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主辦：天津藥物研究院 中國藥學(xué)會
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2021年第44卷第9期文章目次
2021, 44(9):1817-1823.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.001
摘要:
《流行性感冒中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有流行性感冒疾病、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療流行性感冒臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、給藥方案、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者或合同研究組織、研究者在中藥治療流行性感冒的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
《流行性感冒中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有流行性感冒疾病、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療流行性感冒臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、給藥方案、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者或合同研究組織、研究者在中藥治療流行性感冒的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
2021, 44(9):1824-1829.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.002
摘要:
《手足口病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有手足口病、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療手足口病臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、干預(yù)措施、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者或合同研究組織、研究者在中藥治療手足口病的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
《手足口病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有手足口病、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療手足口病臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、干預(yù)措施、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者或合同研究組織、研究者在中藥治療手足口病的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
2021, 44(9):1830-1836.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.003
摘要:
《注意缺陷/多動障礙中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有注意缺陷/多動障礙、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療注意缺陷/多動障礙臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、干預(yù)措施、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者/合同研究組織、研究者在中藥治療注意缺陷/多動障礙的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
《注意缺陷/多動障礙中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有注意缺陷/多動障礙、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療注意缺陷/多動障礙臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、干預(yù)措施、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者/合同研究組織、研究者在中藥治療注意缺陷/多動障礙的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
2021, 44(9):1837-1842.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.004
摘要:
《抽動障礙中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有抽動障礙、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療抽動障礙臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、干預(yù)措施、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者/合同研究組織、研究者在中藥治療抽動障礙的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
《抽動障礙中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》為中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化項目《兒科系列常見病中藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》之一。其目的是以臨床價值為導(dǎo)向，在病證結(jié)合模式下，討論具有抽動障礙、兒童和中藥特點的臨床定位、試驗設(shè)計與實施等相關(guān)問題，為中藥治療抽動障礙臨床試驗設(shè)計與評價提供思路和方法。制定過程中先后成立指南工作組、起草專家組和定稿專家組，采用文獻研究和共識會議的方法，最終形成指南送審稿定稿。該《指南》的主要內(nèi)容包括臨床定位、試驗總體設(shè)計、診斷標準與辨證標準、受試者的選擇與退出、干預(yù)措施、有效性評價、安全性觀察、試驗流程、試驗的質(zhì)量控制9部分。希望其制定和發(fā)布，能為申辦者/合同研究組織、研究者在中藥治療抽動障礙的臨床試驗設(shè)計，提供借鑒與參考。
2021, 44(9):1843-1851.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.005
摘要:
經(jīng)腸內(nèi)飼管給藥的口服藥品的需求增多，但以往對此研究不夠深入細致，監(jiān)管力度也不大。為確保這種給藥方式安全有效，美國食品藥品管理局（FDA）于2021年6月發(fā)布了“經(jīng)腸內(nèi)飼管給藥的口服藥品：體外試驗和說明書建議”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則。提出了臨床前體外試驗的具體而詳細的建議，建議的試驗類型包括回收率試驗、沉降量和再分散性試驗、在指定分散介質(zhì)中的使用穩(wěn)定性試驗、粒度分布研究、腸溶衣藥品的耐酸性試驗和緩釋制劑溶出度試驗。還提出了這類給藥方式藥品說明書的撰寫建議，特別是給藥說明的詳細建議并列舉了示例。我國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，詳細介紹FDA該指導(dǎo)原則，供我國這方面的研究和監(jiān)管人員參考。以期將經(jīng)腸內(nèi)飼管給藥的口服藥品的體外試驗和說明書的撰寫落到實處。
經(jīng)腸內(nèi)飼管給藥的口服藥品的需求增多，但以往對此研究不夠深入細致，監(jiān)管力度也不大。為確保這種給藥方式安全有效，美國食品藥品管理局（FDA）于2021年6月發(fā)布了“經(jīng)腸內(nèi)飼管給藥的口服藥品：體外試驗和說明書建議”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則。提出了臨床前體外試驗的具體而詳細的建議，建議的試驗類型包括回收率試驗、沉降量和再分散性試驗、在指定分散介質(zhì)中的使用穩(wěn)定性試驗、粒度分布研究、腸溶衣藥品的耐酸性試驗和緩釋制劑溶出度試驗。還提出了這類給藥方式藥品說明書的撰寫建議，特別是給藥說明的詳細建議并列舉了示例。我國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，詳細介紹FDA該指導(dǎo)原則，供我國這方面的研究和監(jiān)管人員參考。以期將經(jīng)腸內(nèi)飼管給藥的口服藥品的體外試驗和說明書的撰寫落到實處。
2021, 44(9):1852-1861.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.006
摘要:
目的 運用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究芍藥甘草湯治療乙型病毒性肝炎所致肝損傷的作用機制。方法 通過中藥系統(tǒng)藥理學(xué)數(shù)據(jù)庫與分析平臺（TCMSP）獲取芍藥甘草湯的化合物及靶點，以口服生物利用度（OB）≥30%和類藥（DL）≥0.18為閾值進行化合物篩選，將靶點輸入Uniprot獲取靶點對應(yīng)的基因Symbol；從TTD、OMIM等數(shù)據(jù)庫獲取乙型病毒性肝炎的相關(guān)靶點并篩選出與芍藥甘草湯靶點基因的交集基因；運用Cytoscape3.8.0軟件繪制活性成分-靶點、疾病-中藥-化合物-交集靶點（基因）網(wǎng)絡(luò)圖；運用String構(gòu)建蛋白相互作用網(wǎng)絡(luò)，再用R語言的Bioconductor安裝包，進行GO富集及KEGG通路富集分析，并聯(lián)合主要化合物、交集基因與通路分析結(jié)果，繪制成分-靶點-通路網(wǎng)絡(luò)圖；用Vina軟件對篩選出來的結(jié)果進行分子對接。結(jié)果 篩選得到芍藥甘草湯有效成分105種、有效成分靶點214個；篩選得到乙型病毒性肝炎疾病靶點5 984個，藥物-疾病交集基因198個；經(jīng)蛋白互作網(wǎng)絡(luò)及拓撲結(jié)構(gòu)分析得到21個核心靶點，121條相互作用關(guān)系；槲皮素、山柰酚、柚皮素等為芍藥甘草湯的主要活性成分，PPARA、RB1、TP53、MAPK3、AKT1、STAT3、JUN等為主要作用靶點。GO富集分析顯示靶點所在的細胞組分主要為薄膜筏、膜微域、膜區(qū)域；生物學(xué)過程主要富集在有對金屬離子的響應(yīng)、對脂多糖的反應(yīng)；分子功能主要為核受體活性、轉(zhuǎn)錄因子活性。KEGG富集發(fā)現(xiàn)膜區(qū)由糖基化終末產(chǎn)物介導(dǎo)的AGE-RAGE通路、乙型肝炎通路等為主要通路。進一步篩選核心靶點及化合物成分進行分子對接顯示MAPK3、AKT1、STAT3、JUN作為核心靶點可與槲皮素、山柰酚、柚皮素穩(wěn)定對接。結(jié)論 通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)及分子對接的方法，找到了芍藥甘草湯治療慢性乙型病毒性肝炎肝損傷可能的潛在靶點，預(yù)測了其發(fā)揮藥理作用的關(guān)鍵通路。
目的 運用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究芍藥甘草湯治療乙型病毒性肝炎所致肝損傷的作用機制。方法 通過中藥系統(tǒng)藥理學(xué)數(shù)據(jù)庫與分析平臺（TCMSP）獲取芍藥甘草湯的化合物及靶點，以口服生物利用度（OB）≥30%和類藥（DL）≥0.18為閾值進行化合物篩選，將靶點輸入Uniprot獲取靶點對應(yīng)的基因Symbol；從TTD、OMIM等數(shù)據(jù)庫獲取乙型病毒性肝炎的相關(guān)靶點并篩選出與芍藥甘草湯靶點基因的交集基因；運用Cytoscape3.8.0軟件繪制活性成分-靶點、疾病-中藥-化合物-交集靶點（基因）網(wǎng)絡(luò)圖；運用String構(gòu)建蛋白相互作用網(wǎng)絡(luò)，再用R語言的Bioconductor安裝包，進行GO富集及KEGG通路富集分析，并聯(lián)合主要化合物、交集基因與通路分析結(jié)果，繪制成分-靶點-通路網(wǎng)絡(luò)圖；用Vina軟件對篩選出來的結(jié)果進行分子對接。結(jié)果 篩選得到芍藥甘草湯有效成分105種、有效成分靶點214個；篩選得到乙型病毒性肝炎疾病靶點5 984個，藥物-疾病交集基因198個；經(jīng)蛋白互作網(wǎng)絡(luò)及拓撲結(jié)構(gòu)分析得到21個核心靶點，121條相互作用關(guān)系；槲皮素、山柰酚、柚皮素等為芍藥甘草湯的主要活性成分，PPARA、RB1、TP53、MAPK3、AKT1、STAT3、JUN等為主要作用靶點。GO富集分析顯示靶點所在的細胞組分主要為薄膜筏、膜微域、膜區(qū)域；生物學(xué)過程主要富集在有對金屬離子的響應(yīng)、對脂多糖的反應(yīng)；分子功能主要為核受體活性、轉(zhuǎn)錄因子活性。KEGG富集發(fā)現(xiàn)膜區(qū)由糖基化終末產(chǎn)物介導(dǎo)的AGE-RAGE通路、乙型肝炎通路等為主要通路。進一步篩選核心靶點及化合物成分進行分子對接顯示MAPK3、AKT1、STAT3、JUN作為核心靶點可與槲皮素、山柰酚、柚皮素穩(wěn)定對接。結(jié)論 通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)及分子對接的方法，找到了芍藥甘草湯治療慢性乙型病毒性肝炎肝損傷可能的潛在靶點，預(yù)測了其發(fā)揮藥理作用的關(guān)鍵通路。
2021, 44(9):1862-1868.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.007
摘要:
目的 歸納大鼠寒凝血瘀模型在基因表達層面的肝臟功能變化和潛在的分子標記，并探討淫羊藿多糖（EFPS）對基因表達的影響。方法 雄性SD大鼠隨機分為3組：對照組、模型組和EFPS（38.7 mg/kg）組，將模型組和EFPS組大鼠連續(xù)15 d每天14∶00時置于冰水浴1 h，造模的同時每天給藥1次。取3組大鼠肝臟進行轉(zhuǎn)錄組測序，通過構(gòu)建差異表達基因（DEGs）的基因本體（GO）中生物過程（BP）與京都基因和基因組百科全書（KEGG）網(wǎng)絡(luò)，同時結(jié)合基因富集分析（GSEA），分別分析并比對各組大鼠的肝臟功能變化。結(jié)果 與對照組比較，模型組大鼠肝臟基因表達變化表現(xiàn)為脂質(zhì)代謝下調(diào)、細胞生長受負向調(diào)控、產(chǎn)生免疫反應(yīng)以及對于溫度的自穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)；與模型組比較，EFPS組大鼠肝臟基因表達變化表現(xiàn)出免疫回調(diào)、激素調(diào)控和基因表達調(diào)控發(fā)生改變。通過二者DEGs的等量共表達模式初步確立EFPS干預(yù)寒凝血瘀模型的分子標記為Ccl5、Cxcl13、Jund。結(jié)論 長期冰冷導(dǎo)致的體寒通過大鼠肝臟表現(xiàn)出脂質(zhì)代謝下調(diào)、細胞生長減緩、促進炎癥反應(yīng)，EFPS發(fā)揮免疫和激素調(diào)節(jié)作用。
目的 歸納大鼠寒凝血瘀模型在基因表達層面的肝臟功能變化和潛在的分子標記，并探討淫羊藿多糖（EFPS）對基因表達的影響。方法 雄性SD大鼠隨機分為3組：對照組、模型組和EFPS（38.7 mg/kg）組，將模型組和EFPS組大鼠連續(xù)15 d每天14∶00時置于冰水浴1 h，造模的同時每天給藥1次。取3組大鼠肝臟進行轉(zhuǎn)錄組測序，通過構(gòu)建差異表達基因（DEGs）的基因本體（GO）中生物過程（BP）與京都基因和基因組百科全書（KEGG）網(wǎng)絡(luò)，同時結(jié)合基因富集分析（GSEA），分別分析并比對各組大鼠的肝臟功能變化。結(jié)果 與對照組比較，模型組大鼠肝臟基因表達變化表現(xiàn)為脂質(zhì)代謝下調(diào)、細胞生長受負向調(diào)控、產(chǎn)生免疫反應(yīng)以及對于溫度的自穩(wěn)態(tài)調(diào)節(jié)；與模型組比較，EFPS組大鼠肝臟基因表達變化表現(xiàn)出免疫回調(diào)、激素調(diào)控和基因表達調(diào)控發(fā)生改變。通過二者DEGs的等量共表達模式初步確立EFPS干預(yù)寒凝血瘀模型的分子標記為Ccl5、Cxcl13、Jund。結(jié)論 長期冰冷導(dǎo)致的體寒通過大鼠肝臟表現(xiàn)出脂質(zhì)代謝下調(diào)、細胞生長減緩、促進炎癥反應(yīng)，EFPS發(fā)揮免疫和激素調(diào)節(jié)作用。
2021, 44(9):1869-1875.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.008
摘要:
目的 探討紅景天苷對脂多糖（LPS）誘導(dǎo)炎癥抑郁模型小鼠的作用及機制。方法 48只Balb/c小鼠隨機分為對照組、模型組、鹽酸氟西?。栃运?，20 mg/kg）組、紅景天苷（25 mg/kg）組，每組12只。各組連續(xù)ig給藥14 d后，除對照組外，其余各組ip 1 mg/kg LPS連續(xù)7 d制備抑郁癥模型。以糖水偏好實驗、曠場實驗、懸尾實驗和強迫游泳實驗檢測小鼠抑郁樣癥狀；結(jié)束后取腦組織與血液檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平；Iba1免疫熒光染色檢測腦組織小膠質(zhì)細胞激活；Western blotting法檢測腦組織TLR4信號通路蛋白TLR4、NLRP3、cleaved-Caspase-1/Caspase-1表達。結(jié)果 與模型組比較，紅景天苷與鹽酸氟西汀預(yù)防給藥能夠顯著上調(diào)小鼠糖水?dāng)z取率（P<0.05），增加小鼠穿格評分（P<0.05），下調(diào)懸尾與強迫游泳不動時間（P<0.05）；顯著逆轉(zhuǎn)LPS造成的TNF-α、IL-1β水平上調(diào)（P<0.05）；明顯抑制小膠質(zhì)細胞激活，顯著降低Iba1熒光強度（P<0.05）；顯著降低腦組織中TLR4、NLRP3與cleaved-Caspase-1/Caspase-1蛋白表達（P<0.05）。結(jié)論 ip LPS成功構(gòu)建了炎癥誘導(dǎo)的抑郁模型，紅景天苷通過TLR4信號通路調(diào)控小膠質(zhì)細胞激活，從而改善小鼠抑郁樣行為。
目的 探討紅景天苷對脂多糖（LPS）誘導(dǎo)炎癥抑郁模型小鼠的作用及機制。方法 48只Balb/c小鼠隨機分為對照組、模型組、鹽酸氟西?。栃运?，20 mg/kg）組、紅景天苷（25 mg/kg）組，每組12只。各組連續(xù)ig給藥14 d后，除對照組外，其余各組ip 1 mg/kg LPS連續(xù)7 d制備抑郁癥模型。以糖水偏好實驗、曠場實驗、懸尾實驗和強迫游泳實驗檢測小鼠抑郁樣癥狀；結(jié)束后取腦組織與血液檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1β（IL-1β）水平；Iba1免疫熒光染色檢測腦組織小膠質(zhì)細胞激活；Western blotting法檢測腦組織TLR4信號通路蛋白TLR4、NLRP3、cleaved-Caspase-1/Caspase-1表達。結(jié)果 與模型組比較，紅景天苷與鹽酸氟西汀預(yù)防給藥能夠顯著上調(diào)小鼠糖水?dāng)z取率（P<0.05），增加小鼠穿格評分（P<0.05），下調(diào)懸尾與強迫游泳不動時間（P<0.05）；顯著逆轉(zhuǎn)LPS造成的TNF-α、IL-1β水平上調(diào)（P<0.05）；明顯抑制小膠質(zhì)細胞激活，顯著降低Iba1熒光強度（P<0.05）；顯著降低腦組織中TLR4、NLRP3與cleaved-Caspase-1/Caspase-1蛋白表達（P<0.05）。結(jié)論 ip LPS成功構(gòu)建了炎癥誘導(dǎo)的抑郁模型，紅景天苷通過TLR4信號通路調(diào)控小膠質(zhì)細胞激活，從而改善小鼠抑郁樣行為。
2021, 44(9):1876-1881.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.009
摘要:
目的 研究人參皂苷Rh2逆轉(zhuǎn)HepG2細胞對5-氟尿嘧啶（5-Flu）耐藥性的作用。方法 構(gòu)建對5-Flu耐藥的HepG2細胞系（HepG2-5-Flu），MTT法分別測定人參皂苷Rh2和5-Flu（二者質(zhì)量濃度均為15.63、31.25、62.50、125.00、250.00、500.00、1 000.00、2 000.00 μg/mL）、人參皂苷Rh2和5-Flu不同比例（5∶1、3∶1、1∶1、1∶3、1∶5）的混合藥物（總濃度同單給藥）對HepG2-5-Flu細胞存活率的影響，利用協(xié)同作用系數(shù)（CI）獲得人參皂苷Rh2和5-Flu的最佳協(xié)同作用濃度；通過Annexin V/PI雙染色流式細胞術(shù)檢測5-Flu（375 μg/mL）、人參皂苷Rh2＋5-Flu（人參皂苷Rh2∶5-Flu=1∶3，濃度為125、375 μg/mL）對細胞凋亡影響；實時熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測細胞P-糖蛋白（P-gp）和多藥耐藥相關(guān)蛋白（MRP）的mRNA表達水平。結(jié)果 人參皂苷Rh2對HepG2-5-Flu細胞的半數(shù)抑制濃度（IC50）為223.3 μg/mL，而5-Flu的IC50為8.34 μg/mL。人參皂苷Rh2與5-Flu濃度比為5∶1、3∶1、1∶1、1∶3、1∶5時，混合藥物對細胞的IC50分別為324.7、224.0、219.0、135.6、105.9 μg/mL。人參皂苷Rh2和5-Flu比例為5∶1時，二者沒有協(xié)同作用（CI>1）；當(dāng)人參皂苷Rh2和5-Flu比例為3∶1和1∶1時，藥物濃度大于62.5 μg/mL時才有較小的協(xié)同作用（0.62和5-Flu比例為1∶3和1∶5時，大多數(shù)藥物濃度下都有較好的協(xié)同作用（02＋5-Flu組細胞壞死、早期凋亡、晚期凋亡的比例均顯著升高，活細胞比例顯著下降（P<0.05、0.01、0.001），MDR1和P-gp 2個耐藥相關(guān)蛋白的mRNA表達顯著下調(diào)（P<0.01）。結(jié)論 人參皂苷Rh2能夠逆轉(zhuǎn)HepG2細胞對5-Flu的耐藥性，機制可能與下調(diào)MDR1和P-gp表達相關(guān)。
目的 研究人參皂苷Rh2逆轉(zhuǎn)HepG2細胞對5-氟尿嘧啶（5-Flu）耐藥性的作用。方法 構(gòu)建對5-Flu耐藥的HepG2細胞系（HepG2-5-Flu），MTT法分別測定人參皂苷Rh2和5-Flu（二者質(zhì)量濃度均為15.63、31.25、62.50、125.00、250.00、500.00、1 000.00、2 000.00 μg/mL）、人參皂苷Rh2和5-Flu不同比例（5∶1、3∶1、1∶1、1∶3、1∶5）的混合藥物（總濃度同單給藥）對HepG2-5-Flu細胞存活率的影響，利用協(xié)同作用系數(shù)（CI）獲得人參皂苷Rh2和5-Flu的最佳協(xié)同作用濃度；通過Annexin V/PI雙染色流式細胞術(shù)檢測5-Flu（375 μg/mL）、人參皂苷Rh2＋5-Flu（人參皂苷Rh2∶5-Flu=1∶3，濃度為125、375 μg/mL）對細胞凋亡影響；實時熒光定量PCR（qRT-PCR）法檢測細胞P-糖蛋白（P-gp）和多藥耐藥相關(guān)蛋白（MRP）的mRNA表達水平。結(jié)果 人參皂苷Rh2對HepG2-5-Flu細胞的半數(shù)抑制濃度（IC50）為223.3 μg/mL，而5-Flu的IC50為8.34 μg/mL。人參皂苷Rh2與5-Flu濃度比為5∶1、3∶1、1∶1、1∶3、1∶5時，混合藥物對細胞的IC50分別為324.7、224.0、219.0、135.6、105.9 μg/mL。人參皂苷Rh2和5-Flu比例為5∶1時，二者沒有協(xié)同作用（CI>1）；當(dāng)人參皂苷Rh2和5-Flu比例為3∶1和1∶1時，藥物濃度大于62.5 μg/mL時才有較小的協(xié)同作用（0.6
2021, 44(9):1882-1889.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.010
摘要:
目的 探討七氟醚對幼齡大鼠學(xué)習(xí)記憶功能的影響及機制。方法 48只幼鼠隨機分為對照組、七氟醚-1 h組、七氟醚-3 h組與七氟醚-3 h＋雷帕霉素（20 mg/kg，于麻醉前連續(xù)ip 3 d）組，每組12只。麻醉當(dāng)天，對照組幼鼠吸入氧氣混合氮氣3 h，七氟醚組以含3%七氟醚的混合氣體麻醉1 h或3 h。4周后，應(yīng)用Morris水迷宮檢測幼鼠學(xué)習(xí)與記憶功能；使用電子透射顯微鏡觀察神經(jīng)元自噬；采用BrdU免疫熒光法觀察幼鼠海馬組織中神經(jīng)元新生；Western blotting法檢測幼鼠海馬組織中NeuN、DCX、PI3K、mTOR、LC3-II/LC3-I和Beclin-1蛋白表達。結(jié)果 與對照組比較，七氟醚-3 h組幼鼠逃避潛伏期顯著增加（P<0.05），穿越平臺次數(shù)顯著減少（P<0.05），靶象限停留時間顯著減少（P<0.05）；與七氟醚-3 h組比較，雷帕霉素顯著縮短幼鼠逃避潛伏期（P<0.05），增加測試中穿越平臺次數(shù)（P<0.05）與靶象限停留時間（P<0.05）。與對照組比較，七氟醚-3 h組幼鼠齒狀回中神經(jīng)元新生顯著減少（P<0.05），神經(jīng)元新生相關(guān)蛋白NeuN與DCX表達顯著降低（P<0.05）；海馬組織中PI3K表達顯著降低（P<0.05），且mTOR蛋白表達顯著增加（P<0.05），而LC3-II/LC3-I與Beclin-1表達顯著下調(diào)（P<0.05），造成自噬小體顯著減少（P<0.05）。與七氟醚-3 h組比較，雷帕霉素顯著增加NeuN與DCX蛋白表達（P<0.05），顯著提高PI3K蛋白表達（P<0.05），顯著下調(diào)mTOR表達（P<0.05），顯著上調(diào)LC3-II/LC3-I與Beclin-1表達（P<0.05），顯著增加自噬小體的形成。結(jié)論 七氟醚通過下調(diào)PI3K，增加mTOR表達，抑制LC3-II/LC3-I與Beclin-1表達，減少自噬小體形成并抑制神經(jīng)元新生，最終誘導(dǎo)幼鼠學(xué)習(xí)和記憶功能障礙。
目的 探討七氟醚對幼齡大鼠學(xué)習(xí)記憶功能的影響及機制。方法 48只幼鼠隨機分為對照組、七氟醚-1 h組、七氟醚-3 h組與七氟醚-3 h＋雷帕霉素（20 mg/kg，于麻醉前連續(xù)ip 3 d）組，每組12只。麻醉當(dāng)天，對照組幼鼠吸入氧氣混合氮氣3 h，七氟醚組以含3%七氟醚的混合氣體麻醉1 h或3 h。4周后，應(yīng)用Morris水迷宮檢測幼鼠學(xué)習(xí)與記憶功能；使用電子透射顯微鏡觀察神經(jīng)元自噬；采用BrdU免疫熒光法觀察幼鼠海馬組織中神經(jīng)元新生；Western blotting法檢測幼鼠海馬組織中NeuN、DCX、PI3K、mTOR、LC3-II/LC3-I和Beclin-1蛋白表達。結(jié)果 與對照組比較，七氟醚-3 h組幼鼠逃避潛伏期顯著增加（P<0.05），穿越平臺次數(shù)顯著減少（P<0.05），靶象限停留時間顯著減少（P<0.05）；與七氟醚-3 h組比較，雷帕霉素顯著縮短幼鼠逃避潛伏期（P<0.05），增加測試中穿越平臺次數(shù)（P<0.05）與靶象限停留時間（P<0.05）。與對照組比較，七氟醚-3 h組幼鼠齒狀回中神經(jīng)元新生顯著減少（P<0.05），神經(jīng)元新生相關(guān)蛋白NeuN與DCX表達顯著降低（P<0.05）；海馬組織中PI3K表達顯著降低（P<0.05），且mTOR蛋白表達顯著增加（P<0.05），而LC3-II/LC3-I與Beclin-1表達顯著下調(diào)（P<0.05），造成自噬小體顯著減少（P<0.05）。與七氟醚-3 h組比較，雷帕霉素顯著增加NeuN與DCX蛋白表達（P<0.05），顯著提高PI3K蛋白表達（P<0.05），顯著下調(diào)mTOR表達（P<0.05），顯著上調(diào)LC3-II/LC3-I與Beclin-1表達（P<0.05），顯著增加自噬小體的形成。結(jié)論 七氟醚通過下調(diào)PI3K，增加mTOR表達，抑制LC3-II/LC3-I與Beclin-1表達，減少自噬小體形成并抑制神經(jīng)元新生，最終誘導(dǎo)幼鼠學(xué)習(xí)和記憶功能障礙。
2021, 44(9):1890-1896.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.011
摘要:
目的 基于偏最小二乘回歸法（PLS）研究梔子不同炮制品化學(xué)成分與肝腎毒性的關(guān)聯(lián)度。方法 采用超高效液相色譜法測定生梔子、炒梔子、姜梔子、焦梔子、梔子炭不同炮制品中梔子苷、京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷酸、去乙酰車葉草酸甲酯、西紅花苷I和西紅花苷Ⅱ 6種化學(xué)成分的含量，梔子不同炮制品水提液（7.5 g/kg）連續(xù)3 d大鼠ig給藥，測定各組大鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、血清肌酐（CREA）、尿素氮（BUN）的含量，使用Origin 9.1軟件中的PLS算法分析梔子不同炮制品化學(xué)成分與肝腎毒性的關(guān)聯(lián)度。結(jié)果 梔子炮制后梔子苷、西紅花苷I和西紅花苷Ⅱ的含量不同程度的降低，京尼平龍膽雙糖苷、去乙酰車葉草酸甲酯和梔子苷酸含量在部分炮制品中升高；梔子及炮制品對正常大鼠可造成不同程度的肝、腎損傷（生梔子>炒梔子>姜梔子>焦梔子>梔子炭）；PLS分析表明6種主要化學(xué)成分中梔子苷與西紅花苷I的變量重要性值均超過0.8。結(jié)論 梔子苷與西紅花苷I可能是梔子肝腎毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)，通過炮制降低梔子肝腎毒性的作用可能與炮制后梔子苷與西紅花苷I含量降低有關(guān)。
目的 基于偏最小二乘回歸法（PLS）研究梔子不同炮制品化學(xué)成分與肝腎毒性的關(guān)聯(lián)度。方法 采用超高效液相色譜法測定生梔子、炒梔子、姜梔子、焦梔子、梔子炭不同炮制品中梔子苷、京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷酸、去乙酰車葉草酸甲酯、西紅花苷I和西紅花苷Ⅱ 6種化學(xué)成分的含量，梔子不同炮制品水提液（7.5 g/kg）連續(xù)3 d大鼠ig給藥，測定各組大鼠血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、總膽紅素（TBIL）、血清肌酐（CREA）、尿素氮（BUN）的含量，使用Origin 9.1軟件中的PLS算法分析梔子不同炮制品化學(xué)成分與肝腎毒性的關(guān)聯(lián)度。結(jié)果 梔子炮制后梔子苷、西紅花苷I和西紅花苷Ⅱ的含量不同程度的降低，京尼平龍膽雙糖苷、去乙酰車葉草酸甲酯和梔子苷酸含量在部分炮制品中升高；梔子及炮制品對正常大鼠可造成不同程度的肝、腎損傷（生梔子>炒梔子>姜梔子>焦梔子>梔子炭）；PLS分析表明6種主要化學(xué)成分中梔子苷與西紅花苷I的變量重要性值均超過0.8。結(jié)論 梔子苷與西紅花苷I可能是梔子肝腎毒性的物質(zhì)基礎(chǔ)，通過炮制降低梔子肝腎毒性的作用可能與炮制后梔子苷與西紅花苷I含量降低有關(guān)。
2021, 44(9):1897-1901.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.012
摘要:
目的 對我國2014—2016年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗有效組分進行質(zhì)量趨勢分析研究。方法 收集2014—2016年國內(nèi)兩家企業(yè)的送檢A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)資料，對疫苗有效組分A群和C群多糖含量檢測結(jié)果進行趨勢分析，同時按規(guī)定隨機抽取一定批次疫苗進行多糖含量測定，并與企業(yè)自檢結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)比較分析。結(jié)果 2014—2016年所有送檢疫苗批次的生產(chǎn)及檢驗記錄摘要審查符合標準要求；趨勢分析結(jié)果顯示，各企業(yè)的A群和C群多糖含量測定結(jié)果均在警戒限（平均值±2SD）以內(nèi)，環(huán)比年度統(tǒng)計學(xué)比較分析也未發(fā)現(xiàn)顯著性差異，趨勢平穩(wěn)，一致性較好；中國食品藥品檢定研究院對不同批次疫苗多糖含量檢測結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果無顯著性差異。結(jié)論 我國的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗產(chǎn)品中多糖含量穩(wěn)定，批間一致性較好，檢驗方法可靠，從而確保了上市產(chǎn)品的質(zhì)量。
目的 對我國2014—2016年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗有效組分進行質(zhì)量趨勢分析研究。方法 收集2014—2016年國內(nèi)兩家企業(yè)的送檢A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗批簽發(fā)資料，對疫苗有效組分A群和C群多糖含量檢測結(jié)果進行趨勢分析，同時按規(guī)定隨機抽取一定批次疫苗進行多糖含量測定，并與企業(yè)自檢結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)比較分析。結(jié)果 2014—2016年所有送檢疫苗批次的生產(chǎn)及檢驗記錄摘要審查符合標準要求；趨勢分析結(jié)果顯示，各企業(yè)的A群和C群多糖含量測定結(jié)果均在警戒限（平均值±2SD）以內(nèi)，環(huán)比年度統(tǒng)計學(xué)比較分析也未發(fā)現(xiàn)顯著性差異，趨勢平穩(wěn)，一致性較好；中國食品藥品檢定研究院對不同批次疫苗多糖含量檢測結(jié)果與企業(yè)自檢結(jié)果無顯著性差異。結(jié)論 我國的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗產(chǎn)品中多糖含量穩(wěn)定，批間一致性較好，檢驗方法可靠，從而確保了上市產(chǎn)品的質(zhì)量。
2021, 44(9):1902-1908.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.013
摘要:
目的 制備他達拉非片并考察其體內(nèi)外釋藥特性。方法 以溶出度為評價指標，篩選他達拉非片各輔料用量及包衣增重。用相似因子（f2）法比較自制制劑與參比制劑在0.5% SDS溶液、含0.5% SDS的0.1 mol/L的鹽酸溶液、含0.5% SDS的pH 4.5醋酸鈉緩沖液、含0.5% SDS的pH 6.8磷酸鹽緩沖液中溶出曲線的相似性。比較二者在Beagle犬體內(nèi)的藥動學(xué)特征。結(jié)果 他達拉非片處方為他達拉非20 mg、乳糖50M 227.625 mg、羥丙基纖維素L 10.5 mg、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉19.6 mg、SDS 0.525 mg、微晶纖維素M102 70 mg、硬脂酸鎂1.75 mg，包衣增質(zhì)量范圍2%～4%。自制與參比制劑在4種溶出介質(zhì)中的f2均大于65，二者體外溶出行為相似。2種制劑在Beagle體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)AUC0~t、Cmax、tmax均無顯著性差異，自制他達拉非片的相對生物利用度為（101.67±8.99）%。結(jié)論 成功制備他達拉非片，其體外溶出和體內(nèi)藥動學(xué)行為與參比制劑相似。
目的 制備他達拉非片并考察其體內(nèi)外釋藥特性。方法 以溶出度為評價指標，篩選他達拉非片各輔料用量及包衣增重。用相似因子（f2）法比較自制制劑與參比制劑在0.5% SDS溶液、含0.5% SDS的0.1 mol/L的鹽酸溶液、含0.5% SDS的pH 4.5醋酸鈉緩沖液、含0.5% SDS的pH 6.8磷酸鹽緩沖液中溶出曲線的相似性。比較二者在Beagle犬體內(nèi)的藥動學(xué)特征。結(jié)果 他達拉非片處方為他達拉非20 mg、乳糖50M 227.625 mg、羥丙基纖維素L 10.5 mg、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉19.6 mg、SDS 0.525 mg、微晶纖維素M102 70 mg、硬脂酸鎂1.75 mg，包衣增質(zhì)量范圍2%～4%。自制與參比制劑在4種溶出介質(zhì)中的f2均大于65，二者體外溶出行為相似。2種制劑在Beagle體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)AUC0~t、Cmax、tmax均無顯著性差異，自制他達拉非片的相對生物利用度為（101.67±8.99）%。結(jié)論 成功制備他達拉非片，其體外溶出和體內(nèi)藥動學(xué)行為與參比制劑相似。
2021, 44(9):1909-1915.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.014
摘要:
目的 研究氫溴酸樟柳堿注射液在大鼠體內(nèi)的組織分布情況和Beagle犬體內(nèi)的藥動學(xué)特征。方法 SD大鼠單次iv氫溴酸樟柳堿注射液5 mg/kg，于給藥后5、30、60、90、180 min處死大鼠，取血漿、心、肝、脾、肺、腎、腦、胃、小腸、骨骼肌、脂肪、卵巢、子宮、睪丸。Beagle犬單次iv氫溴酸樟柳堿注射液0.1、0.3、0.9 mg/kg，給藥后5、10、20、30、45 min和1.0、1.5、3.0、5.0、7.0、10.0 h靜脈采血。采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）測定各時間點血漿及各組織中氫溴酸樟柳堿的濃度，統(tǒng)計矩法計算氫溴酸樟柳堿在犬體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)。結(jié)果 大鼠腎、胃氫溴酸樟柳堿峰濃度最高，分別為（1 967.6±569.4）（2 316.9±952.6） ng/mL，其次為血漿、小腸、肺、肝、脾、卵巢、心、子宮、骨骼肌，而脂肪、睪丸和腦峰濃度最低，低于200 ng/mL。除胃在30 min達峰外，其余組織均在5 min達峰，之后快速下降。Beagle犬iv氫溴酸樟柳堿注射液后，0.1、0.3、0.9 mg/kg組達峰濃度（Cmax）分別為（43.3±8.6）、（117.9±40.2）、（348.6±40.0） ng/mL，藥時曲線下面積（AUC0~t）分別為（35.9±6.6）、（159.6±56.6）、（443.3±50.3） ng·h/mL，半衰期（t1/2z）分別為（0.9±0.3）、（1.5±0.9）、（1.1±0.2）h，清除率（Clz）分別為（20.9±5.3）、（17.9±7.6）、（19.4±2.2）×105 L/（h·kg），表觀分布容積（Vz）分別為（24.6±7.0）、（37.0±18.5）、（31.3±4.3）×105 L/kg。結(jié)論 氫溴酸樟柳堿在大鼠體內(nèi)的分布與器官血流量、藥物水溶性、生理屏障等因素具有明顯相關(guān)性；在犬體內(nèi)血漿清除率和組織分布程度均較高，血漿消除較快，無蓄積性。
目的 研究氫溴酸樟柳堿注射液在大鼠體內(nèi)的組織分布情況和Beagle犬體內(nèi)的藥動學(xué)特征。方法 SD大鼠單次iv氫溴酸樟柳堿注射液5 mg/kg，于給藥后5、30、60、90、180 min處死大鼠，取血漿、心、肝、脾、肺、腎、腦、胃、小腸、骨骼肌、脂肪、卵巢、子宮、睪丸。Beagle犬單次iv氫溴酸樟柳堿注射液0.1、0.3、0.9 mg/kg，給藥后5、10、20、30、45 min和1.0、1.5、3.0、5.0、7.0、10.0 h靜脈采血。采用高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）測定各時間點血漿及各組織中氫溴酸樟柳堿的濃度，統(tǒng)計矩法計算氫溴酸樟柳堿在犬體內(nèi)的藥動學(xué)參數(shù)。結(jié)果 大鼠腎、胃氫溴酸樟柳堿峰濃度最高，分別為（1 967.6±569.4）（2 316.9±952.6） ng/mL，其次為血漿、小腸、肺、肝、脾、卵巢、心、子宮、骨骼肌，而脂肪、睪丸和腦峰濃度最低，低于200 ng/mL。除胃在30 min達峰外，其余組織均在5 min達峰，之后快速下降。Beagle犬iv氫溴酸樟柳堿注射液后，0.1、0.3、0.9 mg/kg組達峰濃度（Cmax）分別為（43.3±8.6）、（117.9±40.2）、（348.6±40.0） ng/mL，藥時曲線下面積（AUC0~t）分別為（35.9±6.6）、（159.6±56.6）、（443.3±50.3） ng·h/mL，半衰期（t1/2z）分別為（0.9±0.3）、（1.5±0.9）、（1.1±0.2）h，清除率（Clz）分別為（20.9±5.3）、（17.9±7.6）、（19.4±2.2）×105 L/（h·kg），表觀分布容積（Vz）分別為（24.6±7.0）、（37.0±18.5）、（31.3±4.3）×105 L/kg。結(jié)論 氫溴酸樟柳堿在大鼠體內(nèi)的分布與器官血流量、藥物水溶性、生理屏障等因素具有明顯相關(guān)性；在犬體內(nèi)血漿清除率和組織分布程度均較高，血漿消除較快，無蓄積性。
2021, 44(9):1916-1922.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.015
摘要:
目的 建立高效液相結(jié)合一測多評（HPLC-QAMS）法同時測定金果含片中哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮蕓香苷、橙皮苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B的方法。方法 采用Agilent HC C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動相為乙腈-0.05%磷酸溶液，梯度洗脫；檢測波長為210 nm（哈巴苷和哈巴俄苷）和296 nm（柚皮蕓香苷、橙皮苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B）；體積流量1.0 mL/min；進樣量10 μL；柱溫30℃。進行專屬性試驗、線性關(guān)系考察、精密度試驗、穩(wěn)定性試驗、重復(fù)性試驗、加樣回收率試驗。以橙皮苷為內(nèi)參物，建立該成分與哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮蕓香苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B的相對校正因子（RCF），并計算金果含片中8種成分的含量，同時與外標法的測定結(jié)果進行比較，驗證該方法的可行性。結(jié)果 哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮蕓香苷、橙皮苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B檢測質(zhì)量濃度的線性范圍分別為6.54～163.50、2.27～56.75、8.16～204.00、17.95～448.75、1.88～47.00、0.54～13.50、1.48～37.00和0.76～19.00 μg/mL（r值范圍0.999 1～0.999 8）；平均加樣回收率及RSD值分別為99.85%（0.76%）、97.62%（1.07%）、100.09%（0.64%）、99.80%（0.71%）、97.48%（1.44%）、98.25%（1.60%）、96.90%（1.03%）、96.87%（1.31%），方法學(xué)驗證結(jié)果均符合要求。HPLC-QAMS法計算值與外標法實測值無顯著性差異。結(jié)論 所建立的HPLC-QAMS法簡便、有效、準確，可用于金果含片中多指標成分含量的同時測定，為提升金果含片的質(zhì)量控制方法提供參考依據(jù)。
目的 建立高效液相結(jié)合一測多評（HPLC-QAMS）法同時測定金果含片中哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮蕓香苷、橙皮苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B的方法。方法 采用Agilent HC C18色譜柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流動相為乙腈-0.05%磷酸溶液，梯度洗脫；檢測波長為210 nm（哈巴苷和哈巴俄苷）和296 nm（柚皮蕓香苷、橙皮苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B）；體積流量1.0 mL/min；進樣量10 μL；柱溫30℃。進行專屬性試驗、線性關(guān)系考察、精密度試驗、穩(wěn)定性試驗、重復(fù)性試驗、加樣回收率試驗。以橙皮苷為內(nèi)參物，建立該成分與哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮蕓香苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B的相對校正因子（RCF），并計算金果含片中8種成分的含量，同時與外標法的測定結(jié)果進行比較，驗證該方法的可行性。結(jié)果 哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮蕓香苷、橙皮苷、川陳皮素、橘紅素、麥冬甲基黃烷酮A和甲基麥冬二氫高異黃酮B檢測質(zhì)量濃度的線性范圍分別為6.54～163.50、2.27～56.75、8.16～204.00、17.95～448.75、1.88～47.00、0.54～13.50、1.48～37.00和0.76～19.00 μg/mL（r值范圍0.999 1～0.999 8）；平均加樣回收率及RSD值分別為99.85%（0.76%）、97.62%（1.07%）、100.09%（0.64%）、99.80%（0.71%）、97.48%（1.44%）、98.25%（1.60%）、96.90%（1.03%）、96.87%（1.31%），方法學(xué)驗證結(jié)果均符合要求。HPLC-QAMS法計算值與外標法實測值無顯著性差異。結(jié)論 所建立的HPLC-QAMS法簡便、有效、準確，可用于金果含片中多指標成分含量的同時測定，為提升金果含片的質(zhì)量控制方法提供參考依據(jù)。
2021, 44(9):1923-1926.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.016
摘要:
目的 建立枸櫞酸坦度螺酮原料藥中間體中潛在基因毒性雜質(zhì)1，4-二溴丁烷的控制檢測方法。方法 采用高效氣相色譜（GC）法，使用色譜柱Agilent DB-624（30 m×320 μm，1.8 μm），升溫程序：初始柱溫95℃，保持2 min，以20℃/min升溫至220℃，保持5 min。進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃，體積流量3 mL/min；分流比1∶1；進樣量1 μL。進行專屬性、線性范圍、靈敏度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、回收率、耐用性方法學(xué)考察。結(jié)果 1，4-二溴丁烷在0.109 5～1.094 8 μg/mL內(nèi)峰面積與質(zhì)量濃度線性關(guān)系良好（r=0.998 6）；檢測限為0.109 5 μg/mL，定量限為0.273 7 μg/mL，平均回收率為116.2%，方法學(xué)考察均符合要求。各批次樣品中1，4-二溴丁烷的質(zhì)量分數(shù)均小于0.002 5%。結(jié)論 建立的方法專屬性強、靈敏度高、測定結(jié)果準確、操作簡單，可用于枸櫞酸坦度螺酮原料藥中間體中1，4-二溴丁烷的檢測。
目的 建立枸櫞酸坦度螺酮原料藥中間體中潛在基因毒性雜質(zhì)1，4-二溴丁烷的控制檢測方法。方法 采用高效氣相色譜（GC）法，使用色譜柱Agilent DB-624（30 m×320 μm，1.8 μm），升溫程序：初始柱溫95℃，保持2 min，以20℃/min升溫至220℃，保持5 min。進樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃，體積流量3 mL/min；分流比1∶1；進樣量1 μL。進行專屬性、線性范圍、靈敏度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、回收率、耐用性方法學(xué)考察。結(jié)果 1，4-二溴丁烷在0.109 5～1.094 8 μg/mL內(nèi)峰面積與質(zhì)量濃度線性關(guān)系良好（r=0.998 6）；檢測限為0.109 5 μg/mL，定量限為0.273 7 μg/mL，平均回收率為116.2%，方法學(xué)考察均符合要求。各批次樣品中1，4-二溴丁烷的質(zhì)量分數(shù)均小于0.002 5%。結(jié)論 建立的方法專屬性強、靈敏度高、測定結(jié)果準確、操作簡單，可用于枸櫞酸坦度螺酮原料藥中間體中1，4-二溴丁烷的檢測。
2021, 44(9):1927-1933.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.017
摘要:
目的 探討奧希替尼輔助DP方案（多西他賽聯(lián)合順鉑）治療晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的臨床療效及其對患者血清抗菌肽人類陽離子抗菌蛋白18（hCAP18）及POK紅細胞髓性致癌因子（POK）表達的影響。方法 選取2017年3月—2019年1月邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第二附屬醫(yī)院收治的70例晚期NSCLC患者作為研究對象，按照隨機分組的方法分為對照組和觀察組兩組，每組各35例。對照組患者給予DP方案治療，在第1、8天靜脈滴注多西他賽注射液，60 mg/m2與250 mL的0.9%氯化鈉溶液進行充分的混勻，1次/d；第1～4天靜脈滴注注射用順鉑，30 mg/m2，1次/d。所有患者均以3周為1個化療周期，連續(xù)2個周期。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服甲磺酸奧希替尼片，80 mg/d，連續(xù)治療2個療程后進行臨床療效等指標的評價。觀察兩組患者的近期療效，比較兩組治療前后的癌胚抗原（CEA）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、細胞角質(zhì)蛋白19片段（CYFRA21-1）等腫瘤標志物的水平，血清中的hCAPI8、Pokemon表達情況，遠期的生存情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為62.9%和85.7%，對照組的ORR和DCR分別為28.6%和60.0%，觀察組的ORR和DCR均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組CEA、VEGF、CYFRA21-1水平較治療前有明顯的下降（P<0.05）；治療后，觀察組的CEA、VEGF、CYFRA21-1水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清hCAP18、Pokemon的水平有明顯的下降（P<0.05）；治療后，觀察組hCAP18、Pokemon水平下降更顯著（P<0.05）。觀察組生存率顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 奧希替尼輔助DP方案可以有效降低晚期非小細胞肺癌患者CEA、VEGF、CYFRA21-1水平，高效改善患者的近期療效及遠期生存情況，且治療過程安全有效，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
目的 探討奧希替尼輔助DP方案（多西他賽聯(lián)合順鉑）治療晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的臨床療效及其對患者血清抗菌肽人類陽離子抗菌蛋白18（hCAP18）及POK紅細胞髓性致癌因子（POK）表達的影響。方法 選取2017年3月—2019年1月邢臺醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校第二附屬醫(yī)院收治的70例晚期NSCLC患者作為研究對象，按照隨機分組的方法分為對照組和觀察組兩組，每組各35例。對照組患者給予DP方案治療，在第1、8天靜脈滴注多西他賽注射液，60 mg/m2與250 mL的0.9%氯化鈉溶液進行充分的混勻，1次/d；第1～4天靜脈滴注注射用順鉑，30 mg/m2，1次/d。所有患者均以3周為1個化療周期，連續(xù)2個周期。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服甲磺酸奧希替尼片，80 mg/d，連續(xù)治療2個療程后進行臨床療效等指標的評價。觀察兩組患者的近期療效，比較兩組治療前后的癌胚抗原（CEA）、血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、細胞角質(zhì)蛋白19片段（CYFRA21-1）等腫瘤標志物的水平，血清中的hCAPI8、Pokemon表達情況，遠期的生存情況和不良反應(yīng)的發(fā)生情況。結(jié)果 治療后，觀察組的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為62.9%和85.7%，對照組的ORR和DCR分別為28.6%和60.0%，觀察組的ORR和DCR均顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組CEA、VEGF、CYFRA21-1水平較治療前有明顯的下降（P<0.05）；治療后，觀察組的CEA、VEGF、CYFRA21-1水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清hCAP18、Pokemon的水平有明顯的下降（P<0.05）；治療后，觀察組hCAP18、Pokemon水平下降更顯著（P<0.05）。觀察組生存率顯著高于對照組（P<0.05）。結(jié)論 奧希替尼輔助DP方案可以有效降低晚期非小細胞肺癌患者CEA、VEGF、CYFRA21-1水平，高效改善患者的近期療效及遠期生存情況，且治療過程安全有效，具有一定的臨床推廣應(yīng)用價值。
2021, 44(9):1934-1938.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.018
摘要:
目的 探討骨康膠囊聯(lián)合氨基葡萄糖膠囊治療脛骨平臺骨折的臨床療效。方法 選取2019年2月—2021年1月在廣西北海市第二人民醫(yī)院就診的80例脛骨平臺骨折患者作為研究對象，按照治療方法將80例患者分為對照組和觀察組，各包括40例。對照組口服氨基葡萄糖膠囊，0.75 g/次，2次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服骨康膠囊，1.6 g/次，3次/d。兩組連續(xù)治療6個月。觀察兩組的臨床療效、骨折愈合時間和完全負重時間，同時比較兩組治療前后的血清中β-膠原降解產(chǎn)物（β-CTX）、骨鈣素（BGP）、骨特異性堿性磷酸酶（BALP）的水平，以及視覺模擬評分法（VAS）、Lysholm功能量表評分情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為92.50%，對照組為75.00%，組間比較有明顯差異（P<0.05）。治療后，兩組β-CTX、BGP、BALP水平均顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組的β-CTX、BGP、BALP水平顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組VAS評分顯著降低，Lysholm評分明顯升高（P<0.05）；且治療后，觀察組VAS評分顯著低于對照組，Lysholm評分高于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組的骨折愈合時間、完全負重時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 骨康膠囊聯(lián)合氨基葡萄糖膠囊可促進脛骨平臺骨折術(shù)后的骨折愈合，改善膝關(guān)節(jié)功能，減輕疼痛程度，可能與調(diào)節(jié)骨代謝指標有關(guān)，具有良好臨床意義。
目的 探討骨康膠囊聯(lián)合氨基葡萄糖膠囊治療脛骨平臺骨折的臨床療效。方法 選取2019年2月—2021年1月在廣西北海市第二人民醫(yī)院就診的80例脛骨平臺骨折患者作為研究對象，按照治療方法將80例患者分為對照組和觀察組，各包括40例。對照組口服氨基葡萄糖膠囊，0.75 g/次，2次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服骨康膠囊，1.6 g/次，3次/d。兩組連續(xù)治療6個月。觀察兩組的臨床療效、骨折愈合時間和完全負重時間，同時比較兩組治療前后的血清中β-膠原降解產(chǎn)物（β-CTX）、骨鈣素（BGP）、骨特異性堿性磷酸酶（BALP）的水平，以及視覺模擬評分法（VAS）、Lysholm功能量表評分情況。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為92.50%，對照組為75.00%，組間比較有明顯差異（P<0.05）。治療后，兩組β-CTX、BGP、BALP水平均顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組的β-CTX、BGP、BALP水平顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組VAS評分顯著降低，Lysholm評分明顯升高（P<0.05）；且治療后，觀察組VAS評分顯著低于對照組，Lysholm評分高于對照組（P<0.05）。治療后，觀察組的骨折愈合時間、完全負重時間均短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 骨康膠囊聯(lián)合氨基葡萄糖膠囊可促進脛骨平臺骨折術(shù)后的骨折愈合，改善膝關(guān)節(jié)功能，減輕疼痛程度，可能與調(diào)節(jié)骨代謝指標有關(guān)，具有良好臨床意義。
2021, 44(9):1939-1944.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.019
摘要:
目的 探討前列泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱挾瘀型慢性前列腺炎的臨床療效及其對前列腺特異性抗原（PSA）、巨噬細胞炎性蛋白-2（MIP-2）、血管細胞黏附分子-1（VCAM-1）水平的影響。方法 選取2019年1月—2020年6月于南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的濕熱挾瘀型慢性前列腺炎患者84例作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組（42例）與觀察組（42例）。對照組患者口服左氧氟沙星片，0.2 g/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服前列泰膠囊，5粒/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療6周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）、血清前列腺特異性抗原（PSA）、巨噬細胞炎性蛋白-2（MIP-2）和血管細胞黏附分子-1（VCAM-1）水平與尿動力學(xué)指標。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.24%，顯著高于對照組的78.57%（P<0.05）。治療后，兩組疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量評分均低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量評分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平均低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）和排尿量均大于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組MFR、AFR、排尿量均大于對照組（P<0.05）。結(jié)論 前列泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱挾瘀型慢性前列腺炎療效肯定，能減輕臨床癥狀，改善尿動力學(xué)指標，調(diào)節(jié)血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生。
目的 探討前列泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱挾瘀型慢性前列腺炎的臨床療效及其對前列腺特異性抗原（PSA）、巨噬細胞炎性蛋白-2（MIP-2）、血管細胞黏附分子-1（VCAM-1）水平的影響。方法 選取2019年1月—2020年6月于南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院就診的濕熱挾瘀型慢性前列腺炎患者84例作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組（42例）與觀察組（42例）。對照組患者口服左氧氟沙星片，0.2 g/次，3次/d。觀察組患者在對照組的基礎(chǔ)上口服前列泰膠囊，5粒/次，3次/d。兩組均持續(xù)治療6周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的美國國立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）、血清前列腺特異性抗原（PSA）、巨噬細胞炎性蛋白-2（MIP-2）和血管細胞黏附分子-1（VCAM-1）水平與尿動力學(xué)指標。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為95.24%，顯著高于對照組的78.57%（P<0.05）。治療后，兩組疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量評分均低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量評分均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平均低于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平均顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組最大尿流率（MFR）、平均尿流率（AFR）和排尿量均大于治療前（P<0.05）；治療后，觀察組MFR、AFR、排尿量均大于對照組（P<0.05）。結(jié)論 前列泰膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療濕熱挾瘀型慢性前列腺炎療效肯定，能減輕臨床癥狀，改善尿動力學(xué)指標，調(diào)節(jié)血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平，且未增加不良反應(yīng)發(fā)生。
2021, 44(9):1945-1949.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.020
摘要:
目的 探討康復(fù)新液聯(lián)合西地碘含片對慢性牙周炎患者的治療效果及其對鈣結(jié)合蛋白S100A12（S100A12）、乳鐵蛋白（LF）水平的影響。方法 選取2018年6月—2020年6月南安市第二醫(yī)院收治的106例慢性牙周炎患者為研究對象，根據(jù)治療方法將兩組患者分為對照組和觀察組，每組各53例。對照組患者含服西地碘含片，1片/次，3～5次/d。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上含漱康復(fù)新液，10 mL/次，含漱3～5 min，3～5次/d，且兩組患者均接受為期8周的治療。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的牙周健康指標及血清S100A12、LF水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.45%，顯著高于對照組的73.58%（P<0.05）。治療后，兩組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度均顯著降低（P<0.05）；且觀察組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度均低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血清S100A12、LF水平均顯著降低（P<0.05）；觀察組血清S100A12、LF水平均低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組生活質(zhì)量評分顯著升高，疼痛評分顯著降低（P<0.05）；且觀察組患者的生活質(zhì)量評分高于對照組，疼痛評分低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 康復(fù)新液聯(lián)合西地碘含片對慢性牙周炎患者有良好的治療作用，能夠改善患者的牙周健康狀況，降低S100A12、LF水平，改善患者的預(yù)后評分，治療安全性良好。
目的 探討康復(fù)新液聯(lián)合西地碘含片對慢性牙周炎患者的治療效果及其對鈣結(jié)合蛋白S100A12（S100A12）、乳鐵蛋白（LF）水平的影響。方法 選取2018年6月—2020年6月南安市第二醫(yī)院收治的106例慢性牙周炎患者為研究對象，根據(jù)治療方法將兩組患者分為對照組和觀察組，每組各53例。對照組患者含服西地碘含片，1片/次，3～5次/d。觀察組患者在對照組治療的基礎(chǔ)上含漱康復(fù)新液，10 mL/次，含漱3～5 min，3～5次/d，且兩組患者均接受為期8周的治療。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的牙周健康指標及血清S100A12、LF水平。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.45%，顯著高于對照組的73.58%（P<0.05）。治療后，兩組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度均顯著降低（P<0.05）；且觀察組菌斑指數(shù)、牙齒附著喪失、牙齒松動度均低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血清S100A12、LF水平均顯著降低（P<0.05）；觀察組血清S100A12、LF水平均低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組生活質(zhì)量評分顯著升高，疼痛評分顯著降低（P<0.05）；且觀察組患者的生活質(zhì)量評分高于對照組，疼痛評分低于對照組（P<0.05）。結(jié)論 康復(fù)新液聯(lián)合西地碘含片對慢性牙周炎患者有良好的治療作用，能夠改善患者的牙周健康狀況，降低S100A12、LF水平，改善患者的預(yù)后評分，治療安全性良好。
2021, 44(9):1950-1955.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.021
摘要:
目的 探討沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合環(huán)磷腺苷葡胺治療左心室射血分數(shù)（LVEF）≤40%慢性心力衰竭（CHF）的臨床療效。方法 選取2020年1月—2020年12月福建醫(yī)科大學(xué)附屬南平市第一醫(yī)院治療的127例LVEF≤40%的慢性心力衰竭患者作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組（n=63）和觀察組（n=64）。對照組患者靜脈滴注注射用環(huán)磷腺苷葡胺，60 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片，50 mg/次，2次/d。兩組均治療15 d后觀察療效。比較兩組治療前后的心率變異性［全部竇性心搏RR間期的標準差（SDNN）、RR間期平均值標準差（SDANN）、相鄰NN之差>50 ms的個數(shù)占總竇性心搏個數(shù)的百分比（PNN50）］、心臟功能指標［LVEF、6 min步行距離（6MWD）、左心室收縮末期容積（LVESV）、左心室舒張末期容積（LVEDV）］及血清胱抑素（CysC）、miR-451a、腦鈉肽（BNP）水平。統(tǒng)計主要不良心臟事件（MACE）發(fā)生率。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率87.50%，顯著高于對照組的71.43%（P<0.05）。治療后，兩組SDANN、SDNN、PNN50均顯著升高（P<0.05），且觀察組SDANN、SDNN、PNN50高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組LVEF和6MWD均顯著升高，LVESV和LVEDV顯著降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血清CysC、BNP水平均顯著降低，miR-451a表達顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組血清CysC、BNP水平及miR-451a表達情況顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后隨訪3個月，兩組MACE發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 環(huán)磷腺苷葡胺與沙庫巴曲纈沙坦鈉片聯(lián)合治療LVEF≤40%慢性心力衰竭患者療效確切，能有效控制心率變異性，改善心功能，抑制心室重構(gòu)，延緩心力衰竭進展，具有一定的臨床推廣價值。
目的 探討沙庫巴曲纈沙坦鈉聯(lián)合環(huán)磷腺苷葡胺治療左心室射血分數(shù)（LVEF）≤40%慢性心力衰竭（CHF）的臨床療效。方法 選取2020年1月—2020年12月福建醫(yī)科大學(xué)附屬南平市第一醫(yī)院治療的127例LVEF≤40%的慢性心力衰竭患者作為研究對象，根據(jù)治療方法將患者分為對照組（n=63）和觀察組（n=64）。對照組患者靜脈滴注注射用環(huán)磷腺苷葡胺，60 mg/次，1次/d。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服沙庫巴曲纈沙坦鈉片，50 mg/次，2次/d。兩組均治療15 d后觀察療效。比較兩組治療前后的心率變異性［全部竇性心搏RR間期的標準差（SDNN）、RR間期平均值標準差（SDANN）、相鄰NN之差>50 ms的個數(shù)占總竇性心搏個數(shù)的百分比（PNN50）］、心臟功能指標［LVEF、6 min步行距離（6MWD）、左心室收縮末期容積（LVESV）、左心室舒張末期容積（LVEDV）］及血清胱抑素（CysC）、miR-451a、腦鈉肽（BNP）水平。統(tǒng)計主要不良心臟事件（MACE）發(fā)生率。結(jié)果 治療后，觀察組治療總有效率87.50%，顯著高于對照組的71.43%（P<0.05）。治療后，兩組SDANN、SDNN、PNN50均顯著升高（P<0.05），且觀察組SDANN、SDNN、PNN50高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組LVEF和6MWD均顯著升高，LVESV和LVEDV顯著降低（P<0.05）；且觀察組心功能指標顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后，兩組血清CysC、BNP水平均顯著降低，miR-451a表達顯著升高（P<0.05）；治療后，觀察組血清CysC、BNP水平及miR-451a表達情況顯著優(yōu)于對照組（P<0.05）。治療后隨訪3個月，兩組MACE發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論 環(huán)磷腺苷葡胺與沙庫巴曲纈沙坦鈉片聯(lián)合治療LVEF≤40%慢性心力衰竭患者療效確切，能有效控制心率變異性，改善心功能，抑制心室重構(gòu)，延緩心力衰竭進展，具有一定的臨床推廣價值。
2021, 44(9):1956-1960.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.022
摘要:
目的 探討硒酵母聯(lián)合地塞米松治療慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的療效及其對患者氧化/抗氧化系統(tǒng)及Fas/FasL表達的影響，為其臨床診治提供參考。方法 選擇黃岡市中心醫(yī)院2018年5月—2020年6月收治的116例慢性淋巴細胞性甲狀腺炎患者作為研究對象，按照治療方法將患者分為對照組和觀察組，各58例。對照組患者肌內(nèi)注射地塞米松磷酸鈉注射液1 mg/次，2次/周。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服硒酵母片，2片/次，2次/d。兩組均進行6個月的治療。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后甲狀腺功能、T淋巴細胞、血清甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）、甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽過氧化物酶活性（GSH-PX）水平及Fas和FasL表達情況。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為94.83%，明顯高于對照組的79.31%（P<0.05）。治療后，兩組血清游離甲狀腺素（FT4）、游離三碘甲腺原氨酸（FT3）均明顯升高，血清高敏促甲狀腺激素（sTSH）明顯降低（P<0.05），且觀察組血清FT4、FT3水平顯著高于對照組，sTSH明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明顯升高，血清CD8+明顯降低（P<0.05）；且觀察組更為顯著（P<0.05）。治療后，兩組患者血清GSH-Px水平明顯升高，TPOAb、TGAb和MDA水平明顯降低（P<0.05）；且觀察組更為顯著（P<0.05）。治療后，兩組患者血清Fas及FasL表達明顯降低（P<0.05），且觀察組更為顯著（P<0.05）。結(jié)論 硒酵母聯(lián)合地塞米松治療慢性淋巴細胞性甲狀腺炎患者可以明顯改善患者甲狀腺功能和氧化/抗氧化系統(tǒng)，有效控制細胞凋亡，增強機體免疫功能，效果顯著，具有一定的臨床應(yīng)用價值。
目的 探討硒酵母聯(lián)合地塞米松治療慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的療效及其對患者氧化/抗氧化系統(tǒng)及Fas/FasL表達的影響，為其臨床診治提供參考。方法 選擇黃岡市中心醫(yī)院2018年5月—2020年6月收治的116例慢性淋巴細胞性甲狀腺炎患者作為研究對象，按照治療方法將患者分為對照組和觀察組，各58例。對照組患者肌內(nèi)注射地塞米松磷酸鈉注射液1 mg/次，2次/周。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服硒酵母片，2片/次，2次/d。兩組均進行6個月的治療。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后甲狀腺功能、T淋巴細胞、血清甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb）、甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽過氧化物酶活性（GSH-PX）水平及Fas和FasL表達情況。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為94.83%，明顯高于對照組的79.31%（P<0.05）。治療后，兩組血清游離甲狀腺素（FT4）、游離三碘甲腺原氨酸（FT3）均明顯升高，血清高敏促甲狀腺激素（sTSH）明顯降低（P<0.05），且觀察組血清FT4、FT3水平顯著高于對照組，sTSH明顯低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組患者血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明顯升高，血清CD8+明顯降低（P<0.05）；且觀察組更為顯著（P<0.05）。治療后，兩組患者血清GSH-Px水平明顯升高，TPOAb、TGAb和MDA水平明顯降低（P<0.05）；且觀察組更為顯著（P<0.05）。治療后，兩組患者血清Fas及FasL表達明顯降低（P<0.05），且觀察組更為顯著（P<0.05）。結(jié)論 硒酵母聯(lián)合地塞米松治療慢性淋巴細胞性甲狀腺炎患者可以明顯改善患者甲狀腺功能和氧化/抗氧化系統(tǒng)，有效控制細胞凋亡，增強機體免疫功能，效果顯著，具有一定的臨床應(yīng)用價值。
2021, 44(9):1961-1965.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.023
摘要:
目的 探討丹參注射液聯(lián)合生長抑素治療急性胰腺炎的臨床療效。方法 選取2018年1月—2021年2月阜陽市人民醫(yī)院收治的94例急性胰腺炎患者作為研究對象，根據(jù)治療方法患者分為對照組和觀察組，每組各47例。對照組靜脈滴注注射用生長抑素，0.25 mg加入500 mL的生理鹽水充分稀釋，以250 μg/h速度進行滴注，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參注射液，20 mL加入250 mL的生理鹽水充分稀釋后靜脈滴注，1次/d。兩組均連續(xù)治療7 d。觀察兩組患者的臨床療效、癥狀和體征恢復(fù)時間，同時比較兩組治療前后的血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、人巨噬細胞趨化蛋白-1（MCP-1）、中性粒細胞/淋巴細胞比值（NLR）和淀粉酶的水平及血液流變學(xué)指標水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為95.74%，明顯高于對照組的82.98%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組淀粉酶、電解質(zhì)恢復(fù)時間、腹痛消失時間、腹脹消失時間均較對照組短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的CRP、MCP-1、NLR、血清淀粉酶水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的CRP、MCP-1、NLR、淀粉酶水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的全血高切黏度、血漿比黏度、血小板聚集率顯著下降（P<0.05）；且觀察組各項血液流變學(xué)指標均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合生長抑素治療急性胰腺炎的療效確切，能進一步減輕臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)和改善血液流變學(xué)，安全性良好。
目的 探討丹參注射液聯(lián)合生長抑素治療急性胰腺炎的臨床療效。方法 選取2018年1月—2021年2月阜陽市人民醫(yī)院收治的94例急性胰腺炎患者作為研究對象，根據(jù)治療方法患者分為對照組和觀察組，每組各47例。對照組靜脈滴注注射用生長抑素，0.25 mg加入500 mL的生理鹽水充分稀釋，以250 μg/h速度進行滴注，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注丹參注射液，20 mL加入250 mL的生理鹽水充分稀釋后靜脈滴注，1次/d。兩組均連續(xù)治療7 d。觀察兩組患者的臨床療效、癥狀和體征恢復(fù)時間，同時比較兩組治療前后的血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、人巨噬細胞趨化蛋白-1（MCP-1）、中性粒細胞/淋巴細胞比值（NLR）和淀粉酶的水平及血液流變學(xué)指標水平。結(jié)果 治療后，觀察組患者總有效率為95.74%，明顯高于對照組的82.98%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組淀粉酶、電解質(zhì)恢復(fù)時間、腹痛消失時間、腹脹消失時間均較對照組短，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的CRP、MCP-1、NLR、血清淀粉酶水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的CRP、MCP-1、NLR、淀粉酶水平顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的全血高切黏度、血漿比黏度、血小板聚集率顯著下降（P<0.05）；且觀察組各項血液流變學(xué)指標均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 丹參注射液聯(lián)合生長抑素治療急性胰腺炎的療效確切，能進一步減輕臨床癥狀，減輕炎癥反應(yīng)和改善血液流變學(xué)，安全性良好。
2021, 44(9):1966-1971.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.024
摘要:
目的 探討復(fù)方丹參片聯(lián)合阿司匹林治療急性心肌梗死的臨床療效。方法 選取2019年7月—2021年6月在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院就診的急性心肌梗死患者80例，按照治療方法將患者分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組口服阿司匹林腸溶片，首次劑量300 mg，持續(xù)劑量每日100 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服復(fù)方丹參片，3片/次，3次/d。兩組連續(xù)治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的血清中內(nèi)皮素-1（ET-1）和血管緊張素Ⅱ（Ang-Ⅱ）水平、心功能指標及血流動力學(xué)指標。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.5%，顯著高于對照組的75.0%，組間有明顯差異（P<0.05）。治療后，兩組的ET-1、Ang-Ⅱ水平明顯降低，內(nèi)皮依賴性血管舒張功能（FMD）明顯升高（P<0.05）；治療后，觀察組的ET-1、Ang-Ⅱ水平顯著低于對照組，F(xiàn)MD高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的左心室壓、主動脈壓顯著升高，肺循環(huán)阻力顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的左心室壓、主動脈壓顯著高于對照組，肺循環(huán)阻力低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的左室射血分數(shù)（LVEF）、每搏量（SV）均顯著升高（P<0.05），且觀察組升高更明顯（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方丹參片能提高阿司匹林對急性心肌梗死的療效，改善患者血管內(nèi)皮功能和血流動力學(xué)，藥物安全性良好。
目的 探討復(fù)方丹參片聯(lián)合阿司匹林治療急性心肌梗死的臨床療效。方法 選取2019年7月—2021年6月在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院就診的急性心肌梗死患者80例，按照治療方法將患者分為對照組和觀察組，每組各40例。對照組口服阿司匹林腸溶片，首次劑量300 mg，持續(xù)劑量每日100 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服復(fù)方丹參片，3片/次，3次/d。兩組連續(xù)治療4周。觀察兩組患者的臨床療效，比較兩組治療前后的血清中內(nèi)皮素-1（ET-1）和血管緊張素Ⅱ（Ang-Ⅱ）水平、心功能指標及血流動力學(xué)指標。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為92.5%，顯著高于對照組的75.0%，組間有明顯差異（P<0.05）。治療后，兩組的ET-1、Ang-Ⅱ水平明顯降低，內(nèi)皮依賴性血管舒張功能（FMD）明顯升高（P<0.05）；治療后，觀察組的ET-1、Ang-Ⅱ水平顯著低于對照組，F(xiàn)MD高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的左心室壓、主動脈壓顯著升高，肺循環(huán)阻力顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的左心室壓、主動脈壓顯著高于對照組，肺循環(huán)阻力低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的左室射血分數(shù)（LVEF）、每搏量（SV）均顯著升高（P<0.05），且觀察組升高更明顯（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方丹參片能提高阿司匹林對急性心肌梗死的療效，改善患者血管內(nèi)皮功能和血流動力學(xué)，藥物安全性良好。
2021, 44(9):1972-1975.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.025
摘要:
目的 探討止痛化癥膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性盆腔炎的臨床療效。方法 選取2019年9月—2021年2月在泰州市人民醫(yī)院就診的106例慢性盆腔炎患者作為研究對象，按照治療方法將所有患者分為對照組和觀察組，各53例。對照組口服左氧氟沙星片，0.1 g/次，3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服止痛化癥膠囊，1.2 g/次，3次/d。連續(xù)治療2周。觀察兩組的臨床療效，比較患者治療前后的視覺模擬評分法（VAS）評分、炎性包塊的最長直徑，以及血清中人巨噬細胞趨化蛋白-1（MCP-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）的水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.34%，對照組為81.13%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組VAS評分均顯著降低，盆腔炎性包塊的最長直徑顯著減少（P<0.05）；且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的MCP-1、TNF-α、IL-6水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的MCP-1、TNF-α、IL-6水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 止痛化癥膠囊聯(lián)合左氧氟沙星片治療慢性盆腔炎的療效確切，能減輕疼痛程度，縮小炎性包塊大小，降低炎癥反應(yīng)，值得臨床推廣運用。
目的 探討止痛化癥膠囊聯(lián)合左氧氟沙星治療慢性盆腔炎的臨床療效。方法 選取2019年9月—2021年2月在泰州市人民醫(yī)院就診的106例慢性盆腔炎患者作為研究對象，按照治療方法將所有患者分為對照組和觀察組，各53例。對照組口服左氧氟沙星片，0.1 g/次，3次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服止痛化癥膠囊，1.2 g/次，3次/d。連續(xù)治療2周。觀察兩組的臨床療效，比較患者治療前后的視覺模擬評分法（VAS）評分、炎性包塊的最長直徑，以及血清中人巨噬細胞趨化蛋白-1（MCP-1）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6）的水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為94.34%，對照組為81.13%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組VAS評分均顯著降低，盆腔炎性包塊的最長直徑顯著減少（P<0.05）；且觀察組顯著低于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的MCP-1、TNF-α、IL-6水平均顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的MCP-1、TNF-α、IL-6水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 止痛化癥膠囊聯(lián)合左氧氟沙星片治療慢性盆腔炎的療效確切，能減輕疼痛程度，縮小炎性包塊大小，降低炎癥反應(yīng)，值得臨床推廣運用。
2021, 44(9):1976-1980.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.026
摘要:
目的 探討復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合雙醋瑞因治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 選取2019年5月—2021年4月在揚州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬沭陽醫(yī)院就診的200例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，按照治療方法將患者分為對照組和觀察組，各100例。對照組口服雙醋瑞因膠囊，50 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服復(fù)方玄駒膠囊，3粒/次，3次/d。患者連續(xù)治療4周。觀察兩組的臨床療效，比較兩組治療前后的西安大略和麥馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）、膝關(guān)節(jié)的活動度評分（ROM）、膝關(guān)節(jié)功能評分（Lysholm）以及血清人類軟骨寡聚蛋白（COMP）、基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3）、白細胞介素-17（IL-17）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為91.00%，明顯高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的疼痛、僵硬、日常生活評分、WOMAC總分顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的疼痛、僵硬、日常生活評分、WOMAC總分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組ROM評分、Lysholm評分均顯著升高（P<0.05），且觀察組ROM評分、Lysholm評分顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的COMP、MMP-3、IL-17水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組COMP、MMP-3和IL-17水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合雙醋瑞因治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效確切，可改善膝關(guān)節(jié)功能和活動度，控制病情，可能與調(diào)節(jié)炎癥因子有關(guān)，安全性良好。
目的 探討復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合雙醋瑞因治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法 選取2019年5月—2021年4月在揚州大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬沭陽醫(yī)院就診的200例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，按照治療方法將患者分為對照組和觀察組，各100例。對照組口服雙醋瑞因膠囊，50 mg/次，2次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服復(fù)方玄駒膠囊，3粒/次，3次/d。患者連續(xù)治療4周。觀察兩組的臨床療效，比較兩組治療前后的西安大略和麥馬斯特大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）、膝關(guān)節(jié)的活動度評分（ROM）、膝關(guān)節(jié)功能評分（Lysholm）以及血清人類軟骨寡聚蛋白（COMP）、基質(zhì)金屬蛋白酶-3（MMP-3）、白細胞介素-17（IL-17）水平。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率為91.00%，明顯高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的疼痛、僵硬、日常生活評分、WOMAC總分顯著降低（P<0.05）；治療后，觀察組的疼痛、僵硬、日常生活評分、WOMAC總分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組ROM評分、Lysholm評分均顯著升高（P<0.05），且觀察組ROM評分、Lysholm評分顯著高于對照組（P<0.05）。治療后，兩組的COMP、MMP-3、IL-17水平均顯著降低（P<0.05）；且觀察組COMP、MMP-3和IL-17水平顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合雙醋瑞因治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的療效確切，可改善膝關(guān)節(jié)功能和活動度，控制病情，可能與調(diào)節(jié)炎癥因子有關(guān)，安全性良好。
2021, 44(9):1981-1989.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.027
摘要:
目的 系統(tǒng)評價替格瑞洛聯(lián)用替羅非班用于中國急性冠脈綜合征（ACS）患者經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）的有效性和安全性，為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法 檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang Data）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed、EMBmbase、The Cochrance Library數(shù)據(jù)庫，檢索時間均為建庫至2020年12月，搜集替格瑞洛聯(lián)合替羅非班用于中國ACS患者PCI術(shù)后的臨床隨機對照試驗（RCT）。提取資料并采用改良Jadad量表評價質(zhì)量，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果 納入17篇RCTs，1 974例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組比較，替格瑞洛聯(lián)用替羅非班組患者主要不良心血管事件（MACE）［RR=0.28，95% CI=（0.21，0.37），P<0.01］、血小板聚集率［MD=-6.91，95% CI=（-8.35，-5.46），P<0.01］顯著減少，左心室射血分數(shù)（LVEF）［MD=6.05，95% CI=（5.39，6.71），P<0.01］和術(shù)后血流TIMI分級3級率［RR=1.18，95% CI=（1.12，1.25），P<0.01］顯著增加，同時出血發(fā)生率［RR=1.18，95% CI=（0.86，1.61），P=0.30］未明顯增加。結(jié)論 替格瑞洛諾聯(lián)合替羅非班用于中國ACS患者PCI術(shù)后的有效性優(yōu)于替格瑞洛、替羅非班單用及氯吡格雷聯(lián)用替羅非班，且并未增加出血發(fā)生率。
目的 系統(tǒng)評價替格瑞洛聯(lián)用替羅非班用于中國急性冠脈綜合征（ACS）患者經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)（PCI）的有效性和安全性，為臨床治療提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法 檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang Data）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed、EMBmbase、The Cochrance Library數(shù)據(jù)庫，檢索時間均為建庫至2020年12月，搜集替格瑞洛聯(lián)合替羅非班用于中國ACS患者PCI術(shù)后的臨床隨機對照試驗（RCT）。提取資料并采用改良Jadad量表評價質(zhì)量，采用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果 納入17篇RCTs，1 974例患者。Meta分析結(jié)果顯示，與對照組比較，替格瑞洛聯(lián)用替羅非班組患者主要不良心血管事件（MACE）［RR=0.28，95% CI=（0.21，0.37），P<0.01］、血小板聚集率［MD=-6.91，95% CI=（-8.35，-5.46），P<0.01］顯著減少，左心室射血分數(shù)（LVEF）［MD=6.05，95% CI=（5.39，6.71），P<0.01］和術(shù)后血流TIMI分級3級率［RR=1.18，95% CI=（1.12，1.25），P<0.01］顯著增加，同時出血發(fā)生率［RR=1.18，95% CI=（0.86，1.61），P=0.30］未明顯增加。結(jié)論 替格瑞洛諾聯(lián)合替羅非班用于中國ACS患者PCI術(shù)后的有效性優(yōu)于替格瑞洛、替羅非班單用及氯吡格雷聯(lián)用替羅非班，且并未增加出血發(fā)生率。
2021, 44(9):1990-1997.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.028
摘要:
目的 評價血府逐瘀膠囊輔助治療冠心病的臨床療效，為臨床用藥提供循證依據(jù)。方法 檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺（Wanfang Data）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、循證醫(yī)學(xué)圖書館（The Cochrane Library）、美國生物醫(yī)學(xué)期刊文獻數(shù)據(jù)庫（PubMed）等數(shù)據(jù)庫中血府逐瘀膠囊治療冠心病的臨床隨機對照研究（RCT），檢索時間均為建庫至2021年3月31日。依據(jù)Jadad評分量表評估文獻質(zhì)量，應(yīng)用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果 最終納入11個RCTs，包括冠心病患者980例。Meta分析結(jié)果顯示，相較于對照組，血府逐瘀膠囊治療組能夠明顯提高臨床總有效率［OR=3.75，95% CI=（2.42，5.80），P<0.000 01］、心電圖總有效率［OR=4.05，95% CI=（2.21，7.42），P<0.000 01］；可顯著降低心絞痛發(fā)作次數(shù)［SMD=-5.64，95% CI=（-8.10，-3.18），P<0.000 01］、低密度脂蛋白膽固醇水平［SMD=-1.55，95% CI=（-2.62，-0.48），P=0.004］、總膽固醇水平［SMD=-1.03，95% CI=（-1.49，-0.56），P<0.000 1］。結(jié)論 在化學(xué)藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用血府逐瘀膠囊輔助治療冠心病療效顯著，能夠有效緩解心絞痛癥狀、改善血脂水平；但文獻質(zhì)量偏低，尚需更多設(shè)計嚴謹?shù)腞CTs以加強證據(jù)強度。
目的 評價血府逐瘀膠囊輔助治療冠心病的臨床療效，為臨床用藥提供循證依據(jù)。方法 檢索中國學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺（Wanfang Data）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、循證醫(yī)學(xué)圖書館（The Cochrane Library）、美國生物醫(yī)學(xué)期刊文獻數(shù)據(jù)庫（PubMed）等數(shù)據(jù)庫中血府逐瘀膠囊治療冠心病的臨床隨機對照研究（RCT），檢索時間均為建庫至2021年3月31日。依據(jù)Jadad評分量表評估文獻質(zhì)量，應(yīng)用RevMan 5.3軟件進行Meta分析。結(jié)果 最終納入11個RCTs，包括冠心病患者980例。Meta分析結(jié)果顯示，相較于對照組，血府逐瘀膠囊治療組能夠明顯提高臨床總有效率［OR=3.75，95% CI=（2.42，5.80），P<0.000 01］、心電圖總有效率［OR=4.05，95% CI=（2.21，7.42），P<0.000 01］；可顯著降低心絞痛發(fā)作次數(shù)［SMD=-5.64，95% CI=（-8.10，-3.18），P<0.000 01］、低密度脂蛋白膽固醇水平［SMD=-1.55，95% CI=（-2.62，-0.48），P=0.004］、總膽固醇水平［SMD=-1.03，95% CI=（-1.49，-0.56），P<0.000 1］。結(jié)論 在化學(xué)藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用血府逐瘀膠囊輔助治療冠心病療效顯著，能夠有效緩解心絞痛癥狀、改善血脂水平；但文獻質(zhì)量偏低，尚需更多設(shè)計嚴謹?shù)腞CTs以加強證據(jù)強度。
2021, 44(9):1998-2006.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.029
摘要:
為了匯總分析臨床醫(yī)生使用古方治療變應(yīng)性鼻炎的概況，為進一步開展古方治療鼻炎的現(xiàn)代臨床應(yīng)用及其藥效學(xué)機制研究提供參考，檢索中文學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang Data）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM），時間為自建庫至2020年11月16日，篩選變應(yīng)性鼻炎的經(jīng)驗介紹、病例報道類文獻，整理其古方、中藥單味藥等信息，運用SPSS Statistics 26.0、SPSS Modeler 18.0軟件進行統(tǒng)計分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析、聚類分析、復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析。共納入文獻305篇，涉及267位醫(yī)生或機構(gòu)的治療用藥經(jīng)驗。使用頻率較高的古方為玉屏風(fēng)散（112）、桂枝湯（59）、麻黃細辛附子湯（49）等，功能類別以補益劑、解表劑、治風(fēng)劑為主，高頻藥物為炙甘草、人參、茯苓等。關(guān)聯(lián)規(guī)則體現(xiàn)了發(fā)表補虛的治法。聚類分析得到11組藥物組合。復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)核心處方主要為桂枝湯和四君子湯。認為中醫(yī)古方治療變應(yīng)性鼻炎多從肺脾腎入手，以補虛扶正為要，采用解肌發(fā)表、疏散外風(fēng)、清熱瀉火等方法治療，虛實兼顧，標本兼治。該研究可為臨床醫(yī)生運用中藥復(fù)方治療變應(yīng)性鼻炎提供一定參考，為中醫(yī)古方治療變應(yīng)性鼻炎的藥效學(xué)機制研究提供思路。
為了匯總分析臨床醫(yī)生使用古方治療變應(yīng)性鼻炎的概況，為進一步開展古方治療鼻炎的現(xiàn)代臨床應(yīng)用及其藥效學(xué)機制研究提供參考，檢索中文學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方數(shù)據(jù)庫（Wanfang Data）、維普中文期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫（CBM），時間為自建庫至2020年11月16日，篩選變應(yīng)性鼻炎的經(jīng)驗介紹、病例報道類文獻，整理其古方、中藥單味藥等信息，運用SPSS Statistics 26.0、SPSS Modeler 18.0軟件進行統(tǒng)計分析、關(guān)聯(lián)規(guī)則分析、聚類分析、復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)分析。共納入文獻305篇，涉及267位醫(yī)生或機構(gòu)的治療用藥經(jīng)驗。使用頻率較高的古方為玉屏風(fēng)散（112）、桂枝湯（59）、麻黃細辛附子湯（49）等，功能類別以補益劑、解表劑、治風(fēng)劑為主，高頻藥物為炙甘草、人參、茯苓等。關(guān)聯(lián)規(guī)則體現(xiàn)了發(fā)表補虛的治法。聚類分析得到11組藥物組合。復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)核心處方主要為桂枝湯和四君子湯。認為中醫(yī)古方治療變應(yīng)性鼻炎多從肺脾腎入手，以補虛扶正為要，采用解肌發(fā)表、疏散外風(fēng)、清熱瀉火等方法治療，虛實兼顧，標本兼治。該研究可為臨床醫(yī)生運用中藥復(fù)方治療變應(yīng)性鼻炎提供一定參考，為中醫(yī)古方治療變應(yīng)性鼻炎的藥效學(xué)機制研究提供思路。
2021, 44(9):2007-2012.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.030
摘要:
肌酐作為一種高效的腎功能生物標志物，已在臨床上被廣泛用于腎病的診斷以及對腎臟相關(guān)藥物的評價。肌酐亦在其他系統(tǒng)疾病診斷、尿樣中待檢測物質(zhì)的校準以及機能評定方面有一定作用。對肌酐的臨床應(yīng)用進行綜述，并著重介紹了肌酐在腎病診斷，以及對腎臟相關(guān)藥物的藥效和不良反應(yīng)評價的應(yīng)用，并展望了肌酐在臨床診斷、藥物評價等方面的應(yīng)用前景。
肌酐作為一種高效的腎功能生物標志物，已在臨床上被廣泛用于腎病的診斷以及對腎臟相關(guān)藥物的評價。肌酐亦在其他系統(tǒng)疾病診斷、尿樣中待檢測物質(zhì)的校準以及機能評定方面有一定作用。對肌酐的臨床應(yīng)用進行綜述，并著重介紹了肌酐在腎病診斷，以及對腎臟相關(guān)藥物的藥效和不良反應(yīng)評價的應(yīng)用，并展望了肌酐在臨床診斷、藥物評價等方面的應(yīng)用前景。
2021, 44(9):2013-2019.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.031
摘要:
高尿酸血癥是人體內(nèi)嘌呤代謝紊亂而引起的一種代謝性疾病，也是誘發(fā)痛風(fēng)的生物化學(xué)基礎(chǔ)。由于腎臟是尿酸排泄的主要器官，其在尿酸平衡中發(fā)揮重要作用，高尿酸血癥與慢性腎病、糖尿病腎病、IgA腎病等腎臟疾病的發(fā)生與發(fā)展密切相關(guān)。目前，臨床常用的降尿酸藥物包括：抑制尿酸生成藥物（別嘌醇和非布司他）、促進尿酸排泄藥物（丙磺舒和苯溴馬隆）以及促進尿酸降解藥物（拉布立酶和普瑞凱希），但這些藥物在有效性和安全性上仍存在使用缺陷。綜述高尿酸血癥及其治療藥物與腎臟疾病的關(guān)聯(lián)性，以期為臨床中具有腎臟獲益的新型降尿酸藥物開發(fā)提供參考。
高尿酸血癥是人體內(nèi)嘌呤代謝紊亂而引起的一種代謝性疾病，也是誘發(fā)痛風(fēng)的生物化學(xué)基礎(chǔ)。由于腎臟是尿酸排泄的主要器官，其在尿酸平衡中發(fā)揮重要作用，高尿酸血癥與慢性腎病、糖尿病腎病、IgA腎病等腎臟疾病的發(fā)生與發(fā)展密切相關(guān)。目前，臨床常用的降尿酸藥物包括：抑制尿酸生成藥物（別嘌醇和非布司他）、促進尿酸排泄藥物（丙磺舒和苯溴馬隆）以及促進尿酸降解藥物（拉布立酶和普瑞凱希），但這些藥物在有效性和安全性上仍存在使用缺陷。綜述高尿酸血癥及其治療藥物與腎臟疾病的關(guān)聯(lián)性，以期為臨床中具有腎臟獲益的新型降尿酸藥物開發(fā)提供參考。
2021, 44(9):2020-2027.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.032
摘要:
火把花根片是以衛(wèi)矛科雷公藤屬植物昆明山海棠去皮的根芯制備而成的中成藥，臨床研究表明其是一種高效低毒的藥物，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制等類似激素樣作用，目前主要用于自身免疫相關(guān)疾病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等，取得了較好的療效。對近20年火把花根片的相關(guān)文獻進行整理，分析和歸納火把花根片的藥理學(xué)作用和臨床應(yīng)用，以期為其后續(xù)臨床精準用藥提供藥理學(xué)和臨床治療學(xué)依據(jù)。
火把花根片是以衛(wèi)矛科雷公藤屬植物昆明山海棠去皮的根芯制備而成的中成藥，臨床研究表明其是一種高效低毒的藥物，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫抑制等類似激素樣作用，目前主要用于自身免疫相關(guān)疾病的治療，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等，取得了較好的療效。對近20年火把花根片的相關(guān)文獻進行整理，分析和歸納火把花根片的藥理學(xué)作用和臨床應(yīng)用，以期為其后續(xù)臨床精準用藥提供藥理學(xué)和臨床治療學(xué)依據(jù)。
2021, 44(9):2028-2035.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.033
摘要:
藥物治療是子宮內(nèi)膜癌治療的重要組成部分，常用藥物包括激素治療藥物（孕激素、抗雌激素藥物、促性腺激素釋放激素激動劑）、化療藥物（紫杉醇、鉑類、蒽環(huán)類）和靶向藥物（表皮生長因子受體拮抗劑、哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑等）。隨著研究的深入，越來越多的抗子宮內(nèi)膜癌新靶點被發(fā)現(xiàn)，包括血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）、程序性死亡受體1（PD-1）和PD-1配體（PD-L1），中藥和天然單體化合物也是目前的研究熱點。對子宮內(nèi)膜癌治療藥物的作用機制及研究進展進行綜述，以期對該病治療及新藥研發(fā)有所裨益。
藥物治療是子宮內(nèi)膜癌治療的重要組成部分，常用藥物包括激素治療藥物（孕激素、抗雌激素藥物、促性腺激素釋放激素激動劑）、化療藥物（紫杉醇、鉑類、蒽環(huán)類）和靶向藥物（表皮生長因子受體拮抗劑、哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑等）。隨著研究的深入，越來越多的抗子宮內(nèi)膜癌新靶點被發(fā)現(xiàn)，包括血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）、程序性死亡受體1（PD-1）和PD-1配體（PD-L1），中藥和天然單體化合物也是目前的研究熱點。對子宮內(nèi)膜癌治療藥物的作用機制及研究進展進行綜述，以期對該病治療及新藥研發(fā)有所裨益。
2021, 44(9):2036-2040.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.034
摘要:
來曲唑及來曲唑片為《中國藥典》2020年版二部新增品種。有關(guān)物質(zhì)是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，此項藥典標準的制定對于藥品質(zhì)量控制起到重要作用。重點針對來曲唑有關(guān)物質(zhì)項的標準起草、復(fù)核、公示、審核及確定過程進行詳細分析，闡明了來曲唑原料藥及片劑藥典標準制定的思路和過程，同時也為其他藥品標準的提升及藥典標準制定提供了參考。
來曲唑及來曲唑片為《中國藥典》2020年版二部新增品種。有關(guān)物質(zhì)是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，此項藥典標準的制定對于藥品質(zhì)量控制起到重要作用。重點針對來曲唑有關(guān)物質(zhì)項的標準起草、復(fù)核、公示、審核及確定過程進行詳細分析，闡明了來曲唑原料藥及片劑藥典標準制定的思路和過程，同時也為其他藥品標準的提升及藥典標準制定提供了參考。
2021, 44(9):2041-2048.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.035
摘要:
苦參堿和氧化苦參堿能濃度相關(guān)地抑制人視網(wǎng)膜母細胞瘤和翼狀胬肉成纖維細胞的增殖并誘導(dǎo)細胞凋亡，作用機制可能與激活內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激的PERK/ATF4/CHOP信號通路和抑制PI3K/Akt信號通路有關(guān)。苦參堿和氧化苦參堿也能濃度相關(guān)地抑制角膜成纖維細胞增殖并誘導(dǎo)細胞凋亡以及防治糖尿病視網(wǎng)膜病變和增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變?？鄥A能抑制角膜移植后機體的排斥反應(yīng)以及防治感染性和非感染性眼炎、準分子激光屈光性角膜切削術(shù)術(shù)后的霧狀渾濁、后發(fā)性白內(nèi)障和眼壓升高。綜述苦參堿和氧化苦參堿防治眼病藥理作用的研究進展，以期為開發(fā)眼科新藥提供依據(jù)。
苦參堿和氧化苦參堿能濃度相關(guān)地抑制人視網(wǎng)膜母細胞瘤和翼狀胬肉成纖維細胞的增殖并誘導(dǎo)細胞凋亡，作用機制可能與激活內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激的PERK/ATF4/CHOP信號通路和抑制PI3K/Akt信號通路有關(guān)。苦參堿和氧化苦參堿也能濃度相關(guān)地抑制角膜成纖維細胞增殖并誘導(dǎo)細胞凋亡以及防治糖尿病視網(wǎng)膜病變和增殖性玻璃體視網(wǎng)膜病變?？鄥A能抑制角膜移植后機體的排斥反應(yīng)以及防治感染性和非感染性眼炎、準分子激光屈光性角膜切削術(shù)術(shù)后的霧狀渾濁、后發(fā)性白內(nèi)障和眼壓升高。綜述苦參堿和氧化苦參堿防治眼病藥理作用的研究進展，以期為開發(fā)眼科新藥提供依據(jù)。
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