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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2020年第43卷第10期文章目次
2020, 43(10):1927-1931.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.001
摘要:
在研究歷年來對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，提煉出將醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥的現(xiàn)存問題，并結(jié)合人用經(jīng)驗以及真實世界證據(jù)的應(yīng)用，對來源于醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥的有關(guān)問題進行思考，建議減免藥效學(xué)試驗，鼓勵應(yīng)用真實世界證據(jù)替代Ⅱ期臨床試驗，視情況決定是否減免單次及重復(fù)給藥毒性試驗；引導(dǎo)業(yè)界制定可量化的符合中藥特點的診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評價標(biāo)準(zhǔn)，從而認(rèn)可中藥對癥狀的治療優(yōu)勢；推進真實世界證據(jù)的應(yīng)用，特別是針對兒童用藥的開發(fā)難點進行應(yīng)用設(shè)計，為兒童用藥的研發(fā)助力。
在研究歷年來對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，提煉出將醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥的現(xiàn)存問題，并結(jié)合人用經(jīng)驗以及真實世界證據(jù)的應(yīng)用，對來源于醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥的有關(guān)問題進行思考，建議減免藥效學(xué)試驗，鼓勵應(yīng)用真實世界證據(jù)替代Ⅱ期臨床試驗，視情況決定是否減免單次及重復(fù)給藥毒性試驗；引導(dǎo)業(yè)界制定可量化的符合中藥特點的診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評價標(biāo)準(zhǔn)，從而認(rèn)可中藥對癥狀的治療優(yōu)勢；推進真實世界證據(jù)的應(yīng)用，特別是針對兒童用藥的開發(fā)難點進行應(yīng)用設(shè)計，為兒童用藥的研發(fā)助力。
2020, 43(10):1932-1938.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.002
摘要:
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的"供企業(yè)用對藥品中的谷蛋白及其相關(guān)標(biāo)示建議的指導(dǎo)原則（草案）"，詳細(xì)分析了口服藥品中谷蛋白的來源和含量并建議在有證據(jù)的情況下，在口服藥品說明書和標(biāo)簽中列入"不含由含谷蛋白谷物（小麥、大麥或黑麥）制成的成分"的聲明，以確保乳糜瀉患者的用藥安全。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則，期望引起我國藥品上市許可持有人和藥品監(jiān)管部門對谷蛋白危害的重視。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的"供企業(yè)用對藥品中的谷蛋白及其相關(guān)標(biāo)示建議的指導(dǎo)原則（草案）"，詳細(xì)分析了口服藥品中谷蛋白的來源和含量并建議在有證據(jù)的情況下，在口服藥品說明書和標(biāo)簽中列入"不含由含谷蛋白谷物（小麥、大麥或黑麥）制成的成分"的聲明，以確保乳糜瀉患者的用藥安全。詳細(xì)介紹該指導(dǎo)原則，期望引起我國藥品上市許可持有人和藥品監(jiān)管部門對谷蛋白危害的重視。
2020, 43(10):1939-1943.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.003
摘要:
2013年以來國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)了91個品種的78個補充檢驗方法和檢驗項目，2014-2019年國家藥品抽檢中通過補充檢驗方法和檢驗項目檢出13個品種83批次的摻雜摻假藥品，占檢驗批次4.7%，對打擊摻雜摻假藥品和行為，保護公眾用藥安全發(fā)揮了重要作用。今后的工作中，建議相關(guān)單位正確理解單獨出具補充檢驗報告書的要求和補充檢驗方法和檢驗項目的溯及既往的屬性，并且充分利用探索性研究和跟蹤抽檢等手段擴大抽檢成果，加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊藥品摻雜摻假。
2013年以來國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)了91個品種的78個補充檢驗方法和檢驗項目，2014-2019年國家藥品抽檢中通過補充檢驗方法和檢驗項目檢出13個品種83批次的摻雜摻假藥品，占檢驗批次4.7%，對打擊摻雜摻假藥品和行為，保護公眾用藥安全發(fā)揮了重要作用。今后的工作中，建議相關(guān)單位正確理解單獨出具補充檢驗報告書的要求和補充檢驗方法和檢驗項目的溯及既往的屬性，并且充分利用探索性研究和跟蹤抽檢等手段擴大抽檢成果，加大處罰力度，嚴(yán)厲打擊藥品摻雜摻假。
2020, 43(10):1944-1950.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.004
摘要:
目的 制備光甘草定醇質(zhì)體與立方液晶納米粒，通過測定2種納米制劑在離體豚鼠皮膚中的滯留量優(yōu)選出適合光老化經(jīng)皮給藥的制劑。建立光老化模型，通過觀察優(yōu)選制劑對豚鼠光老化模型的治療效果來評價藥物的療效。方法 采用注入法制備光甘草定醇質(zhì)體，高壓均質(zhì)法制備光甘草定立方液晶納米粒，利用Franz擴散裝置考察光甘草定醇質(zhì)體、立方液晶納米粒凝膠離體鼠皮中的滯留量，優(yōu)選出光甘草定經(jīng)皮給藥治療光老化的納米制劑。紫外線照射背部剃毛豚鼠建立皮膚光老化模型。雌性豚鼠隨機分為模型組、基質(zhì)（給予空白凝膠0.5 g/只）組、維甲酸（陽性對照，0.5 g/只）組和甘草定立方液晶納米粒凝膠高、低劑量（0.50、0.25 g/只）組，治療2周后，通過肉眼觀察、HE染色、Masson染色等評價其治療效果，用水份測定儀觀察其對豚鼠皮膚含水量的影響。結(jié)果 2種納米制劑凝膠的鼠皮滯留量最高者為光甘草定立方液晶納米粒凝膠。豚鼠皮膚光老化模型建立成功，HE染色、Masson染色等結(jié)果表明光甘草定立方液晶納米粒對光老化有明顯的治療效果，使光老化皮膚的含水量顯著升高（P<0.05）。結(jié)論 光甘草定立方液晶納米粒在離體鼠皮中的滯留較高，對豚鼠皮膚光老化模型治療效果顯著，為光甘草定的臨床應(yīng)用提供了新的方法與思路。
目的 制備光甘草定醇質(zhì)體與立方液晶納米粒，通過測定2種納米制劑在離體豚鼠皮膚中的滯留量優(yōu)選出適合光老化經(jīng)皮給藥的制劑。建立光老化模型，通過觀察優(yōu)選制劑對豚鼠光老化模型的治療效果來評價藥物的療效。方法 采用注入法制備光甘草定醇質(zhì)體，高壓均質(zhì)法制備光甘草定立方液晶納米粒，利用Franz擴散裝置考察光甘草定醇質(zhì)體、立方液晶納米粒凝膠離體鼠皮中的滯留量，優(yōu)選出光甘草定經(jīng)皮給藥治療光老化的納米制劑。紫外線照射背部剃毛豚鼠建立皮膚光老化模型。雌性豚鼠隨機分為模型組、基質(zhì)（給予空白凝膠0.5 g/只）組、維甲酸（陽性對照，0.5 g/只）組和甘草定立方液晶納米粒凝膠高、低劑量（0.50、0.25 g/只）組，治療2周后，通過肉眼觀察、HE染色、Masson染色等評價其治療效果，用水份測定儀觀察其對豚鼠皮膚含水量的影響。結(jié)果 2種納米制劑凝膠的鼠皮滯留量最高者為光甘草定立方液晶納米粒凝膠。豚鼠皮膚光老化模型建立成功，HE染色、Masson染色等結(jié)果表明光甘草定立方液晶納米粒對光老化有明顯的治療效果，使光老化皮膚的含水量顯著升高（P<0.05）。結(jié)論 光甘草定立方液晶納米粒在離體鼠皮中的滯留較高，對豚鼠皮膚光老化模型治療效果顯著，為光甘草定的臨床應(yīng)用提供了新的方法與思路。
2020, 43(10):1951-1956.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.005
摘要:
目的 研究家兔鼻腔的解剖學(xué)和組織學(xué)結(jié)構(gòu)，為吸入性毒性研究提供有效的病理學(xué)評價方法。方法 采集正常成年家兔的鼻腔，經(jīng)10%中性福爾馬林溶液固定，三氯甲烷脫脂，甲酸溶液脫鈣后，從鼻腔頂端開始連續(xù)切片，HE染色，對其中具有標(biāo)志性的解剖學(xué)和組織學(xué)結(jié)構(gòu)部位的4個切面的主要上皮類型和組織結(jié)構(gòu)進行評價。結(jié)果 切面Ⅰ在緊靠門齒后修取，主要排列有鱗狀上皮帶有少量密集的變移上皮，該部位僅適用于灌注給藥試驗的毒性病理學(xué)評價。第一個腭脊處修取切面II，主要排列有變移上皮和呼吸上皮。緊靠第一個上前臼齒前修取切面III，緊靠第一個上臼齒前修取切面IV，切面III和切面IV排列有呼吸上皮和嗅上皮，通常還分布有鼻相關(guān)性淋巴組織。與大鼠、小鼠、狗、猴相比，家兔鼻腔的相對體積與人類似。結(jié)論 通過家兔明顯的顱骨解剖標(biāo)志物確定鼻腔的4個組織切面，可完整涵蓋所有鼻腔內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)特征，這為臨床前藥物安全性評價中鼻腔的科學(xué)性評估提供支持和幫助。
目的 研究家兔鼻腔的解剖學(xué)和組織學(xué)結(jié)構(gòu)，為吸入性毒性研究提供有效的病理學(xué)評價方法。方法 采集正常成年家兔的鼻腔，經(jīng)10%中性福爾馬林溶液固定，三氯甲烷脫脂，甲酸溶液脫鈣后，從鼻腔頂端開始連續(xù)切片，HE染色，對其中具有標(biāo)志性的解剖學(xué)和組織學(xué)結(jié)構(gòu)部位的4個切面的主要上皮類型和組織結(jié)構(gòu)進行評價。結(jié)果 切面Ⅰ在緊靠門齒后修取，主要排列有鱗狀上皮帶有少量密集的變移上皮，該部位僅適用于灌注給藥試驗的毒性病理學(xué)評價。第一個腭脊處修取切面II，主要排列有變移上皮和呼吸上皮。緊靠第一個上前臼齒前修取切面III，緊靠第一個上臼齒前修取切面IV，切面III和切面IV排列有呼吸上皮和嗅上皮，通常還分布有鼻相關(guān)性淋巴組織。與大鼠、小鼠、狗、猴相比，家兔鼻腔的相對體積與人類似。結(jié)論 通過家兔明顯的顱骨解剖標(biāo)志物確定鼻腔的4個組織切面，可完整涵蓋所有鼻腔內(nèi)的組織結(jié)構(gòu)特征，這為臨床前藥物安全性評價中鼻腔的科學(xué)性評估提供支持和幫助。
2020, 43(10):1957-1963.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.006
摘要:
目的 研究6，7-二乙酰黃芩素對硫代乙酰胺致大鼠急性肝性腦病模型的防治作用及機制。方法 Wistar雄性大鼠60只，隨機分為對照組、模型組、乳果糖（陽性藥，6 g/kg）組和6，7-二乙酰黃芩素低、中、高劑量（6.25、12.50、25.00 mg/kg）組，每天ig給藥1次，連續(xù)給藥7 d。第5天給藥結(jié)束后，除對照組外，采用硫代乙酰胺（300 mg/kg）連續(xù)ip 2 d建立大鼠肝性腦病模型。觀察大鼠狀態(tài)，考察大鼠肝性腦病評分與死亡率；測定各組大鼠血氨、結(jié)腸pH值、血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、總膽紅素（TBIL）水平；采用蘇木素-伊紅（HE）染色法觀察大鼠肝組織病理學(xué)變化；采用ELISA試劑盒法檢測大鼠腦組織中γ-氨基丁酸（GABA）、谷氨酸（Glu）、血漿中的5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）的含量；采用Western Blotting試驗測定腦組織中GABA-α1蛋白的表達(dá)。結(jié)果 造模48 h后，與模型組比較，6，7-二乙酰黃芩素高劑量組大鼠體質(zhì)量顯著升高（P<0.05），肝性腦病評分顯著降低（P<0.05）；各劑量組死亡率均降低；中、高劑量組血清ALT、AST、ALP和TBIL水平均顯著降低（P<0.05）；低、中、高劑量組血氨水平顯著降低（P<0.05、0.01）；中、高劑量組結(jié)腸pH顯著降低（P<0.05、0.01）；中、高劑量組大鼠肝臟組織病理學(xué)損傷明顯改善；各劑量組腦組織中GABA水平顯著降低（P<0.01）；中、高劑量組血漿中5-HT水平顯著降低（P<0.01）；高劑量組血漿中NE水平顯著降低（P<0.01）；高劑量組腦組織中Glu含量顯著增加（P<0.01）；高劑量腦組織中GABA-α1蛋白表達(dá)顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 6，7-二乙酰黃芩素對肝臟具有保護作用，對急性肝性腦病具有防治作用，其機制可能與降低血氨、降低結(jié)腸pH、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平、抑制相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)受體的表達(dá)有關(guān)。
目的 研究6，7-二乙酰黃芩素對硫代乙酰胺致大鼠急性肝性腦病模型的防治作用及機制。方法 Wistar雄性大鼠60只，隨機分為對照組、模型組、乳果糖（陽性藥，6 g/kg）組和6，7-二乙酰黃芩素低、中、高劑量（6.25、12.50、25.00 mg/kg）組，每天ig給藥1次，連續(xù)給藥7 d。第5天給藥結(jié)束后，除對照組外，采用硫代乙酰胺（300 mg/kg）連續(xù)ip 2 d建立大鼠肝性腦病模型。觀察大鼠狀態(tài)，考察大鼠肝性腦病評分與死亡率；測定各組大鼠血氨、結(jié)腸pH值、血清天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、總膽紅素（TBIL）水平；采用蘇木素-伊紅（HE）染色法觀察大鼠肝組織病理學(xué)變化；采用ELISA試劑盒法檢測大鼠腦組織中γ-氨基丁酸（GABA）、谷氨酸（Glu）、血漿中的5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）的含量；采用Western Blotting試驗測定腦組織中GABA-α1蛋白的表達(dá)。結(jié)果 造模48 h后，與模型組比較，6，7-二乙酰黃芩素高劑量組大鼠體質(zhì)量顯著升高（P<0.05），肝性腦病評分顯著降低（P<0.05）；各劑量組死亡率均降低；中、高劑量組血清ALT、AST、ALP和TBIL水平均顯著降低（P<0.05）；低、中、高劑量組血氨水平顯著降低（P<0.05、0.01）；中、高劑量組結(jié)腸pH顯著降低（P<0.05、0.01）；中、高劑量組大鼠肝臟組織病理學(xué)損傷明顯改善；各劑量組腦組織中GABA水平顯著降低（P<0.01）；中、高劑量組血漿中5-HT水平顯著降低（P<0.01）；高劑量組血漿中NE水平顯著降低（P<0.01）；高劑量組腦組織中Glu含量顯著增加（P<0.01）；高劑量腦組織中GABA-α1蛋白表達(dá)顯著降低（P<0.05）。結(jié)論 6，7-二乙酰黃芩素對肝臟具有保護作用，對急性肝性腦病具有防治作用，其機制可能與降低血氨、降低結(jié)腸pH、調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)水平、抑制相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)受體的表達(dá)有關(guān)。
2020, 43(10):1964-1970.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.007
摘要:
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對接技術(shù)探討槲皮素治療2型糖尿?。═2DM）的作用機制。方法 通過TCMSP和PharmMapper數(shù)據(jù)庫查詢槲皮素的作用靶點，Genecards和CTD數(shù)據(jù)庫收集T2DM的相關(guān)靶點，求出槲皮素-T2DM交集靶點并利用STRING和DAVID數(shù)據(jù)庫對交集靶點進行通路分析，使用Cytoscape 3.6.1軟件進行"靶點-通路"網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建，利用Auto Dock Vina進行分子對接預(yù)測槲皮素對T2DM作用靶點的結(jié)合能。結(jié)果 篩選出槲皮素的潛在靶點312個，與T2DM相關(guān)的靶點121個，核心靶點6個：NOS3、CYP1B1、NOS2、TGFB1、TTR和CDKN1A。KEGG信號通路30條，涉及toll樣受體信號通路、MAPK信號通路、胰島素信號通路等。分子對接結(jié)果顯示，槲皮素與6個核心基因的分子對接親和力均遠(yuǎn)小于-20 kJ/mol，結(jié)合活性較好。結(jié)論 槲皮素治療T2DM具有多靶點、多通路的作用特點，可能是通過作用于NOS3、CYP1B1、NOS2等核心基因調(diào)控toll樣受體信號通路、MAPK信號通路、胰島素信號通路等發(fā)揮作用。
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)和分子對接技術(shù)探討槲皮素治療2型糖尿?。═2DM）的作用機制。方法 通過TCMSP和PharmMapper數(shù)據(jù)庫查詢槲皮素的作用靶點，Genecards和CTD數(shù)據(jù)庫收集T2DM的相關(guān)靶點，求出槲皮素-T2DM交集靶點并利用STRING和DAVID數(shù)據(jù)庫對交集靶點進行通路分析，使用Cytoscape 3.6.1軟件進行"靶點-通路"網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建，利用Auto Dock Vina進行分子對接預(yù)測槲皮素對T2DM作用靶點的結(jié)合能。結(jié)果 篩選出槲皮素的潛在靶點312個，與T2DM相關(guān)的靶點121個，核心靶點6個：NOS3、CYP1B1、NOS2、TGFB1、TTR和CDKN1A。KEGG信號通路30條，涉及toll樣受體信號通路、MAPK信號通路、胰島素信號通路等。分子對接結(jié)果顯示，槲皮素與6個核心基因的分子對接親和力均遠(yuǎn)小于-20 kJ/mol，結(jié)合活性較好。結(jié)論 槲皮素治療T2DM具有多靶點、多通路的作用特點，可能是通過作用于NOS3、CYP1B1、NOS2等核心基因調(diào)控toll樣受體信號通路、MAPK信號通路、胰島素信號通路等發(fā)揮作用。
2020, 43(10):1971-1976.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.008
摘要:
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究人參對非酒精性脂肪肝?。∟AFLD）的治療靶點。方法 利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析平臺BATMAN-TCM獲取人參活性成分及其對應(yīng)靶點，使用Cytoscape軟件對功能組-靶點基因-人參藥物成分網(wǎng)絡(luò)進行構(gòu)建。對靶基因通過STRING平臺構(gòu)建出靶點群蛋白互作網(wǎng)絡(luò)（protein protein interaction network，PPI），通過在線工具metascape對靶基因進行通路富集分析。從高通量基因表達(dá)數(shù)據(jù)庫（Gene Expression Omnibus，GEO）下載人NAFLD轉(zhuǎn)錄組表達(dá)數(shù)據(jù)GSE89632，表達(dá)量進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，使用雙側(cè)非配對t檢驗來檢測表達(dá)差異的顯著性。結(jié)果 人參藥物成分對脂肪代謝有顯著影響，特別是脂肪酸降解。通過蛋白相互作用分析和通路富集分析，發(fā)現(xiàn)了31個人參藥物成分的關(guān)鍵靶基因（ACADM、SCD、ACACA、ACSL1、NR1H3、LEP、PPARA、ADIPOQ、NR1H4、CEBPA、HMGCR、SREBF1、TNF、SREBF2、ESR1、ABCA1、INS、AKT1、AVP、RXRA、HSD17B6、SRD5A2、UGT1A1、CYP19A1、PTGS2、CYP2E1、HTR2A、HSD17B1、EDN1、CCL5、AGTR1）和NAFLD發(fā)病過程緊密相關(guān)。其中胰島素（insulin，INS）的節(jié)點數(shù)量遠(yuǎn)高于其他靶基因，INS的mRNA表達(dá)量在NAFLD組織中顯著上調(diào)（P<0.000 1）。結(jié)論 INS可能是人參治療NAFLD的關(guān)鍵核心靶點之一。
目的 基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究人參對非酒精性脂肪肝?。∟AFLD）的治療靶點。方法 利用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)分析平臺BATMAN-TCM獲取人參活性成分及其對應(yīng)靶點，使用Cytoscape軟件對功能組-靶點基因-人參藥物成分網(wǎng)絡(luò)進行構(gòu)建。對靶基因通過STRING平臺構(gòu)建出靶點群蛋白互作網(wǎng)絡(luò)（protein protein interaction network，PPI），通過在線工具metascape對靶基因進行通路富集分析。從高通量基因表達(dá)數(shù)據(jù)庫（Gene Expression Omnibus，GEO）下載人NAFLD轉(zhuǎn)錄組表達(dá)數(shù)據(jù)GSE89632，表達(dá)量進行標(biāo)準(zhǔn)化處理，使用雙側(cè)非配對t檢驗來檢測表達(dá)差異的顯著性。結(jié)果 人參藥物成分對脂肪代謝有顯著影響，特別是脂肪酸降解。通過蛋白相互作用分析和通路富集分析，發(fā)現(xiàn)了31個人參藥物成分的關(guān)鍵靶基因（ACADM、SCD、ACACA、ACSL1、NR1H3、LEP、PPARA、ADIPOQ、NR1H4、CEBPA、HMGCR、SREBF1、TNF、SREBF2、ESR1、ABCA1、INS、AKT1、AVP、RXRA、HSD17B6、SRD5A2、UGT1A1、CYP19A1、PTGS2、CYP2E1、HTR2A、HSD17B1、EDN1、CCL5、AGTR1）和NAFLD發(fā)病過程緊密相關(guān)。其中胰島素（insulin，INS）的節(jié)點數(shù)量遠(yuǎn)高于其他靶基因，INS的mRNA表達(dá)量在NAFLD組織中顯著上調(diào)（P<0.000 1）。結(jié)論 INS可能是人參治療NAFLD的關(guān)鍵核心靶點之一。
2020, 43(10):1977-1982.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.009
摘要:
目的 探究開竅藥蘇合香對腦缺血再灌注大鼠的腦損傷及血腦屏障通透性的影響。方法 健康成年雄性Wistar大鼠隨機分為3組：假手術(shù)組、模型組、蘇合香（0.4 g/kg）組。線栓法建立短暫性大腦中動脈閉塞模型，于腦缺血2 h后ig給藥，檢測大鼠腦缺血后神經(jīng)功能評分，計算大鼠腦含水量及腦梗死率，檢測大鼠血常規(guī)及鼠尾出血時間。應(yīng)用伊文思藍(lán)染色法檢測大鼠生理狀態(tài)以及腦缺血后6、12、24、48、72 h血腦屏障通透性的變化。采用凝血四項試劑盒檢測大鼠腦缺血6、12、24、48、72 h的凝血功能。結(jié)果 與模型組比較，蘇合香顯著改善腦缺血大鼠神經(jīng)行為學(xué)評分（P<0.05），顯著降低腦梗死率（P<0.05），顯著延長鼠尾出血時間（P<0.05），但對腦含水量及血常規(guī)無明顯影響；血腦屏障通透性實驗結(jié)果顯示，蘇合香能夠開放正常大鼠血腦屏障（P<0.01）；與模型組比較，蘇合香能增強腦缺血再灌注大鼠血腦屏障通透性，且缺血48 h時最為顯著（P<0.01）；另外蘇合香可顯著延長腦缺血24 h時大鼠凝血酶原時間（PT）、凝血活酶時間（TT），降低纖維蛋白原（FIB）含量（P<0.05）。結(jié)論 蘇合香對腦缺血再灌注損傷大鼠具有明顯腦保護作用，同時可能通過影響凝血功能增加正常及缺血狀態(tài)下血腦屏障通透性，為蘇合香腦保護作用研究提供了新的線索。
目的 探究開竅藥蘇合香對腦缺血再灌注大鼠的腦損傷及血腦屏障通透性的影響。方法 健康成年雄性Wistar大鼠隨機分為3組：假手術(shù)組、模型組、蘇合香（0.4 g/kg）組。線栓法建立短暫性大腦中動脈閉塞模型，于腦缺血2 h后ig給藥，檢測大鼠腦缺血后神經(jīng)功能評分，計算大鼠腦含水量及腦梗死率，檢測大鼠血常規(guī)及鼠尾出血時間。應(yīng)用伊文思藍(lán)染色法檢測大鼠生理狀態(tài)以及腦缺血后6、12、24、48、72 h血腦屏障通透性的變化。采用凝血四項試劑盒檢測大鼠腦缺血6、12、24、48、72 h的凝血功能。結(jié)果 與模型組比較，蘇合香顯著改善腦缺血大鼠神經(jīng)行為學(xué)評分（P<0.05），顯著降低腦梗死率（P<0.05），顯著延長鼠尾出血時間（P<0.05），但對腦含水量及血常規(guī)無明顯影響；血腦屏障通透性實驗結(jié)果顯示，蘇合香能夠開放正常大鼠血腦屏障（P<0.01）；與模型組比較，蘇合香能增強腦缺血再灌注大鼠血腦屏障通透性，且缺血48 h時最為顯著（P<0.01）；另外蘇合香可顯著延長腦缺血24 h時大鼠凝血酶原時間（PT）、凝血活酶時間（TT），降低纖維蛋白原（FIB）含量（P<0.05）。結(jié)論 蘇合香對腦缺血再灌注損傷大鼠具有明顯腦保護作用，同時可能通過影響凝血功能增加正常及缺血狀態(tài)下血腦屏障通透性，為蘇合香腦保護作用研究提供了新的線索。
2020, 43(10):1983-1987.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.010
摘要:
目的 構(gòu)建慢性阻塞性肺疾?。–OPD）大鼠模型，探討虎杖苷對COPD大鼠PI3K/AKT/mTOR通路以及氣道炎癥的影響。方法 100只Wistar大鼠隨機分為對照組、模型組、地塞米松（0.2 mg/kg，陽性藥）組和虎杖苷低、高劑量（30、60 mg/kg）組，每組20只。除對照組外，其他組熏香煙加氣管注射內(nèi)毒素法制備COPD模型，COPD造模前1 d開始ig給藥，每天1次，持續(xù)30 d。ELISA法檢測支氣管肺泡灌洗液（BALF）中腫瘤壞死因子（TNF）-α和白細(xì)胞介素（IL）-6水平；RSE3020肺功能檢測儀測定用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、呼氣峰流速（PEF）；取肺組織4%甲醛固定后制作切片，HE染色，并進行肺組織損傷病理評分；Western blotting檢測肺組織PI3K、AKT、mTOR蛋白表達(dá)。結(jié)果 虎杖苷高、低劑量組大鼠BALF中TNF-α和IL-6表達(dá)水平、肺組織損傷病理評分以及PI3K、AKT和mTOR蛋白表達(dá)均顯著低于模型組（P<0.01）；虎杖苷高、低劑量組大鼠FVC、FEV1、PEF肺功能指標(biāo)顯著高于模型組（P<0.01）。結(jié)論 虎杖苷可以抑制COPD大鼠PI3K/AKT/mTOR通路，抑制氣道炎癥，發(fā)揮肺損傷保護作用。
目的 構(gòu)建慢性阻塞性肺疾?。–OPD）大鼠模型，探討虎杖苷對COPD大鼠PI3K/AKT/mTOR通路以及氣道炎癥的影響。方法 100只Wistar大鼠隨機分為對照組、模型組、地塞米松（0.2 mg/kg，陽性藥）組和虎杖苷低、高劑量（30、60 mg/kg）組，每組20只。除對照組外，其他組熏香煙加氣管注射內(nèi)毒素法制備COPD模型，COPD造模前1 d開始ig給藥，每天1次，持續(xù)30 d。ELISA法檢測支氣管肺泡灌洗液（BALF）中腫瘤壞死因子（TNF）-α和白細(xì)胞介素（IL）-6水平；RSE3020肺功能檢測儀測定用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼氣容積（FEV1）、呼氣峰流速（PEF）；取肺組織4%甲醛固定后制作切片，HE染色，并進行肺組織損傷病理評分；Western blotting檢測肺組織PI3K、AKT、mTOR蛋白表達(dá)。結(jié)果 虎杖苷高、低劑量組大鼠BALF中TNF-α和IL-6表達(dá)水平、肺組織損傷病理評分以及PI3K、AKT和mTOR蛋白表達(dá)均顯著低于模型組（P<0.01）；虎杖苷高、低劑量組大鼠FVC、FEV1、PEF肺功能指標(biāo)顯著高于模型組（P<0.01）。結(jié)論 虎杖苷可以抑制COPD大鼠PI3K/AKT/mTOR通路，抑制氣道炎癥，發(fā)揮肺損傷保護作用。
2020, 43(10):1988-1996.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.011
摘要:
目的 從制劑分析角度進行中藥注射劑與生物化學(xué)注射劑配伍穩(wěn)定性研究。方法 注射用血栓通（凍干）（XST）分別與注射用腦蛋白水解物（Ⅲ）、小牛血清去蛋白注射液以及骨瓜提取物注射液按臨床實際條件進行聯(lián)合使用，采用2，4-二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生HPLC法，測定配伍生物化學(xué)制劑中16種氨基酸含量。并以2015版《中國藥典》為依據(jù)，檢查配伍7 h內(nèi)溶液滲透壓、不溶性微粒、粒徑、pH值、澄明度、顏色等各項制劑分析指標(biāo)變化情況，綜合評價藥物配伍聯(lián)合使用穩(wěn)定性變化。結(jié)果 XST與3種生物化學(xué)藥物配伍在7 h內(nèi)各指標(biāo)（滲透壓、pH值及顏色、澄明度）均保持穩(wěn)定。與小牛血清去蛋白注射液配伍在生理鹽水（NS）和5%葡萄糖注射液（5% GS）中粒徑波動均較大，但在NS中配伍1 h內(nèi)粒徑值保持穩(wěn)定；與骨瓜提取物注射液配伍7 h后，在NS輸液基質(zhì)中，甘氨酸含量略有升高、亮氨酸含量略有下降；在5% GS輸液基質(zhì)中，不溶性微粒數(shù)值隨時間呈增長趨勢，但仍處于合格范圍內(nèi)。結(jié)論 建議臨床XST與小牛血清去蛋白注射液配伍選用NS作為藥物溶媒，現(xiàn)用現(xiàn)配，并慢速滴入，觀察患者情況；使用XST與骨瓜提取物注射液配伍時建議選用5% GS作為輸液劑基質(zhì)即配即用；為中藥注射劑質(zhì)量再評價和臨床合理應(yīng)用提供理論參考。
目的 從制劑分析角度進行中藥注射劑與生物化學(xué)注射劑配伍穩(wěn)定性研究。方法 注射用血栓通（凍干）（XST）分別與注射用腦蛋白水解物（Ⅲ）、小牛血清去蛋白注射液以及骨瓜提取物注射液按臨床實際條件進行聯(lián)合使用，采用2，4-二硝基氟苯（DNFB）柱前衍生HPLC法，測定配伍生物化學(xué)制劑中16種氨基酸含量。并以2015版《中國藥典》為依據(jù)，檢查配伍7 h內(nèi)溶液滲透壓、不溶性微粒、粒徑、pH值、澄明度、顏色等各項制劑分析指標(biāo)變化情況，綜合評價藥物配伍聯(lián)合使用穩(wěn)定性變化。結(jié)果 XST與3種生物化學(xué)藥物配伍在7 h內(nèi)各指標(biāo)（滲透壓、pH值及顏色、澄明度）均保持穩(wěn)定。與小牛血清去蛋白注射液配伍在生理鹽水（NS）和5%葡萄糖注射液（5% GS）中粒徑波動均較大，但在NS中配伍1 h內(nèi)粒徑值保持穩(wěn)定；與骨瓜提取物注射液配伍7 h后，在NS輸液基質(zhì)中，甘氨酸含量略有升高、亮氨酸含量略有下降；在5% GS輸液基質(zhì)中，不溶性微粒數(shù)值隨時間呈增長趨勢，但仍處于合格范圍內(nèi)。結(jié)論 建議臨床XST與小牛血清去蛋白注射液配伍選用NS作為藥物溶媒，現(xiàn)用現(xiàn)配，并慢速滴入，觀察患者情況；使用XST與骨瓜提取物注射液配伍時建議選用5% GS作為輸液劑基質(zhì)即配即用；為中藥注射劑質(zhì)量再評價和臨床合理應(yīng)用提供理論參考。
2020, 43(10):1997-2008.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.012
摘要:
目的 建立UPLC-Q-TOF/MSE結(jié)合UNIFI用于九味鎮(zhèn)心顆?；瘜W(xué)成分的快速檢測與鑒別方法。方法 采用UPLC-Q-TOF/MSE技術(shù)對九味鎮(zhèn)心顆粒中的化合物進行分析，使用Waters Acquity UPLC BEH C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm），以0.1%甲酸水（A）-0.1%甲酸乙腈（B）洗脫（0~14 min，2% B；14.0~16.5 min，60% B；16.5~20.0 min，98% B），體積流量設(shè)為0.3 mL/min，柱溫為40℃，進樣量5 μL。質(zhì)譜分析采用電噴霧離子源，正、負(fù)離子模式下依賴MSE方式采集數(shù)據(jù)，采集范圍為m/z 50~1 200，基于UNIFI在線軟件結(jié)合MassLynx軟件及人工審核進行化學(xué)成分鑒定與匹配。結(jié)果 實現(xiàn)了九味鎮(zhèn)心顆粒中89種化學(xué)成分的快速鑒別，其中有29個來源于君藥（人參、酸棗仁），47個來源于臣藥（茯苓、五味子、延胡索、遠(yuǎn)志），12個來源于佐藥（地黃、天冬），1個來源于使藥（肉桂）。結(jié)論 建立的基于UPLC-Q-TOF/MSE結(jié)合UNIFI方法首次對九味鎮(zhèn)心顆粒的化學(xué)成分進行快速的篩選，為發(fā)現(xiàn)中藥大復(fù)方中的非靶向分析和成分鑒定提供了新的視角，也可以為其物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量控制的研究提供依據(jù)。
目的 建立UPLC-Q-TOF/MSE結(jié)合UNIFI用于九味鎮(zhèn)心顆?；瘜W(xué)成分的快速檢測與鑒別方法。方法 采用UPLC-Q-TOF/MSE技術(shù)對九味鎮(zhèn)心顆粒中的化合物進行分析，使用Waters Acquity UPLC BEH C18色譜柱（100 mm×2.1 mm，1.7 μm），以0.1%甲酸水（A）-0.1%甲酸乙腈（B）洗脫（0~14 min，2% B；14.0~16.5 min，60% B；16.5~20.0 min，98% B），體積流量設(shè)為0.3 mL/min，柱溫為40℃，進樣量5 μL。質(zhì)譜分析采用電噴霧離子源，正、負(fù)離子模式下依賴MSE方式采集數(shù)據(jù)，采集范圍為m/z 50~1 200，基于UNIFI在線軟件結(jié)合MassLynx軟件及人工審核進行化學(xué)成分鑒定與匹配。結(jié)果 實現(xiàn)了九味鎮(zhèn)心顆粒中89種化學(xué)成分的快速鑒別，其中有29個來源于君藥（人參、酸棗仁），47個來源于臣藥（茯苓、五味子、延胡索、遠(yuǎn)志），12個來源于佐藥（地黃、天冬），1個來源于使藥（肉桂）。結(jié)論 建立的基于UPLC-Q-TOF/MSE結(jié)合UNIFI方法首次對九味鎮(zhèn)心顆粒的化學(xué)成分進行快速的篩選，為發(fā)現(xiàn)中藥大復(fù)方中的非靶向分析和成分鑒定提供了新的視角，也可以為其物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量控制的研究提供依據(jù)。
2020, 43(10):2009-2014.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.013
摘要:
目的 建立瀉白散和方中3味主藥甘草、地骨皮、桑白皮的體外抗氧化活性測定方法，并對31批藥材和10批瀉白散煎液的抗氧化活性進行測定。方法 采用紫外可見分光光度法檢測一定濃度的藥材提取液引起DPPH溶液吸光度（A）值降低，考察波長為517 nm，分別探索3味藥材抗氧化活性成分的提取條件；并進行不同溶劑的吸收考察、專屬性考察、DPPH線性考察、藥材提取液線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗、耐用性考察等方法學(xué)驗證；以清除DPPH自由基的半抑制濃度（IC50）作為評價指標(biāo)，對瀉白散和方中3味藥材的體外抗氧化活性進行考察。結(jié)果 地骨皮、甘草、桑白皮和瀉白散提取液的IC50均值為0.31、1.24、1.49和0.91 g/L，瀉白散提取工藝對方中藥物抗氧化活性的保留均值為56%。結(jié)論 建立的抗氧化活性測定方法可用于瀉白散及方中主藥的抗氧化活性測定，為多維度評價中藥和中藥材質(zhì)量提供新思路。
目的 建立瀉白散和方中3味主藥甘草、地骨皮、桑白皮的體外抗氧化活性測定方法，并對31批藥材和10批瀉白散煎液的抗氧化活性進行測定。方法 采用紫外可見分光光度法檢測一定濃度的藥材提取液引起DPPH溶液吸光度（A）值降低，考察波長為517 nm，分別探索3味藥材抗氧化活性成分的提取條件；并進行不同溶劑的吸收考察、專屬性考察、DPPH線性考察、藥材提取液線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗、耐用性考察等方法學(xué)驗證；以清除DPPH自由基的半抑制濃度（IC50）作為評價指標(biāo)，對瀉白散和方中3味藥材的體外抗氧化活性進行考察。結(jié)果 地骨皮、甘草、桑白皮和瀉白散提取液的IC50均值為0.31、1.24、1.49和0.91 g/L，瀉白散提取工藝對方中藥物抗氧化活性的保留均值為56%。結(jié)論 建立的抗氧化活性測定方法可用于瀉白散及方中主藥的抗氧化活性測定，為多維度評價中藥和中藥材質(zhì)量提供新思路。
2020, 43(10):2015-2020.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.014
摘要:
目的 對照觀察肝硬化急性食管胃靜脈曲張出血（EVB）常用治療藥物生長抑素、特利加壓素及其聯(lián)合治療與加用或不加用抗生素等不同策略的療效。方法 選取聯(lián)勤保障部隊第九〇〇醫(yī)院收治的肝硬化食管胃靜脈曲張首次破裂急性出血的患者97例，根據(jù)用藥不同分為對照組（39例，生長抑素治療）和治療組（58例，生長抑素聯(lián)合特利加壓素治療）。對照組應(yīng)用十四肽生長抑素250~500 μg/h持續(xù)靜脈泵入；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用特利加壓素4~6 mg/d，持續(xù)靜脈泵入，活動性出血控制后，特利加壓素改為2 mg/d持續(xù)靜脈泵入。觀察兩組患者止血成功率、止血時間、再出血率及死亡率的差異。并將兩組患者中是否加用抗生素進行亞組分析，對比兩種治療策略中加用抗生素對急性食管胃靜脈曲張出血的止血效果及患者生存率的影響。結(jié)果 （1）兩種治療策略療效比較：治療組與對照組比較，止血成功率（75.86%vs 56.41%，χ2=4.058，P=0.044），止血所需時間[（4.3±2.0）d vs（5.5±2.6）d，t=2.297，P=0.024]和再出血率（5.17%vs 20.51%，2χ=5.458，P=0.025）差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。但兩組患者死亡率（18.97%vs 12.82%，χ2=0.639，P=0.424）比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。（2）抗生素對EVB治療效果的影響：在對照組中加抗生素與未加抗生素組相比，止血成功率（63.16%vs 50.00%，χ2=0.686，P=0.408）、止血時間[（5.2±2.9）d vs（5.9±2.0）d，t=-0.740，P=0.465]和再出血率（15.79%vs 25.00%，χ2=0.507，P=0.695）差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，但兩組患者死亡率（0.00%vs 25.00%，χ2=5.449，P=0.047）差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；在治療組中加抗生素與未加抗生素組相比止血成功率（78.72%vs 63.64%，χ2=1.108，P=0.433），再出血率（6.38%vs 0.00%，χ2=0.740，P=1.000）和死亡率（14.89%vs 36.36%，χ2=2.674，P=0.102）差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，但兩組患者的止血時間[（4.1±1.8）d vs（5.7±2.4）d，t=-2.045，P=0.047]差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 生長抑素聯(lián)合特利加壓素治療肝硬化急性食管胃靜脈曲張出血患者的止血成功率、止血時間、再出血發(fā)生率均優(yōu)于生長抑素單藥治療組，因此認(rèn)為生長抑素聯(lián)合特利加壓素是目前急性食管胃靜脈曲張出血相對較好的治療策略；抗生素在生長抑素單藥治療組和生長抑素與特利加壓素聯(lián)合治療組中得出的結(jié)果不一致，抗生素在肝硬化EVB治療中的作用和價值尚不確定。
目的 對照觀察肝硬化急性食管胃靜脈曲張出血（EVB）常用治療藥物生長抑素、特利加壓素及其聯(lián)合治療與加用或不加用抗生素等不同策略的療效。方法 選取聯(lián)勤保障部隊第九〇〇醫(yī)院收治的肝硬化食管胃靜脈曲張首次破裂急性出血的患者97例，根據(jù)用藥不同分為對照組（39例，生長抑素治療）和治療組（58例，生長抑素聯(lián)合特利加壓素治療）。對照組應(yīng)用十四肽生長抑素250~500 μg/h持續(xù)靜脈泵入；治療組在對照組基礎(chǔ)上加用特利加壓素4~6 mg/d，持續(xù)靜脈泵入，活動性出血控制后，特利加壓素改為2 mg/d持續(xù)靜脈泵入。觀察兩組患者止血成功率、止血時間、再出血率及死亡率的差異。并將兩組患者中是否加用抗生素進行亞組分析，對比兩種治療策略中加用抗生素對急性食管胃靜脈曲張出血的止血效果及患者生存率的影響。結(jié)果 （1）兩種治療策略療效比較：治療組與對照組比較，止血成功率（75.86%vs 56.41%，χ2=4.058，P=0.044），止血所需時間[（4.3±2.0）d vs（5.5±2.6）d，t=2.297，P=0.024]和再出血率（5.17%vs 20.51%，2χ=5.458，P=0.025）差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義。但兩組患者死亡率（18.97%vs 12.82%，χ2=0.639，P=0.424）比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。（2）抗生素對EVB治療效果的影響：在對照組中加抗生素與未加抗生素組相比，止血成功率（63.16%vs 50.00%，χ2=0.686，P=0.408）、止血時間[（5.2±2.9）d vs（5.9±2.0）d，t=-0.740，P=0.465]和再出血率（15.79%vs 25.00%，χ2=0.507，P=0.695）差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，但兩組患者死亡率（0.00%vs 25.00%，χ2=5.449，P=0.047）差異具有統(tǒng)計學(xué)意義；在治療組中加抗生素與未加抗生素組相比止血成功率（78.72%vs 63.64%，χ2=1.108，P=0.433），再出血率（6.38%vs 0.00%，χ2=0.740，P=1.000）和死亡率（14.89%vs 36.36%，χ2=2.674，P=0.102）差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，但兩組患者的止血時間[（4.1±1.8）d vs（5.7±2.4）d，t=-2.045，P=0.047]差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 生長抑素聯(lián)合特利加壓素治療肝硬化急性食管胃靜脈曲張出血患者的止血成功率、止血時間、再出血發(fā)生率均優(yōu)于生長抑素單藥治療組，因此認(rèn)為生長抑素聯(lián)合特利加壓素是目前急性食管胃靜脈曲張出血相對較好的治療策略；抗生素在生長抑素單藥治療組和生長抑素與特利加壓素聯(lián)合治療組中得出的結(jié)果不一致，抗生素在肝硬化EVB治療中的作用和價值尚不確定。
2020, 43(10):2021-2025.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.015
摘要:
目的 探討小兒消積止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎伴積食的臨床療效。方法 選取2016年5月-2020年1月江蘇大學(xué)附屬武進醫(yī)院收治的98例急性支氣管炎伴積食患兒作為研究對象。采用隨機數(shù)字表分組法分為對照組（46例）與觀察組（52例）。對照組給予西醫(yī)常規(guī)干預(yù)。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上口服小兒消積止咳顆粒，其中年齡小于1歲者，3 g/次；1~3歲者，6 g/次；3~5歲者，9 g/次；大于5歲者，12 g/次；3次/d。兩組均維持治療7 d。觀察兩組中醫(yī)療效及疾病臨床療效，對比治療前后兩組患兒的中醫(yī)癥狀（主癥、次癥、舌脈）積分、血氣分析指標(biāo)[氧分壓（pO2）、二氧化碳分壓（pCO2）、血氧飽和度（SaO2）]變化情況，另觀察治療期間患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組中醫(yī)療效總有效率為98.08%，顯著高于對照組的84.78%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組疾病臨床療效總有效率為94.23%，顯著高于對照組的80.43%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組主癥、次癥、舌脈及癥狀總積分均較治療前降低（P<0.05）；且觀察組治療后主癥、次癥、舌脈及癥狀總積分均較對照組降低（P<0.05）。兩組治療后pO2、SaO2均顯著升高，pCO2顯著降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組治療后pO2、SaO2顯著高于對照組，pCO2均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 小兒消積止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎伴積食，可明顯促進癥狀減輕，改善血氣分析指標(biāo)，提升臨床療效，且安全性良好。
目的 探討小兒消積止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎伴積食的臨床療效。方法 選取2016年5月-2020年1月江蘇大學(xué)附屬武進醫(yī)院收治的98例急性支氣管炎伴積食患兒作為研究對象。采用隨機數(shù)字表分組法分為對照組（46例）與觀察組（52例）。對照組給予西醫(yī)常規(guī)干預(yù)。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上口服小兒消積止咳顆粒，其中年齡小于1歲者，3 g/次；1~3歲者，6 g/次；3~5歲者，9 g/次；大于5歲者，12 g/次；3次/d。兩組均維持治療7 d。觀察兩組中醫(yī)療效及疾病臨床療效，對比治療前后兩組患兒的中醫(yī)癥狀（主癥、次癥、舌脈）積分、血氣分析指標(biāo)[氧分壓（pO2）、二氧化碳分壓（pCO2）、血氧飽和度（SaO2）]變化情況，另觀察治療期間患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組中醫(yī)療效總有效率為98.08%，顯著高于對照組的84.78%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組疾病臨床療效總有效率為94.23%，顯著高于對照組的80.43%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組主癥、次癥、舌脈及癥狀總積分均較治療前降低（P<0.05）；且觀察組治療后主癥、次癥、舌脈及癥狀總積分均較對照組降低（P<0.05）。兩組治療后pO2、SaO2均顯著升高，pCO2顯著降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組治療后pO2、SaO2顯著高于對照組，pCO2均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 小兒消積止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎伴積食，可明顯促進癥狀減輕，改善血氣分析指標(biāo)，提升臨床療效，且安全性良好。
2020, 43(10):2026-2030.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.016
摘要:
目的 探討左乙拉西坦聯(lián)合地西泮對熱性驚厥反復(fù)發(fā)作兒童損傷因子、炎性因子和免疫因子的影響。方法 選擇唐山市婦幼保健院2016年6月-2018年4月收治的熱性驚厥患兒100例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患兒分為對照組（n=50）和觀察組（n=50）。對照組患兒口服復(fù)方地西泮片，40~200 μg/kg，3次/d，共7 d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服左乙拉西坦片，20 mg/kg，2次/d，熱退24 h后開始減量，以每2天減半量至第減藥期第7天停藥。兩組患兒出院后，均隨訪48周，每3個月隨訪1次。比較兩組患兒治療前后的腦損傷因子、炎性因子、免疫因子水平，同時觀察患兒發(fā)熱、熱性驚厥復(fù)發(fā)情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、核因子κB（NF-κB）和S100β蛋白水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清NSE、NF-κB和S100β蛋白水平均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）和白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清TNF-α、IL-1β和IL-10水平均顯著低于對照組，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血清免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清IgA、IgG、IgM水平均顯著低于對照組，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。在治療和隨訪期間，觀察組患兒發(fā)熱、熱性驚厥復(fù)發(fā)情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況均優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 左乙拉西坦聯(lián)合地西泮治療小兒熱性驚厥可減少腦組織損傷，抑制炎性免疫反應(yīng)，預(yù)防熱性驚厥反復(fù)發(fā)作，安全可靠，值得應(yīng)用于小兒熱性驚厥的臨床治療。
目的 探討左乙拉西坦聯(lián)合地西泮對熱性驚厥反復(fù)發(fā)作兒童損傷因子、炎性因子和免疫因子的影響。方法 選擇唐山市婦幼保健院2016年6月-2018年4月收治的熱性驚厥患兒100例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法將患兒分為對照組（n=50）和觀察組（n=50）。對照組患兒口服復(fù)方地西泮片，40~200 μg/kg，3次/d，共7 d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服左乙拉西坦片，20 mg/kg，2次/d，熱退24 h后開始減量，以每2天減半量至第減藥期第7天停藥。兩組患兒出院后，均隨訪48周，每3個月隨訪1次。比較兩組患兒治療前后的腦損傷因子、炎性因子、免疫因子水平，同時觀察患兒發(fā)熱、熱性驚厥復(fù)發(fā)情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，兩組血清神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）、核因子κB（NF-κB）和S100β蛋白水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清NSE、NF-κB和S100β蛋白水平均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）和白細(xì)胞介素-10（IL-10）水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清TNF-α、IL-1β和IL-10水平均顯著低于對照組，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血清免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組血清IgA、IgG、IgM水平均顯著低于對照組，兩組比較具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。在治療和隨訪期間，觀察組患兒發(fā)熱、熱性驚厥復(fù)發(fā)情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況均優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 左乙拉西坦聯(lián)合地西泮治療小兒熱性驚厥可減少腦組織損傷，抑制炎性免疫反應(yīng)，預(yù)防熱性驚厥反復(fù)發(fā)作，安全可靠，值得應(yīng)用于小兒熱性驚厥的臨床治療。
2020, 43(10):2031-2034.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.017
摘要:
目的 探究美金剛與多奈哌齊治療老年血管性癡呆的療效對比。方法 選取2015年1月-2017年7月在焦作市第二人民醫(yī)院門診就診的40例老年血管性癡呆患者為研究對象，據(jù)隨機數(shù)表法分為美金剛組和多奈哌齊組，每組各20例。美金剛組患者口服鹽酸美金剛片，第1周5 mg/次，1次/d，后每周以5 mg增量，第4周20 mg/d，10 mg/次。維持第4周劑量至療程結(jié)束。多奈哌齊組患者口服鹽酸多奈哌齊片，5 mg/次，1次/d；服用4周后，10 mg/次，1次/d，服用至療程結(jié)束。兩組療程均為12周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者簡易智能狀態(tài)檢查表（MMSE）評分、臨床癡呆評定量表（CDR）評分、日常生活能力量表（ADL）評分和血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 兩組間臨床療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，兩組MMSE評分顯著升高，而CDR和ADL評分顯著降低（P<0.05）；治療4周、12周后，多奈哌齊組MMSE和ADL評分顯著低于同期美金剛組，CDR評分顯著高于同期美金剛組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）、胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平顯著升高，內(nèi)皮素（ET）水平顯著降低（P<0.05）；治療4周、12周后，多奈哌齊組BDNF、IGF-1和ET水平顯著低于同期美金剛組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 美金剛與多奈哌齊治療老年血管性癡呆患者均具一定臨床效果，且安全性相當(dāng)，這可能與BDNF、IGF-1水平升高，ET水平降低有關(guān)。
目的 探究美金剛與多奈哌齊治療老年血管性癡呆的療效對比。方法 選取2015年1月-2017年7月在焦作市第二人民醫(yī)院門診就診的40例老年血管性癡呆患者為研究對象，據(jù)隨機數(shù)表法分為美金剛組和多奈哌齊組，每組各20例。美金剛組患者口服鹽酸美金剛片，第1周5 mg/次，1次/d，后每周以5 mg增量，第4周20 mg/d，10 mg/次。維持第4周劑量至療程結(jié)束。多奈哌齊組患者口服鹽酸多奈哌齊片，5 mg/次，1次/d；服用4周后，10 mg/次，1次/d，服用至療程結(jié)束。兩組療程均為12周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者簡易智能狀態(tài)檢查表（MMSE）評分、臨床癡呆評定量表（CDR）評分、日常生活能力量表（ADL）評分和血清學(xué)指標(biāo)。結(jié)果 兩組間臨床療效比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，兩組MMSE評分顯著升高，而CDR和ADL評分顯著降低（P<0.05）；治療4周、12周后，多奈哌齊組MMSE和ADL評分顯著低于同期美金剛組，CDR評分顯著高于同期美金剛組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）、胰島素樣生長因子-1（IGF-1）水平顯著升高，內(nèi)皮素（ET）水平顯著降低（P<0.05）；治療4周、12周后，多奈哌齊組BDNF、IGF-1和ET水平顯著低于同期美金剛組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 美金剛與多奈哌齊治療老年血管性癡呆患者均具一定臨床效果，且安全性相當(dāng)，這可能與BDNF、IGF-1水平升高，ET水平降低有關(guān)。
2020, 43(10):2035-2038.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.018
摘要:
目的 探討康婦炎膠囊聯(lián)合替硝唑?qū)β殉材夷[患者的臨床療效和各激素水平的影響。方法 選取2017年1月-2019年1月漢中市人民醫(yī)院90例卵巢囊腫患者作為研究對象。根據(jù)就診單雙號將患者分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組患者靜脈滴注替硝唑氯化鈉注射液，400 mg，1次/d，經(jīng)期停藥。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服康婦炎膠囊，3粒/次，2次/d，經(jīng)期停藥。兩組均連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的中醫(yī)癥狀評分、一氧化氮（NO）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平、各激素水平和囊腫直徑。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為93.33%，對照組患者總有效率為77.78%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。治療后，兩組患者癥狀積分、NO和TNF-α水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組癥狀積分、NO和TNF-α水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者抗苗勒試管激素（AMH）、孕酮（P）、雌二醇（E2）和囊腫直徑均明顯降低，促黃體生成素（LH）/卵泡雌激素（FSH）顯著升高（P<0.05）；且觀察組各激素水平和囊腫直徑顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 康婦炎膠囊聯(lián)合替硝唑可有效改善卵巢囊腫患者各激素水平，緩解患者的臨床癥狀，療效確切，在卵巢囊腫治療中具有較高的應(yīng)用價值。
目的 探討康婦炎膠囊聯(lián)合替硝唑?qū)β殉材夷[患者的臨床療效和各激素水平的影響。方法 選取2017年1月-2019年1月漢中市人民醫(yī)院90例卵巢囊腫患者作為研究對象。根據(jù)就診單雙號將患者分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組患者靜脈滴注替硝唑氯化鈉注射液，400 mg，1次/d，經(jīng)期停藥。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服康婦炎膠囊，3粒/次，2次/d，經(jīng)期停藥。兩組均連續(xù)治療2周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的中醫(yī)癥狀評分、一氧化氮（NO）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平、各激素水平和囊腫直徑。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為93.33%，對照組患者總有效率為77.78%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。治療后，兩組患者癥狀積分、NO和TNF-α水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組癥狀積分、NO和TNF-α水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者抗苗勒試管激素（AMH）、孕酮（P）、雌二醇（E2）和囊腫直徑均明顯降低，促黃體生成素（LH）/卵泡雌激素（FSH）顯著升高（P<0.05）；且觀察組各激素水平和囊腫直徑顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 康婦炎膠囊聯(lián)合替硝唑可有效改善卵巢囊腫患者各激素水平，緩解患者的臨床癥狀，療效確切，在卵巢囊腫治療中具有較高的應(yīng)用價值。
2020, 43(10):2039-2043.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.019
摘要:
目的 探討宮頸癌患者中HNF1A-AS1、HNF1A的表達(dá)及其臨床意義。方法 選取2013年-2018年延安市人民醫(yī)院收集的187例宮頸癌患者的癌組織及對應(yīng)的癌旁正常組織標(biāo)本，通過實時熒光定量PCR檢測宮頸癌患者腫瘤組織中HNF1A-AS1、HNF1A的表達(dá)情況，探討HNF1A-AS1、HNF1A表達(dá)水平與宮頸癌患者臨床特征和生存期之間的關(guān)系。結(jié)果 HNF1A-AS1在宮頸癌組織中高表達(dá)（P=0.022）；HNF1A-AS1高表達(dá)與宮頸癌患者腫瘤分期（P<0.001）、是否原位癌（P=0.013）、是否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（P=0.002）、是否遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移（P<0.001）以及HPV型別相關(guān)（P=0.006）；HNF1A-AS1高表達(dá)組總體生存率明顯低于HNF1A-AS1低表達(dá)組（χ2=10.33，P=0.002）。HNF1A在宮頸癌組織中高表達(dá)（P=0.044），且HNF1A的相對表達(dá)量與HNF1A-AS1表達(dá)呈正相關(guān)（P<0.001）；HNF1A高表達(dá)與宮頸癌患者腫瘤分期（P=0.002）、是否原位癌（P=0.007）、是否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（P=0.005）、是否遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移（P<0.001）以及HPV型別相關(guān)（P=0.003）；HNF1A高表達(dá)組總體生存率明顯低于HNF1A低表達(dá)組（χ2=6.10，P=0.013）。結(jié)論 HNF1A-AS1、HNF1A促進宮頸癌發(fā)生和發(fā)展，并與宮頸癌患者生存期相關(guān)。
目的 探討宮頸癌患者中HNF1A-AS1、HNF1A的表達(dá)及其臨床意義。方法 選取2013年-2018年延安市人民醫(yī)院收集的187例宮頸癌患者的癌組織及對應(yīng)的癌旁正常組織標(biāo)本，通過實時熒光定量PCR檢測宮頸癌患者腫瘤組織中HNF1A-AS1、HNF1A的表達(dá)情況，探討HNF1A-AS1、HNF1A表達(dá)水平與宮頸癌患者臨床特征和生存期之間的關(guān)系。結(jié)果 HNF1A-AS1在宮頸癌組織中高表達(dá)（P=0.022）；HNF1A-AS1高表達(dá)與宮頸癌患者腫瘤分期（P<0.001）、是否原位癌（P=0.013）、是否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（P=0.002）、是否遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移（P<0.001）以及HPV型別相關(guān)（P=0.006）；HNF1A-AS1高表達(dá)組總體生存率明顯低于HNF1A-AS1低表達(dá)組（χ2=10.33，P=0.002）。HNF1A在宮頸癌組織中高表達(dá)（P=0.044），且HNF1A的相對表達(dá)量與HNF1A-AS1表達(dá)呈正相關(guān)（P<0.001）；HNF1A高表達(dá)與宮頸癌患者腫瘤分期（P=0.002）、是否原位癌（P=0.007）、是否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（P=0.005）、是否遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移（P<0.001）以及HPV型別相關(guān)（P=0.003）；HNF1A高表達(dá)組總體生存率明顯低于HNF1A低表達(dá)組（χ2=6.10，P=0.013）。結(jié)論 HNF1A-AS1、HNF1A促進宮頸癌發(fā)生和發(fā)展，并與宮頸癌患者生存期相關(guān)。
2020, 43(10):2044-2048.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.020
摘要:
目的 探究米諾環(huán)素治療慢性牙周炎的臨床療效及其對外周血T細(xì)胞亞群及程序性死亡分子-1（PD-1）、程序性死亡分子-1配體（PD-L1）表達(dá)的影響。方法 選擇2015年1月-2017年1月在榆林市星元醫(yī)院口腔科接受治療的96例慢性牙周炎患者為研究對象。根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組患者采用齦下刮治及根面平整進行治療。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上在牙周袋底部緩慢注入鹽酸米諾環(huán)素軟膏，0.2 g/次，1次/周，邊注射邊后退。兩組均治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的牙齦指數(shù)（GI）、菌斑指數(shù)（PLI）、牙槽骨吸收、附著喪失（CAL）以及牙周袋深度（PD）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）、齦溝出血指數(shù)（SBI）、外周血T淋巴細(xì)胞亞群和表面PD-1、PD-L1的表達(dá)情況。結(jié)果 治療后，對照組患者臨床總有效率為72.92%，顯著低于觀察組的91.67%（P<0.05）。治療后，兩組患者GI、PLI、PD、CAL和牙槽骨吸收等指標(biāo)均顯著降低（P<0.05）；且觀察組以上各指標(biāo)均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者齦溝液中CRP水平和SBI評分均顯著降低，而齦溝液中IL-10水平顯著升高（P<0.05）；且觀察組齦溝液中CRP、IL-10水平和齦溝出血指數(shù)均優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群中CD4+和CD4+/CD8+均顯著降低，CD8+顯著升高（P<0.05）；且觀察組外周血T淋巴細(xì)胞亞群中CD4+和CD4+/CD8+均顯著低于對照組，CD8+比例高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者外周血CD4+和CD8+T淋巴細(xì)胞表面的PD-1和PD-L1表達(dá)水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組外周血CD4+和CD8+T淋巴細(xì)胞表面的PD-1和PD-L1表達(dá)水平均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 米諾環(huán)素治療慢性牙周炎可有效改善患者各項牙周指標(biāo)，改善牙周組織炎癥反應(yīng)抑制作用，在慢性牙周炎臨床治療中具有重要價值。
目的 探究米諾環(huán)素治療慢性牙周炎的臨床療效及其對外周血T細(xì)胞亞群及程序性死亡分子-1（PD-1）、程序性死亡分子-1配體（PD-L1）表達(dá)的影響。方法 選擇2015年1月-2017年1月在榆林市星元醫(yī)院口腔科接受治療的96例慢性牙周炎患者為研究對象。根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組患者采用齦下刮治及根面平整進行治療。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上在牙周袋底部緩慢注入鹽酸米諾環(huán)素軟膏，0.2 g/次，1次/周，邊注射邊后退。兩組均治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的牙齦指數(shù)（GI）、菌斑指數(shù)（PLI）、牙槽骨吸收、附著喪失（CAL）以及牙周袋深度（PD）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-10（IL-10）、齦溝出血指數(shù)（SBI）、外周血T淋巴細(xì)胞亞群和表面PD-1、PD-L1的表達(dá)情況。結(jié)果 治療后，對照組患者臨床總有效率為72.92%，顯著低于觀察組的91.67%（P<0.05）。治療后，兩組患者GI、PLI、PD、CAL和牙槽骨吸收等指標(biāo)均顯著降低（P<0.05）；且觀察組以上各指標(biāo)均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者齦溝液中CRP水平和SBI評分均顯著降低，而齦溝液中IL-10水平顯著升高（P<0.05）；且觀察組齦溝液中CRP、IL-10水平和齦溝出血指數(shù)均優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者外周血T淋巴細(xì)胞亞群中CD4+和CD4+/CD8+均顯著降低，CD8+顯著升高（P<0.05）；且觀察組外周血T淋巴細(xì)胞亞群中CD4+和CD4+/CD8+均顯著低于對照組，CD8+比例高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者外周血CD4+和CD8+T淋巴細(xì)胞表面的PD-1和PD-L1表達(dá)水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組外周血CD4+和CD8+T淋巴細(xì)胞表面的PD-1和PD-L1表達(dá)水平均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 米諾環(huán)素治療慢性牙周炎可有效改善患者各項牙周指標(biāo)，改善牙周組織炎癥反應(yīng)抑制作用，在慢性牙周炎臨床治療中具有重要價值。
2020, 43(10):2049-2052.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.021
摘要:
目的 研究西地那非聯(lián)合比索洛爾治療頑固性高血壓的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月四川省甘孜藏族自治州衛(wèi)生學(xué)校附屬醫(yī)院治療的150例頑固性高血壓患者作為研究對象，采用抽簽法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各75例。對照組口服富馬酸比索洛爾片，5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服枸櫞酸西地那非片，50 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)服藥8周。觀察兩組患者的血壓和癥狀療效，同時比較兩組治療前后的24 h動態(tài)血壓。結(jié)果 治療后，觀察組的血壓控制總有效率為85.33%，明顯高于對照組的65.33/%（P<0.05）。治療后，觀察組的癥狀改善總有效率為94.67%，明顯高于對照組的72.00%（P<0.05）。治療后，兩組患者日間舒張壓（d DBP）、日間收縮壓（d SBP）、24 h舒張壓（24 h DBP）、24 h收縮壓（24 h SBP）、夜間舒張壓（n DBP）和夜間收縮壓（n SBP）均顯著降低（P<0.05）；且觀察組的24 h動態(tài)血壓水平明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 西地那非聯(lián)合比索洛爾對頑固性高血壓患者具有較好的療效，值得應(yīng)用推廣。
目的 研究西地那非聯(lián)合比索洛爾治療頑固性高血壓的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月四川省甘孜藏族自治州衛(wèi)生學(xué)校附屬醫(yī)院治療的150例頑固性高血壓患者作為研究對象，采用抽簽法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各75例。對照組口服富馬酸比索洛爾片，5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服枸櫞酸西地那非片，50 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)服藥8周。觀察兩組患者的血壓和癥狀療效，同時比較兩組治療前后的24 h動態(tài)血壓。結(jié)果 治療后，觀察組的血壓控制總有效率為85.33%，明顯高于對照組的65.33/%（P<0.05）。治療后，觀察組的癥狀改善總有效率為94.67%，明顯高于對照組的72.00%（P<0.05）。治療后，兩組患者日間舒張壓（d DBP）、日間收縮壓（d SBP）、24 h舒張壓（24 h DBP）、24 h收縮壓（24 h SBP）、夜間舒張壓（n DBP）和夜間收縮壓（n SBP）均顯著降低（P<0.05）；且觀察組的24 h動態(tài)血壓水平明顯低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 西地那非聯(lián)合比索洛爾對頑固性高血壓患者具有較好的療效，值得應(yīng)用推廣。
2020, 43(10):2053-2056.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.022
摘要:
目的 探討松齡血脈康膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療慢性腦供血不足的臨床療效。方法 選取2016年9月-2018年9月新疆心腦血管病醫(yī)院158例慢性腦供血不足患者作為研究對象，根據(jù)隨機抽簽原則將患者分為對照組和觀察組，每組各79例。對照組患者口服鹽酸氟桂利嗪膠囊，1粒/次，1次/d；觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服松齡血脈康膠囊，1.5 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療2個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的腦血流速度和血脂水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為93.67%，對照組患者總有效率為77.22%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。治療后，兩組患者的各動脈血流速度均明顯升高（P<0.05），且觀察組各動脈血流速度顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）和膽固醇（TC）水平均明顯改善（P<0.05），且觀察組血脂水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 松齡血脈康膠囊聯(lián)合氟桂利嗪可有效改善患者的腦血流速度及血脂水平，臨床療效顯著，在慢性腦供血不足治療中具有較高的應(yīng)用價值。
目的 探討松齡血脈康膠囊聯(lián)合氟桂利嗪治療慢性腦供血不足的臨床療效。方法 選取2016年9月-2018年9月新疆心腦血管病醫(yī)院158例慢性腦供血不足患者作為研究對象，根據(jù)隨機抽簽原則將患者分為對照組和觀察組，每組各79例。對照組患者口服鹽酸氟桂利嗪膠囊，1粒/次，1次/d；觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服松齡血脈康膠囊，1.5 g/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療2個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的腦血流速度和血脂水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為93.67%，對照組患者總有效率為77.22%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。治療后，兩組患者的各動脈血流速度均明顯升高（P<0.05），且觀察組各動脈血流速度顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、三酰甘油（TG）和膽固醇（TC）水平均明顯改善（P<0.05），且觀察組血脂水平顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。結(jié)論 松齡血脈康膠囊聯(lián)合氟桂利嗪可有效改善患者的腦血流速度及血脂水平，臨床療效顯著，在慢性腦供血不足治療中具有較高的應(yīng)用價值。
2020, 43(10):2057-2060.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.023
摘要:
目的 探討丁苯酞氯化鈉注射液聯(lián)合阿司匹林和氯吡格雷治療急性腦梗死的臨床療效及其對白細(xì)胞介素（IL）-6水平的影響。方法 選擇2014年5月-2018年7月選擇在洛陽石化醫(yī)院診治的急性腦梗死患者120例作為研究對象，根據(jù)入院順序隨機數(shù)字表法將患者均分為對照組（60例）和觀察組（60例）。對照組患者口服阿司匹林腸溶片，0.3~0.6 g/次，1次/d；硫酸氫氯吡格雷片，負(fù)荷量300 mg后改為75 mg/d治療，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈注射丁苯酞氯化鈉注射液，25 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的Barthel指數(shù)、生存質(zhì)量評分和IL-6水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為98.3%，顯著高于對照組的90.0%（P<0.05）。治療后，兩組的Barthel指數(shù)和生存質(zhì)量評分均顯著高于治療前（P<0.05），且觀察組Barthel指數(shù)和生存質(zhì)量評分顯著高于對照組（P<0.05）。兩組治療后的血清IL-6水平顯著低于治療前（P<0.05），且觀察組IL-6水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丁苯酞氯化鈉注射液聯(lián)合阿司匹林和氯吡格雷治療急性腦梗死能提高療效，抑制IL-6的表達(dá)，提高患者的日常生活能力和生活質(zhì)量。
目的 探討丁苯酞氯化鈉注射液聯(lián)合阿司匹林和氯吡格雷治療急性腦梗死的臨床療效及其對白細(xì)胞介素（IL）-6水平的影響。方法 選擇2014年5月-2018年7月選擇在洛陽石化醫(yī)院診治的急性腦梗死患者120例作為研究對象，根據(jù)入院順序隨機數(shù)字表法將患者均分為對照組（60例）和觀察組（60例）。對照組患者口服阿司匹林腸溶片，0.3~0.6 g/次，1次/d；硫酸氫氯吡格雷片，負(fù)荷量300 mg后改為75 mg/d治療，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈注射丁苯酞氯化鈉注射液，25 mg/次，1次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的Barthel指數(shù)、生存質(zhì)量評分和IL-6水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為98.3%，顯著高于對照組的90.0%（P<0.05）。治療后，兩組的Barthel指數(shù)和生存質(zhì)量評分均顯著高于治療前（P<0.05），且觀察組Barthel指數(shù)和生存質(zhì)量評分顯著高于對照組（P<0.05）。兩組治療后的血清IL-6水平顯著低于治療前（P<0.05），且觀察組IL-6水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 丁苯酞氯化鈉注射液聯(lián)合阿司匹林和氯吡格雷治療急性腦梗死能提高療效，抑制IL-6的表達(dá)，提高患者的日常生活能力和生活質(zhì)量。
2020, 43(10):2061-2064.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.024
摘要:
目的 研究利奈唑胺聯(lián)合布地奈德治療兒童肺炎的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月安康市中心醫(yī)院的90例肺炎患兒作為研究對象，采用抽簽法隨機將患兒分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組患兒霧化吸入布地奈德氣霧劑，500 μg/d，2次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注利奈唑胺注射液，10 mg/kg，2次/d，連續(xù)給藥10 d，當(dāng)患兒的病情穩(wěn)定后，改為口服利奈唑胺片，10 mg/kg。兩組療程均為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、住院時間及癥狀消失時間，同時比較兩組治療前后的總免疫球蛋白（Ig）E（T-IgE）和嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為95.55%，明顯高于對照組的77.78%（P<0.05）。治療后，觀察組的住院時間和發(fā)熱、肺部濕啰音、咳嗽消失時間明顯短于對照組（P<0.05）。兩組治療后EOS水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組治療后的EOS水平明顯低于對照組（P<0.05），TIgE無明顯改變。結(jié)論 利奈唑胺聯(lián)合布地奈德對兒童肺炎具有比較確切的治療效果，能縮短住院時間及癥狀消失時間，減輕氣道炎癥性反應(yīng)，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
目的 研究利奈唑胺聯(lián)合布地奈德治療兒童肺炎的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2019年1月安康市中心醫(yī)院的90例肺炎患兒作為研究對象，采用抽簽法隨機將患兒分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組患兒霧化吸入布地奈德氣霧劑，500 μg/d，2次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注利奈唑胺注射液，10 mg/kg，2次/d，連續(xù)給藥10 d，當(dāng)患兒的病情穩(wěn)定后，改為口服利奈唑胺片，10 mg/kg。兩組療程均為3周。觀察兩組患兒的臨床療效、住院時間及癥狀消失時間，同時比較兩組治療前后的總免疫球蛋白（Ig）E（T-IgE）和嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為95.55%，明顯高于對照組的77.78%（P<0.05）。治療后，觀察組的住院時間和發(fā)熱、肺部濕啰音、咳嗽消失時間明顯短于對照組（P<0.05）。兩組治療后EOS水平均顯著降低（P<0.05），且觀察組治療后的EOS水平明顯低于對照組（P<0.05），TIgE無明顯改變。結(jié)論 利奈唑胺聯(lián)合布地奈德對兒童肺炎具有比較確切的治療效果，能縮短住院時間及癥狀消失時間，減輕氣道炎癥性反應(yīng)，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
2020, 43(10):2065-2068.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.025
摘要:
目的 探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合曲美他嗪對老年心肌缺血的療效及安全性的影響。方法 選取2015年9月-2018年9月東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院江北院區(qū)82例心肌缺血患者作為研究對象。根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組口服鹽酸曲美他嗪緩釋片，20 mg/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服通心絡(luò)膠囊，1.04 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療2個月。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的ST段缺血情況和心肌酶譜各指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為92.68%，對照組總有效率為73.17%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。治療后，兩組患者ST段缺血次數(shù)和持續(xù)時間均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清心肌酶譜各指標(biāo)均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療期間，觀察組患者藥物所致不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 通心絡(luò)膠囊聯(lián)合曲美他嗪可有效改善心肌缺血患者ST段缺血情況及心肌酶譜指標(biāo)，療效安全顯著，對促進心肌缺血患者病情康復(fù)具有積極意義。
目的 探討通心絡(luò)膠囊聯(lián)合曲美他嗪對老年心肌缺血的療效及安全性的影響。方法 選取2015年9月-2018年9月東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院江北院區(qū)82例心肌缺血患者作為研究對象。根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組口服鹽酸曲美他嗪緩釋片，20 mg/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服通心絡(luò)膠囊，1.04 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療2個月。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的ST段缺血情況和心肌酶譜各指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為92.68%，對照組總有效率為73.17%，兩組比較存在統(tǒng)計學(xué)差異（P<0.05）。治療后，兩組患者ST段缺血次數(shù)和持續(xù)時間均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清心肌酶譜各指標(biāo)均顯著降低（P<0.05），且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療期間，觀察組患者藥物所致不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 通心絡(luò)膠囊聯(lián)合曲美他嗪可有效改善心肌缺血患者ST段缺血情況及心肌酶譜指標(biāo)，療效安全顯著，對促進心肌缺血患者病情康復(fù)具有積極意義。
2020, 43(10):2069-2072.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.026
摘要:
目的 研究復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效。方法 選擇2017年1月-2019年1月榆林市星元醫(yī)院的120例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象，采用抽簽法隨機分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患者口服柳氮磺吡啶腸溶片，6片/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊，3粒/次，3次/d。兩組均治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的相關(guān)癥狀、評分情況，以及炎性因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為91.67%，明顯高于對照組的71.67%（P<0.05）。治療后，觀察組的黏液膿血便消失時間為（10.13±1.27）d，明顯短于對照組的（19.73±2.45）d（P<0.05）。兩組治療后的疾病活動指數(shù)和腹痛程度評分均明顯降低（P<0.05），且觀察組明顯更低（P<0.05）。兩組治療后的血清白細(xì)胞介素（IL）-6、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、IL-8、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組明顯更低（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合柳氮磺吡啶對潰瘍性結(jié)腸炎的療效較佳，能明顯減輕腹痛程度，改善炎癥因子水平，降低疾病活動指數(shù)。
目的 研究復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合柳氮磺吡啶治療潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效。方法 選擇2017年1月-2019年1月榆林市星元醫(yī)院的120例潰瘍性結(jié)腸炎患者作為研究對象，采用抽簽法隨機分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患者口服柳氮磺吡啶腸溶片，6片/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊，3粒/次，3次/d。兩組均治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的相關(guān)癥狀、評分情況，以及炎性因子水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為91.67%，明顯高于對照組的71.67%（P<0.05）。治療后，觀察組的黏液膿血便消失時間為（10.13±1.27）d，明顯短于對照組的（19.73±2.45）d（P<0.05）。兩組治療后的疾病活動指數(shù)和腹痛程度評分均明顯降低（P<0.05），且觀察組明顯更低（P<0.05）。兩組治療后的血清白細(xì)胞介素（IL）-6、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、IL-8、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平均明顯降低（P<0.05），且觀察組明顯更低（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方谷氨酰胺聯(lián)合柳氮磺吡啶對潰瘍性結(jié)腸炎的療效較佳，能明顯減輕腹痛程度，改善炎癥因子水平，降低疾病活動指數(shù)。
2020, 43(10):2073-2076.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.027
摘要:
目的 探討與評價左氧氟沙星聯(lián)合抗結(jié)核藥方案治療重癥結(jié)核性腹膜炎的臨床療效。方法 選擇2015年8月-2018年5月在西安市胸科醫(yī)院診治的重癥結(jié)核性腹膜炎患者140例作為研究對象，根據(jù)入院順序隨機均分為對照組（70例）和觀察組（70例）。對照組給予常規(guī)抗結(jié)核藥物治療，患者口服異煙肼片0.3 g，利福平膠囊0.45 g；吡嗪酰胺片1.5 g；鹽酸乙胺丁醇片0.75 g，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服乳酸左氧氟沙星片，0.4 g/次，1次/d。兩組均治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效、腹腔積液情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的血清腺苷脫氨酶（ADA）、乳酸脫氫酶（LDH）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為95.7%，顯著高于對照組84.3%（P<0.05）。治療后，觀察組的抽腹腔積液次數(shù)與腹腔積液吸收時間均顯著少于對照組（P<0.05）。兩組治療后的血清ADA與LDH水平均低于治療前（P<0.05），且觀察組ADA與LDH水平顯著低于對照組（P<0.05）。兩組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著差異。結(jié)論 左氧氟沙星聯(lián)合抗結(jié)核藥方案治療重癥結(jié)核性腹膜炎能抑制ADA與LDH的釋放，縮短抽腹腔積液次數(shù)與腹腔積液吸收時間，從而提高治療效果，且安全性好。
目的 探討與評價左氧氟沙星聯(lián)合抗結(jié)核藥方案治療重癥結(jié)核性腹膜炎的臨床療效。方法 選擇2015年8月-2018年5月在西安市胸科醫(yī)院診治的重癥結(jié)核性腹膜炎患者140例作為研究對象，根據(jù)入院順序隨機均分為對照組（70例）和觀察組（70例）。對照組給予常規(guī)抗結(jié)核藥物治療，患者口服異煙肼片0.3 g，利福平膠囊0.45 g；吡嗪酰胺片1.5 g；鹽酸乙胺丁醇片0.75 g，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上口服乳酸左氧氟沙星片，0.4 g/次，1次/d。兩組均治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效、腹腔積液情況和不良反應(yīng)發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的血清腺苷脫氨酶（ADA）、乳酸脫氫酶（LDH）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為95.7%，顯著高于對照組84.3%（P<0.05）。治療后，觀察組的抽腹腔積液次數(shù)與腹腔積液吸收時間均顯著少于對照組（P<0.05）。兩組治療后的血清ADA與LDH水平均低于治療前（P<0.05），且觀察組ADA與LDH水平顯著低于對照組（P<0.05）。兩組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率對比無顯著差異。結(jié)論 左氧氟沙星聯(lián)合抗結(jié)核藥方案治療重癥結(jié)核性腹膜炎能抑制ADA與LDH的釋放，縮短抽腹腔積液次數(shù)與腹腔積液吸收時間，從而提高治療效果，且安全性好。
2020, 43(10):2077-2080.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.028
摘要:
目的 研究西那卡塞聯(lián)合骨化三醇治療尿毒癥血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2018年12月新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院的96例尿毒癥血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者作為研究對象。采用抽簽法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組口服骨化三醇膠丸，初始給藥劑量為0.25 μg/d，3次/周，每15天調(diào)整1次給藥劑量，最高劑量為0.5 μg/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上整片吞服鹽酸西那卡塞片，初始給藥劑量為25 mg/d，每15天調(diào)整1次給藥劑量，最高劑量為75 mg/d。兩組均持續(xù)治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)和甲狀旁腺體積。結(jié)果 治療后，觀察組的有效率為93.75%，明顯高于對照組的77.08%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的血鈣水平和鈣磷乘積明顯升高，血磷、血清全段甲狀旁腺激素（iPTH）水平明顯降低，觀察組的血清成纖維細(xì)胞生長因子23（FGF23）和骨特異性堿性磷酸酶（BSAP）水平明顯降低（P<0.05），且觀察組的血清指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后的甲狀旁腺體積均明顯降低（P<0.05），觀察組明顯更低（P<0.05）。結(jié)論 西那卡塞聯(lián)合骨化三醇可以有效緩解患者的鈣磷代謝異常情況，明顯降低血清BSAP和FGF23水平，且不會使不良反應(yīng)增加。
目的 研究西那卡塞聯(lián)合骨化三醇治療尿毒癥血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者的臨床療效。方法 選擇2016年1月-2018年12月新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院的96例尿毒癥血液透析繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進患者作為研究對象。采用抽簽法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各48例。對照組口服骨化三醇膠丸，初始給藥劑量為0.25 μg/d，3次/周，每15天調(diào)整1次給藥劑量，最高劑量為0.5 μg/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上整片吞服鹽酸西那卡塞片，初始給藥劑量為25 mg/d，每15天調(diào)整1次給藥劑量，最高劑量為75 mg/d。兩組均持續(xù)治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的相關(guān)血清學(xué)指標(biāo)和甲狀旁腺體積。結(jié)果 治療后，觀察組的有效率為93.75%，明顯高于對照組的77.08%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的血鈣水平和鈣磷乘積明顯升高，血磷、血清全段甲狀旁腺激素（iPTH）水平明顯降低，觀察組的血清成纖維細(xì)胞生長因子23（FGF23）和骨特異性堿性磷酸酶（BSAP）水平明顯降低（P<0.05），且觀察組的血清指標(biāo)水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組治療后的甲狀旁腺體積均明顯降低（P<0.05），觀察組明顯更低（P<0.05）。結(jié)論 西那卡塞聯(lián)合骨化三醇可以有效緩解患者的鈣磷代謝異常情況，明顯降低血清BSAP和FGF23水平，且不會使不良反應(yīng)增加。
2020, 43(10):2081-2084.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.029
摘要:
目的 探討環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療腎病綜合征患兒的臨床療效。方法 選擇新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院2016年1月-2018年12月收治的原發(fā)性腎病綜合征患兒96例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組各48例。兩組患兒給予醋酸潑尼松片進行治療，0.5 mg/（kg·d），最大劑量不超過60 mg/d，最長使用8周后逐漸減少使用劑量，減至起始劑量的2/3，隔日晨頓服。對照組患兒靜脈滴注注射用環(huán)磷酰胺，使用劑量為8~12 mg/（kg·d），1次/月。觀察組患者分次口服環(huán)孢素軟膠囊，使用劑量3~5 mg/（kg·d），開始用藥后7~10 d根據(jù)患者血藥濃度調(diào)整劑量，誘導(dǎo)緩解期血藥濃度為72 μg/L，尿蛋白轉(zhuǎn)陰后可減少使用劑量，維持緩解期的血藥濃度為40 μg/L。兩組均治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患兒治療前后的免疫功能相關(guān)指標(biāo)和腎功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，觀察組總緩解率為91.67%，明顯高于對照組的72.92%（P<0.05）。治療后，兩組CD4+水平明顯升高，CD8+、干擾素（INF-γ）、白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-6水平均降低（P<0.05），且觀察組的免疫指標(biāo)改善程度更顯著（P<0.05）。治療后，兩組血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平均降低，肌酐清除率（Ccr）水平明顯升高（P<0.05），且觀察組腎功能指標(biāo)改善程度更顯著（P<0.05）。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療腎病綜合征的療效優(yōu)于環(huán)磷酰胺聯(lián)合潑尼松，可改善患者免疫功能和腎功能，安全性好，可在臨床范圍內(nèi)推廣使用。
目的 探討環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療腎病綜合征患兒的臨床療效。方法 選擇新疆喀什地區(qū)第一人民醫(yī)院2016年1月-2018年12月收治的原發(fā)性腎病綜合征患兒96例作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，每組各48例。兩組患兒給予醋酸潑尼松片進行治療，0.5 mg/（kg·d），最大劑量不超過60 mg/d，最長使用8周后逐漸減少使用劑量，減至起始劑量的2/3，隔日晨頓服。對照組患兒靜脈滴注注射用環(huán)磷酰胺，使用劑量為8~12 mg/（kg·d），1次/月。觀察組患者分次口服環(huán)孢素軟膠囊，使用劑量3~5 mg/（kg·d），開始用藥后7~10 d根據(jù)患者血藥濃度調(diào)整劑量，誘導(dǎo)緩解期血藥濃度為72 μg/L，尿蛋白轉(zhuǎn)陰后可減少使用劑量，維持緩解期的血藥濃度為40 μg/L。兩組均治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患兒治療前后的免疫功能相關(guān)指標(biāo)和腎功能指標(biāo)水平。結(jié)果 治療后，觀察組總緩解率為91.67%，明顯高于對照組的72.92%（P<0.05）。治療后，兩組CD4+水平明顯升高，CD8+、干擾素（INF-γ）、白細(xì)胞介素（IL）-4、IL-6水平均降低（P<0.05），且觀察組的免疫指標(biāo)改善程度更顯著（P<0.05）。治療后，兩組血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平均降低，肌酐清除率（Ccr）水平明顯升高（P<0.05），且觀察組腎功能指標(biāo)改善程度更顯著（P<0.05）。結(jié)論 環(huán)孢素聯(lián)合潑尼松治療腎病綜合征的療效優(yōu)于環(huán)磷酰胺聯(lián)合潑尼松，可改善患者免疫功能和腎功能，安全性好，可在臨床范圍內(nèi)推廣使用。
2020, 43(10):2085-2089.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.030
摘要:
目的 回顧性分析利巴韋林注射液在武漢市第三醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中的使用情況、不良反應(yīng)及藥學(xué)監(jiān)護，以期為抗病毒合理用藥提供理論依據(jù)。方法 借助醫(yī)院信息系統(tǒng)提取2020年1月1日-2020年3月17日于武漢市第三醫(yī)院治療時使用過利巴韋林注射液的32例COVID-19患者的臨床資料。對利巴韋林的用藥情況、藥物不良反應(yīng)進行分析，并提出藥學(xué)監(jiān)護計劃。結(jié)果 利巴韋林的使用存在劑量不足、配制濃度過高、療程較長、聯(lián)合用藥品種過多及特殊人群用藥不適宜的問題，其不良反應(yīng)發(fā)生率較高。結(jié)論 利巴韋林在治療COVID-19的使用還有待進一步的規(guī)范，臨床用藥過程中應(yīng)密切關(guān)注不良反應(yīng)的發(fā)生，進一步加強藥學(xué)監(jiān)護。
目的 回顧性分析利巴韋林注射液在武漢市第三醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者中的使用情況、不良反應(yīng)及藥學(xué)監(jiān)護，以期為抗病毒合理用藥提供理論依據(jù)。方法 借助醫(yī)院信息系統(tǒng)提取2020年1月1日-2020年3月17日于武漢市第三醫(yī)院治療時使用過利巴韋林注射液的32例COVID-19患者的臨床資料。對利巴韋林的用藥情況、藥物不良反應(yīng)進行分析，并提出藥學(xué)監(jiān)護計劃。結(jié)果 利巴韋林的使用存在劑量不足、配制濃度過高、療程較長、聯(lián)合用藥品種過多及特殊人群用藥不適宜的問題，其不良反應(yīng)發(fā)生率較高。結(jié)論 利巴韋林在治療COVID-19的使用還有待進一步的規(guī)范，臨床用藥過程中應(yīng)密切關(guān)注不良反應(yīng)的發(fā)生，進一步加強藥學(xué)監(jiān)護。
2020, 43(10):2090-2095.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.031
摘要:
目的 分析福州市長樂區(qū)醫(yī)院抗凝藥物致嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點與規(guī)律，為臨床藥物警戒及促進合理用藥提供參考。方法 采用回顧性分析的方法，收集福州市長樂區(qū)醫(yī)院2010-2019年上報的135例抗凝藥物引發(fā)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，分別從性別、年齡、用藥情況、給藥途徑和不良反應(yīng)發(fā)生時間分布、累及系統(tǒng)-器官損害及轉(zhuǎn)歸等方面進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 135例患者中男性83例（61.48%）、女性52例（38.52%），男女比例為1.60：1；60~89歲年齡段嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)主要發(fā)生在用藥后5 d~6 m；主要累及系統(tǒng)-器官損害為血小板，出血和凝血障礙和肝損傷；經(jīng)暫停給藥、劑量下調(diào)和對癥處理，治愈24例（17.78%），好轉(zhuǎn)91例（67.41%），不詳17例（12.59%），未好轉(zhuǎn)3例（2.22%）。結(jié)論 臨床醫(yī)生應(yīng)重視抗凝藥物嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點，在應(yīng)用抗凝藥物時，嚴(yán)密監(jiān)測患者的臨床癥狀及凝血功能、肝功能等相關(guān)指標(biāo)，以盡量降低嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對患者造成的損害。
目的 分析福州市長樂區(qū)醫(yī)院抗凝藥物致嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點與規(guī)律，為臨床藥物警戒及促進合理用藥提供參考。方法 采用回顧性分析的方法，收集福州市長樂區(qū)醫(yī)院2010-2019年上報的135例抗凝藥物引發(fā)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，分別從性別、年齡、用藥情況、給藥途徑和不良反應(yīng)發(fā)生時間分布、累及系統(tǒng)-器官損害及轉(zhuǎn)歸等方面進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 135例患者中男性83例（61.48%）、女性52例（38.52%），男女比例為1.60：1；60~89歲年齡段嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高；嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)主要發(fā)生在用藥后5 d~6 m；主要累及系統(tǒng)-器官損害為血小板，出血和凝血障礙和肝損傷；經(jīng)暫停給藥、劑量下調(diào)和對癥處理，治愈24例（17.78%），好轉(zhuǎn)91例（67.41%），不詳17例（12.59%），未好轉(zhuǎn)3例（2.22%）。結(jié)論 臨床醫(yī)生應(yīng)重視抗凝藥物嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生特點，在應(yīng)用抗凝藥物時，嚴(yán)密監(jiān)測患者的臨床癥狀及凝血功能、肝功能等相關(guān)指標(biāo)，以盡量降低嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)對患者造成的損害。
2020, 43(10):2096-2103.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.032
摘要:
目的 系統(tǒng)評價免疫球蛋白治療新生兒感染性肺炎的療效、安全性，及對免疫功能的影響。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索年限為從建庫至2020年4月，搜集免疫球蛋白治療新生兒感染性肺炎的臨床隨機對照試驗（RCT），篩選文獻后提取數(shù)據(jù)，采用Jadad量表進行文獻質(zhì)量評價，通過RevMan 5.3軟件對臨床有效率、臨床體征改善時間、血氣分析指標(biāo)、炎性因子指標(biāo)、免疫球蛋白水平、T淋巴細(xì)胞水平和不良反應(yīng)發(fā)生率進行Meta-分析。結(jié)果 共納入13項研究，1 185例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗組（免疫球蛋白）的臨床有效率比對照組高[RR=1.19，95%CI（1.13，1.24），P<0.01]；退熱時間[MD=-1.45，95%CI（-1.58，-1.32）]、咳嗽咳喘消失時間[MD=-2.06，95%CI（-2.23，-1.89）]、肺部啰音消失時間[MD=-1.85，95%CI（-2.00，-1.69）]和住院時間[MD=-2.37，95%CI（-2.59，-2.16）]均顯著小于對照組（P<0.01）；氧氣分壓（PO2）提高[MD=2.31，95%CI（1.56，2.89）]、二氧化碳分壓（PCO2）下降[MD=-1.49，95%CI（-2.01，-0.97）]和動脈血氧飽和度（SaO2）提高[MD=1.08，95%CI（0.46，1.70）]均顯著優(yōu)于對照組（P<0.01）；降鈣素原下降[SMD=-1.39，95%CI（-2.48，-0.31）]和C-反應(yīng)蛋白下降[SMD=-1.85，95%CI（-2.87，-0.84）]均優(yōu)于對照組（P<0.01）；免疫球蛋白IgG水平升高[SMD=1.80，95%CI（1.39，2.20）]顯著優(yōu)于對照組（P<0.01）；CD3+增加值[MD=2.13，95%CI（1.08，3.19）]、CD4+增加值[MD=3.97，95%CI（2.88，5.06），P<0.01]、CD8+增加值[MD=1.33，95%CI（0.25，2.90），P=0.01]和CD4+/CD8+增加值[MD=0.33，95%CI（0.03，0.63），P=0.03]均顯著優(yōu)于對照組；不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相當(dāng)[RR=1.16，95%CI（0.57，2.35），P=0.69]。結(jié)論 免疫球蛋白能迅速減輕新生兒感染性肺炎臨床癥狀、顯著改善血氧含量、炎性因子水平和免疫功能，且安全性較好。
目的 系統(tǒng)評價免疫球蛋白治療新生兒感染性肺炎的療效、安全性，及對免疫功能的影響。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索年限為從建庫至2020年4月，搜集免疫球蛋白治療新生兒感染性肺炎的臨床隨機對照試驗（RCT），篩選文獻后提取數(shù)據(jù)，采用Jadad量表進行文獻質(zhì)量評價，通過RevMan 5.3軟件對臨床有效率、臨床體征改善時間、血氣分析指標(biāo)、炎性因子指標(biāo)、免疫球蛋白水平、T淋巴細(xì)胞水平和不良反應(yīng)發(fā)生率進行Meta-分析。結(jié)果 共納入13項研究，1 185例患者。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗組（免疫球蛋白）的臨床有效率比對照組高[RR=1.19，95%CI（1.13，1.24），P<0.01]；退熱時間[MD=-1.45，95%CI（-1.58，-1.32）]、咳嗽咳喘消失時間[MD=-2.06，95%CI（-2.23，-1.89）]、肺部啰音消失時間[MD=-1.85，95%CI（-2.00，-1.69）]和住院時間[MD=-2.37，95%CI（-2.59，-2.16）]均顯著小于對照組（P<0.01）；氧氣分壓（PO2）提高[MD=2.31，95%CI（1.56，2.89）]、二氧化碳分壓（PCO2）下降[MD=-1.49，95%CI（-2.01，-0.97）]和動脈血氧飽和度（SaO2）提高[MD=1.08，95%CI（0.46，1.70）]均顯著優(yōu)于對照組（P<0.01）；降鈣素原下降[SMD=-1.39，95%CI（-2.48，-0.31）]和C-反應(yīng)蛋白下降[SMD=-1.85，95%CI（-2.87，-0.84）]均優(yōu)于對照組（P<0.01）；免疫球蛋白IgG水平升高[SMD=1.80，95%CI（1.39，2.20）]顯著優(yōu)于對照組（P<0.01）；CD3+增加值[MD=2.13，95%CI（1.08，3.19）]、CD4+增加值[MD=3.97，95%CI（2.88，5.06），P<0.01]、CD8+增加值[MD=1.33，95%CI（0.25，2.90），P=0.01]和CD4+/CD8+增加值[MD=0.33，95%CI（0.03，0.63），P=0.03]均顯著優(yōu)于對照組；不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組相當(dāng)[RR=1.16，95%CI（0.57，2.35），P=0.69]。結(jié)論 免疫球蛋白能迅速減輕新生兒感染性肺炎臨床癥狀、顯著改善血氧含量、炎性因子水平和免疫功能，且安全性較好。
2020, 43(10):2104-2111.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.033
摘要:
目的 系統(tǒng)評價丙酸倍氯米松對比布地奈德霧化吸入治療兒童哮喘急性發(fā)作的臨床療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索時限均為2000年1月-2019年12月，搜集丙酸倍氯米松聯(lián)用特布他林（試驗組）對比布地奈德聯(lián)用特布他林（對照組）霧化吸入治療兒童哮喘急性發(fā)作的隨機對照研究，對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究進行資料提取和質(zhì)量評價，采用RevMan 5.3軟件對納入文獻進行質(zhì)量評價和Meta-分析。結(jié)果 共納入11篇文獻（3篇英文文獻和8篇中文文獻），1 227例患兒。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗組臨床有效率[RR=0.98，95%CI=0.92~1.04]、哮喘緩解率[RR=0.97，95%CI=0.92~1.01]、臨床癥狀評分[SMD=0.09，95%CI=-0.06~0.24]、咳嗽消失時間[SMD=0.02，95%CI=-0.32~0.36]、呼吸困難改善時間[SMD=-0.03，95%CI=-0.29~0.24]和肺部哮鳴音消失時間[SMD=0.15，95%CI=-0.11~0.41]、住院時間[SMD=0.04，95%CI=-0.09~0.17]、呼氣流量峰值[SMD=-0.32，95%CI=-0.85~0.20]和不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.41，95%CI=0.74~2.69]與對照組比較均無顯著性差異（P>0.05）。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)顯示，丙酸倍氯米松霧化吸入治療兒童哮喘急性發(fā)作的臨床療效和安全性與布地奈德相當(dāng)，值得臨床推廣。
目的 系統(tǒng)評價丙酸倍氯米松對比布地奈德霧化吸入治療兒童哮喘急性發(fā)作的臨床療效和安全性。方法 計算機檢索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）和維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，檢索時限均為2000年1月-2019年12月，搜集丙酸倍氯米松聯(lián)用特布他林（試驗組）對比布地奈德聯(lián)用特布他林（對照組）霧化吸入治療兒童哮喘急性發(fā)作的隨機對照研究，對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究進行資料提取和質(zhì)量評價，采用RevMan 5.3軟件對納入文獻進行質(zhì)量評價和Meta-分析。結(jié)果 共納入11篇文獻（3篇英文文獻和8篇中文文獻），1 227例患兒。Meta-分析結(jié)果顯示：試驗組臨床有效率[RR=0.98，95%CI=0.92~1.04]、哮喘緩解率[RR=0.97，95%CI=0.92~1.01]、臨床癥狀評分[SMD=0.09，95%CI=-0.06~0.24]、咳嗽消失時間[SMD=0.02，95%CI=-0.32~0.36]、呼吸困難改善時間[SMD=-0.03，95%CI=-0.29~0.24]和肺部哮鳴音消失時間[SMD=0.15，95%CI=-0.11~0.41]、住院時間[SMD=0.04，95%CI=-0.09~0.17]、呼氣流量峰值[SMD=-0.32，95%CI=-0.85~0.20]和不良反應(yīng)發(fā)生率[RR=1.41，95%CI=0.74~2.69]與對照組比較均無顯著性差異（P>0.05）。結(jié)論 現(xiàn)有證據(jù)顯示，丙酸倍氯米松霧化吸入治療兒童哮喘急性發(fā)作的臨床療效和安全性與布地奈德相當(dāng)，值得臨床推廣。
2020, 43(10):2112-2119.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.034
摘要:
中藥化學(xué)成分復(fù)雜，尋找中藥化學(xué)成分快速識別與定性的方法是亟待解決的問題。液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)具有分離能力強、檢測靈敏度高和專屬性強等特點，在中藥研究中發(fā)揮重要作用。為了尋找快速定性中藥化學(xué)成分的方法，加快中藥現(xiàn)代化的步伐，從四級桿飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜、靜電場軌道阱質(zhì)譜和離子淌度質(zhì)譜3種質(zhì)譜技術(shù)以及診斷離子、分子網(wǎng)絡(luò)、最佳碰撞能、碰撞截面、定量結(jié)構(gòu)-保留關(guān)系模型5種研究方法對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在中藥化學(xué)成分定性分析方面的發(fā)展進行綜述，以期為中藥質(zhì)量控制和中藥現(xiàn)代分析提供新的思路和方法。
中藥化學(xué)成分復(fù)雜，尋找中藥化學(xué)成分快速識別與定性的方法是亟待解決的問題。液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)具有分離能力強、檢測靈敏度高和專屬性強等特點，在中藥研究中發(fā)揮重要作用。為了尋找快速定性中藥化學(xué)成分的方法，加快中藥現(xiàn)代化的步伐，從四級桿飛行時間串聯(lián)質(zhì)譜、靜電場軌道阱質(zhì)譜和離子淌度質(zhì)譜3種質(zhì)譜技術(shù)以及診斷離子、分子網(wǎng)絡(luò)、最佳碰撞能、碰撞截面、定量結(jié)構(gòu)-保留關(guān)系模型5種研究方法對近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在中藥化學(xué)成分定性分析方面的發(fā)展進行綜述，以期為中藥質(zhì)量控制和中藥現(xiàn)代分析提供新的思路和方法。
2020, 43(10):2120-2126.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.035
摘要:
益智仁Alpinia oxyphylla具溫脾止瀉攝涎、暖腎縮尿固精的功效，主要含有倍半萜類、二苯庚烷類、黃酮類等成分，其中益智酮甲、圓柚酮和7-表-香科酮等具有調(diào)節(jié)排尿功能，原兒茶酸、白楊素、圓柚酮和楊芽黃素可改善認(rèn)知能力，益智酮甲、楊芽黃素、白楊素具抗菌、抗腫瘤作用，原兒茶酸、白楊素具有抗氧化應(yīng)激、改善糖尿病癥狀。目前益智仁質(zhì)量評價方法過于簡單，選擇的指標(biāo)成分單一、專屬性差、且與功效相關(guān)性弱，急需結(jié)合新的思想和技術(shù)，構(gòu)建符合中醫(yī)辨證論治的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
益智仁Alpinia oxyphylla具溫脾止瀉攝涎、暖腎縮尿固精的功效，主要含有倍半萜類、二苯庚烷類、黃酮類等成分，其中益智酮甲、圓柚酮和7-表-香科酮等具有調(diào)節(jié)排尿功能，原兒茶酸、白楊素、圓柚酮和楊芽黃素可改善認(rèn)知能力，益智酮甲、楊芽黃素、白楊素具抗菌、抗腫瘤作用，原兒茶酸、白楊素具有抗氧化應(yīng)激、改善糖尿病癥狀。目前益智仁質(zhì)量評價方法過于簡單，選擇的指標(biāo)成分單一、專屬性差、且與功效相關(guān)性弱，急需結(jié)合新的思想和技術(shù)，構(gòu)建符合中醫(yī)辨證論治的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。
2020, 43(10):2127-2132.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.036
摘要:
異檸檬酸脫氫酶（IDH）1和2是細(xì)胞代謝的關(guān)鍵酶，參與多個生理過程。IDH突變（mIDH）在腫瘤發(fā)展中起關(guān)鍵或決定性作用，是膠質(zhì)瘤藥物開發(fā)的重要靶點。制藥企業(yè)不斷開發(fā)針對mIDH的抑制劑，Ivosidenib和Enasidenib已被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)難治性急性髓細(xì)胞性白血病（AML），并進一步開展針對膠質(zhì)瘤的試驗；Olutasidenib，Vorasidenib，NOA-16等正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗；AGI-5198，GSK-321等止步于臨床前研究。對這些小分子抑制劑和疫苗的臨床前研究成果及臨床試驗進展進行總結(jié)，以期為膠質(zhì)瘤藥物開發(fā)提供參考。
異檸檬酸脫氫酶（IDH）1和2是細(xì)胞代謝的關(guān)鍵酶，參與多個生理過程。IDH突變（mIDH）在腫瘤發(fā)展中起關(guān)鍵或決定性作用，是膠質(zhì)瘤藥物開發(fā)的重要靶點。制藥企業(yè)不斷開發(fā)針對mIDH的抑制劑，Ivosidenib和Enasidenib已被FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)難治性急性髓細(xì)胞性白血病（AML），并進一步開展針對膠質(zhì)瘤的試驗；Olutasidenib，Vorasidenib，NOA-16等正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗；AGI-5198，GSK-321等止步于臨床前研究。對這些小分子抑制劑和疫苗的臨床前研究成果及臨床試驗進展進行總結(jié)，以期為膠質(zhì)瘤藥物開發(fā)提供參考。
2020, 43(10):2133-2137.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.037
摘要:
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）骨代謝紊亂可導(dǎo)致骨密度降低及骨脆性增加，一方面可能是由于疾病本身的炎癥環(huán)境及免疫異常引起，另一方面糖皮質(zhì)激素等藥物的干預(yù)也可能加重骨質(zhì)疏松的發(fā)生。RA骨代謝紊亂隨著病程進展及炎癥反應(yīng)呈進行性加重，早期可表現(xiàn)有關(guān)節(jié)軟骨破壞及骨端骨質(zhì)疏松，晚期可累及四肢、腰椎的骨密度降低脆性增加，甚至全身性骨質(zhì)疏松的發(fā)生。明確RA骨破壞特點對RA骨代謝紊亂的診斷及針對性防治具有重要作用，對改善風(fēng)濕病患者的生活質(zhì)量及疾病控制具有重要意義。綜述了近年RA骨代謝異常及藥物干預(yù)相關(guān)研究進展，首先從骨代謝紊亂的發(fā)病率、累及的不同骨組織以及可能發(fā)病機制對RA骨代謝紊亂的表現(xiàn)進行了總結(jié)，在此基礎(chǔ)上從緩解RA病情藥物、生物制劑以及中醫(yī)藥防治RA骨代謝紊亂作用進行了藥物干預(yù)現(xiàn)狀的總結(jié)，以期為RA骨破壞的治療提供一定參考。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）骨代謝紊亂可導(dǎo)致骨密度降低及骨脆性增加，一方面可能是由于疾病本身的炎癥環(huán)境及免疫異常引起，另一方面糖皮質(zhì)激素等藥物的干預(yù)也可能加重骨質(zhì)疏松的發(fā)生。RA骨代謝紊亂隨著病程進展及炎癥反應(yīng)呈進行性加重，早期可表現(xiàn)有關(guān)節(jié)軟骨破壞及骨端骨質(zhì)疏松，晚期可累及四肢、腰椎的骨密度降低脆性增加，甚至全身性骨質(zhì)疏松的發(fā)生。明確RA骨破壞特點對RA骨代謝紊亂的診斷及針對性防治具有重要作用，對改善風(fēng)濕病患者的生活質(zhì)量及疾病控制具有重要意義。綜述了近年RA骨代謝異常及藥物干預(yù)相關(guān)研究進展，首先從骨代謝紊亂的發(fā)病率、累及的不同骨組織以及可能發(fā)病機制對RA骨代謝紊亂的表現(xiàn)進行了總結(jié)，在此基礎(chǔ)上從緩解RA病情藥物、生物制劑以及中醫(yī)藥防治RA骨代謝紊亂作用進行了藥物干預(yù)現(xiàn)狀的總結(jié)，以期為RA骨破壞的治療提供一定參考。
2020, 43(10):2138-2142.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.038
摘要:
2018年末，國家中醫(yī)藥管理局在《國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案（專家論證編寫提綱）》中首次要求各個國家中醫(yī)臨床研究基地單位建立"藥物和醫(yī)療器械的臨床研究評價平臺"。從該平臺的職能、建設(shè)原則、目標(biāo)、組織形式、工作流程、內(nèi)部運行機制等方面作為切入點，結(jié)合有關(guān)政策法規(guī)及文獻研究結(jié)果以及多年的臨床評價工作經(jīng)驗，對如何建設(shè)藥物和醫(yī)療器械研究評價平臺，保障平臺各項職能有效落實，最大化地發(fā)揮平臺的作用，整合基地現(xiàn)有科研平臺，實現(xiàn)資源的優(yōu)化、共享等提出了可行的建議，以期為藥物和醫(yī)療器械的臨床評價科研平臺的建設(shè)提供參考。
2018年末，國家中醫(yī)藥管理局在《國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)方案（專家論證編寫提綱）》中首次要求各個國家中醫(yī)臨床研究基地單位建立"藥物和醫(yī)療器械的臨床研究評價平臺"。從該平臺的職能、建設(shè)原則、目標(biāo)、組織形式、工作流程、內(nèi)部運行機制等方面作為切入點，結(jié)合有關(guān)政策法規(guī)及文獻研究結(jié)果以及多年的臨床評價工作經(jīng)驗，對如何建設(shè)藥物和醫(yī)療器械研究評價平臺，保障平臺各項職能有效落實，最大化地發(fā)揮平臺的作用，整合基地現(xiàn)有科研平臺，實現(xiàn)資源的優(yōu)化、共享等提出了可行的建議，以期為藥物和醫(yī)療器械的臨床評價科研平臺的建設(shè)提供參考。
2020, 43(10):2143-2146.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.039
摘要:
臟器質(zhì)量及系數(shù)的分析是藥物、生物制劑、食品添加劑和醫(yī)療器械等毒性試驗評價中不可或缺的部分，可能是體現(xiàn)某些受試物毒性的最敏感指標(biāo)。然而，臟器的選擇以及稱質(zhì)量條件、計算方法等均可能對試驗結(jié)果的分析產(chǎn)生影響，以致最終影響對受試物毒性的判斷。綜合分析影響臟器質(zhì)量及系數(shù)的因素，以期用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄟM行臟器質(zhì)量的評價和解釋，為毒性試驗結(jié)果的評價提供一個比較準(zhǔn)確的參考指標(biāo)。
臟器質(zhì)量及系數(shù)的分析是藥物、生物制劑、食品添加劑和醫(yī)療器械等毒性試驗評價中不可或缺的部分，可能是體現(xiàn)某些受試物毒性的最敏感指標(biāo)。然而，臟器的選擇以及稱質(zhì)量條件、計算方法等均可能對試驗結(jié)果的分析產(chǎn)生影響，以致最終影響對受試物毒性的判斷。綜合分析影響臟器質(zhì)量及系數(shù)的因素，以期用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄟM行臟器質(zhì)量的評價和解釋，為毒性試驗結(jié)果的評價提供一個比較準(zhǔn)確的參考指標(biāo)。
2020, 43(10):2147-2150.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.10.040
摘要:
隨著中國藥品監(jiān)管體系與國際接軌，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）指導(dǎo)原則在中國相繼轉(zhuǎn)化實施。在非臨床安全性評價研究階段，開展單次給藥毒性試驗研究，所使用的大動物犬和猴是否在試驗結(jié)束時必須處死，在充分考慮試驗的合規(guī)性時，更要從動物福利與倫理，試驗的科學(xué)性、必要性及利益平衡進行綜合評估。在保證試驗?zāi)軌颢@得預(yù)期的信息達(dá)到試驗?zāi)康耐瑫r，能夠保障動物生存權(quán)利。
隨著中國藥品監(jiān)管體系與國際接軌，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）指導(dǎo)原則在中國相繼轉(zhuǎn)化實施。在非臨床安全性評價研究階段，開展單次給藥毒性試驗研究，所使用的大動物犬和猴是否在試驗結(jié)束時必須處死，在充分考慮試驗的合規(guī)性時，更要從動物福利與倫理，試驗的科學(xué)性、必要性及利益平衡進行綜合評估。在保證試驗?zāi)軌颢@得預(yù)期的信息達(dá)到試驗?zāi)康耐瑫r，能夠保障動物生存權(quán)利。
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