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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2020年第43卷第8期文章目次
2020, 43(8):1469-1479.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.001
摘要:
缺血性腦卒中是危害人類健康和生命安全的難治性疾病，注射用丹參多酚酸主要用于缺血性腦卒中的治療，能顯著改善神經(jīng)功能缺損癥狀，臨床療效顯著且安全性高。近年來圍繞注射用丹參多酚酸治療缺血性腦卒中開展了大量研究，對其改善腦部循環(huán)、保護神經(jīng)、抗血栓形成、保護血腦屏障和改善腦功能障礙5方面的藥理作用及作用機制進行歸納總結(jié)，以期為該制劑的進一步深入研究與開發(fā)提供新的思路，為臨床治療缺血性腦卒中提供理論依據(jù)。
缺血性腦卒中是危害人類健康和生命安全的難治性疾病，注射用丹參多酚酸主要用于缺血性腦卒中的治療，能顯著改善神經(jīng)功能缺損癥狀，臨床療效顯著且安全性高。近年來圍繞注射用丹參多酚酸治療缺血性腦卒中開展了大量研究，對其改善腦部循環(huán)、保護神經(jīng)、抗血栓形成、保護血腦屏障和改善腦功能障礙5方面的藥理作用及作用機制進行歸納總結(jié)，以期為該制劑的進一步深入研究與開發(fā)提供新的思路，為臨床治療缺血性腦卒中提供理論依據(jù)。
2020, 43(8):1480-1488.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.002
摘要:
生脈類制劑是在古方生脈散的基礎(chǔ)上，引入現(xiàn)代技術(shù)制成的成藥制劑，主要有生脈飲、生脈膠囊、生脈注射液、注射用益氣復(fù)脈（凍干）等。生脈類制劑具有改善心臟功能、保護心肌細(xì)胞以及改善微循環(huán)等作用，廣泛應(yīng)用于心腦血管類疾病，近年來有關(guān)生脈類制劑對血壓雙向調(diào)節(jié)作用（升壓和降壓）的研究有大量報道。對生脈類制劑調(diào)節(jié)血壓的相關(guān)藥理及臨床研究進行綜述，以期為該類制劑調(diào)節(jié)血壓的理論研究和臨床應(yīng)用提供參考。
生脈類制劑是在古方生脈散的基礎(chǔ)上，引入現(xiàn)代技術(shù)制成的成藥制劑，主要有生脈飲、生脈膠囊、生脈注射液、注射用益氣復(fù)脈（凍干）等。生脈類制劑具有改善心臟功能、保護心肌細(xì)胞以及改善微循環(huán)等作用，廣泛應(yīng)用于心腦血管類疾病，近年來有關(guān)生脈類制劑對血壓雙向調(diào)節(jié)作用（升壓和降壓）的研究有大量報道。對生脈類制劑調(diào)節(jié)血壓的相關(guān)藥理及臨床研究進行綜述，以期為該類制劑調(diào)節(jié)血壓的理論研究和臨床應(yīng)用提供參考。
2020, 43(8):1489-1495.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.003
摘要:
近年來圍繞注射用丹參多酚酸（SAFI）及其水溶酚酸類成分在卒中后抑郁及卒中后意識障礙中的腦保護作用開展了大量藥理作用及藥理機制的研究。從抗炎、抗氧化、抗細(xì)胞凋亡3個方面，對SAFI及其酚酸類成分（包括丹酚酸B、迷迭香酸、丹酚酸C、丹參素、原兒茶酸）在卒中后抑郁和卒中后意識障礙中的腦保護作用及其機制進行總結(jié)，以期為SAFI在臨床上優(yōu)化卒中康復(fù)治療方案提供理論依據(jù)。
近年來圍繞注射用丹參多酚酸（SAFI）及其水溶酚酸類成分在卒中后抑郁及卒中后意識障礙中的腦保護作用開展了大量藥理作用及藥理機制的研究。從抗炎、抗氧化、抗細(xì)胞凋亡3個方面，對SAFI及其酚酸類成分（包括丹酚酸B、迷迭香酸、丹酚酸C、丹參素、原兒茶酸）在卒中后抑郁和卒中后意識障礙中的腦保護作用及其機制進行總結(jié)，以期為SAFI在臨床上優(yōu)化卒中康復(fù)治療方案提供理論依據(jù)。
2020, 43(8):1496-1500.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.004
摘要:
近年來，隨著腦血管病的發(fā)病率不斷升高，其相關(guān)病癥已經(jīng)嚴(yán)重的影響了患者的生活質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)丹參類制劑及丹參活性成分具有明顯的改善腦循環(huán)作用，主要從改善腦部微循環(huán)、改善腦側(cè)支循環(huán)以及促進側(cè)支血管的新生3個方面歸納總結(jié)了丹參類制劑及丹參活性成分改善腦循環(huán)的藥理作用及作用機制，旨在為丹參類制劑改善患者腦循環(huán)的應(yīng)用提供理論依據(jù)。
近年來，隨著腦血管病的發(fā)病率不斷升高，其相關(guān)病癥已經(jīng)嚴(yán)重的影響了患者的生活質(zhì)量。研究發(fā)現(xiàn)丹參類制劑及丹參活性成分具有明顯的改善腦循環(huán)作用，主要從改善腦部微循環(huán)、改善腦側(cè)支循環(huán)以及促進側(cè)支血管的新生3個方面歸納總結(jié)了丹參類制劑及丹參活性成分改善腦循環(huán)的藥理作用及作用機制，旨在為丹參類制劑改善患者腦循環(huán)的應(yīng)用提供理論依據(jù)。
2020, 43(8):1501-1505.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.005
摘要:
心力衰竭是威脅人類健康的重大疾病之一，其病理機制復(fù)雜，中醫(yī)藥防治心衰具有顯著特色。中醫(yī)理論認(rèn)為氣陰兩虛是心衰患者的主要證候之一，生脈散為益氣養(yǎng)陰的代表方。目前根據(jù)生脈散研制的中成藥包括注射用益氣復(fù)脈、生脈注射液、生脈散、生脈飲、參麥注射液、生脈膠囊等，被廣泛用于治療心腦血管疾病。從生脈方改善線粒體功能、抑制心室重塑、減輕心肌細(xì)胞的炎性反應(yīng)3個方面綜述了生脈方治療心衰的研究進展，以期為心衰的防治提供依據(jù)。
心力衰竭是威脅人類健康的重大疾病之一，其病理機制復(fù)雜，中醫(yī)藥防治心衰具有顯著特色。中醫(yī)理論認(rèn)為氣陰兩虛是心衰患者的主要證候之一，生脈散為益氣養(yǎng)陰的代表方。目前根據(jù)生脈散研制的中成藥包括注射用益氣復(fù)脈、生脈注射液、生脈散、生脈飲、參麥注射液、生脈膠囊等，被廣泛用于治療心腦血管疾病。從生脈方改善線粒體功能、抑制心室重塑、減輕心肌細(xì)胞的炎性反應(yīng)3個方面綜述了生脈方治療心衰的研究進展，以期為心衰的防治提供依據(jù)。
2020, 43(8):1506-1509.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.006
摘要:
心力衰竭是世界范圍內(nèi)突出的公共衛(wèi)生問題。注射用益氣復(fù)脈（凍干）是由紅參、麥冬、五味子經(jīng)提取純化后制成的無菌粉末注射劑，具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津的功效，其治療心力衰竭取得顯著的療效。收集、分析近十年來注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療心力衰竭的藥理實驗和臨床隨機對照試驗，以闡述其可能的藥理作用機制、評價其臨床療效，為今后更加深入地進行基礎(chǔ)和臨床研究奠定基礎(chǔ)，并為更加合理地應(yīng)用該藥提供理論依據(jù)。
心力衰竭是世界范圍內(nèi)突出的公共衛(wèi)生問題。注射用益氣復(fù)脈（凍干）是由紅參、麥冬、五味子經(jīng)提取純化后制成的無菌粉末注射劑，具有益氣復(fù)脈、養(yǎng)陰生津的功效，其治療心力衰竭取得顯著的療效。收集、分析近十年來注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療心力衰竭的藥理實驗和臨床隨機對照試驗，以闡述其可能的藥理作用機制、評價其臨床療效，為今后更加深入地進行基礎(chǔ)和臨床研究奠定基礎(chǔ)，并為更加合理地應(yīng)用該藥提供理論依據(jù)。
2020, 43(8):1510-1514.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.007
摘要:
目的 建立注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）對H9C2心肌細(xì)胞損傷的保護作用，并對30批樣品進行測定。方法 篩選H2O2對H9C2心肌細(xì)胞損傷的造模時間（0.5、1.0、1.5 h）、造模劑量（0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6 mmol/L），確定最佳造模方式；并進行線性、精密度和耐用性方法學(xué)考察；以YQFM隨行樣品作為對照，以細(xì)胞存活率作為衡量其保護作用的指標(biāo)。結(jié)果 造模時間為0.5 h，H2O2造模劑量為0.2 mmol/L時，細(xì)胞存活率為60%左右，造模效果相對穩(wěn)定；濃度為5 mg/mL的30批YQFM，使H2O2所致的損傷H9C2細(xì)胞的存活率為84.4%~96.8%，具有較好的細(xì)胞保護作用。結(jié)論 所建方法適用于YQFM對H9C2細(xì)胞損傷的保護作用研究，可作為初步評價YQFM生物學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
目的 建立注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）對H9C2心肌細(xì)胞損傷的保護作用，并對30批樣品進行測定。方法 篩選H2O2對H9C2心肌細(xì)胞損傷的造模時間（0.5、1.0、1.5 h）、造模劑量（0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6 mmol/L），確定最佳造模方式；并進行線性、精密度和耐用性方法學(xué)考察；以YQFM隨行樣品作為對照，以細(xì)胞存活率作為衡量其保護作用的指標(biāo)。結(jié)果 造模時間為0.5 h，H2O2造模劑量為0.2 mmol/L時，細(xì)胞存活率為60%左右，造模效果相對穩(wěn)定；濃度為5 mg/mL的30批YQFM，使H2O2所致的損傷H9C2細(xì)胞的存活率為84.4%~96.8%，具有較好的細(xì)胞保護作用。結(jié)論 所建方法適用于YQFM對H9C2細(xì)胞損傷的保護作用研究，可作為初步評價YQFM生物學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2020, 43(8):1515-1521.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.008
摘要:
目的 探究注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）對心衰合并低血壓大鼠的血壓、心功能以及相應(yīng)生化指標(biāo)的影響。方法 將SD大鼠進行冠狀動脈左前降支手術(shù)結(jié)扎制備心衰模型，飼養(yǎng)2周后，用小動物超聲儀檢測大鼠心功能篩選造模成功的大鼠，假手術(shù)組進行開胸手術(shù)不結(jié)扎。心衰大鼠血壓最低（均低于90 mmHg）的10只挑選出來作為非藥物性低血壓-YQFM（470 mg/kg）組，其余大鼠進行呋塞米（53.35 mg/kg）低血壓造模1周（與給藥前比較，血壓下降幅度在20 mmHg左右）后，隨機分為模型組（呋塞米53.35 mg/kg），聯(lián)合給藥：呋塞米（53.35 mg/kg）+YQFM低、高劑量（470、940 mg/kg）組，YQFM低、高劑量（470、940 mg/kg）組，各給藥組分別ig呋塞米或（和）iv YQFM，給藥2周。超聲診斷儀檢測大鼠的心功能；檢測大鼠心臟指數(shù)（HWI）；從術(shù)后1周開始至給藥結(jié)束監(jiān)測大鼠血壓變化；ELISA法檢測各組大鼠血清腦鈉肽（BNP）、心鈉素（ANP）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、白介素-6（IL-6）、肌酸激酶同工酶（MB）、β1腎上腺素受體（β1AR）含量變化。結(jié)果 模型組大鼠心臟有明顯的前壁運動異常，而給藥各組心室收縮功能障礙具有不同程度的減輕。與模型組比較，給藥組的E/A值>1.2的大鼠占比明顯上升；與模型組比較，非藥物性低血壓-YQFM組，YQFM低、高劑量組，呋塞米+YQFM低、高劑量組LVEF、LVFS均顯著升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、0.01）。與模型組比較，各給藥組HWI均顯著降低（P<0.05、0.01）。低血壓造模實驗后，各組血壓顯著降低（P<0.01），治療給藥后，各給藥組的血壓顯著升高（P<0.01）。與模型組比較，給藥組的BNP、ANP、IL-6、MB和AngⅡ水平顯著下降（P<0.01），而β1AR水平顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 YQFM可以有效升高心衰大鼠血壓，也能有效地減輕呋塞米用藥引起的低血壓；YQFM能顯著改善心衰大鼠生化指標(biāo)水平，抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的過度激活，改善炎癥癥狀，從而改善大鼠的心衰癥狀。
目的 探究注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）對心衰合并低血壓大鼠的血壓、心功能以及相應(yīng)生化指標(biāo)的影響。方法 將SD大鼠進行冠狀動脈左前降支手術(shù)結(jié)扎制備心衰模型，飼養(yǎng)2周后，用小動物超聲儀檢測大鼠心功能篩選造模成功的大鼠，假手術(shù)組進行開胸手術(shù)不結(jié)扎。心衰大鼠血壓最低（均低于90 mmHg）的10只挑選出來作為非藥物性低血壓-YQFM（470 mg/kg）組，其余大鼠進行呋塞米（53.35 mg/kg）低血壓造模1周（與給藥前比較，血壓下降幅度在20 mmHg左右）后，隨機分為模型組（呋塞米53.35 mg/kg），聯(lián)合給藥：呋塞米（53.35 mg/kg）+YQFM低、高劑量（470、940 mg/kg）組，YQFM低、高劑量（470、940 mg/kg）組，各給藥組分別ig呋塞米或（和）iv YQFM，給藥2周。超聲診斷儀檢測大鼠的心功能；檢測大鼠心臟指數(shù)（HWI）；從術(shù)后1周開始至給藥結(jié)束監(jiān)測大鼠血壓變化；ELISA法檢測各組大鼠血清腦鈉肽（BNP）、心鈉素（ANP）、血管緊張素Ⅱ（AngⅡ）、白介素-6（IL-6）、肌酸激酶同工酶（MB）、β1腎上腺素受體（β1AR）含量變化。結(jié)果 模型組大鼠心臟有明顯的前壁運動異常，而給藥各組心室收縮功能障礙具有不同程度的減輕。與模型組比較，給藥組的E/A值>1.2的大鼠占比明顯上升；與模型組比較，非藥物性低血壓-YQFM組，YQFM低、高劑量組，呋塞米+YQFM低、高劑量組LVEF、LVFS均顯著升高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、0.01）。與模型組比較，各給藥組HWI均顯著降低（P<0.05、0.01）。低血壓造模實驗后，各組血壓顯著降低（P<0.01），治療給藥后，各給藥組的血壓顯著升高（P<0.01）。與模型組比較，給藥組的BNP、ANP、IL-6、MB和AngⅡ水平顯著下降（P<0.01），而β1AR水平顯著升高（P<0.01）。結(jié)論 YQFM可以有效升高心衰大鼠血壓，也能有效地減輕呋塞米用藥引起的低血壓；YQFM能顯著改善心衰大鼠生化指標(biāo)水平，抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的過度激活，改善炎癥癥狀，從而改善大鼠的心衰癥狀。
2020, 43(8):1522-1527.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.009
摘要:
目的 探究注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）對阿霉素（DOX）所致大鼠急性心肌損傷保護作用組方合理性。方法 將140只雄性SD大鼠按體質(zhì)量隨機分成對照組，模型組，YQFM低、中、高劑量（0.28、0.55和1.10 g/kg）組，紅參提取物低、中、高劑量（RGE）（0.21、0.42和0.85 g/kg）組，麥冬提取物（OJE）低、中、高劑量（0.30、1.27和2.55 g/kg）組和五味子提取物（SCE）的低、中、高劑量（0.31、0.63和1.27 g/kg）組。尾iv給藥7 d，第5天一次性ip 25mg/kg DOX建立急性心肌損傷模型。觀察大鼠狀態(tài)，采集心電圖，檢測超聲心動，腹主動脈取血，取心臟稱質(zhì)量；生化儀測定血清中心肌酶水平，制作心臟切片并進行蘇木精-伊紅（HE）染色。結(jié)果 與對照組比較，模型組大鼠精神狀態(tài)差，體質(zhì)量下降，心臟收縮功能異常，心電圖顯示T波、QT間期異常，血清中CK、LDH、AST含量均顯著上升（P<0.05），且光鏡觀察發(fā)現(xiàn)心肌細(xì)胞出現(xiàn)病理性改變。與模型組比較，各給藥組體質(zhì)量均呈明顯上升趨勢，差異顯著（P<0.05）；YQFM中、高劑量，RGE、OJE高劑量和SCE中、高劑量均顯著改善T波高聳（P<0.05），YQFM高劑量組起效程度最大；YQFM和RGE高劑量組顯著緩解QT間期延長（P<0.05）；YQFM中、高劑量組和各提取物高劑量對LVDd升高均有顯著性改善（P<0.05）；YQFM各劑量和各提取物中、高劑量均顯著提高FS（P<0.05），各給藥組均對E/A降低發(fā)揮緩解作用；YQFM各劑量均顯著降低LDH水平（P<0.05），中、高劑量組顯著降低CK、AST水平（P<0.05），各味藥提取物高劑量顯著降低CK、LDH和AST水平（P<0.05），SCE中劑量顯著降低LDH和AST水平（P<0.05）；YQFM中、高劑量明顯改善心肌病理性變化。結(jié)論 紅參、麥冬、五味子均為保護急性心肌損傷的藥效組分，組合用藥能夠降低起效濃度，YQFM組方具有一定的科學(xué)性。
目的 探究注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）對阿霉素（DOX）所致大鼠急性心肌損傷保護作用組方合理性。方法 將140只雄性SD大鼠按體質(zhì)量隨機分成對照組，模型組，YQFM低、中、高劑量（0.28、0.55和1.10 g/kg）組，紅參提取物低、中、高劑量（RGE）（0.21、0.42和0.85 g/kg）組，麥冬提取物（OJE）低、中、高劑量（0.30、1.27和2.55 g/kg）組和五味子提取物（SCE）的低、中、高劑量（0.31、0.63和1.27 g/kg）組。尾iv給藥7 d，第5天一次性ip 25mg/kg DOX建立急性心肌損傷模型。觀察大鼠狀態(tài)，采集心電圖，檢測超聲心動，腹主動脈取血，取心臟稱質(zhì)量；生化儀測定血清中心肌酶水平，制作心臟切片并進行蘇木精-伊紅（HE）染色。結(jié)果 與對照組比較，模型組大鼠精神狀態(tài)差，體質(zhì)量下降，心臟收縮功能異常，心電圖顯示T波、QT間期異常，血清中CK、LDH、AST含量均顯著上升（P<0.05），且光鏡觀察發(fā)現(xiàn)心肌細(xì)胞出現(xiàn)病理性改變。與模型組比較，各給藥組體質(zhì)量均呈明顯上升趨勢，差異顯著（P<0.05）；YQFM中、高劑量，RGE、OJE高劑量和SCE中、高劑量均顯著改善T波高聳（P<0.05），YQFM高劑量組起效程度最大；YQFM和RGE高劑量組顯著緩解QT間期延長（P<0.05）；YQFM中、高劑量組和各提取物高劑量對LVDd升高均有顯著性改善（P<0.05）；YQFM各劑量和各提取物中、高劑量均顯著提高FS（P<0.05），各給藥組均對E/A降低發(fā)揮緩解作用；YQFM各劑量均顯著降低LDH水平（P<0.05），中、高劑量組顯著降低CK、AST水平（P<0.05），各味藥提取物高劑量顯著降低CK、LDH和AST水平（P<0.05），SCE中劑量顯著降低LDH和AST水平（P<0.05）；YQFM中、高劑量明顯改善心肌病理性變化。結(jié)論 紅參、麥冬、五味子均為保護急性心肌損傷的藥效組分，組合用藥能夠降低起效濃度，YQFM組方具有一定的科學(xué)性。
2020, 43(8):1528-1534.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.010
摘要:
目的 建立注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）體外抗氧化活性測定方法，并對30批樣品體外抗氧化活性進行測定。方法 一定濃度的YQFM溶液與等體積的DPPH溶液混合均勻并放置一定時間后，采用紫外可見分光光度法，測定其吸收值相對于DPPH控制液（由DPPH溶液與等體積溶劑混合）的變化情況（DPPH自由基清除情況），考察波長為517 nm，并進行空白吸收考察、專屬性考察、反應(yīng)平衡時間的確定、DPPH線性考察、YQFM線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗、耐用性試驗等方法學(xué)驗證；以YQFM隨行樣品作為對照，以YQFM清除DPPH自由基的半數(shù)抑制濃度（IC50）和相對抗氧化強度作為衡量其抗氧化活性的指標(biāo)。結(jié)果 方法學(xué)驗證結(jié)果表明，建立的體外抗氧化研究方法符合要求；30批YQFM樣品IC50均值為4.07 mg/mL。結(jié)論 建立的方法適用于YQFM體外抗氧化活性測定，YQFM具有較強的抗氧化活性。
目的 建立注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）體外抗氧化活性測定方法，并對30批樣品體外抗氧化活性進行測定。方法 一定濃度的YQFM溶液與等體積的DPPH溶液混合均勻并放置一定時間后，采用紫外可見分光光度法，測定其吸收值相對于DPPH控制液（由DPPH溶液與等體積溶劑混合）的變化情況（DPPH自由基清除情況），考察波長為517 nm，并進行空白吸收考察、專屬性考察、反應(yīng)平衡時間的確定、DPPH線性考察、YQFM線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗、耐用性試驗等方法學(xué)驗證；以YQFM隨行樣品作為對照，以YQFM清除DPPH自由基的半數(shù)抑制濃度（IC50）和相對抗氧化強度作為衡量其抗氧化活性的指標(biāo)。結(jié)果 方法學(xué)驗證結(jié)果表明，建立的體外抗氧化研究方法符合要求；30批YQFM樣品IC50均值為4.07 mg/mL。結(jié)論 建立的方法適用于YQFM體外抗氧化活性測定，YQFM具有較強的抗氧化活性。
2020, 43(8):1535-1540.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.011
摘要:
目的 建立注射用丹參多酚酸（SAFI）體外抗氧化活性測定方法，并對29批樣品體進行測定。方法 一定濃度的SAFI溶液與等體積的DPPH溶液混合均勻并放置一定時間后，采用紫外可見分光光度法，測定其吸光度（A）值相對于DPPH控制液（由DPPH溶液與等體積溶劑混合）的變化情況（DPPH自由基清除情況），考察波長為517 nm，并進行空白吸收考察、專屬性考察、反應(yīng)平衡時間的確定、DPPH線性考察、YQFM線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗等方法學(xué)驗證，以VC作為陽性對照，以SAFI清除DPPH自由基的半抑制濃度（IC50）和相對抗氧化活性作為衡量其抗氧化活性指標(biāo)。結(jié)果 方法學(xué)驗證結(jié)果表明，建立的體外抗氧化研究方法符合要求；29批樣品IC50均值為25.26 μg/mL，相對于Vc抗氧化活性為61.8%。結(jié)論 SAFI具有較強的抗氧化活性，所建方法適用于SAFI體外抗氧化活性測定，為多維度評價中藥注射劑質(zhì)量提出新思路。
目的 建立注射用丹參多酚酸（SAFI）體外抗氧化活性測定方法，并對29批樣品體進行測定。方法 一定濃度的SAFI溶液與等體積的DPPH溶液混合均勻并放置一定時間后，采用紫外可見分光光度法，測定其吸光度（A）值相對于DPPH控制液（由DPPH溶液與等體積溶劑混合）的變化情況（DPPH自由基清除情況），考察波長為517 nm，并進行空白吸收考察、專屬性考察、反應(yīng)平衡時間的確定、DPPH線性考察、YQFM線性考察、精密度試驗、重復(fù)性試驗等方法學(xué)驗證，以VC作為陽性對照，以SAFI清除DPPH自由基的半抑制濃度（IC50）和相對抗氧化活性作為衡量其抗氧化活性指標(biāo)。結(jié)果 方法學(xué)驗證結(jié)果表明，建立的體外抗氧化研究方法符合要求；29批樣品IC50均值為25.26 μg/mL，相對于Vc抗氧化活性為61.8%。結(jié)論 SAFI具有較強的抗氧化活性，所建方法適用于SAFI體外抗氧化活性測定，為多維度評價中藥注射劑質(zhì)量提出新思路。
2020, 43(8):1541-1547.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.012
摘要:
目的 考察注射用益氣復(fù)脈（凍干）與胰島素注射液聯(lián)合用藥的配伍穩(wěn)定性，為臨床合理用藥提供參考。方法 取同一批次注射用益氣復(fù)脈（凍干）8瓶，用5%葡萄糖注射液250 mL溶解后，分別加入8 U胰島素注射液混合均勻，考察配伍后溶液在0、4、8 h內(nèi)溶液顏色及性狀、pH值、不溶性微粒和紫外光譜的變化，采用HPLC法測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）中主要化學(xué)成分人參皂苷Rg1、Re、Rb1及指紋圖譜變化和配伍的胰島素含量變化情況，以評估其配伍后藥液的穩(wěn)定性。結(jié)果 注射用益氣復(fù)脈（凍干）與8 U胰島素注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后，8 h內(nèi)外觀無明顯變化；pH值和紫外吸收無明顯變化；配伍液中粒徑≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒數(shù)均符合《中國藥典》規(guī)定范圍；主要化學(xué)成分人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量情況均無顯著變化，指紋圖譜相似度大于0.993，配伍藥液胰島素含量無顯著變化。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）用5%葡萄糖注射液溶解后，再加入8 U胰島素注射液混合后的藥液在8 h內(nèi)配伍穩(wěn)定性良好。
目的 考察注射用益氣復(fù)脈（凍干）與胰島素注射液聯(lián)合用藥的配伍穩(wěn)定性，為臨床合理用藥提供參考。方法 取同一批次注射用益氣復(fù)脈（凍干）8瓶，用5%葡萄糖注射液250 mL溶解后，分別加入8 U胰島素注射液混合均勻，考察配伍后溶液在0、4、8 h內(nèi)溶液顏色及性狀、pH值、不溶性微粒和紫外光譜的變化，采用HPLC法測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）中主要化學(xué)成分人參皂苷Rg1、Re、Rb1及指紋圖譜變化和配伍的胰島素含量變化情況，以評估其配伍后藥液的穩(wěn)定性。結(jié)果 注射用益氣復(fù)脈（凍干）與8 U胰島素注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后，8 h內(nèi)外觀無明顯變化；pH值和紫外吸收無明顯變化；配伍液中粒徑≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒數(shù)均符合《中國藥典》規(guī)定范圍；主要化學(xué)成分人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量情況均無顯著變化，指紋圖譜相似度大于0.993，配伍藥液胰島素含量無顯著變化。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）用5%葡萄糖注射液溶解后，再加入8 U胰島素注射液混合后的藥液在8 h內(nèi)配伍穩(wěn)定性良好。
2020, 43(8):1548-1553.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.013
摘要:
目的 通過BN大鼠全身主動過敏（ASA）、被動皮膚過敏（PCA）和比格犬類過敏模型考察注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）的致敏性。方法 ASA和PCA過敏試驗：BN大鼠隨機分成5組，即陰性對照組、卵白蛋白（陽性藥，2%）組和YQFM低、中、高劑量（230.30、460.60、921.20 mg/kg，460.60 mg/kg為臨床等效劑量）組，每組9只，ip給藥，隔日注射1次，共致敏5次。致敏結(jié)束后隨機每組取3只用于取血得血清混勻后用于PCA試驗；另外6只用于ASA試驗的激發(fā)，激發(fā)30 min內(nèi)，觀察BN大鼠的全身過敏反應(yīng)癥狀，評分并記錄；觀察結(jié)束后取血得血清用于IgE、組胺及β-氨基己糖苷酶水平檢測。比格犬類過敏試驗：比格犬隨機分為陰性對照組、吐溫-80（陽性藥，2%）組、YQFM（460.60 mg/kg，臨床等效劑量）組，每組4只。iv給藥1次，分別于給藥前、給藥后30 min取血，檢測血中組胺、IgE、β-氨基己糖苷酶的含量變化；觀察給藥后比格犬的行為學(xué)變化。結(jié)果 ASA試驗結(jié)果顯示，除陽性藥組外，其他組別BN大鼠未出現(xiàn)陽性過敏反應(yīng)癥狀；PCA試驗結(jié)果顯示，除陽性藥組外，其他各組大鼠均未出現(xiàn)陽性藍(lán)斑；與陰性對照組比較，陽性藥組中的BN大鼠致敏血清IgE、β-氨基己糖苷酶、組胺水平均顯著升高（P<0.05、0.01），YQFM各組無顯著性變化。比格犬類過敏試驗結(jié)果顯示，與陰性對照組比較，給藥后吐溫-80組的組胺、β-氨基己糖苷酶顯著升高（P<0.05），IgE未見明顯升高，個別犬出現(xiàn)流涎、嗜睡等現(xiàn)象；YQFM組別均無明顯變化。結(jié)論 YQFM在ASA、PCA試驗中過敏反應(yīng)為陰性，對犬類過敏反應(yīng)也為陰性。
目的 通過BN大鼠全身主動過敏（ASA）、被動皮膚過敏（PCA）和比格犬類過敏模型考察注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）的致敏性。方法 ASA和PCA過敏試驗：BN大鼠隨機分成5組，即陰性對照組、卵白蛋白（陽性藥，2%）組和YQFM低、中、高劑量（230.30、460.60、921.20 mg/kg，460.60 mg/kg為臨床等效劑量）組，每組9只，ip給藥，隔日注射1次，共致敏5次。致敏結(jié)束后隨機每組取3只用于取血得血清混勻后用于PCA試驗；另外6只用于ASA試驗的激發(fā)，激發(fā)30 min內(nèi)，觀察BN大鼠的全身過敏反應(yīng)癥狀，評分并記錄；觀察結(jié)束后取血得血清用于IgE、組胺及β-氨基己糖苷酶水平檢測。比格犬類過敏試驗：比格犬隨機分為陰性對照組、吐溫-80（陽性藥，2%）組、YQFM（460.60 mg/kg，臨床等效劑量）組，每組4只。iv給藥1次，分別于給藥前、給藥后30 min取血，檢測血中組胺、IgE、β-氨基己糖苷酶的含量變化；觀察給藥后比格犬的行為學(xué)變化。結(jié)果 ASA試驗結(jié)果顯示，除陽性藥組外，其他組別BN大鼠未出現(xiàn)陽性過敏反應(yīng)癥狀；PCA試驗結(jié)果顯示，除陽性藥組外，其他各組大鼠均未出現(xiàn)陽性藍(lán)斑；與陰性對照組比較，陽性藥組中的BN大鼠致敏血清IgE、β-氨基己糖苷酶、組胺水平均顯著升高（P<0.05、0.01），YQFM各組無顯著性變化。比格犬類過敏試驗結(jié)果顯示，與陰性對照組比較，給藥后吐溫-80組的組胺、β-氨基己糖苷酶顯著升高（P<0.05），IgE未見明顯升高，個別犬出現(xiàn)流涎、嗜睡等現(xiàn)象；YQFM組別均無明顯變化。結(jié)論 YQFM在ASA、PCA試驗中過敏反應(yīng)為陰性，對犬類過敏反應(yīng)也為陰性。
2020, 43(8):1554-1558.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.014
摘要:
目的 考察不同溫度及光照條件下，注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）與0.9%氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性，為臨床用藥提供參考。方法 模擬臨床應(yīng)用，以0.9%氯化鈉注射液為溶媒，按說明書要求與YQFM進行混合，考察配伍溶液在室溫、高溫、光照、暗處條件下，6 h內(nèi)溶液顏色及性狀、pH、不溶性微粒及人參皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲含量以及指紋圖譜的變化。結(jié)果 YQFM與0.9%氯化鈉注射液配伍后6 h內(nèi)，室溫、高溫、光照、暗處條件下，配伍液顏色及外觀、pH變化不明顯，溶液中粒徑≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒數(shù)均符合《中國藥典》規(guī)定范圍；人參皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲含量變化RSD<2.50%；且各時間點指紋圖譜與0 h相比，相似度均大于0.997。結(jié)論 YQFM與0.9%氯化鈉注射液配伍后6 h內(nèi)，在室溫、高溫、光照、暗處條件下，溶液均較穩(wěn)定。
目的 考察不同溫度及光照條件下，注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）與0.9%氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性，為臨床用藥提供參考。方法 模擬臨床應(yīng)用，以0.9%氯化鈉注射液為溶媒，按說明書要求與YQFM進行混合，考察配伍溶液在室溫、高溫、光照、暗處條件下，6 h內(nèi)溶液顏色及性狀、pH、不溶性微粒及人參皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲含量以及指紋圖譜的變化。結(jié)果 YQFM與0.9%氯化鈉注射液配伍后6 h內(nèi)，室溫、高溫、光照、暗處條件下，配伍液顏色及外觀、pH變化不明顯，溶液中粒徑≥ 10 μm、≥ 25 μm的微粒數(shù)均符合《中國藥典》規(guī)定范圍；人參皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲含量變化RSD<2.50%；且各時間點指紋圖譜與0 h相比，相似度均大于0.997。結(jié)論 YQFM與0.9%氯化鈉注射液配伍后6 h內(nèi)，在室溫、高溫、光照、暗處條件下，溶液均較穩(wěn)定。
2020, 43(8):1559-1564.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.015
摘要:
目的 測定氯化丁基膠塞在5種不同提取條件下可提取無機元素成分，評估其遷移量對藥品安全的影響，以降低干粉針的包材風(fēng)險。方法 氯化丁基膠塞分別在5種溶劑（水、15%乙醇、0.9%氯化鈉、pH 3.5磷酸緩沖液、pH 8.0磷酸緩沖液）中提取后，采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜-質(zhì)譜法（ICP-MS）分別測定5種提取溶液中鎂（Mg）、鋁（Al）、硅（Si）、硫（S）、鈣（Ca）、鈦（Ti）、鐵（Fe）、鋅（Zn）、砷（As）、鎘（Cd）、銻（Sb）11種元素的量。結(jié)果 建立了11種元素的標(biāo)準(zhǔn)曲線，各元素的線性關(guān)系均良好（R>0.99），檢測了5種提取溶液的各元素檢出限和定量限，均滿足檢測要求，5種提取溶液中11種元素測定結(jié)果均低于限度值。結(jié)論 用于天津天士力之驕藥業(yè)有限公司凍干產(chǎn)品包裝用的氯化丁基膠塞，F(xiàn)e、Zn、As、Cd、Sb 5種元素遷移量均低于每日允許暴露量（PDE），另外6種無PDE報道的元素，評估結(jié)果顯示遷移量不會給藥品帶來安全風(fēng)險。
目的 測定氯化丁基膠塞在5種不同提取條件下可提取無機元素成分，評估其遷移量對藥品安全的影響，以降低干粉針的包材風(fēng)險。方法 氯化丁基膠塞分別在5種溶劑（水、15%乙醇、0.9%氯化鈉、pH 3.5磷酸緩沖液、pH 8.0磷酸緩沖液）中提取后，采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜-質(zhì)譜法（ICP-MS）分別測定5種提取溶液中鎂（Mg）、鋁（Al）、硅（Si）、硫（S）、鈣（Ca）、鈦（Ti）、鐵（Fe）、鋅（Zn）、砷（As）、鎘（Cd）、銻（Sb）11種元素的量。結(jié)果 建立了11種元素的標(biāo)準(zhǔn)曲線，各元素的線性關(guān)系均良好（R>0.99），檢測了5種提取溶液的各元素檢出限和定量限，均滿足檢測要求，5種提取溶液中11種元素測定結(jié)果均低于限度值。結(jié)論 用于天津天士力之驕藥業(yè)有限公司凍干產(chǎn)品包裝用的氯化丁基膠塞，F(xiàn)e、Zn、As、Cd、Sb 5種元素遷移量均低于每日允許暴露量（PDE），另外6種無PDE報道的元素，評估結(jié)果顯示遷移量不會給藥品帶來安全風(fēng)險。
2020, 43(8):1565-1569.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.016
摘要:
目的 通過BN大鼠全身主動過敏實驗考察注射用丹參多酚酸的過敏反應(yīng)癥狀，檢測致敏后BN大鼠血清中的IgE、組胺及β-氨基己糖苷酶含量，考察注射用丹參多酚酸是否產(chǎn)生速發(fā)型過敏反應(yīng)。方法 以卵白蛋白為陽性藥物、生理鹽水為對照，注射用丹參多酚酸分為低、中、高（13.43、26.86、134.30 mg/kg）3個劑量組分別直接對BN大鼠進行致敏和激發(fā)，觀察過敏反應(yīng)癥狀；酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）法檢測致敏后動物血清中的IgE、β-氨基己糖苷酶及組胺的含量變化；激發(fā)后的BN大鼠立即處死，取肺組織進行HE染色。結(jié)果 BN大鼠全身主動過敏實驗中僅卵白蛋白組有明顯過敏反應(yīng)；與對照組比較，BN大鼠致敏血清IgE水平僅卵白蛋白組顯著升高（P<0.05），組胺檢測各組間均無顯著性差異，注射用丹參多酚酸中、高劑量組β-氨基己糖苷酶釋放量顯著降低（P<0.05）；BN大鼠激發(fā)后，肺部組織病理結(jié)果僅陽性藥組肺泡壁凝固性壞死，肺間質(zhì)有大量炎癥因子浸潤。結(jié)論 注射用丹參多酚酸未產(chǎn)生由IgE介導(dǎo)的I型過敏反應(yīng)。
目的 通過BN大鼠全身主動過敏實驗考察注射用丹參多酚酸的過敏反應(yīng)癥狀，檢測致敏后BN大鼠血清中的IgE、組胺及β-氨基己糖苷酶含量，考察注射用丹參多酚酸是否產(chǎn)生速發(fā)型過敏反應(yīng)。方法 以卵白蛋白為陽性藥物、生理鹽水為對照，注射用丹參多酚酸分為低、中、高（13.43、26.86、134.30 mg/kg）3個劑量組分別直接對BN大鼠進行致敏和激發(fā)，觀察過敏反應(yīng)癥狀；酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）法檢測致敏后動物血清中的IgE、β-氨基己糖苷酶及組胺的含量變化；激發(fā)后的BN大鼠立即處死，取肺組織進行HE染色。結(jié)果 BN大鼠全身主動過敏實驗中僅卵白蛋白組有明顯過敏反應(yīng)；與對照組比較，BN大鼠致敏血清IgE水平僅卵白蛋白組顯著升高（P<0.05），組胺檢測各組間均無顯著性差異，注射用丹參多酚酸中、高劑量組β-氨基己糖苷酶釋放量顯著降低（P<0.05）；BN大鼠激發(fā)后，肺部組織病理結(jié)果僅陽性藥組肺泡壁凝固性壞死，肺間質(zhì)有大量炎癥因子浸潤。結(jié)論 注射用丹參多酚酸未產(chǎn)生由IgE介導(dǎo)的I型過敏反應(yīng)。
2020, 43(8):1570-1574.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.017
摘要:
目的 了解注射用丹參多酚酸臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)發(fā)生情況，為臨床應(yīng)用提供該藥品安全性評價依據(jù)。方法 選取吉林大學(xué)第一醫(yī)院二部2019年1-10月使用注射用丹參多酚酸的住院患者350例，利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）采集數(shù)據(jù)，從適應(yīng)癥、療程、給藥劑量、溶媒種類、溶媒體積、給藥頻次、滴速、是否沖管、合并用藥等方面進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 350例用藥患者均標(biāo)注滴注速度，均無藥物不良反應(yīng)發(fā)生。適應(yīng)癥不適宜比例為23.43%，選用溶媒不適宜占2.57%，療程不足占91.71%，超療程用藥占2.29%，換液未沖管占71.43%，合并用藥占25.43%，重復(fù)用藥占2.57%。結(jié)論 注射用丹參多酚酸具有較好的安全性，臨床使用中存在換液未沖管、療程不足、合并用藥等現(xiàn)象，應(yīng)加強用藥安全管理。
目的 了解注射用丹參多酚酸臨床應(yīng)用及不良反應(yīng)發(fā)生情況，為臨床應(yīng)用提供該藥品安全性評價依據(jù)。方法 選取吉林大學(xué)第一醫(yī)院二部2019年1-10月使用注射用丹參多酚酸的住院患者350例，利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）采集數(shù)據(jù)，從適應(yīng)癥、療程、給藥劑量、溶媒種類、溶媒體積、給藥頻次、滴速、是否沖管、合并用藥等方面進行統(tǒng)計分析。結(jié)果 350例用藥患者均標(biāo)注滴注速度，均無藥物不良反應(yīng)發(fā)生。適應(yīng)癥不適宜比例為23.43%，選用溶媒不適宜占2.57%，療程不足占91.71%，超療程用藥占2.29%，換液未沖管占71.43%，合并用藥占25.43%，重復(fù)用藥占2.57%。結(jié)論 注射用丹參多酚酸具有較好的安全性，臨床使用中存在換液未沖管、療程不足、合并用藥等現(xiàn)象，應(yīng)加強用藥安全管理。
2020, 43(8):1575-1580.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.018
摘要:
目的 測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）沖管液安全劑量。方法 以YQFM為研究對象，以0.9%氯化鈉注射液為稀釋劑和沖管溶液，采用紫外-可見分光光度法測定沖管液中主藥成分殘留，確定沖管液的安全劑量；收集各段沖管液，在沖管液中加入常用配伍藥物呋塞米注射液，采用紫外-可見分光光度法對沖管安全劑量進行驗證；在沖管液中加入注射用環(huán)磷酰胺，采用不溶性微粒檢查法對沖管液安全劑量進行驗證。結(jié)果 YQFM 0.9%氯化鈉溶液特征吸收波長為203和283 nm，濃度-吸收趨勢擬合顯示線性良好；在0~300 min內(nèi)穩(wěn)定性較好；沖管速度為40滴/min（2 mL/min）時，YQFM沖管液安全劑量為32.0 mL/min，經(jīng)驗證沖管效果符合要求。結(jié)論 為保證臨床用藥的安全性，建議YQFM沖管液用劑量應(yīng)不少于32.0 mL。
目的 測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）沖管液安全劑量。方法 以YQFM為研究對象，以0.9%氯化鈉注射液為稀釋劑和沖管溶液，采用紫外-可見分光光度法測定沖管液中主藥成分殘留，確定沖管液的安全劑量；收集各段沖管液，在沖管液中加入常用配伍藥物呋塞米注射液，采用紫外-可見分光光度法對沖管安全劑量進行驗證；在沖管液中加入注射用環(huán)磷酰胺，采用不溶性微粒檢查法對沖管液安全劑量進行驗證。結(jié)果 YQFM 0.9%氯化鈉溶液特征吸收波長為203和283 nm，濃度-吸收趨勢擬合顯示線性良好；在0~300 min內(nèi)穩(wěn)定性較好；沖管速度為40滴/min（2 mL/min）時，YQFM沖管液安全劑量為32.0 mL/min，經(jīng)驗證沖管效果符合要求。結(jié)論 為保證臨床用藥的安全性，建議YQFM沖管液用劑量應(yīng)不少于32.0 mL。
2020, 43(8):1581-1586.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.019
摘要:
目的 建立一種同時測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）中4種皂苷（人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5）含量的HPLC法。方法 用Pro Elut PLS固相萃取柱預(yù)先處理樣品，然后采用Waters Symmetry C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.05%磷酸水溶液為流動相進行梯度洗脫，體積流量1.0 mL/min，柱溫26℃，檢測波長203 nm，進樣量10 μL。結(jié)果 人參皂苷Rf（0.008 96~0.224 mg/mL），人參皂苷Rc（0.009 84~0.246 mg/mL），人參皂苷Ro（0.010 06~0.251 5 mg/mL），人參皂苷Rg5（0.002 61~0.026 1 mg/mL）線性良好；準(zhǔn)確度試驗（n=6）中，人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5的平均回收率分別為93.9%、91.8%、97.4%和87.8%；20批YQFM中人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5平均含量分別為0.233 3（0.195 2~0.271 1 mg/g）、0.438 4（0.325 8~0.497 1 mg/g）、0.739 6（0.615 8~0.910 8 mg/g）、0.066 1 mg/g（0.038 2~0.087 8 mg/g）。結(jié)論 所建立的方法簡單可靠，可用于測定YQFM中人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5 4種皂苷的含量測定。
目的 建立一種同時測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）中4種皂苷（人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5）含量的HPLC法。方法 用Pro Elut PLS固相萃取柱預(yù)先處理樣品，然后采用Waters Symmetry C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），以乙腈-0.05%磷酸水溶液為流動相進行梯度洗脫，體積流量1.0 mL/min，柱溫26℃，檢測波長203 nm，進樣量10 μL。結(jié)果 人參皂苷Rf（0.008 96~0.224 mg/mL），人參皂苷Rc（0.009 84~0.246 mg/mL），人參皂苷Ro（0.010 06~0.251 5 mg/mL），人參皂苷Rg5（0.002 61~0.026 1 mg/mL）線性良好；準(zhǔn)確度試驗（n=6）中，人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5的平均回收率分別為93.9%、91.8%、97.4%和87.8%；20批YQFM中人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5平均含量分別為0.233 3（0.195 2~0.271 1 mg/g）、0.438 4（0.325 8~0.497 1 mg/g）、0.739 6（0.615 8~0.910 8 mg/g）、0.066 1 mg/g（0.038 2~0.087 8 mg/g）。結(jié)論 所建立的方法簡單可靠，可用于測定YQFM中人參皂苷Rf、人參皂苷Rc、人參皂苷Ro和人參皂苷Rg5 4種皂苷的含量測定。
2020, 43(8):1587-1591.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.020
摘要:
目的 建立UHPLC-UV測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）中人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量的方法。方法 采用Waters Xselect® HSS C18（3.0×150 mm，2.5 μm）色譜柱，以0.05%磷酸溶液-乙腈為流動相梯度洗脫，進樣量為5 μL，檢測波長為203 nm，柱溫28℃。進行線性關(guān)系考察，重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確性、耐用性試驗。取10批YQFM，按照本研究建立的方法和YQFM國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（YBZ07062006-2009Z-2015）中的HPLC含量測定法[5]進行測定。結(jié)果 人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1分別在0.019 37~0.387 40、0.020 32~0.406 40、0.050 00~0.999 9 mg/mL線性關(guān)系良好（R>0.999 9），重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確性、耐用性等均滿足定量分析要求。含量測定結(jié)果與國家標(biāo)準(zhǔn)方法比較無明顯差異。結(jié)論 研究建立的方法可用于人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量的測定，與傳統(tǒng)的HPLC-UV法相比，本方法具有分析速度快、節(jié)約溶劑等特點，同時相較于UPLC-MS/MS法，具有經(jīng)濟、簡便的優(yōu)勢。
目的 建立UHPLC-UV測定注射用益氣復(fù)脈（凍干）（YQFM）中人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量的方法。方法 采用Waters Xselect® HSS C18（3.0×150 mm，2.5 μm）色譜柱，以0.05%磷酸溶液-乙腈為流動相梯度洗脫，進樣量為5 μL，檢測波長為203 nm，柱溫28℃。進行線性關(guān)系考察，重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確性、耐用性試驗。取10批YQFM，按照本研究建立的方法和YQFM國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（YBZ07062006-2009Z-2015）中的HPLC含量測定法[5]進行測定。結(jié)果 人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1分別在0.019 37~0.387 40、0.020 32~0.406 40、0.050 00~0.999 9 mg/mL線性關(guān)系良好（R>0.999 9），重復(fù)性、中間精密度、準(zhǔn)確性、耐用性等均滿足定量分析要求。含量測定結(jié)果與國家標(biāo)準(zhǔn)方法比較無明顯差異。結(jié)論 研究建立的方法可用于人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量的測定，與傳統(tǒng)的HPLC-UV法相比，本方法具有分析速度快、節(jié)約溶劑等特點，同時相較于UPLC-MS/MS法，具有經(jīng)濟、簡便的優(yōu)勢。
2020, 43(8):1592-1596.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.021
摘要:
目的 建立中藥生產(chǎn)過程乙醇精制后質(zhì)量評價方法，評估精餾乙醇再利用的可能性。方法 以天津天士力之驕藥業(yè)有限公司五味子提取過程中用的乙醇經(jīng)回收、精制得到的精餾乙醇為例，采用氣相-質(zhì)譜法（GC-MS）、液相-質(zhì)譜（LCMS）法、氣相色譜（GC）法、超高效液相色譜（UPLC）法、紫外-可見分光光度法等多個分析手段，評價精餾乙醇與相應(yīng)新醇質(zhì)量的差異，評估精餾乙醇的再利用風(fēng)險，建立精餾乙醇的質(zhì)量控制指標(biāo)。結(jié)果 采用GC-MS、GC方法，對揮發(fā)性雜質(zhì)分析，GC-MS發(fā)現(xiàn)新的雜質(zhì)，由于含量低，在GC中未檢出；采用LC-MS、UPLC、吸光度方法，對不揮發(fā)性雜質(zhì)綜合分析，有個別批次UPLC方法可檢出新的雜質(zhì)，為控制新增未知雜質(zhì)，篩選一個低毒、出峰時間適宜、且與乙醇中各色譜峰分離度較好的苯乙烯作為對照物，建立未知峰的半定量液相測定方法及限制，用于日常的質(zhì)量控制。結(jié)論 通過多維度質(zhì)量評價及風(fēng)險評估，建立精餾乙醇質(zhì)量評價模式。
目的 建立中藥生產(chǎn)過程乙醇精制后質(zhì)量評價方法，評估精餾乙醇再利用的可能性。方法 以天津天士力之驕藥業(yè)有限公司五味子提取過程中用的乙醇經(jīng)回收、精制得到的精餾乙醇為例，采用氣相-質(zhì)譜法（GC-MS）、液相-質(zhì)譜（LCMS）法、氣相色譜（GC）法、超高效液相色譜（UPLC）法、紫外-可見分光光度法等多個分析手段，評價精餾乙醇與相應(yīng)新醇質(zhì)量的差異，評估精餾乙醇的再利用風(fēng)險，建立精餾乙醇的質(zhì)量控制指標(biāo)。結(jié)果 采用GC-MS、GC方法，對揮發(fā)性雜質(zhì)分析，GC-MS發(fā)現(xiàn)新的雜質(zhì)，由于含量低，在GC中未檢出；采用LC-MS、UPLC、吸光度方法，對不揮發(fā)性雜質(zhì)綜合分析，有個別批次UPLC方法可檢出新的雜質(zhì)，為控制新增未知雜質(zhì)，篩選一個低毒、出峰時間適宜、且與乙醇中各色譜峰分離度較好的苯乙烯作為對照物，建立未知峰的半定量液相測定方法及限制，用于日常的質(zhì)量控制。結(jié)論 通過多維度質(zhì)量評價及風(fēng)險評估，建立精餾乙醇質(zhì)量評價模式。
2020, 43(8):1597-1601.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.022
摘要:
目的 評價注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合尼可地爾治療氣陰兩虛型微血管性心絞痛的臨床療效和安全性。方法 選擇2017年4月-2019年6月河北省退役軍人總醫(yī)院收治的氣陰兩虛型微血管性心絞痛患者80例，隨機分為對照組和觀察組（各40例）。對照組給予基礎(chǔ)治療+口服尼可地爾5 mg/次，3次/d；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上+注射用益氣復(fù)脈（凍干）5.2 g溶于9%生理鹽水250 mL中，靜脈滴注1次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。比較兩組的臨床療效、Duke運動平板評分和中醫(yī)氣陰兩虛證候療效。結(jié)果 治療前兩組患者的Duke運動平板評分和氣陰兩虛證候評分沒有統(tǒng)計學(xué)差異。治療后，觀察組的治療總有效率為87.50%，對照組為65.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組得Duke運動平板評分均較治療前提高（P<0.05），且觀察組的Duke運動平板評分及危險分層均優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組氣陰兩虛證候評分均有改善（P<0.05），且觀察組的中醫(yī)證候有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組未出現(xiàn)與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)論 對于氣陰兩虛型微血管性心絞痛的患者，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療較單獨使用西藥的效果明顯，且比較安全。
目的 評價注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合尼可地爾治療氣陰兩虛型微血管性心絞痛的臨床療效和安全性。方法 選擇2017年4月-2019年6月河北省退役軍人總醫(yī)院收治的氣陰兩虛型微血管性心絞痛患者80例，隨機分為對照組和觀察組（各40例）。對照組給予基礎(chǔ)治療+口服尼可地爾5 mg/次，3次/d；觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上+注射用益氣復(fù)脈（凍干）5.2 g溶于9%生理鹽水250 mL中，靜脈滴注1次/d。兩組均連續(xù)治療14 d。比較兩組的臨床療效、Duke運動平板評分和中醫(yī)氣陰兩虛證候療效。結(jié)果 治療前兩組患者的Duke運動平板評分和氣陰兩虛證候評分沒有統(tǒng)計學(xué)差異。治療后，觀察組的治療總有效率為87.50%，對照組為65.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組得Duke運動平板評分均較治療前提高（P<0.05），且觀察組的Duke運動平板評分及危險分層均優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組氣陰兩虛證候評分均有改善（P<0.05），且觀察組的中醫(yī)證候有效率明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組未出現(xiàn)與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)論 對于氣陰兩虛型微血管性心絞痛的患者，在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上加注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療較單獨使用西藥的效果明顯，且比較安全。
2020, 43(8):1602-1605,1642.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.023
摘要:
目的 觀察注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療慢性心力衰竭伴低血壓的療效。方法 選取鄭州市中醫(yī)院2018年10月-2020年2月心內(nèi)一科收治的120例慢性心力衰竭并低血壓患者，采用隨機數(shù)字法分為對照組（53例）和觀察組（55例）。對照組針對原發(fā)病進行一般治療。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予注射用益氣復(fù)脈（凍干），2.6~5.2 g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500 mL中靜滴，1次/d，連續(xù)使用7~14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者治療前后的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、心率、生活質(zhì)量評分和血壓水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為96.4%，顯著高于對照組的84.9%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組LVEF顯著升高，NT-proBNP、心率和生活質(zhì)量評分均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組在NTproBNP水平和生活質(zhì)量評分顯著低于于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血壓均有明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療后，觀察組的血壓水平顯著高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療慢性心力衰竭合并低血壓不僅能有效改善患者的心功能，減輕臨床癥狀，而且能進一步提升低血壓患者的血壓水平。
目的 觀察注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療慢性心力衰竭伴低血壓的療效。方法 選取鄭州市中醫(yī)院2018年10月-2020年2月心內(nèi)一科收治的120例慢性心力衰竭并低血壓患者，采用隨機數(shù)字法分為對照組（53例）和觀察組（55例）。對照組針對原發(fā)病進行一般治療。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予注射用益氣復(fù)脈（凍干），2.6~5.2 g加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500 mL中靜滴，1次/d，連續(xù)使用7~14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者治療前后的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、心率、生活質(zhì)量評分和血壓水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為96.4%，顯著高于對照組的84.9%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組LVEF顯著升高，NT-proBNP、心率和生活質(zhì)量評分均明顯降低，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；觀察組在NTproBNP水平和生活質(zhì)量評分顯著低于于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血壓均有明顯升高，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），治療后，觀察組的血壓水平顯著高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）治療慢性心力衰竭合并低血壓不僅能有效改善患者的心功能，減輕臨床癥狀，而且能進一步提升低血壓患者的血壓水平。
2020, 43(8):1606-1609.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.024
摘要:
目的 探討注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合多巴胺/多巴酚丁胺治療心源性休克的臨床療效。方法 選取鄭州市中醫(yī)院2018年1月-2019年12月收治的心源性休克患者120例為研究對象，采用隨機數(shù)字法最終分為對照組（54例）和觀察組（52例）。對照組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予大劑量鹽酸多巴胺注射液5~20 μg/（kg·min）和鹽酸多巴酚丁胺注射液5~15 μg/（kg·min）治療。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上靜滴注射用益氣復(fù)脈（凍干）2.6~5.2 g/次，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500 mL中，1次/d。療程為7~14 d。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)情況，同時比較兩組治療前后的血壓和尿量水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為94.2%，顯著高于對照組的81.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血壓和尿量水平均明顯改善，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、0.01），觀察組的血壓和尿量水平顯著高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、0.01）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合多巴胺/多巴酚丁胺治療心源性休克患者具有一定的臨床療效，能夠顯著改善血壓和尿量水平。
目的 探討注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合多巴胺/多巴酚丁胺治療心源性休克的臨床療效。方法 選取鄭州市中醫(yī)院2018年1月-2019年12月收治的心源性休克患者120例為研究對象，采用隨機數(shù)字法最終分為對照組（54例）和觀察組（52例）。對照組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予大劑量鹽酸多巴胺注射液5~20 μg/（kg·min）和鹽酸多巴酚丁胺注射液5~15 μg/（kg·min）治療。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上靜滴注射用益氣復(fù)脈（凍干）2.6~5.2 g/次，加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500 mL中，1次/d。療程為7~14 d。觀察兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)情況，同時比較兩組治療前后的血壓和尿量水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為94.2%，顯著高于對照組的81.5%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組血壓和尿量水平均明顯改善，同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、0.01），觀察組的血壓和尿量水平顯著高于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05、0.01）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合多巴胺/多巴酚丁胺治療心源性休克患者具有一定的臨床療效，能夠顯著改善血壓和尿量水平。
2020, 43(8):1610-1613.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.025
摘要:
目的 注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合左西孟旦對慢性心力衰竭患者心功能、血流動力學(xué)和炎性因子的影響。方法 選取2018年10月-2019年10月聊城市中醫(yī)醫(yī)院收治的慢性心力衰竭住院患者100例為研究對象，將患者按入組順序進行編號分為對照組和觀察組，每組各50例。對照組給予左西孟旦注射液治療，設(shè)定初始負(fù)荷劑量為12 μg/kg，持續(xù)注射10 min；之后以0.1 μg/（kg·min）劑量靜脈滴注，1 h后將滴注劑量增至0.2 μg/（kg·min）并持續(xù)滴注23 h。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用益氣復(fù)脈（凍干），1.3 g藥液溶至5%葡萄糖注射液250 mL中，1次/d，連續(xù)治療14 d。比較兩組患者治療前后的心功能指標(biāo)、血流動力學(xué)和炎性因子水平。結(jié)果 治療后，兩組腦鈉肽（BNP）水平均顯著降低，每搏心輸出量（SV）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及6 min步行試驗距離均顯著升高（P<0.05）；且觀察組患者BNP顯著低于對照組，SV、LVEF及6 min步行試驗距離顯高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組心率（HR）、收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP）均顯著降低（P<0.05）；觀察組患者HR顯著低于對照組，SBP、DBP顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血漿超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）水平均顯著降低（P<0.05）；觀察組患者血漿hsCRP、TNF-α及IL-6水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 采用注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合左西孟旦治療慢性心力衰竭，可顯著改善心功能和血流動力學(xué)指標(biāo)，抑制全身炎癥反應(yīng)，其效果優(yōu)于單純左西孟旦治療。
目的 注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合左西孟旦對慢性心力衰竭患者心功能、血流動力學(xué)和炎性因子的影響。方法 選取2018年10月-2019年10月聊城市中醫(yī)醫(yī)院收治的慢性心力衰竭住院患者100例為研究對象，將患者按入組順序進行編號分為對照組和觀察組，每組各50例。對照組給予左西孟旦注射液治療，設(shè)定初始負(fù)荷劑量為12 μg/kg，持續(xù)注射10 min；之后以0.1 μg/（kg·min）劑量靜脈滴注，1 h后將滴注劑量增至0.2 μg/（kg·min）并持續(xù)滴注23 h。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用益氣復(fù)脈（凍干），1.3 g藥液溶至5%葡萄糖注射液250 mL中，1次/d，連續(xù)治療14 d。比較兩組患者治療前后的心功能指標(biāo)、血流動力學(xué)和炎性因子水平。結(jié)果 治療后，兩組腦鈉肽（BNP）水平均顯著降低，每搏心輸出量（SV）、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）及6 min步行試驗距離均顯著升高（P<0.05）；且觀察組患者BNP顯著低于對照組，SV、LVEF及6 min步行試驗距離顯高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組心率（HR）、收縮壓（SBP）及舒張壓（DBP）均顯著降低（P<0.05）；觀察組患者HR顯著低于對照組，SBP、DBP顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血漿超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）水平均顯著降低（P<0.05）；觀察組患者血漿hsCRP、TNF-α及IL-6水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 采用注射用益氣復(fù)脈（凍干）聯(lián)合左西孟旦治療慢性心力衰竭，可顯著改善心功能和血流動力學(xué)指標(biāo)，抑制全身炎癥反應(yīng)，其效果優(yōu)于單純左西孟旦治療。
2020, 43(8):1614-1617.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.026
摘要:
目的 探討注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林對急性腦梗死患者神經(jīng)功能及血清基質(zhì)金屬蛋白酶-7（MMP-7）和超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的影響。方法 選取2017年8月-2018年10月保定市第一中心醫(yī)院收治的急性腦梗死患者100例為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組（49例）和觀察組（50例）。對照組給予阿司匹林腸溶片，100 mg/次，晨起空腹溫水服用，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參多酚酸，0.13 g加入0.9%的氯化鈉溶液250 mL。兩組均持續(xù)治療14 d。比較兩組患者治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、基質(zhì)金屬蛋白酶-7（MMP-7）及超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平。結(jié)果 治療后，兩組NIHSS評分均明顯降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組NIHSS評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清MMP-7和hs-CRP水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組MMP-7和hs-CRP水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 在常規(guī)腦梗死治療基礎(chǔ)加用注射用丹參多酚酸應(yīng)用于急性腦梗死患者，可有效降低其血清MMP-7和hs-CRP水平，顯著提高腦梗死患者的NIHSS評分，且安全性好，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
目的 探討注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林對急性腦梗死患者神經(jīng)功能及血清基質(zhì)金屬蛋白酶-7（MMP-7）和超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）的影響。方法 選取2017年8月-2018年10月保定市第一中心醫(yī)院收治的急性腦梗死患者100例為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組（49例）和觀察組（50例）。對照組給予阿司匹林腸溶片，100 mg/次，晨起空腹溫水服用，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參多酚酸，0.13 g加入0.9%的氯化鈉溶液250 mL。兩組均持續(xù)治療14 d。比較兩組患者治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、基質(zhì)金屬蛋白酶-7（MMP-7）及超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平。結(jié)果 治療后，兩組NIHSS評分均明顯降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組NIHSS評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清MMP-7和hs-CRP水平均顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；且觀察組MMP-7和hs-CRP水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 在常規(guī)腦梗死治療基礎(chǔ)加用注射用丹參多酚酸應(yīng)用于急性腦梗死患者，可有效降低其血清MMP-7和hs-CRP水平，顯著提高腦梗死患者的NIHSS評分，且安全性好，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
2020, 43(8):1618-1622.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.027
摘要:
目的 探討注射用丹參多酚酸對急性腦梗死合并糖尿病患者的臨床療效、認(rèn)知功能、抗氧化能力以及血管內(nèi)皮功能的影響。方法 選取2017年4月-2019年3月河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院診治的急性腦梗死合并糖尿病患者92例作為研究對象，按隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各46例。對照組患者均根據(jù)具體病情采取對癥內(nèi)科綜合治療方案，而觀察組患者在此基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，0.13 g加入到0.9%氯化鈉注射液250 mL，1次/d。兩組均治療2周后評價療效。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者治療前后的認(rèn)知功能、抗氧化指標(biāo)以及血管內(nèi)皮功能指標(biāo)。結(jié)果 治療后，對照組總有效率為80.4%，顯著低于觀察組的91.3%，兩組比較存在顯著性差異（P<0.05）。治療后，兩組患者的簡易精神狀態(tài)量表（MMSE）和蒙特利爾認(rèn)知評估量表法（MoCA）評分均明顯升高，同組治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組MMSE和MOCA評分明顯高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的超氧化物歧化酶（SOD）水平明顯升高，丙二醛（MDA）水平明顯降低，同組治療前后比較差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組SOD和MDA水平顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的內(nèi)皮素-1（ET-1）水平明顯降低，血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、一氧化氮（NO）水平明顯升高，同組治療前后間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組血管內(nèi)皮功能指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在基本對癥治療方案的前提下使用注射用丹參多酚酸治療急性腦梗死合并糖尿病的患者，不僅能夠顯著改善患者的臨床癥狀與體征，進一步提高患者的認(rèn)知功能，而且能夠?qū)C體的抗氧化、血管內(nèi)皮功能產(chǎn)生明確的改善效果，值得臨床上進一步研究使用。
目的 探討注射用丹參多酚酸對急性腦梗死合并糖尿病患者的臨床療效、認(rèn)知功能、抗氧化能力以及血管內(nèi)皮功能的影響。方法 選取2017年4月-2019年3月河南大學(xué)第一附屬醫(yī)院診治的急性腦梗死合并糖尿病患者92例作為研究對象，按隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組和觀察組，每組各46例。對照組患者均根據(jù)具體病情采取對癥內(nèi)科綜合治療方案，而觀察組患者在此基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，0.13 g加入到0.9%氯化鈉注射液250 mL，1次/d。兩組均治療2周后評價療效。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者治療前后的認(rèn)知功能、抗氧化指標(biāo)以及血管內(nèi)皮功能指標(biāo)。結(jié)果 治療后，對照組總有效率為80.4%，顯著低于觀察組的91.3%，兩組比較存在顯著性差異（P<0.05）。治療后，兩組患者的簡易精神狀態(tài)量表（MMSE）和蒙特利爾認(rèn)知評估量表法（MoCA）評分均明顯升高，同組治療前后差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組MMSE和MOCA評分明顯高于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的超氧化物歧化酶（SOD）水平明顯升高，丙二醛（MDA）水平明顯降低，同組治療前后比較差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組SOD和MDA水平顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組患者的內(nèi)皮素-1（ET-1）水平明顯降低，血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、一氧化氮（NO）水平明顯升高，同組治療前后間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組血管內(nèi)皮功能指標(biāo)水平顯著優(yōu)于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在基本對癥治療方案的前提下使用注射用丹參多酚酸治療急性腦梗死合并糖尿病的患者，不僅能夠顯著改善患者的臨床癥狀與體征，進一步提高患者的認(rèn)知功能，而且能夠?qū)C體的抗氧化、血管內(nèi)皮功能產(chǎn)生明確的改善效果，值得臨床上進一步研究使用。
2020, 43(8):1623-1626.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.028
摘要:
目的 評價注射用丹參多酚酸對辨證為血瘀型的急性腦梗死患者的臨床療效與安全性。方法 選取2018年7月-2019年7月安陽市中醫(yī)院收治的辨證為血瘀型的急性腦梗死患者85例，隨機分為對照組（43例）與觀察組（42例）。對照組給予調(diào)血壓、降血糖等基礎(chǔ)治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸0.13 g溶于250 mL氯化鈉溶液中靜滴1次/d，兩組療程均14 d。比較兩組患者美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、日常生活活動能力（ADL）評分、缺血半暗帶、臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前兩組患者缺血半暗帶、NIHSS和ADL評分無統(tǒng)計差異。治療后，兩組患者缺血半暗帶、NIHSS和ADL評分均有改善（P<0.05），且觀察組這3個指標(biāo)改善程度均優(yōu)于對照組（P<0.05）；觀察組臨床總有效率為93%，明顯高于對照組的77%（P<0.05）；觀察組中醫(yī)血瘀證候療效的總有效率為95.2%，明顯高于對照組的72.0%（P<0.05）。兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 注射用丹參多酚酸對血瘀型急性腦梗死患者的療效明顯，可能是基于對缺血半暗帶的有效治療而發(fā)揮神經(jīng)保護作用。
目的 評價注射用丹參多酚酸對辨證為血瘀型的急性腦梗死患者的臨床療效與安全性。方法 選取2018年7月-2019年7月安陽市中醫(yī)院收治的辨證為血瘀型的急性腦梗死患者85例，隨機分為對照組（43例）與觀察組（42例）。對照組給予調(diào)血壓、降血糖等基礎(chǔ)治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸0.13 g溶于250 mL氯化鈉溶液中靜滴1次/d，兩組療程均14 d。比較兩組患者美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、日常生活活動能力（ADL）評分、缺血半暗帶、臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前兩組患者缺血半暗帶、NIHSS和ADL評分無統(tǒng)計差異。治療后，兩組患者缺血半暗帶、NIHSS和ADL評分均有改善（P<0.05），且觀察組這3個指標(biāo)改善程度均優(yōu)于對照組（P<0.05）；觀察組臨床總有效率為93%，明顯高于對照組的77%（P<0.05）；觀察組中醫(yī)血瘀證候療效的總有效率為95.2%，明顯高于對照組的72.0%（P<0.05）。兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論 注射用丹參多酚酸對血瘀型急性腦梗死患者的療效明顯，可能是基于對缺血半暗帶的有效治療而發(fā)揮神經(jīng)保護作用。
2020, 43(8):1627-1630.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.029
摘要:
目的 觀察注射用丹參多酚酸治療恢復(fù)期腦干梗死的療效與安全性。方法 收集駐馬店市中心醫(yī)院2017年1月-2019年12月收治的恢復(fù)期腦干梗死住院患者80例，隨機分為對照組及觀察組，每組40例。對照組給予抗血小板聚集、降脂等治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸0.13 g+0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈滴注，1次/d，兩組均治療14 d。比較兩組患者美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、日常生活能力（Bathel指數(shù)）評分、療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前兩組患者的NIHSS評分、日常生活能力評分無統(tǒng)計學(xué)差異。治療后，兩組NIHSS評分均低于治療前（P<0.05），且觀察組低于對照組（P<0.05）；兩組日常生活能力評分均較治療前提高（P<0.05），且觀察組較對照組明顯提高（P<0.05）；觀察組總有效率95.00%，明顯高于對照組的82.50%（P<0.05）。兩組未見明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論 注射用丹參多酚酸治療恢復(fù)期腦干梗死效果良好，可提高總有效率，且用藥安全。
目的 觀察注射用丹參多酚酸治療恢復(fù)期腦干梗死的療效與安全性。方法 收集駐馬店市中心醫(yī)院2017年1月-2019年12月收治的恢復(fù)期腦干梗死住院患者80例，隨機分為對照組及觀察組，每組40例。對照組給予抗血小板聚集、降脂等治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用丹參多酚酸0.13 g+0.9%氯化鈉注射液250 mL，靜脈滴注，1次/d，兩組均治療14 d。比較兩組患者美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、日常生活能力（Bathel指數(shù)）評分、療效及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療前兩組患者的NIHSS評分、日常生活能力評分無統(tǒng)計學(xué)差異。治療后，兩組NIHSS評分均低于治療前（P<0.05），且觀察組低于對照組（P<0.05）；兩組日常生活能力評分均較治療前提高（P<0.05），且觀察組較對照組明顯提高（P<0.05）；觀察組總有效率95.00%，明顯高于對照組的82.50%（P<0.05）。兩組未見明顯的不良反應(yīng)。結(jié)論 注射用丹參多酚酸治療恢復(fù)期腦干梗死效果良好，可提高總有效率，且用藥安全。
2020, 43(8):1631-1634.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.030
摘要:
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林治療急性大動脈粥樣硬化型腦梗死臨床療效。方法 選取2017年2月-2018年1月在保定市第一中心醫(yī)院就診的急性大動脈粥樣硬化型腦梗死患者202例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各101例。對照組晨起空腹口服阿司匹林腸溶片，100 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈輸注注射用丹參多酚酸，0.13 g加入到生理鹽水250 mL中稀釋，1次/d。兩組均治療14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、半乳糖凝集素-3（GLA-3）和白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為63.4%和75.2%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組組NIHSS評分均顯著下降（P<0.05），且觀察組NIHSS評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的血清IL-6和GLA-3水平均顯著下降（P<0.05），且觀察組IL-6和GLA-3水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林治療急性大動脈粥樣硬化型腦梗死可促進患者神經(jīng)功能恢復(fù)，改善患者的生活質(zhì)量，降低炎性因子水平，且安全性較高，具有一定的臨床應(yīng)用價值。
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林治療急性大動脈粥樣硬化型腦梗死臨床療效。方法 選取2017年2月-2018年1月在保定市第一中心醫(yī)院就診的急性大動脈粥樣硬化型腦梗死患者202例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各101例。對照組晨起空腹口服阿司匹林腸溶片，100 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈輸注注射用丹參多酚酸，0.13 g加入到生理鹽水250 mL中稀釋，1次/d。兩組均治療14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）評分、半乳糖凝集素-3（GLA-3）和白細(xì)胞介素-6（IL-6）水平。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組的總有效率分別為63.4%和75.2%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組組NIHSS評分均顯著下降（P<0.05），且觀察組NIHSS評分顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的血清IL-6和GLA-3水平均顯著下降（P<0.05），且觀察組IL-6和GLA-3水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林治療急性大動脈粥樣硬化型腦梗死可促進患者神經(jīng)功能恢復(fù)，改善患者的生活質(zhì)量，降低炎性因子水平，且安全性較高，具有一定的臨床應(yīng)用價值。
2020, 43(8):1635-1638,1650.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.031
摘要:
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合替羅非班對急性進展性腦梗死患者的NIHSS評分和mRS評分的影響。方法 選擇2017年1月-2019年12月在鄭州市第一人民醫(yī)院治療的急性進展性腦梗死患者82例作為研究對象。將患者依據(jù)入組時間隨機分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組前30 min靜脈泵入負(fù)荷劑量鹽酸替羅非班氯化鈉注射液，0.4 μg/（kg·min），后給予0.1 μg/（kg·min）的低劑量維持24 h。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，0.13 g加入到250 mL氯化鈉注射液中，1次/d。兩組均治療14 d。觀察并比較兩組患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分（NIHSS）、改良Rankin量表評分（mRS）和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療后，兩組NIHSS評分均顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NIHSS評分明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療90 d后隨訪，觀察組mRS評分總有效率為82.9%，顯著高于對照組的61.0%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，在肝功能異常、血小板減少、牙齦出血、皮膚黏膜出血等方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合替羅非班能夠減輕急性腦進展性梗死患者神經(jīng)缺損癥狀，改善預(yù)后，且不良反應(yīng)輕，安全性好，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合替羅非班對急性進展性腦梗死患者的NIHSS評分和mRS評分的影響。方法 選擇2017年1月-2019年12月在鄭州市第一人民醫(yī)院治療的急性進展性腦梗死患者82例作為研究對象。將患者依據(jù)入組時間隨機分為對照組和觀察組，每組各41例。對照組前30 min靜脈泵入負(fù)荷劑量鹽酸替羅非班氯化鈉注射液，0.4 μg/（kg·min），后給予0.1 μg/（kg·min）的低劑量維持24 h。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，0.13 g加入到250 mL氯化鈉注射液中，1次/d。兩組均治療14 d。觀察并比較兩組患者的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分（NIHSS）、改良Rankin量表評分（mRS）和不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療后，兩組NIHSS評分均顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NIHSS評分明顯低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療90 d后隨訪，觀察組mRS評分總有效率為82.9%，顯著高于對照組的61.0%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，在肝功能異常、血小板減少、牙齦出血、皮膚黏膜出血等方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合替羅非班能夠減輕急性腦進展性梗死患者神經(jīng)缺損癥狀，改善預(yù)后，且不良反應(yīng)輕，安全性好，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
2020, 43(8):1639-1642.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.032
摘要:
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿替普酶治療急性腦梗死的療效及預(yù)后。方法 選取安陽市中醫(yī)院于2019年1月-2020年1月期間收治的急性腦梗死溶栓患者85例為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組（40例）和觀察組（45例）。對照組使用注射用阿替普酶進行靜脈溶栓治療，最大劑量90 mg/d，首次注射1 min內(nèi)先將阿替普酶劑量的10%靜脈推注，剩余劑量在60 min內(nèi)使用微量泵持續(xù)泵入。觀察組在溶栓完畢后立即靜脈滴注注射用丹參多酚酸，130 mg/次，1次/d，共治療14 d。對比兩組患者治療后的神經(jīng)功能、預(yù)后及安全性。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組有效率分別為77.5%和93.3%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，對照組和觀察組的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分（NIHSS）中位數(shù)為4.5（1，9.25）和3（1，4），兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療90 d內(nèi)，兩組不良事件發(fā)生率分別為7.5%和6.7%，兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；死亡率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療90 d后，兩組分別有20例（50%）、33例（73.3%）患者預(yù)后良好，兩組治療后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 急性腦梗死超急性期溶栓后加用注射用丹參多酚酸，可改善患者的神經(jīng)功能，且不增加出血及死亡風(fēng)險。
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿替普酶治療急性腦梗死的療效及預(yù)后。方法 選取安陽市中醫(yī)院于2019年1月-2020年1月期間收治的急性腦梗死溶栓患者85例為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組（40例）和觀察組（45例）。對照組使用注射用阿替普酶進行靜脈溶栓治療，最大劑量90 mg/d，首次注射1 min內(nèi)先將阿替普酶劑量的10%靜脈推注，剩余劑量在60 min內(nèi)使用微量泵持續(xù)泵入。觀察組在溶栓完畢后立即靜脈滴注注射用丹參多酚酸，130 mg/次，1次/d，共治療14 d。對比兩組患者治療后的神經(jīng)功能、預(yù)后及安全性。結(jié)果 治療后，對照組和觀察組有效率分別為77.5%和93.3%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，對照組和觀察組的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分（NIHSS）中位數(shù)為4.5（1，9.25）和3（1，4），兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療90 d內(nèi)，兩組不良事件發(fā)生率分別為7.5%和6.7%，兩組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；死亡率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療90 d后，兩組分別有20例（50%）、33例（73.3%）患者預(yù)后良好，兩組治療后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 急性腦梗死超急性期溶栓后加用注射用丹參多酚酸，可改善患者的神經(jīng)功能，且不增加出血及死亡風(fēng)險。
2020, 43(8):1643-1646.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.033
摘要:
目的 探討注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿托伐他汀治療急性腦梗死的臨床療效，及對氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）影響。方法 選擇2017年6月-2018年12月鶴壁煤業(yè)（集團）有限責(zé)任公司總醫(yī)院收治的腦梗塞急性期患者86例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法隨機分為對照組（n=43）和觀察組（n=43）。對照組口服阿托伐他汀鈣片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，100 mg加入250 mL生理鹽水中，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者治療前后的凝血功能、炎癥介質(zhì)、ox-LDL和H-FABP水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.02%，顯著高于對照組的72.09%（P<0.05）。治療后，兩組患者纖維蛋白原（Fib）和D-二聚體指標(biāo)均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者Fib和D-二聚體指標(biāo)低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組白細(xì)胞介素-18（IL-18）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者IL-18、TNF-α和MMP-9水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者ox-LDL和HFABP水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者ox-LDL和H-FABP水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿托伐他汀治療急性腦梗死患者的療效明顯，可改善患者凝血功能，減輕炎癥反應(yīng)，降低ox-LDL和HFABP水平，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
目的 探討注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿托伐他汀治療急性腦梗死的臨床療效，及對氧化型低密度脂蛋白（ox-LDL）和心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）影響。方法 選擇2017年6月-2018年12月鶴壁煤業(yè)（集團）有限責(zé)任公司總醫(yī)院收治的腦梗塞急性期患者86例作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法隨機分為對照組（n=43）和觀察組（n=43）。對照組口服阿托伐他汀鈣片，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，100 mg加入250 mL生理鹽水中，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組患者治療前后的凝血功能、炎癥介質(zhì)、ox-LDL和H-FABP水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為93.02%，顯著高于對照組的72.09%（P<0.05）。治療后，兩組患者纖維蛋白原（Fib）和D-二聚體指標(biāo)均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者Fib和D-二聚體指標(biāo)低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組白細(xì)胞介素-18（IL-18）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）和基質(zhì)金屬蛋白酶-9（MMP-9）水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者IL-18、TNF-α和MMP-9水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者ox-LDL和HFABP水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組患者ox-LDL和H-FABP水平顯著低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿托伐他汀治療急性腦梗死患者的療效明顯，可改善患者凝血功能，減輕炎癥反應(yīng)，降低ox-LDL和HFABP水平，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
2020, 43(8):1647-1650.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.034
摘要:
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林和阿托伐他汀治療大面積腦梗死的神經(jīng)功能改善情況及梗死體積的變化。方法 選取2016年4月-2019年9月駐馬店市中心醫(yī)院收治的大面積腦梗死患者108例為研究對象。隨機將患者分為對照組（50例）和觀察組（58例）。對照組給予阿司匹林腸溶片，100 mg/d；阿托伐他汀鈣片，40 mg/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，0.13 g/d。兩組患者均輸液治療2周。觀察并比較兩組患者的美國國立衛(wèi)生院卒中量表（NIHSS）評分、Barthel指數(shù)評分及腦梗死體積。結(jié)果 治療后1個月及3個月時，對照組NIHSS評分顯著降低；治療后2周、1個月及3個月，觀察組NIHSS評分顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。治療后2周、1個月及3個月，觀察組NIHSS評分顯著低于同期對照組（P<0.01）。治療1個月及3個月時，兩組Barthel評分均顯著升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）；且觀察組Barthel評分顯著高于同期對照組（P<0.01）。對照組在治療3個月時腦梗死體積較治療前顯著降低，觀察組在治療1個月及3月時腦梗死體積顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。治療1個月時，觀察組腦梗死體積顯著低于對照組，兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林和阿托伐他汀治療大面積腦梗死患者可降低患者病死率，對患者生活質(zhì)量、神經(jīng)功能恢復(fù)及梗死體積均有一定的影響。
目的 觀察注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林和阿托伐他汀治療大面積腦梗死的神經(jīng)功能改善情況及梗死體積的變化。方法 選取2016年4月-2019年9月駐馬店市中心醫(yī)院收治的大面積腦梗死患者108例為研究對象。隨機將患者分為對照組（50例）和觀察組（58例）。對照組給予阿司匹林腸溶片，100 mg/d；阿托伐他汀鈣片，40 mg/d。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上靜脈滴注注射用丹參多酚酸，0.13 g/d。兩組患者均輸液治療2周。觀察并比較兩組患者的美國國立衛(wèi)生院卒中量表（NIHSS）評分、Barthel指數(shù)評分及腦梗死體積。結(jié)果 治療后1個月及3個月時，對照組NIHSS評分顯著降低；治療后2周、1個月及3個月，觀察組NIHSS評分顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。治療后2周、1個月及3個月，觀察組NIHSS評分顯著低于同期對照組（P<0.01）。治療1個月及3個月時，兩組Barthel評分均顯著升高，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）；且觀察組Barthel評分顯著高于同期對照組（P<0.01）。對照組在治療3個月時腦梗死體積較治療前顯著降低，觀察組在治療1個月及3月時腦梗死體積顯著降低，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。治療1個月時，觀察組腦梗死體積顯著低于對照組，兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸聯(lián)合阿司匹林和阿托伐他汀治療大面積腦梗死患者可降低患者病死率，對患者生活質(zhì)量、神經(jīng)功能恢復(fù)及梗死體積均有一定的影響。
2020, 43(8):1651-1655.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.035
摘要:
目的 觀察注射用丹參多酚酸對腦梗死患者認(rèn)知功能改善及對血清淀粉樣蛋白A（SAA）及胱抑素C（CysC）水平的影響。方法 選取2018年1月-2018年12月保定市第一中心醫(yī)院治療的急性腦梗死患者100例作為研究對象，依照隨機數(shù)字表將患者對照組（50例）和觀察組（50例）。對照組予以常規(guī)治療。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上靜點注射用丹參多酚酸，0.13 g予以0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋后，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的蒙特利爾認(rèn)知評估量表（MoCA）評分、改良長谷川癡呆量表（HDS-R）評分，以及血清淀粉樣蛋白A（SSA）和胱抑素C（CysC）水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者的總有效率為90.00%，顯著高于對照組的74.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療14、30 d后，兩組MoCA評分均較治療前均顯著提高（P<0.05）；觀察組MoCA評分顯著高于同期對照組（P<0.05）。治療14 d后，兩組HDS-R評分均較治療前均顯著提高（P<0.05），觀察組HDS-R評分高于對照組，但無顯著性差異；治療30 d后，兩組HDS-R評分均較治療前均顯著升高（P<0.05），且觀察組HDS-R評分顯著高于對照組（P<0.05）。治療14、30 d后，兩組SAA和血清CysC水平較治療前均顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組SAA和血清CysC水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸可明顯改善急性腦梗死患者認(rèn)知功能障礙，降低SAA和CysC水平，對遠(yuǎn)期預(yù)后的改善有積極的治療效果。
目的 觀察注射用丹參多酚酸對腦梗死患者認(rèn)知功能改善及對血清淀粉樣蛋白A（SAA）及胱抑素C（CysC）水平的影響。方法 選取2018年1月-2018年12月保定市第一中心醫(yī)院治療的急性腦梗死患者100例作為研究對象，依照隨機數(shù)字表將患者對照組（50例）和觀察組（50例）。對照組予以常規(guī)治療。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上靜點注射用丹參多酚酸，0.13 g予以0.9%氯化鈉注射液250 mL稀釋后，1次/d。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者的臨床療效，同時比較兩組治療前后的蒙特利爾認(rèn)知評估量表（MoCA）評分、改良長谷川癡呆量表（HDS-R）評分，以及血清淀粉樣蛋白A（SSA）和胱抑素C（CysC）水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者的總有效率為90.00%，顯著高于對照組的74.00%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療14、30 d后，兩組MoCA評分均較治療前均顯著提高（P<0.05）；觀察組MoCA評分顯著高于同期對照組（P<0.05）。治療14 d后，兩組HDS-R評分均較治療前均顯著提高（P<0.05），觀察組HDS-R評分高于對照組，但無顯著性差異；治療30 d后，兩組HDS-R評分均較治療前均顯著升高（P<0.05），且觀察組HDS-R評分顯著高于對照組（P<0.05）。治療14、30 d后，兩組SAA和血清CysC水平較治療前均顯著下降，同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），且觀察組SAA和血清CysC水平顯著低于對照組，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸可明顯改善急性腦梗死患者認(rèn)知功能障礙，降低SAA和CysC水平，對遠(yuǎn)期預(yù)后的改善有積極的治療效果。
2020, 43(8):1656-1659.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.036
摘要:
目的 探討注射用丹參多酚酸聯(lián)合氨氯地平、阿托伐他汀對高血壓患者內(nèi)皮功能的影響及安全性。方法 選取2018年3月-2019年3月蘭考中心醫(yī)院收治的高血壓患者126例，按入院先后順序分為對照組和觀察組（各63例）。對照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服氨氯地平5 mg+阿托伐他汀10 mg聯(lián)合治療，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上+注射用丹參多酚酸0.13 g靜脈滴注，所有患者均治療14 d。于治療前后對兩組患者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、一氧化氮（NO）、內(nèi)皮素-1（ET-1）水平和不良反應(yīng)進行比較。結(jié)果 治療后，兩組患者SBP、DBP水平均明顯下降，與同組治療前比較差異均有顯著性（P<0.05），且觀察組SBP下降水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組CRP、ET-1水平均較治療前明顯下降、NO水平明顯升高（P<0.05），且觀察組優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療過程中，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%，觀察組為12.70%，兩組比較無差異。結(jié)論 對高血壓患者在氨氯地平、阿托伐他汀鈣片聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用注射用丹參多酚酸，可以明顯提高治療效果，改善患者內(nèi)皮功能，值得進一步臨床研究與應(yīng)用。
目的 探討注射用丹參多酚酸聯(lián)合氨氯地平、阿托伐他汀對高血壓患者內(nèi)皮功能的影響及安全性。方法 選取2018年3月-2019年3月蘭考中心醫(yī)院收治的高血壓患者126例，按入院先后順序分為對照組和觀察組（各63例）。對照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上口服氨氯地平5 mg+阿托伐他汀10 mg聯(lián)合治療，觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上+注射用丹參多酚酸0.13 g靜脈滴注，所有患者均治療14 d。于治療前后對兩組患者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、一氧化氮（NO）、內(nèi)皮素-1（ET-1）水平和不良反應(yīng)進行比較。結(jié)果 治療后，兩組患者SBP、DBP水平均明顯下降，與同組治療前比較差異均有顯著性（P<0.05），且觀察組SBP下降水平明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）；兩組CRP、ET-1水平均較治療前明顯下降、NO水平明顯升高（P<0.05），且觀察組優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療過程中，對照組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為14.29%，觀察組為12.70%，兩組比較無差異。結(jié)論 對高血壓患者在氨氯地平、阿托伐他汀鈣片聯(lián)合治療的基礎(chǔ)上應(yīng)用注射用丹參多酚酸，可以明顯提高治療效果，改善患者內(nèi)皮功能，值得進一步臨床研究與應(yīng)用。
2020, 43(8):1660-1662.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.08.037
摘要:
目的 研究注射用丹參多酚酸對急性腦梗死患者神經(jīng)功能、血小板平均體積（MPV）和血小板平均體積/淋巴細(xì)胞計數(shù)（MPVLR）的影響。方法 選取2017年12月-2019年12月于漯河市中心醫(yī)院住院治療的急性腦梗死非重癥患者110例為研究對象，用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各55例。對照組給予常規(guī)治療；觀察組在對照組的基礎(chǔ)上將活血化瘀類藥物替換為注射用丹參多酚酸，0.13 g配伍0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈注射，1次/d。兩組患者療程為2周。比較兩組患者治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分（NIHSS）、巴氏（Balthel）指數(shù)評分、MPV和MPVLR水平。結(jié)果 治療后，兩組NIHSS評分均顯著下降，Barthel指數(shù)評分顯著上升，同組治療前后對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NIHSS評分顯著低于對照組，Barthel指數(shù)評分明顯高于對照組，兩組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組MPV、MPVLR顯著降低，同組治療前后對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，且觀察組MPV、MPVLR水平明顯低于對照組，兩組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸能夠改善急性腦梗死患者神經(jīng)功能，降低患者MPV、MPVLR水平，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
目的 研究注射用丹參多酚酸對急性腦梗死患者神經(jīng)功能、血小板平均體積（MPV）和血小板平均體積/淋巴細(xì)胞計數(shù)（MPVLR）的影響。方法 選取2017年12月-2019年12月于漯河市中心醫(yī)院住院治療的急性腦梗死非重癥患者110例為研究對象，用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組，每組各55例。對照組給予常規(guī)治療；觀察組在對照組的基礎(chǔ)上將活血化瘀類藥物替換為注射用丹參多酚酸，0.13 g配伍0.9%氯化鈉溶液250 mL靜脈注射，1次/d。兩組患者療程為2周。比較兩組患者治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分（NIHSS）、巴氏（Balthel）指數(shù)評分、MPV和MPVLR水平。結(jié)果 治療后，兩組NIHSS評分均顯著下降，Barthel指數(shù)評分顯著上升，同組治療前后對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，觀察組NIHSS評分顯著低于對照組，Barthel指數(shù)評分明顯高于對照組，兩組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組MPV、MPVLR顯著降低，同組治療前后對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療后，且觀察組MPV、MPVLR水平明顯低于對照組，兩組間對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 注射用丹參多酚酸能夠改善急性腦梗死患者神經(jīng)功能，降低患者MPV、MPVLR水平，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
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