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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2019年第42卷第12期文章目次
2019, 42(12):2301-2304.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.001
摘要:
吸入制劑尤其是吸入粉霧劑結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，決定其在產(chǎn)業(yè)化過程中質(zhì)量控制的特異性。討論吸入粉霧劑產(chǎn)業(yè)化過程中原輔料、包材、中間體、終產(chǎn)品及穩(wěn)定性考察過程中的質(zhì)量控制特異性考察項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。
吸入制劑尤其是吸入粉霧劑結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，決定其在產(chǎn)業(yè)化過程中質(zhì)量控制的特異性。討論吸入粉霧劑產(chǎn)業(yè)化過程中原輔料、包材、中間體、終產(chǎn)品及穩(wěn)定性考察過程中的質(zhì)量控制特異性考察項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定。
2019, 42(12):2305-2308.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.002
摘要:
近年來由于環(huán)境等的影響，呼吸道系統(tǒng)疾病的發(fā)病率越來越高。肺部吸入制劑起效快、生物利用度高、副反應(yīng)少，是治療呼吸道系統(tǒng)疾病的理想劑型。肺部吸入制劑包括氣霧劑、粉霧劑、軟霧劑等。從肺部吸入制劑的分類、裝置應(yīng)用、體內(nèi)外評(píng)價(jià)對(duì)肺部吸入制劑的研究概況進(jìn)行綜述。
近年來由于環(huán)境等的影響，呼吸道系統(tǒng)疾病的發(fā)病率越來越高。肺部吸入制劑起效快、生物利用度高、副反應(yīng)少，是治療呼吸道系統(tǒng)疾病的理想劑型。肺部吸入制劑包括氣霧劑、粉霧劑、軟霧劑等。從肺部吸入制劑的分類、裝置應(yīng)用、體內(nèi)外評(píng)價(jià)對(duì)肺部吸入制劑的研究概況進(jìn)行綜述。
2019, 42(12):2309-2313.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.003
摘要:
為了保證吸入制劑原研藥和仿制藥體內(nèi)體外生物等效性，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒布的指導(dǎo)原則中明確要求對(duì)吸入制劑體外非臨床研究數(shù)據(jù)采用群體生物等效性統(tǒng)計(jì)分析方法。綜述了FDA對(duì)吸入制劑體外群體生物等效性研究方面的建議，統(tǒng)計(jì)方法原理，相關(guān)參數(shù)的計(jì)算及等效性判斷標(biāo)準(zhǔn)并闡述了國(guó)外文獻(xiàn)的研究實(shí)例，旨在為我國(guó)吸入制劑仿制藥的體外等效性統(tǒng)計(jì)方法學(xué)研究提供合理可靠的依據(jù)。
為了保證吸入制劑原研藥和仿制藥體內(nèi)體外生物等效性，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒布的指導(dǎo)原則中明確要求對(duì)吸入制劑體外非臨床研究數(shù)據(jù)采用群體生物等效性統(tǒng)計(jì)分析方法。綜述了FDA對(duì)吸入制劑體外群體生物等效性研究方面的建議，統(tǒng)計(jì)方法原理，相關(guān)參數(shù)的計(jì)算及等效性判斷標(biāo)準(zhǔn)并闡述了國(guó)外文獻(xiàn)的研究實(shí)例，旨在為我國(guó)吸入制劑仿制藥的體外等效性統(tǒng)計(jì)方法學(xué)研究提供合理可靠的依據(jù)。
2019, 42(12):2314-2318.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.004
摘要:
吸入粉霧劑是藥械組合藥品，制劑和裝置共同決定了產(chǎn)品的質(zhì)量和霧化性能。在裝置的開發(fā)中，需要關(guān)注使用裝置的類型，與制劑處方聯(lián)合開發(fā)；在制劑開發(fā)中，要關(guān)注粉體的粒度分布、顆粒形態(tài)、流動(dòng)性、比表面積、多晶型及結(jié)晶度，提高對(duì)物化性質(zhì)的認(rèn)識(shí)。在產(chǎn)品的檢測(cè)中，不僅要關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目，還要從患者的角度出發(fā)考察產(chǎn)品的霧化性能，以滿足不同患者的使用。從裝置的開發(fā)、制劑處方的研發(fā)以及質(zhì)量控制3個(gè)方面闡述了吸入粉霧劑產(chǎn)品開發(fā)中需要重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容，以提高粉霧劑產(chǎn)品研發(fā)速度和質(zhì)量。
吸入粉霧劑是藥械組合藥品，制劑和裝置共同決定了產(chǎn)品的質(zhì)量和霧化性能。在裝置的開發(fā)中，需要關(guān)注使用裝置的類型，與制劑處方聯(lián)合開發(fā)；在制劑開發(fā)中，要關(guān)注粉體的粒度分布、顆粒形態(tài)、流動(dòng)性、比表面積、多晶型及結(jié)晶度，提高對(duì)物化性質(zhì)的認(rèn)識(shí)。在產(chǎn)品的檢測(cè)中，不僅要關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目，還要從患者的角度出發(fā)考察產(chǎn)品的霧化性能，以滿足不同患者的使用。從裝置的開發(fā)、制劑處方的研發(fā)以及質(zhì)量控制3個(gè)方面闡述了吸入粉霧劑產(chǎn)品開發(fā)中需要重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容，以提高粉霧劑產(chǎn)品研發(fā)速度和質(zhì)量。
2019, 42(12):2319-2324.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.005
摘要:
隨著我國(guó)藥品研發(fā)與生產(chǎn)行業(yè)的不斷發(fā)展，以及相關(guān)法律法規(guī)與檢查機(jī)制的逐步完善，原料、輔料及成品的粉體性質(zhì)逐漸被重視，尤其是在吸入制劑領(lǐng)域，粒度分布作為粉體重要性質(zhì)之一，對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和性能起著至關(guān)重要的作用。檢測(cè)粒度分布的方法種類繁多，對(duì)常見幾種檢測(cè)方法進(jìn)行比較研究，介紹粒度檢測(cè)在口服吸入制劑研發(fā)中的重要性。
隨著我國(guó)藥品研發(fā)與生產(chǎn)行業(yè)的不斷發(fā)展，以及相關(guān)法律法規(guī)與檢查機(jī)制的逐步完善，原料、輔料及成品的粉體性質(zhì)逐漸被重視，尤其是在吸入制劑領(lǐng)域，粒度分布作為粉體重要性質(zhì)之一，對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量和性能起著至關(guān)重要的作用。檢測(cè)粒度分布的方法種類繁多，對(duì)常見幾種檢測(cè)方法進(jìn)行比較研究，介紹粒度檢測(cè)在口服吸入制劑研發(fā)中的重要性。
2019, 42(12):2325-2328.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.006
摘要:
口腔吸入及鼻用制劑（orally inhaled and nasal drug products，OINDPs）是指將藥物制備成干粉或霧滴，利用給藥裝置，分別將藥物運(yùn)送至肺部或鼻腔黏膜，進(jìn)而發(fā)揮局部或全身治療作用的劑型。噴霧模式和噴霧形態(tài)是溶液及混懸型吸入及鼻用制劑體外評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，可以采用激光成像系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)定。對(duì)噴霧模式及噴霧形態(tài)的測(cè)定方法和結(jié)果評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)討論，同時(shí)對(duì)激光成像系統(tǒng)中自動(dòng)觸發(fā)器模塊的參數(shù)選擇進(jìn)行了相關(guān)說明。
口腔吸入及鼻用制劑（orally inhaled and nasal drug products，OINDPs）是指將藥物制備成干粉或霧滴，利用給藥裝置，分別將藥物運(yùn)送至肺部或鼻腔黏膜，進(jìn)而發(fā)揮局部或全身治療作用的劑型。噴霧模式和噴霧形態(tài)是溶液及混懸型吸入及鼻用制劑體外評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)，可以采用激光成像系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)定。對(duì)噴霧模式及噴霧形態(tài)的測(cè)定方法和結(jié)果評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)討論，同時(shí)對(duì)激光成像系統(tǒng)中自動(dòng)觸發(fā)器模塊的參數(shù)選擇進(jìn)行了相關(guān)說明。
2019, 42(12):2329-2331.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.007
摘要:
全球已上市品種體外檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，吸入粉霧劑相比氣霧劑和吸入溶液肺部沉積率偏低，為藥物總量的10%～40%，進(jìn)入肺部的藥物占藥物總量的20%～30%，藥物利用率較低。旨在討論通過多種途徑提高吸入粉霧劑的有效沉積率，提升藥物的治療效果。
全球已上市品種體外檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示，吸入粉霧劑相比氣霧劑和吸入溶液肺部沉積率偏低，為藥物總量的10%～40%，進(jìn)入肺部的藥物占藥物總量的20%～30%，藥物利用率較低。旨在討論通過多種途徑提高吸入粉霧劑的有效沉積率，提升藥物的治療效果。
2019, 42(12):2332-2336.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.008
摘要:
空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布（APSD）是吸入制劑體外質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要檢測(cè)項(xiàng)目，級(jí)聯(lián)撞擊器法是國(guó)際公認(rèn)的氣溶膠APSD測(cè)定方法，并且已被多國(guó)藥典收載。其通過體外模擬氣溶膠經(jīng)過呼吸道到達(dá)肺部不同部位的沉積情況，對(duì)吸入制劑的研究開發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。綜述了目前國(guó)內(nèi)外藥典收載的雙級(jí)液體撞擊器、多級(jí)液體撞擊器、馬普爾-米勒撞擊器、安德森級(jí)聯(lián)撞擊器、新一代撞擊器等撞擊器的主要結(jié)構(gòu)以及應(yīng)用情況。
空氣動(dòng)力學(xué)粒徑分布（APSD）是吸入制劑體外質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要檢測(cè)項(xiàng)目，級(jí)聯(lián)撞擊器法是國(guó)際公認(rèn)的氣溶膠APSD測(cè)定方法，并且已被多國(guó)藥典收載。其通過體外模擬氣溶膠經(jīng)過呼吸道到達(dá)肺部不同部位的沉積情況，對(duì)吸入制劑的研究開發(fā)具有重要的指導(dǎo)意義。綜述了目前國(guó)內(nèi)外藥典收載的雙級(jí)液體撞擊器、多級(jí)液體撞擊器、馬普爾-米勒撞擊器、安德森級(jí)聯(lián)撞擊器、新一代撞擊器等撞擊器的主要結(jié)構(gòu)以及應(yīng)用情況。
2019, 42(12):2337-2342.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.009
摘要:
應(yīng)用于吸入粉霧劑（DPI）的藥物活性成分通常是小粒徑絕緣體，容易在制備與運(yùn)輸過程中攜帶電荷，增加藥物之間以及藥物-載體之間的黏附性，影響藥物在肺部的沉積。了解DPI中粘性粉末靜電作用的影響因素是至關(guān)重要的，影響因素包括粉末的電阻率、粒度分布、晶習(xí)、晶型、引濕性、環(huán)境因素、制備條件以及儲(chǔ)存條件等。還探討了靜電力對(duì)DPI藥物含量均一性、遞送劑量、原料藥與載體的黏附/解吸附能力以及藥物在呼吸道的沉積行為的影響。對(duì)靜電力的認(rèn)知與理解有助于DPI產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量以及臨床有效性的提高。
應(yīng)用于吸入粉霧劑（DPI）的藥物活性成分通常是小粒徑絕緣體，容易在制備與運(yùn)輸過程中攜帶電荷，增加藥物之間以及藥物-載體之間的黏附性，影響藥物在肺部的沉積。了解DPI中粘性粉末靜電作用的影響因素是至關(guān)重要的，影響因素包括粉末的電阻率、粒度分布、晶習(xí)、晶型、引濕性、環(huán)境因素、制備條件以及儲(chǔ)存條件等。還探討了靜電力對(duì)DPI藥物含量均一性、遞送劑量、原料藥與載體的黏附/解吸附能力以及藥物在呼吸道的沉積行為的影響。對(duì)靜電力的認(rèn)知與理解有助于DPI產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量以及臨床有效性的提高。
2019, 42(12):2343-2347.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.010
摘要:
對(duì)于吸入粉霧劑來說，由于活性藥物成分（API）較小的粒徑和較高的表面能，導(dǎo)致微粉易于團(tuán)聚，難以分散。微粒間的內(nèi)聚力和微粒與乳糖間的粘附力導(dǎo)致粉霧劑產(chǎn)品較低的微細(xì)粒子比例（FPF）。通過工程顆?？梢愿纳艫PI微粒的物化性質(zhì)，進(jìn)而顯著提高DPI產(chǎn)品的遞送效率。概述通過工程顆粒的制備API微粉的方法，包括反溶劑結(jié)晶、濕法粉碎/研磨、噴霧/冷凍干燥、超臨界流體等方法，可以顯著提高粉霧劑的霧化性能。
對(duì)于吸入粉霧劑來說，由于活性藥物成分（API）較小的粒徑和較高的表面能，導(dǎo)致微粉易于團(tuán)聚，難以分散。微粒間的內(nèi)聚力和微粒與乳糖間的粘附力導(dǎo)致粉霧劑產(chǎn)品較低的微細(xì)粒子比例（FPF）。通過工程顆?？梢愿纳艫PI微粒的物化性質(zhì)，進(jìn)而顯著提高DPI產(chǎn)品的遞送效率。概述通過工程顆粒的制備API微粉的方法，包括反溶劑結(jié)晶、濕法粉碎/研磨、噴霧/冷凍干燥、超臨界流體等方法，可以顯著提高粉霧劑的霧化性能。
2019, 42(12):2348-2353.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.011
摘要:
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年7月發(fā)布了“使用說明書（IFU）——人用處方藥和生物制品以及藥品-器械和生物制品-器械組合產(chǎn)品的患者用說明書——內(nèi)容和格式供企業(yè)用指導(dǎo)原則（草案）”，該指導(dǎo)原則對(duì)IFU的內(nèi)容和格式提出了建議。提供專為患者閱讀的說明書是國(guó)際慣例，IFU只是這類說明書的一種，而中國(guó)目前尚無這種說明書。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，期待通俗易懂的患者用說明書早日在中國(guó)問世。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2019年7月發(fā)布了“使用說明書（IFU）——人用處方藥和生物制品以及藥品-器械和生物制品-器械組合產(chǎn)品的患者用說明書——內(nèi)容和格式供企業(yè)用指導(dǎo)原則（草案）”，該指導(dǎo)原則對(duì)IFU的內(nèi)容和格式提出了建議。提供專為患者閱讀的說明書是國(guó)際慣例，IFU只是這類說明書的一種，而中國(guó)目前尚無這種說明書。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，期待通俗易懂的患者用說明書早日在中國(guó)問世。
2019, 42(12):2354-2359.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.012
摘要:
目的 觀察復(fù)腎湯（FST）對(duì)糖尿病腎?。―N）大鼠足細(xì)胞nephrin和podocin表達(dá)的影響，并探討其可能的作用機(jī)制。方法 正常對(duì)照組為雄性Wistar大鼠8只，常規(guī)飼養(yǎng)。雄性Wistar大鼠24只，正常飼養(yǎng)1周后大鼠ip鏈脲佐菌素（STZ）和弗氏完全佐劑（CFA）建立糖尿病模型。造模成功后分為模型組、FST大劑量組（L1）、FST小劑量組（L2）。L1、L2組分別給予復(fù)腎湯32、8 g/kg；模型組給予生理鹽水。每天ig給藥1次，給藥體積1 mL/100 g，連續(xù)8周，定期測(cè)血糖。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，收集24 h尿液，采集血清，檢測(cè)胰島素（INS）、肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、尿蛋白（UP）等生化指標(biāo)；輕取腎臟，光鏡下觀察腎臟組織病理變化；免疫熒光法檢測(cè)腎組織nephrin和podocin的表達(dá)，RT-qPCR法檢測(cè)腎組織nephrin、podocin的基因表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較，L1、L2組的INS、SCr、BUN、MDA、UP明顯降低（P<0.05、0.01），SOD明顯升高（P<0.05），病理學(xué)評(píng)分明顯降低（P<0.05），nephrin、podocin的免疫熒光表達(dá)明顯上調(diào)，RT-qPCR基因表達(dá)明顯上調(diào)。結(jié)論 復(fù)腎湯可以有效改善DN大鼠足細(xì)胞nephrin和podocin的表達(dá)，對(duì)DN的發(fā)展具有一定的延緩作用。
目的 觀察復(fù)腎湯（FST）對(duì)糖尿病腎?。―N）大鼠足細(xì)胞nephrin和podocin表達(dá)的影響，并探討其可能的作用機(jī)制。方法 正常對(duì)照組為雄性Wistar大鼠8只，常規(guī)飼養(yǎng)。雄性Wistar大鼠24只，正常飼養(yǎng)1周后大鼠ip鏈脲佐菌素（STZ）和弗氏完全佐劑（CFA）建立糖尿病模型。造模成功后分為模型組、FST大劑量組（L1）、FST小劑量組（L2）。L1、L2組分別給予復(fù)腎湯32、8 g/kg；模型組給予生理鹽水。每天ig給藥1次，給藥體積1 mL/100 g，連續(xù)8周，定期測(cè)血糖。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，收集24 h尿液，采集血清，檢測(cè)胰島素（INS）、肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、尿蛋白（UP）等生化指標(biāo)；輕取腎臟，光鏡下觀察腎臟組織病理變化；免疫熒光法檢測(cè)腎組織nephrin和podocin的表達(dá)，RT-qPCR法檢測(cè)腎組織nephrin、podocin的基因表達(dá)。結(jié)果 與模型組比較，L1、L2組的INS、SCr、BUN、MDA、UP明顯降低（P<0.05、0.01），SOD明顯升高（P<0.05），病理學(xué)評(píng)分明顯降低（P<0.05），nephrin、podocin的免疫熒光表達(dá)明顯上調(diào)，RT-qPCR基因表達(dá)明顯上調(diào)。結(jié)論 復(fù)腎湯可以有效改善DN大鼠足細(xì)胞nephrin和podocin的表達(dá)，對(duì)DN的發(fā)展具有一定的延緩作用。
2019, 42(12):2360-2363.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.013
摘要:
目的 探討核苷酸結(jié)合寡聚化結(jié)構(gòu)域樣受體蛋白3（NLRP3）在柯薩奇B組3型病毒（CVB3）誘導(dǎo)的病毒性心肌炎中的作用。方法 40只6～8周齡BALB/c雄性小鼠使用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和病毒性心肌炎模型組，每組20只。對(duì)照組ip 0.1 mL生理鹽水，模型組ip 0.1 mL含有CVB3病毒（1×106 PFU/mL）的病毒液進(jìn)行造模。造模第7天，處死所有小鼠。酶聯(lián)免疫吸附法（Elisa）檢測(cè)血清NLRP3、白介素（IL）-1β和IL-18炎癥因子。結(jié)果 模型組NLRP3、IL-1β和IL-18表達(dá)水平分別為（26.43±4.14）、（31.25±5.63）、（38.57±6.45） μg/L，顯著高于對(duì)照組的（4.53±1.06）、（6.35±1.24）、（7.83±1.36） μg/L（P<0.01）。模型組心肌炎評(píng)分為（2.36±0.27）分，顯著高于對(duì)照組的（0.18±0.04）分（P<0.01）。模型組心肌細(xì)胞NLRP3表達(dá)評(píng)分為（1.82±0.24）分，顯著高于對(duì)照組的（0.16±0.03）分（P<0.01）。相關(guān)性分析顯示模型鼠NLRP3與體質(zhì)量呈顯著負(fù)相關(guān)（r=-0.517，P<0.05），和心肌炎評(píng)分呈顯著正相關(guān)（r=0.624，P<0.05）。結(jié)論 NLRP3炎癥小體可能參與了柯薩奇B組3型病毒致小鼠病毒性心肌炎的的發(fā)生過程。
目的 探討核苷酸結(jié)合寡聚化結(jié)構(gòu)域樣受體蛋白3（NLRP3）在柯薩奇B組3型病毒（CVB3）誘導(dǎo)的病毒性心肌炎中的作用。方法 40只6～8周齡BALB/c雄性小鼠使用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和病毒性心肌炎模型組，每組20只。對(duì)照組ip 0.1 mL生理鹽水，模型組ip 0.1 mL含有CVB3病毒（1×106 PFU/mL）的病毒液進(jìn)行造模。造模第7天，處死所有小鼠。酶聯(lián)免疫吸附法（Elisa）檢測(cè)血清NLRP3、白介素（IL）-1β和IL-18炎癥因子。結(jié)果 模型組NLRP3、IL-1β和IL-18表達(dá)水平分別為（26.43±4.14）、（31.25±5.63）、（38.57±6.45） μg/L，顯著高于對(duì)照組的（4.53±1.06）、（6.35±1.24）、（7.83±1.36） μg/L（P<0.01）。模型組心肌炎評(píng)分為（2.36±0.27）分，顯著高于對(duì)照組的（0.18±0.04）分（P<0.01）。模型組心肌細(xì)胞NLRP3表達(dá)評(píng)分為（1.82±0.24）分，顯著高于對(duì)照組的（0.16±0.03）分（P<0.01）。相關(guān)性分析顯示模型鼠NLRP3與體質(zhì)量呈顯著負(fù)相關(guān)（r=-0.517，P<0.05），和心肌炎評(píng)分呈顯著正相關(guān)（r=0.624，P<0.05）。結(jié)論 NLRP3炎癥小體可能參與了柯薩奇B組3型病毒致小鼠病毒性心肌炎的的發(fā)生過程。
2019, 42(12):2364-2368.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.014
摘要:
目的 通過建立苯酚膠漿所致的慢性盆腔炎大鼠模型，對(duì)癃清片治療婦科炎癥的作用特點(diǎn)和機(jī)制進(jìn)行探討。方法 將雌性SD大鼠子宮內(nèi)注射苯酚膠漿造成大鼠慢性盆腔炎模型，造模7 d后分組，隨機(jī)分為6組：空白對(duì)照組、模型對(duì)照組及癃清片高、中、低劑量（9.355 2、4.677 6、2.338 8 g生藥/kg）組和千金片組，給藥14 d。測(cè)定各組大鼠子宮腫脹率及腫脹抑制率、對(duì)各組動(dòng)物子宮、陰道組織進(jìn)行HE病理學(xué)觀察以評(píng)價(jià)炎癥反應(yīng)程度。通過細(xì)胞凋亡TUNEL染色觀察子宮內(nèi)膜細(xì)胞凋亡程度，并采用免疫組化染色檢測(cè)腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白介素4（IL-4）和細(xì)胞黏附因子（ICAM-1）的表達(dá)。結(jié)果 與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組子宮腫脹明顯；與模型對(duì)照組相比，癃清片各劑量組治療后子宮腫脹率均有所降低，尤以癃清片中劑量組為佳。與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組子宮可見明顯擴(kuò)張，內(nèi)膜充血明顯，水腫程度嚴(yán)重，而給藥各組中充血水腫現(xiàn)象少見。在炎性浸潤(rùn)方面，模型對(duì)照組陰道可見上皮細(xì)胞增生，表層出現(xiàn)黏液層，以中性粒細(xì)胞為主的炎細(xì)胞浸潤(rùn)，給藥各組中炎細(xì)胞浸潤(rùn)程度較模型組輕。與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組子宮細(xì)胞凋亡程度明顯增加，癃清片能夠明顯改善子宮內(nèi)膜細(xì)胞的凋亡程度。與空白對(duì)照組相比，TNF-α、IL-4及ICAM-1（CD54）蛋白表達(dá)均在胞漿及胞核，呈棕黃色，正常對(duì)照組大鼠子宮腺體及炎細(xì)胞可見弱陽(yáng)性表達(dá)，模型組大鼠子宮腺體及炎細(xì)胞可見強(qiáng)陽(yáng)性表達(dá)，其余各組表達(dá)均較模型組有不同程度減弱。結(jié)論 癃清片通過下調(diào)模型大鼠子宮組織中TNF-α、IL-4的表達(dá)水平，從而抑制子宮組織中ICAM-1的表達(dá)，防止和緩解子宮組織的黏連，達(dá)到治療慢性盆腔炎的作用。
目的 通過建立苯酚膠漿所致的慢性盆腔炎大鼠模型，對(duì)癃清片治療婦科炎癥的作用特點(diǎn)和機(jī)制進(jìn)行探討。方法 將雌性SD大鼠子宮內(nèi)注射苯酚膠漿造成大鼠慢性盆腔炎模型，造模7 d后分組，隨機(jī)分為6組：空白對(duì)照組、模型對(duì)照組及癃清片高、中、低劑量（9.355 2、4.677 6、2.338 8 g生藥/kg）組和千金片組，給藥14 d。測(cè)定各組大鼠子宮腫脹率及腫脹抑制率、對(duì)各組動(dòng)物子宮、陰道組織進(jìn)行HE病理學(xué)觀察以評(píng)價(jià)炎癥反應(yīng)程度。通過細(xì)胞凋亡TUNEL染色觀察子宮內(nèi)膜細(xì)胞凋亡程度，并采用免疫組化染色檢測(cè)腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白介素4（IL-4）和細(xì)胞黏附因子（ICAM-1）的表達(dá)。結(jié)果 與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組子宮腫脹明顯；與模型對(duì)照組相比，癃清片各劑量組治療后子宮腫脹率均有所降低，尤以癃清片中劑量組為佳。與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組子宮可見明顯擴(kuò)張，內(nèi)膜充血明顯，水腫程度嚴(yán)重，而給藥各組中充血水腫現(xiàn)象少見。在炎性浸潤(rùn)方面，模型對(duì)照組陰道可見上皮細(xì)胞增生，表層出現(xiàn)黏液層，以中性粒細(xì)胞為主的炎細(xì)胞浸潤(rùn)，給藥各組中炎細(xì)胞浸潤(rùn)程度較模型組輕。與空白對(duì)照組相比，模型對(duì)照組子宮細(xì)胞凋亡程度明顯增加，癃清片能夠明顯改善子宮內(nèi)膜細(xì)胞的凋亡程度。與空白對(duì)照組相比，TNF-α、IL-4及ICAM-1（CD54）蛋白表達(dá)均在胞漿及胞核，呈棕黃色，正常對(duì)照組大鼠子宮腺體及炎細(xì)胞可見弱陽(yáng)性表達(dá)，模型組大鼠子宮腺體及炎細(xì)胞可見強(qiáng)陽(yáng)性表達(dá)，其余各組表達(dá)均較模型組有不同程度減弱。結(jié)論 癃清片通過下調(diào)模型大鼠子宮組織中TNF-α、IL-4的表達(dá)水平，從而抑制子宮組織中ICAM-1的表達(dá)，防止和緩解子宮組織的黏連，達(dá)到治療慢性盆腔炎的作用。
2019, 42(12):2369-2376.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.015
摘要:
目的 建立3個(gè)內(nèi)標(biāo)、3個(gè)波長(zhǎng)法測(cè)定大川芎方不同制劑的天麻素類、苯酞類以及酚酸類3類成分的含量。方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色譜柱，流動(dòng)相為乙腈-0.05%磷酸水溶液，梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)為220、278、322 nm，柱溫為35℃，體積流量為1 mL/min。以天麻素、藁本內(nèi)酯、阿魏酸為內(nèi)標(biāo)，建立天麻素類（巴利森苷、巴利森苷B）、苯酞類（洋川芎內(nèi)酯I、H、A和歐當(dāng)歸內(nèi)酯A）以及酚酸類（綠原酸）成分的相對(duì)校正因子（RCF），在不同進(jìn)樣體積、不同色譜柱、不同添加劑條件下驗(yàn)證其耐用性，利用RCF值計(jì)算2種大川芎方制劑中10個(gè)成分的含量，并與外標(biāo)法測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比較，驗(yàn)證方法的可行性。結(jié)果 所建立的方法相對(duì)校正因子耐用性良好（RSD≤3.5%），與外標(biāo)法的含量測(cè)定結(jié)果基本一致。結(jié)論 該3內(nèi)標(biāo)、3波長(zhǎng)法可用于大川芎方制劑的藥效成分測(cè)定。
目的 建立3個(gè)內(nèi)標(biāo)、3個(gè)波長(zhǎng)法測(cè)定大川芎方不同制劑的天麻素類、苯酞類以及酚酸類3類成分的含量。方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18色譜柱，流動(dòng)相為乙腈-0.05%磷酸水溶液，梯度洗脫，檢測(cè)波長(zhǎng)為220、278、322 nm，柱溫為35℃，體積流量為1 mL/min。以天麻素、藁本內(nèi)酯、阿魏酸為內(nèi)標(biāo)，建立天麻素類（巴利森苷、巴利森苷B）、苯酞類（洋川芎內(nèi)酯I、H、A和歐當(dāng)歸內(nèi)酯A）以及酚酸類（綠原酸）成分的相對(duì)校正因子（RCF），在不同進(jìn)樣體積、不同色譜柱、不同添加劑條件下驗(yàn)證其耐用性，利用RCF值計(jì)算2種大川芎方制劑中10個(gè)成分的含量，并與外標(biāo)法測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比較，驗(yàn)證方法的可行性。結(jié)果 所建立的方法相對(duì)校正因子耐用性良好（RSD≤3.5%），與外標(biāo)法的含量測(cè)定結(jié)果基本一致。結(jié)論 該3內(nèi)標(biāo)、3波長(zhǎng)法可用于大川芎方制劑的藥效成分測(cè)定。
2019, 42(12):2377-2381.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.016
摘要:
研究美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)以體外結(jié)合試驗(yàn)作為生物等效性評(píng)價(jià)指標(biāo)的仿制藥品種，分析其關(guān)鍵質(zhì)量屬性及生物等效性試驗(yàn)的要求及相關(guān)指導(dǎo)原則，并結(jié)合文獻(xiàn)數(shù)據(jù)和FDA審評(píng)情況總結(jié)了需要關(guān)注的問題，以期為此類產(chǎn)品的開發(fā)提供有益的參考，為我國(guó)該類仿制藥研發(fā)和正在開展的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持。
研究美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)以體外結(jié)合試驗(yàn)作為生物等效性評(píng)價(jià)指標(biāo)的仿制藥品種，分析其關(guān)鍵質(zhì)量屬性及生物等效性試驗(yàn)的要求及相關(guān)指導(dǎo)原則，并結(jié)合文獻(xiàn)數(shù)據(jù)和FDA審評(píng)情況總結(jié)了需要關(guān)注的問題，以期為此類產(chǎn)品的開發(fā)提供有益的參考，為我國(guó)該類仿制藥研發(fā)和正在開展的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)提供技術(shù)支持。
2019, 42(12):2382-2385.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.017
摘要:
目的 研究有氧運(yùn)動(dòng)對(duì)小鼠主動(dòng)脈自噬相關(guān)因子表達(dá)及自噬活化的影響。方法 將8周齡C57BL/6雄性小鼠40只隨機(jī)分為安靜對(duì)照組（n=20）與有氧運(yùn)動(dòng)組（n=20），其中10只用于Real-Time PCR實(shí)驗(yàn)，10只用于Western-blot實(shí)驗(yàn)，有氧運(yùn)動(dòng)組小鼠進(jìn)行6周的游泳運(yùn)動(dòng)（60 min/d，5 d/周），對(duì)照組小鼠自由活動(dòng)。6周后取小鼠胸腹主動(dòng)脈，采用Real-Time PCR方法檢測(cè)自噬相關(guān)因子ULK1、Beclin1、LC3B mRNA水平；Western-blot方法檢測(cè)主動(dòng)脈LC3B蛋白中LC3B-II/LC3B-Ⅰ比值及p62蛋白水平。結(jié)果 與對(duì)照組相比，有氧運(yùn)動(dòng)組小鼠主動(dòng)脈ULK1、Beclin1、LC3B mRNA水平明顯升高（P<0.05）；有氧運(yùn)動(dòng)組小鼠主動(dòng)脈LC3B-II/LC3B-Ⅰ比值增大（P<0.05），p62蛋白降解增加（P<0.05）。結(jié)論 有氧運(yùn)動(dòng)能夠使主動(dòng)脈ULK1、Beclin1、LC3B自噬相關(guān)因子表達(dá)增強(qiáng)，進(jìn)而增強(qiáng)主動(dòng)脈自噬活性。
目的 研究有氧運(yùn)動(dòng)對(duì)小鼠主動(dòng)脈自噬相關(guān)因子表達(dá)及自噬活化的影響。方法 將8周齡C57BL/6雄性小鼠40只隨機(jī)分為安靜對(duì)照組（n=20）與有氧運(yùn)動(dòng)組（n=20），其中10只用于Real-Time PCR實(shí)驗(yàn)，10只用于Western-blot實(shí)驗(yàn)，有氧運(yùn)動(dòng)組小鼠進(jìn)行6周的游泳運(yùn)動(dòng)（60 min/d，5 d/周），對(duì)照組小鼠自由活動(dòng)。6周后取小鼠胸腹主動(dòng)脈，采用Real-Time PCR方法檢測(cè)自噬相關(guān)因子ULK1、Beclin1、LC3B mRNA水平；Western-blot方法檢測(cè)主動(dòng)脈LC3B蛋白中LC3B-II/LC3B-Ⅰ比值及p62蛋白水平。結(jié)果 與對(duì)照組相比，有氧運(yùn)動(dòng)組小鼠主動(dòng)脈ULK1、Beclin1、LC3B mRNA水平明顯升高（P<0.05）；有氧運(yùn)動(dòng)組小鼠主動(dòng)脈LC3B-II/LC3B-Ⅰ比值增大（P<0.05），p62蛋白降解增加（P<0.05）。結(jié)論 有氧運(yùn)動(dòng)能夠使主動(dòng)脈ULK1、Beclin1、LC3B自噬相關(guān)因子表達(dá)增強(qiáng)，進(jìn)而增強(qiáng)主動(dòng)脈自噬活性。
2019, 42(12):2386-2392.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.018
摘要:
目的 考察新型細(xì)菌群體抑制劑RNAIII抑制肽衍生物RIP1183對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。方法 將ICR種小鼠48只，隨機(jī)分為對(duì)照組和RIP1183低、中、高劑量組（4、12、36 mg/kg），觀察iv RIP1183后，對(duì)小鼠自主活動(dòng)次數(shù)、協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)能力和閾下巴比妥鈉協(xié)同作用的影響。將比格犬隨機(jī)分組同前，按體表面積換算成相應(yīng)劑量，觀察股iv RIP1183后，對(duì)各組犬心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。結(jié)果 與對(duì)照組相比，RIP1183對(duì)小鼠自主活動(dòng)、協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)能力和閾下巴比妥鈉協(xié)同作用無影響，對(duì)比格犬心電圖、心率、心律及呼吸頻率和幅度、血壓無明顯影響。結(jié)論 RIP1183對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)均無明顯影響。研究結(jié)果可為RIP1183臨床試驗(yàn)研究提供參考。
目的 考察新型細(xì)菌群體抑制劑RNAIII抑制肽衍生物RIP1183對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。方法 將ICR種小鼠48只，隨機(jī)分為對(duì)照組和RIP1183低、中、高劑量組（4、12、36 mg/kg），觀察iv RIP1183后，對(duì)小鼠自主活動(dòng)次數(shù)、協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)能力和閾下巴比妥鈉協(xié)同作用的影響。將比格犬隨機(jī)分組同前，按體表面積換算成相應(yīng)劑量，觀察股iv RIP1183后，對(duì)各組犬心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響。結(jié)果 與對(duì)照組相比，RIP1183對(duì)小鼠自主活動(dòng)、協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)能力和閾下巴比妥鈉協(xié)同作用無影響，對(duì)比格犬心電圖、心率、心律及呼吸頻率和幅度、血壓無明顯影響。結(jié)論 RIP1183對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)均無明顯影響。研究結(jié)果可為RIP1183臨床試驗(yàn)研究提供參考。
2019, 42(12):2393-2397.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.019
摘要:
目的 評(píng)價(jià)丹龍口服液緩解兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期癥狀、改善熱哮證證候的作用，并評(píng)價(jià)其臨床應(yīng)用的安全性。方法 采用隨機(jī)、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、雙盲、多中心臨床研究的方法，2001年5月—2002年10月由4家臨床評(píng)價(jià)中心共同完成。觀察病例284例，隨機(jī)分為2組，其中治療組口服丹龍口服液，對(duì)照組口服咳喘寧口服液，2組均治療7 d，選用近期療效、中醫(yī)證候療效、肺功能指標(biāo)等有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果 共收集病例284例，其中試驗(yàn)組204例、對(duì)照組80例。試驗(yàn)組、對(duì)照組的近期療效總有效率分別為87.25%、73.75%，中醫(yī)證候療效總有效率分別為88.23%、78.75%，兩指標(biāo)各療效等級(jí)的組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。試驗(yàn)組報(bào)告臨床不良事件（皮疹）1例次，經(jīng)研究者判斷，與試驗(yàn)用藥無關(guān)。結(jié)論 丹龍口服液對(duì)兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮證）的近期療效和中醫(yī)證候療效均優(yōu)于對(duì)照藥，臨床應(yīng)用安全性較好。
目的 評(píng)價(jià)丹龍口服液緩解兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期癥狀、改善熱哮證證候的作用，并評(píng)價(jià)其臨床應(yīng)用的安全性。方法 采用隨機(jī)、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、雙盲、多中心臨床研究的方法，2001年5月—2002年10月由4家臨床評(píng)價(jià)中心共同完成。觀察病例284例，隨機(jī)分為2組，其中治療組口服丹龍口服液，對(duì)照組口服咳喘寧口服液，2組均治療7 d，選用近期療效、中醫(yī)證候療效、肺功能指標(biāo)等有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)。結(jié)果 共收集病例284例，其中試驗(yàn)組204例、對(duì)照組80例。試驗(yàn)組、對(duì)照組的近期療效總有效率分別為87.25%、73.75%，中醫(yī)證候療效總有效率分別為88.23%、78.75%，兩指標(biāo)各療效等級(jí)的組間比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。試驗(yàn)組報(bào)告臨床不良事件（皮疹）1例次，經(jīng)研究者判斷，與試驗(yàn)用藥無關(guān)。結(jié)論 丹龍口服液對(duì)兒童支氣管哮喘急性發(fā)作期（熱哮證）的近期療效和中醫(yī)證候療效均優(yōu)于對(duì)照藥，臨床應(yīng)用安全性較好。
2019, 42(12):2398-2401.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.020
摘要:
目的 探討鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)早產(chǎn)兒腦神經(jīng)功能的調(diào)節(jié)作用。方法 選擇2017年6月—2019年6月商洛市中心醫(yī)院收治的早產(chǎn)兒86例，隨機(jī)分為兩組，每組各43例。對(duì)照組靜脈滴注單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液，將20 mg藥物混入10%葡萄糖注射液20 mL中靜脈滴注，對(duì)于病情嚴(yán)重的患兒可增加1～2個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子，每瓶用2 mL氯化鈉注射液溶解后肌肉注射，1次/d。兩組患兒連續(xù)治療10 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組患兒的臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間、神經(jīng)損傷標(biāo)志物水平和NBNA評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組新生兒臨床治療總有效率為90.70%，明顯高于對(duì)照組的69.77%（P<0.05）。治療后，觀察組新生兒意識(shí)恢復(fù)時(shí)間、吮吸能力恢復(fù)時(shí)間、原始反射恢復(fù)時(shí)間和肌張力恢復(fù)時(shí)間均明顯少于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組新生兒血清髓鞘堿性蛋白（MBP）、S-100β蛋白水平均明顯降低（P<0.05），觀察組降低程度更為顯著（P<0.05）。治療后，兩組早產(chǎn)兒NBNA評(píng)分逐漸升高且高于治療前（P<0.05），觀察組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療早產(chǎn)兒后能夠明顯降低早產(chǎn)兒神經(jīng)損傷標(biāo)志物MBP、S-100β水平，縮短神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間，提高NBNA評(píng)分，提高臨床治療效果，可推廣使用。
目的 探討鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)早產(chǎn)兒腦神經(jīng)功能的調(diào)節(jié)作用。方法 選擇2017年6月—2019年6月商洛市中心醫(yī)院收治的早產(chǎn)兒86例，隨機(jī)分為兩組，每組各43例。對(duì)照組靜脈滴注單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液，將20 mg藥物混入10%葡萄糖注射液20 mL中靜脈滴注，對(duì)于病情嚴(yán)重的患兒可增加1～2個(gè)療程。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子，每瓶用2 mL氯化鈉注射液溶解后肌肉注射，1次/d。兩組患兒連續(xù)治療10 d為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組患兒的臨床癥狀恢復(fù)時(shí)間、神經(jīng)損傷標(biāo)志物水平和NBNA評(píng)分。結(jié)果 治療后，觀察組新生兒臨床治療總有效率為90.70%，明顯高于對(duì)照組的69.77%（P<0.05）。治療后，觀察組新生兒意識(shí)恢復(fù)時(shí)間、吮吸能力恢復(fù)時(shí)間、原始反射恢復(fù)時(shí)間和肌張力恢復(fù)時(shí)間均明顯少于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組新生兒血清髓鞘堿性蛋白（MBP）、S-100β蛋白水平均明顯降低（P<0.05），觀察組降低程度更為顯著（P<0.05）。治療后，兩組早產(chǎn)兒NBNA評(píng)分逐漸升高且高于治療前（P<0.05），觀察組改善程度優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子聯(lián)合神經(jīng)節(jié)苷脂治療早產(chǎn)兒后能夠明顯降低早產(chǎn)兒神經(jīng)損傷標(biāo)志物MBP、S-100β水平，縮短神經(jīng)功能恢復(fù)時(shí)間，提高NBNA評(píng)分，提高臨床治療效果，可推廣使用。
2019, 42(12):2402-2405.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.021
摘要:
目的 研究注射用磷酸肌酸鈉聯(lián)合果糖二磷酸鈉注射液對(duì)新生兒窒息患兒心功能的影響。方法 選擇2015年1月—2018年6月寶雞市人民醫(yī)院收治的70例新生兒窒息后心肌損傷患兒作為研究對(duì)象，采用抽簽法將患兒隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組將果糖二磷酸鈉注射液250 mg/（kg·d）溶于30 mL的10%葡萄糖溶液中靜脈滴注。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，將注射用磷酸肌酸鈉0.5 g溶于30 mL的10%葡萄糖溶液中靜脈滴注。兩組均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白T（CTnT）、肌酸激酶（CK）和乳酸脫氫酶（LDH）水平及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.29%，明顯高于對(duì)照組的71.43%（P<0.05）。治療后，兩組CKMB、CTnT、CK和LDH水平均明顯降低（P<0.05）；且觀察組血清學(xué)指標(biāo)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組LVEF均明顯升高（P<0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 注射用磷酸肌酸鈉聯(lián)合果糖二磷酸鈉注射液可以提高新生兒窒息后心肌損傷的療效，有效改善心功能，具有臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。
目的 研究注射用磷酸肌酸鈉聯(lián)合果糖二磷酸鈉注射液對(duì)新生兒窒息患兒心功能的影響。方法 選擇2015年1月—2018年6月寶雞市人民醫(yī)院收治的70例新生兒窒息后心肌損傷患兒作為研究對(duì)象，采用抽簽法將患兒隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組將果糖二磷酸鈉注射液250 mg/（kg·d）溶于30 mL的10%葡萄糖溶液中靜脈滴注。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，將注射用磷酸肌酸鈉0.5 g溶于30 mL的10%葡萄糖溶液中靜脈滴注。兩組均治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時(shí)比較兩組治療前后的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌鈣蛋白T（CTnT）、肌酸激酶（CK）和乳酸脫氫酶（LDH）水平及左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.29%，明顯高于對(duì)照組的71.43%（P<0.05）。治療后，兩組CKMB、CTnT、CK和LDH水平均明顯降低（P<0.05）；且觀察組血清學(xué)指標(biāo)顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組LVEF均明顯升高（P<0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 注射用磷酸肌酸鈉聯(lián)合果糖二磷酸鈉注射液可以提高新生兒窒息后心肌損傷的療效，有效改善心功能，具有臨床推廣應(yīng)用價(jià)值。
2019, 42(12):2406-2409.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.022
摘要:
目的 研究復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多酶片治療功能性消化不良的效果。方法 選擇2016年1月—2018年12月泰州市第三人民醫(yī)院收治的60例功能性消化不良患者，隨機(jī)分為兩組，每組各30例。對(duì)照組患者口服多酶片，3片/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服復(fù)方阿嗪米特腸溶片，10 mg/次，3次/d。兩組患者均治療1個(gè)月。比較兩組的臨床治療效果，癥狀改善情況和胃腸激素水平。結(jié)果 治療后，觀察組的有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組的70.00%（P<0.05）。治療后，兩組餐后飽脹、噯氣、上腹痛以及上腹部燒灼感評(píng)分均明顯降低（P<0.05），且觀察組癥狀評(píng)分明顯更低（P<0.05）。治療后，兩組的胃動(dòng)素（MTL）和神經(jīng)肽Y（NPY）水平明顯升高，血管活性肽（VIP）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組胃腸激素水平明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。兩組腹脹、腹瀉、嘔吐和頭暈的發(fā)生率無明顯的差異（P>0.05）。結(jié)論 復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多酶片能更為顯著地改善功能性消化不良的癥狀，提高療效，調(diào)節(jié)胃腸激素水平。
目的 研究復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多酶片治療功能性消化不良的效果。方法 選擇2016年1月—2018年12月泰州市第三人民醫(yī)院收治的60例功能性消化不良患者，隨機(jī)分為兩組，每組各30例。對(duì)照組患者口服多酶片，3片/次，3次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服復(fù)方阿嗪米特腸溶片，10 mg/次，3次/d。兩組患者均治療1個(gè)月。比較兩組的臨床治療效果，癥狀改善情況和胃腸激素水平。結(jié)果 治療后，觀察組的有效率為93.33%，明顯高于對(duì)照組的70.00%（P<0.05）。治療后，兩組餐后飽脹、噯氣、上腹痛以及上腹部燒灼感評(píng)分均明顯降低（P<0.05），且觀察組癥狀評(píng)分明顯更低（P<0.05）。治療后，兩組的胃動(dòng)素（MTL）和神經(jīng)肽Y（NPY）水平明顯升高，血管活性肽（VIP）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組胃腸激素水平明顯優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。兩組腹脹、腹瀉、嘔吐和頭暈的發(fā)生率無明顯的差異（P>0.05）。結(jié)論 復(fù)方阿嗪米特腸溶片聯(lián)合多酶片能更為顯著地改善功能性消化不良的癥狀，提高療效，調(diào)節(jié)胃腸激素水平。
2019, 42(12):2410-2413.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.023
摘要:
目的 探討氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合西沙必利片對(duì)胃腸功能紊亂患者負(fù)性情緒及血生化指標(biāo)的影響。方法 選取2016年1月—2017年11月連云港市第一人民醫(yī)院70例胃腸功能紊亂患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)抽簽原則將受試者分為對(duì)照組和觀察組，每組各35例。對(duì)照組口服西沙必利片治療，5 mg/次，3次/d；觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療，1片/次，2次/d。兩組均連續(xù)治療1個(gè)月。比較兩組的臨床療效、治療前后各負(fù)面情緒評(píng)分及各血生化指標(biāo)水平變化以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組的焦慮、抑郁評(píng)分較治療前均明顯下降（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療前后兩組的尿素氮（BUN）、血清中肌酐（Cr）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及肌酸激酶（CK）等血生化指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療期間兩組均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論 西沙必片利聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片可有效改善患者的臨床癥狀及負(fù)性情緒，且不影響血生化指標(biāo)水平，療效安全顯著，在胃腸功能紊亂患者治療中具有積極意義。
目的 探討氟哌噻噸美利曲辛片聯(lián)合西沙必利片對(duì)胃腸功能紊亂患者負(fù)性情緒及血生化指標(biāo)的影響。方法 選取2016年1月—2017年11月連云港市第一人民醫(yī)院70例胃腸功能紊亂患者作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)抽簽原則將受試者分為對(duì)照組和觀察組，每組各35例。對(duì)照組口服西沙必利片治療，5 mg/次，3次/d；觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療，1片/次，2次/d。兩組均連續(xù)治療1個(gè)月。比較兩組的臨床療效、治療前后各負(fù)面情緒評(píng)分及各血生化指標(biāo)水平變化以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組的焦慮、抑郁評(píng)分較治療前均明顯下降（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療前后兩組的尿素氮（BUN）、血清中肌酐（Cr）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及肌酸激酶（CK）等血生化指標(biāo)水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療期間兩組均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論 西沙必片利聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片可有效改善患者的臨床癥狀及負(fù)性情緒，且不影響血生化指標(biāo)水平，療效安全顯著，在胃腸功能紊亂患者治療中具有積極意義。
2019, 42(12):2414-2417.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.024
摘要:
目的 探討喜炎平注射液與鹽酸小檗堿片聯(lián)用對(duì)小兒輪狀病毒腸炎的療效以及對(duì)外周血中性粒細(xì)胞功能的影響。方法 選取2015年8月—2018年9月安康市中醫(yī)醫(yī)院收治的輪狀病毒性腸炎患兒99例，根據(jù)患兒入院先后順序分為兩組。對(duì)照組50例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸小檗堿片保留灌腸治療；觀察組49例，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予喜炎平注射液治療。比較兩組患兒的臨床治療效果、臨床癥狀緩解時(shí)間、輪狀病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間和中性粒細(xì)胞功能。結(jié)果 治療后，觀察組臨床總有效率為91.84%，顯著高于對(duì)照組的76.00%（P<0.05）。治療后，觀察組患者發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、腹脹腹痛緩解時(shí)間和輪狀病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，觀察組的細(xì)胞活化率和刺激指數(shù)顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 喜炎平注射液與鹽酸小檗堿片聯(lián)用可顯著提高輪狀病毒腸炎患兒臨床治療效果，快速緩解臨床癥狀，縮短輪狀病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間，并可提高中性粒細(xì)胞功能，值得臨床借鑒。
目的 探討喜炎平注射液與鹽酸小檗堿片聯(lián)用對(duì)小兒輪狀病毒腸炎的療效以及對(duì)外周血中性粒細(xì)胞功能的影響。方法 選取2015年8月—2018年9月安康市中醫(yī)醫(yī)院收治的輪狀病毒性腸炎患兒99例，根據(jù)患兒入院先后順序分為兩組。對(duì)照組50例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用鹽酸小檗堿片保留灌腸治療；觀察組49例，在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予喜炎平注射液治療。比較兩組患兒的臨床治療效果、臨床癥狀緩解時(shí)間、輪狀病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間和中性粒細(xì)胞功能。結(jié)果 治療后，觀察組臨床總有效率為91.84%，顯著高于對(duì)照組的76.00%（P<0.05）。治療后，觀察組患者發(fā)熱、嘔吐、腹瀉、腹脹腹痛緩解時(shí)間和輪狀病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，觀察組的細(xì)胞活化率和刺激指數(shù)顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 喜炎平注射液與鹽酸小檗堿片聯(lián)用可顯著提高輪狀病毒腸炎患兒臨床治療效果，快速緩解臨床癥狀，縮短輪狀病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間，并可提高中性粒細(xì)胞功能，值得臨床借鑒。
2019, 42(12):2418-2421.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.025
摘要:
目的 探究嗎替麥考酚酯分散片聯(lián)合醋酸潑尼松片治療兒童腎病綜合征的效果。方法 選擇2016年1月—2018年1月于常州市兒童醫(yī)院接受治療的50例腎病綜合征患兒作為研究對(duì)象，采用奇偶數(shù)法將患兒均分為兩組，每組各25例。對(duì)照組接受環(huán)孢素軟膠囊聯(lián)合醋酸潑尼松片治療，實(shí)驗(yàn)組接受替麥考酚酯分散片聯(lián)合醋酸潑尼松片治療，兩組均持續(xù)治療6個(gè)月。對(duì)比兩組臨床治療總有效率、治療中不良反應(yīng)發(fā)生率及治療前后IgA、IgG、IgM、蛋白排泄率（UAER）、血漿白蛋白（Alb）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）等指標(biāo)變化。結(jié)果 治療后，實(shí)驗(yàn)組治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組IgA、IgG、IgM水平均高于治療前，且實(shí)驗(yàn)組高于對(duì)照組（P<0.05），但對(duì)照組治療后IgM水平與治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組UAER、BUN及Scr水平均顯著降低，而Alb顯著升高，且實(shí)驗(yàn)組改善更顯著（P<0.05）。兩組治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P>0.05）。結(jié)論 嗎替麥考酚酯分散片聯(lián)合醋酸潑尼松片治療兒童腎病綜合征的效果良好，能夠顯著改善患兒免疫功能和腎功能，提高臨床療效，且治療安全性較高。
目的 探究嗎替麥考酚酯分散片聯(lián)合醋酸潑尼松片治療兒童腎病綜合征的效果。方法 選擇2016年1月—2018年1月于常州市兒童醫(yī)院接受治療的50例腎病綜合征患兒作為研究對(duì)象，采用奇偶數(shù)法將患兒均分為兩組，每組各25例。對(duì)照組接受環(huán)孢素軟膠囊聯(lián)合醋酸潑尼松片治療，實(shí)驗(yàn)組接受替麥考酚酯分散片聯(lián)合醋酸潑尼松片治療，兩組均持續(xù)治療6個(gè)月。對(duì)比兩組臨床治療總有效率、治療中不良反應(yīng)發(fā)生率及治療前后IgA、IgG、IgM、蛋白排泄率（UAER）、血漿白蛋白（Alb）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）等指標(biāo)變化。結(jié)果 治療后，實(shí)驗(yàn)組治療總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組IgA、IgG、IgM水平均高于治療前，且實(shí)驗(yàn)組高于對(duì)照組（P<0.05），但對(duì)照組治療后IgM水平與治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組UAER、BUN及Scr水平均顯著降低，而Alb顯著升高，且實(shí)驗(yàn)組改善更顯著（P<0.05）。兩組治療期間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P>0.05）。結(jié)論 嗎替麥考酚酯分散片聯(lián)合醋酸潑尼松片治療兒童腎病綜合征的效果良好，能夠顯著改善患兒免疫功能和腎功能，提高臨床療效，且治療安全性較高。
2019, 42(12):2422-2425.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.026
摘要:
目的 通過分析肺表面活性物質(zhì)（PS）的不同首劑量對(duì)新生兒呼吸窘迫綜合征（NRDS）的臨床療效。方法 選取2015年4月—2018年3月在平頂山市第一人民醫(yī)院收治確診的NRDS 100例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為70 mg/kg劑量組和100 mg/kg劑量組，每組各50例，分別給予注射用牛肺表面活性劑首劑量70、100 mg/kg出生體質(zhì)量的治療劑量。比較兩組患兒的機(jī)械通氣時(shí)間、氧療時(shí)間、再次應(yīng)用PS率、住院肺炎發(fā)生率及治療前后的氧分壓（pO2）、二氧化碳分壓（pCO2）、吸入氧濃度（FiO2）、平均動(dòng)脈壓（MAP）。結(jié)果 治療后，100 mg/kg組患兒的機(jī)械通氣時(shí)間、氧療時(shí)間、再次應(yīng)用PS率、住院肺炎發(fā)生率均低于70 mg/kg組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組患兒住院時(shí)間相比沒有顯著差異。兩組患兒經(jīng)過治療后pO2、pCO2、FiO2、MAP均優(yōu)于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其中100 mg/kg組患兒治療后pCO2、FiO2、MAP明顯優(yōu)于70 mg/kg組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但治療后兩組pO2差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 注射用牛肺表面活性劑首劑量100 mg/kg出生體質(zhì)量應(yīng)用于新生兒呼吸窘迫綜合癥，能有效顯著縮短患兒的氧療時(shí)間及住院時(shí)間，降低住院肺炎發(fā)生率，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
目的 通過分析肺表面活性物質(zhì)（PS）的不同首劑量對(duì)新生兒呼吸窘迫綜合征（NRDS）的臨床療效。方法 選取2015年4月—2018年3月在平頂山市第一人民醫(yī)院收治確診的NRDS 100例作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為70 mg/kg劑量組和100 mg/kg劑量組，每組各50例，分別給予注射用牛肺表面活性劑首劑量70、100 mg/kg出生體質(zhì)量的治療劑量。比較兩組患兒的機(jī)械通氣時(shí)間、氧療時(shí)間、再次應(yīng)用PS率、住院肺炎發(fā)生率及治療前后的氧分壓（pO2）、二氧化碳分壓（pCO2）、吸入氧濃度（FiO2）、平均動(dòng)脈壓（MAP）。結(jié)果 治療后，100 mg/kg組患兒的機(jī)械通氣時(shí)間、氧療時(shí)間、再次應(yīng)用PS率、住院肺炎發(fā)生率均低于70 mg/kg組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組患兒住院時(shí)間相比沒有顯著差異。兩組患兒經(jīng)過治療后pO2、pCO2、FiO2、MAP均優(yōu)于治療前，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其中100 mg/kg組患兒治療后pCO2、FiO2、MAP明顯優(yōu)于70 mg/kg組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但治療后兩組pO2差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 注射用牛肺表面活性劑首劑量100 mg/kg出生體質(zhì)量應(yīng)用于新生兒呼吸窘迫綜合癥，能有效顯著縮短患兒的氧療時(shí)間及住院時(shí)間，降低住院肺炎發(fā)生率，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。
2019, 42(12):2426-2430.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.027
摘要:
目的 探討重組人腦利鈉肽凍干粉劑聯(lián)合豬肺磷脂注射液治療窒息兒早產(chǎn)兒對(duì)右室Tei指數(shù)的影響。方法 采用回顧性、便利抽樣研究方法，選取2015年8月—2018年1月在鄭州市第七人民醫(yī)院診治的窒息兒早產(chǎn)兒120例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組60例與對(duì)照組60例。對(duì)照組給予豬肺磷脂注射液200 mg/kg氣管滴注結(jié)合呼吸支持治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予重組人腦利鈉肽凍干粉劑輔助治療，負(fù)荷劑量0.5 μg/kg，維持劑量速率為0.005～0.01μg/（kg·min），治療48 h。記錄兩組患兒機(jī)械通氣時(shí)間、住院天數(shù)、BNP水平、左室與右室Tei指數(shù)變化情況及患兒治療后2、24 h的肺泡內(nèi)正壓參數(shù)。結(jié)果 觀察組的機(jī)械通氣時(shí)間與住院天數(shù)分別為（2.74±0.87）d和（22.19±3.29）d，都顯著短于對(duì)照組的（5.29±1.20）d和（27.82±3.11）d（P<0.05）。治療后，兩組的BNP值都顯著低于治療前（P<0.05），治療后觀察組的BNP值與對(duì)照組相比無顯著差異。兩組治療后的左室與右室的Tei指數(shù)都顯著高于治療前（P<0.05），治療后觀察組的Tei指數(shù)也顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組治療后2、24 h的肺泡內(nèi)正壓參數(shù)都顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 重組人腦利鈉肽凍干粉劑聯(lián)合豬肺磷脂注射液治療窒息兒早產(chǎn)兒能改善患兒的右室Tei指數(shù)，調(diào)節(jié)體內(nèi)BNP水平，改善肺泡內(nèi)正壓參數(shù)，從而促進(jìn)患兒康復(fù)。
目的 探討重組人腦利鈉肽凍干粉劑聯(lián)合豬肺磷脂注射液治療窒息兒早產(chǎn)兒對(duì)右室Tei指數(shù)的影響。方法 采用回顧性、便利抽樣研究方法，選取2015年8月—2018年1月在鄭州市第七人民醫(yī)院診治的窒息兒早產(chǎn)兒120例作為研究對(duì)象，根據(jù)治療方法的不同分為觀察組60例與對(duì)照組60例。對(duì)照組給予豬肺磷脂注射液200 mg/kg氣管滴注結(jié)合呼吸支持治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予重組人腦利鈉肽凍干粉劑輔助治療，負(fù)荷劑量0.5 μg/kg，維持劑量速率為0.005～0.01μg/（kg·min），治療48 h。記錄兩組患兒機(jī)械通氣時(shí)間、住院天數(shù)、BNP水平、左室與右室Tei指數(shù)變化情況及患兒治療后2、24 h的肺泡內(nèi)正壓參數(shù)。結(jié)果 觀察組的機(jī)械通氣時(shí)間與住院天數(shù)分別為（2.74±0.87）d和（22.19±3.29）d，都顯著短于對(duì)照組的（5.29±1.20）d和（27.82±3.11）d（P<0.05）。治療后，兩組的BNP值都顯著低于治療前（P<0.05），治療后觀察組的BNP值與對(duì)照組相比無顯著差異。兩組治療后的左室與右室的Tei指數(shù)都顯著高于治療前（P<0.05），治療后觀察組的Tei指數(shù)也顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組治療后2、24 h的肺泡內(nèi)正壓參數(shù)都顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 重組人腦利鈉肽凍干粉劑聯(lián)合豬肺磷脂注射液治療窒息兒早產(chǎn)兒能改善患兒的右室Tei指數(shù)，調(diào)節(jié)體內(nèi)BNP水平，改善肺泡內(nèi)正壓參數(shù)，從而促進(jìn)患兒康復(fù)。
2019, 42(12):2431-2434.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.028
摘要:
目的 探討血必凈注射液聯(lián)合鹽酸氨溴索對(duì)老年重癥肺炎患者呼吸力學(xué)、血?dú)庵笜?biāo)及細(xì)胞因子水平的影響。方法 選取2016年7月—2019年7月榆林市星元醫(yī)院80例老年重癥肺炎患者，根據(jù)隨機(jī)動(dòng)態(tài)原則將受試者分為對(duì)照組40例和觀察組40例，對(duì)照組接受鹽酸氨溴索治療，觀察組接受血必凈注射液聯(lián)合鹽酸氨溴索治療，比較兩組的治療總有效率、治療前后呼吸力學(xué)、血?dú)庵笜?biāo)及細(xì)胞因子等指標(biāo)變化。結(jié)果 觀察組治療的總有效率為95.00%，顯著高于對(duì)照組的77.50%（P<0.05）。治療后兩組的平均氣道壓（mPaw）、吸氣峰壓（PIP）、氣道平臺(tái)壓（Pplat）及氣道阻力（Raw）等呼吸力學(xué)指標(biāo)均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組血氧飽和度（SaO2）、二氧化碳分壓（pCO2）、血氧分壓（pO2）及氧合指數(shù)（pCO2/FiO2）血?dú)庵笜?biāo)均顯著改善（P<0.05），且觀察組變化顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）等炎性細(xì)胞因子水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 血必凈注射液聯(lián)合鹽酸氨溴索可有效改善老年重癥患者的呼吸力學(xué)指標(biāo)及血?dú)庵笜?biāo)，抑制炎性反應(yīng)，提高療效，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
目的 探討血必凈注射液聯(lián)合鹽酸氨溴索對(duì)老年重癥肺炎患者呼吸力學(xué)、血?dú)庵笜?biāo)及細(xì)胞因子水平的影響。方法 選取2016年7月—2019年7月榆林市星元醫(yī)院80例老年重癥肺炎患者，根據(jù)隨機(jī)動(dòng)態(tài)原則將受試者分為對(duì)照組40例和觀察組40例，對(duì)照組接受鹽酸氨溴索治療，觀察組接受血必凈注射液聯(lián)合鹽酸氨溴索治療，比較兩組的治療總有效率、治療前后呼吸力學(xué)、血?dú)庵笜?biāo)及細(xì)胞因子等指標(biāo)變化。結(jié)果 觀察組治療的總有效率為95.00%，顯著高于對(duì)照組的77.50%（P<0.05）。治療后兩組的平均氣道壓（mPaw）、吸氣峰壓（PIP）、氣道平臺(tái)壓（Pplat）及氣道阻力（Raw）等呼吸力學(xué)指標(biāo)均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組血氧飽和度（SaO2）、二氧化碳分壓（pCO2）、血氧分壓（pO2）及氧合指數(shù)（pCO2/FiO2）血?dú)庵笜?biāo)均顯著改善（P<0.05），且觀察組變化顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、C反應(yīng)蛋白（CRP）等炎性細(xì)胞因子水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 血必凈注射液聯(lián)合鹽酸氨溴索可有效改善老年重癥患者的呼吸力學(xué)指標(biāo)及血?dú)庵笜?biāo)，抑制炎性反應(yīng)，提高療效，具有較高的應(yīng)用價(jià)值。
2019, 42(12):2435-2438.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.029
摘要:
目的 探討血必凈注射液對(duì)膿毒性休克患者血管內(nèi)皮功能相關(guān)因子的表達(dá)影響。方法 選擇2014年9月—2018年12月在連云港市第二人民醫(yī)院ICU診治的膿毒性休克患者104例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各52例，對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予血必凈注射液治療，記錄內(nèi)皮細(xì)胞特異性分子-1（ESM-1）表達(dá)變化情況，同時(shí)測(cè)定腎功能相關(guān)指標(biāo)，包括血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN），記錄兩組患者治療后28 d的APACHEⅡ評(píng)分與死亡情況。結(jié)果 治療后觀察組與對(duì)照組的血清BUN、Scr、ESM-1都顯著低于治療前（P<0.05），觀察組也顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)都顯著高于治療前（P<0.05），且觀察組高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組治療后28 d的APACHEⅡ評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P<0.05），死亡率也低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 血必凈在膿毒性休克患者中的應(yīng)用能抑制ESM-1的表達(dá)，提高白細(xì)胞水平，從而改善患者的腎功能，降低患者的死亡率。
目的 探討血必凈注射液對(duì)膿毒性休克患者血管內(nèi)皮功能相關(guān)因子的表達(dá)影響。方法 選擇2014年9月—2018年12月在連云港市第二人民醫(yī)院ICU診治的膿毒性休克患者104例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各52例，對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療，觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予血必凈注射液治療，記錄內(nèi)皮細(xì)胞特異性分子-1（ESM-1）表達(dá)變化情況，同時(shí)測(cè)定腎功能相關(guān)指標(biāo)，包括血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN），記錄兩組患者治療后28 d的APACHEⅡ評(píng)分與死亡情況。結(jié)果 治療后觀察組與對(duì)照組的血清BUN、Scr、ESM-1都顯著低于治療前（P<0.05），觀察組也顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后兩組的白細(xì)胞計(jì)數(shù)都顯著高于治療前（P<0.05），且觀察組高于對(duì)照組（P<0.05）。觀察組治療后28 d的APACHEⅡ評(píng)分顯著高于對(duì)照組（P<0.05），死亡率也低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 血必凈在膿毒性休克患者中的應(yīng)用能抑制ESM-1的表達(dá)，提高白細(xì)胞水平，從而改善患者的腎功能，降低患者的死亡率。
2019, 42(12):2439-2443.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.030
摘要:
目的 探討羥乙基淀粉注射液致急性腎損傷（AKI）的危險(xiǎn)因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 回顧性分析2015年1月—2019年3月衡水市人民醫(yī)院86例羥乙基淀粉注射液致AKI和同期使用羥乙基淀粉注射液但未發(fā)生AKI的767例患者的臨床資料，采用單因素（χ2檢驗(yàn)）及多因素（Logistic回歸）對(duì)腎毒性危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析。結(jié)果 AKI是羥乙基淀粉注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)之一，發(fā)生率為10.08%。單因素分析顯示，體重指數(shù)、低蛋白血癥、肌酐清除率、合并腎毒性藥物、術(shù)中出血量、日劑量和用藥時(shí)間與羥乙基淀粉腎毒性相關(guān)；多因素分析顯示，日劑量（≥14 mL/kg）、肌酐清除率（<30mL/min）、用藥時(shí)間（≥5 d）、術(shù)中出血量（>3 000 mL）、合并腎毒性藥物和低蛋白血癥（ALB<30 mL/L）是羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液致AKI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。所有患者停藥或經(jīng)相關(guān)治療后腎功能均逐漸恢復(fù)。結(jié)論 日劑量偏大、腎功能不全、長(zhǎng)時(shí)間用藥、術(shù)中出血量偏大、合并腎毒性藥物和低蛋白血癥是羥乙基淀粉致AKI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，臨床中重點(diǎn)關(guān)注有獨(dú)立危險(xiǎn)因素的患者，以保證臨床安全用藥。
目的 探討羥乙基淀粉注射液致急性腎損傷（AKI）的危險(xiǎn)因素，為臨床安全用藥提供參考。方法 回顧性分析2015年1月—2019年3月衡水市人民醫(yī)院86例羥乙基淀粉注射液致AKI和同期使用羥乙基淀粉注射液但未發(fā)生AKI的767例患者的臨床資料，采用單因素（χ2檢驗(yàn)）及多因素（Logistic回歸）對(duì)腎毒性危險(xiǎn)因素進(jìn)行分析。結(jié)果 AKI是羥乙基淀粉注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)之一，發(fā)生率為10.08%。單因素分析顯示，體重指數(shù)、低蛋白血癥、肌酐清除率、合并腎毒性藥物、術(shù)中出血量、日劑量和用藥時(shí)間與羥乙基淀粉腎毒性相關(guān)；多因素分析顯示，日劑量（≥14 mL/kg）、肌酐清除率（<30mL/min）、用藥時(shí)間（≥5 d）、術(shù)中出血量（>3 000 mL）、合并腎毒性藥物和低蛋白血癥（ALB<30 mL/L）是羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液致AKI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。所有患者停藥或經(jīng)相關(guān)治療后腎功能均逐漸恢復(fù)。結(jié)論 日劑量偏大、腎功能不全、長(zhǎng)時(shí)間用藥、術(shù)中出血量偏大、合并腎毒性藥物和低蛋白血癥是羥乙基淀粉致AKI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，臨床中重點(diǎn)關(guān)注有獨(dú)立危險(xiǎn)因素的患者，以保證臨床安全用藥。
2019, 42(12):2444-2450.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.031
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)曲美他嗪聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）治療慢性心力衰竭的療效和安全性。方法 檢索PubMed、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫(kù)，收集曲美他嗪聯(lián)用ACEI（試驗(yàn)組）對(duì)比單用ACEI（對(duì)照組）治療慢性心力衰竭的隨機(jī)對(duì)照研究（RCT），檢索時(shí)間為2000年1月—2019年3月，采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入13個(gè)RCTs，包括1 232例患者，4種ACEI類藥物。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗(yàn)組總有效率（OR=2.88，95% CI=2.10～3.94，P<0.01），治療前后的左心室射血分?jǐn)?shù)增加值（MD=3.83，95% CI=3.28～3.47，P<0.01）、早期血流峰速率與晚期血流峰速率比值增加值（MD=0.16，95% CI=0.09～0.22，P<0.01）、6 min步行試驗(yàn)增加值（MD=49.20，95% CI=42.52～55.88，P<0.01）、N末端-B型利鈉肽原減少值（MD=-0.87，95% CI=-0.95～-0.79，P<0.01）、腫瘤壞死因子-α減少值（MD=-7.07，95% CI=-7.64～-6.50，P<0.01）和超敏C-反應(yīng)蛋白減少值（MD=-2.54，95% CI=-3.41～-1.66，P<0.01）均顯著大于對(duì)照組。不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=1.78，95% CI=0.67～4.72，P>0.05）。結(jié)論 曲美他嗪聯(lián)用ACEI治療慢性心力衰竭臨床療效優(yōu)于單用ACEI，安全性相當(dāng)。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)曲美他嗪聯(lián)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEI）治療慢性心力衰竭的療效和安全性。方法 檢索PubMed、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫(kù)，收集曲美他嗪聯(lián)用ACEI（試驗(yàn)組）對(duì)比單用ACEI（對(duì)照組）治療慢性心力衰竭的隨機(jī)對(duì)照研究（RCT），檢索時(shí)間為2000年1月—2019年3月，采用RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta-分析。結(jié)果 共納入13個(gè)RCTs，包括1 232例患者，4種ACEI類藥物。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗(yàn)組總有效率（OR=2.88，95% CI=2.10～3.94，P<0.01），治療前后的左心室射血分?jǐn)?shù)增加值（MD=3.83，95% CI=3.28～3.47，P<0.01）、早期血流峰速率與晚期血流峰速率比值增加值（MD=0.16，95% CI=0.09～0.22，P<0.01）、6 min步行試驗(yàn)增加值（MD=49.20，95% CI=42.52～55.88，P<0.01）、N末端-B型利鈉肽原減少值（MD=-0.87，95% CI=-0.95～-0.79，P<0.01）、腫瘤壞死因子-α減少值（MD=-7.07，95% CI=-7.64～-6.50，P<0.01）和超敏C-反應(yīng)蛋白減少值（MD=-2.54，95% CI=-3.41～-1.66，P<0.01）均顯著大于對(duì)照組。不良反應(yīng)發(fā)生率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（OR=1.78，95% CI=0.67～4.72，P>0.05）。結(jié)論 曲美他嗪聯(lián)用ACEI治療慢性心力衰竭臨床療效優(yōu)于單用ACEI，安全性相當(dāng)。
2019, 42(12):2451-2458.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.032
摘要:
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)雌激素類藥物治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的療效及安全性。方法 檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于雌激素治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的臨床隨機(jī)對(duì)照研究（RCT），依據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)納入文獻(xiàn)，運(yùn)用軟件ReviewManager 5.0和Stata 14.0進(jìn)行療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果 共納入15篇RCTs，包括13 280例患者。結(jié)果表明雌激素類藥物對(duì)改變絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的腰椎骨密度［MD=1.08，95% CI（0.75，1.40），P<0.001］、椎體骨折發(fā)生率［OR=0.61，95% CI（0.52，0.71），P<0.001］、血清骨鈣素［MD=-16.03，95% CI（-18.68，-13.67），P<0.001］等指標(biāo)具有特異性。網(wǎng)狀Meta-結(jié)果表明雌激素中巴多昔芬對(duì)于提高腰椎BMD的效果最好。雌激素治療極少發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，普通不良反應(yīng)發(fā)生率（潮熱、肌肉痙攣等）較低。結(jié)論 雌激素類藥物對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的治療具有積極意義，顯著減低了椎體骨折發(fā)生率并改善了患者的骨密度；雌激素類藥物治療的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性高。
目的 系統(tǒng)評(píng)價(jià)雌激素類藥物治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的療效及安全性。方法 檢索PubMed、EMbase、CochraneLibrary、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)于雌激素治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的臨床隨機(jī)對(duì)照研究（RCT），依據(jù)納排標(biāo)準(zhǔn)納入文獻(xiàn)，運(yùn)用軟件ReviewManager 5.0和Stata 14.0進(jìn)行療效和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。結(jié)果 共納入15篇RCTs，包括13 280例患者。結(jié)果表明雌激素類藥物對(duì)改變絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松患者的腰椎骨密度［MD=1.08，95% CI（0.75，1.40），P<0.001］、椎體骨折發(fā)生率［OR=0.61，95% CI（0.52，0.71），P<0.001］、血清骨鈣素［MD=-16.03，95% CI（-18.68，-13.67），P<0.001］等指標(biāo)具有特異性。網(wǎng)狀Meta-結(jié)果表明雌激素中巴多昔芬對(duì)于提高腰椎BMD的效果最好。雌激素治療極少發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，普通不良反應(yīng)發(fā)生率（潮熱、肌肉痙攣等）較低。結(jié)論 雌激素類藥物對(duì)絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的治療具有積極意義，顯著減低了椎體骨折發(fā)生率并改善了患者的骨密度；雌激素類藥物治療的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，安全性高。
2019, 42(12):2459-2463.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.033
摘要:
黃芪是常用的補(bǔ)氣類中藥，是典型的多效中藥。臨床上以黃芪為君藥的復(fù)方不勝枚舉，功效十分廣泛，僅目前《中國(guó)藥典》中收載的含黃芪的復(fù)方就有200多種。然而，現(xiàn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法難以準(zhǔn)確判斷黃芪藥材的優(yōu)劣，更無法有效關(guān)聯(lián)黃芪在不同復(fù)方配伍環(huán)境中的定向功效。鑒于黃芪藥材的多效性，急需新的技術(shù)與思路，構(gòu)建符合中醫(yī)藥辯證論治觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。綜述目前黃芪藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)的研究進(jìn)展，并從質(zhì)量標(biāo)志物的尋找策略出發(fā)提出關(guān)于黃芪質(zhì)量評(píng)價(jià)的新的見解和策略。
黃芪是常用的補(bǔ)氣類中藥，是典型的多效中藥。臨床上以黃芪為君藥的復(fù)方不勝枚舉，功效十分廣泛，僅目前《中國(guó)藥典》中收載的含黃芪的復(fù)方就有200多種。然而，現(xiàn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)方法難以準(zhǔn)確判斷黃芪藥材的優(yōu)劣，更無法有效關(guān)聯(lián)黃芪在不同復(fù)方配伍環(huán)境中的定向功效。鑒于黃芪藥材的多效性，急需新的技術(shù)與思路，構(gòu)建符合中醫(yī)藥辯證論治觀的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。綜述目前黃芪藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)的研究進(jìn)展，并從質(zhì)量標(biāo)志物的尋找策略出發(fā)提出關(guān)于黃芪質(zhì)量評(píng)價(jià)的新的見解和策略。
2019, 42(12):2464-2470.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.034
摘要:
千金子為常見中藥，含有二萜類、甾醇類、香豆素類、黃酮類、揮發(fā)油、脂肪油等豐富的化學(xué)成分和廣泛的藥物活性。二萜類化合物為其主要成分和活性成分，其中續(xù)隨子烷二萜型和巨大戟烷二萜型兩種骨架構(gòu)成了千金子中的主要二萜類成分，具有致瀉、抗腫瘤、抗腫瘤多藥耐藥、調(diào)節(jié)腸道菌群、祛斑美白等多種生物活性。通過整理、分析相關(guān)文獻(xiàn)，全面綜述了從千金子中分離出的二萜醇酯類成分及其生物活性，并對(duì)部分生物活性作用機(jī)制以及構(gòu)效關(guān)系加以介紹，為千金子二萜醇酯類成分及其生物活性方面的研究提供文獻(xiàn)參考，以期為更好地開發(fā)利用千金子提供科學(xué)依據(jù)。
千金子為常見中藥，含有二萜類、甾醇類、香豆素類、黃酮類、揮發(fā)油、脂肪油等豐富的化學(xué)成分和廣泛的藥物活性。二萜類化合物為其主要成分和活性成分，其中續(xù)隨子烷二萜型和巨大戟烷二萜型兩種骨架構(gòu)成了千金子中的主要二萜類成分，具有致瀉、抗腫瘤、抗腫瘤多藥耐藥、調(diào)節(jié)腸道菌群、祛斑美白等多種生物活性。通過整理、分析相關(guān)文獻(xiàn)，全面綜述了從千金子中分離出的二萜醇酯類成分及其生物活性，并對(duì)部分生物活性作用機(jī)制以及構(gòu)效關(guān)系加以介紹，為千金子二萜醇酯類成分及其生物活性方面的研究提供文獻(xiàn)參考，以期為更好地開發(fā)利用千金子提供科學(xué)依據(jù)。
2019, 42(12):2471-2477.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.035
摘要:
中藥引起的不良反應(yīng)中類過敏反應(yīng)發(fā)生率逐年增高，對(duì)人類健康造成了嚴(yán)重的威脅。由于國(guó)內(nèi)外對(duì)類過敏反應(yīng)發(fā)生的機(jī)制尚不完全清楚，評(píng)價(jià)方法尚不成熟，導(dǎo)致藥物類過敏反應(yīng)的預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)存在不同程度的局限性。為了更好地了解類過敏反應(yīng)，解決中藥致敏成分的研究與中藥注射劑的安全性評(píng)價(jià)問題，總結(jié)歸納了目前有關(guān)藥物誘導(dǎo)的類過敏反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及臨床前評(píng)價(jià)模型等內(nèi)容，通過對(duì)比分析，為后期深入研究提供依據(jù)和方法學(xué)指導(dǎo)。
中藥引起的不良反應(yīng)中類過敏反應(yīng)發(fā)生率逐年增高，對(duì)人類健康造成了嚴(yán)重的威脅。由于國(guó)內(nèi)外對(duì)類過敏反應(yīng)發(fā)生的機(jī)制尚不完全清楚，評(píng)價(jià)方法尚不成熟，導(dǎo)致藥物類過敏反應(yīng)的預(yù)測(cè)與評(píng)價(jià)存在不同程度的局限性。為了更好地了解類過敏反應(yīng)，解決中藥致敏成分的研究與中藥注射劑的安全性評(píng)價(jià)問題，總結(jié)歸納了目前有關(guān)藥物誘導(dǎo)的類過敏反應(yīng)發(fā)生機(jī)制及臨床前評(píng)價(jià)模型等內(nèi)容，通過對(duì)比分析，為后期深入研究提供依據(jù)和方法學(xué)指導(dǎo)。
2019, 42(12):2478-2483.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.036
摘要:
冠心病是威脅人類健康的主要疾病之一，其患病率及死亡率逐年上升。依折麥布作為一種膽固醇腸吸收抑制劑，通過改善血脂水平、抑制炎癥反應(yīng)、縮小或逆轉(zhuǎn)斑塊，發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，延緩冠心病的發(fā)生和進(jìn)展，并抑制炎性反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能，從而減少臨床終點(diǎn)事件的發(fā)生，提升患者療效及預(yù)后水平。對(duì)依折麥布治療冠心病的作用機(jī)制及臨床療效的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
冠心病是威脅人類健康的主要疾病之一，其患病率及死亡率逐年上升。依折麥布作為一種膽固醇腸吸收抑制劑，通過改善血脂水平、抑制炎癥反應(yīng)、縮小或逆轉(zhuǎn)斑塊，發(fā)揮抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，延緩冠心病的發(fā)生和進(jìn)展，并抑制炎性反應(yīng)，改善血管內(nèi)皮功能，從而減少臨床終點(diǎn)事件的發(fā)生，提升患者療效及預(yù)后水平。對(duì)依折麥布治療冠心病的作用機(jī)制及臨床療效的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。
2019, 42(12):2484-2491.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.037
摘要:
氧化苦參堿治療病毒性和非病毒性肝損傷有效，其能增強(qiáng)拉米夫定、干擾素或甘草酸類藥物治療病毒性肝炎和肝纖維化的臨床療效。氧化苦參堿除了直接的抗病毒、抗炎、肝臟保護(hù)作用外，還可通過提高患者的免疫調(diào)節(jié)功能，間接增強(qiáng)機(jī)體清除和抑制病毒。這些作用可能是氧化苦參堿治療肝炎和肝纖維化的作用機(jī)制。
氧化苦參堿治療病毒性和非病毒性肝損傷有效，其能增強(qiáng)拉米夫定、干擾素或甘草酸類藥物治療病毒性肝炎和肝纖維化的臨床療效。氧化苦參堿除了直接的抗病毒、抗炎、肝臟保護(hù)作用外，還可通過提高患者的免疫調(diào)節(jié)功能，間接增強(qiáng)機(jī)體清除和抑制病毒。這些作用可能是氧化苦參堿治療肝炎和肝纖維化的作用機(jī)制。
2019, 42(12):2492-2496.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.12.038
摘要:
臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的水平影響臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。分析臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的現(xiàn)狀以及影響臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的因素，提出針對(duì)性的改進(jìn)措施。目前，臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)收入性質(zhì)不明、管理標(biāo)準(zhǔn)不一、預(yù)算編制粗獷、勞務(wù)分配不均、審批效率低下等是影響臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理水平的主要因素，通過完善各項(xiàng)制度、細(xì)化經(jīng)費(fèi)編制、明確分配標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)成本核算、共建信息平臺(tái)等方法提高經(jīng)費(fèi)管理的水平，進(jìn)而提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，加速藥物臨床評(píng)價(jià)。
臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的水平影響臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。分析臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的現(xiàn)狀以及影響臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理的因素，提出針對(duì)性的改進(jìn)措施。目前，臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)收入性質(zhì)不明、管理標(biāo)準(zhǔn)不一、預(yù)算編制粗獷、勞務(wù)分配不均、審批效率低下等是影響臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)管理水平的主要因素，通過完善各項(xiàng)制度、細(xì)化經(jīng)費(fèi)編制、明確分配標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)成本核算、共建信息平臺(tái)等方法提高經(jīng)費(fèi)管理的水平，進(jìn)而提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，加速藥物臨床評(píng)價(jià)。
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