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主辦：天津藥物研究院 中國藥學會
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2020年第43卷第5期文章目次
2020, 43(5):797-802.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.001
摘要:
毒性研究中臟器質量的評價是藥物、化合物以及醫(yī)療器械評估的重要組成部分。美國毒理病理學會（STP）對一般毒性研究的臟器稱量作了相應的指導推薦，并針對特殊系統(tǒng)如內分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等的主要臟器稱量數(shù)據(jù)的價值進行了詳細解釋。根據(jù)供試品的不同采用恰當?shù)慕馄蕦嶒灧桨福瑢εK器質量的稱量有選擇地增加或剔除非常重要。無論哪種類型的研究或哪種臟器進行評價，病理學家進行臟器質量的評價時最好綜合考慮該研究的化合物的類別、作用機制以及整體數(shù)據(jù)設置等內容。從臟器質量采集規(guī)范性、不同系統(tǒng)中需收集的臟器質量以及臟器質量數(shù)據(jù)解釋等方面進行闡述，這將為我國藥物非臨床安全性研究中臟器質量數(shù)據(jù)的科學性評估提供支持和幫助。
毒性研究中臟器質量的評價是藥物、化合物以及醫(yī)療器械評估的重要組成部分。美國毒理病理學會（STP）對一般毒性研究的臟器稱量作了相應的指導推薦，并針對特殊系統(tǒng)如內分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等的主要臟器稱量數(shù)據(jù)的價值進行了詳細解釋。根據(jù)供試品的不同采用恰當?shù)慕馄蕦嶒灧桨福瑢εK器質量的稱量有選擇地增加或剔除非常重要。無論哪種類型的研究或哪種臟器進行評價，病理學家進行臟器質量的評價時最好綜合考慮該研究的化合物的類別、作用機制以及整體數(shù)據(jù)設置等內容。從臟器質量采集規(guī)范性、不同系統(tǒng)中需收集的臟器質量以及臟器質量數(shù)據(jù)解釋等方面進行闡述，這將為我國藥物非臨床安全性研究中臟器質量數(shù)據(jù)的科學性評估提供支持和幫助。
2020, 43(5):803-807.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.002
摘要:
美國食品藥品管理局（FDA）于2020年2月發(fā)布了"供企業(yè)用處方生物參照藥和生物類似藥的促銷說明書和廣告考慮的問題問答指導原則"（草案）。該指導原則主要介紹FDA對生物類似藥促銷資料的撰寫要求，而我國目前尚無類似指導原則。值此我國生物類似藥研制正在興起階段，詳細介紹該指導原則，期望對這類新興藥物促銷資料的撰寫和監(jiān)管有幫助，以確保其真實而無誤導性。
美國食品藥品管理局（FDA）于2020年2月發(fā)布了"供企業(yè)用處方生物參照藥和生物類似藥的促銷說明書和廣告考慮的問題問答指導原則"（草案）。該指導原則主要介紹FDA對生物類似藥促銷資料的撰寫要求，而我國目前尚無類似指導原則。值此我國生物類似藥研制正在興起階段，詳細介紹該指導原則，期望對這類新興藥物促銷資料的撰寫和監(jiān)管有幫助，以確保其真實而無誤導性。
2020, 43(5):808-812.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.003
摘要:
歐盟委員會于2018年3月發(fā)布了"人用藥品標簽和包裝說明書中的輔料"指導原則及其附件。該文件介紹了輔料的定義、用語，并在其附件中提供了輔料表，用以說明必須出現(xiàn)在包裝說明書上的信息。期望我國生產(chǎn)廠家借鑒歐盟的做法，在含有輔料表中輔料的說明書中提供安全性信息，確保用藥者的安全。
歐盟委員會于2018年3月發(fā)布了"人用藥品標簽和包裝說明書中的輔料"指導原則及其附件。該文件介紹了輔料的定義、用語，并在其附件中提供了輔料表，用以說明必須出現(xiàn)在包裝說明書上的信息。期望我國生產(chǎn)廠家借鑒歐盟的做法，在含有輔料表中輔料的說明書中提供安全性信息，確保用藥者的安全。
2020, 43(5):813-821.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.004
摘要:
目的 探討以跨膜絲氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）為受體的單體化合物治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的作用機制。方法 借助BindingDB數(shù)據(jù)庫檢索作用于TMPRSS2受體的單體化合物。通過UniProt、GeneCards等數(shù)據(jù)庫查詢單體化合物作用靶點對應的基因名，進而運用Cytoscape 3.2.1構建化合物-靶點（基因）網(wǎng)絡，通過WebGestalt數(shù)據(jù)庫進行GO功能注釋和Pathway通路分析，預測其作用機制。運用SWISS-MODEL進行TMPRSS2蛋白質三級結構預測，利用AutoDock軟件進行化合物與TMPRSS2受體的分子對接。結果 通過BindingDB數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)3個作用于TMPRSS2的單體化合物：（2S）-1[（（-2R）-2（-芐基磺?；被?5（-二氨基亞甲基氨基）戊酰基]-N[（-4-氨基甲?；交┘谆鵠吡咯烷-2-羧酰胺（CID-46899577，分子式C26H36N8O4S）、4[[[（（-5R）-5（-芐磺酰基氨基）-8（-二氨基甲基亞氨基）氨基-4-氧代辛烷-3-基]氨基]甲基]苯羧酰亞胺（CID-56677007，分子式C24H35N7O3S）、4[[[（（-4S，6R）-6（-芐基磺酰基氨基）-9（-二氨基亞甲基氨基）-5-氧肟酮-4-基]氨基]甲基]苯羧酰亞胺（CID-56663319，分子式C25H37N7O3S）；單體化合物-靶點網(wǎng)絡中靶點58個，GO功能富集分析得到GO條目380個（P<0.05），其中生物過程（BP）條目310個，細胞組成（CC）條目14個，分子功能（MF）條目56個。KEGG通路富集篩選得到26條信號通路，涉及干擾素-γ信號傳導途徑、轉化生長因子-β（TGF-β）信號通路、白介素信號通路等。分子對接結果顯示，TMPRSS2與C26H36N8O4S、C24H35N7O3S及甲磺酸卡莫司他都能自發(fā)結合，且2種化合物與甲磺酸卡莫司他結合能相近。結論 單體化合物C26H36N8O4S、C24H35N7O3S與TMPRSS2能自發(fā)結合，作用于F2、PLG、PLAU、PLAT、HSP90AA1、XIAP、AKT1、AKT2、AKT3等靶點調節(jié)多條信號通路，有可能對COVID-19有治療作用。
目的 探討以跨膜絲氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）為受體的單體化合物治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的作用機制。方法 借助BindingDB數(shù)據(jù)庫檢索作用于TMPRSS2受體的單體化合物。通過UniProt、GeneCards等數(shù)據(jù)庫查詢單體化合物作用靶點對應的基因名，進而運用Cytoscape 3.2.1構建化合物-靶點（基因）網(wǎng)絡，通過WebGestalt數(shù)據(jù)庫進行GO功能注釋和Pathway通路分析，預測其作用機制。運用SWISS-MODEL進行TMPRSS2蛋白質三級結構預測，利用AutoDock軟件進行化合物與TMPRSS2受體的分子對接。結果 通過BindingDB數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)3個作用于TMPRSS2的單體化合物：（2S）-1[（（-2R）-2（-芐基磺?；被?5（-二氨基亞甲基氨基）戊酰基]-N[（-4-氨基甲?；交┘谆鵠吡咯烷-2-羧酰胺（CID-46899577，分子式C26H36N8O4S）、4[[[（（-5R）-5（-芐磺酰基氨基）-8（-二氨基甲基亞氨基）氨基-4-氧代辛烷-3-基]氨基]甲基]苯羧酰亞胺（CID-56677007，分子式C24H35N7O3S）、4[[[（（-4S，6R）-6（-芐基磺酰基氨基）-9（-二氨基亞甲基氨基）-5-氧肟酮-4-基]氨基]甲基]苯羧酰亞胺（CID-56663319，分子式C25H37N7O3S）；單體化合物-靶點網(wǎng)絡中靶點58個，GO功能富集分析得到GO條目380個（P<0.05），其中生物過程（BP）條目310個，細胞組成（CC）條目14個，分子功能（MF）條目56個。KEGG通路富集篩選得到26條信號通路，涉及干擾素-γ信號傳導途徑、轉化生長因子-β（TGF-β）信號通路、白介素信號通路等。分子對接結果顯示，TMPRSS2與C26H36N8O4S、C24H35N7O3S及甲磺酸卡莫司他都能自發(fā)結合，且2種化合物與甲磺酸卡莫司他結合能相近。結論 單體化合物C26H36N8O4S、C24H35N7O3S與TMPRSS2能自發(fā)結合，作用于F2、PLG、PLAU、PLAT、HSP90AA1、XIAP、AKT1、AKT2、AKT3等靶點調節(jié)多條信號通路，有可能對COVID-19有治療作用。
2020, 43(5):822-828,865.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.005
摘要:
目的 基于生理驅動建立生理藥動學（PBPK）模型，以酒石酸美托洛爾緩釋片、氨茶堿緩釋片、吲達帕胺緩釋片和奧美拉唑腸溶片為工具藥進行模型預測準確性考察。方法 將氨茶堿緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片、奧美拉唑腸溶片、吲達帕胺緩釋片的相關參數(shù)帶入生理驅動V1.0平臺，預測血藥濃度，計算藥動學參數(shù)。雄性Beagle犬ig受試藥物1片（吲噠帕胺緩釋片1.5 mg、奧美拉唑腸溶片60 mg、酒石酸美托洛爾緩釋片50 mg、氨茶堿緩釋片100 mg），于給藥前和給藥后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、7.0、9.0、12.0、16.0、24.0、36.0、48.0 h犬前肢靜脈取血；建立超高效液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質譜（UPLC-MS/MS）法檢測Beagle犬血藥濃度，并計算藥動學參數(shù)。對血藥濃度預測結果和實測結果進行相關性分析；對藥動學參數(shù)進行誤差分析。結果 成功建立基于生驅動的人體及比格犬外推PBPK模型，氨茶堿緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片、奧美拉唑腸溶片血藥濃度實測值與預測值較接近，吲達帕胺緩釋片的實測峰濃度低于預測值，相關系數(shù)分別為0.933 1、0.974 3、0.918 8、0.965 8。藥動學參數(shù)誤差分析Cmax誤差分別為22%、27%、10%、32%，AUC誤差分別為-13%、-9%、-14%、-6%，Tmax的誤差分別為-40%、-15%、25%、-110%，t1/2的誤差分別為-17%、-11%、-46%、52%。Tmax和t1/2的預測與實測值差距較大，對奧美拉唑腸溶片的預測誤差均小于25%，預測準確。吲達帕胺緩釋片的Cmax和t1/2預測誤差均較大，可能是犬的消化道內的消化液的總量比人少，使難溶性藥物吲達帕胺的溶解更加困難造成的。結論 基于生理驅動的PBPK模型能比較準確的預測生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS）Ⅰ類的酒石酸美托洛爾緩釋片、氨茶堿緩釋片、Ⅱ類吲達帕胺緩釋片和奧美拉唑腸溶片的吸收程度與藥動學特征。
目的 基于生理驅動建立生理藥動學（PBPK）模型，以酒石酸美托洛爾緩釋片、氨茶堿緩釋片、吲達帕胺緩釋片和奧美拉唑腸溶片為工具藥進行模型預測準確性考察。方法 將氨茶堿緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片、奧美拉唑腸溶片、吲達帕胺緩釋片的相關參數(shù)帶入生理驅動V1.0平臺，預測血藥濃度，計算藥動學參數(shù)。雄性Beagle犬ig受試藥物1片（吲噠帕胺緩釋片1.5 mg、奧美拉唑腸溶片60 mg、酒石酸美托洛爾緩釋片50 mg、氨茶堿緩釋片100 mg），于給藥前和給藥后0.5、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、5.0、7.0、9.0、12.0、16.0、24.0、36.0、48.0 h犬前肢靜脈取血；建立超高效液相色譜-三重四級桿串聯(lián)質譜（UPLC-MS/MS）法檢測Beagle犬血藥濃度，并計算藥動學參數(shù)。對血藥濃度預測結果和實測結果進行相關性分析；對藥動學參數(shù)進行誤差分析。結果 成功建立基于生驅動的人體及比格犬外推PBPK模型，氨茶堿緩釋片、酒石酸美托洛爾緩釋片、奧美拉唑腸溶片血藥濃度實測值與預測值較接近，吲達帕胺緩釋片的實測峰濃度低于預測值，相關系數(shù)分別為0.933 1、0.974 3、0.918 8、0.965 8。藥動學參數(shù)誤差分析Cmax誤差分別為22%、27%、10%、32%，AUC誤差分別為-13%、-9%、-14%、-6%，Tmax的誤差分別為-40%、-15%、25%、-110%，t1/2的誤差分別為-17%、-11%、-46%、52%。Tmax和t1/2的預測與實測值差距較大，對奧美拉唑腸溶片的預測誤差均小于25%，預測準確。吲達帕胺緩釋片的Cmax和t1/2預測誤差均較大，可能是犬的消化道內的消化液的總量比人少，使難溶性藥物吲達帕胺的溶解更加困難造成的。結論 基于生理驅動的PBPK模型能比較準確的預測生物藥劑學分類系統(tǒng)（BCS）Ⅰ類的酒石酸美托洛爾緩釋片、氨茶堿緩釋片、Ⅱ類吲達帕胺緩釋片和奧美拉唑腸溶片的吸收程度與藥動學特征。
2020, 43(5):829-834.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.006
摘要:
目的 探索氫氧化鋁佐劑、N，O-CMCS納米粒佐劑在不同免疫方式、不同免疫劑量時對柯薩奇病毒A組16型（CA16）滅活疫苗誘導小鼠體液免疫應答的影響。方法 將ICR小鼠隨機分為陰性對照組，CA16滅活疫苗高、低劑量（200、40 U）組；氫氧化鋁佐劑組，氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗高、低（200、40 U）劑量組；N，O-CMCS納米粒佐劑組，N，O-CMCS納米粒佐劑CA16滅活疫苗高、低（200、40 U）劑量組，共9個大組。每個大組按不同免疫方式（im、ip、id）隨機分為3個小組，共計27個小組，每個小組6只小鼠（雌雄各半），注射量為200 μL/只，共免疫2次，間隔4周。分別在初次免疫后第28天、加強免疫后的第14、28天采集小鼠尾靜脈血，采用微量中和試驗法檢測小鼠血清抗體水平，計算中和抗體幾何平均滴度（GMT），中和抗體滴度≥ 1：8判定為陽性，中和抗體滴度<1：8判定為陰性，計算抗體陽轉率。結果 氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗的抗體GMT值和中和抗體陽轉率最高，無佐劑疫苗組其次，N，O-CMCS佐劑疫苗組最低；CA16滅活疫苗組的高劑量組的抗體GMT值和中和抗體陽轉率均明顯高于低劑量；在氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗組中比較中和抗體陽轉率，id優(yōu)于im。結論 選用氫氧化鋁佐劑、CA16滅活疫苗高劑量、id免疫方式可顯著增強CA16滅活疫苗誘導小鼠的體液免疫應答。
目的 探索氫氧化鋁佐劑、N，O-CMCS納米粒佐劑在不同免疫方式、不同免疫劑量時對柯薩奇病毒A組16型（CA16）滅活疫苗誘導小鼠體液免疫應答的影響。方法 將ICR小鼠隨機分為陰性對照組，CA16滅活疫苗高、低劑量（200、40 U）組；氫氧化鋁佐劑組，氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗高、低（200、40 U）劑量組；N，O-CMCS納米粒佐劑組，N，O-CMCS納米粒佐劑CA16滅活疫苗高、低（200、40 U）劑量組，共9個大組。每個大組按不同免疫方式（im、ip、id）隨機分為3個小組，共計27個小組，每個小組6只小鼠（雌雄各半），注射量為200 μL/只，共免疫2次，間隔4周。分別在初次免疫后第28天、加強免疫后的第14、28天采集小鼠尾靜脈血，采用微量中和試驗法檢測小鼠血清抗體水平，計算中和抗體幾何平均滴度（GMT），中和抗體滴度≥ 1：8判定為陽性，中和抗體滴度<1：8判定為陰性，計算抗體陽轉率。結果 氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗的抗體GMT值和中和抗體陽轉率最高，無佐劑疫苗組其次，N，O-CMCS佐劑疫苗組最低；CA16滅活疫苗組的高劑量組的抗體GMT值和中和抗體陽轉率均明顯高于低劑量；在氫氧化鋁佐劑CA16滅活疫苗組中比較中和抗體陽轉率，id優(yōu)于im。結論 選用氫氧化鋁佐劑、CA16滅活疫苗高劑量、id免疫方式可顯著增強CA16滅活疫苗誘導小鼠的體液免疫應答。
2020, 43(5):835-841.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.007
摘要:
目的 以細胞凋亡和應激平衡損傷為切入點探討舒腦欣滴丸（SNX）對腦缺血損傷大鼠急性后期的保護作用。方法 采用大鼠大腦中動脈電凝法制備腦卒中模型，造模成功大鼠隨機分為5組，模型組、腦心通膠囊0.5 g/kg組和SNX 13、26、52 mg/kg組以及，每組10只，另設假手術組10只。腦缺血后48 h開始ig給藥，每天1次，連續(xù)2 d。試劑盒法檢測血清血管活性物質內皮素（ET）、一氧化氮（NO）活性，測定血清氧化應激因子超氧化物歧化酶（SOD）/丙二醛（MDA）水平；TUNEL染色測定細胞凋亡率，免疫組化法測定細胞凋亡相關蛋白Bcl-2/Bax比值、以及Caspase-3蛋白表達變化。結果 與模型組比較，SNX能一定程度減少細胞凋亡率，且可不同程度降低凋亡蛋白平衡Bax/Bcl-2比值；顯著降低Caspase-3促凋亡蛋白因子的表達（P<0.01、0.001）；可調節(jié)氧化/抗氧化平衡，顯著提高SOD/MDA值（P<0.05），并顯著增加血管活性物質NO/ET比值（P<0.01）。結論 SNX對大鼠腦缺血急性晚期損傷引起的細胞凋亡及應激平衡失衡具有一定的改善作用。
目的 以細胞凋亡和應激平衡損傷為切入點探討舒腦欣滴丸（SNX）對腦缺血損傷大鼠急性后期的保護作用。方法 采用大鼠大腦中動脈電凝法制備腦卒中模型，造模成功大鼠隨機分為5組，模型組、腦心通膠囊0.5 g/kg組和SNX 13、26、52 mg/kg組以及，每組10只，另設假手術組10只。腦缺血后48 h開始ig給藥，每天1次，連續(xù)2 d。試劑盒法檢測血清血管活性物質內皮素（ET）、一氧化氮（NO）活性，測定血清氧化應激因子超氧化物歧化酶（SOD）/丙二醛（MDA）水平；TUNEL染色測定細胞凋亡率，免疫組化法測定細胞凋亡相關蛋白Bcl-2/Bax比值、以及Caspase-3蛋白表達變化。結果 與模型組比較，SNX能一定程度減少細胞凋亡率，且可不同程度降低凋亡蛋白平衡Bax/Bcl-2比值；顯著降低Caspase-3促凋亡蛋白因子的表達（P<0.01、0.001）；可調節(jié)氧化/抗氧化平衡，顯著提高SOD/MDA值（P<0.05），并顯著增加血管活性物質NO/ET比值（P<0.01）。結論 SNX對大鼠腦缺血急性晚期損傷引起的細胞凋亡及應激平衡失衡具有一定的改善作用。
2020, 43(5):842-846.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.008
摘要:
目的 探討循環(huán)血miR-345-3p在長骨感染性骨不連中的表達變化，評估其作為潛在的新型生物標志物在長骨感染性骨不連的診斷價值。方法 建立股骨感染性骨不連及開放性截骨大鼠模型，術后42 d后，拍攝X線評估內固定位置及骨折愈合情況；離斷股骨后行micro-CT，檢測骨痂礦物質密度（BMD）、骨痂體積/總體積（BV/TV）、骨小梁厚度（Tb.Th）、骨小梁數(shù)量（Tb.N）、骨小梁間隙（Tb.Sp）。使用Sysmex XN-350全血細胞分析儀進行白細胞計數(shù)（WBC）；采用免疫散射比濁法測定血中C反應蛋白（CRP）表達水平；采用毛細管動態(tài)光度計成像測定法檢測紅細胞沉降速率（ESR）水平。通過實時熒光定量PCR（qRT-PCR）檢測和比較感染性骨不連組及骨折組全血中miR-345-3p的表達水平，并通過受試者工作特征（ROC）曲線評估WBC、CRP、ESR及miR-345-3p在感染性骨不連中的診斷效能。結果 行X線及micro-CT評估骨折愈合情況，骨折組骨折線模糊，斷端連續(xù)，有連續(xù)骨痂通過骨折線；長骨感染性骨不連組骨折端硬化，斷端有間隙，骨痂間無小梁通過，骨膜增厚。感染性骨不連組術后42 d，BMD、Tb.Th、Tb.N顯著高于骨折組，Tb.Sp顯著低于骨折組（P<0.05、0.01）。感染性骨不連組WBC、CRP、ESR較骨折組顯著升高（P<0.05），miR-345-3p表達較骨折組顯著降低（P<0.01）。miR-345-3p診斷的AUC為0.906，優(yōu)于WBC、CRP、ESR。結論 全血miR-345-3p在長骨感染性骨不連中表達水平顯著降低，有望成為感染性骨不連診斷的潛在新型生物標志物。
目的 探討循環(huán)血miR-345-3p在長骨感染性骨不連中的表達變化，評估其作為潛在的新型生物標志物在長骨感染性骨不連的診斷價值。方法 建立股骨感染性骨不連及開放性截骨大鼠模型，術后42 d后，拍攝X線評估內固定位置及骨折愈合情況；離斷股骨后行micro-CT，檢測骨痂礦物質密度（BMD）、骨痂體積/總體積（BV/TV）、骨小梁厚度（Tb.Th）、骨小梁數(shù)量（Tb.N）、骨小梁間隙（Tb.Sp）。使用Sysmex XN-350全血細胞分析儀進行白細胞計數(shù)（WBC）；采用免疫散射比濁法測定血中C反應蛋白（CRP）表達水平；采用毛細管動態(tài)光度計成像測定法檢測紅細胞沉降速率（ESR）水平。通過實時熒光定量PCR（qRT-PCR）檢測和比較感染性骨不連組及骨折組全血中miR-345-3p的表達水平，并通過受試者工作特征（ROC）曲線評估WBC、CRP、ESR及miR-345-3p在感染性骨不連中的診斷效能。結果 行X線及micro-CT評估骨折愈合情況，骨折組骨折線模糊，斷端連續(xù)，有連續(xù)骨痂通過骨折線；長骨感染性骨不連組骨折端硬化，斷端有間隙，骨痂間無小梁通過，骨膜增厚。感染性骨不連組術后42 d，BMD、Tb.Th、Tb.N顯著高于骨折組，Tb.Sp顯著低于骨折組（P<0.05、0.01）。感染性骨不連組WBC、CRP、ESR較骨折組顯著升高（P<0.05），miR-345-3p表達較骨折組顯著降低（P<0.01）。miR-345-3p診斷的AUC為0.906，優(yōu)于WBC、CRP、ESR。結論 全血miR-345-3p在長骨感染性骨不連中表達水平顯著降低，有望成為感染性骨不連診斷的潛在新型生物標志物。
2020, 43(5):847-852.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.009
摘要:
目的 探究丹參川芎嗪注射液對心腎綜合征（CRS）大鼠心腎損傷及氧化應激反應的影響。方法 按照隨機數(shù)字表法將大鼠分為假手術組、模型組、卡托普利（陽性藥，13.0 mg/kg）組以及丹參川芎嗪低、中、高劑量（0.4、1.0、2.0 mL/kg）組，假手術組僅暴露腎臟，不切除右腎及結扎左腎分支動脈，其余組采用永久性結扎大鼠冠狀動脈左前降支1周后行3/4腎臟切除方法建立大鼠急性CRS模型。蘇木精-伊紅（HE）染色觀察心臟、腎臟組織病理變化；化學比色法檢測各組大鼠血清血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平；ELISA法檢測血清腦鈉肽（BNP）水平以及心臟、腎臟組織中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-px）水平。結果 與假手術組比較，模型組大鼠血清Scr、BUN、BNP水平以及心臟、腎臟組織中MDA含量均顯著升高（P<0.05），心臟、腎臟組織中SOD、GSH-px活性顯著降低（P<0.05），同時可見心肌細胞肥大、排列紊亂，部分腎小管擴張，腎小球增大、結構模糊，刷狀緣脫落；與模型組比較，丹參川芎嗪低、中、高劑量組和卡托普利組大鼠血清Scr、BUN、BNP水平以及心臟、腎臟組織中MDA含量均顯著降低（P<0.05），心臟、腎臟組織中SOD、GSH-px活性顯著升高（P<0.05），同時心臟、腎臟組織病理損傷程度明顯改善，并呈劑量相關性。結論 丹參川芎嗪注射液可有效改善CRS誘導的心腎損傷，可能與氧化應激反應密切相關。
目的 探究丹參川芎嗪注射液對心腎綜合征（CRS）大鼠心腎損傷及氧化應激反應的影響。方法 按照隨機數(shù)字表法將大鼠分為假手術組、模型組、卡托普利（陽性藥，13.0 mg/kg）組以及丹參川芎嗪低、中、高劑量（0.4、1.0、2.0 mL/kg）組，假手術組僅暴露腎臟，不切除右腎及結扎左腎分支動脈，其余組采用永久性結扎大鼠冠狀動脈左前降支1周后行3/4腎臟切除方法建立大鼠急性CRS模型。蘇木精-伊紅（HE）染色觀察心臟、腎臟組織病理變化；化學比色法檢測各組大鼠血清血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）水平；ELISA法檢測血清腦鈉肽（BNP）水平以及心臟、腎臟組織中超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-px）水平。結果 與假手術組比較，模型組大鼠血清Scr、BUN、BNP水平以及心臟、腎臟組織中MDA含量均顯著升高（P<0.05），心臟、腎臟組織中SOD、GSH-px活性顯著降低（P<0.05），同時可見心肌細胞肥大、排列紊亂，部分腎小管擴張，腎小球增大、結構模糊，刷狀緣脫落；與模型組比較，丹參川芎嗪低、中、高劑量組和卡托普利組大鼠血清Scr、BUN、BNP水平以及心臟、腎臟組織中MDA含量均顯著降低（P<0.05），心臟、腎臟組織中SOD、GSH-px活性顯著升高（P<0.05），同時心臟、腎臟組織病理損傷程度明顯改善，并呈劑量相關性。結論 丹參川芎嗪注射液可有效改善CRS誘導的心腎損傷，可能與氧化應激反應密切相關。
2020, 43(5):853-859.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.010
摘要:
目的 研究四磨湯口服液對SD大鼠的致癌性。方法 選用SD大鼠600只，雌雄各半，隨機分為5個組，分別為陰性對照組、輔料對照組和四磨湯口服液低、中、高劑量（1、5、25 g/kg）組，每天ig給藥1次，共給藥104周。試驗期間對動物的一般狀態(tài)觀察、體質量、食量、大體解剖及組織病理學等項目進行檢查，計算大鼠死亡率和腫瘤發(fā)生率。結果 陰性對照組、輔料對照組和四磨湯口服液各劑量組的生存率未見明顯差異；腫瘤分析統(tǒng)計結果顯示，陰性對照組、輔料對照組以及四磨湯口服液各劑量組動物發(fā)生的腫瘤均未見有毒理學意義的規(guī)律性改變；組織病理學檢查結果顯示，各劑量組的腫瘤發(fā)生未見明顯的劑量相關關系，出現(xiàn)的腫瘤也是SD大鼠2年致癌試驗中常見的可預期的或偶發(fā)的腫瘤，因此認為這些腫瘤的發(fā)生與所給供試品不相關；所有給藥組未見與供試品相關的非腫瘤病變發(fā)生率升高。結論 未見四磨湯口服液對SD大鼠具有致癌性。
目的 研究四磨湯口服液對SD大鼠的致癌性。方法 選用SD大鼠600只，雌雄各半，隨機分為5個組，分別為陰性對照組、輔料對照組和四磨湯口服液低、中、高劑量（1、5、25 g/kg）組，每天ig給藥1次，共給藥104周。試驗期間對動物的一般狀態(tài)觀察、體質量、食量、大體解剖及組織病理學等項目進行檢查，計算大鼠死亡率和腫瘤發(fā)生率。結果 陰性對照組、輔料對照組和四磨湯口服液各劑量組的生存率未見明顯差異；腫瘤分析統(tǒng)計結果顯示，陰性對照組、輔料對照組以及四磨湯口服液各劑量組動物發(fā)生的腫瘤均未見有毒理學意義的規(guī)律性改變；組織病理學檢查結果顯示，各劑量組的腫瘤發(fā)生未見明顯的劑量相關關系，出現(xiàn)的腫瘤也是SD大鼠2年致癌試驗中常見的可預期的或偶發(fā)的腫瘤，因此認為這些腫瘤的發(fā)生與所給供試品不相關；所有給藥組未見與供試品相關的非腫瘤病變發(fā)生率升高。結論 未見四磨湯口服液對SD大鼠具有致癌性。
2020, 43(5):860-865.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.011
摘要:
目的 測定注射用丹參多酚酸（SAFI）沖管液的安全劑量。方法 以SAFI為研究對象，以0.9%氯化鈉注射液為稀釋劑和沖管溶液，建立紫外-可見分光光度法測定沖管液中丹參多酚酸（SA）殘留，確定沖管液的安全劑量；收集各段沖管液，在沖管液中加入常用配伍藥物呋塞米注射液，采用紫外-可見分光光度法對沖管安全劑量進行驗證；在沖管液中加入鹽酸左氧氟沙星注射液，采用不溶性微粒檢查法對沖管液安全劑量進行驗證。結果 SA溶液和SAFI溶液的波長-吸收曲線一致性較好；SA溶液特征吸收波長為285、338和354 nm，3個波長下濃度-吸收趨勢擬合顯示線性良好；SAFI 0.9%氯化鈉溶液在0~240 min內穩(wěn)定性較好。靜滴過程中所用輸液器中剩余的靜滴液的容積約為13.3 mL，SAFI沖管速度為40滴/min（2 mL/min）時，SAFI的沖管液安全劑量為32.0 mL，經(jīng)驗證沖管效果符合要求。結論 為保證臨床用藥的安全性，建議SAFI沖管液用劑量應不少于32.0 mL。
目的 測定注射用丹參多酚酸（SAFI）沖管液的安全劑量。方法 以SAFI為研究對象，以0.9%氯化鈉注射液為稀釋劑和沖管溶液，建立紫外-可見分光光度法測定沖管液中丹參多酚酸（SA）殘留，確定沖管液的安全劑量；收集各段沖管液，在沖管液中加入常用配伍藥物呋塞米注射液，采用紫外-可見分光光度法對沖管安全劑量進行驗證；在沖管液中加入鹽酸左氧氟沙星注射液，采用不溶性微粒檢查法對沖管液安全劑量進行驗證。結果 SA溶液和SAFI溶液的波長-吸收曲線一致性較好；SA溶液特征吸收波長為285、338和354 nm，3個波長下濃度-吸收趨勢擬合顯示線性良好；SAFI 0.9%氯化鈉溶液在0~240 min內穩(wěn)定性較好。靜滴過程中所用輸液器中剩余的靜滴液的容積約為13.3 mL，SAFI沖管速度為40滴/min（2 mL/min）時，SAFI的沖管液安全劑量為32.0 mL，經(jīng)驗證沖管效果符合要求。結論 為保證臨床用藥的安全性，建議SAFI沖管液用劑量應不少于32.0 mL。
2020, 43(5):866-869.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.012
摘要:
目的 測定連續(xù)給予注射用酒石酸長春瑞濱膠束的毒動學參數(shù)，并與注射用酒石酸長春瑞濱進行比較。方法 選取16只比格犬隨機分為4組，雌雄各半，分別連續(xù)iv給予注射用酒石酸長春瑞濱膠束低、中、高劑量（0.29、0.58、1.174 mg/kg）與注射用酒石酸長春瑞濱1.174 mg/kg，建立測定比格犬血漿中酒石酸長春瑞濱濃度的液相色譜-串聯(lián)質譜（LC-MS/MS）法，測定血藥濃度，采用DAS3.1.4藥動學軟件計算動力學參數(shù)。結果 比格犬iv給予注射用酒石酸長春瑞濱膠束低、中、高3個劑量，血藥濃度、AUC（0-t）、Cmax隨給藥劑量的增加而增大；連續(xù)iv給藥，低、中、高劑量組動物血藥濃度、AUC（0-t）、Cmax在給藥第1、29、71天時均變化不大，無明顯蓄積傾向。而注射用長春瑞濱膠連續(xù)iv給藥后隨給藥時間延長，動物血藥濃度、AUC（0-t）、Cmax有上升趨勢，AUC（0-t）蓄積因子分別為2.08、1.80，Cmax蓄積因子分別為2.58、2.32，均有蓄積傾向。結論 注射用酒石酸長春瑞濱膠束與普通注射用酒石酸長春瑞濱毒動學參數(shù)比較，無明顯的蓄積傾向，可降低長期服藥的毒性風險。
目的 測定連續(xù)給予注射用酒石酸長春瑞濱膠束的毒動學參數(shù)，并與注射用酒石酸長春瑞濱進行比較。方法 選取16只比格犬隨機分為4組，雌雄各半，分別連續(xù)iv給予注射用酒石酸長春瑞濱膠束低、中、高劑量（0.29、0.58、1.174 mg/kg）與注射用酒石酸長春瑞濱1.174 mg/kg，建立測定比格犬血漿中酒石酸長春瑞濱濃度的液相色譜-串聯(lián)質譜（LC-MS/MS）法，測定血藥濃度，采用DAS3.1.4藥動學軟件計算動力學參數(shù)。結果 比格犬iv給予注射用酒石酸長春瑞濱膠束低、中、高3個劑量，血藥濃度、AUC（0-t）、Cmax隨給藥劑量的增加而增大；連續(xù)iv給藥，低、中、高劑量組動物血藥濃度、AUC（0-t）、Cmax在給藥第1、29、71天時均變化不大，無明顯蓄積傾向。而注射用長春瑞濱膠連續(xù)iv給藥后隨給藥時間延長，動物血藥濃度、AUC（0-t）、Cmax有上升趨勢，AUC（0-t）蓄積因子分別為2.08、1.80，Cmax蓄積因子分別為2.58、2.32，均有蓄積傾向。結論 注射用酒石酸長春瑞濱膠束與普通注射用酒石酸長春瑞濱毒動學參數(shù)比較，無明顯的蓄積傾向，可降低長期服藥的毒性風險。
2020, 43(5):870-874.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.013
摘要:
目的 評價金蓮花軟膠囊治療急性咽炎（外感風熱證）的有效性和安全性。方法 采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究方法，納入從2015年6月-2015年9月符合標準的患者144例，按照3：1比例隨機分為試驗組108例和對照組36例。試驗組給予金蓮花軟膠囊（2粒/次，3次/d）+冬凌草膠囊模擬劑治療（3粒/次，3次/d）；對照組給予冬凌草膠囊（3粒/次，3次/d）+金蓮花軟膠囊模擬劑治療（2粒/次，3次/d），療程5 d。主要療效指標為疾病綜合療效，次要療效指標為單項癥狀療效、咽痛消失時間，安全性觀察指標為不良事件及不良反應發(fā)生率。結果 治療后兩組疾病綜合愈顯率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），單項癥狀中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/懸雍垂紅腫、咽干灼熱總有效率，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且試驗組均高于對照組。試驗組中位咽痛消失時間略短于對照組，兩組組間比較差異無統(tǒng)計學意義。研究期間兩組不良事件及不良反應發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義。結論 金蓮花軟膠囊治療急性咽炎（外感風熱證）療效確切，使用安全，具有較好的臨床應用前景。
目的 評價金蓮花軟膠囊治療急性咽炎（外感風熱證）的有效性和安全性。方法 采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照、多中心臨床研究方法，納入從2015年6月-2015年9月符合標準的患者144例，按照3：1比例隨機分為試驗組108例和對照組36例。試驗組給予金蓮花軟膠囊（2粒/次，3次/d）+冬凌草膠囊模擬劑治療（3粒/次，3次/d）；對照組給予冬凌草膠囊（3粒/次，3次/d）+金蓮花軟膠囊模擬劑治療（2粒/次，3次/d），療程5 d。主要療效指標為疾病綜合療效，次要療效指標為單項癥狀療效、咽痛消失時間，安全性觀察指標為不良事件及不良反應發(fā)生率。結果 治療后兩組疾病綜合愈顯率比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），單項癥狀中咽痛/吞咽痛、咽黏膜/懸雍垂紅腫、咽干灼熱總有效率，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），且試驗組均高于對照組。試驗組中位咽痛消失時間略短于對照組，兩組組間比較差異無統(tǒng)計學意義。研究期間兩組不良事件及不良反應發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計學意義。結論 金蓮花軟膠囊治療急性咽炎（外感風熱證）療效確切，使用安全，具有較好的臨床應用前景。
2020, 43(5):875-879.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.014
摘要:
目的 探討消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀治療血糖控制不佳的2型糖尿病的臨床療效。方法 選擇唐山市第八醫(yī)院2018年4月-2019年11月收治的血糖控制不佳的2型糖尿病患者84例作為本實驗對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分成對照組和觀察組，每組各42例。對照組口服利格列汀片，5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上溫水沖服消渴清顆粒，6 g/次，3次/d。兩組患者連續(xù)治療16周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的血糖指標、體質量指數(shù)（BMI）、胰島β細胞功能、細胞因子水平，錄兩組患者血糖達標時間。結果 觀察組患者在治療后的總有效率為95.24%，顯著高于對照組的80.95%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、BMI均明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的BMI比對照組低（P<0.05）。治療后，兩組的胰島素（INS）、胰島素β細胞功能指數(shù)（HOMA-β）明顯升高，胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）明顯降低（P<0.05）；治療后，觀察組的INS、HOMA-β比對照組高，HOMA-IR比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）顯著降低，脂聯(lián)素（APN）顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組的IL-1β、IL-6、TNF-α比對照組低，APN比對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的血糖達標時間比對照組短，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀可提高血糖控制不佳的2型糖尿病的療效，提高血糖控制效率，可能與調節(jié)炎癥因子分泌，改善胰島β細胞功能有關。
目的 探討消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀治療血糖控制不佳的2型糖尿病的臨床療效。方法 選擇唐山市第八醫(yī)院2018年4月-2019年11月收治的血糖控制不佳的2型糖尿病患者84例作為本實驗對象，根據(jù)隨機數(shù)字表法將患者分成對照組和觀察組，每組各42例。對照組口服利格列汀片，5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上溫水沖服消渴清顆粒，6 g/次，3次/d。兩組患者連續(xù)治療16周。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的血糖指標、體質量指數(shù)（BMI）、胰島β細胞功能、細胞因子水平，錄兩組患者血糖達標時間。結果 觀察組患者在治療后的總有效率為95.24%，顯著高于對照組的80.95%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、BMI均明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的BMI比對照組低（P<0.05）。治療后，兩組的胰島素（INS）、胰島素β細胞功能指數(shù)（HOMA-β）明顯升高，胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）明顯降低（P<0.05）；治療后，觀察組的INS、HOMA-β比對照組高，HOMA-IR比對照組低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組的白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）顯著降低，脂聯(lián)素（APN）顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組的IL-1β、IL-6、TNF-α比對照組低，APN比對照組高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者的血糖達標時間比對照組短，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 消渴清顆粒聯(lián)合利格列汀可提高血糖控制不佳的2型糖尿病的療效，提高血糖控制效率，可能與調節(jié)炎癥因子分泌，改善胰島β細胞功能有關。
2020, 43(5):880-884.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.015
摘要:
目的 探討恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病的臨床療效。方法 選取2018年6月-2019年8月武漢亞心總醫(yī)院收治的120例2型糖尿病患者作為研究對象。將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患者口服利格列汀片，5 mg/次，1次/d；觀察組在對照組的基礎上口服恩格列凈片，10 mg/次，1次/d。所有患者均經(jīng)24周連續(xù)服藥治療。觀察兩組的臨床療效，比較兩組患者治療前后的體質量指數(shù)（BMI）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、餐后2 h胰島素（2 h INS）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素-4（IL-4）、白細胞介素-6（IL-6）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-px）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）水平。結果 治療后，對照組和觀察組總有效率分別為86.67%和95.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者BMI值比治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組BMI值顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的FBG、2 h PG、HbA1c水平均較治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組FBG、2 h PG和HbA1c水平均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的血清FINS和餐后2 h INS水平均較治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的FINS和2 h INS均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者IL-4、IL-6和TNF-α水平均較治療前顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的IL-4、IL-6和TNF-α與對照組相比顯著降低，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組GSH-px和SOD水平均升高，MDA水平均下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組GSH-px和SOD水平明顯高于對照組，MDA水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病，可顯著降低血糖，改善患者胰島素抵抗，并顯著改善患者的炎癥反應和氧化應激水平，且安全性良好。
目的 探討恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病的臨床療效。方法 選取2018年6月-2019年8月武漢亞心總醫(yī)院收治的120例2型糖尿病患者作為研究對象。將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各60例。對照組患者口服利格列汀片，5 mg/次，1次/d；觀察組在對照組的基礎上口服恩格列凈片，10 mg/次，1次/d。所有患者均經(jīng)24周連續(xù)服藥治療。觀察兩組的臨床療效，比較兩組患者治療前后的體質量指數(shù)（BMI）、空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、餐后2 h胰島素（2 h INS）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素-4（IL-4）、白細胞介素-6（IL-6）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-px）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）水平。結果 治療后，對照組和觀察組總有效率分別為86.67%和95.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組患者BMI值比治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組BMI值顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的FBG、2 h PG、HbA1c水平均較治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組FBG、2 h PG和HbA1c水平均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的血清FINS和餐后2 h INS水平均較治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的FINS和2 h INS均顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者IL-4、IL-6和TNF-α水平均較治療前顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組的IL-4、IL-6和TNF-α與對照組相比顯著降低，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組GSH-px和SOD水平均升高，MDA水平均下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組GSH-px和SOD水平明顯高于對照組，MDA水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 恩格列凈聯(lián)合利格列汀治療2型糖尿病，可顯著降低血糖，改善患者胰島素抵抗，并顯著改善患者的炎癥反應和氧化應激水平，且安全性良好。
2020, 43(5):885-889.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.016
摘要:
目的 探討穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛的臨床療效。方法 選擇2017年1月-2019年12月在酒泉市中醫(yī)院治療的160例勞力型心絞痛患者作為研究對象，所有患者按照隨機數(shù)字表法分為觀察組（n=80）和對照組（n=80）。對照組患者靜脈滴注苦碟子注射液，40 mL/次，用0.9%氯化鈉注射液稀釋至250 mL，1次/d。觀察組在對照組的基礎上口服穩(wěn)心顆粒，1袋/次，3次/d。14 d為1個療程，兩組均治療1個療程。治療后，觀察兩組患者的臨床療效和證候療效，同時比較兩組患者心絞痛發(fā)作情況、治療前后的超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）水平。結果 治療后，觀察組和對照組總有效率分別為78.75%、60.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組和對照組證侯療效總有效率分別為81.25%、63.75%，兩組證侯療效總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間均顯著少于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組血清SOD水平較治療前明顯上升，MDA水平明顯下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組SOD水平顯著高于對照組，MDA水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛，可提高氧化能力，清除氧自由基，減輕相關中醫(yī)癥侯，療效好，安全性高，值得臨床推廣。
目的 探討穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛的臨床療效。方法 選擇2017年1月-2019年12月在酒泉市中醫(yī)院治療的160例勞力型心絞痛患者作為研究對象，所有患者按照隨機數(shù)字表法分為觀察組（n=80）和對照組（n=80）。對照組患者靜脈滴注苦碟子注射液，40 mL/次，用0.9%氯化鈉注射液稀釋至250 mL，1次/d。觀察組在對照組的基礎上口服穩(wěn)心顆粒，1袋/次，3次/d。14 d為1個療程，兩組均治療1個療程。治療后，觀察兩組患者的臨床療效和證候療效，同時比較兩組患者心絞痛發(fā)作情況、治療前后的超氧化物歧化酶（SOD）和丙二醛（MDA）水平。結果 治療后，觀察組和對照組總有效率分別為78.75%、60.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組和對照組證侯療效總有效率分別為81.25%、63.75%，兩組證侯療效總有效率比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間均顯著少于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組血清SOD水平較治療前明顯上升，MDA水平明顯下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且觀察組SOD水平顯著高于對照組，MDA水平明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 穩(wěn)心顆粒聯(lián)合苦碟子注射液治療勞力型心絞痛，可提高氧化能力，清除氧自由基，減輕相關中醫(yī)癥侯，療效好，安全性高，值得臨床推廣。
2020, 43(5):890-894.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.017
摘要:
目的 觀察胸腺肽聯(lián)合GP方案治療非小細胞肺癌的療效及對免疫功能和血管內皮生長因子（VEGF）表達水平的影響。方法 選取2017年4月-2019年6月期間安康市中醫(yī)醫(yī)院收治的80名非小細胞肺癌患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組在第1天、第8天靜脈滴注注射用鹽酸吉西他濱，1.0 g/m2，1次/d，第1~3天靜脈滴注注射用順鉑，25 mg/m2，1次/d。觀察組在對照組的基礎上口服胸腺肽腸溶片，15 mg，2次/d。21 d為1個周期，兩組均治療2個周期。觀察兩組患者的近期臨床療效，比較兩組患者的KPS評分、免疫功能指標和血管內皮生長因子（VEGF）水平。結果 治療后，對照組客觀有效率（ORR）為47.50%，觀察組為57.50%，兩組差異無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者KPS評分優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK細胞的比例與治療前有統(tǒng)計學差異（P<0.05）；治療后，觀察組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK細胞比例均優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學（P<0.05）。治療后，兩組VEGF水平均顯著降低（P<0.05）；與對照組相比，觀察組下降更為顯著（P<0.05）。結論 胸腺肽腸溶片聯(lián)合GP方案用于非小細胞肺癌的臨床治療，提高了患者的生存質量和免疫功能，降低了血清VEGF水平。
目的 觀察胸腺肽聯(lián)合GP方案治療非小細胞肺癌的療效及對免疫功能和血管內皮生長因子（VEGF）表達水平的影響。方法 選取2017年4月-2019年6月期間安康市中醫(yī)醫(yī)院收治的80名非小細胞肺癌患者作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組40例。對照組在第1天、第8天靜脈滴注注射用鹽酸吉西他濱，1.0 g/m2，1次/d，第1~3天靜脈滴注注射用順鉑，25 mg/m2，1次/d。觀察組在對照組的基礎上口服胸腺肽腸溶片，15 mg，2次/d。21 d為1個周期，兩組均治療2個周期。觀察兩組患者的近期臨床療效，比較兩組患者的KPS評分、免疫功能指標和血管內皮生長因子（VEGF）水平。結果 治療后，對照組客觀有效率（ORR）為47.50%，觀察組為57.50%，兩組差異無統(tǒng)計學差異。治療后，觀察組患者KPS評分優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK細胞的比例與治療前有統(tǒng)計學差異（P<0.05）；治療后，觀察組患者CD4+、CD8+、CD4+/CD8+及NK細胞比例均優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計學（P<0.05）。治療后，兩組VEGF水平均顯著降低（P<0.05）；與對照組相比，觀察組下降更為顯著（P<0.05）。結論 胸腺肽腸溶片聯(lián)合GP方案用于非小細胞肺癌的臨床治療，提高了患者的生存質量和免疫功能，降低了血清VEGF水平。
2020, 43(5):895-900.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.018
摘要:
目的 探討脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療晚期胃癌的臨床療效。方法 選取阜陽市第二人民醫(yī)院2017年1月-2019年1月收治的晚期胃癌患者80例為研究對象，利用隨機數(shù)字表法將患者分成對照組和觀察組，每組各40例。對照組口服甲磺酸阿帕替尼片，500 mg/次，1次/d，治療過程中若出現(xiàn)不良反應，則根據(jù)受試者耐受情況減量或暫停服用。觀察組在對照組基礎上靜脈滴注脾多肽注射液，每次將10 mL脾多肽注射液加入500 mL 5%葡萄糖液中充分稀釋后給藥，1次/d，連用1周后停藥3周。兩組均以4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。觀察兩組近期療效及毒副作用發(fā)生情況，比較治療前后兩組的血清腫瘤標記物水平、卡氏功能狀態(tài)量表（KPS）和修訂版Piper疲乏量表（RPFS）評分。結果 經(jīng)治療，觀察組客觀有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為20.00%、70.00%；均高于對照組的12.50%、50.00%，但差異均無統(tǒng)計學意義。兩組治療后血清癌胚抗原（CEA）、糖類抗原（CA）125（CA125）和CA19-9水平均較本組治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療后，觀察組血清腫瘤標志物水平較對照組同期均顯著更低，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對照組治療后外周血血小板（PLT）較本組治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后KPS評分均較本組治療前有顯著提高，RPFS評分則均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組KPS、RPFS評分的改善效果均顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。用藥期間，觀察組乏力發(fā)生率為30.00%，顯著低于對照組的55.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療化療失敗的晚期胃癌能有效提高近期療效，并有助于減少單用阿帕替尼所產(chǎn)生的乏力等毒副作用，降低血清腫瘤標志物CEA、CA125和CA19-9水平，有效維持晚期胃癌患者外周血PLT穩(wěn)定，值得臨床推廣研究。
目的 探討脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療晚期胃癌的臨床療效。方法 選取阜陽市第二人民醫(yī)院2017年1月-2019年1月收治的晚期胃癌患者80例為研究對象，利用隨機數(shù)字表法將患者分成對照組和觀察組，每組各40例。對照組口服甲磺酸阿帕替尼片，500 mg/次，1次/d，治療過程中若出現(xiàn)不良反應，則根據(jù)受試者耐受情況減量或暫停服用。觀察組在對照組基礎上靜脈滴注脾多肽注射液，每次將10 mL脾多肽注射液加入500 mL 5%葡萄糖液中充分稀釋后給藥，1次/d，連用1周后停藥3周。兩組均以4周為1個療程，連續(xù)治療2個療程。觀察兩組近期療效及毒副作用發(fā)生情況，比較治療前后兩組的血清腫瘤標記物水平、卡氏功能狀態(tài)量表（KPS）和修訂版Piper疲乏量表（RPFS）評分。結果 經(jīng)治療，觀察組客觀有效率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為20.00%、70.00%；均高于對照組的12.50%、50.00%，但差異均無統(tǒng)計學意義。兩組治療后血清癌胚抗原（CEA）、糖類抗原（CA）125（CA125）和CA19-9水平均較本組治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；且治療后，觀察組血清腫瘤標志物水平較對照組同期均顯著更低，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。對照組治療后外周血血小板（PLT）較本組治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組治療后KPS評分均較本組治療前有顯著提高，RPFS評分則均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組KPS、RPFS評分的改善效果均顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。用藥期間，觀察組乏力發(fā)生率為30.00%，顯著低于對照組的55.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 脾多肽注射液聯(lián)合阿帕替尼治療化療失敗的晚期胃癌能有效提高近期療效，并有助于減少單用阿帕替尼所產(chǎn)生的乏力等毒副作用，降低血清腫瘤標志物CEA、CA125和CA19-9水平，有效維持晚期胃癌患者外周血PLT穩(wěn)定，值得臨床推廣研究。
2020, 43(5):901-906.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.019
摘要:
目的 觀察依諾肝素鈉聯(lián)合常規(guī)方案治療重癥急性胰腺炎的臨床療效。方法 選取2015年6月-2018年6月福建省立金山醫(yī)院收治的重癥急性胰腺炎患者118例作為研究對象，采用隨機數(shù)字法將患者分為對照組（58例）、觀察組（60例）。對照組采用微量泵入注射用生長抑素，6~12 mg/d；靜脈滴注注射用泮托拉唑鈉，40 mg/次，2次/d；靜脈滴注左氧氟沙星氯化鈉注射液，0.5 g/次，1次/d，及營養(yǎng)補液治療，療程10~14 d。觀察組在對照組基礎上皮下注射依諾肝素鈉注射液，6 000 IU/次，1次/12 h，療程10~14 d。觀察兩組患者的臨床指標改善情況、急性生理與慢性健康評分（APACHE II）、改良Marshall評分、并發(fā)癥率、治愈率、病死率、中轉手術率及平均住院日，同時比較兩組患者治療前后的實驗室指標、胰腺損害CT評分（Balthazar-CTSI），并觀察患者的不良反應及1年的隨訪情況。結果 治療14 d后，觀察組臨床癥狀和體征改善率分別為93.33%、83.67%，而對照組分別為79.31%、70.69%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的APACHE II評分、改良Marshall評分均低于對照組，差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的并發(fā)癥率、治愈率、病死率、中轉手術率均優(yōu)于對照組，差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組的平均住院時間明顯短于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療14 d后，兩組治療后白細胞（WBC）、血小板（PLT）、凝血酶原時間（PT）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、肌酐（CRE）、血鈣、血糖、血氧分壓（pO2）、C反應蛋白（CRP）、血淀粉酶、尿淀粉酶均較治療前改善（P<0.05），二氧化碳分壓（pCO2）治療前后無明顯差別。其中觀察組WBC、PLT、PT、ALT、CRE、血鈣、血糖、pO2、CRP、血淀粉酶、尿淀粉酶在治療3 d、7 d和14 d均明顯優(yōu)于對照組，差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療14 d后，兩組Balthazar-CTSI評分均較治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；其中觀察組Balthazar-CTSI評分較對照組明顯減少，兩組比較差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療過程中，觀察組的出血、皮下瘀斑和皮下結節(jié)發(fā)生率分別為6.67%、11.67%和8.33%，均高于對照組。隨訪1年，觀察組患者癥狀反復明顯少于對照組（P<0.05）。結論 依諾肝素鈉治療重癥急性胰腺炎療效肯定，不良反應少，值得臨床推廣。
目的 觀察依諾肝素鈉聯(lián)合常規(guī)方案治療重癥急性胰腺炎的臨床療效。方法 選取2015年6月-2018年6月福建省立金山醫(yī)院收治的重癥急性胰腺炎患者118例作為研究對象，采用隨機數(shù)字法將患者分為對照組（58例）、觀察組（60例）。對照組采用微量泵入注射用生長抑素，6~12 mg/d；靜脈滴注注射用泮托拉唑鈉，40 mg/次，2次/d；靜脈滴注左氧氟沙星氯化鈉注射液，0.5 g/次，1次/d，及營養(yǎng)補液治療，療程10~14 d。觀察組在對照組基礎上皮下注射依諾肝素鈉注射液，6 000 IU/次，1次/12 h，療程10~14 d。觀察兩組患者的臨床指標改善情況、急性生理與慢性健康評分（APACHE II）、改良Marshall評分、并發(fā)癥率、治愈率、病死率、中轉手術率及平均住院日，同時比較兩組患者治療前后的實驗室指標、胰腺損害CT評分（Balthazar-CTSI），并觀察患者的不良反應及1年的隨訪情況。結果 治療14 d后，觀察組臨床癥狀和體征改善率分別為93.33%、83.67%，而對照組分別為79.31%、70.69%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的APACHE II評分、改良Marshall評分均低于對照組，差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組的并發(fā)癥率、治愈率、病死率、中轉手術率均優(yōu)于對照組，差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組的平均住院時間明顯短于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療14 d后，兩組治療后白細胞（WBC）、血小板（PLT）、凝血酶原時間（PT）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、肌酐（CRE）、血鈣、血糖、血氧分壓（pO2）、C反應蛋白（CRP）、血淀粉酶、尿淀粉酶均較治療前改善（P<0.05），二氧化碳分壓（pCO2）治療前后無明顯差別。其中觀察組WBC、PLT、PT、ALT、CRE、血鈣、血糖、pO2、CRP、血淀粉酶、尿淀粉酶在治療3 d、7 d和14 d均明顯優(yōu)于對照組，差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療14 d后，兩組Balthazar-CTSI評分均較治療前顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；其中觀察組Balthazar-CTSI評分較對照組明顯減少，兩組比較差別具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療過程中，觀察組的出血、皮下瘀斑和皮下結節(jié)發(fā)生率分別為6.67%、11.67%和8.33%，均高于對照組。隨訪1年，觀察組患者癥狀反復明顯少于對照組（P<0.05）。結論 依諾肝素鈉治療重癥急性胰腺炎療效肯定，不良反應少，值得臨床推廣。
2020, 43(5):907-911.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.020
摘要:
目的 探討一清膠囊聯(lián)合曲安奈德對扁平苔蘚患者的臨床療效。方法 選取2017年5月-2018年7月秦皇島市第一醫(yī)院收治的78例口腔黏膜扁平苔蘚患者作為研究對象，按照就診順序隨機分為對照組與觀察組，每組各39例。對照組患者采用曲安奈德注射液10 mg，加入2%鹽酸利多卡因1 mL混合，制成懸濁液，注射于口腔粘膜病損區(qū)基底部，1次/10 d。觀察組在對照組治療的基礎上口服一清膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較治療前后兩組患者口腔黏膜癥狀面積、疼痛程度評分、Th1、Th2、Th1/Th2比值、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素（IL）-2、IL-10水平和1年復發(fā)率。結果 治療后，觀察組患者的總有效率為92.31%，顯著高于對照組的69.23%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的潰瘍、糜爛、白紋面積及VAS評分均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的潰瘍、糜爛、白紋面積及VAS評分均顯著低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的Th1、Th2及Th1/Th2水平均降低，同組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后，觀察組患者的Th1、Th2及Th1/Th2水平明顯較對照組低，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的血清TNF-α、IL-2及IL-10水平均顯著降低，同組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），與對照組比較，治療后觀察組患者的TNF-α、IL-2及IL-10水平較低，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后1年，觀察組患者的復發(fā)率為10.26%，顯著低于對照組的51.28%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 一清膠囊聯(lián)合曲安奈德治療口腔扁平苔蘚可有效降低患者癥狀面積，減輕疼痛，調節(jié)機體Th1/Th2平衡，降低炎性反應，同時可提高臨床療效，降低復發(fā)率。
目的 探討一清膠囊聯(lián)合曲安奈德對扁平苔蘚患者的臨床療效。方法 選取2017年5月-2018年7月秦皇島市第一醫(yī)院收治的78例口腔黏膜扁平苔蘚患者作為研究對象，按照就診順序隨機分為對照組與觀察組，每組各39例。對照組患者采用曲安奈德注射液10 mg，加入2%鹽酸利多卡因1 mL混合，制成懸濁液，注射于口腔粘膜病損區(qū)基底部，1次/10 d。觀察組在對照組治療的基礎上口服一清膠囊，2粒/次，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療3個月。觀察兩組患者的臨床療效，比較治療前后兩組患者口腔黏膜癥狀面積、疼痛程度評分、Th1、Th2、Th1/Th2比值、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素（IL）-2、IL-10水平和1年復發(fā)率。結果 治療后，觀察組患者的總有效率為92.31%，顯著高于對照組的69.23%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的潰瘍、糜爛、白紋面積及VAS評分均顯著降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者的潰瘍、糜爛、白紋面積及VAS評分均顯著低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的Th1、Th2及Th1/Th2水平均降低，同組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后，觀察組患者的Th1、Th2及Th1/Th2水平明顯較對照組低，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的血清TNF-α、IL-2及IL-10水平均顯著降低，同組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），與對照組比較，治療后觀察組患者的TNF-α、IL-2及IL-10水平較低，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后1年，觀察組患者的復發(fā)率為10.26%，顯著低于對照組的51.28%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 一清膠囊聯(lián)合曲安奈德治療口腔扁平苔蘚可有效降低患者癥狀面積，減輕疼痛，調節(jié)機體Th1/Th2平衡，降低炎性反應，同時可提高臨床療效，降低復發(fā)率。
2020, 43(5):912-915.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.021
摘要:
目的 觀察舒必利片聯(lián)合奧氮平片治療難治性精神分裂癥的療效情況。方法 選取2017年6月-2018年7月上海市精神衛(wèi)生中心治療的81例難治性精神分裂癥患者作為研究對象。根據(jù)患者就診時間的差異，將患者分為對照組（33例）和觀察組（48例）對照組患者口服奧氮平片，初始用藥劑量為10 mg/次，1次/d。用藥劑量在1周內逐漸增至20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎上口服舒必利片，舒必利片初始用藥劑量為100 mg/次，2次/d。用藥劑量在1周內逐漸增至300 mg/次，2次/d。兩組患者均接受連續(xù)3個月的藥物治療。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的陽性、陰性癥狀量表（PANSS）評分、威斯康星卡片分類檢測（WCST）評分。結果 治療后，觀察組和對照組的治療總有效率分別為93.75%、69.70%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者PANSS評分均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組PANSS評分明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者持續(xù)、非持續(xù)錯誤數(shù)評分均顯著降低，完成分類數(shù)、總正確數(shù)評分均顯著升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組WCST各維度評分均明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，對照組不良反應發(fā)生率為36.36%，與觀察組31.25%比較無明顯差異。結論 舒必利片聯(lián)合奧氮平片可以有效改善難治性精神分裂癥患者的認知功能，且安全性較高，具有廣闊的應用前景，值得進行推廣應用。
目的 觀察舒必利片聯(lián)合奧氮平片治療難治性精神分裂癥的療效情況。方法 選取2017年6月-2018年7月上海市精神衛(wèi)生中心治療的81例難治性精神分裂癥患者作為研究對象。根據(jù)患者就診時間的差異，將患者分為對照組（33例）和觀察組（48例）對照組患者口服奧氮平片，初始用藥劑量為10 mg/次，1次/d。用藥劑量在1周內逐漸增至20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎上口服舒必利片，舒必利片初始用藥劑量為100 mg/次，2次/d。用藥劑量在1周內逐漸增至300 mg/次，2次/d。兩組患者均接受連續(xù)3個月的藥物治療。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應發(fā)生情況，同時比較兩組治療前后的陽性、陰性癥狀量表（PANSS）評分、威斯康星卡片分類檢測（WCST）評分。結果 治療后，觀察組和對照組的治療總有效率分別為93.75%、69.70%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者PANSS評分均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組PANSS評分明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，兩組患者持續(xù)、非持續(xù)錯誤數(shù)評分均顯著降低，完成分類數(shù)、總正確數(shù)評分均顯著升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組WCST各維度評分均明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，對照組不良反應發(fā)生率為36.36%，與觀察組31.25%比較無明顯差異。結論 舒必利片聯(lián)合奧氮平片可以有效改善難治性精神分裂癥患者的認知功能，且安全性較高，具有廣闊的應用前景，值得進行推廣應用。
2020, 43(5):916-919,972.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.022
摘要:
目的 探討依沙吖啶聯(lián)合米非司酮在中期妊娠引產(chǎn)治療中的臨床療效。方法 選取鄭州大學第三附屬醫(yī)院2015年1月-2019年6月產(chǎn)科220例中期妊娠引產(chǎn)患者為研究對象。根據(jù)治療方法將患者分為對照組（80例）和觀察組（140例）。對照組先口服米非司酮片，50 mg/次，2次/d，連續(xù)服用2 d后將米索前列醇片置于陰道穹窿處，妊娠24周以內400 μg/次，3 h重復，但不超過1.8 mg；妊娠24周以上200 μg/次，6 h可重復，每日給藥不超過4次。觀察組患者口服米非司酮片（用法同對照組）后1 h采用7號穿刺針于下腹正中、宮底下兩三橫指下方腹中線上進行羊膜腔穿刺，注入100 mg乳酸依沙吖啶注射液。比較兩組患者的引產(chǎn)效果、手術情況、疼痛程度、月經(jīng)恢復以及不良反應發(fā)生情況。結果 治療后，觀察組患者引產(chǎn)成功率與清宮率分別為98.57%與19.29%，對照組患者引產(chǎn)成功率與清宮率分別為85.00%與35.00%，兩組比較存在統(tǒng)計學差異（P<0.05）。與對照組相比，觀察組患者的產(chǎn)后2 h出血量、用藥至規(guī)律宮縮時間、規(guī)律宮縮至胎兒娩出時間、產(chǎn)后出血時間及胎盤殘留率更少（P<0.05）。治療后，觀察組患者1分疼痛的比率顯著高于對照組（P<0.05）。兩組患者月經(jīng)復潮時間及經(jīng)期持續(xù)時間比較無統(tǒng)計學差異。治療期間，觀察組和對照組不良反應發(fā)生率分別為8.57%、17.50%，兩組比較無統(tǒng)計學差異。結論 依沙吖啶聯(lián)合米非司酮可有效提高引產(chǎn)效果，引產(chǎn)時間短，產(chǎn)后恢復快，安全性高，在中期妊娠引產(chǎn)患者中具有較高的應用價值。
目的 探討依沙吖啶聯(lián)合米非司酮在中期妊娠引產(chǎn)治療中的臨床療效。方法 選取鄭州大學第三附屬醫(yī)院2015年1月-2019年6月產(chǎn)科220例中期妊娠引產(chǎn)患者為研究對象。根據(jù)治療方法將患者分為對照組（80例）和觀察組（140例）。對照組先口服米非司酮片，50 mg/次，2次/d，連續(xù)服用2 d后將米索前列醇片置于陰道穹窿處，妊娠24周以內400 μg/次，3 h重復，但不超過1.8 mg；妊娠24周以上200 μg/次，6 h可重復，每日給藥不超過4次。觀察組患者口服米非司酮片（用法同對照組）后1 h采用7號穿刺針于下腹正中、宮底下兩三橫指下方腹中線上進行羊膜腔穿刺，注入100 mg乳酸依沙吖啶注射液。比較兩組患者的引產(chǎn)效果、手術情況、疼痛程度、月經(jīng)恢復以及不良反應發(fā)生情況。結果 治療后，觀察組患者引產(chǎn)成功率與清宮率分別為98.57%與19.29%，對照組患者引產(chǎn)成功率與清宮率分別為85.00%與35.00%，兩組比較存在統(tǒng)計學差異（P<0.05）。與對照組相比，觀察組患者的產(chǎn)后2 h出血量、用藥至規(guī)律宮縮時間、規(guī)律宮縮至胎兒娩出時間、產(chǎn)后出血時間及胎盤殘留率更少（P<0.05）。治療后，觀察組患者1分疼痛的比率顯著高于對照組（P<0.05）。兩組患者月經(jīng)復潮時間及經(jīng)期持續(xù)時間比較無統(tǒng)計學差異。治療期間，觀察組和對照組不良反應發(fā)生率分別為8.57%、17.50%，兩組比較無統(tǒng)計學差異。結論 依沙吖啶聯(lián)合米非司酮可有效提高引產(chǎn)效果，引產(chǎn)時間短，產(chǎn)后恢復快，安全性高，在中期妊娠引產(chǎn)患者中具有較高的應用價值。
2020, 43(5):920-923.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.023
摘要:
目的 觀察馬來酸麥角新堿注射液聯(lián)合縮宮素注射液預防宮縮乏力性產(chǎn)后出血的臨床療效。方法 選取2019年1月-2019年3月就診于湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院分娩的產(chǎn)婦586例作為研究對象，按照用藥情況分為觀察組（295例）和對照組（291例）。對照組在胎兒娩出后使用縮宮素注射液，陰道分娩產(chǎn)婦肌肉注射10 IU，剖宮產(chǎn)宮體注射20 IU后；另取縮宮素10 IU加入500 mL葡萄糖溶液中緩慢靜滴。觀察組在對照組用藥基礎上使用馬來酸麥角新堿注射液，即胎兒娩出后，陰道分娩產(chǎn)婦肌肉注射10 IU縮宮素和0.2 mg麥角新堿，剖宮產(chǎn)宮體注射20 IU縮宮素和0.2 mg麥角新堿后；另取縮宮素10 IU加入500 mL葡萄糖溶液緩慢靜滴。觀察兩組患者產(chǎn)后2 h、24 h出血量及產(chǎn)后出血發(fā)生率，比較兩組額外止血措施的使用情況及不良反應。結果 治療后，對照組產(chǎn)后出血發(fā)生率為13.4%，觀察組為2.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組產(chǎn)后2 h、產(chǎn)后24 h出血量均明顯少于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組額外使用宮縮劑的比例為8.5%，顯著低于對照組的19.2%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，觀察組惡心的發(fā)生率為18.0%，高于對照組的13.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 馬來酸麥角新堿聯(lián)合縮宮素對于預防宮縮乏力性產(chǎn)后出血效果顯著，且安全性良好。
目的 觀察馬來酸麥角新堿注射液聯(lián)合縮宮素注射液預防宮縮乏力性產(chǎn)后出血的臨床療效。方法 選取2019年1月-2019年3月就診于湘鄉(xiāng)市人民醫(yī)院分娩的產(chǎn)婦586例作為研究對象，按照用藥情況分為觀察組（295例）和對照組（291例）。對照組在胎兒娩出后使用縮宮素注射液，陰道分娩產(chǎn)婦肌肉注射10 IU，剖宮產(chǎn)宮體注射20 IU后；另取縮宮素10 IU加入500 mL葡萄糖溶液中緩慢靜滴。觀察組在對照組用藥基礎上使用馬來酸麥角新堿注射液，即胎兒娩出后，陰道分娩產(chǎn)婦肌肉注射10 IU縮宮素和0.2 mg麥角新堿，剖宮產(chǎn)宮體注射20 IU縮宮素和0.2 mg麥角新堿后；另取縮宮素10 IU加入500 mL葡萄糖溶液緩慢靜滴。觀察兩組患者產(chǎn)后2 h、24 h出血量及產(chǎn)后出血發(fā)生率，比較兩組額外止血措施的使用情況及不良反應。結果 治療后，對照組產(chǎn)后出血發(fā)生率為13.4%，觀察組為2.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組產(chǎn)后2 h、產(chǎn)后24 h出血量均明顯少于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組額外使用宮縮劑的比例為8.5%，顯著低于對照組的19.2%，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療期間，觀察組惡心的發(fā)生率為18.0%，高于對照組的13.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 馬來酸麥角新堿聯(lián)合縮宮素對于預防宮縮乏力性產(chǎn)后出血效果顯著，且安全性良好。
2020, 43(5):924-927.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.024
摘要:
目的 探討利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎的臨床效果。方法 選擇咸陽市第一人民醫(yī)院2017年5月-2019年5月收治的重癥肺炎新生兒患者62例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各31例。對照組在常規(guī)治療的基礎上靜脈輸注鹽酸氨溴索注射液，7.5 mg/次，2次/d。觀察組在對照組治療的基礎上聯(lián)合使用利奈唑胺注射液，按照每8 h 10 mg/kg劑量iv。兩組連續(xù)治療10~14 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組的臨床指標和炎癥因子水平。結果 治療后，觀察組臨床總有效率為96.77%，明顯優(yōu)于對照組77.42%（P<0.05）。治療后，觀察組肺部啰音完全消失時間、肺功能和血氣分析指標恢復時間、住院時間等指標均明顯短于對照組（P<0.05）。治療后，兩組白細胞介素-2（IL-2）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤細胞壞死因子-α（TNF-α）、C反應蛋白（CRP）水平均明顯降低，轉化生長因子β（TGF-β）水平明顯升高（P<0.05），且觀察組炎癥因子水平改善程度明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結論 利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎后能夠明顯提高臨床療效，調節(jié)血清炎癥因子水平，促進抗炎和促炎因子間動態(tài)平衡的恢復，改善臨床癥狀，縮短住院時間，效果顯著，可推廣使用。
目的 探討利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎的臨床效果。方法 選擇咸陽市第一人民醫(yī)院2017年5月-2019年5月收治的重癥肺炎新生兒患者62例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各31例。對照組在常規(guī)治療的基礎上靜脈輸注鹽酸氨溴索注射液，7.5 mg/次，2次/d。觀察組在對照組治療的基礎上聯(lián)合使用利奈唑胺注射液，按照每8 h 10 mg/kg劑量iv。兩組連續(xù)治療10~14 d。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組的臨床指標和炎癥因子水平。結果 治療后，觀察組臨床總有效率為96.77%，明顯優(yōu)于對照組77.42%（P<0.05）。治療后，觀察組肺部啰音完全消失時間、肺功能和血氣分析指標恢復時間、住院時間等指標均明顯短于對照組（P<0.05）。治療后，兩組白細胞介素-2（IL-2）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤細胞壞死因子-α（TNF-α）、C反應蛋白（CRP）水平均明顯降低，轉化生長因子β（TGF-β）水平明顯升高（P<0.05），且觀察組炎癥因子水平改善程度明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。結論 利奈唑胺聯(lián)合鹽酸氨溴索治療新生兒重癥肺炎后能夠明顯提高臨床療效，調節(jié)血清炎癥因子水平，促進抗炎和促炎因子間動態(tài)平衡的恢復，改善臨床癥狀，縮短住院時間，效果顯著，可推廣使用。
2020, 43(5):928-934.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.025
摘要:
目的 系統(tǒng)評價吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌的有效性和安全性，為臨床用藥治療提供科學依據(jù)。方法 計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、EMBASE、PubMed、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方科技等數(shù)據(jù)庫中關于吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌臨床隨機對照試驗（RCT），檢索時間均從各數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建至2019年12月。由兩名評價員獨立評價文獻質量、提取資料并交叉核對，并進行方法學質量評價，采用RevMan 5.2的軟件進行Meta-分析。結果 共納入23篇RCTs，共1 817例患者，其中治療組920例、對照組897例。Meta-分析結果顯示：應用吉西他濱聯(lián)合替吉奧組總有效率[RR=1.76，95% CI（1.51，2.04），P<0.000 01]和臨床獲益率[RR=1.40，95% CI（1.30，1.50），P<0.000 01]與對照組相比有顯著性差異；在安全性方面，治療組不良反應發(fā)生危險度高于對照組。結論 基于現(xiàn)有臨床證據(jù)，吉西他濱聯(lián)合替吉奧在治療晚期胰腺癌方面均較對照組療效更為顯著，是一種較為理想的用藥方案。
目的 系統(tǒng)評價吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌的有效性和安全性，為臨床用藥治療提供科學依據(jù)。方法 計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、EMBASE、PubMed、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方科技等數(shù)據(jù)庫中關于吉西他濱聯(lián)合替吉奧治療晚期胰腺癌臨床隨機對照試驗（RCT），檢索時間均從各數(shù)據(jù)庫創(chuàng)建至2019年12月。由兩名評價員獨立評價文獻質量、提取資料并交叉核對，并進行方法學質量評價，采用RevMan 5.2的軟件進行Meta-分析。結果 共納入23篇RCTs，共1 817例患者，其中治療組920例、對照組897例。Meta-分析結果顯示：應用吉西他濱聯(lián)合替吉奧組總有效率[RR=1.76，95% CI（1.51，2.04），P<0.000 01]和臨床獲益率[RR=1.40，95% CI（1.30，1.50），P<0.000 01]與對照組相比有顯著性差異；在安全性方面，治療組不良反應發(fā)生危險度高于對照組。結論 基于現(xiàn)有臨床證據(jù)，吉西他濱聯(lián)合替吉奧在治療晚期胰腺癌方面均較對照組療效更為顯著，是一種較為理想的用藥方案。
2020, 43(5):935-941.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.026
摘要:
目的 系統(tǒng)評價呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺治療中國利尿劑抵抗性心力衰竭的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Embase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺（觀察組）對比單用呋塞米（對照組）對利尿劑抵抗性心力衰竭的隨機對照研究（RCT），檢索時間從建庫至2019年7月，提取資料并評價質量后，采用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結果 共納入12篇RCTs，927例中國患者。Meta-分析結果顯示觀察組臨床有效率（RR=1.44，95% CI=1.32~1.56）、左心室射血分數(shù)增加值（MD=8.05，95% CI=7.52~8.75）、24 h尿量體積（SMD=2.77，95% CI=1.93~3.62）、6 min步行距離（MD=38.97，95% CI=24.10~53.85）均大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；血清肌酐水平（MD=-2.86，95% CI=-6.46~0.73）和藥物不良反應發(fā)生率（MD=1.64，95% CI=0.59~4.57）與對照組比較無顯著差異。結論 對于心力衰竭合并利尿劑抵抗的中國患者而言，小劑量多巴胺聯(lián)用呋塞米改善患者心功能、尿潴留、活動耐受力和抑制腎功能不全等均優(yōu)于單用呋塞米，且安全性較好。
目的 系統(tǒng)評價呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺治療中國利尿劑抵抗性心力衰竭的有效性和安全性。方法 檢索PubMed、Embase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，收集呋塞米聯(lián)用小劑量多巴胺（觀察組）對比單用呋塞米（對照組）對利尿劑抵抗性心力衰竭的隨機對照研究（RCT），檢索時間從建庫至2019年7月，提取資料并評價質量后，采用RevMan 5.3軟件進行Meta-分析。結果 共納入12篇RCTs，927例中國患者。Meta-分析結果顯示觀察組臨床有效率（RR=1.44，95% CI=1.32~1.56）、左心室射血分數(shù)增加值（MD=8.05，95% CI=7.52~8.75）、24 h尿量體積（SMD=2.77，95% CI=1.93~3.62）、6 min步行距離（MD=38.97，95% CI=24.10~53.85）均大于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.01）；血清肌酐水平（MD=-2.86，95% CI=-6.46~0.73）和藥物不良反應發(fā)生率（MD=1.64，95% CI=0.59~4.57）與對照組比較無顯著差異。結論 對于心力衰竭合并利尿劑抵抗的中國患者而言，小劑量多巴胺聯(lián)用呋塞米改善患者心功能、尿潴留、活動耐受力和抑制腎功能不全等均優(yōu)于單用呋塞米，且安全性較好。
2020, 43(5):942-948.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.027
摘要:
目的 系統(tǒng)評價羅匹尼羅治療帕金森病的療效與安全性。方法 計算機檢索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，查找羅匹尼羅治療帕金森的隨機對照研究（RCTs），檢索時限由建庫至2019年12月，由2名評價員獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險，采用RevMan 5.3進行Meta-分析。結果 共納入14篇RCTs，帕金森患者4 456例，其中羅匹尼羅組（試驗組）2 397例，對照組2 059例。Meta-分析結果顯示：UPDRS Ⅲ評分下降值試驗組優(yōu)于對照組[SMD=-2.06，95% CI（-3.49，-0.64），P=0.005]；UPDRS降低30%的病例數(shù)有統(tǒng)計學差異[OR=1.72，95% CI（1.04，2.86），P=0.03]；臨床總體療效改善率兩組無統(tǒng)計學差異[OR=1.32，95% CI（0.90，1.95），P=0.16]。因不良事件退出率無統(tǒng)計學差異[OR=1.06，95% CI（0.87，1.29），P=0.58]。試驗組引起疼痛、惡心、暈厥、運動障礙、幻覺的發(fā)生率高于對照組，引起挫傷的發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，其余不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。結論 羅匹尼羅能有效的控制帕金森患者的癥狀，耐受性較好，但增加了疼痛、惡心等不良事件發(fā)生的風險；受納入研究的數(shù)量和質量限制，上述結論尚需更多高質量、大樣本RCT予以驗證。
目的 系統(tǒng)評價羅匹尼羅治療帕金森病的療效與安全性。方法 計算機檢索PubMed、The Cochrane Library、Embase、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、中國學術期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）和萬方數(shù)據(jù)庫，查找羅匹尼羅治療帕金森的隨機對照研究（RCTs），檢索時限由建庫至2019年12月，由2名評價員獨立篩選文獻、提取資料和評價納入研究的偏倚風險，采用RevMan 5.3進行Meta-分析。結果 共納入14篇RCTs，帕金森患者4 456例，其中羅匹尼羅組（試驗組）2 397例，對照組2 059例。Meta-分析結果顯示：UPDRS Ⅲ評分下降值試驗組優(yōu)于對照組[SMD=-2.06，95% CI（-3.49，-0.64），P=0.005]；UPDRS降低30%的病例數(shù)有統(tǒng)計學差異[OR=1.72，95% CI（1.04，2.86），P=0.03]；臨床總體療效改善率兩組無統(tǒng)計學差異[OR=1.32，95% CI（0.90，1.95），P=0.16]。因不良事件退出率無統(tǒng)計學差異[OR=1.06，95% CI（0.87，1.29），P=0.58]。試驗組引起疼痛、惡心、暈厥、運動障礙、幻覺的發(fā)生率高于對照組，引起挫傷的發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義，其余不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。結論 羅匹尼羅能有效的控制帕金森患者的癥狀，耐受性較好，但增加了疼痛、惡心等不良事件發(fā)生的風險；受納入研究的數(shù)量和質量限制，上述結論尚需更多高質量、大樣本RCT予以驗證。
2020, 43(5):949-953.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.028
摘要:
天名精屬Carpesium L.植物為菊科多年生草本植物，含有多種化學成分，其全草可藥用。從天名精屬植物中至少分離得到277個化合物，主要包括倍半萜類、萜類、芳香族類、糖苷類、黃酮類等，藥理研究顯示具有抗腫瘤、抑制血小板聚集、抗菌、免疫調節(jié)等作用。通過整理、分析天名精屬植物的相關研究文獻，綜述天名精屬植物的化學成分、藥理作用等方面的研究進展，以期為該屬植物的新藥開發(fā)提供依據(jù)。
天名精屬Carpesium L.植物為菊科多年生草本植物，含有多種化學成分，其全草可藥用。從天名精屬植物中至少分離得到277個化合物，主要包括倍半萜類、萜類、芳香族類、糖苷類、黃酮類等，藥理研究顯示具有抗腫瘤、抑制血小板聚集、抗菌、免疫調節(jié)等作用。通過整理、分析天名精屬植物的相關研究文獻，綜述天名精屬植物的化學成分、藥理作用等方面的研究進展，以期為該屬植物的新藥開發(fā)提供依據(jù)。
2020, 43(5):954-958.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.029
摘要:
瞬時受體電位4型（TRPV4）是一種非選擇性鈣離子滲透性通道，通過對細胞內Ca2+的調節(jié)在許多生理和病理過程中發(fā)揮重要作用，其功能異常或缺失會引起多種疾病。功能性TRPV4在人前脂肪細胞（即脂肪細胞前體細胞）中特別豐富，通過對細胞內Ca2+的調節(jié)，在脂肪的合成、分解和調節(jié)脂質穩(wěn)態(tài)過程中發(fā)揮重要作用。TRPV4還能有效地控制多種促炎基因的表達，參與胰島素抵抗的發(fā)展，并提供對高脂肪飲食引起肥胖的保護，可能是藥理學干預肥胖及相關代謝性疾病的一個非常重要的靶點。對TRPV4與脂肪代謝的關系做一綜述。
瞬時受體電位4型（TRPV4）是一種非選擇性鈣離子滲透性通道，通過對細胞內Ca2+的調節(jié)在許多生理和病理過程中發(fā)揮重要作用，其功能異常或缺失會引起多種疾病。功能性TRPV4在人前脂肪細胞（即脂肪細胞前體細胞）中特別豐富，通過對細胞內Ca2+的調節(jié)，在脂肪的合成、分解和調節(jié)脂質穩(wěn)態(tài)過程中發(fā)揮重要作用。TRPV4還能有效地控制多種促炎基因的表達，參與胰島素抵抗的發(fā)展，并提供對高脂肪飲食引起肥胖的保護，可能是藥理學干預肥胖及相關代謝性疾病的一個非常重要的靶點。對TRPV4與脂肪代謝的關系做一綜述。
2020, 43(5):959-963.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.030
摘要:
新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）傳染性強，病死率高，目前無有效的治療方法。病毒主要侵襲患者的肺部，重癥患者多因合并急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克等導致多器官功能衰竭。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的進展程度與患者的免疫狀態(tài)密切相關，烏司他丁可以有效抑制炎性因子的釋放及改善免疫狀況，臨床應用可降低急性呼吸窘迫綜合征及膿毒癥患者的死亡率，而且該藥還可以和激素或血必凈聯(lián)合使用，進一步增強臨床療效，且無明顯的不良反應。因此認為烏司他丁用于減輕COVID-19重癥患者的肺損傷有一定的可行性。
新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）傳染性強，病死率高，目前無有效的治療方法。病毒主要侵襲患者的肺部，重癥患者多因合并急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克等導致多器官功能衰竭。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的進展程度與患者的免疫狀態(tài)密切相關，烏司他丁可以有效抑制炎性因子的釋放及改善免疫狀況，臨床應用可降低急性呼吸窘迫綜合征及膿毒癥患者的死亡率，而且該藥還可以和激素或血必凈聯(lián)合使用，進一步增強臨床療效，且無明顯的不良反應。因此認為烏司他丁用于減輕COVID-19重癥患者的肺損傷有一定的可行性。
2020, 43(5):964-968.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.031
摘要:
氧化苦參堿能抑制人胃癌MGC-803細胞移植瘤或人胰腺癌BxPC-3細胞移植瘤在裸鼠體內生長。體外實驗發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿能濃度相關地抑制人胃癌SGC-7901細胞、MGC803細胞、BGC823細胞、MKN-45細胞，人胰腺癌SW1990細胞，人食管癌Eca-109細胞增殖并誘導凋亡。體外實驗發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿能增強化療藥抗人胃癌SGC-7901細胞作用。臨床上已試用于食管癌的治療。
氧化苦參堿能抑制人胃癌MGC-803細胞移植瘤或人胰腺癌BxPC-3細胞移植瘤在裸鼠體內生長。體外實驗發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿能濃度相關地抑制人胃癌SGC-7901細胞、MGC803細胞、BGC823細胞、MKN-45細胞，人胰腺癌SW1990細胞，人食管癌Eca-109細胞增殖并誘導凋亡。體外實驗發(fā)現(xiàn)氧化苦參堿能增強化療藥抗人胃癌SGC-7901細胞作用。臨床上已試用于食管癌的治療。
2020, 43(5):969-972.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.032
摘要:
經(jīng)典名方的研發(fā)受到國家戰(zhàn)略支持，是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機遇，是傳承中藥弘揚經(jīng)典的新舉措。當前，雖然對經(jīng)典名方實行簡化注冊審批政策，但業(yè)界仍對經(jīng)典名方的研發(fā)存在疑問。梳理出業(yè)界和審評審批部門現(xiàn)階段共同面臨的6個共性問題，并對可能存在的"漲料"問題進行分析。提倡發(fā)揚跨界合作精神，妥善解決現(xiàn)存的共性問題，加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的上市進程。
經(jīng)典名方的研發(fā)受到國家戰(zhàn)略支持，是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新機遇，是傳承中藥弘揚經(jīng)典的新舉措。當前，雖然對經(jīng)典名方實行簡化注冊審批政策，但業(yè)界仍對經(jīng)典名方的研發(fā)存在疑問。梳理出業(yè)界和審評審批部門現(xiàn)階段共同面臨的6個共性問題，并對可能存在的"漲料"問題進行分析。提倡發(fā)揚跨界合作精神，妥善解決現(xiàn)存的共性問題，加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的上市進程。
2020, 43(5):973-976.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.05.033
摘要:
臨床前毒性試驗或其他動物試驗中動物出現(xiàn)疾病及死亡，是毒理學家和病理學家關心的重要問題之一。動物肺水腫臨床癥狀表現(xiàn)復雜，結合病理學改變確定肺水腫的發(fā)生原因，對其臨床前藥物安全性評價尤為重要。針對臨床前安全性評價實驗中不同原因導致動物肺水腫進行闡述，對可能導致動物肺水腫的原因進行歸類、分析，并對其動物的臨床癥狀表現(xiàn)及病理學改變的特點作進一步的探討，為臨床前安全性評價結果提供更科學的判斷標準。
臨床前毒性試驗或其他動物試驗中動物出現(xiàn)疾病及死亡，是毒理學家和病理學家關心的重要問題之一。動物肺水腫臨床癥狀表現(xiàn)復雜，結合病理學改變確定肺水腫的發(fā)生原因，對其臨床前藥物安全性評價尤為重要。針對臨床前安全性評價實驗中不同原因導致動物肺水腫進行闡述，對可能導致動物肺水腫的原因進行歸類、分析，并對其動物的臨床癥狀表現(xiàn)及病理學改變的特點作進一步的探討，為臨床前安全性評價結果提供更科學的判斷標準。
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