摘要:
目的 分析2004—2019年河南省雷公藤制劑不良反應(yīng)/事件(ADR/ADE),分析雷公藤制劑不良反應(yīng)/事件的發(fā)生特點(diǎn),為雷公藤制劑的臨床合理應(yīng)用提供參考依據(jù)。方法 收集河南省內(nèi)2004年1月—2019年5月有關(guān)雷公藤制劑不良反應(yīng)報(bào)告203例?;仡櫺苑治龃?03例患者ADR/ADE的時(shí)間、性別、年齡、既往史分布、用藥原因及合并用藥情況、劑型、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、結(jié)局。結(jié)果 203例發(fā)生ADR/ADE的患者中,以2017年比例最高(13.30%),其次為2018年(10.34%);季度分布上1~3月發(fā)生率最低,年度/季節(jié)分布差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。男、女構(gòu)成比分別為56.39%、46.31%,以45~64歲年齡層發(fā)生率最高(47.29%),但性別與年齡分布差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。203例患者中,4例既往有過敏史、8例有吸煙史、3例有腎病病史、2例為妊娠期女性、4例飲酒史。片劑劑型比例最高(90.15%)。ADR/ADE發(fā)生時(shí)間以用藥后2~6 h比例最高,其次為用藥后6 h~1 d。藥物使用時(shí)長<1周、1~3周、>3周的構(gòu)成比分別為71.43%、17.24%、11.33%。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的比例(25.12%、24.14%)最高,其中91.13%為單藥治療,8.87%為聯(lián)合用藥。胃腸損害比例(54.68%)最高,其次為皮膚及其附件損害(10.84%),用藥部位損害、免疫功能紊亂和感染、內(nèi)分泌紊亂罕見,構(gòu)成比分別為0.49%;在臨床表現(xiàn)上,以惡心、嘔吐出現(xiàn)頻次最高。203例患者中181份報(bào)告類型為一般,22例為嚴(yán)重;其中結(jié)局為痊愈、好轉(zhuǎn)患者構(gòu)成比分別為58.13%、39.41%,僅1例未好轉(zhuǎn),構(gòu)成比為0.49%;未見ADR/ADE所致的死亡事件。結(jié)論 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)重視雷公藤制劑的不良反應(yīng)觀察,了解雷公藤制劑所致的ADR/ADE的臨床規(guī)律及特點(diǎn),嚴(yán)格遵循說明書適應(yīng)癥及劑量操作,最大限度降低雷公藤制劑ADR/ADE相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。