有效性明顯高于左氧氟沙星[RR=2.01，95% CI（1.44、2.79）]，療程與不良反應(yīng)無差異[RR=0.76，95% CI（0.50、1.17），P=0.22]，但加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果明顯低于左氧氟沙星。結(jié)論 目前泌尿系統(tǒng)感染的治療方案中，盡管左氧氟沙星的療效稍遜色于加替沙星，但左氧氟沙星更具成本-效果優(yōu)勢。
目的 評價(jià)加替沙星與左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的臨床安全性、有效性，及療效與成本。方法 檢索1998年1月-2016年4月在PubMed、Cochrane圖書館、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）發(fā)表的有關(guān)加替沙星與左氧氟沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的文獻(xiàn)，按照Cochrane系統(tǒng)評價(jià)方法，運(yùn)用Rev Man 4.2.10軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 納入文獻(xiàn)17篇，共1 348例；加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的有效性明顯高于左氧氟沙星[RR=2.01，95% CI（1.44、2.79）]，療程與不良反應(yīng)無差異[RR=0.76，95% CI（0.50、1.17），P=0.22]，但加替沙星治療泌尿系統(tǒng)感染的成本-效果明顯低于左氧氟沙星。結(jié)論 目前泌尿系統(tǒng)感染的治療方案中，盡管左氧氟沙星的療效稍遜色于加替沙星，但左氧氟沙星更具成本-效果優(yōu)勢。
2016, 39(5):875-880.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.035
摘要:
目的 對臨床上常用、經(jīng)濟(jì)有效的口服鈣拮抗劑降壓藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，為合理用藥提供借鑒。方法 采用回顧性文獻(xiàn)計(jì)量分析的方法，檢索中英文數(shù)據(jù)庫中2003-2015年發(fā)表的與鈣拮抗劑降壓藥相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)，利用納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后，對其方法學(xué)和質(zhì)量進(jìn)行評述。結(jié)果 以國家統(tǒng)計(jì)局報(bào)告的2014年我國人均GDP為外部參考值，將硝苯地平作為對照藥品，非洛地平、氨氯地平、硝苯地平緩釋片、硝苯地平控釋片的增量成本效果比值均在451~8 543元，均小于人均GDP。結(jié)論 《中國高血壓防治指南》推薦的藥物、但《國家基本藥物目錄》（2012版）中尚未收載的硝苯地平控釋片、左旋氨氯地平、非洛地平均具有一定經(jīng)濟(jì)性。
目的 對臨床上常用、經(jīng)濟(jì)有效的口服鈣拮抗劑降壓藥進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，為合理用藥提供借鑒。方法 采用回顧性文獻(xiàn)計(jì)量分析的方法，檢索中英文數(shù)據(jù)庫中2003-2015年發(fā)表的與鈣拮抗劑降壓藥相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)，利用納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選后，對其方法學(xué)和質(zhì)量進(jìn)行評述。結(jié)果 以國家統(tǒng)計(jì)局報(bào)告的2014年我國人均GDP為外部參考值，將硝苯地平作為對照藥品，非洛地平、氨氯地平、硝苯地平緩釋片、硝苯地平控釋片的增量成本效果比值均在451~8 543元，均小于人均GDP。結(jié)論 《中國高血壓防治指南》推薦的藥物、但《國家基本藥物目錄》（2012版）中尚未收載的硝苯地平控釋片、左旋氨氯地平、非洛地平均具有一定經(jīng)濟(jì)性。
2016, 39(5):881-884.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.036
摘要:
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)藥物中心化管理的建設(shè)中，適時(shí)推進(jìn)信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)用藥物的規(guī)范化管理，不斷完善和健全試驗(yàn)藥物管理流程上具有可操作性標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提升臨床試驗(yàn)整體管理水平，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。通過介紹該院的經(jīng)驗(yàn)，為建設(shè)試驗(yàn)用藥物的規(guī)范化管理模式提供借鑒及參考依據(jù)，對構(gòu)建規(guī)范化、科學(xué)化的臨床試驗(yàn)用藥物中心化管理具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)藥物中心化管理的建設(shè)中，適時(shí)推進(jìn)信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)用藥物的規(guī)范化管理，不斷完善和健全試驗(yàn)藥物管理流程上具有可操作性標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，提升臨床試驗(yàn)整體管理水平，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。通過介紹該院的經(jīng)驗(yàn)，為建設(shè)試驗(yàn)用藥物的規(guī)范化管理模式提供借鑒及參考依據(jù)，對構(gòu)建規(guī)范化、科學(xué)化的臨床試驗(yàn)用藥物中心化管理具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
2016, 39(5):885-890.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.037
摘要:
蒼術(shù)為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea或北蒼術(shù)A.chinensis的干燥根莖，具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒的功效。藥理研究顯示蒼術(shù)及其提取物具有抗炎、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)等作用。其對細(xì)胞免疫、體液免疫和非特異性免疫都有增強(qiáng)作用；對肺癌細(xì)胞、消化系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞、白血病細(xì)胞、黑色素瘤細(xì)胞、宮頸癌細(xì)胞和肉瘤生長均有抑制作用；蒼術(shù)烯內(nèi)酯、蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇、β-桉葉醇、蒼術(shù)多糖可能是蒼術(shù)的重要活性成分。
蒼術(shù)為菊科植物茅蒼術(shù)Atractylodes lancea或北蒼術(shù)A.chinensis的干燥根莖，具有燥濕健脾、祛風(fēng)散寒的功效。藥理研究顯示蒼術(shù)及其提取物具有抗炎、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)等作用。其對細(xì)胞免疫、體液免疫和非特異性免疫都有增強(qiáng)作用；對肺癌細(xì)胞、消化系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞、白血病細(xì)胞、黑色素瘤細(xì)胞、宮頸癌細(xì)胞和肉瘤生長均有抑制作用；蒼術(shù)烯內(nèi)酯、蒼術(shù)酮、茅術(shù)醇、β-桉葉醇、蒼術(shù)多糖可能是蒼術(shù)的重要活性成分。
2016, 39(5):895-898.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.039
摘要:
利拉魯肽和阿必魯泰是治療2型糖尿病的新靶點(diǎn)藥物，較已有的口服降糖藥降糖效果好、副作用較小，而且可以減輕體質(zhì)量，因此有廣闊的應(yīng)用前景。作為新一代降糖新藥，利拉魯肽是一種短效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，阿必魯泰是一種長效GLP-1類似物，兩者既有共同之處，又有區(qū)別?？偨Y(jié)這二種抗糖尿病新藥的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)研究進(jìn)展，為臨床合理用藥以及新藥研發(fā)提供思路。
利拉魯肽和阿必魯泰是治療2型糖尿病的新靶點(diǎn)藥物，較已有的口服降糖藥降糖效果好、副作用較小，而且可以減輕體質(zhì)量，因此有廣闊的應(yīng)用前景。作為新一代降糖新藥，利拉魯肽是一種短效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，阿必魯泰是一種長效GLP-1類似物，兩者既有共同之處，又有區(qū)別?？偨Y(jié)這二種抗糖尿病新藥的臨床應(yīng)用和不良反應(yīng)研究進(jìn)展，為臨床合理用藥以及新藥研發(fā)提供思路。
2016, 39(5):899-908.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.05.040
摘要:
人胰島素Afrezza粉霧劑是由MannKind公司研發(fā)上市的速效吸入型胰島素，即Technosphere胰島素（TI），是藥物和第二代吸入器的組合產(chǎn)品。人胰島素粉霧劑是一種有效及耐受良好的降糖藥物，用于1型糖尿?。═1DM）和2型糖尿?。═2DM）患者餐前給藥降糖，提供了一種解決胰島素初始治療時(shí)諸如注射恐懼癥、擔(dān)憂體質(zhì)量增加和低血糖風(fēng)險(xiǎn)的替代療法。吸入TI的降糖療效雖然低于皮下注射，但是低血糖和體質(zhì)量增加的發(fā)生率更低，其長期療效和安全性需要進(jìn)一步深入研究。探討了吸入TI粉霧劑的原理、藥理作用、治療T1DM和T2DM的臨床療效、安全性和耐受性等內(nèi)容。
人胰島素Afrezza粉霧劑是由MannKind公司研發(fā)上市的速效吸入型胰島素，即Technosphere胰島素（TI），是藥物和第二代吸入器的組合產(chǎn)品。人胰島素粉霧劑是一種有效及耐受良好的降糖藥物，用于1型糖尿?。═1DM）和2型糖尿?。═2DM）患者餐前給藥降糖，提供了一種解決胰島素初始治療時(shí)諸如注射恐懼癥、擔(dān)憂體質(zhì)量增加和低血糖風(fēng)險(xiǎn)的替代療法。吸入TI的降糖療效雖然低于皮下注射，但是低血糖和體質(zhì)量增加的發(fā)生率更低，其長期療效和安全性需要進(jìn)一步深入研究。探討了吸入TI粉霧劑的原理、藥理作用、治療T1DM和T2DM的臨床療效、安全性和耐受性等內(nèi)容。
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