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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會(huì)
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2018年第41卷第7期文章目次
2018, 41(7):1169-1173.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.001
摘要:
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液（Ginkgolide Injection，GI）作用于大鼠腦缺血再灌注損傷的治療時(shí)間窗及對(duì)凋亡信號(hào)通路的影響。方法 采用Longa法制備大鼠大腦中動(dòng)脈短暫阻塞再灌注（tMCAO）模型，（1）分別于再灌后1、3、6、9 h ip首次給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，通過神經(jīng)功能評(píng)分、腦梗死體積及腦組織含水量評(píng)價(jià)動(dòng)物缺血損傷程度。（2）于再灌注后1 h ip給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，分別于再灌注后24、72 h取腦檢測缺血半影區(qū)p53、Bax、Bcl-2、Caspase 3蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 與模型組比較，（1）再灌注后1、3 h給予GI能顯著降低神經(jīng)功能評(píng)分、減少腦梗死體積與腦組織含水量（P<0.05、0.01），6、9 h給藥大鼠腦損傷未見明顯改善。（2）于再灌注后1 h給予GI顯著抑制p53、Bax、Caspase 3蛋白表達(dá)，上調(diào)Bcl-2蛋白表達(dá)（P<0.05）。結(jié)論 GI對(duì)tMCAO模型大鼠的有效治療時(shí)間在缺血再灌注后3 h內(nèi)；其可能的作用機(jī)制涉及抑制凋亡信號(hào)通路的激活。
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液（Ginkgolide Injection，GI）作用于大鼠腦缺血再灌注損傷的治療時(shí)間窗及對(duì)凋亡信號(hào)通路的影響。方法 采用Longa法制備大鼠大腦中動(dòng)脈短暫阻塞再灌注（tMCAO）模型，（1）分別于再灌后1、3、6、9 h ip首次給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，通過神經(jīng)功能評(píng)分、腦梗死體積及腦組織含水量評(píng)價(jià)動(dòng)物缺血損傷程度。（2）于再灌注后1 h ip給予GI （2.5 mg/kg），每天給藥2次，連續(xù)給藥3 d，分別于再灌注后24、72 h取腦檢測缺血半影區(qū)p53、Bax、Bcl-2、Caspase 3蛋白表達(dá)水平。結(jié)果 與模型組比較，（1）再灌注后1、3 h給予GI能顯著降低神經(jīng)功能評(píng)分、減少腦梗死體積與腦組織含水量（P<0.05、0.01），6、9 h給藥大鼠腦損傷未見明顯改善。（2）于再灌注后1 h給予GI顯著抑制p53、Bax、Caspase 3蛋白表達(dá)，上調(diào)Bcl-2蛋白表達(dá)（P<0.05）。結(jié)論 GI對(duì)tMCAO模型大鼠的有效治療時(shí)間在缺血再灌注后3 h內(nèi)；其可能的作用機(jī)制涉及抑制凋亡信號(hào)通路的激活。
2018, 41(7):1174-1178.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.002
摘要:
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏內(nèi)酯ABC以及銀杏葉提取物注射液（EGb761）對(duì)家兔血小板聚集功能、超微結(jié)構(gòu)及PF-4和β-TG含量的影響比較。方法 將日本大耳兔分為對(duì)照（生理鹽水）組、EGb761（1.02 mL/kg）組、銀杏內(nèi)酯ABC （5.13 mg/kg）組、銀杏內(nèi)酯注射液（1.02 mL/kg，以萜內(nèi)酯計(jì)5.1 mg/kg）組、白果內(nèi)酯（5.13 mg/kg）組，分別iv相應(yīng)藥物1周。給藥結(jié)束后，家兔心臟取血，觀察PAF誘導(dǎo)下血小板聚集率；電鏡觀察血小板超微結(jié)構(gòu)；試劑盒法觀察PAF誘導(dǎo)下血清中血小板因子-4（PF-4）和β-血小板球蛋白（β-TG）含量。結(jié)果 與對(duì)照組比較，EGb761組、銀杏內(nèi)酯ABC組、銀杏內(nèi)酯注射液組的血小板聚集率均顯著降低（P<0.05、0.01），白果內(nèi)酯組無顯著變化；血小板聚集抑制率：銀杏內(nèi)酯注射液（43.76%） > 銀杏內(nèi)酯ABC （35.3%） > EGb761（26.52%） > 白果內(nèi)酯（5.48%）。與對(duì)照組比較，EGb761、銀杏內(nèi)酯ABC、銀杏內(nèi)酯注射液均能減少聚集型血小板數(shù)量，使樹突型血小板突起變少變短。與對(duì)照組比較，銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏內(nèi)酯ABC均使PF-4和β-TG表達(dá)顯著降低（P<0.01），EGb761僅顯著降低β-TG表達(dá)（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液通過PAF途徑發(fā)揮抗血小板聚集作用，其作用強(qiáng)于銀杏內(nèi)酯ABC，可能是白果內(nèi)酯發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液、銀杏內(nèi)酯ABC以及銀杏葉提取物注射液（EGb761）對(duì)家兔血小板聚集功能、超微結(jié)構(gòu)及PF-4和β-TG含量的影響比較。方法 將日本大耳兔分為對(duì)照（生理鹽水）組、EGb761（1.02 mL/kg）組、銀杏內(nèi)酯ABC （5.13 mg/kg）組、銀杏內(nèi)酯注射液（1.02 mL/kg，以萜內(nèi)酯計(jì)5.1 mg/kg）組、白果內(nèi)酯（5.13 mg/kg）組，分別iv相應(yīng)藥物1周。給藥結(jié)束后，家兔心臟取血，觀察PAF誘導(dǎo)下血小板聚集率；電鏡觀察血小板超微結(jié)構(gòu)；試劑盒法觀察PAF誘導(dǎo)下血清中血小板因子-4（PF-4）和β-血小板球蛋白（β-TG）含量。結(jié)果 與對(duì)照組比較，EGb761組、銀杏內(nèi)酯ABC組、銀杏內(nèi)酯注射液組的血小板聚集率均顯著降低（P<0.05、0.01），白果內(nèi)酯組無顯著變化；血小板聚集抑制率：銀杏內(nèi)酯注射液（43.76%） > 銀杏內(nèi)酯ABC （35.3%） > EGb761（26.52%） > 白果內(nèi)酯（5.48%）。與對(duì)照組比較，EGb761、銀杏內(nèi)酯ABC、銀杏內(nèi)酯注射液均能減少聚集型血小板數(shù)量，使樹突型血小板突起變少變短。與對(duì)照組比較，銀杏內(nèi)酯注射液和銀杏內(nèi)酯ABC均使PF-4和β-TG表達(dá)顯著降低（P<0.01），EGb761僅顯著降低β-TG表達(dá)（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液通過PAF途徑發(fā)揮抗血小板聚集作用，其作用強(qiáng)于銀杏內(nèi)酯ABC，可能是白果內(nèi)酯發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
2018, 41(7):1179-1184.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.003
摘要:
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液治療出血性腦梗死的安全性和有效性。方法 選取沈陽市第一人民醫(yī)院2016年1月-2017年12月收治的出血性腦梗死患者81例，隨機(jī)分為2組，對(duì)照組予以常規(guī)藥物治療，治療組在其基礎(chǔ)上加用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，生理鹽水250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。觀察治療后的不良反應(yīng)、出血轉(zhuǎn)化情況，比較治療7、14、90 d后患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、mRS和ADL評(píng)分。結(jié)果 對(duì)照和治療組未出現(xiàn)藥物過敏及肝、腎功能惡化等不良反應(yīng)，影像學(xué)觀察未見出血擴(kuò)大，腦水腫明顯減輕。治療組和對(duì)照組在用藥7 d后各項(xiàng)評(píng)分指標(biāo)未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而在治療14、90 d后，治療組的NIHSS評(píng)分、mRS評(píng)分較對(duì)照組顯著降低，ADL評(píng)分顯著提高，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液不會(huì)增加出血性腦梗死患者的出血擴(kuò)大，且能減輕腦水腫，改善患者神經(jīng)功能缺損，治療出血性腦梗死安全有效。
目的 研究銀杏內(nèi)酯注射液治療出血性腦梗死的安全性和有效性。方法 選取沈陽市第一人民醫(yī)院2016年1月-2017年12月收治的出血性腦梗死患者81例，隨機(jī)分為2組，對(duì)照組予以常規(guī)藥物治療，治療組在其基礎(chǔ)上加用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，生理鹽水250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。觀察治療后的不良反應(yīng)、出血轉(zhuǎn)化情況，比較治療7、14、90 d后患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、mRS和ADL評(píng)分。結(jié)果 對(duì)照和治療組未出現(xiàn)藥物過敏及肝、腎功能惡化等不良反應(yīng)，影像學(xué)觀察未見出血擴(kuò)大，腦水腫明顯減輕。治療組和對(duì)照組在用藥7 d后各項(xiàng)評(píng)分指標(biāo)未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而在治療14、90 d后，治療組的NIHSS評(píng)分、mRS評(píng)分較對(duì)照組顯著降低，ADL評(píng)分顯著提高，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液不會(huì)增加出血性腦梗死患者的出血擴(kuò)大，且能減輕腦水腫，改善患者神經(jīng)功能缺損，治療出血性腦梗死安全有效。
2018, 41(7):1185-1190.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.004
摘要:
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中的療效，并觀察銀杏內(nèi)酯注射液在控制相關(guān)危險(xiǎn)因素方面的治療特點(diǎn)。方法 選擇缺血性腦卒中患者3 036例進(jìn)行非對(duì)照、開放式、多中心臨床研究，在基礎(chǔ)治療上使用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）觀察神經(jīng)功能缺損程度，采用改良Rankin量表觀察患者日常生活能力狀態(tài)（病殘程度），評(píng)價(jià)臨床療效。并觀察患者合并高血壓病、糖尿病、高血脂癥和高尿酸血癥4種危險(xiǎn)因素在神經(jīng)功能、病殘程度和臨床療效的差異。結(jié)果 銀杏內(nèi)酯注射液能明顯改善患者的神經(jīng)功能（P<0.01），減輕病殘程度（P<0.01），臨床總有效率為65.72%；其中不合并4種危險(xiǎn)因素的腦卒中患者的臨床治療總有效率為71.9%；合并高脂血癥、高尿酸血癥、糖尿病腦卒中患者的臨床治療總有效率分別為74.74%、75.00%、70.05%，與不合并危險(xiǎn)因素組臨床有效率基本一致；合并高血壓、3種疾病和4種疾病的臨床療效相對(duì)較差，有效率分別是63.36%、42.86%和59.42%，與其他組比較有顯著性差異（P<0.01）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中具有較好療效，其在控制缺血性腦卒中患者的危險(xiǎn)因素上具有良好的治療特點(diǎn)。
目的 觀察銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中的療效，并觀察銀杏內(nèi)酯注射液在控制相關(guān)危險(xiǎn)因素方面的治療特點(diǎn)。方法 選擇缺血性腦卒中患者3 036例進(jìn)行非對(duì)照、開放式、多中心臨床研究，在基礎(chǔ)治療上使用銀杏內(nèi)酯注射液10 mL/次，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250 mL稀釋，靜脈滴注，每天1次，連續(xù)使用14 d。采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）觀察神經(jīng)功能缺損程度，采用改良Rankin量表觀察患者日常生活能力狀態(tài)（病殘程度），評(píng)價(jià)臨床療效。并觀察患者合并高血壓病、糖尿病、高血脂癥和高尿酸血癥4種危險(xiǎn)因素在神經(jīng)功能、病殘程度和臨床療效的差異。結(jié)果 銀杏內(nèi)酯注射液能明顯改善患者的神經(jīng)功能（P<0.01），減輕病殘程度（P<0.01），臨床總有效率為65.72%；其中不合并4種危險(xiǎn)因素的腦卒中患者的臨床治療總有效率為71.9%；合并高脂血癥、高尿酸血癥、糖尿病腦卒中患者的臨床治療總有效率分別為74.74%、75.00%、70.05%，與不合并危險(xiǎn)因素組臨床有效率基本一致；合并高血壓、3種疾病和4種疾病的臨床療效相對(duì)較差，有效率分別是63.36%、42.86%和59.42%，與其他組比較有顯著性差異（P<0.01）。結(jié)論 銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中具有較好療效，其在控制缺血性腦卒中患者的危險(xiǎn)因素上具有良好的治療特點(diǎn)。
2018, 41(7):1191-1195.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.005
摘要:
目的 研究多中心銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥缺血性腦卒中的臨床療效、經(jīng)濟(jì)性、安全性，評(píng)價(jià)藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值。方法 采用前瞻性隊(duì)列研究方法，納入了2013年8月-2013年12月各中心重癥缺血性腦卒中患者共119例，以銀杏內(nèi)酯注射液加常規(guī)治療的患者為治療組，共78例；對(duì)照組41例，患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上可使用其他活血化瘀類藥物。在出院后3、6、12個(gè)月對(duì)兩組患者進(jìn)行電話隨訪，獲取藥效指標(biāo)：日常生活活動(dòng)能力評(píng)價(jià)（ADL）評(píng)分、生活自理患者比例、痊愈率、復(fù)發(fā)率、全因死亡率；經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)：成本效果比（CER）；以及不良事件發(fā)生情況，評(píng)估患者采用不同治療方案的遠(yuǎn)期獲益差異。結(jié)果 出院后3、6、12個(gè)月，治療組ADL評(píng)分、痊愈率和自理率均優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后6個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后12個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率和死亡率優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后3、6、12個(gè)月，治療組的CER均明顯小于對(duì)照組；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。結(jié)論 遠(yuǎn)期評(píng)估發(fā)現(xiàn)，經(jīng)銀杏內(nèi)酯注射液治療患者較未接受其治療患者臨床效果更佳，CER更優(yōu)，證明了銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥腦卒中的有效性及經(jīng)濟(jì)性。
目的 研究多中心銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥缺血性腦卒中的臨床療效、經(jīng)濟(jì)性、安全性，評(píng)價(jià)藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值。方法 采用前瞻性隊(duì)列研究方法，納入了2013年8月-2013年12月各中心重癥缺血性腦卒中患者共119例，以銀杏內(nèi)酯注射液加常規(guī)治療的患者為治療組，共78例；對(duì)照組41例，患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上可使用其他活血化瘀類藥物。在出院后3、6、12個(gè)月對(duì)兩組患者進(jìn)行電話隨訪，獲取藥效指標(biāo)：日常生活活動(dòng)能力評(píng)價(jià)（ADL）評(píng)分、生活自理患者比例、痊愈率、復(fù)發(fā)率、全因死亡率；經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)：成本效果比（CER）；以及不良事件發(fā)生情況，評(píng)估患者采用不同治療方案的遠(yuǎn)期獲益差異。結(jié)果 出院后3、6、12個(gè)月，治療組ADL評(píng)分、痊愈率和自理率均優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后6個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后12個(gè)月，治療組復(fù)發(fā)率和死亡率優(yōu)于對(duì)照組，且差異顯著（P<0.05）；出院后3、6、12個(gè)月，治療組的CER均明顯小于對(duì)照組；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。結(jié)論 遠(yuǎn)期評(píng)估發(fā)現(xiàn)，經(jīng)銀杏內(nèi)酯注射液治療患者較未接受其治療患者臨床效果更佳，CER更優(yōu)，證明了銀杏內(nèi)酯注射液治療重癥腦卒中的有效性及經(jīng)濟(jì)性。
2018, 41(7):1196-1202.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.006
摘要:
目的 系統(tǒng)性評(píng)價(jià)銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方數(shù)據(jù)庫、EMBASE、Pubmed和The Cochrane Library，檢索截止日期為2017年12月。納入銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，采用RevMan5.2軟件對(duì)臨床療效及神經(jīng)功能缺損評(píng)分進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 最終納入臨床研究13項(xiàng)，涉及患者1 330例。Meta-分析結(jié)果顯示，銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.14，95%CI（1.03，1.25），Z=2.59，P=0.009]；銀杏內(nèi)酯B注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效與對(duì)照組相當(dāng)[RR=1.13，95%CI（0.95，1.33），Z=1.36，P=0.17]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.17，95%CI（1.08，1.27），Z=3.69，P=0.0002]；銀杏內(nèi)酯注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評(píng)分與對(duì)照組相當(dāng)[MD=-0.43，95%CI（-4.32，3.46），Z=0.22，P=0.83]；銀杏內(nèi)酯B注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評(píng)分與對(duì)照組相當(dāng)[[MD=-0.87，95%CI（-2.64，0.91），Z=0.96，P=0.34]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[MD=-1.62，95%CI（-2.63，-0.60），Z=3.13，P=0.002]；納入研究均未報(bào)道銀杏萜內(nèi)酯類注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中患者可提高臨床療效、減少神經(jīng)功能缺損，但缺乏臨床意義證據(jù)。尚需更多高質(zhì)量研究以增加證據(jù)的強(qiáng)度。
目的 系統(tǒng)性評(píng)價(jià)銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的療效及安全性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方數(shù)據(jù)庫、EMBASE、Pubmed和The Cochrane Library，檢索截止日期為2017年12月。納入銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，采用RevMan5.2軟件對(duì)臨床療效及神經(jīng)功能缺損評(píng)分進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 最終納入臨床研究13項(xiàng)，涉及患者1 330例。Meta-分析結(jié)果顯示，銀杏內(nèi)酯注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.14，95%CI（1.03，1.25），Z=2.59，P=0.009]；銀杏內(nèi)酯B注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效與對(duì)照組相當(dāng)[RR=1.13，95%CI（0.95，1.33），Z=1.36，P=0.17]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組[RR=1.17，95%CI（1.08，1.27），Z=3.69，P=0.0002]；銀杏內(nèi)酯注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評(píng)分與對(duì)照組相當(dāng)[MD=-0.43，95%CI（-4.32，3.46），Z=0.22，P=0.83]；銀杏內(nèi)酯B注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評(píng)分與對(duì)照組相當(dāng)[[MD=-0.87，95%CI（-2.64，0.91），Z=0.96，P=0.34]；銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液改善缺血性腦卒中患者的神經(jīng)功能缺損評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組[MD=-1.62，95%CI（-2.63，-0.60），Z=3.13，P=0.002]；納入研究均未報(bào)道銀杏萜內(nèi)酯類注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 銀杏萜內(nèi)酯類注射液治療缺血性腦卒中患者可提高臨床療效、減少神經(jīng)功能缺損，但缺乏臨床意義證據(jù)。尚需更多高質(zhì)量研究以增加證據(jù)的強(qiáng)度。
2018, 41(7):1203-1209.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.007
摘要:
白果內(nèi)酯是從銀杏葉中提取到的倍半萜內(nèi)酯，是銀杏類制劑抗腦缺血作用的重要活性成分之一。白果內(nèi)酯對(duì)腦缺血損傷保護(hù)的作用具有一定的量效關(guān)系和時(shí)效關(guān)系，作用機(jī)制主要包括：改善缺血后腦組織的能量代謝，抗炎癥免疫損傷，抗興奮性氨基酸神經(jīng)毒性，抑制神經(jīng)細(xì)胞的凋亡、促進(jìn)神經(jīng)元的增殖分化，并能減輕腦水腫的發(fā)生和腦部循環(huán)障礙，能全面針對(duì)腦缺血損傷的各種病理過程。簡述白果內(nèi)酯對(duì)腦缺血損傷保護(hù)的藥效作用及其作用機(jī)制的研究進(jìn)展。
白果內(nèi)酯是從銀杏葉中提取到的倍半萜內(nèi)酯，是銀杏類制劑抗腦缺血作用的重要活性成分之一。白果內(nèi)酯對(duì)腦缺血損傷保護(hù)的作用具有一定的量效關(guān)系和時(shí)效關(guān)系，作用機(jī)制主要包括：改善缺血后腦組織的能量代謝，抗炎癥免疫損傷，抗興奮性氨基酸神經(jīng)毒性，抑制神經(jīng)細(xì)胞的凋亡、促進(jìn)神經(jīng)元的增殖分化，并能減輕腦水腫的發(fā)生和腦部循環(huán)障礙，能全面針對(duì)腦缺血損傷的各種病理過程。簡述白果內(nèi)酯對(duì)腦缺血損傷保護(hù)的藥效作用及其作用機(jī)制的研究進(jìn)展。
2018, 41(7):1210-1214.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.008
摘要:
最近美國食品藥品管理局（FDA）建立了抗菌藥敏感性試驗(yàn)解釋標(biāo)準(zhǔn)（STIC）網(wǎng)頁，同時(shí)規(guī)定藥品說明書不再列出STIC相關(guān)資料，而改為告知查詢?cè)摼W(wǎng)頁，從而加速STIC信息傳遞，促進(jìn)臨床合理選用抗菌藥。為此，F(xiàn)DA于2017年12月發(fā)布了《全身用抗菌和抗真菌藥物：NDAs和ANDAs說明書敏感性試驗(yàn)解釋標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》，詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期我國早日實(shí)施這種高效的互聯(lián)網(wǎng)+STIC管理模式。
最近美國食品藥品管理局（FDA）建立了抗菌藥敏感性試驗(yàn)解釋標(biāo)準(zhǔn)（STIC）網(wǎng)頁，同時(shí)規(guī)定藥品說明書不再列出STIC相關(guān)資料，而改為告知查詢?cè)摼W(wǎng)頁，從而加速STIC信息傳遞，促進(jìn)臨床合理選用抗菌藥。為此，F(xiàn)DA于2017年12月發(fā)布了《全身用抗菌和抗真菌藥物：NDAs和ANDAs說明書敏感性試驗(yàn)解釋標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》，詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，以期我國早日實(shí)施這種高效的互聯(lián)網(wǎng)+STIC管理模式。
2018, 41(7):1215-1219.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.009
摘要:
目的 研究中藥復(fù)方糖復(fù)康寧提取物2糖尿病模型大鼠的降血糖作用。方法 分別以遺傳性ZDF模型大鼠和鏈脲佐菌素（STZ）聯(lián)合高糖高脂飼料誘導(dǎo)的SD大鼠為此次研究的2型糖尿病模型動(dòng)物，ig給予低、高劑量（5.0、10.0 g生藥/kg）的糖復(fù)康寧提取物，金芪降糖片（455 mg/kg）作為陽性藥，連續(xù)給藥42 d，每周測定空腹血糖、給藥第38天測定葡萄糖耐量。結(jié)果 ZDF模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖值波動(dòng)幅度保持在10%以內(nèi)，顯著高于對(duì)照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均顯著下降（P<0.01），金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（35.9±8.4）%、（22.1±11.1）%、（50.0±9.1）%；STZ模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖一直維持在較高水平（21.1~21.6 mmol/L），變化幅度相對(duì)穩(wěn)定，顯著高于對(duì)照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均下降，其中糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組差異顯著（P<0.01）；金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（18.6±5.7）%、（21.6±7.2）%、（51.7±20.2）%。糖復(fù)康寧提取物低、高2個(gè)劑量組血糖曲線下面積（AUC）與模型組比較均顯著下降（P<0.05、0.01）。結(jié)論 中藥復(fù)方糖復(fù)康寧對(duì)2種2型糖尿病模型均發(fā)揮顯著降糖效果。
目的 研究中藥復(fù)方糖復(fù)康寧提取物2糖尿病模型大鼠的降血糖作用。方法 分別以遺傳性ZDF模型大鼠和鏈脲佐菌素（STZ）聯(lián)合高糖高脂飼料誘導(dǎo)的SD大鼠為此次研究的2型糖尿病模型動(dòng)物，ig給予低、高劑量（5.0、10.0 g生藥/kg）的糖復(fù)康寧提取物，金芪降糖片（455 mg/kg）作為陽性藥，連續(xù)給藥42 d，每周測定空腹血糖、給藥第38天測定葡萄糖耐量。結(jié)果 ZDF模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖值波動(dòng)幅度保持在10%以內(nèi)，顯著高于對(duì)照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均顯著下降（P<0.01），金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（35.9±8.4）%、（22.1±11.1）%、（50.0±9.1）%；STZ模型結(jié)果顯示，模型組大鼠血糖一直維持在較高水平（21.1~21.6 mmol/L），變化幅度相對(duì)穩(wěn)定，顯著高于對(duì)照組（P<0.01）；給藥42 d后，與模型組比較，各給藥組血糖均下降，其中糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組差異顯著（P<0.01）；金芪降糖片及糖復(fù)康寧提取物低、高劑量組血糖下降率分別為（18.6±5.7）%、（21.6±7.2）%、（51.7±20.2）%。糖復(fù)康寧提取物低、高2個(gè)劑量組血糖曲線下面積（AUC）與模型組比較均顯著下降（P<0.05、0.01）。結(jié)論 中藥復(fù)方糖復(fù)康寧對(duì)2種2型糖尿病模型均發(fā)揮顯著降糖效果。
2018, 41(7):1220-1223.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.010
摘要:
目的 觀察骨碎補(bǔ)總黃酮對(duì)大鼠誘導(dǎo)膜中血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）表達(dá)的影響。方法 60只3月齡SD大鼠，隨機(jī)分為3組：模型組、填充組和填充+TFDR組，每組20只，建立大鼠長段骨缺損模型，模型組骨缺損處僅克氏針固定，填充組及填充+TFDR組骨缺損處用抗生素骨水泥填充，并用克氏針固定；填充+TFDR組ig給予TFDR （67.5 mg/kg），模型組及填充組ig等量生理鹽水，每天給藥1次，連續(xù)6周。給藥結(jié)束后，處死大鼠，切取骨水泥周圍包繞的白色膜狀物，模型組切取對(duì)應(yīng)階段的瘢痕組織，Elisa定量及免疫組化法觀察誘導(dǎo)膜中BMP-2、VEGF表達(dá)變化。結(jié)果 填充組BMP-2、VEGF表達(dá)水平顯著高于模型組，填充+TFDR組BMP-2、VEGF表達(dá)水平均顯著高于填充組和模型組，各組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；免疫組化檢測結(jié)果顯示相同趨勢。結(jié)論 TFDR促進(jìn)Masquelet技術(shù)誘導(dǎo)膜中BMP-2和VEGF表達(dá)。
目的 觀察骨碎補(bǔ)總黃酮對(duì)大鼠誘導(dǎo)膜中血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2（BMP-2）表達(dá)的影響。方法 60只3月齡SD大鼠，隨機(jī)分為3組：模型組、填充組和填充+TFDR組，每組20只，建立大鼠長段骨缺損模型，模型組骨缺損處僅克氏針固定，填充組及填充+TFDR組骨缺損處用抗生素骨水泥填充，并用克氏針固定；填充+TFDR組ig給予TFDR （67.5 mg/kg），模型組及填充組ig等量生理鹽水，每天給藥1次，連續(xù)6周。給藥結(jié)束后，處死大鼠，切取骨水泥周圍包繞的白色膜狀物，模型組切取對(duì)應(yīng)階段的瘢痕組織，Elisa定量及免疫組化法觀察誘導(dǎo)膜中BMP-2、VEGF表達(dá)變化。結(jié)果 填充組BMP-2、VEGF表達(dá)水平顯著高于模型組，填充+TFDR組BMP-2、VEGF表達(dá)水平均顯著高于填充組和模型組，各組間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；免疫組化檢測結(jié)果顯示相同趨勢。結(jié)論 TFDR促進(jìn)Masquelet技術(shù)誘導(dǎo)膜中BMP-2和VEGF表達(dá)。
2018, 41(7):1224-1228.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.011
摘要:
目的 研究注射用益氣復(fù)脈（凍干，YQFM）對(duì)人肝微粒體的細(xì)胞色素P450亞型酶CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性的影響。方法 差速離心法制備人肝微粒體，體外人肝微粒體、YQFM （6.5、32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0和6 500.0 μg/mL）和7種底物探針在還原型輔酶β-NADPH的作用下，37℃水浴孵育30 min，同時(shí)設(shè)置陰性對(duì)照（空白緩沖液）和陽性對(duì)照（各亞酶的選擇性抑制劑）組；應(yīng)用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測定探針底物的代謝產(chǎn)物生成量，酶活性以相對(duì)陰性對(duì)照的百分比表示。結(jié)果 與陰性對(duì)照組比較，32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0濃度的YQFM對(duì)CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性均不發(fā)揮抑制作用；半數(shù)抑制濃度（IC50）均大于6 500 μg/mL。結(jié)論 YQFM在臨床使用過程中發(fā)生藥物相互作用的概率較小。
目的 研究注射用益氣復(fù)脈（凍干，YQFM）對(duì)人肝微粒體的細(xì)胞色素P450亞型酶CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性的影響。方法 差速離心法制備人肝微粒體，體外人肝微粒體、YQFM （6.5、32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0和6 500.0 μg/mL）和7種底物探針在還原型輔酶β-NADPH的作用下，37℃水浴孵育30 min，同時(shí)設(shè)置陰性對(duì)照（空白緩沖液）和陽性對(duì)照（各亞酶的選擇性抑制劑）組；應(yīng)用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）法測定探針底物的代謝產(chǎn)物生成量，酶活性以相對(duì)陰性對(duì)照的百分比表示。結(jié)果 與陰性對(duì)照組比較，32.5、65.0、325.0、650.0、3 250.0濃度的YQFM對(duì)CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4活性均不發(fā)揮抑制作用；半數(shù)抑制濃度（IC50）均大于6 500 μg/mL。結(jié)論 YQFM在臨床使用過程中發(fā)生藥物相互作用的概率較小。
2018, 41(7):1229-1234.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.012
摘要:
目的 研究翻白草膠囊的急性毒性及長期毒性。方法 采用最大耐受量法進(jìn)行小鼠急性毒性試驗(yàn)，30 g/kg翻白草膠囊ig給予小鼠，間隔6 h給藥2次，觀察體質(zhì)量、進(jìn)食情況、外觀情況、行為活動(dòng)、是否出現(xiàn)死亡現(xiàn)象等，連續(xù)觀察1周；將清潔級(jí)別的80只大鼠隨機(jī)分為對(duì)照組和翻白草膠囊高、中、低劑量（4.8、2.4、1.2 g/kg）組，每天ig給藥1次，每周給藥6次，連續(xù)給藥90 d，并停藥觀察15 d，觀察大鼠外觀體征、飲食、體質(zhì)量等情況，并進(jìn)行一般形態(tài)學(xué)、血液學(xué)、臟器形態(tài)學(xué)、血液生化學(xué)、組織病理學(xué)檢測。結(jié)果 急性毒性試驗(yàn)期間內(nèi)無小鼠死亡現(xiàn)象，小鼠對(duì)藥物的最大耐受量為30 g/kg，相當(dāng)于人臨床用藥劑量的320倍。長期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，翻白草膠囊高劑量組在給藥初期，部分動(dòng)物出現(xiàn)精神萎靡、厭食、大便偶見溏稀化、口周出現(xiàn)青紫狀斑點(diǎn)等現(xiàn)象，連續(xù)給藥后可自行緩解；與對(duì)照組比較，翻白草膠囊組血液學(xué)、臟器形態(tài)學(xué)、血液生化學(xué)指標(biāo)均未出現(xiàn)劑量相關(guān)性的顯著變化，無明顯藥物毒性反應(yīng)；給藥90 d后，翻白草膠囊高劑量肺組織切片光鏡下偶見局部出現(xiàn)點(diǎn)狀炎癥細(xì)胞，卵巢偶見炎癥細(xì)胞并伴有膿細(xì)胞，停藥15 d后癥狀消失。結(jié)論 在本實(shí)驗(yàn)條件下，翻白草膠囊對(duì)受試動(dòng)物無明顯毒性反應(yīng)，安全劑量范圍大，在有效劑量下，長期用藥安全。
目的 研究翻白草膠囊的急性毒性及長期毒性。方法 采用最大耐受量法進(jìn)行小鼠急性毒性試驗(yàn)，30 g/kg翻白草膠囊ig給予小鼠，間隔6 h給藥2次，觀察體質(zhì)量、進(jìn)食情況、外觀情況、行為活動(dòng)、是否出現(xiàn)死亡現(xiàn)象等，連續(xù)觀察1周；將清潔級(jí)別的80只大鼠隨機(jī)分為對(duì)照組和翻白草膠囊高、中、低劑量（4.8、2.4、1.2 g/kg）組，每天ig給藥1次，每周給藥6次，連續(xù)給藥90 d，并停藥觀察15 d，觀察大鼠外觀體征、飲食、體質(zhì)量等情況，并進(jìn)行一般形態(tài)學(xué)、血液學(xué)、臟器形態(tài)學(xué)、血液生化學(xué)、組織病理學(xué)檢測。結(jié)果 急性毒性試驗(yàn)期間內(nèi)無小鼠死亡現(xiàn)象，小鼠對(duì)藥物的最大耐受量為30 g/kg，相當(dāng)于人臨床用藥劑量的320倍。長期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，翻白草膠囊高劑量組在給藥初期，部分動(dòng)物出現(xiàn)精神萎靡、厭食、大便偶見溏稀化、口周出現(xiàn)青紫狀斑點(diǎn)等現(xiàn)象，連續(xù)給藥后可自行緩解；與對(duì)照組比較，翻白草膠囊組血液學(xué)、臟器形態(tài)學(xué)、血液生化學(xué)指標(biāo)均未出現(xiàn)劑量相關(guān)性的顯著變化，無明顯藥物毒性反應(yīng)；給藥90 d后，翻白草膠囊高劑量肺組織切片光鏡下偶見局部出現(xiàn)點(diǎn)狀炎癥細(xì)胞，卵巢偶見炎癥細(xì)胞并伴有膿細(xì)胞，停藥15 d后癥狀消失。結(jié)論 在本實(shí)驗(yàn)條件下，翻白草膠囊對(duì)受試動(dòng)物無明顯毒性反應(yīng)，安全劑量范圍大，在有效劑量下，長期用藥安全。
2018, 41(7):1235-1240.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.013
摘要:
目的 評(píng)價(jià)坤靈丸對(duì)雌性大鼠的生育力及胚胎發(fā)育的影響。方法 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從交配前14 d開始，每天ig給予1次坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水至妊娠第7天，評(píng)價(jià)雌鼠癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力和早期胚胎發(fā)育情況；在胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從妊娠第6~15天每天ig給予坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水1次，評(píng)價(jià)妊娠母鼠的癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力及胎仔的體質(zhì)量、性別和外觀、內(nèi)臟、骨胳發(fā)育的畸形或變異。結(jié)果 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究和胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，坤靈丸給藥劑量達(dá)到3.500 g/kg時(shí)未產(chǎn)生任何藥物相關(guān)的母體毒性和胚胎毒性。結(jié)論 本試驗(yàn)條件下，雌鼠生育力及胚胎發(fā)育毒性的安全劑量為3.500 g/kg，按照體質(zhì)量計(jì)算，該劑量相當(dāng)于人用最大臨床使用劑量的43.2倍。
目的 評(píng)價(jià)坤靈丸對(duì)雌性大鼠的生育力及胚胎發(fā)育的影響。方法 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從交配前14 d開始，每天ig給予1次坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水至妊娠第7天，評(píng)價(jià)雌鼠癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力和早期胚胎發(fā)育情況；在胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，每組25只雌性SD大鼠從妊娠第6~15天每天ig給予坤靈丸（0.875、1.750、3.500 g制劑/kg）或去離子水1次，評(píng)價(jià)妊娠母鼠的癥狀、體質(zhì)量、攝食量、生殖能力及胎仔的體質(zhì)量、性別和外觀、內(nèi)臟、骨胳發(fā)育的畸形或變異。結(jié)果 在生育力及早期胚胎發(fā)育毒性研究和胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中，坤靈丸給藥劑量達(dá)到3.500 g/kg時(shí)未產(chǎn)生任何藥物相關(guān)的母體毒性和胚胎毒性。結(jié)論 本試驗(yàn)條件下，雌鼠生育力及胚胎發(fā)育毒性的安全劑量為3.500 g/kg，按照體質(zhì)量計(jì)算，該劑量相當(dāng)于人用最大臨床使用劑量的43.2倍。
2018, 41(7):1241-1245,1259.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.014
摘要:
目的 評(píng)價(jià)生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)-藥效動(dòng)力學(xué)（PK-PD）相關(guān)性。方法 10名穩(wěn)定性心絞痛受試者連續(xù)靜脈滴注生脈注射液14 d，分別于給藥后不同時(shí)間點(diǎn)采集血漿樣品，采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS）法測定血漿中人參皂苷Rc的血藥濃度，繪制藥-時(shí)曲線，進(jìn)行非房室模型擬合并計(jì)算PK參數(shù)；以受試者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）及心率（HR）作為藥效指標(biāo)，進(jìn)行PK-PD結(jié)合模型的擬合，計(jì)算PK-PD參數(shù)。結(jié)果 人參皂苷Rc在心絞痛受試者體內(nèi)的PK符合二室模型，其降壓及加快HR的效應(yīng)滯后于血藥濃度，不與血藥濃度直接相關(guān)；效應(yīng)室濃度與藥效之間具有良好的相關(guān)性，血壓和HR的效應(yīng)模型分別符合Inhibitory Effect Sigmoid Imax和Sigmoid Emax模型。結(jié)論 成功建立了生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的PK-PD結(jié)合模型，可有效地用于預(yù)測其血藥濃度和效應(yīng)，評(píng)價(jià)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
目的 評(píng)價(jià)生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)-藥效動(dòng)力學(xué)（PK-PD）相關(guān)性。方法 10名穩(wěn)定性心絞痛受試者連續(xù)靜脈滴注生脈注射液14 d，分別于給藥后不同時(shí)間點(diǎn)采集血漿樣品，采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS）法測定血漿中人參皂苷Rc的血藥濃度，繪制藥-時(shí)曲線，進(jìn)行非房室模型擬合并計(jì)算PK參數(shù)；以受試者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）及心率（HR）作為藥效指標(biāo)，進(jìn)行PK-PD結(jié)合模型的擬合，計(jì)算PK-PD參數(shù)。結(jié)果 人參皂苷Rc在心絞痛受試者體內(nèi)的PK符合二室模型，其降壓及加快HR的效應(yīng)滯后于血藥濃度，不與血藥濃度直接相關(guān)；效應(yīng)室濃度與藥效之間具有良好的相關(guān)性，血壓和HR的效應(yīng)模型分別符合Inhibitory Effect Sigmoid Imax和Sigmoid Emax模型。結(jié)論 成功建立了生脈注射液中人參皂苷Rc在心絞痛患者體內(nèi)的PK-PD結(jié)合模型，可有效地用于預(yù)測其血藥濃度和效應(yīng)，評(píng)價(jià)藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。
2018, 41(7):1246-1250.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.015
摘要:
目的 研究葛根素注射劑的雜質(zhì)譜，并對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。方法 建立高效液相梯度洗脫法，分析11個(gè)廠家共12批次葛根素注射劑雜質(zhì)譜，利用半制備高效液相對(duì)注射劑中的雜質(zhì)進(jìn)行分離并結(jié)合核磁技術(shù)進(jìn)行雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)。結(jié)果 不同生產(chǎn)廠家及批次的葛根素注射劑雜質(zhì)種類及含量差別明顯，共分離并鑒定了注射劑中的5個(gè)雜質(zhì)，分別為3'-羥基葛根素、3'-甲氧基葛根素、染料木素-8-葡萄糖苷、新葛根素B、新葛根素A，均為葛根素異構(gòu)體或其衍生物。結(jié)論 采用此方法檢出的雜質(zhì)峰數(shù)目較現(xiàn)行方法多，且精密度高、重復(fù)性好。通過對(duì)葛根素注射劑雜質(zhì)譜的研究，可以有目的地控制部分雜質(zhì)，為質(zhì)量控制研究提供參考。
目的 研究葛根素注射劑的雜質(zhì)譜，并對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。方法 建立高效液相梯度洗脫法，分析11個(gè)廠家共12批次葛根素注射劑雜質(zhì)譜，利用半制備高效液相對(duì)注射劑中的雜質(zhì)進(jìn)行分離并結(jié)合核磁技術(shù)進(jìn)行雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確認(rèn)。結(jié)果 不同生產(chǎn)廠家及批次的葛根素注射劑雜質(zhì)種類及含量差別明顯，共分離并鑒定了注射劑中的5個(gè)雜質(zhì)，分別為3'-羥基葛根素、3'-甲氧基葛根素、染料木素-8-葡萄糖苷、新葛根素B、新葛根素A，均為葛根素異構(gòu)體或其衍生物。結(jié)論 采用此方法檢出的雜質(zhì)峰數(shù)目較現(xiàn)行方法多，且精密度高、重復(fù)性好。通過對(duì)葛根素注射劑雜質(zhì)譜的研究，可以有目的地控制部分雜質(zhì)，為質(zhì)量控制研究提供參考。
2018, 41(7):1251-1255.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.016
摘要:
目的 建立格列喹酮片體外溶出度HPLC檢測方法及溶出曲線評(píng)價(jià)。方法 色譜柱為Diamonsil@Plus C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動(dòng)相為磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725 g，加水300 mL溶解后，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.1）-乙腈（3：5）；體積流量1.0 mL/min；檢測波長為310 nm，進(jìn)樣量20 μL，柱溫為35℃，外標(biāo)法計(jì)算。結(jié)果 空白輔料、溶出介質(zhì)不干擾測定；格列喹酮在3.13~50.02 μg/mL線性關(guān)系良好（r=0.999 8，n=7）；格列喹酮平均回收率為100.2%（RSD=0.83%，n=9）；格列喹酮溶出度溶液在0~24 h內(nèi)穩(wěn)定性良好（RSD=0.51%，n=7）；棄去10 mL初濾液后濾膜吸附達(dá)到飽和。自研品和參比制劑在7種不同pH溶出介質(zhì)中溶出行為一致。結(jié)論 經(jīng)方法學(xué)考察，反相高效液相色譜法測定格列喹酮片溶出度專屬性強(qiáng)，準(zhǔn)確可靠，易于操作。
目的 建立格列喹酮片體外溶出度HPLC檢測方法及溶出曲線評(píng)價(jià)。方法 色譜柱為Diamonsil@Plus C18（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流動(dòng)相為磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725 g，加水300 mL溶解后，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.1）-乙腈（3：5）；體積流量1.0 mL/min；檢測波長為310 nm，進(jìn)樣量20 μL，柱溫為35℃，外標(biāo)法計(jì)算。結(jié)果 空白輔料、溶出介質(zhì)不干擾測定；格列喹酮在3.13~50.02 μg/mL線性關(guān)系良好（r=0.999 8，n=7）；格列喹酮平均回收率為100.2%（RSD=0.83%，n=9）；格列喹酮溶出度溶液在0~24 h內(nèi)穩(wěn)定性良好（RSD=0.51%，n=7）；棄去10 mL初濾液后濾膜吸附達(dá)到飽和。自研品和參比制劑在7種不同pH溶出介質(zhì)中溶出行為一致。結(jié)論 經(jīng)方法學(xué)考察，反相高效液相色譜法測定格列喹酮片溶出度專屬性強(qiáng)，準(zhǔn)確可靠，易于操作。
2018, 41(7):1256-1259.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.017
摘要:
目的 評(píng)價(jià)國產(chǎn)氯雷他定片的質(zhì)量現(xiàn)狀。方法 采用法定標(biāo)準(zhǔn)方法結(jié)合探索性研究對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)，統(tǒng)計(jì)分析檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)248批樣品，均符合規(guī)定，合格率為100%；探索性研究建立的HPLC法能有效分離氯雷他定及其5個(gè)雜質(zhì)。采用生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）Ⅱ類藥物的兩點(diǎn)測定法分析樣本的溶出度能區(qū)分氯雷他定片質(zhì)量的優(yōu)劣。結(jié)論 本品按各執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，總體合格率較好，通過探索性研究擬定的方法有助于揭示產(chǎn)品的質(zhì)量問題，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行制劑工藝改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。
目的 評(píng)價(jià)國產(chǎn)氯雷他定片的質(zhì)量現(xiàn)狀。方法 采用法定標(biāo)準(zhǔn)方法結(jié)合探索性研究對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià)，統(tǒng)計(jì)分析檢驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果 按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)248批樣品，均符合規(guī)定，合格率為100%；探索性研究建立的HPLC法能有效分離氯雷他定及其5個(gè)雜質(zhì)。采用生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）Ⅱ類藥物的兩點(diǎn)測定法分析樣本的溶出度能區(qū)分氯雷他定片質(zhì)量的優(yōu)劣。結(jié)論 本品按各執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，總體合格率較好，通過探索性研究擬定的方法有助于揭示產(chǎn)品的質(zhì)量問題，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行制劑工藝改進(jìn)，提高藥品質(zhì)量。
2018, 41(7):1260-1263.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.018
摘要:
目的 建立瑞巴派特片體外溶出度HPLC檢測方法及方法學(xué)驗(yàn)證。方法 溶出度試驗(yàn)采用槳法，轉(zhuǎn)速50 r/min；以水、pH 1.2鹽酸（含氯化鈉）、pH6.0枸櫞酸-磷酸二氫鈉緩沖液和pH6.8磷酸緩沖液為溶出介質(zhì)，HPLC法測定溶出量。結(jié)果 瑞巴派特在5.533~221.334 μg/mL內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.999 9），專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性及耐用性等均良好。結(jié)論 本方法簡單方便，提高了瑞巴派特溶出度測定的專屬性和準(zhǔn)確性，可用于該制劑的質(zhì)量控制。
目的 建立瑞巴派特片體外溶出度HPLC檢測方法及方法學(xué)驗(yàn)證。方法 溶出度試驗(yàn)采用槳法，轉(zhuǎn)速50 r/min；以水、pH 1.2鹽酸（含氯化鈉）、pH6.0枸櫞酸-磷酸二氫鈉緩沖液和pH6.8磷酸緩沖液為溶出介質(zhì)，HPLC法測定溶出量。結(jié)果 瑞巴派特在5.533~221.334 μg/mL內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.999 9），專屬性、精密度、準(zhǔn)確度、溶液穩(wěn)定性及耐用性等均良好。結(jié)論 本方法簡單方便，提高了瑞巴派特溶出度測定的專屬性和準(zhǔn)確性，可用于該制劑的質(zhì)量控制。
2018, 41(7):1264-1267.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.019
摘要:
目的 研究酒石酸美托洛爾聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠期高血壓疾病的效果及對(duì)尿液蛋白質(zhì)的影響。方法 選擇2015年1月-2017年1月在文山州婦幼保健院診治的妊娠期高血壓患者70例，隨機(jī)分為各35例的兩組。對(duì)照組靜脈滴注硫酸鎂，每次60 mL，每10小時(shí)1次；研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服酒石酸美托洛爾片治療，初始劑量設(shè)定為每次20 mg，每天1次，然后每隔1天將劑量增加12.5 mg，最高劑量為每天150 mg。兩組均治療1個(gè)月。比較兩組的臨床有效率、新生兒結(jié)局情況（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡），以及HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝等并發(fā)癥的發(fā)生率以及剖宮產(chǎn)率，并檢測兩組治療前后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平。結(jié)果 研究組的有效率為94.29%，明顯高于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組的不良新生兒結(jié)局（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡）發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組的并發(fā)癥發(fā)生率（HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝）及剖宮產(chǎn)率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且研究組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 將酒石酸美托洛爾與硫酸鎂聯(lián)合用于妊娠期高血壓疾病的治療過程中，該方法臨床效果顯著，可有效改善母嬰結(jié)局，顯著降低尿液蛋白表達(dá)水平。
目的 研究酒石酸美托洛爾聯(lián)合硫酸鎂治療妊娠期高血壓疾病的效果及對(duì)尿液蛋白質(zhì)的影響。方法 選擇2015年1月-2017年1月在文山州婦幼保健院診治的妊娠期高血壓患者70例，隨機(jī)分為各35例的兩組。對(duì)照組靜脈滴注硫酸鎂，每次60 mL，每10小時(shí)1次；研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服酒石酸美托洛爾片治療，初始劑量設(shè)定為每次20 mg，每天1次，然后每隔1天將劑量增加12.5 mg，最高劑量為每天150 mg。兩組均治療1個(gè)月。比較兩組的臨床有效率、新生兒結(jié)局情況（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡），以及HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝等并發(fā)癥的發(fā)生率以及剖宮產(chǎn)率，并檢測兩組治療前后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平。結(jié)果 研究組的有效率為94.29%，明顯高于對(duì)照組的80.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組的不良新生兒結(jié)局（胎兒早產(chǎn)、胎兒窘迫、新生兒窒息和圍產(chǎn)兒死亡）發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；研究組的并發(fā)癥發(fā)生率（HPLLP綜合征、產(chǎn)后出血、胎盤早剝）及剖宮產(chǎn)率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的尿鈣黏蛋白、24 h尿蛋白以及尿激肽原1水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且研究組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 將酒石酸美托洛爾與硫酸鎂聯(lián)合用于妊娠期高血壓疾病的治療過程中，該方法臨床效果顯著，可有效改善母嬰結(jié)局，顯著降低尿液蛋白表達(dá)水平。
2018, 41(7):1268-1271.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.020
摘要:
目的 評(píng)價(jià)阿托伐他汀和丹參酮聯(lián)用對(duì)慢性腎?。–KD）患者腎功能和糖脂代謝參數(shù)的影響。方法 前瞻性納入伴有白蛋白尿和血脂異常非透析性CKD患者90例，隨機(jī)分為觀察組（n=45）和對(duì)照組（n=45）。在CKD標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；觀察組加用阿托伐他汀鈣片10 mg/d。兩組療程均為6個(gè)月。比較兩組患者治療前后的糖脂代謝功能及肝腎功能。結(jié)果 治療半年后，兩組患者的總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均下降，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）增加，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患者的TC、TG、LDL-C顯著低于對(duì)照組，HDL-C顯著高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。所有患者對(duì)阿托伐他汀均耐受，兩組患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及肌酸激酶（CK）均無顯著性差異。觀察組和對(duì)照組患者的腎小球?yàn)V過率（eGFR）和高尿白蛋白肌酐比（UACR）無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 他汀類藥物聯(lián)合丹參酮改善了CKD患者的血脂異常狀態(tài)，表現(xiàn)出一定的腎臟保護(hù)作用。
目的 評(píng)價(jià)阿托伐他汀和丹參酮聯(lián)用對(duì)慢性腎?。–KD）患者腎功能和糖脂代謝參數(shù)的影響。方法 前瞻性納入伴有白蛋白尿和血脂異常非透析性CKD患者90例，隨機(jī)分為觀察組（n=45）和對(duì)照組（n=45）。在CKD標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；觀察組加用阿托伐他汀鈣片10 mg/d。兩組療程均為6個(gè)月。比較兩組患者治療前后的糖脂代謝功能及肝腎功能。結(jié)果 治療半年后，兩組患者的總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）均下降，高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）增加，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患者的TC、TG、LDL-C顯著低于對(duì)照組，HDL-C顯著高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。所有患者對(duì)阿托伐他汀均耐受，兩組患者的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及肌酸激酶（CK）均無顯著性差異。觀察組和對(duì)照組患者的腎小球?yàn)V過率（eGFR）和高尿白蛋白肌酐比（UACR）無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)論 他汀類藥物聯(lián)合丹參酮改善了CKD患者的血脂異常狀態(tài)，表現(xiàn)出一定的腎臟保護(hù)作用。
2018, 41(7):1272-1275.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.021
摘要:
目的 分析哌拉西林他唑巴坦對(duì)支氣管擴(kuò)張患者肺功能、血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平的影響及療效。方法 回顧性選取2015年7月-2017年8月馬鞍山市中心醫(yī)院收治的支氣管擴(kuò)張患者124例，根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療，觀察組患者采用常規(guī)治療聯(lián)合哌拉西林他唑巴坦治療，均連續(xù)治療10 d。觀察兩組患者治療前后發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時(shí)間、痰液性質(zhì)、肺功能指標(biāo)、ESR、CRP水平變化情況。結(jié)果 觀察組患者發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者痰液性質(zhì)情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后，觀察組患者黏液體積評(píng)分顯著高于對(duì)照組，黏液密度、膿性黏液評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者ESR、CRP水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后，觀察組患者ESR、CRP水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療前，兩組患者肺功能指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后，觀察組患者FVC、FEV1水平均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 哌拉西林他唑巴坦治療支氣管擴(kuò)張可改善患者痰液性質(zhì)和肺功能，快速緩解臨床癥狀，抑制患者ESR、CRP的表達(dá)。
目的 分析哌拉西林他唑巴坦對(duì)支氣管擴(kuò)張患者肺功能、血沉（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平的影響及療效。方法 回顧性選取2015年7月-2017年8月馬鞍山市中心醫(yī)院收治的支氣管擴(kuò)張患者124例，根據(jù)治療方法不同分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療，觀察組患者采用常規(guī)治療聯(lián)合哌拉西林他唑巴坦治療，均連續(xù)治療10 d。觀察兩組患者治療前后發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時(shí)間、痰液性質(zhì)、肺功能指標(biāo)、ESR、CRP水平變化情況。結(jié)果 觀察組患者發(fā)熱、咳嗽咯痰、肺部濕啰音、肺部炎癥緩解時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者痰液性質(zhì)情況比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后，觀察組患者黏液體積評(píng)分顯著高于對(duì)照組，黏液密度、膿性黏液評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者ESR、CRP水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后，觀察組患者ESR、CRP水平均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療前，兩組患者肺功能指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。治療后，觀察組患者FVC、FEV1水平均顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 哌拉西林他唑巴坦治療支氣管擴(kuò)張可改善患者痰液性質(zhì)和肺功能，快速緩解臨床癥狀，抑制患者ESR、CRP的表達(dá)。
2018, 41(7):1276-1279.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.022
摘要:
目的 分析銀杏酮酯分散片對(duì)腦卒中患者血清炎癥因子水平、神經(jīng)功能改善情況。方法 本研究對(duì)象選取92例腦卒中患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和觀察組各46例。對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上輔以銀杏酮酯分散片口服治療。連續(xù)治療14 d，對(duì)比兩組治療前后血清炎癥因子水平、血脂水平、神經(jīng)功能缺損程度、認(rèn)知功能、不良反應(yīng)的差異。結(jié)果 治療前兩組患者血清白介素-8（IL-8）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后兩組IL-8、IL-6、TNF-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組血清IL-8、IL-6、TNF-α水平低于對(duì)照組，組間有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。治療前兩組患者血脂水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后對(duì)照組TC明顯降低，HDL-C明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組TG、TC、LDL-C低于對(duì)照組，HDL-C高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患者NIHSS評(píng)分、MMSE評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后兩組NIHSS評(píng)分均降低，MMSE評(píng)分均升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組、MMSE評(píng)分高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組均未見不良反應(yīng)報(bào)告。結(jié)論 銀杏酮酯分散片可降低腦卒中患者血清中促炎癥因子水平、調(diào)節(jié)血脂水平、減輕神經(jīng)功能缺損程度、改善認(rèn)知功能，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
目的 分析銀杏酮酯分散片對(duì)腦卒中患者血清炎癥因子水平、神經(jīng)功能改善情況。方法 本研究對(duì)象選取92例腦卒中患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和觀察組各46例。對(duì)照組患者給予常規(guī)治療，觀察組患者在此基礎(chǔ)上輔以銀杏酮酯分散片口服治療。連續(xù)治療14 d，對(duì)比兩組治療前后血清炎癥因子水平、血脂水平、神經(jīng)功能缺損程度、認(rèn)知功能、不良反應(yīng)的差異。結(jié)果 治療前兩組患者血清白介素-8（IL-8）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后兩組IL-8、IL-6、TNF-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組血清IL-8、IL-6、TNF-α水平低于對(duì)照組，組間有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。治療前兩組患者血脂水平無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后對(duì)照組TC明顯降低，HDL-C明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組TG、TC、LDL-C低于對(duì)照組，HDL-C高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前兩組患者NIHSS評(píng)分、MMSE評(píng)分無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后兩組NIHSS評(píng)分均降低，MMSE評(píng)分均升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組NIHSS評(píng)分低于對(duì)照組、MMSE評(píng)分高于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療期間兩組均未見不良反應(yīng)報(bào)告。結(jié)論 銀杏酮酯分散片可降低腦卒中患者血清中促炎癥因子水平、調(diào)節(jié)血脂水平、減輕神經(jīng)功能缺損程度、改善認(rèn)知功能，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
2018, 41(7):1280-1283.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.023
摘要:
目的 研究參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果。方法 選擇2013年1月-2017年1月在新疆阿克蘇第一人民醫(yī)院進(jìn)行診治的感染性休克患者94例，隨機(jī)分為兩組，每組各47例。對(duì)照組給予小劑量糖皮質(zhì)激素治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予參附注射液治療，兩組均持續(xù)治療2 d。比較兩組的臨床治療效果，治療前、治療后1 d和治療后2 d的白介素-6、腫瘤壞死因子-α以及血液乳酸水平；觀察兩組的住院時(shí)間，并隨訪半年，記錄兩組患者的多臟器功能不全發(fā)生率以及病死率。結(jié)果 觀察組的有效率為91.49%（43/47），明顯高于對(duì)照組的76.59%（36/47），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的白介素-6和腫瘤壞死因子-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的血乳酸水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的住院時(shí)間以及多臟器功能不全發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果明顯優(yōu)于單純采用西藥治療，能有效改善患者的血乳酸和炎癥因子水平，并具有較高的安全性，適合推廣應(yīng)用。
目的 研究參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果。方法 選擇2013年1月-2017年1月在新疆阿克蘇第一人民醫(yī)院進(jìn)行診治的感染性休克患者94例，隨機(jī)分為兩組，每組各47例。對(duì)照組給予小劑量糖皮質(zhì)激素治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予參附注射液治療，兩組均持續(xù)治療2 d。比較兩組的臨床治療效果，治療前、治療后1 d和治療后2 d的白介素-6、腫瘤壞死因子-α以及血液乳酸水平；觀察兩組的住院時(shí)間，并隨訪半年，記錄兩組患者的多臟器功能不全發(fā)生率以及病死率。結(jié)果 觀察組的有效率為91.49%（43/47），明顯高于對(duì)照組的76.59%（36/47），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的白介素-6和腫瘤壞死因子-α水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后1 d和治療后2 d的血乳酸水平均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的住院時(shí)間以及多臟器功能不全發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 參附注射液聯(lián)合小劑量糖皮質(zhì)激素治療感染性休克的臨床效果明顯優(yōu)于單純采用西藥治療，能有效改善患者的血乳酸和炎癥因子水平，并具有較高的安全性，適合推廣應(yīng)用。
2018, 41(7):1284-1287.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.024
摘要:
目的 探討來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀對(duì)糖尿病腎?。―N）患者腎小球足細(xì)胞的影響。方法 將60例DN患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組各30例，對(duì)照組予氯沙坦鉀治療，50 mg/次口服，1次/d；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予來氟米特治療，前3 d劑量為50 mg/次，1次/d，之后減量至20 mg/次，1次/d。兩組療程均為6周。分別在治療前后檢測血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24 h蛋白尿定量、尿足細(xì)胞數(shù)及其標(biāo)志蛋白（PCX）。結(jié)果 治療前，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均較治療前明顯下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療組以上指標(biāo)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組尿足細(xì)胞數(shù)和PCX水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組尿足細(xì)胞數(shù)和PCX水平較治療前明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組總有效率為93.3%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的73.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀治療DN的療效較好，可有效減少腎小球足細(xì)胞的損傷。
目的 探討來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀對(duì)糖尿病腎?。―N）患者腎小球足細(xì)胞的影響。方法 將60例DN患者隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組各30例，對(duì)照組予氯沙坦鉀治療，50 mg/次口服，1次/d；治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予來氟米特治療，前3 d劑量為50 mg/次，1次/d，之后減量至20 mg/次，1次/d。兩組療程均為6周。分別在治療前后檢測血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、24 h蛋白尿定量、尿足細(xì)胞數(shù)及其標(biāo)志蛋白（PCX）。結(jié)果 治療前，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；治療后，兩組Scr、BUN、24 h蛋白尿定量均較治療前明顯下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療組以上指標(biāo)明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組尿足細(xì)胞數(shù)和PCX水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組尿足細(xì)胞數(shù)和PCX水平較治療前明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療組明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組總有效率為93.3%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的73.3%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 來氟米特聯(lián)合氯沙坦鉀治療DN的療效較好，可有效減少腎小球足細(xì)胞的損傷。
2018, 41(7):1288-1291.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.025
摘要:
目的 研究艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果。方法 選擇2015年1月-2017年11月在揭陽市人民醫(yī)院進(jìn)行診治的60例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組口服甲氨蝶呤治療，每次10 mg，每天1次；觀察組聯(lián)合口服艾拉莫德治療，每次25 mg，每天2次。兩組均治療3個(gè)月。比較兩組的臨床治療效果，并比較兩組治療前后的血清C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細(xì)胞沉降率，以及白介素-6、淋巴細(xì)胞絕對(duì)值、免疫球蛋白G。結(jié)果 觀察組的有效率90.00%高于對(duì)照組70.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組的血清C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細(xì)胞沉降率均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組的淋巴細(xì)胞絕對(duì)值、免疫球蛋白G、白介素-6均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組的不良反應(yīng)率相比無明顯差異。結(jié)論 艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果顯著，是一種安全有效的治療方案。
目的 研究艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果。方法 選擇2015年1月-2017年11月在揭陽市人民醫(yī)院進(jìn)行診治的60例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組口服甲氨蝶呤治療，每次10 mg，每天1次；觀察組聯(lián)合口服艾拉莫德治療，每次25 mg，每天2次。兩組均治療3個(gè)月。比較兩組的臨床治療效果，并比較兩組治療前后的血清C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細(xì)胞沉降率，以及白介素-6、淋巴細(xì)胞絕對(duì)值、免疫球蛋白G。結(jié)果 觀察組的有效率90.00%高于對(duì)照組70.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組的血清C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和紅細(xì)胞沉降率均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后兩組的淋巴細(xì)胞絕對(duì)值、免疫球蛋白G、白介素-6均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組明顯低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組的不良反應(yīng)率相比無明顯差異。結(jié)論 艾拉莫德聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床效果顯著，是一種安全有效的治療方案。
2018, 41(7):1292-1295.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.026
摘要:
目的 探討二甲雙胍或吡格列酮對(duì)2型糖尿病患者的療效及其對(duì)超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）的影響。方法 納入北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的2型糖尿病患者160例，按隨機(jī)數(shù)字表法平均分為二甲雙胍組和吡格列酮組，分別給予鹽酸二甲雙胍腸溶片（1 g/次，每日2次）和鹽酸吡格列酮片（30 mg/次，每日1次），兩組療程均為4周。比較兩組患者治療前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PPPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c），血脂以及兩組患者SOD、MDA水平。結(jié)果 給予降糖藥4周后，兩組患者FPG、PPPG、HbA1c均顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，二甲雙胍組患者三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）水平顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而吡格列酮患者則無顯著性變化。吡格列酮組患者血清MDA水平下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；二甲雙胍組患者血清SOD水平顯著上升（P<0.05），且顯著高于吡格列酮組（P<0.05）；吡格列酮組患者血清MDA水平顯著下降（P<0.05），且顯著低于二甲雙胍組（P<0.05）。結(jié)論 二甲雙胍或吡格列酮均能改善胰島素抵抗和糖尿病并發(fā)癥；吡格列酮降低MDA水平效果優(yōu)于二甲雙胍，但增加SOD水平僅見于二甲雙胍。兩種藥物對(duì)氧化應(yīng)激的作用機(jī)制不同，有利于聯(lián)合用藥。
目的 探討二甲雙胍或吡格列酮對(duì)2型糖尿病患者的療效及其對(duì)超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）的影響。方法 納入北京市昌平區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的2型糖尿病患者160例，按隨機(jī)數(shù)字表法平均分為二甲雙胍組和吡格列酮組，分別給予鹽酸二甲雙胍腸溶片（1 g/次，每日2次）和鹽酸吡格列酮片（30 mg/次，每日1次），兩組療程均為4周。比較兩組患者治療前后空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PPPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c），血脂以及兩組患者SOD、MDA水平。結(jié)果 給予降糖藥4周后，兩組患者FPG、PPPG、HbA1c均顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，二甲雙胍組患者三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL）水平顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而吡格列酮患者則無顯著性變化。吡格列酮組患者血清MDA水平下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；二甲雙胍組患者血清SOD水平顯著上升（P<0.05），且顯著高于吡格列酮組（P<0.05）；吡格列酮組患者血清MDA水平顯著下降（P<0.05），且顯著低于二甲雙胍組（P<0.05）。結(jié)論 二甲雙胍或吡格列酮均能改善胰島素抵抗和糖尿病并發(fā)癥；吡格列酮降低MDA水平效果優(yōu)于二甲雙胍，但增加SOD水平僅見于二甲雙胍。兩種藥物對(duì)氧化應(yīng)激的作用機(jī)制不同，有利于聯(lián)合用藥。
2018, 41(7):1296-1299.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.027
摘要:
目的 探討雙相門冬胰島素30與地特胰島素對(duì)口服降糖藥失敗的2型糖尿?。═2DM）患者的療效及低血糖發(fā)生的影響。方法 選擇2014年1月-2017年1月南陽市宛城區(qū)第一人民醫(yī)院收治的86例口服降糖藥失敗的T2DM患者，根據(jù)入院先后順序，分為A組及B組，A組患者每日早晚腹部皮下注射1次雙相門冬胰島素30，B組每日睡前（21：00-22：00）腹部皮下注射一次地特胰島素，兩組均治療24周。觀察兩組治療前后的空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）及體質(zhì)量，對(duì)比兩組治療期間的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、低血糖事件發(fā)生率。結(jié)果 與治療前相比，兩組治療后的FBG、HbAlc均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療前后組間的FBG及HbAlc對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療前后及組間的體質(zhì)量指數(shù)對(duì)比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但A組的低血糖發(fā)生率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 口服降糖藥失敗后的T2DM患者應(yīng)用雙相門冬胰島素30或地特胰島素，療效相當(dāng)，但地特胰島素低血糖發(fā)生率較低，應(yīng)用較為安全。
目的 探討雙相門冬胰島素30與地特胰島素對(duì)口服降糖藥失敗的2型糖尿?。═2DM）患者的療效及低血糖發(fā)生的影響。方法 選擇2014年1月-2017年1月南陽市宛城區(qū)第一人民醫(yī)院收治的86例口服降糖藥失敗的T2DM患者，根據(jù)入院先后順序，分為A組及B組，A組患者每日早晚腹部皮下注射1次雙相門冬胰島素30，B組每日睡前（21：00-22：00）腹部皮下注射一次地特胰島素，兩組均治療24周。觀察兩組治療前后的空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbAlc）及體質(zhì)量，對(duì)比兩組治療期間的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間、低血糖事件發(fā)生率。結(jié)果 與治療前相比，兩組治療后的FBG、HbAlc均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療前后組間的FBG及HbAlc對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組治療前后及組間的體質(zhì)量指數(shù)對(duì)比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組的血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但A組的低血糖發(fā)生率明顯高于B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 口服降糖藥失敗后的T2DM患者應(yīng)用雙相門冬胰島素30或地特胰島素，療效相當(dāng)，但地特胰島素低血糖發(fā)生率較低，應(yīng)用較為安全。
2018, 41(7):1300-1303.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.028
摘要:
目的 探討桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊對(duì)多囊卵巢綜合征后妊娠和心理狀態(tài)的影響。方法 以2012年2月-2016年2月佛山市中醫(yī)院收治的96例多囊卵巢綜合征患者為研究對(duì)象。按就診時(shí)間先后順序分為對(duì)照組和觀察組各48例。對(duì)照組給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服桂枝茯苓丸。兩組均為21 d為1周期，6個(gè)周期為1療程。比較兩組治療前后的血清性激素、心理狀態(tài)和治療后1年內(nèi)的妊娠情況。結(jié)果 治療前，兩組的血清性激素水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療后的血清性激素水平均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的黃體生成素（LH）和睪酮（T）水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組的SAS和SDS評(píng)分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組治療后的SAS和SDS評(píng)分均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的SAS和SDS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的妊娠率和足月分娩率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組的流產(chǎn)率和早產(chǎn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征，有利于調(diào)節(jié)血清性激素水平，提高妊娠率和足月分娩率，并可改善患者不良心理，值得臨床推廣。
目的 探討桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊對(duì)多囊卵巢綜合征后妊娠和心理狀態(tài)的影響。方法 以2012年2月-2016年2月佛山市中醫(yī)院收治的96例多囊卵巢綜合征患者為研究對(duì)象。按就診時(shí)間先后順序分為對(duì)照組和觀察組各48例。對(duì)照組給予炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服桂枝茯苓丸。兩組均為21 d為1周期，6個(gè)周期為1療程。比較兩組治療前后的血清性激素、心理狀態(tài)和治療后1年內(nèi)的妊娠情況。結(jié)果 治療前，兩組的血清性激素水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療后的血清性激素水平均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的黃體生成素（LH）和睪酮（T）水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組的SAS和SDS評(píng)分均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組治療后的SAS和SDS評(píng)分均低于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組的SAS和SDS評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的妊娠率和足月分娩率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組的流產(chǎn)率和早產(chǎn)率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 桂枝茯苓丸聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片和枸櫞酸氯米芬膠囊治療多囊卵巢綜合征，有利于調(diào)節(jié)血清性激素水平，提高妊娠率和足月分娩率，并可改善患者不良心理，值得臨床推廣。
2018, 41(7):1304-1307.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.029
摘要:
目的 分析甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎的安全性及療效，為臨床治療提供指導(dǎo)。方法 選取2015年12月-2016年12月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院收治的200例支原體肺炎患兒作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組，每組各100例。兩組患兒均接受營養(yǎng)支持、糾正酸堿代謝失衡、吸氧等常規(guī)對(duì)癥處理。對(duì)照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受阿奇霉素靜脈滴注治療，觀察組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素靜脈滴注治療。7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。比較兩組患兒的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療3療程后，觀察組患兒治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患兒肺啰音消失時(shí)間、退熱時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間及住院時(shí)間等指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療1周后，兩組患兒各血清炎癥因子水平均較治療前出現(xiàn)顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患兒各指標(biāo)顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒總不良反應(yīng)發(fā)生率相比較無顯著差異。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎，可提高治療效果，快速降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，安全可靠，臨床效果更好。
目的 分析甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎的安全性及療效，為臨床治療提供指導(dǎo)。方法 選取2015年12月-2016年12月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院收治的200例支原體肺炎患兒作為研究對(duì)象。隨機(jī)分為觀察組及對(duì)照組，每組各100例。兩組患兒均接受營養(yǎng)支持、糾正酸堿代謝失衡、吸氧等常規(guī)對(duì)癥處理。對(duì)照組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受阿奇霉素靜脈滴注治療，觀察組患兒在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素靜脈滴注治療。7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療3個(gè)療程。比較兩組患兒的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療3療程后，觀察組患兒治療總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組患兒肺啰音消失時(shí)間、退熱時(shí)間、咳嗽緩解時(shí)間及住院時(shí)間等指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療1周后，兩組患兒各血清炎癥因子水平均較治療前出現(xiàn)顯著下降，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組患兒各指標(biāo)顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組患兒總不良反應(yīng)發(fā)生率相比較無顯著差異。結(jié)論 甲潑尼龍聯(lián)合阿奇霉素治療兒童支原體肺炎，可提高治療效果，快速降低機(jī)體炎癥反應(yīng)，安全可靠，臨床效果更好。
2018, 41(7):1308-1311.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.030
摘要:
目的 探討氨茶堿治療小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期的效果。方法 2011年1月-2016年12月選擇在西安市中心醫(yī)院診治的小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期患兒210例作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)信封抽簽原則分為觀察組與對(duì)照組各105例，對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予氨茶堿靜滴治療，兩組都治療觀察7 d。比較兩組臨床療效，觀察兩組的咳嗽、肺部羅音、喘息等癥狀消失時(shí)間，比較兩組的肺功能和生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 對(duì)照組總有效率為89.5%，觀察組的總有效率為98.1%，觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的咳嗽消失時(shí)間、肺部羅音消失時(shí)間與喘息消失時(shí)間都明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對(duì)照組治療后的FEV1值分別為（87.22±6.39）%和（78.20±7.38）%，都明顯好于治療前的（67.20±7.20）%和（66.98±6.82）%，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組治療后的FEV1值也明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對(duì)照組治療后的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（36.44±5.14）分和（42.30±5.00）分，觀察組評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 氨茶堿治療反復(fù)氣管支氣管炎非急性期能促進(jìn)臨床癥狀的恢復(fù)，改善肺功能，促進(jìn)提高治療效果，改善總體生活質(zhì)量，有很好的應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討氨茶堿治療小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期的效果。方法 2011年1月-2016年12月選擇在西安市中心醫(yī)院診治的小兒反復(fù)氣管支氣管炎非急性期患兒210例作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)信封抽簽原則分為觀察組與對(duì)照組各105例，對(duì)照組給予常規(guī)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予氨茶堿靜滴治療，兩組都治療觀察7 d。比較兩組臨床療效，觀察兩組的咳嗽、肺部羅音、喘息等癥狀消失時(shí)間，比較兩組的肺功能和生活質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果 對(duì)照組總有效率為89.5%，觀察組的總有效率為98.1%，觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的咳嗽消失時(shí)間、肺部羅音消失時(shí)間與喘息消失時(shí)間都明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對(duì)照組治療后的FEV1值分別為（87.22±6.39）%和（78.20±7.38）%，都明顯好于治療前的（67.20±7.20）%和（66.98±6.82）%，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組治療后的FEV1值也明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組與對(duì)照組治療后的生活質(zhì)量評(píng)分分別為（36.44±5.14）分和（42.30±5.00）分，觀察組評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 氨茶堿治療反復(fù)氣管支氣管炎非急性期能促進(jìn)臨床癥狀的恢復(fù)，改善肺功能，促進(jìn)提高治療效果，改善總體生活質(zhì)量，有很好的應(yīng)用價(jià)值。
2018, 41(7):1312-1315.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.031
摘要:
目的 探討多黏菌素聯(lián)合替加環(huán)素（tigecyclin）對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌體外抗菌的效果。方法 收集臨床分離的50株多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌，采用微量肉湯稀釋法、棋盤法分別檢測替加環(huán)素、多黏菌素單獨(dú)及聯(lián)合使用的最低抑菌濃度（MIC），并計(jì)算藥物聯(lián)合使用抑菌濃度（FIC）指數(shù)，利用FIC指數(shù)判定替加環(huán)素和多黏菌素聯(lián)用時(shí)對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌體外抗菌的效果。熒光定量PCR檢測外排泵基因表達(dá)水平。結(jié)果 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素能顯著降低各自MIC值，表現(xiàn)為協(xié)同作用的菌株占70%，表現(xiàn)為相加作用的占14%，表現(xiàn)為無關(guān)作用的占6%，拮抗作用則為10%。對(duì)聯(lián)合用藥不敏感的菌株，其外排泵基因（abeB，abeJ，abeG，abeM）表達(dá)水平顯著高于敏感型（P<0.05）。結(jié)論 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素可對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌的感染進(jìn)行治療。
目的 探討多黏菌素聯(lián)合替加環(huán)素（tigecyclin）對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌體外抗菌的效果。方法 收集臨床分離的50株多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌，采用微量肉湯稀釋法、棋盤法分別檢測替加環(huán)素、多黏菌素單獨(dú)及聯(lián)合使用的最低抑菌濃度（MIC），并計(jì)算藥物聯(lián)合使用抑菌濃度（FIC）指數(shù)，利用FIC指數(shù)判定替加環(huán)素和多黏菌素聯(lián)用時(shí)對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌體外抗菌的效果。熒光定量PCR檢測外排泵基因表達(dá)水平。結(jié)果 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素能顯著降低各自MIC值，表現(xiàn)為協(xié)同作用的菌株占70%，表現(xiàn)為相加作用的占14%，表現(xiàn)為無關(guān)作用的占6%，拮抗作用則為10%。對(duì)聯(lián)合用藥不敏感的菌株，其外排泵基因（abeB，abeJ，abeG，abeM）表達(dá)水平顯著高于敏感型（P<0.05）。結(jié)論 替加環(huán)素聯(lián)合多黏菌素可對(duì)多重耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌的感染進(jìn)行治療。
2018, 41(7):1316-1322.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.032
摘要:
目的 對(duì)紅花注射液在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)進(jìn)行綜合定量分析，以期為臨床安全應(yīng)用提供依據(jù)。方法 檢索PubMed、Cochrane Library、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中與紅花注射液不良反應(yīng)有關(guān)的文獻(xiàn)，檢索時(shí)間為建庫至2017年11月30日。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)以及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，用RevMan 5.3軟件對(duì)提取數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入25篇文獻(xiàn)，Meta-分析結(jié)果顯示，紅花注射液組的不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=1.70，95%CI（1.19，2.42），P=0.003]明顯高于對(duì)照組。體溫中樞損害亞組[OR=7.90，95%CI（2.17，28.83），P=0.002]、5%葡萄糖注射液溶媒亞組[OR=2.05，95% CI （1.06，3.9），P<0.05]、用藥療程>14天亞組[OR=2.91，95%CI（1.34，6.30），P<0.05]、用藥劑量 ≤ 20 mL亞組[OR=1.58，95%CI（1.02，2.43），P<0.05]、用藥劑量>20 mL亞組[OR=1.91，95%CI（1.00，3.62），P=0.05]中，不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯高于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 紅花注射液不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組，以發(fā)熱、皮膚黏膜及胃腸道反應(yīng)為主，不良反應(yīng)發(fā)生與溶媒、劑量、療程有一定關(guān)系，臨床應(yīng)用須密切關(guān)注。
目的 對(duì)紅花注射液在臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)進(jìn)行綜合定量分析，以期為臨床安全應(yīng)用提供依據(jù)。方法 檢索PubMed、Cochrane Library、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫中與紅花注射液不良反應(yīng)有關(guān)的文獻(xiàn)，檢索時(shí)間為建庫至2017年11月30日。根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)以及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)，用RevMan 5.3軟件對(duì)提取數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入25篇文獻(xiàn)，Meta-分析結(jié)果顯示，紅花注射液組的不良反應(yīng)發(fā)生率[OR=1.70，95%CI（1.19，2.42），P=0.003]明顯高于對(duì)照組。體溫中樞損害亞組[OR=7.90，95%CI（2.17，28.83），P=0.002]、5%葡萄糖注射液溶媒亞組[OR=2.05，95% CI （1.06，3.9），P<0.05]、用藥療程>14天亞組[OR=2.91，95%CI（1.34，6.30），P<0.05]、用藥劑量 ≤ 20 mL亞組[OR=1.58，95%CI（1.02，2.43），P<0.05]、用藥劑量>20 mL亞組[OR=1.91，95%CI（1.00，3.62），P=0.05]中，不良反應(yīng)發(fā)生率均明顯高于對(duì)照組，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 紅花注射液不良反應(yīng)發(fā)生率高于對(duì)照組，以發(fā)熱、皮膚黏膜及胃腸道反應(yīng)為主，不良反應(yīng)發(fā)生與溶媒、劑量、療程有一定關(guān)系，臨床應(yīng)用須密切關(guān)注。
2018, 41(7):1323-1329.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.033
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)羥考酮聯(lián)合加巴噴丁應(yīng)用中重度癌性疼痛的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Medline、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)全文數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于羥考酮聯(lián)合加巴噴丁治療癌性疼痛的隨機(jī)對(duì)照研究，檢索時(shí)限為2000年1月至2017年8月。由2名研究者獨(dú)立提取數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)質(zhì)量，并交叉核對(duì)。采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入10項(xiàng)研究，687例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：羥考酮聯(lián)合加巴噴丁較羥考酮單用能顯著提高疼痛緩解率[OR=3.85，95%CI（2.25~6.60），P<0.000 01]和降低疼痛評(píng)分[MD=-0.83，95%CI（-0.95~-0.70），P<0.000 01]；能顯著減少羥考酮的劑量[MD=-17.10，95%CI（-20.16~-14.04），P<0.000 01]；能顯著減少便秘[OR=0.58，95%CI（0.42，0.82），P=0.002]和惡心嘔吐[OR=0.55，95%CI（0.37，0.82），P=0.003]的發(fā)生率；能顯著提高細(xì)胞免疫（CD4、CD8、CD4/CD8）和體液免疫（IgA、IgG、IgM）水平，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 羥考酮聯(lián)合加巴噴丁能顯著提高疼痛緩解率、降低疼痛評(píng)分，減少羥考酮平均日劑量，增強(qiáng)免疫功能，減少便秘和惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率，但兩組頭痛頭暈、嗜睡和尿潴留的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)羥考酮聯(lián)合加巴噴丁應(yīng)用中重度癌性疼痛的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Medline、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)全文數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于羥考酮聯(lián)合加巴噴丁治療癌性疼痛的隨機(jī)對(duì)照研究，檢索時(shí)限為2000年1月至2017年8月。由2名研究者獨(dú)立提取數(shù)據(jù)、評(píng)價(jià)質(zhì)量，并交叉核對(duì)。采用RevMan 5.2軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入10項(xiàng)研究，687例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：羥考酮聯(lián)合加巴噴丁較羥考酮單用能顯著提高疼痛緩解率[OR=3.85，95%CI（2.25~6.60），P<0.000 01]和降低疼痛評(píng)分[MD=-0.83，95%CI（-0.95~-0.70），P<0.000 01]；能顯著減少羥考酮的劑量[MD=-17.10，95%CI（-20.16~-14.04），P<0.000 01]；能顯著減少便秘[OR=0.58，95%CI（0.42，0.82），P=0.002]和惡心嘔吐[OR=0.55，95%CI（0.37，0.82），P=0.003]的發(fā)生率；能顯著提高細(xì)胞免疫（CD4、CD8、CD4/CD8）和體液免疫（IgA、IgG、IgM）水平，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 羥考酮聯(lián)合加巴噴丁能顯著提高疼痛緩解率、降低疼痛評(píng)分，減少羥考酮平均日劑量，增強(qiáng)免疫功能，減少便秘和惡心嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生率，但兩組頭痛頭暈、嗜睡和尿潴留的發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2018, 41(7):1330-1337.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.034
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、Embase、Central、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集PPI治療功能性消化不良的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均從建庫至2017年9月30日，并同時(shí)追溯納入研究的參考文獻(xiàn)。由兩名研究者根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、資料提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)并交叉核對(duì)后，采用RevMan 5.3和R軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 最終納入15個(gè)RCTs，共6 350例患者（試驗(yàn)組4 266例，對(duì)照組2 084例）。Meta-分析結(jié)果顯示：PPI與安慰劑組相比，在綜合療效[RR=1.27，95%CI（1.12，1.44），P=0.000 2]和整體癥狀完全緩解[RR=1.42，95%CI（1.13，1.80），P=0.003]方面，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.18，95%CI（0.97，1.43），P=0.09]方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而PPI對(duì)亞洲國家功能性消化不良患者未顯示出優(yōu)勢[RR=1.26，95%CI（0.80，1.97），P=0.32]。結(jié)論 PPI能提高功能性消化不良的綜合療效和整體癥狀完全緩解率，與安慰劑比較安全性相當(dāng)。受納入研究樣本量和質(zhì)量的限制，PPI對(duì)亞洲國家功能性消化不良患者的療效有待大樣本、高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步驗(yàn)證。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療功能性消化不良的臨床療效和安全性。方法 計(jì)算機(jī)檢索Pubmed、Embase、Central、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集PPI治療功能性消化不良的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），檢索時(shí)限均從建庫至2017年9月30日，并同時(shí)追溯納入研究的參考文獻(xiàn)。由兩名研究者根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選、資料提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)并交叉核對(duì)后，采用RevMan 5.3和R軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 最終納入15個(gè)RCTs，共6 350例患者（試驗(yàn)組4 266例，對(duì)照組2 084例）。Meta-分析結(jié)果顯示：PPI與安慰劑組相比，在綜合療效[RR=1.27，95%CI（1.12，1.44），P=0.000 2]和整體癥狀完全緩解[RR=1.42，95%CI（1.13，1.80），P=0.003]方面，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而在不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.18，95%CI（0.97，1.43），P=0.09]方面，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而PPI對(duì)亞洲國家功能性消化不良患者未顯示出優(yōu)勢[RR=1.26，95%CI（0.80，1.97），P=0.32]。結(jié)論 PPI能提高功能性消化不良的綜合療效和整體癥狀完全緩解率，與安慰劑比較安全性相當(dāng)。受納入研究樣本量和質(zhì)量的限制，PPI對(duì)亞洲國家功能性消化不良患者的療效有待大樣本、高質(zhì)量的RCT進(jìn)一步驗(yàn)證。
2018, 41(7):1338-1342.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.035
摘要:
目的 比較分析阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥療效、不良反應(yīng)及藥物經(jīng)濟(jì)性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、PubMed、EBSCO、OVID等數(shù)據(jù)庫中阿立哌唑與喹硫平藥治療老年精神分裂癥的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，檢索時(shí)限為建庫至2017年9月。采用循證醫(yī)學(xué)方法對(duì)2種藥品進(jìn)行療效及不良反應(yīng)分析，并應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析法評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果 納入10篇RCT，Meta-分析結(jié)果顯示：阿立哌唑與喹硫平治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），采用成本-效果分析法進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率方面，便秘[RR=0.39，95%CI（0.16~0.95）]、嗜睡[RR=0.32，95%CI（0.16~0.62）]及頭暈[RR=0.47，95%CI（0.27~0.81）]差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其他不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。成本-效果比分別為57.97%、31.32%。結(jié)論 阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥在療效相當(dāng)?shù)那闆r下，喹硫平的用藥花費(fèi)相對(duì)較低，但發(fā)生便秘、嗜睡及頭暈風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，臨床醫(yī)師在用藥選擇時(shí)，可根據(jù)患者實(shí)際情況個(gè)體化用藥。
目的 比較分析阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥療效、不良反應(yīng)及藥物經(jīng)濟(jì)性。方法 檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)、PubMed、EBSCO、OVID等數(shù)據(jù)庫中阿立哌唑與喹硫平藥治療老年精神分裂癥的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，檢索時(shí)限為建庫至2017年9月。采用循證醫(yī)學(xué)方法對(duì)2種藥品進(jìn)行療效及不良反應(yīng)分析，并應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析法評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)性。結(jié)果 納入10篇RCT，Meta-分析結(jié)果顯示：阿立哌唑與喹硫平治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），采用成本-效果分析法進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析；藥物不良反應(yīng)發(fā)生率方面，便秘[RR=0.39，95%CI（0.16~0.95）]、嗜睡[RR=0.32，95%CI（0.16~0.62）]及頭暈[RR=0.47，95%CI（0.27~0.81）]差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其他不良反應(yīng)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。成本-效果比分別為57.97%、31.32%。結(jié)論 阿立哌唑與喹硫平治療老年精神分裂癥在療效相當(dāng)?shù)那闆r下，喹硫平的用藥花費(fèi)相對(duì)較低，但發(fā)生便秘、嗜睡及頭暈風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高，臨床醫(yī)師在用藥選擇時(shí)，可根據(jù)患者實(shí)際情況個(gè)體化用藥。
2018, 41(7):1343-1347.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.036
摘要:
目的 了解黃石市婦幼保健院住院患者感染耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的用藥情況。方法 選取2015-2017年該院院內(nèi)感染MRSA的住院病歷410份，對(duì)標(biāo)本來源、抗菌藥名稱、用法用量、療程、聯(lián)合用藥及特殊級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等進(jìn)行調(diào)查，計(jì)算抗菌藥物用藥頻度（DDDs）和藥物利用度指數(shù)（DUI），并對(duì)不適宜用藥進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果 410株MRSA標(biāo)本主要來自于痰液（51.46%）、膿性分泌物（22.44%）和血液（12.44%）。410份病歷中，共涉及6種抗菌藥，其中替考拉寧使用最多（32.81%），其次為萬古霉素（25.79%）和利奈唑胺（23.08%）；替考拉寧的DDDs最大（1 512.35），其次為利奈唑胺（922.83）和萬古霉素（907.20），所有藥物的DUI ≤ 1.0；用藥不適宜病歷57份（13.90%），主要為用法用量不適宜（25份，43.86%）和溶媒不適宜（16份，28.07%）；所有特殊級(jí)抗菌藥物均未越級(jí)使用，但只有38份（9.27%）經(jīng)專家會(huì)診后使用。結(jié)論 萬古霉素、替考拉寧和利奈唑胺是該院治療MRSA感染的主要藥物，且臨床使用較好，不存在濫用傾向，但也有必要進(jìn)一步規(guī)范合理用藥，延緩細(xì)菌耐藥。
目的 了解黃石市婦幼保健院住院患者感染耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）的用藥情況。方法 選取2015-2017年該院院內(nèi)感染MRSA的住院病歷410份，對(duì)標(biāo)本來源、抗菌藥名稱、用法用量、療程、聯(lián)合用藥及特殊級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理等進(jìn)行調(diào)查，計(jì)算抗菌藥物用藥頻度（DDDs）和藥物利用度指數(shù)（DUI），并對(duì)不適宜用藥進(jìn)行總結(jié)。結(jié)果 410株MRSA標(biāo)本主要來自于痰液（51.46%）、膿性分泌物（22.44%）和血液（12.44%）。410份病歷中，共涉及6種抗菌藥，其中替考拉寧使用最多（32.81%），其次為萬古霉素（25.79%）和利奈唑胺（23.08%）；替考拉寧的DDDs最大（1 512.35），其次為利奈唑胺（922.83）和萬古霉素（907.20），所有藥物的DUI ≤ 1.0；用藥不適宜病歷57份（13.90%），主要為用法用量不適宜（25份，43.86%）和溶媒不適宜（16份，28.07%）；所有特殊級(jí)抗菌藥物均未越級(jí)使用，但只有38份（9.27%）經(jīng)專家會(huì)診后使用。結(jié)論 萬古霉素、替考拉寧和利奈唑胺是該院治療MRSA感染的主要藥物，且臨床使用較好，不存在濫用傾向，但也有必要進(jìn)一步規(guī)范合理用藥，延緩細(xì)菌耐藥。
2018, 41(7):1348-1356.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.037
摘要:
藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程決定了藥物分子在體內(nèi)的過程和命運(yùn)。作為常規(guī)生物樣本檢測技術(shù)的有效補(bǔ)充，放射性同位素標(biāo)記示蹤技術(shù)如今也被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中的各個(gè)階段。特別是其高靈敏性、適用范圍廣的特點(diǎn)使其具有不可比擬的優(yōu)勢。通過對(duì)近年來放射性標(biāo)記技術(shù)在藥物評(píng)價(jià)領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行了歸納和梳理，為藥物研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域研究人員提供可借鑒的參考。
藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程決定了藥物分子在體內(nèi)的過程和命運(yùn)。作為常規(guī)生物樣本檢測技術(shù)的有效補(bǔ)充，放射性同位素標(biāo)記示蹤技術(shù)如今也被廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)過程中的各個(gè)階段。特別是其高靈敏性、適用范圍廣的特點(diǎn)使其具有不可比擬的優(yōu)勢。通過對(duì)近年來放射性標(biāo)記技術(shù)在藥物評(píng)價(jià)領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行了歸納和梳理，為藥物研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域研究人員提供可借鑒的參考。
2018, 41(7):1357-1362.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.038
摘要:
何首烏因其黑須發(fā)、益精髓、延年不老等補(bǔ)益作用在處方及中成藥中廣泛應(yīng)用，隨著中藥現(xiàn)代化的不斷進(jìn)展，關(guān)于何首烏及其成分的藥理研究也不斷深入，何首烏包含蒽醌類、二苯乙烯苷類、酚類、黃酮類、磷脂類等成分，關(guān)于何首烏提取物及其主要成分二苯乙烯苷類及蒽醌類藥理研究較多；具有抗衰老，降脂保肝、提高免疫力、治療骨質(zhì)疏松等作用，通過查閱檢索中英文數(shù)據(jù)庫，將何首烏及其主要化學(xué)成分藥理學(xué)作用進(jìn)行總結(jié)歸納，通過查閱古文獻(xiàn)記載何首烏傳統(tǒng)功效結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究對(duì)何首烏及其主要化學(xué)成分的藥理作用進(jìn)行探討，為何首烏的臨床應(yīng)用及進(jìn)一步開發(fā)研究提供思路與依據(jù)。
何首烏因其黑須發(fā)、益精髓、延年不老等補(bǔ)益作用在處方及中成藥中廣泛應(yīng)用，隨著中藥現(xiàn)代化的不斷進(jìn)展，關(guān)于何首烏及其成分的藥理研究也不斷深入，何首烏包含蒽醌類、二苯乙烯苷類、酚類、黃酮類、磷脂類等成分，關(guān)于何首烏提取物及其主要成分二苯乙烯苷類及蒽醌類藥理研究較多；具有抗衰老，降脂保肝、提高免疫力、治療骨質(zhì)疏松等作用，通過查閱檢索中英文數(shù)據(jù)庫，將何首烏及其主要化學(xué)成分藥理學(xué)作用進(jìn)行總結(jié)歸納，通過查閱古文獻(xiàn)記載何首烏傳統(tǒng)功效結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)研究對(duì)何首烏及其主要化學(xué)成分的藥理作用進(jìn)行探討，為何首烏的臨床應(yīng)用及進(jìn)一步開發(fā)研究提供思路與依據(jù)。
2018, 41(7):1363-1368.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.07.039
摘要:
近年來中藥及其制劑的安全用藥備受國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。綜述了甘草酸苷注射液、復(fù)方甘草口服液、復(fù)方甘草片等甘草類制劑不良反應(yīng)的研究進(jìn)展，從其引發(fā)的內(nèi)分泌、心血管、神經(jīng)、生殖、消化、免疫等多個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)進(jìn)行總結(jié)闡述，其中主要涉及到的作用機(jī)制包括雌激素樣作用、糖皮質(zhì)激素樣作用、鹽皮質(zhì)激素樣作用等，希望能夠指導(dǎo)甘草及其制劑在臨床上的合理使用。
近年來中藥及其制劑的安全用藥備受國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注。綜述了甘草酸苷注射液、復(fù)方甘草口服液、復(fù)方甘草片等甘草類制劑不良反應(yīng)的研究進(jìn)展，從其引發(fā)的內(nèi)分泌、心血管、神經(jīng)、生殖、消化、免疫等多個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)進(jìn)行總結(jié)闡述，其中主要涉及到的作用機(jī)制包括雌激素樣作用、糖皮質(zhì)激素樣作用、鹽皮質(zhì)激素樣作用等，希望能夠指導(dǎo)甘草及其制劑在臨床上的合理使用。
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