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2017年第40卷第10期文章目次

1  毒性病理學(xué)評(píng)價(jià)中動(dòng)物剖檢及大體病理學(xué)檢查原則
霍桂桃 呂建軍 屈哲 林志 楊艷偉 張頔 霍艷 耿興超 王雪 李波
2017, 40(10):1365-1371. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.001
[摘要](1802) [HTML](0) [PDF 921.02 K](3024)
摘要:
毒性病理學(xué)在藥物安全評(píng)價(jià)中占有重要地位,其檢查結(jié)果可以回答藥物造成病理性損傷部位、程度、性質(zhì)和預(yù)后等基本問(wèn)題。動(dòng)物解剖及大體病理學(xué)檢查是毒性病理學(xué)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容,程序通常包括動(dòng)物剖檢前的準(zhǔn)備、安樂(lè)死程序、確定和記錄所有肉眼觀察病變,收集實(shí)驗(yàn)方案中列出的所有組織,臟器稱質(zhì)量及組織固定,以便進(jìn)行后續(xù)病理制片及組織病理學(xué)檢查,上述程序必須以一致的方式進(jìn)行并且符合標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOPs)。簡(jiǎn)要介紹了毒性病理學(xué)評(píng)價(jià)中動(dòng)物剖檢及大體病理學(xué)檢查應(yīng)遵循的一般原則,以期規(guī)范檢查程序,為提高我國(guó)臨床前藥物安全性評(píng)價(jià)的組織病理學(xué)檢查水平奠定基礎(chǔ)。
2  組織交叉試驗(yàn)中多路徑體系技術(shù)難點(diǎn)的探索和研究
祁德波 王新國(guó) 富欣 李旻 邢萌 李欣 李華
2017, 40(10):1372-1377. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.002
[摘要](2177) [HTML](0) [PDF 9.00 M](4611)
摘要:
組織交叉反應(yīng)(tissue cross reactivity,TCR)是單克隆抗體藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中臨床前安全評(píng)價(jià)的重要組成部分。TCR試驗(yàn)的目的是發(fā)現(xiàn)單抗藥物和靶抗原以外表位結(jié)合,為體內(nèi)試驗(yàn)毒副作用的監(jiān)控提供參考。按照FDA、EMA和CFDA要求,TCR需在新藥臨床申請(qǐng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)前完成。近年隨著單克隆抗體研發(fā)由鼠源型向全人源化單抗的轉(zhuǎn)變和發(fā)展,免疫組織化學(xué)在很多技術(shù)環(huán)節(jié)上出現(xiàn)了新的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。結(jié)合自身實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)和近年來(lái)國(guó)內(nèi)外組織交叉反應(yīng)研究的進(jìn)展,探討并總結(jié)單抗藥物研發(fā)中TCR試驗(yàn)中的相多路徑體系技術(shù)難點(diǎn)的探索和研究經(jīng)驗(yàn),期望能為進(jìn)一步提高我國(guó)TCR試驗(yàn)質(zhì)量,并增加TCR試驗(yàn)對(duì)體內(nèi)毒理學(xué)評(píng)價(jià)及安全用藥的參考價(jià)值提供一定的參考。
3  ICH E14《非抗心律失常藥所致QT延長(zhǎng)臨床評(píng)價(jià):問(wèn)答第3次修訂版》介紹
蕭惠來(lái)
2017, 40(10):1378-1385. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.003
[摘要](2107) [HTML](0) [PDF 1000.38 K](4301)
摘要:
為了發(fā)現(xiàn)并判斷非抗心律失常藥所致的QT間期延長(zhǎng),人用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)國(guó)際會(huì)議(ICH)發(fā)布了E14《非抗心律失常藥致QT/QTc間期延長(zhǎng)及潛在致心律失常作用的臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》。2008年ICH發(fā)布了該指導(dǎo)原則的問(wèn)答(E14 Q&As),對(duì)一些具體問(wèn)題做了說(shuō)明,隨后又對(duì)問(wèn)答做了第3次修訂,問(wèn)答數(shù)較原版增加了1倍。美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2017年6月對(duì)第3次修訂版予以轉(zhuǎn)發(fā)。介紹該修訂版的詳細(xì)內(nèi)容,希望對(duì)我國(guó)非抗心律失常藥臨床評(píng)價(jià)相關(guān)方面的研究和監(jiān)管工作有益。
4  中藥治療兒童功能性腹痛臨床研究技術(shù)要點(diǎn)
李禹言 胡思源 武建婷
2017, 40(10):1386-1388. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.004
[摘要](1428) [HTML](0) [PDF 915.57 K](2277)
摘要:
功能性腹痛是學(xué)齡期兒童常見(jiàn)的功能性胃腸病,也是中醫(yī)藥治療的優(yōu)勢(shì)病種之一。在參考國(guó)內(nèi)外最新診療方法、專(zhuān)業(yè)權(quán)威著作、最新學(xué)術(shù)進(jìn)展的基礎(chǔ)上,結(jié)合本機(jī)構(gòu)多年的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),重點(diǎn)介紹了中藥治療兒童功能性腹痛的臨床研究策略、設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)要點(diǎn),以期為治療該病的中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供參考。
5  中藥降糖復(fù)方水提物通過(guò)PI3K/Akt/NF-κB信號(hào)通路抑制KK-Ay小鼠糖尿病腎病炎癥
洪金妮 黎巍威 張寧 富宏 王學(xué)美
2017, 40(10):1389-1396. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.005
[摘要](1592) [HTML](0) [PDF 1.52 M](1916)
摘要:
目的 應(yīng)用自發(fā)性2型糖尿病模型KK-Ay小鼠,研究中藥降糖復(fù)方水提物(WEJTD)對(duì)糖尿病及其引起的糖尿病腎?。―N)的療效及作用機(jī)制。方法 將KK-Ay小鼠按隨機(jī)數(shù)法隨機(jī)分為5組:模型組、鹽酸二甲雙胍(250 mg/kg)組和WEJTD低、中、高劑量(2、4、8 g/kg)組,C57BL/6J小鼠作為對(duì)照組,每天ig給藥1次,共12周,對(duì)照組和模型組ig等體積蒸餾水。給藥12周后,將小鼠放入代謝籠,檢測(cè)攝食、飲水及尿量;內(nèi)眥取血,ELISA法檢測(cè)血清中白細(xì)胞介素-6(IL-6)、細(xì)胞間黏附分子-1(ICAM-1)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)含量;隨后處死小鼠,取小鼠腎臟做蘇木精-伊紅(HE)及過(guò)碘酸六胺銀(PASM)染色;取腎組織,采用蛋白免疫印跡(Western blotting)和實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qRT-PCR)法檢測(cè)磷脂酰肌醇激酶-3(PI3K)、蛋白激酶B(Akt)、核因子-κB(NF-κB)、IL-6、ICAM-1、TNF-α等指標(biāo)。結(jié)果 WEJTD顯著減少KK-Ay小鼠攝食、飲水和尿量(P<0.05、0.01、0.001);緩解小鼠腎臟的病理形態(tài)學(xué)變化,顯著改善糖原沉積(P<0.001);顯著降低血清和腎臟組織中炎癥因子IL-6、ICAM-1和TNF-α水平(P<0.05、0.01、0.001);顯著上調(diào)PI3K和Akt的磷酸化水平(P<0.05、0.01、0.001);抑制NF-κB磷酸化水平(P<0.001)。結(jié)論 WEJTD顯著改善KK-Ay小鼠糖尿病癥狀、腎臟病理變化,可能與激活PI3K-Akt信號(hào)通路,進(jìn)而抑制NF-κB磷酸化,降低體內(nèi)炎癥因子有關(guān)。
6  中藥降糖復(fù)方水提取物對(duì)KK-Ay糖尿病小鼠骨骼肌糖代謝PI3K/Akt信號(hào)通路的影響
洪金妮 黎巍威 張寧 富宏 王學(xué)美
2017, 40(10):1397-1401. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.006
[摘要](1222) [HTML](0) [PDF 1.02 M](2047)
摘要:
目的 研究中藥降糖復(fù)方水提取物(WEJTD)對(duì)自發(fā)性2型糖尿?。═2DM)模型KK-Ay小鼠骨骼肌糖代謝PI3K/Akt信號(hào)通路的影響。方法 將KK-Ay小鼠按隨機(jī)數(shù)法隨機(jī)分為5組:模型組、鹽酸二甲雙胍(MH,250 mg/kg)組和WEJTD低、中、高劑量(2、4、8 g/kg)組,C57BL/6J小鼠作為對(duì)照組,每天ig給藥1次,共12周,對(duì)照組和模型組ig等體積蒸餾水。給藥12周后,取小鼠血清,ELISA試劑盒法檢測(cè)胰島素水平;Trizol法提取肌肉組織中的RNA,熒光實(shí)時(shí)定量PCR(qRT-PCR)檢測(cè)磷脂酰肌醇激酶-3(PI3K)、蛋白激酶B(Akt)、葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-4(GLUT-4)、糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)、糖原合成酶(GS)、胰島素受體底物(IRS-1)mRNA水平。結(jié)果 與模型組比較,WEJTD高、中劑量顯著上調(diào)小鼠血清胰島素水平、骨骼肌中IRS-1 mRNA水平(P<0.05、0.001);高、中、低劑量均顯著下調(diào)骨骼肌中GSK-3β mRNA水平,顯著上調(diào)PI3K、Akt、GLUT-4、GS mRNA水平(P<0.05、0.01、0.001)。結(jié)論 中藥降糖復(fù)方通過(guò)上調(diào)PI3K/Akt信號(hào)通路,減少糖原沉積,刺激骨骼肌中葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)。
7  油酸誘導(dǎo)胰島素抵抗HepG2細(xì)胞模型優(yōu)化及小檗堿、黃芩苷、葛根素和甘草苷的體外降糖作用研究
朱水蘭 黎宇 嚴(yán)奉東 涂珺
2017, 40(10):1402-1407. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.007
[摘要](1668) [HTML](0) [PDF 1.03 M](2541)
摘要:
目的 以油酸誘導(dǎo)脂代謝紊亂建立肝胰島素抵抗(IR)細(xì)胞模型,研究中藥單體成分小檗堿、黃芩苷、葛根素和甘草苷的體外降糖作用,為中藥降糖組方或成分配伍優(yōu)化提供研究基礎(chǔ)。方法 采用油酸不同濃度(0.1、0.2、0.5、1.0 mmol/L)及不同作用時(shí)間點(diǎn)(24、36、48 h)誘導(dǎo)HepG2細(xì)胞,建立IR-HepG2細(xì)胞模型,葡萄糖氧化酶法測(cè)定細(xì)胞葡萄糖消耗量,CCK-8法檢測(cè)細(xì)胞活力,確立模型的油酸最佳誘導(dǎo)濃度及最佳作用時(shí)間;蒽酮法和三酰甘油氧化酶法檢測(cè)IR模型細(xì)胞內(nèi)肝糖原和三酰甘油水平;油紅O染色檢測(cè)細(xì)胞形態(tài)的變化;觀察葡萄糖消耗量檢測(cè)IR模型的穩(wěn)定性。采用油酸最佳誘導(dǎo)濃度及最佳作用時(shí)間建立IR-HepG2細(xì)胞模型,研究不同劑量小檗堿、葛根素、黃芩苷和甘草苷對(duì)細(xì)胞葡萄糖消耗量、糖原含量、三酰甘油及細(xì)胞活力的影響。結(jié)果 油酸誘導(dǎo)IR-HepG2細(xì)胞模型最佳濃度1 mmol/L,最佳作用時(shí)間24 h,此時(shí)與對(duì)照組比較,HepG2細(xì)胞肝糖原含量明顯下降(P<0.001),三酰甘油顯著上升(P<0.01),模型建立后可至少持續(xù)穩(wěn)定36 h以上。與IR模型組比較,給藥干預(yù)24 h后,不同濃度小檗堿(5、10、20、50 μmol/L)、黃芩苷(1、5、10、20、50 μmol/L)、葛根素(20、40、80、160 μmol/L)和1 μmol/L甘草苷顯著增加葡萄糖消耗量(P<0.05、0.01、0.001)。與IR組比較,不同濃度小檗堿(10、20、50 μmol/L)、黃芩苷(20、50 μmol/L)、葛根素(10、20、80、160 μmol/L)顯著提高肝糖原含量(P<0.001);甘草苷升高糖原含量但是差異不顯著。與對(duì)照組比較,除160 μmol/L葛根素和1 μmol/L黃芩苷顯著抑制細(xì)胞活力(P<0.05)外,其他組對(duì)細(xì)胞活力的影響均不顯著,結(jié)論 1 mmol/L油酸誘導(dǎo)24 h后能夠建立穩(wěn)定IR-HepG2細(xì)胞模型,適合作為高脂飲食誘導(dǎo)2型糖尿病的體外肝IR細(xì)胞模型。小檗堿、黃芩苷和葛根素顯著增加油酸誘導(dǎo)的IR-HepG2細(xì)胞葡萄糖消耗量和糖原合成,進(jìn)而改善脂代謝誘發(fā)的肝IR。
8  葛根素抑制鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2活性發(fā)揮促尿糖作用研究
史永恒 鄧穎穎 劉繼平 張恩戶
2017, 40(10):1408-1413. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.008
[摘要](1635) [HTML](0) [PDF 1.33 M](2151)
摘要:
目的 研究葛根素通過(guò)抑制鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)發(fā)揮促尿糖、降血糖作用。方法 同源模建獲得SGLT2蛋白虛擬結(jié)構(gòu),以達(dá)格列凈為陽(yáng)性藥,與葛根素進(jìn)行分子對(duì)接,考察其分子結(jié)合強(qiáng)弱;采用能穩(wěn)定表達(dá)人SGLT2(hSGLT2)蛋白的中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞、以14C-甲基葡萄糖苷([14C]-AMG)為底物,評(píng)價(jià)葛根素體外抑制SGLT2的活性;以達(dá)格列凈為陽(yáng)性藥,采用大鼠體內(nèi)口服糖耐量試驗(yàn)(OGTT)和尿排泄糖試驗(yàn)(UGE)觀察葛根素直接降血糖和促尿糖活性。結(jié)果 分子對(duì)接得分顯示,葛根素是SGLT2的底物,總體作用強(qiáng)度不及達(dá)格列凈;體外實(shí)驗(yàn)顯示,葛根素可較強(qiáng)抑制hSGLT2,最大效應(yīng)為84%左右,半數(shù)抑制濃度(IC50)為0.40 μmol/L;OGTT結(jié)果顯示,葛根素10、30、60和120 mg/kg劑量的抑糖率分別為5.1%、6.5%、16%和22%,呈劑量相關(guān)性;在UGE實(shí)驗(yàn)中,隨著葛根素劑量的增大,尿糖量增加,與模型組比較,30、60和120 mg/kg劑量組差異顯著(P<0.05、0.01)。結(jié)論 葛根素具有抑制hSGLT2、促尿糖降低血糖的藥理活性,有可能作為一類(lèi)新型結(jié)構(gòu)的SGLT2抑制劑的先導(dǎo)化合物。
9  川芎嗪對(duì)高糖誘導(dǎo)的人視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖的影響
晏妮 李振龍
2017, 40(10):1414-1417. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.009
[摘要](851) [HTML](0) [PDF 1.03 M](1560)
摘要:
目的 觀察川芎嗪對(duì)高糖誘導(dǎo)的人視網(wǎng)膜血管內(nèi)皮細(xì)胞(HRCECs)增殖的影響。方法 將HRCECs細(xì)胞分為對(duì)照(生理鹽水)組、模型(25 mmol/L葡萄糖)組和川芎嗪低、中、高濃度(50、100、200 μmol/L)組,培養(yǎng)48 h后,MTT細(xì)胞毒實(shí)驗(yàn)檢測(cè)細(xì)胞增殖變化,流式細(xì)胞技術(shù)檢測(cè)細(xì)胞周期,ELISA法檢測(cè)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)表達(dá)。結(jié)果 與對(duì)照組比較,高糖對(duì)HRCECs細(xì)胞增殖、分裂(M)期比例、上清VEGF濃度均具有顯著促進(jìn)作用(P<0.05、0.01);與模型組比較,低、中、高濃度川芎嗪對(duì)高糖誘導(dǎo)的HRCECs細(xì)胞增殖、分裂(M)期比例、上清VEGF濃度均發(fā)揮顯著抑制作用(P<0.05、0.01),且呈濃度相關(guān)性。結(jié)論 川芎嗪可能通過(guò)抑制高糖誘導(dǎo)的HRCECs細(xì)胞VEGF高表達(dá),阻滯細(xì)胞周期,發(fā)揮抑制HRCECs細(xì)胞增殖的作用。
10  穿龍薯蕷內(nèi)生真菌分離鑒定及其抑菌活性研究
孟凡佳 劉彥 羅周良 于丹 都曉偉
2017, 40(10):1418-1423. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.010
[摘要](1247) [HTML](0) [PDF 4.03 M](1622)
摘要:
目的 分離純化穿龍薯蕷內(nèi)生真菌,并對(duì)分離得到的內(nèi)生真菌進(jìn)行抑菌活性篩選及分類(lèi)鑒定。方法 采用組織分離法純化穿龍薯蕷內(nèi)生真菌,采用載片培養(yǎng)法、挑片培養(yǎng)法、插片培養(yǎng)法,對(duì)照《真菌鑒定手冊(cè)》和《半知菌綱手冊(cè)》進(jìn)行初步鑒定;以金黃色葡萄球菌Staphylococcus aureus、白色葡萄球菌Staphylococcus albus、檸檬色葡萄球菌Staphylococcus citreu、四聯(lián)球菌Micrococcus tetragenus、大腸桿菌Escherichia coli、傷寒桿菌Salmonella typhi、銅綠色假單胞菌Pseudomonas aeruginosa、變形桿菌Bacterium termo、肺炎桿菌Bacillus endocarditidis capsulatus、福氏痢疾桿菌Shigella flexneri、乙型副傷寒桿菌Bacterium paratyphosum B作為受試對(duì)象,檢測(cè)內(nèi)生真菌菌株發(fā)酵液以及菌絲提取物的抑菌活性,應(yīng)用分子生物學(xué)方法對(duì)篩選出的活性菌株進(jìn)行分類(lèi)鑒定。結(jié)果 從穿龍薯蕷葉片中分離得到52株內(nèi)生真菌,根據(jù)形態(tài)學(xué)特征將10株產(chǎn)孢子的內(nèi)生真菌初步鑒定為2個(gè)目、3個(gè)科、9個(gè)屬;其中有3株內(nèi)生真菌的菌絲提取物具有廣譜抗菌活性,結(jié)合形態(tài)學(xué)和分子生物學(xué)特征鑒定C37菌為赤霉屬Gibberella真菌,C30和C50菌為鏈格孢屬Alternaria真菌。結(jié)論 穿龍薯蕷葉片中存在具有抑菌活性的內(nèi)生真菌,具有開(kāi)發(fā)抑菌生物制劑的潛力。
11  廣西地不容總生物堿體內(nèi)抗炎鎮(zhèn)痛作用研究
羅昱瀾 廖曾珍 廖露琴 毛柳珺 李冬雯
2017, 40(10):1424-1427. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.011
[摘要](1355) [HTML](0) [PDF 1.01 M](1702)
摘要:
目的 研究廣西地不容Stephania kwangsiensis總生物堿(TARS)的體內(nèi)鎮(zhèn)痛抗炎作用。方法 清潔級(jí)昆明種小鼠按性別、體質(zhì)量分層隨機(jī)分為5組:對(duì)照組(等體積蒸餾水),TARS低、中、高劑量(0.15、0.20、0.25 g/kg)組,阿司匹林(陽(yáng)性對(duì)照,0.2 g/kg)組。采用福爾馬林致痛法、熱水致小鼠縮尾法,觀察TARS的鎮(zhèn)痛作用;采用小鼠棉球肉芽腫法、蛋清致小鼠足腫脹法,觀察其抗炎作用。結(jié)果 與對(duì)照組比較,高、中、低劑量TARS均可顯著降低福爾馬林致痛小鼠的疼痛強(qiáng)度,減少小鼠舔后足時(shí)間;顯著延長(zhǎng)熱水所致的小鼠縮尾時(shí)間;顯著減少棉球肉芽組織增生模型中小鼠肉芽腫質(zhì)量;對(duì)蛋清引起的小鼠足腫脹發(fā)揮顯著抑制作用;且均呈劑量相關(guān)性。結(jié)論 TARS具有顯著的鎮(zhèn)痛抗炎作用。
12  降植烷誘導(dǎo)小鼠系統(tǒng)性紅斑狼瘡模型研究
崔聞?dòng)?/a> 權(quán)茂華 樊宇 賈琦 耿林 張喬
2017, 40(10):1428-1431. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.012
[摘要](2414) [HTML](0) [PDF 2.22 M](3142)
摘要:
目的 建立降植烷誘導(dǎo)的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)小鼠模型,并對(duì)模型進(jìn)行全面驗(yàn)證。方法 6~8周齡雌性BALB/c小鼠隨機(jī)分為兩組,模型組單次ip降植烷0.5 mL,對(duì)照組單次ip生理鹽水0.5 mL。注射前及注射后2、3、4、5、6個(gè)月ELISA法檢測(cè)血清中抗SLE抗體(anti-SLE)、抗雙鏈DNA抗體(anti-dsDNA);注射前及注射后每月1次采用目測(cè)尿蛋白試紙測(cè)定小鼠尿蛋白;6個(gè)月處死動(dòng)物,觀察腎臟HE染色及直接免疫熒光染色后鏡下變化。結(jié)果 小鼠ip降植烷2個(gè)月后,其自身抗體(anti-dsDNA、anti-SLE)濃度顯著高于對(duì)照組(P<0.05、0.01),且6個(gè)月內(nèi)抗體濃度逐漸升高;6個(gè)月時(shí),73%模型組小鼠出現(xiàn)++++尿蛋白;腎臟HE切片顯示模型組小鼠腎臟出現(xiàn)腎小球腫脹、炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)等典型的腎病理改變,直接免疫熒光染色見(jiàn)模型組小鼠腎小球毛細(xì)血管存在免疫復(fù)合物沉積,對(duì)照組小鼠腎臟組織未見(jiàn)改變。結(jié)論 降植烷成功誘導(dǎo)SLE動(dòng)物模型。
13  氧化鋅滑石粉洗劑微生物限度檢查的方法適用性研究
田懷平 杜毅 李超 林志燕 唐躍年
2017, 40(10):1432-1435. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.013
[摘要](1160) [HTML](0) [PDF 987.74 K](1830)
摘要:
目的 建立符合《中國(guó)藥典》2015年版要求的氧化鋅滑石粉洗劑的微生物限度檢查方法。方法 采用離心沉淀聯(lián)合薄膜過(guò)濾法進(jìn)行樣品前處理,對(duì)10批次的氧化鋅滑石粉洗劑進(jìn)行微生物計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查。計(jì)數(shù)檢查:需氧菌總數(shù)使用TSA培養(yǎng)基檢查,菌種為:金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌和黑曲霉;霉菌和酵母菌總數(shù)使用SDA培養(yǎng)基檢查,菌種為白色念珠菌和黑曲霉,每種菌株分別制備加菌試驗(yàn)組和菌液對(duì)照組,每種培養(yǎng)基分別制備供試品對(duì)照組和陰性對(duì)照組,進(jìn)行菌落計(jì)數(shù),計(jì)算回收率??刂凭鷻z查:應(yīng)用銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌,設(shè)置菌液驗(yàn)證組、供試品對(duì)照組和陰性對(duì)照組,取各組培養(yǎng)物于相應(yīng)培養(yǎng)基平板上劃線,Microflex LT質(zhì)譜儀進(jìn)行菌種鑒定。結(jié)果 10批次微生物計(jì)數(shù)檢查的5種菌株的回收率均在0.75~1.16;控制菌檢查的菌液驗(yàn)證組均可檢出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌,供試品對(duì)照組和陰性對(duì)照組均未見(jiàn)菌生長(zhǎng),適用性驗(yàn)證合格。結(jié)論 氧化鋅滑石粉洗劑的微生物限度檢查方法經(jīng)驗(yàn)證符合《中國(guó)藥典》2015年版要求。
14  加味藿香正氣軟膠囊治療胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
劉爽 王振中 陳寧 張建平 張秋 姜丙華 蕭偉
2017, 40(10):1436-1440. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.014
[摘要](1138) [HTML](0) [PDF 1014.42 K](2963)
摘要:
目的 評(píng)價(jià)加味藿香正氣軟膠囊治療胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)的有效性和安全性。方法 采用隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)方法,于2013年1月-2013年7月收入組符合胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)的患者共440例,隨機(jī)分為試驗(yàn)組330例和對(duì)照組110例,試驗(yàn)組給予加味藿香正氣軟膠囊+藿香正氣軟膠囊模擬劑,對(duì)照組給予藿香正氣軟膠囊+加味藿香正氣軟膠囊模擬劑,治療時(shí)長(zhǎng)均為3 d。觀察治療前后癥狀、體征的變化,并進(jìn)行血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)+潛血、肝腎功能及心電圖檢查,同時(shí)觀察有無(wú)不良反應(yīng)。結(jié)果 在中醫(yī)證候療效方面,試驗(yàn)組和對(duì)照組的臨床痊愈率分別為50.000%、35.455%(FAS分析)和50.464%、35.780%(PPS分析),總有效率分別為94.848%、76.364%(FAS分析)和96.285%、77.064%(PPS分析),兩組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)FAS分析中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效,泄瀉、惡心嘔吐、鼻塞流涕、胸膈滿悶和脘腹脹痛的臨床痊愈率組間比較和總有效率組間比較,其差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但在頭痛昏重方面,僅有效率組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者在用藥過(guò)程中,均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 加味藿香正氣軟膠囊治療胃腸型感冒(外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證)療效較好,且優(yōu)于藿香正氣軟膠囊,安全性良好。
15  法舒地爾治療慢性肺源性心臟病心力衰竭的療效及對(duì)患者血清NO、內(nèi)皮素水平的影響研究
毛隴軍 李英 強(qiáng)華
2017, 40(10):1441-1444. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.015
[摘要](1230) [HTML](0) [PDF 1.00 M](1987)
摘要:
目的 分析法舒地爾治療慢性肺源性心臟病心力衰竭的療效及對(duì)患者血清NO、內(nèi)皮素(ET-1)水平的影響。方法 以2013年9月-2016年9月寶雞市中心醫(yī)院收治的慢性肺源性心臟病心力衰竭患者100例為研究對(duì)象,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組,每組50例。對(duì)照組患者均接受常規(guī)治療,觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸法舒地爾注射液,兩組均連續(xù)治療2周。比較兩組的臨床療效、血氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)、三尖瓣反流速度、右室流出道內(nèi)徑(RVOT)、左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)以及血清生化指標(biāo)(NO、ET-1)的水平。結(jié)果 治療結(jié)束后,觀察組的總有效率為86.00%,高于對(duì)照組的72.00%,但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前,兩組的PaO2、PaCO2、三尖瓣反流速度、RVOT、LVEF比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療結(jié)束后,兩組的PaO2、LVEF較治療前顯著升高,PaCO2、三尖瓣反流速度、RVOT較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組的PaO2、LVEF顯著高于對(duì)照組,PaCO2、三尖瓣反流速度、RVOT顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組的血清NO、ET-1比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療結(jié)束后,兩組的血清NO較治療前顯著升高,血清ET-1較治療前顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組的血清NO水平顯著高于對(duì)照組,血清ET-1水平顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 法舒地爾輔助治療慢性肺源性心臟病心力衰竭可有效提高臨床療效,改善患者的臨床癥狀,作用機(jī)制可能與降低血清ET-1水平,升高血清NO水平有關(guān)。
16  麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療不穩(wěn)定型心絞痛的療效及安全性分析
劉士福 張文勇
2017, 40(10):1445-1448. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.016
[摘要](1277) [HTML](0) [PDF 995.30 K](1938)
摘要:
目的 探討麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療不穩(wěn)定型心絞痛(UAP)的療效及安全性。方法 選擇2014年6月-2016年6月榆陽(yáng)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的80例UAP患者,隨機(jī)分為兩組,每組給40例,均予以基礎(chǔ)治療方案,對(duì)照組在基礎(chǔ)治療方案上加用異山梨酯治療,治療組加用麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療,兩組均連續(xù)治療2周。比較兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)、硝酸甘油用量以及心絞痛療效、心電圖(ECG)療效和藥物不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前,兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后,兩組每日心絞痛發(fā)作次數(shù)和硝酸甘油用量均明顯減少,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且治療組明顯少于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組心絞痛療效總有效率為95.0%,明顯高于對(duì)照組的77.5%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組ECG療效總有效率為87.5%,明顯高于對(duì)照組的65.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 麝香保心丸聯(lián)合異山梨酯治療UAP能顯著提升療效,不良反應(yīng)少。
17  銀杏達(dá)莫與丹參川芎嗪注射液治療老年急性心肌梗死的臨床對(duì)照研究
馬仙紅 張瑜
2017, 40(10):1449-1452. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.017
[摘要](1778) [HTML](0) [PDF 996.75 K](2057)
摘要:
目的 探討銀杏達(dá)莫與丹參川芎嗪注射液治療老年急性心肌梗死的臨床療效。方法 選取60例老年急性心肌梗死患者,隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,均給予常規(guī)治療,觀察組患者(30例)在此基礎(chǔ)上給予銀杏達(dá)莫注射液治療,對(duì)照組患者(30例)在此基礎(chǔ)上給予丹參川芎嗪注射液治療,根據(jù)療效,治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)及治療期間不良反應(yīng)情況,評(píng)價(jià)銀杏達(dá)莫與丹參川芎嗪注射液治療老年急性心肌梗死的臨床療效。結(jié)果 觀察組治療有效率86.7%,對(duì)照組治療有效率90.0%,兩組治療急性心肌梗死的有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療前,兩組血液黏度、紅細(xì)胞壓積、血小板聚集率相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;治療后兩組血液黏度、紅細(xì)胞壓積和血小板聚集率均降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組紅細(xì)胞壓積和血小板聚集率低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),但血液黏稠度治療后兩組沒(méi)有明顯差異。根據(jù)單個(gè)藥品的花費(fèi)成本以及治療有效率,計(jì)算成本/效果比,可知銀杏達(dá)莫注射液的成本/效果比值明顯小于丹參川芎嗪注射液,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,兩組不良反應(yīng)率比較無(wú)明顯差異。結(jié)論 銀杏達(dá)莫與丹參川芎嗪注射液對(duì)老年急性心肌梗死均具有較好的治療效果,藥物安全性高,但銀杏達(dá)莫注射液在抑制血小板聚集、降低紅細(xì)胞壓積方面作用較強(qiáng),成本/效果值較低。
18  波生坦聯(lián)合伐地那非治療先天性心臟病術(shù)后肺動(dòng)脈高壓的臨床療效及對(duì)血管內(nèi)皮功能的影響
郭琳 李娟
2017, 40(10):1453-1456. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.018
[摘要](1114) [HTML](0) [PDF 1016.63 K](1994)
摘要:
目的 探究波生坦聯(lián)合伐地那非治療先天性心臟病術(shù)后肺動(dòng)脈高壓的臨床療效及對(duì)血管內(nèi)皮功能的影響。方法 2011年11月-2015年12月鄭州市第七人民醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科收治的80例先天性心臟病術(shù)后肺動(dòng)脈高壓患者為研究對(duì)象。根據(jù)術(shù)后拔除氣管插管順序隨機(jī)分為觀察組(40例)和對(duì)照組(40例)。兩組患者均給予持續(xù)吸氧、利尿等常規(guī)治療。在此基礎(chǔ)上,對(duì)照組口服鹽酸伐地那非片;觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服波生坦,兩組均治療6個(gè)月。比較兩組患者臨床有效率、臨床癥狀緩解情況、心臟功能的情況。結(jié)果 治療后對(duì)照組的臨床總有效率為80.0%,觀察組的臨床總有效率為90.0%,觀察組的臨床總有效率顯著高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與治療前比較,治療后兩組患者的肺動(dòng)脈收縮壓(sPAP)、肺動(dòng)脈平均壓(mPAP)均大幅下降(P<0.05),肺循環(huán)血流量/體循環(huán)血流量明顯升高(P<0.05);且觀察組的變化較對(duì)照組更為顯著,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與治療前比較,治療后兩組患者的呼吸困難評(píng)分(Borg)、心臟功能分級(jí)(NYHAFC)評(píng)分均大幅下降(P<0.05),且觀察組上述指標(biāo)評(píng)分顯著低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后,兩組患者血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)水平均治療前大幅下降(P<0.05),且觀察組下降幅度較對(duì)照組更為明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組在不良反應(yīng)方面比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 波生坦聯(lián)合伐地那非治療先天性心臟病術(shù)后肺動(dòng)脈高壓的臨床效果顯著,可顯著改善患者呼吸困難等臨床癥狀,改善心臟功能,值得臨床推廣。
19  阿托伐他汀、辛伐他汀和瑞舒伐他汀對(duì)高脂血癥的療效比較
劉建青 喬晉 王宏
2017, 40(10):1457-1459. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.019
[摘要](1650) [HTML](0) [PDF 989.01 K](7557)
摘要:
目的 對(duì)比分析阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀對(duì)高脂血癥的治療效果。方法 選擇2014年1月-2016年1月在商南縣醫(yī)院進(jìn)行診治的高脂血癥患者120例,隨機(jī)分為阿托伐他汀組、辛伐他汀組以及瑞舒伐他汀組,分別采用阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀治療,3組均治療8周。比較3組治療前、治療第4周和治療第8周的血脂水平,以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 3組治療第4周和治療第8周的血脂水平均明顯改善,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且瑞舒伐他汀組明顯優(yōu)于阿托伐他汀組和辛伐他汀組,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。3組的不良反應(yīng)發(fā)生率相比無(wú)明顯差異。結(jié)論 阿托伐他汀、辛伐他汀和瑞舒伐他汀均可以有效改善高脂血癥患者的血脂水平,且瑞舒伐他汀的治療效果最佳。
20  養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療急性腦梗死伴頭痛患者的療效
閆建軍 王高遠(yuǎn)
2017, 40(10):1460-1463. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.020
[摘要](1536) [HTML](0) [PDF 960.56 K](2395)
摘要:
目的 探討?zhàn)B血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療急性腦梗死伴頭痛患者的療效。方法 110例急性腦梗死伴頭痛患者入院后隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組(55例)給予鹽酸氟桂利嗪膠囊治療,5 mg/次,晚間服用;觀察組(55例)給予養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療,養(yǎng)血清腦顆粒4 g/次,3 次/d;鹽酸氟桂利嗪膠囊5 mg/次,晚間服用。療程均為4周。依據(jù)兩組療效,治療前和治療后2、4周的頭痛積分、日常生活能力(ADL)評(píng)分及治療期間不良反應(yīng)情況,評(píng)價(jià)養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療急性腦梗死伴頭痛患者的療效。結(jié)果 觀察組治愈25例,顯效19例,有效6例,有效率90.9%,對(duì)照組患者治愈18例,顯效12例,有效13例,有效率78.2%,兩者相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組頭痛程度積分和發(fā)作頻率積分相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;治療后2、4周,兩組患者頭痛程度積分和發(fā)作頻率積分均明顯降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組頭痛程度積分和發(fā)作頻率均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療前,兩組ADL評(píng)分相比,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;治療后2、4周,兩組ADL評(píng)分均明顯提高,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且觀察組ADL評(píng)分高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合鹽酸氟桂利嗪膠囊對(duì)急性腦梗死伴頭痛患者具有較好的治療效果,能明顯減輕患者頭痛,減少頭痛發(fā)作頻率,提高患者日常生活能力,用藥具有安全性。
21  還原型谷胱甘肽聯(lián)合重組人促紅素治療尿毒癥貧血患者的有效性與安全性
張靖華 王長(zhǎng)安 黑小杰
2017, 40(10):1464-1467. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.021
[摘要](1229) [HTML](0) [PDF 999.88 K](1888)
摘要:
目的 探討還原型谷胱甘肽聯(lián)合重組人促紅素治療尿毒癥貧血患者的有效性與安全性。方法 選擇2014年1月-2016年5月在鄭州市第七人民醫(yī)院診治的尿毒癥貧血患者84例作為研究對(duì)象,根據(jù)隨機(jī)信封抽簽原則分為觀察組與對(duì)照組各42例,對(duì)照組給予血液透析與口服促紅細(xì)胞生成素治療,觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予還原型谷胱甘肽治療,兩組均治療觀察12周。結(jié)果 兩組治療期間都無(wú)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生,治療后觀察組總有效率(97.6%)明顯高于對(duì)照組(85.7%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對(duì)照組治療后的血清尿酸(UA)值明顯低于治療前,而血清內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)明顯高于治療前,組內(nèi)對(duì)比都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);同時(shí)治療后觀察組的血清UA明顯低于對(duì)照組,Ccr值明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療后的血紅細(xì)胞(RBC)與血紅蛋白(Hb)值分別為(3.38±0.34)×1012/L和(94.55±4.92)g/L,而對(duì)照組分別為(2.56±0.38)×1012/L和(73.24±5.39)g/L,都明顯高于治療前(P<0.05),且觀察組也明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 還原型谷胱甘肽聯(lián)合重組人促紅素治療尿毒癥貧血患者可改善腎功能與貧血狀態(tài),提高治療療效,安全性好,有很好的應(yīng)用推廣價(jià)值。
22  羅哌卡因與布比卡因在無(wú)痛分娩中的鎮(zhèn)痛效果及對(duì)產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng)的影響
楊豪
2017, 40(10):1468-1471. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.022
[摘要](976) [HTML](0) [PDF 1000.54 K](1795)
摘要:
目的 探討鹽酸羅哌卡因與布比卡因在無(wú)痛分娩中的鎮(zhèn)痛效果對(duì)比及對(duì)產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng)影響。方法 收集寶雞市第五人民醫(yī)院2015年6月-2016年12月收治的自愿采用分娩鎮(zhèn)痛的產(chǎn)婦210例,隨機(jī)數(shù)字表法分為A組和B組,同時(shí)同期收取105例不愿采取無(wú)痛分娩產(chǎn)婦為對(duì)照組,A組給予羅哌卡因聯(lián)合芬太尼麻醉,B組給予布比卡因聯(lián)合芬太尼麻醉,觀察鎮(zhèn)痛效果及對(duì)產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng)的影響。結(jié)果 麻醉前VAS評(píng)分組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;麻醉后與麻醉前相比,A和B組VAS評(píng)分均降低,對(duì)照組升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且A和B組VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);A組評(píng)分低于B組,但是差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。經(jīng)過(guò)評(píng)估兩組MBS評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。1、5 min Apgar評(píng)分在3組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;與1 min Apgar評(píng)分相比,3組5 min Apgar評(píng)分均升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。B組和對(duì)照組血糖均升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);麻醉前A組和B組皮質(zhì)醇水平高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);麻醉后B組高于對(duì)照組,A組低于對(duì)照組,A組低于B組水平,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。麻醉前A組和B組胰島素/血糖比值低于對(duì)照組,麻醉后A組和B組水平高于對(duì)照組,A組低于B組水平,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 產(chǎn)婦分娩鎮(zhèn)痛采用羅哌卡因自控輸注效果顯著,并且可以減輕產(chǎn)婦應(yīng)激反應(yīng),值得臨床推薦。
23  地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的臨床療效
上官亞娟 鄒余糧 李朝君
2017, 40(10):1472-1476. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.023
[摘要](1238) [HTML](0) [PDF 1002.34 K](1851)
摘要:
目的 探討地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的臨床療效及其安全性評(píng)價(jià)。方法 選取2014年6月-2016年6月在岐山縣醫(yī)院分娩的高危妊娠產(chǎn)婦80例,將其隨機(jī)分為兩組,A組和B組,每組40例,A組產(chǎn)婦接受卡前列素氨丁三醇止血治療,B組產(chǎn)婦接受地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療,比較兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血治療的臨床療效和出血情況,比較分析兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后出血治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 經(jīng)治療,兩組患者產(chǎn)后出血的總有效率差異不顯著。兩組產(chǎn)婦在分娩過(guò)程中分別給藥0.5 h后,收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)及心率(HR)較給藥前顯著升高(P<0.05),但是各指標(biāo)兩組產(chǎn)婦之間比較無(wú)顯著差異。分娩后2 h內(nèi)和2~24 h,B組出血量顯著較A組少,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組產(chǎn)婦產(chǎn)后休克指數(shù)(Shock index,SI)差異不顯著。B組惡心嘔吐的發(fā)生率顯著低于A組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且B組不良反應(yīng)的總發(fā)生例數(shù)顯著少于A組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 地塞米松聯(lián)合卡前列素氨丁三醇治療高危妊娠產(chǎn)婦產(chǎn)后出血的臨床療效顯著,可顯著控制產(chǎn)婦產(chǎn)后出血量和并降低治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生率,安全性較好,值得臨床推廣應(yīng)用。
24  沙利度胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效觀察
孫學(xué)明 劉磊 曹君君 鄭善翠 唐佳
2017, 40(10):1477-1480. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.024
[摘要](1441) [HTML](0) [PDF 1001.75 K](1755)
摘要:
目的 觀察沙利度胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強(qiáng)直性脊柱炎對(duì)病情活動(dòng)及功能活動(dòng)的效果。方法 選擇2013年1月-2015年12月在昆山市第一人民醫(yī)院確診的強(qiáng)直性脊柱炎患者60例作為研究對(duì)象,根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組各30例,對(duì)照組給予柳氮磺吡啶腸溶片治療,觀察組在此基礎(chǔ)上加用沙利度胺片治療,兩組都治療觀察3個(gè)月。結(jié)果 所有患者都完成治療,無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,觀察組與對(duì)照組的總有效率分別為96.7%和83.3%,觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對(duì)照組治療后的脊柱活動(dòng)度分別為(51.34±11.94)°和(43.14±9.34)°,都明顯高于治療前的(30.42±13.98)°和(30.45±12.87)°,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組治療后的脊柱活動(dòng)度明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組與對(duì)照組治療后的腰椎骨密度T值分別為-0.59±0.32和-0.89±0.13,都明顯高于治療前的-1.21±0.11和1.29±0.15,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且治療后觀察組的腰椎骨密度也明顯高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 沙利度胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療強(qiáng)直性脊柱炎有很好的應(yīng)用安全性,能促進(jìn)腰椎骨密度的恢復(fù),改善脊柱活動(dòng)度,從而提高治療療效。
25  左卡尼汀聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床療效及其安全性
王曉茹 周秀嵐 馬惠紅
2017, 40(10):1481-1484. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.025
[摘要](1211) [HTML](0) [PDF 997.66 K](1596)
摘要:
目的 探討左卡尼汀聯(lián)合前列地爾治療糖尿病腎病的臨床療效及其安全性。方法 選擇2013年8月-2016年12月在內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院就診的糖尿病腎病患者102例,隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組50例,患者接受前列地爾注射液治療;聯(lián)合組52例,在對(duì)照組的基礎(chǔ)上,聯(lián)合應(yīng)用左卡尼汀,兩組均持續(xù)治療1個(gè)月。分別檢測(cè)兩組患者治療前后的血糖水平以及腎功能相關(guān)指標(biāo);評(píng)價(jià)兩組患者治療后的臨床療效,記錄并分析兩組患者在治療期間不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 經(jīng)治療,兩組患者的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h BG)、24 h蛋白尿(24 h uPro)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)以及尿微球蛋白(β2-MG)等均顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且聯(lián)合組以上指標(biāo)均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。經(jīng)治療,聯(lián)合組患者的治療總有效率為94.2%,顯著高于對(duì)照組的70.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療期間,對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)的總發(fā)生率為20.0%(10/50),聯(lián)合組為5.8%(3/52),其差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 左卡尼汀聯(lián)合前列地爾用于治療糖尿病腎病臨床療效顯著,可有效控制血糖,改善腎功能,一定程度降低不良事件的發(fā)生率,值得臨床推廣應(yīng)用。
26  咪達(dá)唑侖聯(lián)合地西泮治療小兒驚厥持續(xù)狀態(tài)的療效及安全性
曾珠
2017, 40(10):1485-1487. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.026
[摘要](927) [HTML](0) [PDF 989.92 K](1796)
摘要:
目的 探討咪達(dá)唑侖聯(lián)合地西泮治療小兒驚厥持續(xù)狀態(tài)的療效及安全性。方法 將西安市兒童醫(yī)院自2014年1 月-2016年12月收治的小兒驚厥持續(xù)狀態(tài)患兒66例作為研究對(duì)象,根據(jù)入院時(shí)間隨機(jī)分為兩組,對(duì)照組32例患兒給予地西泮,研究組34例患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予咪達(dá)唑侖,觀察兩組患兒的治療效果和安全性。結(jié)果 研究組患者臨床有效率為94.12%,對(duì)照組為75.00%,組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組藥物起效時(shí)間和驚厥控制時(shí)間均少于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。研究組患兒的呼吸道分泌物增多例數(shù)較對(duì)照組,但可耐受。結(jié)論 咪達(dá)唑侖聯(lián)合地西泮治療小兒驚厥持續(xù)狀態(tài),起效快,安全有效,可在臨床范圍內(nèi)推廣使用。
27  疏血通注射液治療急性腦梗死臨床療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)
李潔 陳赫軍 董維森 孫志毅 種寶貴
2017, 40(10):1488-1494. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.027
[摘要](1374) [HTML](0) [PDF 1.05 M](2693)
摘要:
目的 以銀杏葉提取物注射劑為對(duì)照藥,系統(tǒng)評(píng)價(jià)疏血通注射液治療急性腦梗死的臨床療效和安全性。方法 檢索PubMed、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、維普網(wǎng)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),收集疏血通注射液對(duì)比銀杏葉提取物治療急性腦梗死的隨機(jī)對(duì)照研究(RCTs),檢索年限為從建庫(kù)至2016年7月。由2名研究者獨(dú)立提取數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)質(zhì)量,并交叉核對(duì),采用RevMan 5.2 軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果 納入11項(xiàng)RCTs,1 338例患者。Meta分析結(jié)果顯示,疏血通注射液的臨床總有效率[RR=1.17,95%CI(1.11,1.23),P<0.01],降低神經(jīng)功能缺損評(píng)分[MD=-4.46,95%CI(-6.07,-3.25),P<0.01]和提高生活能力評(píng)分[MD=13.98,95%CI(11.30,16.65),P<0.01]均顯著優(yōu)于銀杏葉提取物制劑,兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)表明疏血通注射液治療急性腦梗死的臨床療效、改善神經(jīng)功能缺損和生活能力均優(yōu)于銀杏葉提取物。
28  2011-2016年北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院135例中藥注射劑不良反應(yīng)分析
鞏穎 顧媛媛 華國(guó)棟 吳嘉瑞
2017, 40(10):1495-1499. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.028
[摘要](1422) [HTML](0) [PDF 954.21 K](1784)
摘要:
目的 了解北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院中藥注射劑不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生情況,掌握ADR發(fā)生特點(diǎn),為臨床安全合理用藥提供依據(jù)。方法 檢索該院上報(bào)至國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、發(fā)生于2011年6月-2016年5月的中藥注射劑ADR,進(jìn)行回顧分析。結(jié)果 18種中藥注射劑導(dǎo)致135例ADR,其中男性50例、女性85例;主要為清熱解毒類(lèi)和活血化瘀類(lèi)中藥注射劑;存在與中藥注射劑、抗生素、生物制品等藥物聯(lián)用,超劑量使用和配液不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟?;臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害較多;所有ADR患者均痊愈。結(jié)論 審慎合理用藥,規(guī)范臨床使用操作,開(kāi)展臨床再評(píng)價(jià)工作,是降低中藥注射劑ADR發(fā)生率、安全合理用藥的關(guān)鍵。
29  中藥專(zhuān)利申請(qǐng)中毒性藥材的安全性問(wèn)題
李慧 張倩
2017, 40(10):1500-1503. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.029
[摘要](580) [HTML](0) [PDF 919.42 K](1710)
摘要:
專(zhuān)利信息往往受到公眾所關(guān)注,當(dāng)中藥發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)中含有毒性藥物時(shí),其應(yīng)用可能危害公眾健康。梳理了中藥毒性藥物的主要品種,結(jié)合具體的復(fù)審案例分析了毒性藥物的審查思路,從專(zhuān)利這個(gè)層面為食品、藥品的安全把關(guān),將所授權(quán)的專(zhuān)利可能引起的風(fēng)險(xiǎn)控制到最小的程度,使中藥專(zhuān)利信息能夠更好地服務(wù)于人民群眾的身體健康。
30  雷公藤多苷肝毒性發(fā)生機(jī)制及減毒相關(guān)研究進(jìn)展
羅嵐 江振洲 張陸勇
2017, 40(10):1504-1509. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.030
[摘要](1395) [HTML](0) [PDF 1002.65 K](4003)
摘要:
雷公藤多苷是一種從植物雷公藤中提取出的有效組分,具有免疫抑制、抗炎等作用,臨床上多用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和腎病綜合征等。在雷公藤多苷眾多不良反應(yīng)中,其肝臟相關(guān)不良反應(yīng)尤為顯著。針對(duì)雷公藤多苷的肝毒性作用,總結(jié)近十年對(duì)雷公藤多苷肝毒性作用及機(jī)制的研究進(jìn)展,并對(duì)其毒性物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了分析,對(duì)相應(yīng)的配伍減毒藥物以及其保護(hù)機(jī)制進(jìn)行了總結(jié)分析,為雷公藤多苷的臨床合理使用及配伍減毒提供文獻(xiàn)和理論依據(jù)。
31  熊果酸和齊墩果酸的血管藥理作用研究進(jìn)展
張明發(fā) 沈雅琴
2017, 40(10):1510-1519. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.031
[摘要](1329) [HTML](0) [PDF 1019.27 K](2355)
摘要:
熊果酸和齊墩果酸能對(duì)抗氧化型低密度脂蛋白(ox-LDL)、C-反應(yīng)蛋白、非酶糖基化終產(chǎn)物、高糖、H2O2、脂多糖對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷,其血管藥理作用是多方面的。熊果酸和齊墩果酸能抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖,也能對(duì)抗血清、ox-LDL、高糖、瘦蛋白誘導(dǎo)血管平滑肌細(xì)胞增殖,從而產(chǎn)生血管保護(hù)作用和改善血管功能;減輕糖尿病大鼠的血管損傷,減輕球囊導(dǎo)管損傷引起的血管狹窄,抑制靜脈橋移植后的血管壁炎癥反應(yīng)和血管外膜成纖維細(xì)胞增殖并防止血管狹窄,以及防止多種實(shí)驗(yàn)性動(dòng)脈粥樣硬化模型動(dòng)物的血管狹窄;對(duì)血管內(nèi)皮細(xì)胞有抑制增殖作用,也有對(duì)抗傷害因子抑制增殖或促進(jìn)增殖的雙向作用,因此對(duì)血管生成也有雙向調(diào)控作用,能抑制角膜、糖尿病動(dòng)物視網(wǎng)膜及腫瘤組織內(nèi)的血管新生;還有擴(kuò)張血管,降低血管阻力,對(duì)正常的和多種高血壓動(dòng)物有顯著的降壓作用。
32  立博昔利布:細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑類(lèi)抗癌新藥
王艷梅 薛春苗 于曉維 曹俊嶺
2017, 40(10):1520-1524. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.10.032
[摘要](1346) [HTML](0) [PDF 1002.96 K](1750)
摘要:
立博昔利布是一種口服的小分子細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑,通過(guò)抑制腫瘤細(xì)胞由G1期向S期轉(zhuǎn)換達(dá)到抑制腫瘤發(fā)展的目的。立博昔利布和來(lái)曲唑聯(lián)用已于2017年3月13日在美國(guó)獲批,作為激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子2受體陰性的晚期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療藥物。臨床研究表明該藥對(duì)晚期和轉(zhuǎn)移性腫瘤有明顯的抑制作用;與來(lái)曲唑聯(lián)用較單獨(dú)使用來(lái)曲唑能顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)惡化生存期。該藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高,但是耐受性較好。介紹該藥的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、臨床觀察和不良反應(yīng)研究進(jìn)展。

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